医疗设备监管范文第1篇

影响医疗设备临床应用安全的因素

1医疗设备本身的质量问题

有些医疗设备在设计生产的时候就存在一定的缺陷，还有很多医疗设备为了追求利益完全是粗制滥造。这类医疗设备应用于临床，将严重影响临床的诊疗工作，甚至会对患者和医护人员的人身安全构成重大威胁。据统计，设计、生产及上市前由于临床验证的局限性而产生的安全问题约占10%～20%。

2使用操作不当

目前医疗设备品牌型号繁杂，各种功能也越来越多，临床医护人员缺少系统的操作培训，存在适应症选择不当甚至不会使用、乱使用，使得医疗设备没能在临床的诊疗工作中发挥其应有的作用，甚至起到了相反的作用。由于临床使用不当或错误操作、维护管理不善而产生的安全问题占50%～60%。

3设备运行环境、性能退化和故障损坏

很多医疗设备对使用环境要求相当高，有些需要在无尘或层流环境下使用，有些则需要在恒温、恒湿的环境下使用。实际情况是很多医疗设备的使用都达不到设计的要求。由于患者多、医疗资源有限及医工人员短缺等种种原因，造成很多医疗设备都在超负荷的工作，造成设备性能退化；各类原因引起的故障损害而产生的安全问题占20%～30%。

医疗设备的质量控制

质量控制(QC)的概念最早形成于工业制造领域，其目的在于控制产品和服务质量，包括确定控制对象、制定控制标准、编制具体的控制方法以及明确所采用的检验方法等过程[3]。医疗设备质量控制的目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院综合效益[4]。依据质量管理体系的要求管理医疗设备需要在医疗设备的采购、安装验收、使用、淘汰和报废等整个寿命期内建立起严格的质量控制措施，通过一整套管理和技术手段，定期和不定期地核查医疗设备在使用过程中的变化情况并采取相应纠正措施，使其处于最佳工作状态。医疗设备的质量控制能直观地反映医疗设备在使用和维修中的各项性能、指标，让医学工程师对医疗设备是否安全作出正确判断[5]。

1医疗设备质量控制的内容

医疗设备使用质量控制伴随着医疗设备从进入医院使用到淘汰报废的全过程。医疗设备使用质量控制的主要工作有：计量管理、质量检测、维修、维护保养和预防性维修及淘汰报废5个方面。(1)医疗设备的计量管理：医学计量是医疗设备质量控制活动中至关重要的一环，直接关系到临床应用质量和使用安全，是医疗设备质量控制活动的重要内容之一。医学计量关注的是医疗设备自身的性能指标是否准确，能否达到临床使用的技术要求和安全要求。《中华人民共和国计量法》规定，对医疗卫生机构必须加强计量监督管理、规范计量行为。医疗机构必须建立相应的计量管理体系及实施管理制度，对强制检定的医疗设备、器械计量工作实施规范化、制度化和法制化的管理。为了确保医学计量器具所出具的结果准确、可靠、有效，必须依据国家《计量法》的规定对医学计量器具定期进行检定。(2)医疗设备的质量检测：医疗设备的质量检测是医疗设备应用安全与质量控制的重要手段。医疗设备的质量检测指根据计划定期对在用医疗设备进行必要的技术性能测试，及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况，确保应用质量和安全使用，达到最佳诊疗效果，将对患者伤害的可能性降到最低程度。质量检测方式可分为：①验收检测：指医疗设备到货安装后在正式投入使用前所进行的相应测试阶段；②状态检测：指医疗设备使用一段时间后对医疗设备主要技术指标进行的全面测试阶段，以确保医疗设备始终处于最佳性能状态，并及时发现医疗设备性能的变化程度；③稳定性检测：指为了确定使用中的医疗设备性能相对于一个初始状态的变化是否符合质量控制标准而进行的检测，并对检测情况进行汇总，对数据进行分析、评价，完善质量检测工作。(3)医疗设备的维修：医疗设备维修管理的目的是减少设备故障率，提高使用率，降低医疗设备运行中的损耗和成本。设备在使用过程中不可避免地会出现电路故障、机械故障及设备软件故障等，影响设备的正常使用，只有及时排除故障才能保证设备安全、有效地使用。因此，不仅要求医学工程人员的技术熟练并且精湛，同时还要求其时刻做好维修准备。对临床科室而言，设备出现故障时医学工程人员能否及时到达现场，在短时间内找出问题并排除故障最为重要。医疗设备维修是医学工程人员赖以存在的基础，具有工作任务重，技术含量高，难度最大的特点，维修工作做不好，质控工作就成了空中楼阁。因此，维修工作不能放弃或弱化，还应加强，这是医工人员的生存之本[10]，维修不是简单的进行修补，而是医学工程人员与现代化的医疗设备技术进行的较量，因此要充分利用现代化通信和网络设施，随时与厂商或商、维修热线电话或专业网站取得联系，进行技术咨询，加快排除故障的时间。目前，维修主要有3种方式：自修、厂方维修和第三方维修。(4)医疗设备的维护保养和预防性维修：医疗设备的保养维护是构建医疗设备安全使用体系的基本保障。医疗设备的日常保养维护，对保障医疗设备的正常运转至关重要。①应根据设备的性能要求，对设备进行内外除尘清洁，润滑、机械检查和坚固，及时检查和更换易损部件，建立医疗仪器设备维修保养记录，对维修保养情况和故障现象等进行详细登记；②对医疗设备进行预防性维护是确保医疗设备安全使用的重要环节，是提高医疗设备效率的有效措施。PM是周期性地对仪器进行一系列科学的维护工作，医学工程人员根据设备情况、厂家资料与风险分析制定不同的详细检查和测试方法，针对设备的外观及附件、安全性能、功能检查进行常用性能指标测试和调整、电气安全测试、软件系统的测试、数据整理和备份等。PM能及时了解掌握设备的性能状况，减少故障及维修工作量，延长设备使用寿命，降低维修成本，保障医疗设备安全使用，提高管理水平、服务质量和工作效率。(5)医疗设备的淘汰报废：医疗设备淘汰报废是医疗设备质量控制过程最后一个重要环节。医疗设备的报废原因一般为自然生命中止、技术寿命完结、行令禁止及精度降级等。医学工程人员要按照质量控制检测标准对申请报废的设备进行技术鉴定，严格把关，给出客观真实的鉴定报告，应该报废的设备坚决报废，决不允许医疗设备“带病”工作。3.3医疗器械不良事件报告制度医疗器械不良事件是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用中发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件的发生说明医疗设备的风险范围有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我国正式出台《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，对医疗器械不良事件的定义、上报原则、流程等做出了明确的具体规定。因此，建立医疗器械不良事件报告制度对于医疗设备的质量控制同样具有至关重要的作用。

2数据统计和检测

必须对质量控制过程中各个环节的信息和数据加以收集，并进行分类、归档和处理，从汇总后大量的原始检测结果中提取统计学信息，总结出设备运行维护中的规律，对质控工作效果以及人员绩效作出评估。质控结果对下一步设备的购置与临床使用提供了来自一线的客观参考数据，为医院决策层实时掌握医院设备运行情况提供数据参考。

医疗设备监管范文第2篇

论文关键词：医疗部门；医疗设备档案；管理

论文摘要：医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容，其管理水平的好坏直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益的高低，所以加强医疗设备档案管理是极其重要的。要根据医疗设备档案的特点，加强制度化、规范化管理，多形式、多途径开发利用医疗设备档案资源。

医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。

一、医院设备档案的形成

设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；（b）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录；（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的工作。

二、建立医疗设备档案的意义

首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。

三、医疗设备档案的科学管理的原则

医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。

医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。

四、如何加强医疗设备的档案管理

1、建立完善的管理网络

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

2、确定医疗设备档案的归档范围

我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

3、建立健全归档制度。

首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。

医疗设备监管范文第3篇

关键词：医学计量；医院管理；管理方式

医学计量这个理念在医学技术的发展中，受到了越来越高的重视。在医疗设备的更新与检测中，医学计量也得到了较好的完善。医学计量检测的目的，是为了更加准确的确定患者的各项情况，维护医学诊断的准确与一致性。而在医学计量中，仍然存在很多问题，一些医院为了获取高额的经济收益，过度使用医疗设备，缺乏定期的维护和保养，影响计量工作的准确性，促使医院管理存在较大的隐患。

1医学计量工作的现状

1.1计量监管意识较弱

在医疗设备的质量管理中，一些人员缺乏基本的管理意识和能力，医院也过于重视硬件建设，没有认识设备的修理与维护的重要性。这种情况下，医学计量的准确性得不到保证。一些医院认识到医学计量的重要意义，但是缺少规范的管理和质量标准，设备检测拖沓。医院中的计量监督部门，缺乏有效的检测手段，人员素质水平不高，也是计量工作出现问题的原因。很多检测人员不熟悉医用设备，针对其使用性能没有一个较好的认识。这种情况下，医学计量的结果缺乏可靠性，无法得到临床工作人员的信服[1]。而医学计量的资金花销较大，会给一些中小医院带来一定负担，影响医院其他部门的运作。在一些大型医院，会质疑医学计量的价值，缺少完善的组织机构。这些医院中，只在设备科设置一名计量员，不同的医院由不同职位的人员担任，缺乏专业的知识，这种做法导致计量安全存在隐患。

1.2医院内部计量管理缺位

很多医院，针对设备质量进行强制的计量检测，确保新购进的设备拥有检验合格证。但是这种情况下，人们都没有重视计量检定，对不合格产品进入市场的过程，缺乏有效的控制。在产品的验收中，也存在问题。例如新购设备的安装验收，只重视设备外观问题，配件是否齐全，没有较好的了解设备的准确性与测试量，在输出量值的检查中，不够仔细。医学设备缺乏维修和保养条例，人员对医学计量问题缺乏技术认可。一些医院为了获取较高的利润，过度使用医疗设备，不进行维护和保养，致使设备超负荷运转而产生问题，医学计量数据的准确性下降。

1.3在用医疗设备监管失控

国家规定必须检测的医用计量器具，几乎都涉及到人身健康与安全，例如温度计、血压计、CT等等，但是实际上，这些设备的检测几率较低，很多医院存在逃检和漏检[2]。计量工作的监督和管理不完善，也是促使这种情况恶化的原因，医疗设备得不到有效的检测，计量的结果就会出现误差，进而引发医疗纠纷。在医院中，大型医疗设备主要在保修期结束后，与厂家续签合同，保证设备的质量。而一些中高档设备，在保修期满后，主要由院内的工程技术人员进行质量检查。这种情况下，设备的质量无法得到充分的保证，医院中缺乏高水平的工程技术人员，而临床工程技术人员的任务较多，没有足够的时间进行事后维护好管理，医疗设备的监管水平不达标。

2医学计量工作对医院管理的警示

2.1提高计量法律意识

在临床诊断上，不单单是依靠医生的经验和能力，还需要结合医疗设备的测量结果，所以医疗设备的准确性具有非常重要的意义。如果医疗设备出现失误，就会影响患者诊断的准确性，导致误诊与漏诊的出现。在进行医学计量的过程中，有两个重要的指标，一是检定合格率，二是受检率，这两个质量指标都达标才能较好的保证准确性。在医院计量设备的检查中，要严格监控质量，降低误诊和漏诊出现的几率。所以在医院计量工作中，要树立较好的法律意识，着重培养人员的法律观念，强化管理意识。检测人员要结合医院的实际情况，对设备的购进、安全以及验收，进行严格规范。在不同的环节中，要注意查看器械是否经过严格的检验，在医疗使用中，能够准确的测量出数据，从而保证诊断的准确性。如果医疗设备不健全，会给医院带来诊断隐患。在科技不断发展的影响下，维护和保养也是计量工作的重要内容，检测人员要不断提升医学计量技术，在医院的各项管理中，发挥其作用。

2.2完善医学计量组织机构

医学计量工作具有较好的时效性，计量人员在工作中，要掌握实时动态，做好记录。医院应设置计量室，通过这种方式更好的发挥计量工作的意义。计量员的工作需要得到人们的重视，为其设置培训与考核。在计量人员的培训后，要获取计量工作的资质，然后才能上岗工作。其中培训的内容，主要有常用医疗设备的检验工作，计量人员能够合理的进行设备调试，确保检测的过程严格遵守国家的各方面规定。医院与计量主管部门较好的配合，才能更好的发挥计量工作的意义，为患者的诊断准确性，增加依据，医院还将强检和非强检的医疗设备纳入到计量设备监管工作中。

2.3强化医院的内控监管

在医疗工作中，要注重院内的监管工作。医疗设备的逐渐完善，与传统诊疗模式的差距逐渐增大。在早期的疾病诊断中，有很多疾病无法得到全面的诊断，在现代医疗设备中，都得到了解决，救治几率大幅提升。但是医疗设备在临床使用中，依旧存在较大的风险，如果人们没有进行合理的控制与防范，就会影响医疗设备的使用效果，进而影响诊断的准确性。医院的管理者要充分认识到医疗计量的安全隐患，了解这种负面影响，能够制定有效的监管措施。例如设备登记、定点监测、定期检定等。通过这些手段，都能够有效降低医疗设备出现问题的几率，还要参考医疗设备在不同因素下受到的影响与变化。在医疗设备的使用中，计量人员要重视计量检测与维护保养工作，通过这种检修方式，随时了解设备的状态。一些医院为了增加利润，频繁使用设备，过度利用，导致设备得不到较好的修复，再加上医院缺乏维护制度，针对陈旧的设备，以及超过使用年限的设备，都没有及时报废，仍在违规运行[3]。针对一些超过使用时间，但计量技术指标达标的设备，要适当缩短计量检定周期，确保设备处于一个较好的运行状态，并及时更换。检测人员要严格检查中小医院使用的医疗设备，禁止出现超期服役和带病作业的情况。医疗设备在全过程寿命管理中，主要有两个环节，一是质量控制，二是质量保证。这两项内容，能够较好完善医学计量，并使医疗设备的检验与控制，拥有一定规律。整个管理过程，计量的监控都应该得到提升，更好的推动医疗质量的提升，保证医学计量工作的准确性。

3结束语

在医学计量工作中，其准确性对于患者的疾病诊断有着重要的意义。为了更好的保证计量工作的准确性，要进行合理的监督和管理。科技的发展，也推动了医疗设备的完善，其设备的使用，需要人员具有较高的水平。在设备进场中，如何没有严格的质量管理，可能为之后的设备使用留下安全隐患。计量员的工作需要得到人们的重视，为其设置培训与考核。在计量人员的培训后，做好设备的维护和保养也是计量工作的重要内容。计量人员要不断提升医学计量技术，在医院的各项管理中，发挥其作用。

参考文献

[1]李伟，高丽达.医学计量工作的现状分析与对策[J].中国医学装备，2010，1：33-35.

[2]苏澎，姜涛，孙金海.军队医院三级医学计量站建设问题分析与思考[J].医疗卫生装备，2015，6：145-146+158.

医疗设备监管范文第4篇

[关键词]医疗设备；质量管理；计量；人因失误

随着现代医学的发展，越来越多的诊疗工作高度依赖高精尖的医疗设备。医疗设备应用程序的质量优劣直接影响临床诊断和治疗的结果，严重情况下甚至会导致医疗事故。有研究表明，60%～70%的医疗设备相关的事故是由人因失误造成[1]。美国急诊医学院的《2017年十大医疗技术危害》[2]指出，医疗仪器设备使用失误可能会对患者造成致命性的伤害。因此，维护医疗设备的正常运行，保证数据准确和患者安全，是医疗机构医疗设备质量管理的重要内容。目前，各个医疗机构普遍存在对医疗设备计量工作[3]重视程度不够的情况，因此提高医院管理层对于计量管理部门的重视程度，对计量管理体系进行不断完善是医疗设备管理工作的关键。为此，本研究在分析医疗设备质量管理中计量工作的作用的基础上，探讨医疗设备计量工作的临床价值，为医疗设备管理提供参考。

1医疗设备质量管理中计量工作

1.1计量工作意义

在医疗设备质量管理中计量工作对于临床使用人员，主要通过任务测试以及工作负荷计量等方式探究临床使用器械时对使用者认知、心理及体力等能力要求。当工具功能超出用户功能范围时，很容易出现人因失误，对人员服务能力的过度需求会导致设备的功能键使用不正确。使用设备时的照明、房间、设备、温度及噪声等物理因素，直接影响到医务人员在工作场所混淆型号内设备的使用，导致常见的人因失误，若设备配置与医务人员操作行为不符、空间形式不合理以及操作不便，可导致医疗设备使用误差。因此，由使用人引起的系统错误，可以涵盖临床使用中人因失误的根本原因，通过分析人因失误可得出有针对性的解决方案，以确保设备的安全高效使用。

1.2计量工作与人因失误

人因失误系统分析主要用于确定在医疗器械临床使用过程中人因失误的根本原因。人因失误分析内容涵盖人、机和环境3个方面(图1)，主要来源于医疗工作、设计、接口和数据流的设备审查，以便发现设备设计中的缺陷可能导致人因失误发生。在医疗设备操作时，两个功能按钮设计界面太相似，容易造成混淆；一些工艺设计和医学日报的行为与人机界面不匹配，计算机有明显缺陷等是临床使用中常见的人机失误的原因。1.3人因失误应对措施人因失误验证研究的主要目的是验证改进后的医疗器械人机环境应用系统在消除人为误差方面的有效性，发现系统中仍然存在的人因失误问题。医疗器械的人因失误验证研究应充分考虑医疗器械的实际使用。在测试过程中，可以有效地验证系统的改进效果，准确地捕捉到存在的人因失误。研究结果可应用于实际人-机-环境系统的进一步完善，医疗器械质量管理体系中人因失误处理流程见图2。

2医疗设备质量管理计量工作验证应用

2.1验证方法

2.1.1设备使用资料

采用随机数表法抽取2017年6月至2019年5月无锡市锡山人民医院在用的2754件医疗设备，按照加强计量工作时间将其分为对照组(1183件)和研究组(1571件)，两组医疗设备均为随机抽取，研究期间医院医务人员、相关设备等均未出现明显调整，对本研究结果不会产生明显影响。两组在设备类型、患者群体及操作人员等比较，均无统计学差异，具有可比性。

2.1.2设备质量管理方法

(1)对照组质量管理方法：1183件设备在医院加强医疗设备计量管理前，采用常规措施管理。(2)研究组质量管理方法：1571件设备运用人因失误分析的方法对设备管理情况进行分析，了解当下管理情况中存在的问题，并根据问题分析其发生原因，加强计量工作，制定整改措施。

2.1.3观察与评价指标

(1)人因失误情况：对两组设备使用中计量人因失误发生情况进行观察分析，主要观察项目包含数值设置错误、测量数据错误以及医疗设备维护失误等。(2)不良事件发生情况：对两组设备使用中不良事件发生情况进行分析，主要观察项目包含护患纠纷、医患纠纷以及患者投诉等。(3)满意度评分情况：对照组的1183件设备使用中共涉及临床医师15名，护理人员27名，患者209例；研究组的1571件设备使用中共涉及临床医师13名，护理人员29名，患者239例。对两组纳入设备使用中所涉及的人员进行满意度调查，采用自行设计的《满意度评估量表》分别对护理人员、临床医师以及患者进行使用满意度调查，分值设置满分为100分，所得分值越高证明认可度越高。

2.1.4统计学方法

采用SPSS23.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布者的计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，两组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率(%)或构成比表示，组间比较采用x2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.2验证结果

2.2.1人因失误对比

对照组1183件设备使用中人因失误为231例，研究组1571件设备使用中人因失误为242例，两组人因失误主要为数值设置错误、测量数据错误、医疗设备维护失误等，研究组人因失误总发生率为2.5%，低于对照组的12.6%，其差异有统计学意义(x2=5.098，P＜0.05)，见表1。

2.2.2不良事件分析

两组设备使用中的不良事件主要有患者投诉、护患纠纷等，研究组总的不良事件发生率为4%，低于对照组的19%，其差异有统计学意义(x2=4.511，P＜0.05)，见表2。

2.2.3满意度评分比较

研究组设备使用人员中的护理人员、临床医师以及患者对设备使用的满意度评分分别为(94.3±3.4)分、(92.4±4.1)分和(91.6±5.9)分；对照组分别为(82.2±3.6)分、(78.5±3.5)分和(76.4±3.4)分，研究组优于对照组，两组比较差异有统计学意义(t=14.422，t=15.541，t=13.976；P＜0.05)。

3讨论

3.1计量工作在临床诊疗中的价值

(1)提高医学诊疗的准确性：随着医学技术的不断发展，越来越多的诊疗技术朝向精准、可视化的方向发展。因此，现代医学诊断模式下，定性判断与定量分析结合，并借助于计算机技术、大数据、云存储等新兴技术的应用，显著提高了临床诊断的精准程度，也使得医学诊疗工作更加标准化和科学化[4]。(2)保障医疗设备的正常运行：目前，越来越多的医疗设备趋向复杂化、高精密度，而且在诊疗工作中应用比较频繁[5]。因此，对仪器设备的巡查和维护就非常重要，是设备管理的重要内容。通过查看同一台设备在不同时间阶段的运行数据，比较不同设备的运行状态和精度，可以了解设备的性能优劣、易损部件有无损坏，通过巡查及时发现隐患，并予以及时维护、维修，确保仪器设备处于完好备用状态，做到为临床诊疗提供准确、完整、可靠和有效支撑。

3.2医疗设备质量管理计量工作措施

(1)改善人机系统：医疗设备检测对设备的稳定性和准确性起着重要作用，必须引起重视。①从机构、管理等方面加强对专职医疗设备的计量，计量设备的使用和检查在账单上都是专业团队，可以与医疗设备厂家就设备的性能、状态等进行沟通，以利于设备的稳定运行；②检测设备与管理实现了数据与数据质量管理体系的完善、责任明确、操作层、检测层以及检测体系的完善，提供了一个完善的体系[6]；③加强医疗设备的计量监督，实现动态维护，做好系统前预警和对冲工作，提高医疗计量水平。(2)加大宣传力度：医疗设备在医院发展中起着重要的作用，临床诊断依赖于医疗设备，因此管理者应提高对医疗计量重要性的认识，加强对医疗设备的管理工作和维护宣传，强调设备质量对医生、操作者的重要性。可以对一般培训、竞赛、使用、解释及测量进行相应的宣传，以便所有员工都能了解医疗测量，提高其意识和责任感。计量设备确保全面参与监管监督、计量管理规则和适当的设备应用，以确保计量系统的发。(3)完善计量工作管理制度：医疗设备的计量和监测直接影响到设备性能的稳定性，能有效防范诊断风险，降低重复诊断成本。因此，在管理工作中应建立一支专业的计量管理团队。医疗设备的计量和监测应该是医院的日常工作。医疗设备维护、定期检测、记录和文档检测测试，是数据保留的良好工作[7]。对数据管理平台的安装、质量管理、测量性能控制、评价等，使计量和测试达到结果的数据能够找到，为医疗器械检测机制的完善提供了保障。(4)建立健全监管机制：在医疗器械的使用过程中，由于频率的增加，性能逐渐变得不稳定。因此，有必要加强对一天检查的维护和管理，如果发现对不一致的设备进行监测，就会进入强制检测程序。同时，该器件具有一定的使用寿命，具有多项附加、计量、质量管理措施和性能管理应加强，以确认设备运行的使用寿命，提高设备控制，确保设备管理可靠、高效[8]。在临床中个人选择不安全的行为比选择安全行为更合乎逻辑，这要求计量人员加强检查以减少决策失误的影响[9]。改变静态控制和管理，进行灵活的检测和管理，加强就地控制和执法工作，加大对事故责任的查处力度，进一步建立安全认证制度，通过安全管理措施，合理安排生产、改进和使用操作程序和制度、生产审批及安全生产相关操作，使用适当关照和检查，确保基本作业的准确性[10]。(5)提升工作人员的综合素养：①要加强人才培养，提高员工素质和技术水平，从而提供更好的医疗计量服务；②依靠完善的奖惩制度和负责制来激发员工的积极性，提高工作质量和绩效；③加强部门间的经验交流和沟通，提高医学计量经验，为医疗计量服务储备更好的人才。

4结论

医疗设备监管范文第5篇

【关键词】计算机；信息技术；医疗设备；管理

根据目前情况来看，医院的规模越大，医院的医疗设备的数量和种类就越多。随着我国科技发展越来越好，计算机信息技术也随之发展起来，为了实现医疗设备的科学管理，大多数的医院开始将计算机信息技术应用到医院的医疗设备管理工作中。然而，我国大多数的医院在进行医疗设备管理过程中存在一些问题，进而使得在进行医疗设备管理的过程中，为了保证设备的高效性，除了要提高管理人员的管理意识之外，还要投入大量的资金成本。而将计算机信息技术应用到医院医疗设备的管理工作中，这不仅可以有效的缓解了资源消耗的数量，同时也给医院节省了大量的资金成本。

1医疗设备管理的现状

随着医院的发展越来越好，基于这种大环境影响下，医院的规模也在逐渐扩大，而医疗设备的数量和种类越来越多，这不仅提升了医院的工作效率，同时也提高了医院的医疗和管理水平。根据目前的情况来看，我国规模较大的医院中都具备了一定的先进医疗设备，这不仅给医院在医疗设备的管理上提供便利，同时也给医院的今后发展奠定了扎实的基础。随着信息化时代的来临，无论是在工作中，还是在学习中，人们已经离不开计算机信息技术的帮助。根据目前的情况来看，我国大多数的医院也将计算机信息技术应用到医院的医疗设备的管理中来，这不仅给医疗设备的管理水利带来了提高，同时也有效的提升了医院的工作效率。但是，随着计算机信息技术的广泛应用，在进行设备管理的过程中，存在的弊端也越来越多，下面。我

们将对计算机信息技术对医疗设备进行科学管理中存在的问题进行详细的阐述。

（1）对于一些规模比较小的医院来说，由于没有建立完善的管理体系，再加上没有将先进的计算机信息技术应用到医院的医疗管理工作中来，进而导致管理模式存在混乱的现象。

（2）在进行医疗设备采购的过程中，会存在各种各样的问题，而导致这些问题出现的主要因素就是由于在进行医疗设备采购的过程中存在一定的不科学性或者没有对所采购的医疗设备进行全面的了解，进而使得医疗设备的质量或者型号存在问题，这些设备不但不能应用到医院中，同时也给医院带来了一定的经济损失。

（3）在进行设备统计表处理的过程中，由于只能采用人工的方式进行处理，这不仅给设备统计表处理工作带来了一定的难度，同时也影响工作效率。

（4）如果在进行医疗设备消毒的过程中，处理不严谨，而有的医院没有将计算机信息技术应用到医疗设备的监控系统中，一旦病人使用了存在一定病菌的医疗设备，就会导致病人出现个严重的并发症。

2计算机信息技术在医疗设备管理中的应用

2.1医疗设备招标购置模块

由于医疗设备的型号和种类存在一定的差异性，这就使得在进行设备使用的过程中，所遵循的要求也会存在一定的不同，这就给在进行医疗设备的采购上加大了难度。因此，我们可以将计算机信息技术应用到医疗设备招标购置模块中，各个招标小组可以借助医疗设备招标购置模块，通过网络系统查询证件，根据医院的相关要求来将选购的设备材料进行统一整理，并将整理后的单据利用计算机信息技术传送给供货商，进而保证医疗设备采购的合理性。

2.2整理模块

当供货商接收到医院的设备采购单据之后，根据医院的相关要求，来对医疗设备进行核实和检验，进而保证医疗设备的质量。当设备的各项信息验收合格之后，将医疗设备进行组装，调试。运行无误后才能应用到医院中来。借助计算机信息技术来制定整理模块，它不仅可以随着对没有送到的医疗设备进行督促之外，同时还能对医疗设备质量进行监管，一旦出现质量问题，该模块可以及时提醒管理人员，并在第一时间内和供货商进行沟通，进而节省了大量的时间成本。

2.3账务管理统计模块

将医疗设备进行全面的验收，验收合格之后，需要根据发货的时间，对设备的型号、名称。单据号、支付的金额等信息进行详细的记录，并统一的记录在账务管理统计模块中，这给日后的对账、查找、以及维护工作提供了数据上的支持。该模块除了可以对设备的各项财务信息进行记录之外，还可以给医院的后续设备的购买工作制定详细的计划，进而保证医院财务的合理性。

2.4医疗设备维护管理

将计算机信息技术应用到医院的医疗设备的管理中来，这给医疗设备的维护工作提供了一定的便利。具体内容主要表现在两个方面。①计算机信息技术不仅可以对医疗设备的故障次数进行记录，同时也能对医疗设备的维修情况、维修时间以及维修人员的信息情况进行记录，进而保证再出现故障时，尅及时查明原因和维修人员，并将责任落实在个人身上。②借助计算机信息技术的各项信息的记录情况，利用计算机系统可以对医疗设备的故障原因进行全面的分析，并根据分析的结果来寻找合适的维修厂家，进而节省了一大笔的维修费用。除此之外，还可以借助计算机信息技术，对一些淘汰的设备进行及时的处理，进而保证医疗的安全性。

3计算机技术在医疗设备管理应用中的意义

3.1提高工作效率

在医院医疗设备的管理工作中应用计算机信息技术，它可以将传统管理模式中存在的不足进行完善，进而有效的提升了医院的工作效率。随着计算机技术的发展越来越好，计算机数据处理技术的速度也逐渐加快，在进行各项数据处理的过程中，不仅节省了大量的人力成本和时间成本，同时也有效的提升了工作质量和效率。例如，在进行医疗设备的采购时，可以借助计算机信息管理系统，来实现医疗设备的购买、管理、安装等一系列信息的记录，并通过绘制图表的方式把相关的数据展现在管理人员的面前。这样不仅提升了工作效率，同时也给医院带来了一定的经济利益。

3.2促进管理方式智能化

为了实现智能化的管理模式，就要将计算机信息技术应用到管理工作中来，在医疗设备的管理中，将计算机信息技术应用到医疗设备的管理工作中来，可以提高医疗设备适应效率，进而保证医疗设备的自身作用得到充分的发挥。将计算机信息技术应用到医院中来，医院可以借助计算机设备可各个科室进行及时的交流，并对病人的情况进行科学的诊断，进而给患者提供更好的服务。

4结束语

综上所述，将计算机信息技术应用到医疗设备的管理工作中来，这不仅可以保障医疗设备的应用安全性，同时也能有效的提升医院的工作效率，由此可知，计算机信息技术对医疗设备管理的重要性。但是根据目前情况来看，在进行设备管理的过程中，仍然会存在一定的问题。我们只有勇敢的面对这些问题，并对医疗设备的计算机信息管理标准进行不断的完善和改进，这要可以有效的提高医院的工作质量和效率。

参考文献

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