食品药品监督管理范文第1篇

（二）狠抓监管重点，努力巩固药品专项整治工作成果。尽管我们在一年多的药品专项整治中取得了不少成果，药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转，但仍然面临许多新问题和薄弱环节，我们要突出重点，深化整治，以“五抓”推进专项整治工作不断向纵深发展：一抓督查整改，确保专项行动取得实效；二抓大案查处，完善行政执法与刑事司法衔接机制，推动建立联合执法制度和信息共享机制，细化移送操作程序；三抓宣传报道，营造良好的舆论氛围，充分发挥舆论监督作用，动员全社会积极参与药品质量安全监督；四抓信息建设，充分发挥技术支撑作用，深入推进药品、医疗器械企业和定点医疗机构网上监管工作；五抓机制建设，努力实现长效监管。同时，继续加强整顿和规范食品药品市场秩序专项工作，及时、有效、严厉打击生产销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规行为，特别要做好重大节日期间的市场秩序整顿工作，确保不发生重大药害事件。

（三）注重开拓创新，切实履行好食品安全综合监管职能。一要组织开展食品安全综合评价。对照综合评价的各项指标做好迎接国家对31个城市的食品安全综合评价、省食品安全综合评价的组织工作；继续组织对各区、县级市及相关职能部门开展食品安全综合评价。二要以食品安全信用体系建设为重点，扎实推进食品放心工程建设。积极探索建立*市食品安全动态实时监控中心，动态评估全市食品安全形势；加强食品源头管理，规范实施食用农产品市场准入制度，积极推进食品及食用农产品佩带电子标识试点工作；加强“放心早餐”和中小学校午餐配送管理，并在全市范围内稳步有序地推广；建立健全企业食品安全信用档案，进一步完善餐饮业和集体食堂信用管理。三要组织开展食品安全专项整治，督促有关部门切实做好食品安全保障工作。继续组织查处无证照生产加工食品、制售假冒伪劣食品等违法行为，推进亮证经营工作；集中组织开展农村食品安全专项整治行动，加大对食品小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度，规范加工行为和流通秩序，消除食品安全隐患。四要完善应急体系，及时处理重大食品安全事故。督促各部门完善相关的《应急预案》实施细则，使应急工作程序化、规范化；认真做好风险评估工作，加强食品安全预警公示，建立重大节假日食品安全信息统一制度，有效预防重大食品安全事故的发生；继续完善食品安全事故报告、调查和处理机制，落实事故分级管理责任，加强对重大食品安全事故的调查控制和行政查处工作。五要加快食品安全检测资源整合工作步伐，做好食品安全风险评估及知识培训工作；积极协调有关各方整合现有检测资源，推动并发挥社会中介机构作用，进一步完善政府、中介机构、企业互为补充的三级检测网络。六要开展食品安全宣传教育活动，推动食品安全信用体系建设。采取多种形式，继续深入开展食品安全宣传教育活动，努力提高市民的食品安全知识水平，增强防范意识。充分利用市食品安全信息网等平台，加快推进食品备案、视频终端、食品安全信息等工作。

（四）落实长效机制，推动全市药品市场秩序持续好转

我们要认真总结专项整治中涌现出来的保障食品药品安全的好办法、好经验，把有效的监管方法形成制度，健全保障食品药品安全的长效机制，巩固提高专项整治成果，推动全市药品市场秩序持续好转。

1.加强药品安全责任的贯彻落实。一要明确企业对药品安全的第一责任。企业负第一责任就是法定代表人负第一责任，追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。二要进一步明确地方政府的责任。主动向当地党委和政府争取建立完善药品安全责任体系，必须做到吴仪副总理强调的两个“确保”：确保本行政区域内没有做假药的工厂，没有卖假药的商店；确保监管部门能够依法对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。三要进一步明确监管部门的责任。要坚持权力和监管责任相一致的原则，既不能乱作为，也不能不作为。

2.加强药品生产使用环节监管。继续加强对药品生产企业的日常监管，重点监管注射剂生产质量控制；按照省局部署，开展处方工艺核查工作；全面执行药品生产质量受权人制度；进一步加大特药监管力度，力争使二类购销流向全部实现在线监控；全面贯彻执行《*市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》，试点推行医疗机构药品使用质量管理标准化建设。继续规范医疗机构制剂配制行为，切实做好再注册资料审核及上报工作。

3.加强药品流通环节监管。一要加强日常监管，规范企业购销行为，确保药品经营源头、终端规范有序。督促加大对新开办药品零售企业在取得工商营业执照后的GSP认证工作力度，力争使药品零售企业GSP认证率达100%。二要依法加大对流通领域实施药品分类管理的力度，使全市处方药凭医师处方销售状况得到明显好转。三要继续巩固农村药品“两网”建设成果，加大规范农村医疗机构药房的药品质量管理力度，完善“两网”建设工作成效评价体系，提高“两网”运作效率。四要积极推进网上监管工作，年内确保初步建成药品经营企业电子网络数据库。五要积极推动“安全用药示范社区”、“安全用药示范药店”的创建活动，研究制定相应绩效评价体系，完善创建机制，推动创建工作全面开展。

4.加强医疗器械监管。一要加大医疗器械监管人员业务知识和技能的培训力度，全面提升医疗器械监管综合水平。二要加大对医疗器械生产企业的日常监管力度，建立医疗器械生产、经营企业网上监管系统，完善医疗器械企业安全信用分类管理工作体系，实施分层次监管；深化日常现场监督检查，重点核实产品标准、说明书、标签和包装标识与注册批准内容是否一致。三要稳步推进医疗器械生产企业GMP认证工作，年内力争完成全市一次性使用无菌注射器、输液（血）器等产品企业的认证工作。四要全面规范医疗机构医疗器械采购和使用行为，督促建立健全医疗器械购入、保管、使用、销毁等管理制度。加强对医疗器械不良事件的监测和再评价，建立和完善不良事件监测体系建设和工作制度落实，规范并严格执行不良事件信息通报制度，及时处置重大不良事件。

5.加强保健食品化妆品监管。健全和完善保健食品和化妆品监管机制与体系，确保源头、终端有序、规范。建立保健食品生产企业、经营企业和化妆品生产企业数据库和监管网络，采用“风险分析”作为安全监管的基本模式。加强保健食品和化妆品生产企业管理制度的落实和生产人员、检验员以及保健食品经营企业质量负责人的配备和培训。全面推行质量管理规范，完成保健食品生产企业GMP认证。建立保健食品化妆品监管信用体系和公众信息、预警机制，加强对流通领域特别是批发企业的监管，规范企业经营行为。

6.加强技术支撑建设。积极开展科研工作，做好大型精密检验仪器设备及部分常规仪器设备的购置工作，努力提高市药检所专业检验技术水平。加快推进保健食品和化妆品检测项目扩项工作，争取使之成为部级或省级认定的检测机构；不断拓展各项业务，积极开展保健食品、化妆品委托检验和注册检验工作。逐步开展食品部分项目检验工作，认真做好涉港、澳、台有关检验工作，积极筹建中药现代化研究室和生物医药研究室。加快抽验数据库建设步伐，实现药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽样、检验工作的动态管理，逐步建立能全面、真实反映市场产品质量状况的科学抽验管理机制。

（五）强化法制建设，严格依法行政。

食品药品监督管理范文第2篇

一、药品监管体制逐步完善、食品药品监管机构改革工作进展顺利。

药监体制改革是我局组建以来最大的工作难点，虽然已完成人员经费上划等工作，但分流人员一直没有得到很好的安置。为了妥善安置分流人员，年初，我们多次向市委、市政府主要领导汇报药监体制改革的精神，反复与人事部门协商，通过再三努力，将=名分流人员档案交给了麻城市人才交流中心管理，并组建药械技术服务中心，还督促药械技术服务中心与麻城康莱公司签订了经济登合同，使他们有了固定经济来源。超编人员得到了较好的安置。

今年，我局认真履行了食品综合监管，组织协调，依法组织对重大食品安全查处的职能，开创了我市食品药品监督管理工作的新局面。

二、食品放心工程全面启动，并取得了阶段性成效。

我局更名为食品药品监督管理局后，认真履行职责。全面启动食品放心工程，取得了阶段性成绩。一年来，全市没有发生一起重大食品安全事故。

=、加强领导、明确职责。成立了以副市长X为组长的食品安全领导小组。出台了《X市食品安全监管领导小组的工作制度和相关部门职责》、《X市食品安全专项整治方案》、《麻城市食品安全放心工程实施方案》等指导性文件，为食品放心工程的顺利实施奠定了基础。

=、牵头组织市工商、卫生、质监、教育、公安、商贸、农业等单位开展了“食品安全宣传周”系列活动，发放了有关宣传资料X多份。开展了两次大规模的食品安全大检查，一次是=－=月组织工商、卫生、公安、商贸、农业、教育进行了三天的联合检查，对未检查的单位我们要求各部门在自己的职责范围内开展检查，检查完后将检查情况报告我局；另一次是中秋、国庆前夕，组织工商、卫生、质监、商贸、农业、教育、畜牧等单位进行了三天专项检查。一是工商局牵头组织对全市肉类市场进行专项检查，二是质监局牵头对全市食品生产（加工）企业，重点是月饼生产企业进行专项检查，三是卫生局牵头组织对全市学校饮食卫生及周边饮食摊点进行专项整治)。此外，我们督促各部门加强了食品日常监督，开展了奶粉、米粉、毒

黄花等系列专项检查。全市共查处食品安全案件X起，有力地打击了食品领域内的违法违规及犯罪活动。=、组织召开三次食品安全领导小组成员会议，六次食品安全领导小组办公室会议。一是通过了《X市食品安全放心工程实施方案》、《X市食品安全专项整治方案》；二是听取了各部门工作的汇报，总结上月的工作，并布置当月的工作；三是协调了各单位的执法工作；四是组织学习了食品安全有关文件及一些重要会议精神，并将《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》每个单位印发了一份，要求各单位认真贯彻实施。

=、创办了《食品安全信息》，截止目前，已出刊了=期，每期发放__份，上面反应了全市食品安全状况、有关食品信息和及各职能部门在食品安全方面所做的工作。此外，我们还在《XX报》、《XX日报》、《XX晚报》、XX药监网等新闻媒体上每月都要以上食品安全信息。

=、及时组织相关部门对猪炭疽病和猪=号病的防治工作。保证全市市民吃上了放心猪肉，同时也没有引起社会恐慌。

三、实施药品放心工程，药品市场秩序明显好转。

=、整顿药品市场秩序取得了明显成效。年初，我们结合麻城实际，出台了《XX市____年药品放心工程方案》，并明确了年度工作目标。全年我们共开展了以农村药品市场整顿为重点的中药材专业市场、中药饮片、中成药非法添加化学药品、保健品和地方标准药品，打击制售假劣药械、生物制品、非法收购药品、医疗器械等三个专项检查，出动执法人员X人次，执法车辆X台次，对全市X家被监管单位都进行了X次以上检查，监督检查覆盖率X，查处假劣药械X品规次，涉案货值金额=万余元，受理举报投诉X起，查处案件X起，其中查处了脑心舒口服液、国公酒、清热解毒口服液、蛇胆川贝液等较大假药案。我们还与公安、邮政、卫生、计生等部门建立了联合执法机制，全市已形成齐抓共管药品质量和安全的局面。此外，还在全市零售药店中实施购买假劣药品先行兑付药款的措施，确保了广大市民的利益。

=、监督实施GMP、GSP工作成绩显著。

年初，我局将监督实施GMP、GSP工作列为全局重点工作之一，制定了《X市药品监督管理局关于监督药品生产企业GMP认证工作实施方案》和《X市药品监督管理局关于监督药品经营企业GSP认证工作实施方案》，并成立了“两P”工作指导组，局长亲[找材料到文秘站 -ˇ文秘站 网上服务最好的文秘资料站点！注：]自挂帅，分工负责，责任到人，先后=次召开督办会，每天派人到药品生产企业和药品批发企业进行现场督办。由于指导有方、督办到位，=月份，邦宇药业顺利通过了GMP认证。X家药品批发企业全部通过了GSP认证（其中连锁公司=家）。城区X家药品零售企业有X家通过了GSP认证。

=、药品抽验全年共完成抽验任务X品批，已发报告书X份，不合格品率达__。

=、积极推进了药品分类管理工作。年初我局制定《麻城市药品监督管理局____年度药品分类管理工作实施方案》，并在全市开展了诚信示范药店和药品分类管理示范药店创建活动。麻城市中药材公司永康药店等X家药店被黄冈市食品药品监督管理局授予“药品分类管理示范药店”称号。此外在日常监督中，我们将药品分类管理工作作为监督的重点，还以年检、认证等为契机促进了药品经营企业药品分类管理，有力地推进了全市药品分类管理工作。

=、药品安全监管水平明显提高。全年对全市__家品，一类使用单位、=家二类进行了=次专项检查，还与卫生局联合发文转发了《医疗机构品、第一类使用管理规定（暂行）》，此外我们与市计生局联合对终止妊娠药品进行了=次专项检查。ADR监测工作己在全市铺开。年初，我们与卫生局联合发文给药品生产、经营企业及医疗机构下达了ADR监测工作任务，全年上报ADR报告X份，圆满完成了XX市局下达的任务。

=、农村“两网”建设取得了显著成绩，在农村“两网”建设方面，市政府已转发了我局关于加强全市农村食品药品监督网络和药品供应网络建设的意见。

在药品供应网络建设方面，一是上半年，我们充分利用现有的卫生网络资源，实施由乡镇卫生院对村级卫生室（所）、门诊部进行药品统一代购配送供应模式。按照《某省省基层医疗机构药品管理暂行办法》对全市乡镇卫生院药品代购行为进行了全面规范。规范了医疗机构用药行为，提高了基层医疗机构药品储存条件，基本上规范了基层医疗机构药房、药库的管理。对全市X家基层医疗机构发放《某省省医疗机构药品配备目录备案表》。二是我们发展了灵芝堂连锁有限公司等连锁企业，实现了药品连锁配送进市到乡。三是采取鼓励到农村兴办药店的办法，加大农村药品供应网点的布局。现在我们己实行乡乡镇镇有药店的目标，全市乡镇已有药店X多家，农村药店占全市药店的__，目前已基本形成了市、乡、村三级药品供应网络。

在药品监督网方面，__月份各乡镇已经成立食品药品安全领导小组。我们聘请乡镇卫生院分管基层工作的领导和中心药店主任X人为食品药品监督协管员，再由食品药品监督协管员在行政村聘请若干名食品信息员。目前，全市市、乡、村三级食品药品监督网络已基本形成。

=、服务医药经济工作再上新台阶。我们在整顿和规范药品市场秩序的同时，坚持“监、帮、促”相结合的方针，突出发展第一要务，一方面充分运用监管手段，着力促进医药经济增长，另一方面坚持把服务置于监管之中，我们以GMP认证为契机，促X药业增加投资X多万元，促进企业的发展。以GSP认证为契机，使麻城市中药材公司、某省康莱医药有限公司麻城分公司、邦宇医药有限公司等企业，规范了企业管理，改善了药品储存条件。还通过

招商引资创办了“邦宇药业中药饮片厂”、“灵芝堂连锁有限公司”，圆满完成了市委、市政府下达的引招引资任务。四、队伍建设，行风建设取得了新突破。

=、以药监卫士高志全同志为楷模，加强了干部队伍建设。为推动全局干部的思想，组织、作风建设提高干部队伍素质。年初，我们在机关掀起了一场向药监卫士高志全同志学习的高潮。在全局开展了“高志全精神大讨论”等一系列活动。为了加强干部的学习，我们还制订了《X市药品监督管理局____年度学习计划》，将每周五下午定为机关干部学习时间，一年来有针对性组织机关干部进行了政治理论、业务知识和法律知识的学习，通过学习提高了广大干部的素质和业务水平，现在机关已形成了浓厚的学习风气。此外，我们还制订和完善了一系列内部管理制度，加强了机关内部的管理。

=、以贯彻实施《行政许可法》为契机，提高了干部依法行政水平。=月=日前，我局多次组织机关干部学习了《行政许可法》，还参加了X市政府组织《行政许可法》考试，使全体干部掌握了《行政许可法》的基本制度和原则，并对机关财务、所有的文件进行了一次全面的清理。建立了行政审批受理、审核、审批和技术审查“五分离”制度，完善了行政处罚“立、查、审、罚、缴”四分离制度。确定____元以下案件，由股室合议决定，报分管领导审批；____元－____元案件，由分管领导组织讨论决定，报局长审批；____元以上案件由案件审理委员会讨论决定。明确了案件行政审批、行政执法监督责任追究机制。为营造良好执法氛围，我们还以国家、省、黄冈三级药监局执法大检查为契机，认真进行了行政执法工作自查，还积极参与了Z市人大组织的执法文书评比活动。通过以上一系列措施，切实解决了在执法程序、执法文书和行政收费方面存在的问题，使全局执法工作逐步走上了规范化道路。

=、以行风评议为契机，进一步加强了党风廉政和行风建设。

（=）药监系统被确定为全省行风评议单位后，我们认真开展各项活动：一是我们迅速制定了《麻城市食品药品监督管理局民主评议行风工作实施方案》，成立了行评领导小组及四个工作专班；二是局机关先后召开了=次动员会，举办了=场X人次民主评议座谈会，设立举报电话=部，开辟行风专栏=个，向全市食品药品管理行政相对人发放公开信X多份，在各级报刊、电台、电视台发表行评稿件__篇，举办行风简讯__期，在全市发放调查问卷X份，走访X个企业和单位，聘请了__名行风监督员；三是在机关开展了全员自查活动，每个干部对照“五查五看”的内容写出了评议意见书，机关召开了民主评议会议；四是将收集的意见和建议归纳为__条，先后召开党组会、局务会、行评督办会等剖析问题、分析原因，明确了方向，为整改工作争取了主动权；五是坚持未评先改，查改结合，确保行评工作取得实效。我们根据查摆出来的问题，做到未评先改，即知即改，在转变作风方面，推行“六个一”活动、“双__字”规范、延时服务、亮牌服务、首问首接负责制。我们对收集的意见和建议进行整理，细化分解到每个领导、各个股室、个人，逐条落实，从严规范执法行为。在依法行政方面，我们组织全局执法人员进行为期=天的封闭整训，分批次组织机关干部参加省、X市举办的行政执法培训；由局领导带队到乡镇开展行政执法大检查，对受理的=个*件，做到件件有落实、事事有回音，受到当事人的好评。

由于工作努力、方法得当，机关作风明显好转，在全市__个单位集中评议中，我局以__.=分成绩名列第二。

（=）在党风廉政建设方面，年初，我们制定了《X市食品药品监督管理局党风廉政建设责任制》，并层层签订党风廉政建设责任书。组织机关干部认真学习了《中国共产党干部任用条例》和《中国共产党纪律处分条例》及黄冈市食品药品监督管理局实施的行政执法“十不准”，并组织机关干部观看了党风廉政建设警示片。推进了政务公开和领导干部职务消费货币化改革。此外，我们制订了《X市食品药品监督管理局党员干部廉洁自律的规定》等一系列党风廉政建设制度。

=、狠抓食品药品相关法律法规及业务知识宣传，营造了浓厚的执法守法氛围。一年来，我们在全市范围内开展了多次大型宣传活动，共发放资料X多份，相关法规书籍X多套。上半年，我们在X多个乡镇每个乡镇都举办过一次培训活动，全年共培训__=人次。此外，我们还在《XX报》上开辟了“药监天地”，每周一期，还定期在《XX报》上公布了我局查处的假劣药械。集中销毁假劣药械=次，总价值__多万元。通过形式多样，深入持久的宣传贯彻活动，进一步普及了食品药品监督管理法律法规知识，提高了人民群众识假能力，树立了药监部门的形象，营创了良好的执法守法氛围。局机关也形成了良好的学习风气。全年，全局在《中国医药报》等部级上发表信息__篇，在地市级以上媒体上发表信息XX篇。由于新闻报道突出，我局被XX省食品药品监督管理局授予“新闻报道先进单位”。

=、计划生育、综合治理，文明创建等工作都取得了显著成绩。由于各方面工作突出，今年我局还被麻城市委、市政府授予“文明单位”称号。

尽管我们取得了一些成绩，但与黄冈市局的要求相差甚远，很多的方面有待我们今后去努力完善。

食品药品监督管理范文第3篇

一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在____电视台、电台、日报晚报、手机短信上餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料20__0余份。

二、严格实施标准化管理，强化全过程监管

（一）餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A（优秀）、B（良好）、C（一般）三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国____国际旅游文化节”、 “土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

（二）保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。

（三）药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区 。

（四）药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。

（五）医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在____医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障十胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。

四、健全机制，创新食品药品安全管理

一是建立药品安全长效机制。根据我市实际，起草了《____市药品安全保障机制》等五个长效机制文件，并以政府文件形式下发，对全市当前和今后一段时期内药品安全监管工作起到了指导和规范的作用。

二是健全部门联合执法机制。主动与公安、卫生、工商、教育等部门沟通协调，实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制，有效解决了单个部门执法力量不足，执法效果不彻底等问题，在夏季食品药品严打整治、小餐桌专项治理等行动中取得了很好的效果。今年4月份，我局在公安部门的配合下，迅速合理地处理了一起非法销售保健食品案，帮助群众挽回经济损失30余万元，避免了，维护了社会稳定和群众的利益。

三是完善风险评估预警和应急处置机制。加大不良反应监测网络建设，着力将监测触角向企业和基层延伸。目前，市本级和8个县全部建立了不良反应中心，共收集上报药品医疗器械不良反应报告20__余份，有效提升了我市药品安全风险评估水平和预警能力。同时，开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急演练，在此基础上修订了餐饮食品和药品安全应急预案，明确预警、报告、处置、责任调查、信息等程序，为及时、果断处置突发事故提供保障。

四是完善社会监督机制。今年3月1日起，12331举报投诉中心正式启用，24小时受理群众餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械举报投 诉，截至目前，已受理群众举报投诉181起，全部按相应程序进行了查处。实行双休日领导轮流接访制度，确保各种矛盾纠纷得到及时解决。聘请餐饮食品药品社会监督员40名，基层各类药品安全信息员、协管员、监督员3022名，进一步拓宽了监管渠道。

五、改善发展环境，推进餐饮医药产业发展

我局明确了优化行政审批、规范行政执法、开展综合整治、创新服务举措、强化队伍建设五个方面的重点任务，实行“执行政策零折扣、服务群众零距离、申报材料零积压、工作形象零受损”的“四个零”服务机制，全力改善企业发展环境。一是简化工作程序，减少办事环节。审批、核发《药品零售企业许可证》，由原来30个工作日缩减为10个工作日。我局在市中心医院设立餐饮服务和药品从业人员健康体检工作站，每周二、五定点现场办公。原来企业人员办理健康体检需要10天，往返4、5次，现在仅用5天，往返2次就能办完，受到了企业的好评。二是通过政策法律、行政许可等手段，引导企业通过兼并、参股、收购、联合等方式转型升级，促进产业结构优化调整，实现企业做大做强。在我局扶助下，颈复康药业集团、富士康集团、天原药业等先后与外埠大型企业完成引资合作，顺利投产运营，进一步带动了我市的医药经济发展。20__年我市的药品批发企业共有51家，年销售总额为4.89亿元，经过整合重组，现已减少至38家，但是全年销售总额达10亿元。三是根据企业发展需要，主动与省级食品药品监管部门沟通协调，组织人员提前介入企业的立项、建设、验收及认证前的准备工作，帮助企业拟定改造升级方案，降低成本，顺利达到行政许可、产品注册、认证检查的要求。行宫大酒店在建设初期，我局对其按照验收标准进行了指导，单是厨房建设一项，就节省资金10万余元。颈复康药业药品生产质量管理规范延期认证工作按照省局安排需要6个月时间，期间企业正常生产受到一定影响，我局积极与省局沟通协调，最后认证工作不到1个月圆满完成。

六、____年工作计划

我局将紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一工作目标，以服务企业发展，推进整体提升为重心，全面落实食品药品安全责任，进一步健全机制，治理隐患，优化服务，改善环境，推进企业服务水平和质量安全双提升，力争实现食品药品安全零事故。

（一）全面落实食品药品安全责任体系。一是建全和完善乡镇（街道）、村（社区）监督网络，强化对县区餐饮、保健品、化妆品监管工作的业务指导。二是以发展和监管形势需要为出发点开展教育培训和练兵活动，提升保障安全能力和为民服务水平。三是加大从业人员培训力度，与企业签订安全责任书，提升从业人员第一责任人意识。

食品药品监督管理范文第4篇

××××年工作要点

××××年，要按照省、市局部署，以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。

一、指导思想：

以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保安全。要立足于监督，强化市场规范建设；立足于指导，强化措施落实；立足于打假，强化质量管理；立足于科学，强化执法能力；立足于调研，强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化，创建和谐的工作发展环境。

二、强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督

继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务求取世界秘书网版权所有,得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：

药品、医疗器械市场监管的重点环节是：⒈非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；⒊假劣药品、中药材、中药饮片；⒋加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；⒏加强对非处方药药店经营范围的监管；、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，充分发挥“快检箱”的作用，力争抽验检品的快检率达到，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。

二、履行食品安全监管工作

抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。

一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。

二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。

三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查，确保食品安全。

四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城市社区城乡结合部、旅游景点、特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。

五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，编发《沂南县食品安全工作简报》，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和暴光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心，提高我县食品信誉。

六是积极开展食品安全信用体系工作。今年力争成为我市首批开展食品安全信用体系建设试点单位朴肴嗣袢褐谏钕⑾⑾喙氐氖卟恕⒘赣汀⑷狻⑷橹破返绕分挚梗惺底ズ弥种惭场⑸庸ぁ⑹谐∠押筒鸵阉母龌方冢μ剿鹘⑹称钒踩庞锰逑到ㄉ璧闹贫裙娣丁⒐芾矸裣低秤朐诵谢疲嘌己玫钠笠敌庞茫銮科笠凳鞘称钒踩谝辉鹑稳说囊馐丁3浞址⒒有庞弥贫鹊慕背妥饔茫鸩浇⑹称钒踩酆霞喙艿某ばЩ疲嫱平称钒踩庞锰逑到ㄉ韬吞岣呶蚁厥称钒踩交劬椤七是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。

八是加强信息网络建设，构建食品安全信息沟通平台。建立我县食品安全监管信息收集、及报告制度和信息评价、信息程序，做好食品安全监管信息收集、及报告工作，有力保证食品安全信息协调沟通和综合利用。

九是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。

三、抓好药品市场监管

⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。全年对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位全面普查一遍。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产，认真实施管理。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。

⒉继续做好农村用药两网建设工作，能够充分发挥监督员、协管员、信息员的作用。

⒊药品零售企业的申办，要按照上级要求，只要符合条件的，严格按规定审查、上报。大力发展零售药店，特别是非处方药店，使药品进村率达。

⒋做好农村药品零售企业认证检查，并做好药品零售企业认证跟踪检查。做好乡镇零售药店认证帮扶工作是重点，需重点指导，现场帮扶、督促，使家零售药店顺利通过认证。

⒌加强对药品从业人员的健康查体，要求必须按规定进行健康查体，凡不按规定进行查体的予以警示。

⒍依法加强对特殊管理药品的监管。

⒎继续加强对药品、医疗器械生产、经营企业相关人员的法律法规、专业知识管理方面的培训工作。

⒏加强药品、医疗器械不良反应监测报告制度的落实工作。

监管措施：（）日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。

（）全世界秘书网版权所有,程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。

（）针对农村个体药品零售企业整体素质低，认证工作难度大的实际，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过认证，并把纳入日常工作执行。对全部零售药店从业人员集中培训一次，加强对认证的认识，促使做好认证工作。

四、抓好干部职工的教育培训工作

以保持共产党员先进性教育活动为契机，认真抓好干部职工素质教育。

⒈加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力。

⒉加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。

⒊加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。

⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。

⒌请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。

五、加强新闻宣传工作

加大对外宣传力度。发动全员对当前各项工作进行多方宣传，各科室要根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，每周报送篇信息，每年报送篇有见地的调研报告，信息内容要围绕药监总体工作，体现全局性、综合性、政策性的特点，对在媒体或有关部门刊发的体现药监全局性、综合性、政策性的稿件进行奖励。

食品药品监督管理范文第5篇

2012年是食品药品监管系统极不寻常的一年。面对机构改革和体制调整，全市食品药品监管系统正确对待，认真履责，积极开展监管工作，全市餐饮服务监管职责平稳承接，药品市场秩序明显好转，医药产业健康发展，监管条件得到改善，执法水平不断提高，食品药品安全状况持续好转，各项工作在改革发展中取得了新进展。这些成绩的取得，是全市各级党委政府高度重视、各有关部门大力支持的结果，是全市食品药品监管系统广大干部职工无私奉献、辛勤努力的结果。在此，我代表市委、市政府向为全市食品药品监管工作付出辛勤努力的各级党委政府、各有关部门表示衷心的感谢！向全市食品药品监管系统的广大干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！

当前，我市正处于加快发展的关键时期，食品药品监管工作也处于重要的转型期、机遇期和矛盾凸现期。国家和省委、省政府对食品药品监管工作的要求很高，广大人民群众对食品药品安全的关注度很高，加强监管的需求尤为迫切。为此，市三届人大二次会议通过的《政府工作报告》明确提出，要加强食品药品安全集中整治和日常监管。各级政府和食品药品监管部门，一定要牢固树立食品药品安全重于泰山的思想，充分认识肩负的重任，加强组织领导，狠抓责任落实，确保食品药品安全，促进经济社会协调发展。下面，我讲三点意见：

一、增强责任意识，提升食品药品安全的综合监管水平

食品药品安全真接关系到人民群众的身体健康和生命安全。实践证明，越是经济社会发展，群众对食品药品安全的要求就越高，食品药品安全的问题就越敏感。当前，从全国范围来讲，食品药品安全仍处于风险高发期，安全事件时有发生，安全状况距人民群众的期望还有较大差距。从我市来看，近年来通过集中整顿，虽然食品药品安全工作取得了明显成效，但食品药品安全基础仍较薄弱，监管能力不足，监管合力尚未形成，防范控制安全风险的长效机制有待进一步完善，保障全市人民群众饮食用药安全任重道远。各级政府和食品药品监管部门一定要保持清醒的认识，时刻绷紧食品药品安全这根弦，加强日常监管，防范食品药品安全风险。

要深入开展专项整治，不断提高监管水平。自2012年下半年开始，国务院、省政府先后部署两项专项整治活动，计划利用两年时间，开展食品安全整顿和药品安全专项整治。从食品安全工作来看，由于《食品安全法》的颁布实施，餐饮业、食堂等消费环节的食品安全监管，已由卫生部门调整为食品药品监管部门负责。去年，市政府也专门召开会议，明确了市级机构改革完成前相关部门的职责，确保了食品安全监管的平稳过渡。当前，各级政府和食品药品监管部门要进一步履行职责，围绕餐饮服务领域中存在的突出问题和薄弱环节，加大监督检查力度，特别是要加大学校、幼儿园、建筑工地食堂及食品添加剂等重点环节、重点食品的监督检查力度，严厉打击餐饮消费环节中的违法行为，保障食品安全。对于药品安全专项整治工作，要按照《全市药品安全专项整治工作方案》的要求，进一步健全联席会议制度，细化整治措施，突出整治重点，着眼源头控制、动态监管和应急处置，确保药品医疗器械生产质量，努力提高药品安全水平，营造安全的用药环境。要结合医改工作，切实加强国家基本药物质量监管，落实基本药物生产、流通和使用等关键环节的监管措施，确保基本药物质量安全。要加强药品生产、流通环节监管，强化药品购销渠道管理，加大对制售假劣药械的打击力度，严防药品安全事故发生。

二、加强能力建设，提升服务经济发展的水平

目前，市、县食品药品监管机构已移交地方政府管理，监管体制和职能调整工作已基本完成，但职能的完全理顺和监管能力的提高，还需要进一步做好工作。市、县两级食品药品监管部门要尽快适应形势，在当地党委、政府的领导下，调整工作思路，理顺工作程序，切实加强能力建设，提高监管水平。要结合政府机构改革，加强监管队伍建设，强化业务知识培训，建设一支精干高效的专业化监管队伍，提高对餐饮服务、保健食品、化妆品及药品生产经营企业的现场监督检查能力。要加强技术支撑体系建设，建立健全检验检测体系，增强风险预警能力，不断提升监管工作的科学性和权威性。要加强应急能力建设，建立市、县两级食品药品安全应急反应机制，完善指挥决策体系和信息预测预警系统，强化对重大食品药品安全突发事件的防控和处置。

要提升服务经济发展的水平，按照市委、市政府对今年经济工作的总体要求，努力在支持企业改革发展，培育壮大医药产业等方面下功夫，正确处理好监督与发展、监督与服务的关系，不断提高服务水平，促进经济发展。特别是对医药产业的培育和发展，食品药品监管部门有着义不容辞的责任，要切实把做大做强医药产业作为一个重要课题认真研究，研究制定如何在政策、市场环境和服务质量等方面支持促进医药经济的发展。要找准监管和服务的结合点，发挥政策导向、信息与技术服务等作用，积极引导特色医药企业改变增长方式。要主动深入企业，加大技术指导和扶持力度，协调解决企业发展中遇到的难题。

三、完善长效机制，提升食品药品的安全保障水平

标本兼治、着力治本，是食品药品监管工作的基本原则。加强安全监管，必须从长效机制建设着眼，积极探索管长远、管源头的办法和措施。要强化目标管理责任制，落实工作责任，进一步完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，用责任的落实推动监管工作的落实。要深化农村药品“两网”建设，完善“两网”与新农合有机结合的工作新机制，切实保障农村地区药品特别是国家基本药物的供应，让农民买到质量放心、品种齐全、价格实惠的药品。要推进信息化建设，打造全市统一的药品电子监管网，建立覆盖全市药品全过程的实时监管平台。要推进食品医药企业诚信体系建设，完善分类监管制度，构建政府监管、企业自律、社会监督三位一体的诚信体系运行机制。要加强协作机制建设，切实加强与卫生、质监、工商、公安、商务等部门的协作配合，充分发挥职能部门优势，建立健全协作机制，形成监管合力。