机械加工实训报告范文第1篇

一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。

强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。

二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管，规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。

通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。

机械加工实训报告范文第2篇

一、创新思路，努力构建科学监管理念，争创一流业绩

一是坚持“有为、有声、有位”的工作导向。药械监管直接关系民生，社会关注度高，要坚持“立党为公，执政为民”、“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，在工作中花真功夫、苦功夫、实功夫、细功夫，认真依法履职，有所为、有所成，做好政府的参谋和抓手。要大力开展药品医疗器械监管工作政策、法规、质量管理等宣贯，引导媒体舆论正确导向，提高公众安全用药意识。二是坚持科学监管的工作理念。“让党和政府放心、使人民群众满意”是科学监管食品药品市场的核心。在监管行为上，要更加注重和善于引导企业自律，运用行政指导等方式，引导企业自觉承担社会责任；在监管领域上，要根据市场多元化、行为多样性的特点，主动开展学习、调研、座谈等活动，仔细研究分析，充分吸取多方意见和建议，制定可行、有力、扎实的方案，确保各项工作依法、有序开展。要多学习、多思考、多观摩，突破思维定势，改变思维方式，以树立典型、示范引路，以点带面、全面推动等方式推动工作顺势开展。全面推行行政许可网上受理办结，实行权力公开透明运行。要坚持依法行政，接受公众监督，保证药品、医疗器械零售企业行政许可事项限时办结。坚持科学监管，牢固树立以人为本的责任观念和服务观念，形成依法行使行政权力的思维方式和行为模式，杜绝“监管错位”，离开服务空谈监管；拒绝“监管失控”，离开规范高谈监管；防止“监管缺位”，离开监管空谈服务，不断创新监管理念，始终做到坚持原则性、讲求艺术性、增强服务性和提高亲和力相结合的有机监管。三是坚持统筹协调的工作机制。药品医疗器械监管工作是全局工作的一部分，要以实现全局药品安全监管目标为指导原则，在全局领导下开展各项职能工作，积极配合其他部门、科室做好相关工作。同时，由于药品医疗器械监管工作面广量大，事务繁杂，面对人少的工作局面，必须杜绝“来差办差”，忙于科室繁杂事务的工作方式，要多动脑、勤思考，多打组合拳，统筹兼顾，协调配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

二、以启动药品安全示范县创建活动为抓手，全面推进药械监管工作

以启动药品安全示范县创建活动为抓手，落实各镇（区）、相关部门监管职责，结合日常监管，突出工作重心，争取政府更有力支撑，加大考核力度，强化药品医疗器械生产、经营和使用单位的质量监管，完善县、镇、村三级药品安全责任体系建设，确保不发生重大源头药品质量安全事故。

一是狠抓药品生产源头监管。督促中宝制药有限公司加大宣传贯彻新版GMP力度，组织好新版GMP实施的准备工作，完善GMP管理的台帐和记录，督促企业整改落实不到位的问题，提高企业质量管理能力。加强生产企业基本药物中标品种在省内省外的动态监管，对新增中标品种协助核查处方工艺，实现全品种电子监管；开展委托生产、委托加工和委托检查的专项检查，及时掌握企业重要质量管理情况的变动，为监管决策提供有力支持。重视制剂许可证换证中发现的问题，重点加强医疗机构制剂规范配制及质量管理培训，推动医疗机构加大投入、提高技术、强化管理、完善制度。中宝制药有限公司日常监督检查每季度不少于1次，其他企业全年监管检查不少于1次。

二是提高医疗器械质量管理。指导无菌医疗器械生产企业对洁净区环境、工艺用水、注塑设备和空调系统等进行验证，规范企业生产质量管理行为。加强对康宝医疗器械有限公司新厂区建成投产指导，督促实施医疗器械GMP有关规定，着力解决实施过程中出现的难题，帮助企业顺利投产，实现两年倍增目标。康宝医疗器械有限公司全年监管检查不少于2次，其它医疗器械生产企业全年监管检查不少于1次。

三是规范药械经营市场秩序。一是强化证前管理。按照省市的行政许可标准严把药品、医疗器械零售企业准入关，做好药品医疗器械批发企业开办换证的初审指导，加强资质审查，合理引导布局，提前化解矛盾，为后期监管提供保障。加大GSP认证前指导力度，对不按照GSP管理要求的企业，依法严肃查处，直至吊销证照。药品GSP认证按序时进度完成。二是强化药品监管。严格执行违法广告药品暂停销售的行政强制措施，强化特殊药品监管，落实含可待因、麻黄碱复方制剂、罗格列酮、地芬诺酯、曲马多、安定等药品的购销管理规定，防止流入非法渠道。规范企业冷链管理，严格落实《省药品冷链物流操作规范》，保证药品在贮存过程中的质量。三是强化医疗器械监管。加快医疗器械远程监控网络建设，加大购销行为的监管力度；开展角膜接触镜和体验式家庭治疗仪市场大检查，重点打击无证经营医疗器械的行为。特药批发企业每季度监管检查1次，药械经营企业全年日常监督检查不少于1次，检查覆盖率达100%。

四是启动药品安全示范县创建。一是加强组织领导。成立创建工作领导小组，制定实施方案，出台考核细则，把创建工作纳入政府年度目标考核内容，与各镇（区）和有关部门签订目标管理责任状，完善药品安全责任体系建设。二是推行示范引路。选择1-2个镇开展药品安全示范县创建试点工作，对照验收标准，上门指导服务，完善台帐记录，加强硬件投入，推动示范点创建成功，起到示范引路作用。三是迎接“两网”复查。进一步夯实创建基础，巩固农村药品“两网”创建成果，稳定食品药品协管员、信息员队伍，开展“两员”培训，及时办理举报投诉工作，保障县、镇、村三级食品药品监管工作机制运转常态化、信息化和联动化，迎接六月底市局组织的省级农村药品“两网”示范县工作复查。四是规范药品使用环节管理。加强医疗机构执行《省医疗机构药品使用质量管理规范》情况检查，加大基本药物品种抽查，规范购销行为，组织“规范药房、合格药房”回头看，提高医疗机构药品使用质量管理水平。一级以上医疗机构（含一级）检查覆盖率100%，社区卫生服务站抽查覆盖率10%以上。

三、大力开展药品专项整治工作

一是开展以药械质量为重点的专项检查。（1）开展中药饮片和隐形眼镜专项检查。主动掌握市场动态走向，跟进信息反馈，加大监管力度，扎实开展检查，进一步整治和规范药品医疗器械市场秩序。（2）基本药物生产配送企业专项检查。重点对基本药物生产企业原辅料购进销售渠道、生产全过程以及电子监管码实施情况和配送企业购销渠道、票据管理、人员资质、储运条件、配送质量、保障供应能力以及电子核注核销情况的检查，督促中宝制药有限公司和医药集团医药有限公司切实加强基本药物的质量监管，保证用药安全。（3）批发企业电子远程监管专项检查。重点对“四大类药品”和基本药物入网核注核销情况的检查，及时掌握批发企业与省局系统远程监管对接情况，努力实现实时上传进、销、存及仓库温湿度等数据。（4）医疗器械生产专项整治行动。对医疗器械生产企业洁净区环境控制、工艺用水制备、灭菌、电气安全、涉血（药）原辅材料采购控制等重点环节和高风险品种经营企业质量管理情况进行检查。

二是开展以合理用药用械为重点的专项检查。继续开展二类、含可待因麻黄碱复方制剂、地芬诺酯、曲马多、安定、克仑特罗等特殊药品、冷藏药品及疫苗专项检查，配合开展抗菌药物联合整治行动，加大对零售药店挂靠经营、违规销售处方药、药师不在岗等内容的专项监督检查力度，进一步规范药械市场流通秩序。

三是加强药品不良反应（含医疗器械不良事件）监测和报告工作。加强对基层医疗机构使用基本药物发生药品不良反应的收集，集中开展社区卫生服务机构工作指导，加强预防接种异常反应的收集和分析，建立药品不良反应监测中心与疾病预防中心的合作机制，做到信息准确、联络通畅。积极开展疫苗不良反应监测，及早发现群发、严重疫苗不良事件，采取有效措施科学处置。扩大医疗器械监测报告覆盖面，明确目标任务，加大考核奖惩措施，确保医疗器械不良事件监测和报告工作有明显提高。药品不良反应报告总数不低于650份，新的、严重的不良反应占总数不低于16%。医疗器械不良事件报告总数不低于80份，实现医疗器械不良事件监测和报告工作常态化、制度化和绩效化。

四、切实加强药械监管及专业的宣传培训工作

一是增强自身监管执法能力。认真学习《全国食品药品监管人员培训规划教材》中的课程，落实省局“专业培训年”计划，药品医疗器械监管人员制定个人学习计划，按时完成必修和选修科目的学习，积极参加上级有关部门的业务培训，不断提高专业技术能力和行政执法水平。加强个人政治学习，提高思想道德水平，强化政治理想信念，规范依法行政行为，培养一支政治素养高、业务技能强的药械执法监管队伍。

机械加工实训报告范文第3篇

竣工验收是机械设备安装工程最后一道工序，竣工条件为：技术档案和施工管理资料完备；监理资料完备；具备机械设备使用合格证书和试验报告；具备安装工程验收合格文件等。竣工验收时，设备安装验收应该具有符合标准的检测报告，对相关资料做好整理和归档。为确保竣工验收的到位，在实际工作中还需要注意以下问题：按照设计文件的要求，对机械设备安装和验收规范进行全面的验收；对于主要设备的出厂合格证和检验报告需要认真全面核对，对设备的说明书和合格证也需要核对；对隐蔽工程记录和工序质量检查记录需要仔细认真进行填写；采取相应的措施，严格控制机械设备安装中的误差，使其在合理的范围之内，提高安装的精确度和准确性；注意设备的磨损，将设备磨损控制在合理的范围之内，为机械设备运行和工作奠定基础。

2建筑工程中机械设备安装工程施工管理策略

2.1完善相关的管理制度

制定有关建筑工程机械设备管理的方针、目标、制度，并严格按照相关规定执行。坚持安全高效、保障施工原则，并重视对相关经验的总结，收集有关人员对施工机械管理的意见和建议，健全与完善建筑工程机械设备管理制度，推动机械设备管理工作的规范化与制度化。同时，落实建筑工程机械设备管理责任制度，建立完善的奖惩、考核制度，明确各部门和个人的职责，建立相应的奖惩制度，将施工机械设备管理与奖励、考核相联系，以调动管理人员工作的积极性和主动性，保证各项管理制度落到实处。此外，还要定期对建筑工程机械设备管理进行批评和表扬，使相关人员认识自己工作中存在的问题与不足，明确目标，把握方向，使他们在将来的工作中改进自己的工作，提高管理水平，使其更好的发挥作用。

2.2重视建筑工程机械设备安装和管理人员的培训，建立高素质的安装和管理队伍

培训的方式是多种多样的，例如，问题讨论、技术交底、案例分析、工作总结、学术交流等，要根据实际情况采取合理的培训方式，提高安装和管理人员的素质，为做好建筑工程机械设备安装和管理工作奠定基础。

2.3加强建筑工程机械设备的保养和维护

做好保养和维护有利于保证施工机械设备完好，处于良好的工作性能，也是进行机械管理的基础。具体要求为运行要科学，使用要合理，保养要经常，修理要及时，全面加强保养和维护，促进施工机械更好的运行和工作，充分发挥机械设备在建筑工程施工中的作用。

3结语

机械加工实训报告范文第4篇

一、强化农机安全监理责任

1.加强组织领导。完善农机安全监理工作机制，明确监管责任分工，把农机道路交通安全综合整治工作列入农机工作重要内容。健全完善县、乡（镇、街道）农机安全监管体系建设，发挥农机部门和乡（镇、街道）农业服务中心、村（社区）、农机合作社的作用，推进基层基础建设。

2.落实监管责任。落实农机安全监理责任，强化农机部门监管责任，层层签订农机安全生产责任书，抓好责任落实。

3.强化督查落实。加强农机监理目标责任跟踪落实与督促检查，全面掌握各地指标落实和进展情况，实行月通报、季分析、半年考评、年度考核，促进农机安全监理各项工作目标任务的完成。

二、强化农机安全源头管理

1.把好牌证核发关。严格按照规定范围、程序和要求办理牌证业务，进一步落实岗位责任，依法办事，把好拖拉机联合收割机及其驾驶操作人员牌证核发关口。严禁给不符合国家安全标准的农业机械发放牌证，严禁给未经检验或检验不合格的农业机械发放牌证，严禁跨行政区域发放牌证，严禁委托中介发放牌证。

2.把好安全技术检验关。严格执行《拖拉机联合收割机安全监理检验技术规范》（NY/T1830-2009）的检验程序、检验项目和方法，强化检验责任意识，规范检验行为，保证检验质量。

3.把好驾驶操作人员考试关。严格执行考试程序和规定，规范理论考试和驾驶证核发工作，规范，提升驾驶人安全、法制、文明意识和实际操作能力。加强考试与培训的结合，配合搞好阳光工程农机培训工作，努力提高农机驾驶操作人员的持证率。

三、强化农机安全综合监管

1.深入开展农机道路交通“三年行动”。认真落实省政府办公厅《关于加强全省道路交通安全工作九条措施》和《省道路交通综合整治三年行动实施方案》，深入开展农机道路交通“三年行动”，持续推进综合监管机制建设。继续开展拖拉机安全综合监管试点工作，加强部门与安监、公安、乡镇政府协作配合，组织开展联合执法，着力提高拖拉机“三率”。

2.深化农机安全隐患排查治理。结合农机生产重点农时、节假日与重要时段农机安全生产，组织开展日常农机安全生产检查，严格查处拖拉机无牌行驶、无证驾驶、超速超载、违法载人、脱离年检以及使用伪造、变造的牌证、检验标志、保险标志等违法行为。

3.开展农机安全专项整治。按照《关于进一步加强拖拉机安全管理工作的意见》要求，组织开展拖拉机专项整治。加强与安监、公安、工商部门联动，严厉打击非法改装及拼装拖拉机、销售假冒伪劣拖拉机零部件、非法回收和倒卖报废拖拉机、未到工商登记注册等违法行为；对拖拉机无证行驶、逾期未检、无证驾驶、违法载人等违法行为进行专项整治。

4.持续推进“打非治违”。严格落实“打非治违”“四个一律”与“六个一批”要求，全面落实安全防范措施，进一步督促基层对自查自纠情况进行“回头看”。严厉查处违规发放牌证、瞒报谎报事故等非法违法行为。

四、强化农机安全宣传教育

1.宣贯法规、实施标准。进一步贯彻落实《条例》等法规政策，加强工作指导。配合做好《拖拉机安全操作规程》、《联合收割机安全操作规程》和《农业机械机身反光标识》等新标准的宣贯工作。

2.加大宣传教育力度。积极探索农机安全宣传新途径、新方法，充分利用各种媒体，采取多种多样形式，大张旗鼓的开展拖拉机交通安全宣传活动，广泛宣传农机安全生产法规和安全生产知识。开展“安全生产月”和“安全生产宣传咨询日”活动，进一步营造全社会关注农机安全生产的氛围；持续开展“平安农机”宣传教育“六个一”，开展“平安农机”进校园活动；加强农机安全生产日常宣传，强化农机手的安全教育工作，提高安全生产意识、驾驶操作技能和致富能力，把更多的农机手培育成新型职业农民。

五、强化农机事故防控

1.加强农机事故统计报告。进一步探索创新农机事故采集、报告的方法措施，拓宽事故采集渠道，全面统计各类农业机械事故和相关因素。按照《农业机械化管理统计报表制度》（2013-2014年）的规定，做好《农业机械事故月报》的统计上报工作，严禁迟报、漏报、谎报和瞒报。严格执行较大以上农机事故快报制度，做好事故跟踪报告。

2.加强农机事故原因分析。进一步提高事故数据分析工作的及时性、准确性和科学性。从人、机、环境三方面，加强对事故统计数据的分析，详细分析事故的分布、易发事故的机械种类、引发事故的原因。通过对事故情况分析评估，采取针对性措施预防和减少事故的发生。

3.加强农机事故处理与应急处置。认真贯彻《农业机械事故处理办法》，做好农机事故勘查、认定复核、赔偿调解和分析评估。贯彻落实农业部《关于进一步加强农业应急管理工作的意见》和《关于加强农机事故应急管理工作的意见》，组织开展农机事故应急救援演练，提高农机事故应急处置能力。

六、强化农机监理保障能力

1.推进农机安全政策落实。加大农机监理惠农政策落实力度，开展惠民便民服务。推行农用拖拉机等农业机械免费管理，推动政府出台拖拉机报废补贴、农用拖拉机免费培训、免费检验政策，推动农用拖拉机驾驶操作人员培训纳入阳光工程培训范围，逐步推进农业机械安全检验、牌证发放等属于公共财政保障范围的工作经费全部纳入政府财政预算。

2.加强农机监理队伍建设。组织开展农机安全监理人员的业务技能培训，提高队伍素质，提升监理人员的政治素质、职业道德和业务技能。加强行风建设，建立健全监督机制，不断提高廉洁奉公、规范执法的自觉性。加强农机检验员、考试员资格管理；组织农机监理人员参加全省农机安全监理业务培训。

机械加工实训报告范文第5篇

（一）编制目的

有效预防、积极应对和及时控制重大药品医疗器械安全事故，建立健全对重大药品医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大药品医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《省突发公共事件总体应急预案》、《省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《市重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《县突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。

（三）适用范围

本预案适用于药品医疗器械在正常使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大药品医疗器械安全事故。

（四）工作原则

坚持以人为本，遵循“预防为主、常备不懈”的方针，建立政府统一领导，部门配合联动，社会群防群控的工作机制，动员全社会的重大安全事故应急处置资源，有效防范和控制重大药品医疗器械安全事故。

二、组织指挥体系及其职责

县政府成立县重大药品医疗器械安全事故应急工作领导小组(以下简称县药械安全领导小组)，在县委、县政府的统一领导下，负责对全县重大药品医疗器械安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。

（一）县药械安全领导小组及其职责

1、县药械安全领导小组组成

组长:分管副县长;

副组长:县政府办公室分管副主任、县食品药品监管局局长；

成员：县委宣传部、县卫生局、县经贸局、县教育局、县公安局、县财政局等部门相关领导和县食品药品监管局分管领导。

2、县药械安全领导小组职责

（1）决定是否启动本预案，领导、组织、协调事故应急救援工作；

（2）负责事故应急救援重大事项的决策；

（3）负责事故的重要信息；

（4）审议批准县药械安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告等；

（5）向县政府及市、省、国家有关部门报告事故情况；

（6）完成县政府交办的有关事项。

3、县药械安全领导小组成员单位及其职责

（1）县食品药品监管局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、品、毒性药品、、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。承担县应急领导小组办公室日常工作。拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，开展应急救援的信息、宣传、教育、培训等工作。

（2）县委宣传部负责协调制定新闻信息方案及对外宣传口径，协调、组织重大药品（医疗器械）安全事故的新闻信息及互联网信息的有关处置工作。

（3）县卫生局按《突发公共卫生事件应急条例》，负责重大药品医疗器械安全事故病员救治等工作。

（4）县经贸局根据应急需要，会同有关部门调集和征用必要的物资和装备，统一协调，保障应急处置工作需要。

（5）县教育局协助有关部门，组织对学校中的药品医疗器械安全事故采取控制措施，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。

（6）县公安局负责组织、指导、协调重大药品医疗器械安全事故涉嫌犯罪案件的侦查及治安维护工作。

（7）县财政局负责及时落实重大药品医疗器械安全事故应急处置资金。

其他有关部门根据事故应急处理工作的需要，在县药械安全领导小组统一组织下做好有关工作。

（二）县药械安全领导小组办公室及其职责

1、县药械安全领导小组办公室组成

县药械安全领导小组下设办公室（设在县食品药品监管局），办公室主任由县食品药品监管局分管副局长担任。

2、县药械安全领导小组办公室职责

（1）贯彻落实县药械安全领导小组的各项工作部署；

（2）与市级有关部门、有关县、县级有关部门、各乡镇人民政府等建立联系机制，收集、分析、研究有关安全信息，提出预警、启动预案和应急处置工作建议；

（3）组织修订和完善预案，指导、协调各乡镇人民政府、县级有关单位制定突发事件应急预案和行动方案，检查督促各乡镇、县级有关部门做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；

（4）向国家、省、市有关部门、县政府、县药械安全领导小组及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；

（5）为新闻机构提供事故有关信息，做好信息审核工作；

（6）组织建立和管理县重大药品医疗器械安全事故应急处理专家库，对应急演练及应急物资储备、经费保障等情况进行监督；

（7）组织全县处置突发药品安全事件的培训和演练；

（8）完成县药械安全领导小组交办的其他工作。

（三）应急处置工作组及其职责

1、应急处置工作组组成

本预案启动后，根据应急处置工作需要，设立事故调查与咨询、行政监管、医疗救治三个工作组。在县药械安全领导小组的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处置情况报告县药械安全领导小组办公室。

2、应急处置工作组职责

（1）事故调查与咨询组。根据事故发生原因和环节，可由食品药品监管、卫生等行政主管部门负责，或明确其中一个部门牵头负责组成事故调查与咨询组，深入调查事故发生原因，评估事故发展趋势，预测事故后果，为制定现场抢救方案提供参考和依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调当地政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范意见。

（2）行政监管组。由食品药品监管部门为主负责，依法实施行政监督、行政处罚，对有关药品、医疗器械的来源、数量、使用、库存及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施；对质量有可疑情况的，及时对产品进行抽样检验；监督召回有关药品医疗器械，严格控制流通渠道；及时移送相关案件，依法追究责任人责任。

（3）医疗救治组。由卫生行政部门负责，迅速组织开展医疗救治工作。

（四）各乡镇重大药品医疗器械安全事故应急机构及其职责

重大药品医疗器械安全事故发生后，事故发生地各乡镇人民政府应成立重大药品医疗器械安全事故应急机构，在县政府和县药械安全领导小组的指导下，组织和指挥重大药品医疗器械安全应急救援工作。应急机构由本乡镇人民政府有关人员组成。

三、事故分级

按药品医疗器械安全事故的性质、危害程度和涉及范围，分为四级。

（一）特别重大事故(Ⅰ级)

1、事故危害特别严重，对全省及其他省(市、区)造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；

2、发生跨地区(香港、澳门、台湾)、跨国药品医疗器械安全事故，造成特别严重社会影响的；

3、出现药品医疗器械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；

4、出现3例以上死亡病例的；

5、国务院或者国家食品药品监管局认定的特别重大药品医疗器械安全事故。

（二）重大事故(Ⅱ级)

1、事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；

2、超出事发地市级政府应急处置能力水平的；

3、药品医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；不良反应发生人数30人以上、50人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；

4、出现死亡病例的；

5、省政府或者省级以上食品药品监管局认定的重大药品医疗器械安全事故。

（三）较大事故(Ⅲ级)

1、事故影响范围涉及市行政区域内2个以上县级行政区域的；

2、超出事发地县级政府应急处置能力的；

3、药品医疗器械群体不良反应发生人数20人以上、30人以下，且有严重不良事件（并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；

4、市级政府认定的较为重大药品医疗器械安全事故。

（四）一般事故（IV级）

1、事故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇的；

2、药品医疗器械群体不良反应发生人数10人以上、20人以下，且有严重不良事件（并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；

3、县级人民政府认定的一般药品医疗器械安全事故。

四、预警与报告

（一）预警

1、监测网络

县食品药品监管局应建立药品医疗器械安全信息体系，建立完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络，加强日常监管，逐步建立健全药品医疗器械信息数据库和信息报告系统，通过不断完善网络建设实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。

2、信息通报

对有安全患的药品和医疗器械应及时向省、市食品药品监督管理局和卫生行政部门进行通报。对于重大药品医疗器械安全事故，及时组织召开新闻会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品和医疗器械可能引起的安全问题进行详细说明，使公众了解身边可能存在的药品安全隐患。

（二）报告

1、报告

（1）药品和医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构和戒毒机构等发现药品医疗器械安全事故后，应及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

（2）事发地乡镇政府和乡镇食品药品监管员接到重大药品医疗器械安全事故报告后，应立即向县政府和县食品药品监管部门报告。县食品药品监管局和有关单位在接到重大药品医疗器械安全事故报告后，应当立即向县政府、县药械安全领导小组报告，并按有关规定向市、省政府及有关部门报告。

2、通报

县政府、县食品药品监管局和有关单位在接到重大药品医疗器械安全事故或者可能引发重大药品医疗器械安全事故的险情报告后，应及时向与事故有关的乡镇政府和乡镇食品药品监管员通报，以加强预警预防工作。

3、报告要求

（1）初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，如有可能应当报告事故的简要经过。

（2）阶段报告。既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。重大和特别重大药品医疗器械安全事故同时实行日报告制度。

（3）总结报告。及时对事故的处理工作进行总结，包括重大药品医疗器械安全事故鉴定结论，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。

五、应急响应

（一）先期处置

药品医疗器械安全事故发生或可能发生时，有关地方政府和事发单位应及时、主动、有效地进行处置，控制事态，并将事故和有关先期处置情况按规定上报。对上级部署的应急救援工作，各级政府应认真贯彻落实。对于重大或特别重大药品医疗器械安全事故，县食品药品监管局在接到报告后，应立即赶赴现场指导、组织派遣应急处置队伍，协助做好应急处置工作，并做好启动县级预案的各项准备工作。

（二）预警

县食品药品监管局要做好可能引发重大药品医疗器械安全事故信息的分析、预警工作，对需要向社会预警的突发药品医疗器械安全事故，应及时预警。预警信息应包括事故的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。

（三）分级响应

发生一般事故（IV级）和较大事故(Ⅲ级)，事发地乡镇人民政府必须及时向县人民政府及县药械安全领导小组报告启动本预案；发生重大事故（Ⅱ级），由县政府启动本预案，并服从县药械安全领导小组统一指挥；发生特别重大事故（Ⅰ级），按市政府和市药品医疗器械安全领导小组的指令执行，同时启动本预案。

1、县级响应

（1）县级响应由县药械安全领导小组组织实施。本预案启动，县级有关部门预案必须启动，乡镇联动。

（2）特别重大、重大药品医疗器械安全事故发生后，县药械安全领导小组办公室应当及时向县药械安全领导小组报告基本情况、事态发展和救援进展等情况，并按规定向县政府和市政府有关部门报告。

（3）县药械安全领导小组办公室根据对事故评估确认的结果，提出启动本预案和组织应急救援的建议。

（4）县药械安全领导小组宣布启动本预案。县药械安全领导小组成员单位迅速到位，立即启动事故应急处置有关工作小组的工作，组织、协调、落实各项应急措施，部署事故发生地乡镇人民政府及有关部门开展应急救援工作，并提供技术支持。

（5）开通与事故发生地的乡镇应急救援领导机构、现场应急救援指挥部、有关专业应急救援指挥机构的通信联络，随时掌握事故发展动态。

（6）事故发生地乡镇人民政府要设立现场应急指挥部，在县药械安全领导小组的统一指挥下，按照要求认真履行职责，落实有关工作。

（7）事故超出我县应急处置能力的，县药械安全领导小组建议县政府请求市药械安全领导小组实施应急支援。

2、响应的升级与降级

当药品医疗器械安全事故随时间发展进一步加重，事故危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报本级药械安全领导小组或上级有关部门审定，及时提升预警和响应级别；对事故危害已迅速消除，不会进一步扩散的，经本级药械安全领导小组审定，降低响应级别或者撤销预警。

（四）响应终结

药品医疗器械安全事故隐患或相关危险因素消除后，经县政府同意，由县药械安全领导小组宣布应急响应结束。

六、应急保障

（一）信息保障

县食品药品监管局承担重大药品医疗器械安全事故信息的收集、处理、分析、和传递等工作。重大药品医疗器械安全事故发生后，根据县药械安全领导小组的决定，严格按照“信息归口、统一对外”的原则，及时向社会药品医疗器械安全事故信息。

（二）医疗保障

重大药品医疗器械安全事故造成人员伤害的，卫生行政部门接报后应迅速组织救治人员赶赴现场，开展医疗救治工作。县经贸局要会同有关部门及时调集必需的药物、医疗器械等资源，支援现场救治工作。

（三）人员保障

各级重大药品医疗器械安全事故应急工作领导小组办公室负责组织相关部门人员、专家参加事故处置。

（四）技术保障

药品医疗器械安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。当发生药品医疗器械安全事故时，受各级药械安全领导小组或者食品药品监管部门委托，立即开展检测、评估工作，为药品医疗器械安全事故定性提供科学依据。

（五）物资经费保障

各级政府应当保障药品医疗器械安全事故应急处置所需设施、设备和物资。处置重大药品医疗器械安全事故所需财政负担资金，按照事权、财权划分原则，由各级财政分级负担。财政和审计部门要加强对重大药品医疗器械安全事故财政应急资金的监督管理，保证专款专用，提高资金使用效益。

（六）治安维护

重大药品医疗器械安全事故应急预案启动后，公安部门应立即启用治安保障行动方案和有关预案，指导和支持现场治安保障工作。根据应急需要，按照有关规定和程序，调动力量参与药品医疗器械安全事故的应急处置和治安维护，依法打击药品医疗器械安全事故发生过程中的违法犯罪活动。

（七）演习演练

各级政府及有关部门要按照“统一规划、分项实施、突出重点、适应需求”的原则，采取定期和不定期相结合形式，组织开展重大药品医疗器械安全事故的应急演练。

县食品药品监管局会同县级有关部门指导重大药品医疗器械安全事故的应急救援演练工作。组织全县性和区域性突发重大药品医疗器械安全事故的应急演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

（八）宣教培训

各乡镇人民政府及其相关部门应当加强重大药品医疗器械安全事故应急处置人员的教育培训工作，提高应急处理组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品医疗器械安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。

重大药品医疗器械安全事故应急处置培训工作采取分级负责的原则，具体由食品药品监管部门负责组织实施。

七、后期处置

（一）善后处置

善后处理工作由事发地乡镇政府负责，县政府和县级有关部门要提供必要的支持。对药品医疗器械安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤，对造成生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。县政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资，民政部门要严格管理社会救助资金和物资，监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用。保险监管部门要会同各保险企业快速介入，及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施，努力消除重大药品医疗器械安全事故给人们造成的精神创伤。造成重大药品医疗器械安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。

（二）调查评估和总结

重大药品医疗器械安全事故善后处置工作结束后，各级食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。

八、附则

（一）名词术语解释

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。

本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。

（二）预案管理与更新

本预案由县食品药品监管局负责管理与更新，定期组织成员单位及专家进行评审，视情况对本预案作出相应修订，报县政府批准后实施。