动物医学研究范文第1篇

［关键词］医学伦理学;中医药;伦理审查;伦理规范

临床研究伦理学的发展从最早仅有的知情同意概念，到1947年第一部有关人体研究的国际伦理指南《纽伦堡法典》，再到《赫尔辛基宣言》，临床研究伦理学已逐渐系统化、规范化，对受试者健康与权益的保护、研究的开展、医学的进步起到积极的作用。如今，在经济全球化、科技网络化以及文化多元化的发展趋势下，生命科学与医学的诸多领域都面临着更多的道德纷争和伦理挑战。同时，随着国家中医药战略的实施，中医药领域对医学伦理的专项建设和发展需求也日益凸显。

1我国医学伦理学发展现状及中医药领域医学伦理学存在的问题

1.1我国医学伦理学发展现状

我国医学伦理学较西方国家起步略晚，且在发展过程中一直在借鉴西方，跟随着西方的脚步前进［1］，临床研究伦理的规范性工作亦是如此。但自20世纪90年代以来，经过大量医学工作者、伦理学家的持续努力，目前我国已逐渐赶上了起步较早的国家。首先，20世纪90年代，我国各大医疗机构开始建立伦理委员会并对临床研究项目进行伦理审查，相关的法律法规、指南及各种政策也不断完善。2016年国家卫生和计划生育委员会的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》［2］规定了所有开展涉及人的生物医学研究的研究机构均应建立伦理委员会。2020年修订的最新版《药物临床试验质量管理规范》［3］，与ICHGCP(GuidelineforGoodClinicalPractice)保持了高度的一致。在中医药领域，2010年国家中医药管理局了《中医药临床研究伦理审查管理规范》［4］;2015年国家认证认可监督管理委员会批准了“中医药研究伦理审查体系认证”(CAP认证)，这也是我国在医学伦理领域开展的首个认证项目［5］。其次，医学伦理学学术活动丰富，大量相关学术。根据在中国知网检索相关论文的统计结果，1980年只有1篇以“医学伦理学”为主题的，此后相关数量逐年增加，据估算，1980－2010年相关研究的总数已达3000篇左右［6］。同时各级各类医学伦理学学术组织快速建立，各类主题的医学伦理学学术活动日趋频繁。医学伦理学领域的国际学术交流已经常态化，国外学者和国内学者合作开展研究、在国际相关学术刊物上发表研究成果、举办包括国际培训在内的各类专业培训活动等，这些都提升了我国医学伦理学学术研究的层次，拓展了相关学术活动的空间。再次，我国基础医学的实验动物伦理水平也日益接近国际发展水平。早在2006年科技部颁布了《关于善待实验动物的指导性意见》［7］，使得实验动物伦理有了专门的法规。2006年北京市专门制订了《北京市实验动物福利伦理审查指南》［8］，使得动物伦理审查实施变得具体且具有较强可操作性。2018年国家质量监督检验检疫总局联合国家标准化管理委员会了《实验动物福利伦理审查指南》［9］，这是我国近些年来以国标形式的第一个动物伦理标准，与国际的动物福祉基本保持了一致。

1.2中医药领域医学伦理学发展存在的问题

我国医学伦理学发展已经取得了显著进步，但中医药领域的医学伦理学在发展过程中仍存在一些问题。首先，从中医药目前的科研伦理建设情况分析，我国中医药临床伦理研究缺乏针对临床专业或特定病种的伦理研究架构，临床一线的研究者参与度偏低，对临床决策有参考价值的论文偏少。分析可能的原因有:1)临床医生或因为没有受过系统的伦理学教育培训而不知如何撰写伦理论文，或因繁重的医疗、科研和教学任务而无暇细致思索临床遇到的伦理问题;2)国内高质量的医学人文类期刊较少，加之各级卫生主管部门和医疗机构在职称评定、年度考评等方面的导向，让医生缺乏撰写医学人文类研究论文的驱动力;3)医疗机构没有建立类似科研伦理审查的临床伦理咨询体系，医务人员和患者遇到棘手的临床伦理问题(如终末期患者是否需要开展常规但高风险且费用不菲的手术)无处请教和咨询，同时医学伦理学界对伦理咨询的研究和宣教也不够广泛和深入［6］。其次，对于已有规范的执行度不够。有研究者对我国17本中医药大学学报刊载的随机对照试验(RCTs)伦理学质量进行分析，最终纳入959项RCTs，经过统计学分析，结果显示这些研究报告中伦理条目缺失率较高，中医药大学学报刊载的RCTs伦理学质量报告仍需提高［10］。再次，中医药领域现有医学伦理学没有充分吸纳中医药理论及特色。中医药在其产生和发展过程中始终有哲学思想的支撑，中医药不仅是医疗，更是中国文化的体现。《素问·宝命全形论篇》中记载:“天覆地载，万物悉备，莫贵于人”，这种由对宇宙自然的神圣感而产生的对生命的敬畏贯穿中医药文化始终。“人命至重，有贵千金”“医乃仁术”等思想无一不反映着中医药尊重生命的伦理学观点，且几千年来中医药的发展都秉承着这个伦理学观点的指导。但西学东渐以来，中医学的发展深受西方哲学、科学的影响，当前中医药的研究所采用的临床研究规范、基础研究规范几乎都使根据西方的研究标准制定，医学伦理学也不例外，但这些标准并非都适合中医药并符合中医药这个极具文化内涵的学科发展。

2中医药领域医学伦理学的发展需求

医学伦理学在医疗卫生事业中居于基础性、战略性的地位，事关医疗卫生事业发展的各个方面。随着国家中医药战略的实施，针对中医药领域的医学伦理学的专项建设和发展需求日益凸显:尽快建设并逐步完善符合中医药发展特点并适合中医药研究的伦理审查标准、医学研究伦理审查规范，成为中医药科技创新路径上的重要专题;完善中医药基础试验包括实验动物伦理的实施规范，成为加快中医药创新与研发走向国际轨道的重要保障。

2.1需结合科技创新与文化传承共同发展

21世纪以来经历了巨大的科技变革，大数据时代的来临、人工智能的发展、人类基因组测序技术的革新、生物医学分析技术的进步、手术技术的更迭、基因编辑与基因治疗、干细胞研究等为医学的发展带来新的活力，同时也带来了一系列的伦理风险。医学模式的转变、信息共享带来的信任问题、数据安全问题及隐私权被侵犯问题、新技术的风险与副作用等，使人类的道德与尊严面临严峻考验。面对这些科技创新带来的挑战，中医药领域医学伦理学的发展需要传承中国文化、继承优秀的传统医德，结合现代医学伦理学观念，规范医学科学技术的发展，守护人类健康。

2.2需结合中医药自身发展规律开展伦理审查

中医药的研究和发展应建立符合自身认识论、哲学观的伦理内容，中医药伦理审查体系也应建立在符合自身特点及发展规律、认识规律的基础上。伦理审查是伦理委员会通过对研究项目的风险进行综合分析，深入探讨因科学设计、临床执行过程给受试者带来的风险及相应的控制措施，从而对项目提出审查意见和建议的一个过程。伦理审查过程与中医药的干预措施、干预过程、干预特点紧密相关，故开展伦理审查需结合专业特点，更不能脱离中医药自身发展规律。

2.3需建立高效、资源整合的伦理审查平台

截至目前，我国已批准了包括2个国家中医临床医学研究中心(中国中医科学院西苑医院，天津中医药大学第一附属医院)在内的50个临床医学研究中心。国家临床医学研究中心及承担国家科技重大专项和国家重点研发计划支持项目的临床试验机构，应从长远发展考虑，整体布局，建立高效的、资源整合的伦理审查平台，逐步推进伦理审查互认，以加快中医药临床及基础研究的进程;同时应建立相应的保障制度、多中心协作的运行机制，以强化中医药科技发展过程中的伦理保障。

2.4需加强基础研究的伦理国际认可度

中医药的科技发展和创新离不开基础研究的进一步深入，而对于已经积累了丰富人用经验的中药，是否需要进一步研究其作用靶点，是否需要在高度接近人类的大动物中应用，均是需要深入思考的重要伦理问题。如恒河猴、猕猴和狨猴等灵长类动物在种属上与人类最为接近，在神经系统疾病如情绪障碍、帕金森病以及药物成瘾性研究方面具有广泛应用前景;转基因动物和基因敲除动物是目前最常用的模式生物，可在生物体整体水平研究人类疾病相关基因的生物学特性，故转基因动物和基因敲除动物的应用需求也日益增加。此外，病证结合、方证相应是中医临床的重要特色，随着研究思路及政策导向的变化，涉及证候与病证结合动物的基础研究也将越来越多。但以上实验动物的伦理问题和涉及人的研究的伦理问题一样，都是摆在科研人员面前的伦理学难题。目前，国内外学术期刊多要求涉及动物实验的研究成果需要通过动物实验伦理委员会审核。基于此，建议考虑引入国际实验动物评估与认证委员会(AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCareInterna-tional，AAALAC)认证［11］，通过自愿评估和认证，在生命科学研究和教育过程中，促进实现高质量的动物管理与使用、动物福利等环节的规范化以及审查结果的国际认可度。

3中医药领域医学伦理学的发展建议

3.1建立立足本土的伦理规范

我国伦理学的发展需要结合我国文化特质，中医药领域的医学伦理审查更是需要结合中医药研究自身的特点与规律。科学性、规范性、理论性、实践性是医学伦理学的基本特征，而伦理国际化通则在具备规范性、科学性、理论性的同时，由于受不同国家/地区不同文化和传统的影响，在实践性方面不具有明显优势，需要与各国本土的法规制度及本土文化相融合，形成具有实践操作意义的伦理审查指南/制度/规范。未来需要更深层次发掘我国哲学思想与西方哲学思想、道德理念的不同，探讨中医药研究与西医研究的异同，进而探索其在伦理审查方面的差异，针对特殊问题建立适宜的伦理规范、指南，找准中医药领域医学伦理学的关键点。

3.2完善中医药行业伦理审查体系

中医药行业有不同的学说、不同的源流，同时也有专家经验和共识的融入，如何让这些内容尽快成为科技创新的推动力，就需要中医药行业的伦理审查具有较好的一致性、高效性和可操作性。加快中医药科技创新的步伐，伦理的创新，伦理建设的体系化、规范化是行业发展的趋势。2015年由国家认证认可监督管理委员会批准的“中医药研究伦理审查”成为认证项目，这是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目，标志着我国中医药行业的伦理规范化建设取得了一定的成绩。截至2019年12月，已有49家医院通过该项认证，包括中医院、西医院及综合医院，并且通过规范化建设，医院的伦理管理和研究水平均得到了提升［12］。随着医学科学的发展和科技的创新，体系认证成为行业建设的一个重要过程，今后需要不断完善并健全中医药行业的伦理审查体系，以确保行业内伦理审查的一致性、高效性及整体性。

3.3高效整合多维伦理学资源

充分、合理、高效地整合现有的伦理学资源，建立中医药领域专门学科的伦理审查专业联盟审查机制，可实现中医药行业内部的审查一致性。一方面，伦理学资源的分布及伦理审查能力的高低常与研究水平密切相关。医学研究实力更强、开展研究项目更多的地区及研究机构通常伦理审查机制更为完善，审查质量也更高;而医疗水平和研究水平都相对落后或者资源匮乏的地区及机构科研项目可能较少，研究水平相对有限，其所具备的伦理学资源更少，审查水平也相对较差。另一方面，伦理监管对研究的开展有规范和引导的作用，其水平的高低在一定程度上又影响了研究的质量。对于现有的伦理学资源进行整合、分配，帮助相对落后的地区或机构培养自身的伦理学力量，建立整体的、多层次的中医药领域医学伦理审查体系，实现伦理监管体系的整体建设、伦理审查能力的全面提升，对于全面加强中医药研究、促进科技创新发展有着重要意义。

3.4培养跨学科的伦理人才队伍

伦理审查的难点和要点，其表象是研究者的伦理素养、伦理审查委员的审查水平，而伦理素养和伦理审查能力需要长期、有效、连续的培训，故加强对科研人员、伦理审查委员、研究管理者的伦理培训是发展中医药领域医学伦理审查体系、建设中医药伦理学科的重中之重。需要注意的是，建设伦理人才的梯队需要有长足发展的考虑，同时需要兼顾学科特点和人才成长需求等各方面的要素。

4小结

动物医学研究范文第2篇

动物实验是医学研究常用的方法和手段，在人类疾病的调查和防治研究等诸多方面发挥着巨大作用。目前，国内外公认实验动物质量的标准化与否直接影响着科学研究水平的高低，实验动物水平应当与科学研究的水平相匹配。因此，人们愈来愈重视实验动物的标准化问题。但是，医学研究论文中对实验动物应用状况的描述尚未引起人们足够的重视，而描述的状况既从一个侧面反映了实验动物应用的情况，也反映了科研论文的规范化程度［1］，并进而影响论文的质量和交流。作者通过对《中华医学杂志》、《中华内科杂志》、《中华结核和呼吸杂志》、《中华病理学杂志》、《中华肿瘤杂志》、《中国病理生理杂志》、《中国应用生理杂志》、《解放军医学杂志》、《第三军医大学学报》和《第四军医大学学报》1991～1996年各期刊载的呼吸系统疾病论文为例进行调查，并随机抽检了《RespirationPhysiology》、《EuropeanRespiratoryJournal》、《AmericanReviewofRespiratoryDisease》及《AmericanJournalofRespiratoryandCriticalCareMedicine》中应用实验动物的文章。填写问卷，依文献计量学方法进行统计分析，结果如下：

1.10种杂志文献中呼吸疾病所占数量有明显差异，平均占总量的12.93%。其中《中华结核和呼吸杂志》中呼吸疾病占80.31%，《中华内科杂志》中占11.57%，《中华肿瘤杂志》中占10.11%，《中国病理生理杂志》中占9.55%，比例较高。《中华病理学杂志》中占7.96%，《中华医学杂志》中占4.81%。《中国应用生理杂志》中占5.54%。而《第三军医大学学报》中占3.73%，《解放军医学杂志》中占2.31%，《第四军医大学学报》中占2.53%，比例较小。

2.约有1/4的研究论文是通过动物实验进行研究工作的，几乎涉及呼吸系统的各种疾病，主要以阻塞性肺气肿、肺原性心脏病、支气管哮喘、呼吸衰竭、肺癌为主。几种杂志不平衡，《中国病理生理杂志》所占比例高达75.25%，《中国应用生理杂志》所占70.27%，比例较高，《第四军医大学学报》为62.07%，《第三军医大学学报》为48.00%，《中华医学杂志》为32.76%，《解放军医学杂志》为18.52%，《中华结核和呼吸杂志》为13.15%。而《中华内科杂志》和《中华肿瘤杂志》较少，分别为7.74%和8.60%。这与各杂志刊文的侧重点有关。

3.理想的动物模型应是规范化的，能够准确地重复再现。为此，应严格控制影响因素，力求一致性。影响复制的因素可分为两大类：动物因素和环境因素。动物因素包括遗传因素、性别、年龄、疾病因素。环境因素包括营养、气候、理化、居住因素。因此，研究论文中对这些因素均应描述。调查中发现文章标题作为研究核心，有39.08%的文章没有注明实验动物的种名，有些文章应用了不规范的俗名，如“大白鼠”、“小白鼠”等。24.43%的文章没有交代实验动物的品系、品种。57.47%的文章既不记叙实验动物的来源，也不交代其遗传背景。性别、年龄和体重因素，分别有31.32%、99.13%和13.79%的文章无记叙。一些文章实验动物的数目偏少，不足以达到统计学的要求。有11.78%的文章甚至未提实验动物的数目。当然，近交系动物可以突破统计学上的要求，但也必须满足一定的数目。公务员之家版权所有

4.动物实验的条件：98.56%的文章根本不提及饲养方式，99.14%的文章对实验环境未记叙，仅有1篇文章(占0.29%)提到了实验动物的合格证。有5篇文章是应用裸鼠进行的实验，其中仅1篇提及动物实验条件。

5.动物实验的处理方式：为不影响实验结果和操作者安全，以及减少动物模型处理因素的干扰作用，对实验动物进行恰当处理是必要的。调查中发现，57.76%的文章未记述麻醉剂，72.41%的文章未记述处死方式。有较多的文章写着“处死后……”，但未谈如何处死。有86.78%的文章叙述了施加实验因素时所采用的方式，有61.49%的文章记述了所用动物模型的制法或依据，考虑到了采用不同的模型处理的结果会完全不同，如何实施实验因素的方式是应当记叙的，但该调查中发现竟有13.22%的文章未谈及。

6.动物实验设计的问题：动物实验设计也应当参照并遵守临床实验设计的三大原则［2］：随机化、重复、对照。根据实验动物的情况，有时还应当在最后采用双因素方差分析。调查发现，45.40%的实验未随机分组，19.54%的实验未设对照，全部文章均未使用双盲法或采用双因素方差分析。因此，在实验设计上尚有值得改进的地方。

动物医学研究范文第3篇

疾病相关基因及分子研究和应用生物标志物是一类可供客观测定和评价的一个或某几个生理、病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标，通常是特殊的小分子、蛋白质或核酸序列，通过对它们的测定可以获知机体当前所处的生物学状态或疾病进程[6]。这些疾病的特异性生物标志物，将有助于疾病的鉴别、早期诊断及预防，有助于疾病的治疗以及不良反应的监控。在疾病的预测、诊断与治疗评估、个体化治疗方面具有广泛前景。临床方案的监管审批、起始场所、募集患者、临床数据库建立与维护等分子标志物临床应用研究，需要新技术、新方法临床准入管理，同样需要科研伦理评估在日常科研活动中导之以行。此外，值得关注的重点还有再生医学技术研发与组织工程构建和新型移植外科技术等发展迅速，也迫切需要伦理辩护对转化医学的有效支撑。

药物与医疗器具研发药物与医疗器具研发是转化医学研究的一个重要领域，无论是传统药物改良还是新药与器具研发，无论是传染病疫苗与肿瘤疫苗的研制，还是新型医疗器具的开发，都需要转化医学的推波助澜。有了临床工作者的参与，不仅可以提高临床试验的成功率，有效降低成本投入，缩短研发周期，更有利于判断药物敏感、药物耐药以及药物和器具的副作用，提高个体化治疗水平，解除患者的痛苦。

转化医学研究中涉及的重要伦理问题

转化医学研究以现代生物医学技术为基础，以人为研究对象，在强调临床应用的同时带有一定的实验性、不确定性，无可避免地对人体存在一定的伤害和潜在危险，而生命伦理学是对人权和尊严的价值关怀，两者的碰撞与冲突势必引起一系列伦理问题。自然科学与道德哲学，事实判断与价值判断，两者分属不同的领域，有不同的评价标准，变革速度不一。科学技术与伦理道德发生矛盾甚至是激烈冲突也是必然的。

1受试者利益保护问题保护受试者利益是医学伦理的第一原则，它要求医务人员有义务不可有意或无意地伤害受试者，在科学研究中要权衡利弊。《赫尔辛基宣言》规定，当科学的利益与人的利益发生矛盾时，要以人的利益居先。其中主要包括受试者的知情同意与有利无伤。

1.1知情同意原则知情同意与确保受试者的隐私是一切涉及人体研究活动和行为的伦理学基础,也是人体生物医学研究的主要伦理要求之一，《纽伦堡法典》中首次明确了知情同意原则，它的目的是提供相关的知识和信息来保护受试者，使受试者了解自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择：同意或拒绝。同时，应当关注弱势人群，确保受试者的选择是公平的,受试者的知情同意将被记录。研究进程中必须具备适当的监督措施以确保受试者的安全。但在实际操作中还是存在诸多问题，比如知情同意书内容告知不充分，涉及受试者利益的关键信息往往缺失[7]；不少知情同意书过于格式化、专业化，使受试者无法完全理解；有的知情同意形同虚设，难以消除“医生”角色的影响，缺乏使人自由判断与选择的能力，可能会流于形式甚至“去责任化”；给予受试者考虑的时间较少，研究对象从了解知情同意书内容到签署知情同意书用时不到1d[8]。

1.2有利无伤原则有利无伤与最小化受试者的风险是医学伦理学的另一基本原则，它要求对受试者和患者实施有利的医学行为，在解除或减轻痛苦、治愈疾病或缓解症状的同时，最大限度降低对他们的伤害，尽可能避免疼痛与痛苦、损害与残疾，使他们在生理上和精神上真正受益。转化医学研究可以促进新药物、新仪器、新疗法早日应用于临床，有利于医学科学的发展和人民健康水平的提高，有利无伤与最小化受试者风险在原则上是一致的。但是，长期以来，由于临床科研缺乏系统的伦理学管控，往往没有进行严密的设计和充分的动物实验，没有进行正规的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，便贸然进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验；有些甚至还未严格考察药物的毒副作用便直接大量应用于临床，从而导致严重灾难的例子时有发生。如1937年，美国某工厂使用二甘醇代替酒精生产磺胺酏剂，用于治疗感染性疾病，结果有300多人发生肾功能衰竭，107人死亡；1959年震惊全球的“反应停”事件，致使“海豹肢畸形”患儿在日本大约有1000名，在西德大约有8000名，全世界超过1万人。

2伦理监管明显滞后国际医学杂志编委会（ICMJE）声明，自2004年开始，必须增加临床试验的透明度，扩展了登记注册及增加报告结果的要求，登记的最后期限是第一例患者临床试验开始后的21d，否则将导致结果被拒。目前医学伦理问题已经越来越受到重视，不仅国外的杂志，许多国内杂志，如中华医学会系列杂志的稿约中均加入了有关医学科研伦理方面的要求[9]，要求获得伦理委员会批准并取得受试者的知情同意。而在国家层面，相应的管理整体仍较为滞后。2000年以前，仅有国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》，2000年以后，虽陆续出台了一些规定、办法，但内容上仍有许多不完善的地方，对于伦理监管的作用十分有限。以干细胞研究为例，我国目前与此有关的规定只有《人类辅助生殖技术规范》与《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，且比较宽泛，并没有规定从事干细胞研究的机构需要进行审批获得许可证，也没有规定相关人员所需具备的资质；没有要求从事干细胞研究的机构在相关管理部门对胚胎来源、干细胞系如何建立、克隆胚胎或杂合体和嵌合体如何形成和销毁等进行备案，因此很难对之进行有效监管。我国成体干细胞的基础研究发展迅速，成体干细胞临床应用却超越临床试验，出现一系列伦理、法律和社会问题，引起公众关注。2009年3月2日，卫生部颁发了《医疗技术临床应用管理办法》，但对干细胞研究和临床应用的规范有待细化。因此，有关部门制定“成体干细胞研究和临床应用的伦理准则”严格准入制度，规范科学行为，显得特别迫切。

3伦理审查质量参差不齐我国伦理审查起步较晚，制度建设也不够健全，且发展不平衡，虽然卫生部于2007年出台了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，对伦理委员会有明确的要求，但是缺乏操作指南和制度保障。不同机构伦理审查的标准不一，重视程度、人员素质也不尽相同，因此审查质量相差很大，在一定程度上制约了转化医学的发展。有些伦理委员会的审查工作仅限于研究者提交的研究方案，很少对整个试验过程进行跟踪，也极少要求研究者在研究过程中提交方案变动或其他相关的反馈信息，难以真正实现对研究项目的伦理监管[10]。经调查，机构伦理委员会工作中存在下列问题：无SOP或未能遵循SOP，流于形式，游走批准，不少会议记录不符合要求，往往用非专业语言表达专业问题；科研方案的科学性、研究者的资格、试验的设备、多中心质控、数据管理等试验方案审查不全面；知情同意书内容审查不全面，往往有风险无权益；过程审查不到位，修改后反馈意见、年度审查不够及试验过程和再审查缺如。

4对伦理的认识不足一项研究显示，在生命伦理学的一些基本概念的了解上，比如对生命伦理学不伤害原则的了解，正确率为78.33％；对生命伦理学基本范畴的审慎的认识，正确率只有61.67％；尤其是在生命伦理学基本范畴的权利选择中，选择医生权利的占到51.67％，大大超过了选择患者权利的41.67％。说明对生命伦理学的一些问题及基本原则的认识上是存在偏差的[11]。在我国，伦理之所以引起了大家的广泛重视，一个重要的原因就是国外期刊对于伦理审查的要求，以前我国不重视伦理审查，许多研究人员都遭遇过在国际专业学术期刊时，因为缺少伦理审查程序而被拒绝的尴尬。人们对于伦理只是一种被动需求，并没有引起足够的重视，没有相关需求的人不会主动关心伦理，这就在一定程度上造成公众对于伦理的认识十分有限，更不用说将伦理的理念、原则贯彻于研究和医学实践中了。

伦理辩护对转化医学的有效支撑

生命科学回答能够做什么，伦理辩护解决可以做什么。虽说科学研究与伦理道德是一对相互冲击的矛盾，但两者在总体上又是一致的，共同决定着科学进步与社会前进的步伐。科研的每一次重大进步必然会对伦理道德提出更高的要求，而伦理道德的高标准又指引着科学研究朝着正确的方向迈进，两者相辅相成。

1伦理辩护对转化医学研究的规范作用没有规矩不成方圆。生命伦理学通过一系列规则、制度和程序来规范科学研究的行为，明确应该做哪些、怎么做，维系了整个人类的道德价值体系。在伦理的规范框架下，转化医学研究才可以有的放矢。伦理的规范既是对受试者的有效保护，也是对研究人员的有力支持。

2伦理辩护对转化医学研究的引导作用不管科技多么强大，它都必须受伦理的引导。作为意识形态，伦理道德对转化医学研究的发展具有方向性意义。任何一项人类的科技发现或发明，是否能加以应用和推行，首先要衡量其对人类生存和社会长期发展的利弊，伦理辩护的意义就在于此，能够给予转化医学研究理性指导，引导其向着正确的方向发展，更好地为人类造福。

3伦理辩护对转化医学研究的促进作用现代医学科学具有两个主要支撑点：医学人文精神及医学诊疗技术。没有了人文精神，医学就失去了灵魂；没有了临床诊疗新技术，医学就失去了躯干。我们认为，医学伦理是对人类行为的规则或准则进行分析，能够弥补单纯的生命科学理性的不足，一方面，能解决转化医学研究中由于不同价值冲突引起的伦理道德难题，另一方面，不断出现的伦理道德难题也为转化医学研究注入新的活力，从而不断促进创新发展。

转化医学中开展伦理辩护的相关政策建议

1进一步完善伦理监管的体系伦理监管是一个涉及多机构、多部门的系统性工作，不仅需要中央和地方政府机关完善相关法律法规、健全制度，还需要各级专业团体发挥专长，统一审查规范、建立评估体系，需要大学及研究院所、医疗单位积极配合，规范操作、加强自律。只有充分加强各方的协作配合和沟通交流，才能切实有效地提高伦理监管的效能，及时发现存在的差距和解决相应的问题，进而不断完善整个组织监管体系，促进生命伦理良性运行机制的形成。上海是我国开展生命伦理研究和实践最早的城市，政府在伦理建设中扮演着规划、引导、服务与监管者的重要角色，任重而道远。

2进一步发挥机构伦理委员会的功效机构伦理委员会作为受试者权利得到尊重和保护的重要环节，在规范生命伦理学的有序发展和医学临床实践中，发挥着独特而无可替代的中心作用，是知情同意原则和有利无伤原则得以坚持、受试者利益得以有效保护的关键。因此，伦理委员会要不断加强能力建设，要根据相关法规要求，建立规范的伦理审查规则，不断完善机构伦理委员会的工作制度和标准操作程序；进一步完善伦理委员会的功能与日常管理，尤其应重点完善研究伦理的审核，包括知情同意书的审核、跟踪审核、严重不良事件的审核，所有审核的资料应有良好的记录和档案管理；营造把受试者安全和权益放在首位的文化氛围，对医务人员开展医学伦理咨询与帮助，以使医务人员掌握生命伦理的原则和相关的法规要求，逐步扩大机构伦理委员会的社会影响力。特别需要坚持伦理委员会的独立性，有效发挥伦理委员会的功效，着力推进社会公众参与机制，更好地发挥伦理委员会的作用。

3进一步加大伦理培训的力度定期、持续、规范的伦理知识培训对于全面提高研究者和伦理委员会成员的专业化水平，有着至关重要的作用。对不同人群开展分层、分类的伦理培训将有利于伦理更好地发展，加强对单位领导干部的伦理培训以提高领导层对伦理工作的重视与支持；加强对伦理委员会委员与秘书的培训以提升伦理审核与咨询服务的水平，起到有效“把关”的作用；加强对研究者及医务人员的培训以丰富其伦理知识，增强其保护受试者的意识，规范临床科研及日常工作行为；加强对公众的培训以普及伦理知识，取得社会对于科学研究的理解、监督及配合，这就能够将外在的压力逐步转变为内在的驱动力，从而提升能力，促使我国生命科学研究走上良性发展的轨道。

动物医学研究范文第4篇

转化医学的早期有着成功和辉煌的过去，基础与实际紧密结合，造福了云云众生。如早在两千年前，名医华佗就从植物麻黄中提炼出麻沸散并用于临床治疗中。随着人类社会的发展，诸多学科交叉渗透，物理化学、生物学进入医学领域，进入实验医学时代，基础研究中的发现可以在临床实践中迅速应用。19世纪初，青霉素、链霉素的发现，在二次世界大战中和后来的岁月里挽救了无数人的性命。谌称基础研究与临床相结合的典范。然而，在第二次世界大战以后，出现了知识大“爆炸”，以分子生物学为代表的基础医学领域，出现了一系列突飞猛进的发展，逐渐形成各自的体系并最终导致基础医学与临床医学的割裂。基础与临床在各自的研究体系里并肩前进，都取得了自认是令人瞩目的成就，但基础与临床之间的共同语言、沟通和交流却逐步减少，似乎从基础医学到临床医学之间形成了一条鸿沟．基础医学成果无法服务临床，临床疑难问题得不到基础研究的佐证。直到近十多年来，有识之士们提出了从实验室到病床的概念，人们才开始了为填平这道鸿沟的努力，即现代“转化医学”趋形【2l31。在近代，尤其是近50年，医学科学技术迅速发展，并取得巨大成就．卫生服务系统、医疗保障制度也相继建立并逐步完善。进入21世纪后，人类疾病谱发生了明显变化，以恶性肿瘤、心血管疾病、遗传和代谢性疾病等为代表的多因素致病因素凸显，用传统单因素致病的研究方法，已不能满足疾病的诊断、治疗、预后判断，危险因素评估和预防措施的需要。在这种背景下，转化医学已逐渐从概念转为热门的研究模式。据文献报道，2003—2006年，美国国立健康研究院(NIH)投入15亿美元用于基因治疗的研究，该项巨额投资换来的主要成果是25000篇的研究论文，而要把这些论文成果在临床治疗得到应用还将有很长的路要走。就恶性肿瘤治疗来说，虽然分子生物学方面研究进步很快，治疗手段众多，但恶性肿瘤患者的长期生存率并未得到明显提高，生存率的提高还主要依赖于早期诊断、早期治疗。近4O年来，美国动用2o00多亿美元(全世界数字更魇大)的科研经费和大量的人力用于恶性肿瘤的研究，结果可想而知。“收获”的也只是与肿瘤相关的156万篇研究论文。在恶性肿瘤研究上人们几乎迷失了方向。后来有学者认为对恶性肿瘤等重大疾病通过零打碎敲的研究是解决不了问题的，要治愈人类重大疾病。必须通过破译基因组后才能实现。经过全球科学家大协作，2003年完成人类基因组测序。但是，测序完成后，人们期望了解自身奥密的愿望并没有实现，收效甚微，而只是在了解人类自身的道路上迈出了第一步。目前，人们都认为放置血管内支架是治疗缺血性心脏病的最好方法。我国心脏支架使用量连续3年每年增加6万。但心血管病的病死率仍逐年上升。有统计资料显示，冠脉支架和／或搭桥手术，对病死率下降的贡献率仅占3％～5％。列举上述现象不难看出，生物体是一个复杂体。过去的若干年，明显存在着基础医学科学研究与临床实际严重脱节。在漫漫长夜里不休的摸索，深深地体会到基础研究与临床应用紧密结合乃是当务之急。

2转化医学研究的基本内容

转化医学是生物医学发展．特别是基因组学和蛋白质组学，以及生物信息学发展的时代产物，转化医学的中心环节是生物标志物的研究。开发和利用各种组学方法，以及分子生物学数据库．筛选各种生物标志物．用于疾病诊断与分型、治疗反应和预后的评估，以及治疗方法和新药物的开发。转化医学研究内容基本涵盖三个方面：

2．1分子标志物的鉴定和应用基于各种组学方法筛选出早期诊断疾病，预测疾病，判断药物疗效和评估患者预后的生物标志物及药物靶标。靶标的确立，有助于有针对性地探索新的药物和治疗方法，提高药物筛选的成功率，并缩短药物研究从实验室到临床应用阶段的时间，提高研究效率。这些标志物的开发应用，将对疾病预防和诊断及治疗发挥有效的指导作用。与此相关链的产品开发将会是一个很大的产业。

2．2分子分型的个体化治疗恶性肿瘤、心脑血管病及糖尿病等大多数慢性病都是多病因疾病，发病机制复杂、疾病异质性大。对这些疾病，不能采用单一方法，如同一药物、相同的剂量来进行疾病诊治。着眼患者的遗传、分子生物学、疾病基本的特征进行分子分型，以此为基础实施个体化的治疗是现代医学的目标。实施个体化的治疗．可以合理的选择治疗方法、药物、剂量，达到有效、经济和最小的毒副作用。

2．3疾病治疗反应和预后的评估与预测临床实际中常常可以见到有些患者或其一类疾病由于遗传、营养、免疫等因素的差别。同一种疾病的患者，对同一种治疗方法或同一种药物的效果和预后可表现出较大的不一样。而在分子生物学研究的基础上．人们可以利用经过评估有效的生物标志物，如患者的基因分型、生化各种表型指标进行药物敏感性和预后的预测，选择敏感的药物和适当的剂量，以提高疗效和改善预后。

3转化医学方兴未艾

动物医学研究范文第5篇

转化医学是历史发展的必然产物，它一产生就引起人们的高度重视，并被各国医学研究界所认同和接受。2003年美国NIH提出了有关转化医学的研究计划，到现在已和38个医学院校联合建立了转化医学中心，并且他们每年拿出225亿美元用以推进转化医学的发展。在英国，转化医学也得到了蓬勃发展。英国政府已出资4.5亿英镑来创建转化医学中心。日本、韩国、中国等亚洲国家也纷纷投入到转化医学的研究中去。同时一些主要刊登转化医学类文章的杂志也陆续出现，如ScienceTrans-lationalMedicine,Trans-lationalResearch和TheJour-nalofTranslationalMedicine极大的促进了转化医学的发展。转化医学在我国起步很晚，但发展却很迅猛。2007年11月，第一届转化医学国际研讨会在北京协和医院召开。与此同时，北京协和医院和中国医学科学院基础研究所共同出资220万元创立了“基础与临床合作研究联合资助项目”，其核心就是基础研究要与临床疾病的诊疗保持紧密的联系，临床发现的问题用基础理论去研究，并将研究的成果及时的应用于临床疾病的预防和治疗中去，建立基础研究与临床之间的双向转化。随后中国的许多医学院校和科研机构也成立了转化医学研究中心，如：上海交通大学与阿斯利康合作，建立新药研发基地；中国医科大学靠高薪招聘海外尖端人才，建立了自己的转化医学研究所。同时党中央和国务院也非常重视转化医学，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议》辅导读本中指出：“以转化医学为核心，大力提升医学科技水平，强化医药卫生重点学科建设”，为转化医学在我国的推进提供了强有力的支持。

二、转化医学对药理学教学改革的启迪

药理学是基础医学与临床医学的桥梁，其主要任务是研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制，为疾病的预防和治疗提供理论依据。它不仅包含了大量的基础知识，更包括了多种临床疾病的治疗，研究范围跨越了分子、细胞、动物体的基础研究和人体的临床治疗。药理学的基础研究要瞄准临床的实际应用，临床药物出现的问题要靠药理学的基础研究去阐明。很明显，药理学与转化医学所提倡的理念是一致的，都是基础研究要与临床医学密切联系。因此，作为培养未来医学人才的医学高校在药理学的教学必须要增强转化医学的意识,为基础研究和临床诊疗构建良好的交流平台,充分发挥药理学的优势。

1.病例式教学，提高教学质量。药理学属基础学科，内容比较抽象。药理学教师讲述一般只是照本宣科，并不注重与临床实际的联系，而学生在上药理课之前并没有接触过临床，对临床疾病并不了解。因此，学生在听药物的药理作用时，接受起来比较困难，学习效率不高，学习主动性较差。病例式教学可使学生加深对课本内容的理解，联系临床疾病的诊疗，必将激发学生学习的积极性，易于吸引学生的注意力到教师的讲解中去。例如，在讲授消化性溃疡的药物治疗时，先引入一个胃溃疡的临床病例，让学生先了解胃溃疡病人的临床表现，体征以及胃镜检查结果，然后让学生带着如何治疗胃溃疡的问题开始讲授治疗消化性溃疡的药物。此时，学生不再是盲目的听课，而是对胃溃疡有了深刻的认识后，才开始学习治疗消化性溃疡的药物的药理作用以及临床应用，必将达到事半功倍的效果。通过开展案例式教学，不仅使学生牢固掌握了药理学知识，而且也培养了他们的转化医学思维。

2.开展设计性实验。传统的医学实验课大都以验证性实验为主，学生完全处于一种被动的学习状态，并不能激发学生学习的热情，也不能培养学生的创新思维。而设计性实验是给定实验目的和实验条件，由学生自行设计实验方案并加以实现的实验。在整个实验过程中，学生利用自己所学知识自主设计实验方案，极大地调动了学生的学习热情，同时也使学生初步了解了科学研究的基本程序和方法。在药理实验课中，我们应用临床病例加动物疾病模型的方法，教师先讲述一典型临床疾病，使学生对某一疾病有初步的认识，然后再将此疾病的动物模型呈现给学生，学生通过观察动物模型，加深了对疾病状态下机体功能、代谢变化的理解。接着学生自主设计实验去验证或者排除相关疾病，在这个过程中，学生分组去独立完成，教师只对设计中不合理部分予以纠正。此种方法不仅提高了学生的动手能力，而且也使学生深刻认识疾病的临床表现和发病机制，为将来走上临床打下了坚实的基础。

3.增设药理学的临床见习课。学生在学药理学时，并没有接触过临床，对临床疾病的诊疗并不了解，教师在讲解药物的治疗作用时，学生只能是死记硬背，不能很好的理解。因此，开设临床见习课是非常必要的。在讲每章节的药物时，带学生到附属医院相对应的科室见习一次。比如，在讲到作用于呼吸系统的药物时，就由任课教师带领学生到附属医院呼吸科，并安排学生跟随呼吸科大夫去查房。在查房的过程中，学生就可以了解病人的主诉、现病史、体征、实验室检查结果、诊断以及用药情况。然后任课教师组织学生就呼吸科药物的药理作用、临床应用、不良反应进行讨论。通过临床见习课，不仅使学生加深了对药理学知识的理解，而且也实现了基础与临床的紧密结合。

4.拓展教学内容。转化医学强调的是基础要与临床诊疗紧密联系，而药理学教材存在一定的滞后性。为了拉近学生与临床的距离，在药理学理论的教学中，我们补充了一些课本上没有的，但在临床上比较常用的新药，并通过与代表药比较使学生更好地掌握这些新药，同时也为学生以后进入临床打下了良好的基础。培养有较高科研能力的医务工作者是转化医学发展的重中之重，目前制约转化医学发展的一个瓶颈就是人才的匮乏。因此，作为培养未来医学人才的医学高等医院，不仅要让学生掌握医学知识，更要注重培养学生的科研能力。为了更好地让学生与科研早接触，培养学生创新能力及转化医学理念，我们会让药理学研究生带着本科生做实验，使本科生参与到研究生的课题中去。在这个过程中，本科生了解了科研的各个环节并对所学实验基本技术进行了练习，同时也极大的提升了他们的科研素养。

5.注重与其他学科的联系。药理学是一门基础学科，在教学过程中，需要加强其与生理、病理等学科的联系。学生只有了解某种疾病正常状态下与病理状态下的机体结构和功能的差异，才能更好地掌握某种药物的药理作用以及对该疾病的治疗。比如讲到治疗心力衰竭的药物时，教师带着学生回顾一下正常心脏的结构和功能，以及高血压、肺心病等中末期心脏衰竭时形态学和功能的变化，然后再讲利尿药、强心苷类药等治疗心力衰竭的药物的药理学作用以及临床应用；再比如，讲降血糖药物时，教师应先让学生了解正常人的血糖值以及糖尿病时的血糖值，同时也会并发心脏、肾脏、脑等的损害，接着再讲降血糖药物的药理作用机制，此时必将加深学生对药物的药理作用以及临床上对疾病治疗的理解。这种方法不仅使学生巩固了生理学、病理学的知识，同时也激发了他们学习药理学知识的积极性，能更好地掌握药理学知识。