医疗器械工业设计
医疗器械工业设计范文第1篇
关键词：手持类医疗器械；设计；研究
0. 引言
在现代社会当中，人们对疾病的恐惧不断加大，人们一旦患上疾病，在心理上就会形成一定的负面影响，人们对自身健康的重视促进了现代医疗事业发展。在现代医疗事业当中，医生在治疗诊断的过程中，医疗器械所起到的作用是巨大的。近年来，我国医疗器械市场的发展不断加快，手持类医疗器械也取得了长足的进步，在医疗事业当中得到了广泛的应用，有效的保障了人民的生命健康。
1. 我国手持类医疗器械设计现状
医疗器械是指直接或间用于人体的仪器和设备。医疗器械的主要目的就是对疾病进行诊断、预防、治疗以及监护。同时医疗器械还有调节作用，通过对人体进行样本检查，为医疗诊断提供准确的信息。随着我国医疗事业的发展，医疗机构为了更好的促进患者的健康，在医疗诊断中，利用医疗器械进行诊断，有效的保障了诊断的准确性。手持类医疗器械作为医疗器械中的一个重要组成部分，近年来在医疗诊断中也得到了广泛的应用。手持类医疗器械就是通过人的手来进行操作的医疗器械，有助于促进患者的健康[1]。在社会主义市场经济中，手持类医疗器械作为一种商品，在满足现代医疗事业需求的同时，也过多的追求产品的成本以及利润，在设计中缺乏人性化，没有考虑到患者的心理感受，手持类医疗器械设计中存在的种种问题有待于解决。
2. 手持类医疗器械设计原则
2.1合理性
手持医疗器械的合理性指的是既考虑到患者的情况，同时也要考虑现代医疗市场，在保证系统设计的合理与明确，对产品既要做定量分析也要做定性分析，从而设计出符合现代医疗器械市场需要的产品。
2.2安全性
手持医疗器械是与人体直接或间接接触后，对人体进行一种物理量的施加，例如电能、热能等，而这些都直接关系到患者的生命健康。所以安全性对于手持医疗器械来说至关重要，在进行产品设计的时候既要考虑到产品本身不能对使用者和被使用着产生健康危害，同时还要考虑到当前医疗行业的技术现状，选择合理的材料进行设计。
2.3功能性
手持类医疗器械设计中另一个重要的原则就是功能性，在进行设计之前，就必须对当前的医疗行业中进行相关的了解，不同的患者对医疗器械的功能需求也不一样，手持类医疗器械只有立足市场，根据市场需求，设计出满足现代医疗市场需要的产品。
3. 影响手持类医疗器械设计的因素
3.1市场因素
随着现代医疗事业的发展，医疗器械的使用也越来越广泛。对于手持类医疗器械来说，市场是影响手持类医疗器械设计的一个重要因素，在以往的设计过程中，许多手持类医疗器械设计没有考虑到市场因素，设计出来的产品往往卖不出去[2]。因此手持类医疗器械设计要以市场为导向，根据市场需求，设计出符合市场需求的手持类医疗器械，从而促进使用者的健康。
3.2用户因素
从用户因素方面看，手持类医疗器械问题主要体现在使用者在使用的时候，对产品的满意度不高，不能符合使用者的实际需求，没有考虑到使用者的心理因素。由此可见，在进行手持类医疗器械设计的时候，人性化的理念显得尤为重要，只有针对具体的使用者，将使用者的心理等因素都人性化的考虑进去，才能符合使用者的需求，促进使用者的心情愉快，促进使用者的身心健康。同时也推动手持类医疗器械的发展。
3.3科技因素
我国手持类医疗器械设计起步晚，现有的手持类医疗器械大多都是按照国外的产品进行设计的，我国科技水平低制约着我国手持类医疗器械的设计。所以我国政府要加大科技创新力度，加大医疗事业资金扶植力度，为手持类医疗器械的设计提供动力和基础，从而为我国人民的健康带来福音。
4. 手持类医疗器械设计中的人性化研究
在医疗事业当中，手持类医疗器械的使用越来越普遍了，手持类医疗器械就是通过人的手进行相关操作的器械设备，在这个过程中人性化的设计显得非常重要。人性化是是指产品不仅要满足使用功能外，同时还要体现对使用者的关怀[3]。在进行手持类医疗机械的时候，不仅要考虑到产品与使用者尺度、形状是否搭配，产品是否符合使用者的需求，是否能够保障使用者的安全，产品的操作是否简单，产品的各个元件是够清晰可见。例如，某医疗器械设计院针对老人设计了一种多功能拐杖，这根多种能拐杖设计了红色紧急按钮，在老人发生意外时，这根拐杖可以自动的发出警报，同时，在拐杖的底端设计成可以自动拾取掉落的东西，在老人手边上设置成了一个白色按钮，只要使用者一按白色按钮就可以自动抓取地上的东西。这种多功能的手持类医疗器械充分体现了人性化的理念，为使用者提供了便利。
5. 结语
手持类医疗器械在医疗事业当中的应用越来越普及了，有效地促进了患者的健康。在进行手持类医疗器械设计的时候，要遵循一定的原则，以市场为导向，根据使用者的需求，设计出现代医疗事业所需要的医疗器械，从而满足使用者的需求，促进现代医疗器械的发展。■
参考文献
[1]董莎莉.家庭医疗器械产品人性化需求的探讨[J]. 广西轻工业.2008（12）.
医疗器械工业设计范文第2篇
关键词：医疗器械；人情味
中图分类号：J05 文献标识码：A 文章编号：1005-5312（2014）08-0273-03
一、中国医疗器械发展现状
医疗器械行业是一个多学科交叉，知识密集型，资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，据调查报告显示，全国17.5 万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20 世纪70 年代前后的产品，有60%是80 年代中期以前的产品。然而，我国医疗器械产业的高端市场却长期为国外企业所占据，国产医疗器械大部分属于中低端产品，高端市场的份额不足1/3。
从工业设计的角度来讲，现代医疗器械设计已经演变为一门博大精深的综合学科，它涉及诸多领域，如产品形态语意学、人体工程学、各种材料的工艺学等自然学科和商业成本学、心理学、设计美学、品牌营销学等。目前国内医疗设备的设计大都还停留在“技术至上”的层面上，很多产品都表现为人们最常见的毫无修饰、颜色暗淡的四方块，从而导致大多产品给人笨拙、生硬、恐惧和低档次的感觉。这种不考虑产品易用性和人的情感需求的产品，已经越来越不能满足国内医疗设备市场的需求。所以在设计上更应注重人情味的表达，摈弃冷漠和毫无情感的形和色，尽力体现医疗设备的亲和力，真正体现医疗设备对人的关怀与尊重。
二、人情味概念的提出
人情味概念是基于中国传统文化中相关人本主义的理念而提出的。“人情味”思想的表达，是东方式的人本主义，而中国人的思维方式以感性为主，且注重人情世故，这作为一种文化的传承和延续，是刻在中国人骨髓里的一种精神面貌。因此，本文提出的“人情味”可以说是一种具有中国式的情感化设计，是符合中国人的审美观念的设计观。
本文中，产品设计中的人情味这一概念，主要是基于以上对人情味内涵和外延来进行引入的。产品设计的人情味中“人”作为主体，强调的是以人为中心，尊重人的自然需要和社会需要；“情”是情感化设计的体现，是产品与人之间的情感互动和产品本身透露出的深厚情怀；“味”是人与产品互动时的趣味和给人的体味。综上所述，产品设计中的人情味是一种对人的内心情感需求和精神需要的设计理念，在满足产品功能需求的同时，带给使用者使用过程的快乐和感动，使人获得内心愉悦的审美体验。下面通过对医疗器械设计中的人情味研究，从医疗设备的“造型”、“材质”、“色彩”、“人机工程”、“人机界面”几个方面来阐述，对医疗设备的人情味设计做一些探讨。
三、医疗器械的外观形态分析
医疗产品的特征，首先是以造型为表达手段。其创造出来的医疗产品形态，随着医疗产品的功能、技术、需求、环境的变化而变化。使医护人员与病人在心理上产生共鸣，医疗产品就会更具人情昧和亲和力，可以消除心理不安，提高心理承受能力。
首先医疗器械应给病人以安全感、温馨感，让病人感到人性温暖的关怀。这一感觉是通过在医疗器械的整体造型中采用大曲面，大倒角来实现的。相反，生硬、严谨的造型会使医疗器械和用户之间的距离变得遥远。
其次，在医疗器械的设计中，可借助造型尽可能多地把机械部件隐藏起来，从而减少医护人员的视觉疲劳和操作干扰的同时也让医疗器械看起来设备感没那么强，从而拉近与用户的距离。
此外，医疗产品造型要与整体环境相融合。
另外，医疗器械所用的形态表现都是由基本形态，包括方形、圆形、三角形等演化而来的，在医疗设备的设计与情感表现当中，以基本形态来表达情感的设计屡见不鲜。
四、医疗器械的材质工艺分析
病床、医疗器械等产品，在材料上应力求人性化，增加产品的亲和力，以提高产品的“EQ”。在选择材料时还要考虑材料与人的情感关系远近作为重要选评尺度。质感和肌理本身也是一种艺术形式，通过选择合适的造型材料来增加感性成分，增强产品与人之间的亲近感，使产品与人的互动性更强[3]。
材质是产品情感表达的重要属性，不同的质感肌理能给人不同的心理感受，如金属表面闪烁的金属光泽给人强烈的科技感和现代感，木材、皮质可以表达自然、古朴、古典等情感，在医疗器械中，常用的塑料材质虽然给人低廉的感觉，但是通过一定的表面处理，同样也能体现它的高雅，精致，比如高分子的注塑成型能使塑料制品表面产生磨砂质感，或通过表面过UV的处理，来提升其高贵感，给人以细腻温柔的感受。
优秀的医疗器械的设计除了材质的合理运用外，由于它的物质属性和经济特点，还要考虑到与此有关的其它因素，诸如所用材料和加工方法，工艺规程与设计的适应，以及成本与消费，市场营销的估计等，此外材料的选取要建立在人类消耗较少的生态资源基础上，选取可回收、可再生、可持续化的绿色材料。B超设计中的材料常选用ABS工程塑料。工程塑料的质量轻、强度高，具有良好的绝缘性，可加工各种复杂节后及不同曲面的组件，成型方便。此外，工程塑料给人的感觉是硬中有软、软中有硬的弹性和柔度感，给人以柔和、亲切、安全的触觉感。由于塑料表面能够加工成不同粗细的纹理，因此，在视觉上可营造不同光泽的形式，在触觉上给人带来舒适感。
五、医疗器械的色彩分析
（一）从患者的心理角度考虑
色彩的功能是指色彩对人有视觉、心理、生理上的作用。首先从患者的心理角度考虑，他们心理承受力相对比较脆弱，且本身就对医疗器械产品存在排斥、恐惧甚至厌恶的情绪。因此过于鲜艳的色彩会更加激发他们对产品本身的关注，从而加重对产品的恐惧甚至厌恶情绪。同时医疗器械产品属于相当大的产品类别，需反映医学的严谨态度与规范性，因此医疗器械在选择颜色时既要使其具有一定的可识别性又不能有花哨的外表装饰。绝大部分医疗器械产品的大面积外表面都采用白、灰这些清爽干净的无彩色，让人联想到清洁和卫生。
（二）从医护人员的心理角度考虑
他们长期长时间使用医疗仪器，同时面对痛苦的病患，不可避免的会在工作过程中产生焦躁、烦闷情绪。因此干净整洁且与医疗室大环境相和谐的医疗器械，可以在很大程度上安抚医护人员的情绪。
（三）从医疗器械本身的特性考虑
医疗器械产品的颜色特征与它采用玻璃钢、塑料等材料的色彩技术条件也是分不开的。医疗器械产品的大面积表面采用灰、白这些洁净的无彩色，在小面积的活动构件、操作部分等则有丰富的色彩特征，这些变化就构成了医疗器械独特的产品特征。
医疗设备的色彩设计也应严格遵循以上原则。在色彩规划时同时兼顾到色彩的生理心理方面的特性。以及不同的色彩对于疗效的贡献，有针对性地进行色彩搭配。比如在需要手术的仪器设备上，可选用蓝灰色或者绿灰色与白色的搭配来舒缓压力，降低血压，安定情绪；在纤体瘦身的仪器设备中，则可以运用有明显减肥疗效的粉色搭配，来配合治疗等等。总之，医疗产品色彩的精心搭配和功能的合理配置表现了一种正直的思想和对人性的关怀。
六、医疗器械的人机界面分析
人机界面是认知心理学的产物，是人与机器通过操作方式，互相传递和交换信息的媒介，将复杂的技术隐藏在简单友好的操作界面下，以尽量简化人的操作、提高人机交流的效率为目的
（一）医疗器械人机界面设计的目的
改善医护人员的操作状况，使器械更容易使用，各种标识和显示面板更容易辨识和阅读，降低误操作危险性；
更好地了解设备工作状态；
更好地了解病人治疗情况；
减少医护人员的训练要求；
减少医护人员操作控制设备时的体力；
使设备之间连接更安全、可靠（如电源线，导线和管子等）；
警报更灵敏；
容易修理和维护。
通过色彩，造型等设计方法的运用来改善病人面对复杂庞大的B超时的紧张、恐惧心理，防止产生心理障碍。
（二）医疗器械双重的人/机关系
一般产品的人/机关系中人是操作人员，机是机器。医疗器械的人/机关系中，人则包括两个方面，主动使用者和被动使用者，其中主动使用者又包括医护人员和维护人员，被动使用者则是指病人，机代表医疗器械。
人，即医护人员和病人。病人是被作用对象，在整个系统中，只是治疗对象，并不参与操作控制，但是会对医疗器械的外形、人机界面和色彩等设计产生影响。医护人员主要是接受医疗器械的输出信息，并对医疗器械操作控制，输入信息。
（三）病人与医疗器械之间的界面研究（人机界面1）
病人作为弱势群体，对医疗器械难免会产生恐惧和焦虑的心理，同时在体力上比平常人要弱许多，在动作上比平常人要迟缓很多，因此在人机界面的设计上主要从以下这些因素考虑：
造型：病人通常对产品造型更在意，因此要求人机界面的造型要符合美学的观点，给人在视觉上有赏心悦目的感觉，更加要给病人有安全感，以缓解或减少病人的心理恐惧和忧虑。
色彩：要合理选择颜色，主体色尽量选用中性色彩，色彩的配置要合理， 使医疗器械具有人性化特点
安全性：医疗器械与病人接触界面边角要做倒角处理，界面要简洁，要避免不必要的外露件，防止对病人造成伤害。
（四）医护人员与医疗器械之间的人机界面研究（人机界面2）
医疗设备应特别注意人机界面设计，确保医护人员操作时的准确、高效和舒适。操作时，人处在中心位置，不同的操作形式对产品的按钮、旋钮、手柄及整个控制台造型均会有不同的影响。有多个控制器同时出现时，需要按特定的原则排布，便于识别、应急操作、减少误操作，主要遵循的原则如下：
重要性原则：控制器越重要就越应该安排在最有利的操作位置上。
使用频次原则：把使用频次高的控制器在便于操作的位置上。
功能原则：将同类功能或功能相近及相关的控制器放在靠近的位置上。
使用顺序原则：按钮顺序的排列符合人们一般认识的规律，右边和下边最常使用且适合右手操作且手操作位移相对少。
按键设计应尽量增强手的触感，便于舒适地操作。尽量避免采用指甲不能完全接触的光滑薄膜开关以及无手感的按键。”
旋钮：旋钮是一种应用比较广泛的手动控制器，通过旋转按钮达到控制的操作目的。旋钮设计则应注意增加适当的阻力，以保证旋钮能较好地定位和操作。
扳动开关：扳动开关一般具备开关两种指示命令功能，可分为两种形式：两档的控制即开、关，或三档的高速、中速、低速。
操纵杆：通过手握的方式来实现控制产品功能的目的.手把的形态应该符合人手的生理特点。自然的握持状态，使操作灵活自如。
医疗设备界面的细节设计处理：在设计中有许多细节问题要处理好，如避免在白色背景上印刷灰色字体或将字体直接注塑在白色塑料上，否则在背光处操作者很难看清楚表达的内容，使文字的可读性变差。在显示界面中应选用清楚大方的字体，不宜选用字型太复杂或软弱无力的字体，如斜体字等，字体越简洁清楚则辨识性越佳。
七、结语
医疗器械的设计一直都是工业设计中比较有挑战性的部门，因为它要求设计机构和设计师对该设备所涉及的专业领域有一定的认识和了解，弄清原理，理清各种人机关系，然后才有可能设计出能被专业人士认可的产品来。医疗产品的设计，不仅仅是技术性能的设计，还包括了它的外观形态设计。在提倡“以人为本”的当代社会，医疗产品设计的所有实践与研究都必须围绕着人-用户这个中心进行，对人需求的满足的重点又从生理上逐步转移到了心理上，而医疗产品的心理情感寓意越多，医疗产品的附加值就越大，也越能提升医疗产品的生存能力和市场竞争能力，所以对医疗产品造型设计有关的情感因素研究十分重要。
设计中的人情味真正体现出对人的关注与尊敬，基于设计中的人情味观念的医疗器械的设计，是一种人文精神的体现，是人与产品完美和谐的结合。随着时代的发展，未来医疗器械的设计将具有更加丰富的内涵。
参考文献：
[1]2010-2015年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告.http：//，2010年4月.
[2]李玉龙.花之冠-汽车造型浅说.交通世界，1998-01.55-56.
[3]唐纳德・A诺曼.情感化设计.北京电子工业出版社.2005.34.
[4]刘志峰，刘光复.绿色设计.北京：机械工业出版社，1997.57.
[5]RonKaye，Jay Crowley：Medieal Device Use―Saefty：Ineorporating Human Faetors Engineering into RiskManagemen，Centero for Devices and Radiologieal Health Office of Health and Industry Programs Division of Device User Programs And Systems Analysis，2000，l-7.
医疗器械工业设计范文第3篇
关键词：造型设计；以人为中心设计；本质可靠的设计；医疗器械
中图分类号：J524 文献标识码：A 文章编号：1005-5312（2013）15-0286-01
一、医疗器械的产品造型设计理念
医疗器械的使用对象是特殊人群，因此，其设计理念和思想就要有针对性。医疗器械的用途广泛、种类繁多，为了更好地进行医疗器械的造型设计，就要针对产品种类和功用作详细的分析。例如，为了满足不同病情的诊断和治疗就需要不同造型的医疗设备。由于医疗器械需要我们在设计中能够将功能和造型有机的相结合，所以我们就要充分考虑造型和功能的关系，是造型影响功能，还是功能决定造型。在功能和使用对象确定的情况下，如何应用工业产品设计方法学和设计理念，在现有条件下把医疗设备产品的造型设计做的更适用，从外观设计、功能组合设计、材料选用诸多方面分析研究，这就是医疗设备的造型设计的现实设计理念。
二、医疗器械产品的造型设计原则
（一）整体造型风格统一
医疗器械产品的造型要具有整体感，主辅之间层次要清晰，比例与尺度要合理，局部与整体的风格要协调，空间、布局要合理，形式与功能上要统一，人机尺度要严谨，形体的点、线、面构成简洁统一。最重要的是要处理好统一与变化之间的关系。
（二）人文关怀的原则
对于医护人员来说，医疗器械产品的重要操作控制装置要造型合理，符合人机工程，尽量方便他们的使用，同时医疗器械产品的操作与显示装置的相互匹配要合理，操作使用方便，照明的光线要柔和，亮度要适宜。而对于患者来说医疗器械的造型要尽量简洁、生动，不要给人造成恐惧害怕的心理。
（三）色彩搭配合理原则
医疗器械产品造型的色彩尽量简洁统一、搭配合理。如果是复杂多变的话会给患者一种繁琐的心理压力，同时，对于长时间使用医疗器械的医护人员来说会造成视觉疲劳，出现操作失误等后果。
（四）遵循绿色设计的原则
绿色设计从材料的选择经济性和材料的特性当中可以体现，医疗器械产品的造型一定要易于生产加工，材料的选择要合理，保证产品的经济性。同时，选择绿色环保材料也是需要相当重视的，在满足使用功能的情况下尽量使用环保可回收再使用材料，做到设计为人，服务于人。
三、医疗器械造型对心理的影响
不同的造型给人以不一样的心理感受。例如水平形体给人以安定感；直立形体给人以挺拔感；直线给人以硬朗感；曲线、曲面给人以柔和感。现有的医疗器械在造型上给人恐惧和厌恶的的直观感受，要完全消除是不可能的。但是对于大部分医护人员和患者而言，只要在造型设计中体现人文关怀，给人一种安全、放松的心理状态，必然能够获得缓解不良反应的结果。从而从心理上达到更好的治疗康复效果。通过流畅的曲线与亲切感的造型来消除患者对医疗产品的恐惧及厌恶情绪，甚至可以在一定程度上通过好的造型设计来增加患者对产品的信赖度。
四、医疗器械的本质可靠的设计
可能大家都有所熟知，医疗器械的工作主体，往往有的时候会出现操作失误。人的失误有必然性，医疗器械的本质可靠性就是避免操作错误的可能性，充分考虑人为操作失误的必然性。在医疗器械的造型设计当中注重本质可靠的设计，在造型满足功能和人机工程的的前提下，设计出更能减少人为操作失误的好产品。机的本质安全性是指机的设计要从本质上防止人得操作失误所引起的导致人身伤害事故发生的能力。例如，在患者输液的时候，很多时候当点滴快要完的时候，就要及时去叫护士换取下一瓶点滴。以免点滴完了以后空气输到患者的体内，对患者的身体有所伤害。从这点，完全可以引入本质可靠的设计。例如，使用输液报警器夹装在输液管上，不与输液接触。输液完毕时，有“Bi、Bi”报警提示声，同时自动阻断输液管。使用输液报警器在本质上是可靠的设计，这样可以避免由于患者或者看护患者的家人由于出现忘记的可能性，没有及时的叫医护人员换取下一瓶点滴，而对患者的身体健康造成危害。
五、结语
本文通过对医疗器械的产品造型设计理念、设计原则、对心理的影响，本质可靠设计这几个方面来诠释了医疗器械造型的重要性，优秀的造型设计才能满足产品的操作性、舒适性、稳定性等指标并且符合医护人员和患者的要求。从身理和心理上给患者提供良好的医疗环境，这样的设计才算成功，才更能体现以人为本的设计，“设计于人，服务于人”。
医疗器械工业设计范文第4篇
1手持式医疗器械的特点
1.1安全性
对于手持式医疗器械而言，日常应用广泛的原因在于，该项产品具有较高的安全性。医疗器械的应用领域非常广泛，对医护人员、对残障患者、对医疗领域的研究工作，都具有较大的积极意义，并且能够在客观上改变医疗工作的现状以及患者的生活方式，使其达到一个新的高度。手持式医疗器械作为医疗器械领域中的一个重点部分，其安全性是有严格规范的。第一，手持式医疗器械在出现故障时，必须能够保证使用人员的人身安全，而不是造成意外事故。第二，手持式医疗器械在日常使用过程中，出现损坏时，应以突出的部位显示，告知患者医疗器械出现问题，避免患者继续应用。第三，手持式医疗器械的日常接触部位是使用人员的手部，因此必须提高对手部的保障措施，避免磨损、划伤等情况的出现。
1.2复杂性
现代医疗器械融合了多学科的研究成果，功能复杂化、模块多样化。同时医疗器械的使用者也具有复杂性，手持式医疗器械的使用者并不全是专业的医护人员，围绕着手持式医疗器械产品的用户环境也并不仅仅只有医护人员。如家庭环境下，使用者多为非医护专业人员，甚至可能是病人本身。他们并不具备基本的医学背常识和医疗器械操作知识。从图1来看，手持式医疗器械所具有的复杂性，是手持式医疗器械的核心部分，其复杂特性不仅决定了其他特点的表现，同时对该类型医疗器械的实际应用也产生了较大的影响。本研究认为，手持式医疗器械的复杂性并不容易把握，在今后的工作中，一方面要降低复杂特点，提高其他的特性，帮助手持式医疗器械获得更多的功能；另一方面要把握好复杂性带来的影响，尽量不要影响到手持式医疗器械的设计和研发工作。
2手持式医疗器械的设计要点
2.1安全性
手持式医疗器械的市场非常广泛，为了能够进一步满足广大患者的需求，手持式医疗器械在设计过程中，必须满足固定的要求，也就是日常说的设计要点，同时还要在设计要点方面实现更大的突破，否则很难满足现实工作中的需求。经过长期的探究发现，手持式医疗器械的设计要点之一在于安全性。图2为脉搏血氧仪。该产品由深圳市杰纳瑞公司生产，该仪器在设计中充分考虑到了以下安全性：第一，使用可充电镍氢电池：可以避免在患者使用的过程中，人体接触到市电220V的可能，提高安全性能，另外镍氢电池非常稳定，存储时间也比较长，能够长期安全使用；第二，连接人体的血氧探头，均使用符合生物兼容性的材料，避免人体长时间接触可能产生的过敏反应；第三，考虑静电防护，通过国家检测要求，提高了产品的稳定性和安全性。由此可见，产品的安全性关系到具体使用和对患者的效果，必须加以重视起来。
2.2造型设计
手持式医疗器械区别于其他医疗器械的一个重点在于，该类型的医疗器械所占有的空间非常小，主要是通过手来进行操作，并且较小的医疗器械在操作过程中，细节操作往往决定了最终的结果。因此，手持式医疗器械的造型设计是非常重要的。第一，手持式医疗器械的造型必须小巧，能够让操作人员及时的分辨出该类型医疗器械的作用。在总体的造型方面，要有突出的表现，能够在众多的医疗器械当中及时找到。第二，手持式医疗器械的色彩要分明，不同的颜色代表的含义不同，并且要考虑到实际应用的情况。倘若灯光昏暗，手持式医疗器械的设计则要用鲜艳颜色来突出；倘若灯光明亮，则要应用柔和色彩。最终要的是，一旦遇到色盲的特殊人员，色彩所表达的意义则有很大区别，因此在色彩的把握上，必须考虑到多种情况。第三，手持式医疗器械的造型设计，还要便于实际操作。由于该类型医疗产品主要是用于精细手术、患者伤残应用等领域，操作性能必须达到一个较高的水准，同时还要具备抗污染、抗腐蚀等特点，保证不会对患者、医护人员造成伤害。
2.3触觉设计
除了上述的两项设计要点以外，手持式医疗器械的触觉设计，也是非常重要的一个方面。触觉设计主要是让操作人员能够明确的感受到自己在操作医疗器械，同时在感觉上比较明显，避免力度过大或者是力度过小而造成不必要的影响。触觉设计一直都是手持式医疗器械设计的重要方面，常常作为设计的瓶颈进行突破。例如，薄膜按键已经成为轻型触觉控制器的主要类型。脉搏血氧仪薄膜按键上的功能不仅有应用于动力供应中的开/关控制功能，还有用于其他开与关的转换功能：同时具有步进控制功能。以脉搏血氧仪plus为例，受脉搏血氧仪设备本身结构功能的影响，薄膜按键设计应满足单手持握的操作规程，控制键应可使用单个手指操作，应保证控制键排布不易造成误操作的发生。从以上的表述来看，触觉设计将会直接影响手持式医疗器械的日常使用、修理、优化等工作，并且会对使用者产生较大的影响。在今后的工作中，触觉设计必须更加人性化，一方面提升触觉的灵敏度，另一方面增加失误操作的禁止功能，即便是出现错误操作，依靠触觉设计，也能够在第一时间，对所有将要发生的问题予以制止。结语本研究对手持式医疗器械的设计要点进行分析，就现有的手持式医疗器械而言，在很大程度上已经满足了医护人员及患者的需求，但由于患者数量的增多，以及特殊案例的出现，部分手持式医疗器械在性能上显得有些不足，今后需要进一步设计。
医疗器械工业设计范文第5篇
【关键词】 医院； 医疗器械； 维修； 管理
Discussion of the hospital management of the medical instrument maintenance HUANG Ming-hui. Guangzhou Psychiatric Hospital, Guangzhou 510370, China
【Abstract】 Medical equipment is the necessary equipment of teaching, research, clinical, and normal operation. Medical instruments affect the quality of medical diagnostics, treatment, and research technical level. This author analysed the present medical instrument maintenance,gave specific methods to improve the management of the medical instrument maintenance.
【Key words】 Hospital； Medical equipment； Maintain； Manage
医疗器械是当今创办医院必备的基本条件，它是开展临床、教学、科研的基础，医疗器械的优劣对诊断治疗工作有着直接的关系，影响医疗诊断、治疗和科研的技术水平。当今的医疗器械数量与品种不断增加和更新，给医疗器械维修和管理工作带来极大的困难。如何适应医疗科技的发展，推进医疗器械维修的管理是当前医院管理的重要任务。
1 医疗器械维修管理的概念
随着人类对科学技术的不断探索和研究，新的医疗器械层出不穷，不断进步发展，在现代的诊疗活动中起到越来越重要的作用。器械不论大小都是医疗诊疗的必要工具，价值上千万的MR或几十元的血压计都是其中的一个品种，但技术含量有着天壤之别。医疗器械品种之多无法统计，很多医疗器械非常复杂，它是由光学、化学、电子学、信息与机械学等多种学科相结合而成，这样就给维修与管理带来很多困难［1］。每一个人都无法兼备所有的维修技术和管理技巧，目前我国也没有部门或机构去考核该技术人员的水平。为了更容易地了解医疗器械，笔者按其价值分为4个档次。（1）低档器械（万元以下）：吸痰机、洗胃机、血压计、离心机等以机械结构为主；心电图机、血氧仪、不间断电源等电子结构为主。（2）一般器械（1～10万元）：微量注射器、脑电图机、心电图机、多参数监护仪等电子结构为主。（3）中档器械（10～100万元）：B超、呼吸机、诱发电位、无抽搐痉挛治疗仪等电子结构为主；质谱检测仪、生化分析仪、高效液相色谱仪等综合结构为主。（4）高档器械（100万元以上）：CT机、X光机、DNA遗传分析仪、彩超、灭菌消毒炉等综合结构为主。
2 医疗器械维修的管理现状
2.1 维修技术手段落后 我国目前医院医疗器械维修状况与美国70年代的维修状况十分类似，属于“维修店”性质。尽管随着医疗器械的不断发展，部分医院的医疗器械维修条件有所改善，但这种改善与现代医疗器械的维护要求相差甚远，维修工具、检测手段仍是陈旧的。
2.2 维修管理制度的滞后 医疗器械的规范化维修管理对提高医疗器械的完好率有着十分重要的作用。没有规范的维修管理机构和手段，很难做好医疗器械维修工作，更谈不上有效获得与临床诊疗有关的人体生理参数，并从工程生物学和基础医学方面研究人体的结构和生理机能。医院维修与管理的制度表面上相当完善，可以应付各种工作，实际上许多医院医疗器械的维修部门却成了医院管理的盲区。没有技术人员的准入制度，维修人员技术水平参差不齐，没有合适的维修、管理制度，特别是一些较复杂的医疗器械，从购进到使用没有本院维修技术人员介入，无法接触和了解器械的性能、原理和维修技术，直到器械出现故障时要立即维修，在这些情况下，时间紧，对器械不了解，维修人员很难开展工作，往往造成维修时间长或请厂家维修，致使维修开支费用很大。
2.3 缺乏定期维修管理 医疗器械的日常检查与定期检查是一项经常性的维修工作，是设备保养的基础；是考察设备的精度、性能、状态的预防性工作；是减少设备损耗，消除故障隐患，保持正常工作，延长使用寿命的有效措施［2］。现实中很多医院，尤其是中小型医院的常用医疗器械得不到有效维修和定期保养，使器械的使用寿命及使用效率大打折扣，从而增加了医疗单位的医疗成本。
2.4 不重视维修人员的培养 现实中较多医院对医疗器械维修部门不了解、不重视，对目前自动化水平很高的医疗器械不认识，对维修的意识还停留在20～30年前的水平；没有建立好一支维修队伍，人员缺乏专业技术培训，没有准入制度，许多医院的维修人员主要由其他行业如护理人员和电工改行，这些人员的维修技术主要来源于工作实践，技术简单，思维方式落后，工作放任自由，什么设备都要维修，实际工作如同杂工，缺乏一个潜心研究和学习技术的氛围。不重视维修技术致使维修人员技术得不到提高［3］。
2.5 保养形式化 许多医院对医疗器械都有保养制度，但较多都是流于形式，只是作表面和登记工作，没有做到器械的正确保养。医院没有对维修人员进行维修、保养的技术培训，加上维修人员很难接触到使用中的器械，不懂其中的要领和注意事项，保养工作要做到什么程度也缺乏指引，往往使保养工作得不到落实，缩短器械的使用寿命。
3 强化医疗器械维修的管理工作
医疗器械不断发展，高新科技不断应用，给维修管理人员带来很多困难，因此，医院医疗器械维修与管理也要与时俱进，不断更新改革，才能适应发展。首先要从源头做起，医院要有意识地将维修和管理人员工作素质提高必须要从制度做起，配备人员确定今后工作的性质，要有明确的维修保养制度和管理制度，才能将工作顺利进行。
3.1 完善维修管理的制度 要根据各医院的管理模式，制定相适应的制度，包括建立医疗器械维修人员的准入制度，引入合理的竞争机制，充分调动维修人员的积极性；完善保养制度，做好维修人员的分工，明确责任，大型器械要有专门的维修人员负责日常的保养维修。同时，应细分维修机构的组织管理制度、领导责任制、维修人员责任细则、维修设施管理制度、事故责任细则、维修设备档案管理制度、报废赔偿制度、人员考核及培训制度、维修经费保障管理制度等。尤其要加强对医院维修机构的领导与管理，充分发挥工程技术人员的作用，提高维修质量，降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械维修管理制度，组织审查维修机构工作规划并监督实施，审批维修机构开支方案等［4］。对工程技术人员要做到合理分工，严格管理，使其全方位为临床服务，有效地提高维修质量和速度，最大限度地延长医疗器械的使用寿命，降低维修成本。
3.2 配备适用的工程技术人员 由于各医院的规模和管理制度不相同，要根据医院的管理制度，组织好一个有一定技术能力的小组或机构。人员要经准入制度衡量，一般应具有电子基础、机械基础、数字电子电路、模拟电子电路、光学等基础知识，至少应经过专门培训并考核合格的人员才能从事相应维修工作。严格禁止不具备从业资格的人员进入医院医疗器械维修机构，在实践中自身要加强学习，拓宽知识面，善于掌握和吸收医疗器械方面的新信息，不断提高维修技术以达到较专业的水平。
3.3 掌握维修与保养技术 医疗器械品种很多，维修与保养工作方式各不相同，差异很大。很多医院维修人员还兼顾维修其他设备，做好维修与保养不是容易之事。根据各自的实际情况做到有明确的分工，较复杂的医疗器械可按类型或按科室分管，使维修人员能各自负起责任，奖勤罚懒。1、2类器械尽可能做到自修，3、4类器械可以实行社会化。较大型医疗器械使用的同时，要培训维修人员对该器械的专业知识，使之对该器械的工作原理和使用有充分的认识，在厂家技术人员的指导下能掌握要领和注意事项。在使用过程中多给予维修人员些机会接触和了解器械的情况，出现故障时维修人员可以尽快进行维修或做出适当的处理，对高端的精密医疗器械维修和保养社会化的同时要由有经验的维修人员全程管理。
3.4 建立科学的管理方法 医疗器械维修是一项很复杂的工作，只有实践经验和脑力记忆是不科学的，在掌握维修技术的同时还必须借助医疗器械技术资料和有关记载。对大型精密器械必须要设立技术档案，其他器械也要有一定的文字记载，否则会给维修工作带来很大困难［5］。逐步建立医疗器械的状态记录，这对器械故障诊断有着重要的参考价值，建立信息反馈系统和收集整理现有资料并分类存档，维修技术人员搜集相关技术资料存档，如使用的检测仪器、修理工具，储存备件情况，经费使用情况，维修记录，故障分析，维修计划，维修信息等。有条件的单位可建立医疗器械维修管理微机系统，并组织计算机联网，扩大信息容量，满足维修管理工作的需要。一般来讲，医疗器械配件供应问题比较难解决，这与仪器、零件不断更新有关，厂家供应有困难，维修站维修费用又比较昂贵，因此，实现医疗器械维修备件储备社会化是必要的。
3.5 加强医疗器械的维修检查
3.5.1 日常检查 医疗器械的日常检查是一项经常性的维修工作，是设备保养的基础，可以预防故障和事故的发生。这项工作一般由使用人员进行。细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养主要应做到：保持仪器表面清洁；使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常；检查相应的电路、光路及水路是否正常、通畅，水路不通畅的应及时进行冲洗；使用中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录；仪器设备关机后应及时盖好防尘罩；仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸［6］。
3.5.2 定期检查 定期检查是医疗器械周期性的预防性维修，其目的是考查设备的精度、性能、状态和进行修理前检查。一般这项工作由维修人员进行。为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，定期进行细致的维护保养，如对仪器设备进行定期除尘和清洁，并进行性能检测；定期运转部位，及时检查和更换易损部件；检查大型或精密医疗设备的稳压状况和接地情况是否良好等。
3.6 重视人才培养 现代科技发展日新月异，高新技术不断应用于医疗器械，应加强临床工程技术人员继续教育，医院应像对待医护人员一样对待工程技术人员的继续教育，在教育经费保障和培训时间等方面与医护人员相同，提供外出培训、学习、进修的机会，只有这样才能提高素质和业务水平，更新知识学习和采用先进检测方法才能进一步提高专业管理和维修技能［7］。
在现代医院里，医疗器械设备所起的作用是举足轻重的，它不仅大大提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济收益。只有规范和完善医疗器械维修管理，做到以人为本，注重维修人员的素质及维修技能的培养，充分调动和激发维修人员的积极性和主观能动性，以患者为中心，以医院的生存和发展为己任，才能在坚持社会效益的同时，发展自身的经济效益，在日益激烈的市场竞争中站稳脚跟。
参 考 文 献
［1］ 王迪,王跃武.关于吉林大学口腔医院设备维修管理的工作体会［J］.中华现代医院管理杂,2011,9(2):79-80.
［2］ 陈玉爱.新形势下医院设备维修管理工作的探讨［J］.延安大学学报（医学科学版）,2010,8(2):76-79.
［3］ 刘欣.浅析医院设备维修［J］.医疗装备,2009,22(11):53-54.
［4］ 高绍英.浅谈中小型医院设备维修管理的几点体会［J］.医疗卫生装备,2009,30(7):90-91.
［5］ 梁利平.医院设备维修工作现状与发展对策［J］.中医药管理杂志,2009,17(5):472-473.
［6］ 李世录,余巧生.中小医院设备维修工程人才建设探讨［J］.医疗装备,2008,21(10):30-31.
