临床研究经费预算范文第1篇

费-效比[5]、价-效比[6]、成本-效益（效用、效果）比，均为投入/产出比。其中，“费”意思为花费或费用；“价”意思为代价(付出、支出)或价钱；“成本”则属于商品经济的价值范畴。有作者[7]认为，从财务管理的角度看，很少用到费用的概念，一切的耗费都被称作成本，如营销成本、管理成本等；要将财务管理与会计课程中的成本与费用概念统一起来，一要充分考虑实践中的应用，二要考虑费用与成本的相关定义；广义的成本概念不仅包括会计课程中的“成本”，而且还包括会计课程中“费用”的内容。德语里“代价”这个词的拼写是“Kos-ten”，对应的汉语释义为成本、费用、代价，而代价第一层含义是在经济学的“成本”的意义上，第二层含义则远远超出了经济学的层面[8]。另外，费用、代价和成本三者均可以翻译成英文Cost，前二者也可以分别翻译为英文Expense和Price。因此，我们可以简单理解费、价和成本均代表投入，且均采用货币计量。然而，“效”具有三层意思，即效益、效用和效果，概念与应用上有所不同。其中，成本-效益衡量与评价结果中效益要使用货币值[9]，但是在临床医学上难以用货币形式进行效益计量或折算，故常常采用效果或效用进行临床医学产出的估算。关于Cost-Effective,有人译为价效或费效[10～11]。临床医学费-效概念包含了成本-效益、成本-效果和成本-效用，而价-效概念使用较少，其更加专注药物价格与疗效的分析，而费效分析基本成了成本-效益（效果、效用）分析的简称。无论如何，从卫生经济学的角度，使用成本效果分析（CostEffectivenessAnalysisCEA）、成本效用分析（CostUtilityAnalysisCUA）和成本效益效果分析（CostBenefitAnalysisCBA）概念更为明晰。

2等效性评价

在医学实践上，临床等效性评价具有重要的地位。有研究认为[12]，新药的疗效与标准有效药的疗效相当或稍微有所下降（等效性评价；临床上可以接受的范围），然而它在其他方面有标准有效药无法比拟的优势，如:毒性低、副作用少、价格低廉、服用方便等，这些优势可以弥补它在疗效上的不足。因此，除了疗效评价外，等效性评价也可以进行安全性评价。由于等效性检验界值(δ)源于相关临床专业，或由统计学估计但被相关临床专业所认可[13]，故对于普通假设检验，有作者[14]认为若是P＞0.05，样本含量也足够大，检验效能大于80%，表明两总体相同，就可以视为等效。P＜0.05可分为2种情况:总体不同，但差别在临床认为的差别范围(δ)之内，仍视为等效。若两总体不同，但差别在临床认为的差别范围(δ)之外，可视为不等效。也有作者研究认为[15]，可据其研究结果直接利用传统显著性检验方法作出是否等效的判断。但是，应该明确，等效性检验与差异性检验是不同的，差异性检验的目的是推断两个总体是否相等，其检验假设是针对一个“点”，而等效性检验的目的是推断两个总体的差异是否在某个范围之内，其检验假设是针对一个“区间”[16]。因此，差异性检验并不能完全替代等效检验。除了大力推荐等效检验外，尚应该选择进行非劣效检验和/或优效检验，以满足临床研究及其费效评价的需要。在等效性分析时，针对多疗效观察和评价指标（临床终点），对各临床终点的组间差别分别进行单变量检验的缺点，有研究[17]应用改进的HotellingT检验并结合不等效变量的筛选方法，探讨多临床终点的等效性检验方法，可以对多个临床终点同时进行等效检验，该方法合理且操作。

3贴现率应用

在临床费-效评价（成本-效益、成本-效果等分析）中，应重视贴现率的应用，以确保不同时期发生的费用具有可比性。有作者认为[18]，在经济评价中，不同时间发生的等额资金在价值上是有差别的，即资金具有时间价值。资金时间价值的客观存在，决定了不同时间发生的数额相等的资金其价值是不同的，在不同时间发生的数额不等的资金在价值上却可能是相同的，而资金时间价值的大小通过贴现率予以反映，并建议我国从全社会观点出发的药物经济学评价应选择的贴现率取值应为我国的社会贴现率，即8%。研究显示[19]，我国现有的对于长期慢性病用药的药物经济学评价研究中，存在健康收益贴现率选择缺乏理论指导，应该贴现而未贴现等一些问题，建议:①在进行药物经济学评价时，应该列出实施医疗干预所花费的各项成本清单及干预的各结果信息，以便政策制定者根据其需要和考虑而制定决策。②在进行药物经济学评价时，应对贴现率的取值进行敏感性分析，以验证结果的稳定性。另外，研究认为[20]，当两个时期的成本效果阈值相同时，成本和效果应该使用相同的贴现率；当两个时期的成本效果阈值不同时，应对成本和效果分别选择不同的贴现率进行计算。

4设计考量

良好设计是研究成功的关键环节，包括统计学设计和专业设计两大部分，应该从研究对象、干预（试验）因素和研究效应三方面进行全面、系统设计。

4.1研究对象

依据研究目的，采用最具权威性的专业性标准选择合适研究对象，注意收集包括人口统计学指标以及遗传、病情、病程、辅助用药、支撑疗法、经济状况、费用承受能力等在内的研究对象的相关信息。由于meta分析的结论是否合理，取决于所依据的资料来源是否可靠及试验条件是否具有一致性，并且不能取代大样本随机化临床试验在评定疗效时的作用[21]。因此，在条件许可的情况下，强调实施大样本、多中心、随机、对照、前瞻性（长时）研究；应该注意进行研究设计的伦理自评价，并且按照规定的途径申报伦理审查。任何涉及人体的研究必须事先经过伦理委员会的审查、批准，严格履行临床研究的知情同意过程，签订知情同意书，以确保研究对象权益；在确定研究对象时，若纳入和排除标准过严，则研究样本所代表的总体范围较窄，研究结论的外推性较弱；若研究纳入和排除标准过松，则研究样本所代表的总体范围较宽，研究结论的外推性较强。总之，关于纳入和排除标准，必须遵循科学专业原则，充分保护研究对象权益，并且有利于与国内外同类研究进行交流。对于持续时间较长的临床研究，研究对象的依从性对于研究结果和结论具有一定的影响性，可以选用适当的统计学分析方法，充分利用截尾研究数据。但是，对于在研究中发生的“干扰”和/或“沾染”情况，除非研究者能够控制、判别和记录，否则将可能影响研究的结果与结论。另外，关于研究样本估计，有研究认为[22]，按目前国家食品药品监督管理局规定的最低样本含量100对，相应的检验效能很低，并建议用统计学方法进行估计，值得重视。

4.2干预因素

干预（试验、研究）标准化有两层含义：一是干预因素本身的标准化，例如药品成分、剂型、剂量、用药途径、持续时间，甚至药品厂家、生产批号等；二是干预过程的标准化，例如基础治疗措施、知情同意、沟通与指导等。

4.3研究效应

根据研究目的，精选客观、特异、敏感、可靠的效应指标。效应指标既要考虑选择好转率、控制率、生存率、治愈率、死亡率和复发率等，也要考虑选择功能状态和生存质量的评价指标。同时，要观测和记录治疗（方案）的毒副作用等，以便进行全面的费效分析。临床研究中，除干预因素外，研究效应往往受到许多已知或未知非干预因素的影响。原则上要求采用随机化原则进行研究分组，以使不同组别非干预因素分布均衡化，保证组间的可比性。但是，对于难以控制和均衡的非干预因素或临床上需要研究的重要非干预因素，应该将其纳入研究观测的变量之中加以准确、可靠地测量，并选择适宜的多因素研究方法进行分析，了解和控制非干预因素对于干预因素效应的影响作用，进行有效的组间干预因素效应差别比较或进行等效性评价。

4.4其他

临床研究经费预算范文第2篇

关键词：医院 总会计师 履职能力

当前，正迈向健康中国的新征程，各级政府对于市级医院未来发展寄予更高的期望，以医院经济管理为己任的总会计师，面临着重大机遇和挑战，笔者结合近年来的工作感悟，思考医院总会计师履职能力的提升，作为引玉之砖。

思考之一：医药卫生体制改革

当前各地全面贯彻落实国家稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险各项政策措施，全力以赴推进创新驱动发展、经济转型升级。在经济发展保持良好势头的同时，社会保障持续改善，人民生活水平和质量不断提高。以上海为例：健康核心指标继续保持全国领先，已达到世界发达国家和地区水平。（见下表）

面对人民群众的期盼，各项卫生改革纲领密集出台。2015年上海启动第四轮公共卫生体系建设三年行动计划，2016年上海列入全国第2批综合医改试点省市，医药分开、降低药品加成、医疗器械限价，医疗服务价格调整等举措已在公立医院实施。

面对医药卫生体制改革的纵深推进，人民群众医疗保健的持续需求，公立医院面临深化改革、调整结构、提高质量、合理控费、便民利民的诸多任务。作为医院的总会计师，如何落实好国家医改政策，确保有效执行，需要我们深入思考并努力践行。

思考之二：医院中期规划

作为医院管理者，总会计师应立足大局，研究医院发展规划，尊重医院运行规律，研判工作方向和重点任务，找准履职定位。

（一）公立医院的定位与内涵

公立医院是中国医疗服务体系的主体，是体现公益性、解决基本医疗、缓解人民群众看病就医困难的主体。在工作实务中，总会计师应把握好公立医院发展的核心要义，重点研究、领会悟透，包括以下三点。

（1）指导思想。始终坚持政府办医宗旨和公立医院公益办院方向，以提高人民群众健康水平为根本目的，以提升临床服务能力、临床技术水平和临床科技创新为主线，以深化改革为动力，全面推动医院转方式调结构转机制，着力提升公立医院医疗技术水平，促进医院全面可持续发展。

（2）功能定位。公立医院是医疗服务体系的重要组成部分和急危重症及疑难复杂疾病诊治的主要力量，是临床医学的主力军，也是公共安全保障和医疗应急救治的主力军。

（3）发展目标。公立医院围绕临床诊疗和科技创新能力的提升，深化推进现代医院管理，不断提升医院的核心竞争力和影响力。

（二）系统思考医院中期规划

一切经济工作围绕单位的主营运行，服务于临床发展，推进规范可持续发展是医院财务管理的核心。中期规划是年度预算编制、中期预算安排的重要依据，总会计师应系统研究，结合医院实际，精准把握医院发展方向，将规划运用于经济管理的各个领域。

（1）推进信息化，为现代医院提供支撑。通过历年技术投入，各地医院信息化水平有了新发展，上了新台阶，然而各家医院情况参差不同，总体上信息化建设缺乏通用性、系统性、拓展性的架构。在十三五期间，应当着重研究，提高医院信息化整体应用能力，以大数据的有效链接提升管理绩效。

（2）围绕临床，做好资源优化配置。我们应以临床技能、质量和科技创新为核心，在项目安排、设备购置、科研人才建设等方面全方位支持临床一线，通过资源、资金、资产的集聚配置，形成以临床为导向的公立医院建设发展新机制，尤其关注急危重症和疑难复杂疾病的诊治，推动医院临床科技创新和诊疗能力建设，不断提升医教研协调发展水平。

（3）注重创新，提升服务与管理效能。医院的价值管理导向，应聚焦缓解群众看病就医的突出问题，运用基于互联网技术的医疗服务，充分依托云计算、大数据、物联网、移动互联等信息网络技术，推进挂号收费、诊断系统的快捷化服务，临床医疗智能化、医院管理精细化，努力建设适应“互联网+”时代背景和精准医疗发展模式的智慧医院，在更高水平上着力提升群众对优质医疗服务的获得感。

思考之三：总会计师的定位与着力点

近年来，医疗机构深化改革已进入关键期，靠药品耗材利润的粗放期不复存在，强化公立医院内部管理日益凸显。中国特色的现代医院管理是坚持公益性基础上的专业化、规范化、精细化运行，遵循临床医学规律和实体运行的经济规律，确保公立医院高效运营。现代医院管理借鉴于现代企业管理，是在深化医改的过程中逐步形成的，核心内涵“公益职能，管办分开、政事分开，权责明晰，管理科学”。一是治理结构：建立政事分开、管办分开的管理体制和法人治理结构，促使所有权与经营权相分离，明确院长负责制。二是内部管理：形成产权清晰、权责明确、政事分开、管理科学的运行制度。三是运行机制：包括推进公立医院人事制度、收入分配制度、财务管理制度、信息管理制度的改革。四是转变收入结构：公立医院要通过转变经营策略，切实扭转过度依赖药品、卫生器械销售利润的运转方式，实现服务模式、病种结构的转型，更好地优化收入结构。

围绕现代医院管理，总会计师的工作重点在于法人治理结构下，全力以赴推进医院经济运行的专业化、规范化、精细化、高效化管理，推进增效降费，努力服务于医改、服务于医院可持续发展，服务于广大医务人员，其定位和主要工作如下文所述。

（一）总会计师的职能定位

（1）站在医院发展的新起点，总会计师应具备高度的使命感、责任心，具有开拓思路和改革创新的意识，既有破旧立新的勇气，也有改革创新的智慧。

（2）总会计师定位于医院经济管理，具备全面扎实的医疗卫生系统业务知识，熟悉行业情况，善于研判改革之中的公立医院发展趋势。

（3）总会计师应具有较强的认知能力，较高的经济管理素养，具备良好的组织领导能力、决策能力、创新能力、财务管理能力和价值创造能力。

（4）医院总会计师善于理论研究，具有扎实的W术功底，在医疗行业产生相应的影响力。

（二）当前主要工作

1.落实法律法规，组织医院健全财会制度、内控制度和经济管理制度，并监督执行

一是严格执行法律法规。近年来的巡视、巡查、审计等反映的问题显示，各地医院在基建项目、设备、服务采购领域、科研经费使用、经费报销等方面不同程度存在违反财经法纪和政策红线的问题，有的具有普遍性、倾向性的问题，除了相关人员法律意识淡薄，也有不正确执行财经政策、财务制度的原因。因此，医院总会计师应大力宣传财经法律、法规和政策制度，强化有权必有责、有责要担当、失责必追究的铁尺纪律，形成全员知法守法氛围。总会计师承担财经法纪宣传员和监督者的角色。

二是抓好内部控制管理。笔者认为，内控工作是一项全员参与的持久性工作，总会计师应依靠医院院长，建立本单位的内控架构，重点设定工作目标、措施、责任部门和时间节点，形成闭环管理，着力在“建立职权受控的治理架构；确保经济运行合法合规；国有资产安全和有效使用；财务信息真实完整；有效防范舞弊、预防腐败；提高经济管理效率；保障医院战略目标实施”等方面取得成效，这也是现代医院管理的基石。

2.加强政策研究，做好经济监测，增强决策力，预防运行风险

随着医改持续推进，取消药品加成、卫生材料限价、调整医疗服务价格，以及人力成本的刚性递增等因素叠加，作为医院的总会计师，应着力研究相关政策，加强经济运行分析，注重社会效益和经济效益的统一。

一是全面领会国家顶层设计。2015年国家相继出台《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》等文件，2016年11月8日颁布《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，这些政策是总会计师工作的重要依据，把握好国家层面的要求，才能引导正确的工作方向。

二是研究医院发展的重要课题。这是当前面临的重大挑战，需要总会计师紧紧依靠财务和卫生专家，凝神聚力交出一份令人满意的答卷。如：研究医院规模结构，搭建医院运行最佳经济模型；调整医疗服务价格与降低药品卫生器械收费的专题分析。

三是抓好医院运行的监测分析。包括研究“医药分开”、耗材限价、医疗服务价格调整对医院经济运行的影响，以及医疗收支的财务状况。加强事前决策、事中监测，是做好经济运行的重要举措。

3.组织医院财会管理，涵盖全面预算、会计核算、成本控制，总会计师履行财务把门人的职责

一是实行全面预算管理制度，强化预算约束。公立医院作为预算单位，所有收支全部纳入部门预算统一管理。公立医院是预算编制、执行、决算的责任主体，要以医院“十三五规划”、卫生资源配置标准、医院发展规划和年度计划目标为依据，综合考虑近年收支情况、医疗收费标准调整等因素，按照财政及主管部门的要求，编制中期规划和年度预算报告。总会计师应着力推进现代医院管理，建立健全预算编制、审批、执行、监控、调整、决算、分析和考核等制度，强化预算约束，提高资金使用效率。

二是提升财务报告信息质量。《会计法》明确总会计师对财会工作的合法性、合规性和会计信息的真实性、准确性、完整性负主管责任。此外，《根据医疗卫生服务单位信息公开管理办法》（卫生部令第75号），总会计师应依法依规推进医院财务信息公开工作，从法治的高度充分重视信息公开的重要性。

4.加强管理，提高运行绩效，切实维护国有权益

2015年，全国13069家公立医院资产总额达28343亿元，净资产16721亿元，平均每家医院资产2.17亿元，不亚于中等以上规模国有企业。作为医院的总会计师，肩负国有资产监管的重要职责。

一是加强制度建设。在政府采购规范化的基础上，重点完善自筹经费的基建、设备、服务采购流程，强化业务控制，切实做到分级授权和“不相容职务分离”的要求，以制度管人、管事、管钱、管资产。

二是加强重大经济合同审查。合同管理是维护医院权益的法律手段，也是保全资产的前沿阵地。目前，各地总会计师参与合同分级审核，发挥了显著作用，有的医院还配置法务专员，增强合同审核的专业性，防范对外经济活动风险。实践证明，医院合同管理有待进一步做深、做细，从严管控合同也是增效降费的重要途径。

三是加强国有资产监督。公立医院应形成资产采购、验收、入库、领用、保管、变更、报废等环节的无缝管理，厘清使用部门、资产管理部门和财务部门的职责边界。总会计师应定期组织医院开展资产清查、盘点，确保资产安全、完整；实施资产使用情况的绩效评估，促进医院重视投入产出绩效意识，不断提高国资运营水平。

四是落实审计意见，监督执行审计决定。审计是帮助医院防微杜渐、堵塞漏洞的外部监督，更好地促进医院规范经济活动，防范运行风险。总会计师应协调医院相关职能部门，抓好审计整改工作，这既是出资人代表赋予总会计师的职责，也是对医院院长的尽职行为。

临床研究经费预算范文第3篇

1按疾病诊断相关组付费制

付费制是指以国际疾病诊断分类标准，将疾病按诊断、年龄、性别等分为若干组，每组又根据病种病情轻重程度及有无合并症、并发症，确定疾病诊断相关组分类标准，结合循证医学依据，通过临床路径测算出病种每个组各个分类级别的医疗费用标准，并预先支付给医疗服务机构的医疗费用支付方式，属于典型的按病种付费制。实质是在消除差异情况下，不同医院、不同病种间诊疗行为和费用情况的同质比较，具有规范医疗行为、提高医疗管理质量及服务水平，减少成本消耗、降低资源浪费的优点，在费用控制方面具有先天性优势。自美国1983年率先实施并获得成功以来，世界上已至少有数十个国家将其作为政府卫生资源的管理和配置手段。

2电子病历系统

国外对电子病历(electronicmedicalrecord，EMR)最具权威性的定义来自美国国立医学研究院。它认为，EMR是基于一个特定系统的电子化病患记录，该系统具有为用户提供访问完整准确的数据、警示、提示和临床决策支持系统的能力。我国最新颁布的《电子病历基本规范》中对EMR的定义是:指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图像、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。总之，EMR覆盖了整个医疗过程、集成了病患所有医疗信息，并可以通过为临床决策提供智能化、知识化的支持，实现对医疗服务全过程的控制，是医院信息化建设的基本，也是核心。卫生部出台的《电子病历基本规范》对EMR系统功能进行5个方面的划分:一是既往诊疗信息管理。包括:疾病史管理，即就诊时显示既往疾病;药品过敏史和不良史反应管理，就诊时采集和显示药物过敏史;就诊史管理，就诊时显示历次门诊、住院摘要。二是医嘱。包括主动提示药品的常用剂量、用法;按照临床合理用药有关规定，医嘱自动审查和提示;医嘱床旁执行校对功能。三是病历书写。包括结构化内容合理性审核;修改痕迹保留;对复制适当限制;病案质控。四是病历展现。包括按时间、资料类型分类整理病患病历;展现历次就诊病历资料;趋势图形式展现;检查结果展现，包括新报告提示、报告状态、报告异常提示;web方式浏览。五是智能化服务。包括临床路径、临床指南、合理用药知识库、医保政策知识库、知识库遵从与否记录。

3临床路径

美国率先使用DRGs预付费方式后，明显降低了病患的住院天数和医疗费用，通过研究DRGs在这些变革中发挥的作用，诞生了“临床路径”这一概念。临床路径是指由医院里的医师、护士、行政等多学科专家共同参与，针对某一疾病或者手术为病患选择最恰当的有顺序性和时间性、标准化、表格化的诊疗规范和医护计划。在不发生变异的情况下，任何医师都必须按照临床路径规定的处置、用药、检查和卫生材料给病患提供医疗服务〔2〕。真正含义是实现通过计算机干预的“诊疗流程标准化的管理”，即以临床指南规定的诊疗流程为依据，对影响诊疗质量、效率、成本以及公平性的关键点要素进行计算机干预，监控质量效率并遏制违规收费和过度服务〔3〕。实施临床路径管理，不仅可以加强单病种诊疗质量、规范护理程序、降低医疗费用，还可以减少患者康复延迟及医疗资源浪费，不断提高病患满意度。

4DRGs、EMR与临床路径

4．1基于EMR的临床路径EMR既是业务支撑系统，也是路径信息来源和重要组成部分。卫生部颁布的《电子病历基本架构与数据标准》，将临床路径列为临床文档标准数据组之一，为相关临床数据规范化、标准化奠定了基础，使以EMR系统为基础产生的临床诊疗数据作为临床路径系统执行依据，实现路径管理集成化、智能化成为现实。EMR系统的自动化处理诊疗信息、结构化归档医嘱资料及智能化提供服务支持的功能决定该系统在实际应用中，可以采用工作流时效控制机制，建立方便快捷的路径建模方法，对进入路径和离开路径进行规范管理，使得诊疗计划程序化、标准化、规范化。病历书写任务自动提示功能，可及时提醒和催促医务人员按时、按质、按量完成病历书写工作，以避免病历文档的缺写、漏写、延时书写〔4〕，这对于临床路径在医嘱中可见、直观、可调、可记录和全程后台追踪，自动从EMR系统中获取数据生成常用评估报表，加快临床路径评估、改进、调整速度等方面，扮演着必不可少的角色。

4．2临床路径对DRGs付费制的影响临床路径是一个标准化的疾病治疗流程，患者从进入医院开始，就沿着标准的路径进行检查、诊断、手术治疗、药物治疗，达到一定的出院标准后就可出院，它的存在使得各项医疗活动的顺序及时间安排实现了最优化配置。按照DRGs制定出的临床路径，运用成本核算，结合当地经济发展水平，对每组各病例分型的最高费用做出限定，节余部分划归医院，超出部分由医院自行承担。即通过对临床路径的管理影响DRGs预付费，使病患从进入医院到离开医院全程接受着标准化、规范化的诊疗，不仅缩短了住院天数，同时还降低了医疗成本，促进了医疗资源的有效利用。由此，医疗费用上涨趋势将得到极大遏制，病患的利益也可以得到较好保障。同时，医院不得不考虑在医疗成本和医疗效果标准内提供服务，提高服务效率，促进医疗成本的控制。从更长远来看，由于临床路径的管理有助于规范诊疗行为，通过一套标准的诊疗程序降低不合理费用，在标准的诊疗体系下所产生的费用会趋于一致，因而也为医疗保险支付制度改革中的DRGs预付费制打下了基础。

5按DRGs付费的实施条件已基本成熟

临床研究经费预算范文第4篇

2•循证医学教育:作为临床医学的基础学科之一,循证医学已纳入医学生的必修课程,此外,全科医生(开业医生)及临床各科医生必须接受循证医学的继续教育,通过挖掘其基本理论和方法,使循证医学在日常医疗实践中得以应用,如查房、会诊、病例讨论、学术活动、科学研究等过程实施循证实践,从而有力促进了临床医疗质量和水平。据笔者接触和了解、很多医生掌握了网上文献检索、数据库查询、文献评价的方法。如果医生们在临床实践中碰到不能解释的问题,需要寻求研究证据和答案,也可求助于“临床疗效中心”(CenteforClinicalEf-fectiveness),中心根据医生需求可提供诸如文献检索、文献评价、系统评价及研究课题、项目咨询等方面的服务,如该中心曾为政府部门“水质量与处理研究”项目提供技术咨询。由于中心由州政府部门和所在大学医学中心提供经费,向全州医生提供服务,均是免费的,用户只需通过电子邮件(或信件)发往该中心,可在一定时间内得到所需服务。

3•循证医学信息资源:目前,全世界有3万种生物医学期刊每年发表约200万篇文章,其中仅1%文章科学性正确无误,医学干预文章仅15%~20%得到肯定的科学证据支持(引自BMJ编辑Smith,1991)。繁忙的临床医生如何从浩翰的医学信息海洋中获得所需证据,这就是循证医学所要解决的主要问题之一。至今,有关防治研究效果的大型数据库有Cochrane图书馆,为一年4期的电子光盘杂志,如1999年第3期录有228篇系统、253篇系统评价的指南(Portocol),13万篇对照试验注册目录等信息;“BestEvidence”是类似的另一本电子光盘杂志,它收集其他杂志已发表的临床试验;此外,以下期刊杂志也提供循证医学的重要信息,包括:Evi-dence-Basedmedicine、ACPJournalClub、ClinicalBMJ、JAMA、Lancet、AnnlnternMed、OnlineJCurrClinTrials等,以上电子杂志和期刊在澳州各大医院和医学中心图书馆已广泛使用,如安在因特网上进行文献检索,MEDLINE和EMBASE为循证医学的重要信息资源。根据循证医学证据编制的指南也成为循证实践的信息来源。如澳州普通在临床使用的“最佳实践临床治疗指南”(BestPracticeClinicalManagementGuidelines)和“临床实践指南”(ClinicalPracticeGuidelines)。

4•澳大利亚Cochrane中心:居于对医疗卫生资源的有限性和医疗干预效果需用随机对照试验评价的认识,在英国著名流行病学家ArchieCochrane的倡导下,以他的名字命名的国际Cochrane协作网于1992年在英国注册成立,开展对医疗卫生干预措施的系统评价并将结果予以传播。由于对该组织工作重要性的认识,欧洲和北美纷纷相继成立了协作网之下的Cochrane中心,澳州政府的“国家医疗卫生研究委员会”于1995年初出资在阿德莱得大学和南澳弗林德大学共同成立了澳大利亚Cochrane中心,次年该中心又得到新西兰卫生部的资助。中心致力于制作、更新和传播医疗干预措施的系统评价,通过应用而促进临床实践。通过参与国际Cochrane协作网的工作,将政府机构、医疗卫生工作者和用户(病人)联系起来,训练系统评价者和系统评价的使用者,促进有效干预措施检索、评价和推广应用,并开展系统方法学研究,澳大利亚Cochrane中心在循证医学领域已开始显示其重要地位,在卫生行政决策、新药开发、促进临床实践、改进医疗质量、医学教育等方面正发挥越来越大的作用。目前,国家医疗卫生研究委员会正在制定实施要求所有临床试验都先在Cochrane中心注册,以推动循证医学在澳大利亚的进一步发展。

中心的研究集中在以下几方面:(1)临床决策和决策支持系统;(2)循证医学对临床实践影响的评估;(3)社区为基础的生活方式干预;(4)创新的循证健康促进;(5)医疗卫生决策中用户的权利;(6)医疗干预的费用效益和经济模式分析。新近成立的Monash公共卫生与卫生服务研究所更将循证医学推向宽广的领域,从临床医疗扩大到社区三级医疗网,从疾病治疗扩大到预防和健康促进,从传统医学扩大到补充医学(ComplementaryMedicine),通过医疗、预防干预的费用和效益系统研究使卫生行政决策更加科学化、系统化。

临床研究经费预算范文第5篇

“伴

随人类对基因信息的进一步认识，再过15年，就不叫生物经济时代，而应该叫基因经济时代了。”一位国家有关部门分管生物产业负责人说。

无论各界对“精准医学”的概念有着怎样的理解，一个共识是：基因组学的发展是其基础。

纵观生物科学发展过程，尤其是1990年实施人类基因组计划以来的发展历程，俨然已经形成一个由基因测序、生物信息分析和临床应用三个环节组成的基因产业链条。

有望迎来免费时代

高通量测序技术，又称二代测序技术，可以一次完成数十万到数百万条DNA分子的序列测定，技术发展日趋成熟，对“人类基因组计划”时期的一代传统测序技术进行了革命性创新，被美国麦肯锡咨询公司评为“决定未来经济12大颠覆技术”之一。

“基因空间”创始人、基因产业观察者罗奇斌博士表示，测序技术的飞速进步对基因产业带来两大深远影响：一是测序成本急剧降低，在过去的15年里，基因测序费用的下降是摩尔定律的1000倍，从每个人类基因组1亿美元，降到仅需1000美元，不久的将来甚至有望迎来“免费时代”;二是测序速度大幅提升，平均每日可完成的碱基对数量也逐年呈指数倍增长。

市场研究机构BCC Research分析显示，2013年全球基因测序市场规模达45亿美元，预计2018年可达到117亿美元。未来几年，全球基因测序市场将保持21.2%的年复合增长率。

中国基因测序产业的商业应用开始于2011年。时至今日，基因测序产业应用已覆盖肿瘤检测、遗传病筛查、药物和生物标志物发现、分子流行病学、农业等多个领域。

基因测序市场的逐步成熟使得产业内部分工日渐明晰。从产业链条看，上游是设备仪器和耗材供应企业，中游是测序服务提供商、生物信息分析处理企业，下游是面向科研机构、医院、临床检测中心、药企等各类终端用户的专业服务。

中游的红海与蓝海

中游服务市场是基因产业链市场增长最快的部分。

美国基因测序公司Illumina预估，基因测序服务市场容量有200亿美元。其中，肿瘤学120亿美元，复杂病症、农业基因等生命科学50亿美元，孕妇和新生儿检测等生育和基因健康20亿美元。

“我国基因测序服务与全球发展基本同步，目前上千家基因测序企业大多集中在产业链中游，百花争艳，竞争激烈。”红杉资本中国基金董事总经理杨云霞说。

科研院所是其主要服务客户，由于科研服务市场空间有限，越来越多测序公司开始瞄准生育健康、重大疾病、制药等临床应用细分领域，拓展市场蛋糕。

如何将基因测序的原始数据转化成有用信息，辅助医生出具科学的诊断报告？专家表示，生物信息分析处理工作至关重要，这就催生了产业中游的另一大市场主体――专注数据存储、分析、解读服务的企业。

中科院院士、中科院生物物理所研究员陈润生说，当前获取基因、蛋白、代谢等各种组学数据的技术日渐成熟，下一步的关键是生物信息学的解读，即通过数据挖掘，寻找健康人与病人在分子水平上的差异，建立这些差异与已知疾病的关系，指导临床诊断，发现药物设计分子靶标。

中游生物信息产业发展潜力巨大，但涉足企业不多，诸多短板待补。例如，缺乏通晓生物医学和计算机科学的复合型人才，缺少能精准解读数据分析结果、出具临床诊断报告的遗传分析师等。

经过多年努力，针对精准医学面临的存储、计算、解读问题，中国科学院计算所推出了24小时之内就能生成临床分析报告的生物信息分析平台“晶云”。

“测序后，数据分析和解读最难，解读得好不好、是否准确取决于数据库好不好，所以必须要跟临床数据、遗传数据紧密结合起来。”“晶云”项目负责人赵屹研究员说。

赵屹介绍，在精准医学中，医生既是出口，也是入口，中间加上基因检测和数据分析、解读，就形成了一个闭环。目前测序在临床应用上的发展相对成熟，但是生物信息分析及解读的发展亟待加速，针对临床医生的培养更是亟待加速。

临床需求持续释放

基因测序是一次技术革命，其临床应用领域非常广阔，主要包括无创产前筛查、胚胎植入前检测、肿瘤个性化用药指导、遗传性疾病风险预测、新药研发等。目前，无创产前筛查领域应用最为成熟，是一片未被充分开发的蓝海。

2012年1月，华大基因及下属天津华大医学检验所与天津市卫计委展开全面合作，在天津市区及周边15个区县开展无创产前筛查。

截至目前，天津市已累计检测5万多例，检出各类染色体异常近500例;按每例染色体异常患者平均会为社会带来45万元额外经济支出计算，无创产前筛查相当于为社会挽救潜在经济损失超过2亿元。2016年3月，在天津市，将无创产前筛查作为出生缺陷预防措施之一的孕妇人群覆盖率已超30%，初筛人群比例逐年增高，被称为“天津模式”。 基因测序是一种技术革命。图为研究人员在华大基因样品制备实验室内工作。

除优生优育和生殖领域之外，肿瘤、心血管等发病机理复杂的大病种也为基因测序的临床应用提供了巨大市场空间。

统计显示，我国是世界癌症死亡数最高的国家，2015年新增患者400多万。专家认为，肿瘤病人数量众多且持续高发，为基因测序在肿瘤领域的应用奠定了基础。

“目前临床亟需基于基因测序的肿瘤风险预测、个体化用药指导、耐药监测、复发监测和靶向诊疗。”中国工程院院士、中日友好医院院长王辰说，与传统病理分型不同，将肿瘤、心血管等复杂疾病按基因“分型”的概念已得到广泛认可，根据患者基因特征所开展的“个体化治疗”将是未来临床治疗的主流。

中国工程院院士王红阳说，肺癌个体化分子靶向治疗最显著的优势就是精准，借助基因测序技术，可以找到肺癌特有的靶点，进而对癌细胞实施精准打击。个体化治疗可避免患者通过“以身试药”的方式选择有效方案，节省治疗花费，降低药物毒副作用的发生率，患者的生存期和生活质量也能明显提高。