独立医学实验室管理办法范文第1篇

Abstract

The paper was in order to investigate into scientific and research management and new product exploit for the new developing independent/commercial clinical laboratory.The subject construct included samples reception room， clinical biochemistry， analytical chemistry， radioimmunology， gene-based diagnostics， clinical microbiology， cytogenetics，histopathology and cytopathology， and quality control system and biological safety system，etc. In the Scientific management and education，it was established that “Kingmed Scholarship” in both cooperates university of “Central-South University” and “Chongqing Medical University” in order to training high-level personnel for scientific and technique development.

Key words

independent/commercial clinical laboratory；scientific manage；scientific and technologic exploiture

摘要： 本文对我国新兴的医学独立实验室，及其科研管理与科技开发等问题，结合自身特点进行探讨与分析。本中心学科建设有：标本接收室、临床生化室、卫生检验室、放射免疫室、基因诊断室、临床微生物室、细胞遗传室、组织病理室和细胞病理室等多个学科，以及质量控制体系、生物安全体系，在科研管理方面重视教育、培养人才，在科研协作大学设立“金域奖学金”，为科技发展培养高级技术人才。

关键词： 医学独立实验室；科研管理；科技开发

随着我国医疗制度改革的逐步深入，医学独立实验室作为医疗卫生事业的一个组成部分，正在我国悄然兴起与稳步发展［1］。我中心是我国具有法人资格独立运行的第一个医学独立实验室。中心成立于1994年，原属广州医学院，从一个做保健品研发和经营检验试剂与器材的校办小企业，历经10年的发展，从开始仅有3～4间房，几十平方米的实验场所，发展到目前拥有4000m2，近300名职工，由多学科、多部门组成的一个拥有现代检验医学科学仪器设备的、初具规模的现代化医学检验独立实验室。是国内首家通过ISO/IEC-17025认可和ISO9001-2000认证。目前正沿着美国CAP（病理学家协会）认可实验室发展，并且按照国际标准化实验室质量管理体系运行［2］：即要有高质量、高标准、快速、准确的检验技术服务项目，同时大力开展科学研究与科技开发工作，不断引进新技术、新项目，扩大检验服务范围，在竞争中求生存，在生存中求发展。现就我医学独立实验室及其科技开发与科研管理等进行以下初步探索。

1 医学独立实验室组织架构

目前，我中心以实验诊断部为主体，分设临床生化室、卫生检验室、放射免疫室、基因诊断室、临床微生物室、细胞遗传室、组织病理室、细胞病理室、免疫组化室和分子生物学实验室以及质量保证部和生物安全管理体系等多个学科。此外，中心还在北京等地建立了自己的检验试剂研发与生产中心、健康检查中心。开展检验项目达1000多项，为广东省700多家基层医院和20多家三甲医院提供高新检验诊断技术服务。检验项目和服务范围日趋扩大，在当今国内检验技术服务行业中处于领先地位。

2 医学独立实验室科研管理体系

2.1 在提供检验技术服务中确立科研方向 我中心是实验诊断技术服务的提供者，是一个高度专业性的独立临床实验室。为了满足广大地市级基层医院和部分大型综合性三甲医院对一些特殊检验项目测试的需求，为了实现可持续发展的道路，按照国际与国内实验室标准化质量管理体系［3，4］和国家、省、市科技发展规划以及地区基层医院科研工作的需要，确立自身的科研方向。

2.1.1 建立实验室国际标准化质量管理体系 参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）及ISO/IEC 17025要求，制定实验室质量保证和管理制度。积极参与国际（CAP）、国内（卫生部临床检验中心）和省内（广东省临床检验中心）质量管理和质量控制体系，在ISO/IEC-17025检测和校准实验室认可的基础上［4］，创建美国CAP认可的实验室，建立省级生物医药临床检测试验基地和技术平台为目标。

2.1.2 检验诊断试剂研发 一是在北京金域重点研制和开发干化学检验诊断试剂，如骨代谢（骨钙知A/B）、尿碘、BV（细菌性阴道病）等妇婴保健与健康评价快速诊断检测试剂盒等系列产品；二是对目前承担的省市科委科研项目及其取得的科研成果，进行研发新的诊断试剂盒（如改良嗜肺军团菌BCYEα-DGVP培养基和乙肝耐药基因分型检测试剂盒等）。

2.1.3 基础应用研究 检验中心通过自行研发、引进、合作等多种途径，运用分子生物学、分子免疫学、分子病理学等最新检验技术，整合先进的诊断技术和方法，大力开展特种检验项目：包括分子生物学基因诊断新技术、遗传性疾病易感基因诊断、感染性疾病病源微生物基因诊断等，为临床提供高新检验诊断技术服务。

2.2 确立重点科研项目 现阶段重点科研项目包括实验室质量保证体系研究及在ISO-IEC-17025认可基础上，创建美国CAP认可实验室和生物医药临床试验技术平台。研发妇婴健康评价系列诊断试剂盒、液基薄层细胞学（TCT）设备和试剂国产化、广东地区宫颈癌和癌前病变流行病学、细胞学和HPV（人乳头瘤病毒）病因学研究等。

2.3 承担和完成国家、省、市科技发展规划项目 中心科研管理部门引导中高级科技人员，每年向省、市、区各级科研机构申报科研项目。近5年来曾先后申报、承担和完成10多项省、市科技发展规划项目，创建了检验医学产、学、研一体化的检验科技诊断技术平台，促进了金域医学检验科技事业的高速发展。

3 人才培养与科研梯队建设

3.1 科研梯队建设 发展科技事业必须建立一支科研队伍，必须引进与培养学科带头人。为此，我中心在国内、外招聘了一批知名检验医学与病理学专家，组建了专家顾问委员会，指导科研工作。同时招聘与引进一批中青年科技专家，包括医学博士、硕士研究生等高中级科技人员，组成一支老中青三结合的科研队伍，承担各项科研项目。

3.2 人才培养 金域检验以广州医学院为依托，同时与国内部分具有检验医学专业的高等医学院校，包括中南大学湘雅医学院、重庆医科大学检验系等密切合作，建立硕士研究生培养点，共同招收硕士研究生，培养中高级检验医学人才。我中心亦选拔各学组技术骨干和优秀人才，外送委派培养博士研究生和硕士研究生，自身培养本专业学科带头人。

4 建立科技攻关与科研奖励制度

4.1 科技攻关 对于目前承担的10多项省、市科委科研攻关项目，由老专家和学科带头人组织科研攻关小组，共同参与课题研究，撰写科研论文，组织科研成果鉴定。近2～3年来，先后开展和完成的省、市科委科研攻关项目有《嗜肺军团菌快速诊断试剂盒研发》、《乙肝病毒拉米夫定耐药基因快速诊断试剂盒研发》、《尿碘、骨钙知、BV妇幼健康评价快速诊断试剂盒研发》、《中国人PLGK1-3、K5及EDN 基因工程研究》、《医学检验诊断试剂产学研一体化应用开发研究》等项目，并且取得了阶段性科研成果。先后在国际、国内10多种医学期刊发表了60多篇科研论文，现正准备做系列科研成果鉴定。

4.2 学术活动 检验中心积极参与国际和国内学术会议，每年要派出5～6批科研管理人员、中青年科技专家和科技员参加国际（IFCC、APCCB）、国内（中华医学会检验学会）各种学术会议，不断提高学术水平。同时还申请承办或协办中华医学会的一些学术会议，以及卫生部和省卫生厅主办的检验专业继续教育学习班。近年来，中心先后承办了中华医学会检验专业委员会《中国医学独立实验室研讨会》、《医学微生物学检验新技术》、《分子生物学诊断新技术》等多个学习班，并邀请国内、外专家来讲学班授课。

4.3 科研奖励 我中心对科技人员在国家或国际级权威杂志上发表科研论文者，不仅提供全部费，而且给者以实际奖励。鼓励科技人员积极参与科研工作，撰写科研论文，提高学术水平。

5 建立检验诊断试剂产学研一体化研究开发基地

我中心参照国外大型现代化医学独立实验室产学研一体化运行模式，集科研、教学、检验、诊断、试剂产品开发和高科技检验诊断技术服务为一体，建立科研与科技开发生产基地。

5.1 高科技检验诊断技术服务 我中心引进国内外高新检验诊断技术，开展检验项目1000多项，为广东省700多家基层医院和部分三甲医院提供特种检验诊断技术服务。其特点：一是优化医疗卫生资源配置，实现资源共享；二是提供社区医疗卫生服务体系；三是提高检验诊断技术水平，方便患者，缩小基层医院医生与上级医生间诊断和科研水平上的差距，减小城乡之间医疗服务质量的差别，提高整体医学检验水平。病人可以实现就近就医，避免因为医院不具备检验技术而不得不转院的麻烦。尤其是对于广大农村患者来说，他们不用再专门到中心城市，也可以享受到高水平的医学检验服务。

5.2 建立科研与科技开发生产基地 中心自身建有检验产品研发基地（北京金域高科诊断技术有限公司），将科研成果直接转化为新产品，进行开发生产。目前已有妇幼保健和健康评价快速诊断系列产品（骨钙知、尿碘、VB快速诊断试剂盒），取得专利技术和生产许可证，其中有些为国内首创，解决了过去对这类产品完全依赖进口的难题。

5.3 通过医学检验诊断试剂产学研一体化应用开发系列研究 对我国检验医学事业的发展、对提供高新检验诊断技术服务与检验诊断试剂产学研一体化，营造一个高新技术平台。

6 医学独立实验室科技开发的有利因素

6.1 资源共享、设备优良 我中心现有全自动生化仪、放免仪、原子吸收光谱、荧光实时定量PCR、HC2、DNA杂交仪、化学发光仪、紫外分光仪、全自动病理组织制片系统、TCT检测仪、荧光显微镜、多头显微镜、远程病理诊断会诊系统、全排式生物安全柜等价值1000多万元现代检验仪器设备，最近又引进了气相和液相色谱仪、串联质谱仪等先进检验仪器设备。

独立医学实验室管理办法范文第2篇

传统的实验教学方法通常是学生完全按照实验教师拟定的实验思路、方法、步骤去做，其最大弊端是使学生始终置于被动接受训练的地位，极大地阻碍了学生动手能力的培养和主观能动性及创造思维的发挥。基于此，我们建立起了“以学生为中心，实现以学生自我训练为主”的实验教学新模式，并根据不同的实验教学层次，采用相应的教学方法。例如:①在基本技能实验教学中，我们采用的是学法，即统一实验教学的目的要求，统一实验操作步骤，统一实验报告，统一进行教师的批阅;②在综合设计型实验中，我们则采用导师制，由指导老师提供实验项目和要求，学生独立完成实验内容，独立分析实验结果;③在研究创新型实验中，则由学生根据自己的学习兴趣设计来实验项目，包括查阅文献、拟定实验方案、实验步骤和实验计划，经过老师和学生组成小组进行集中开题和可行性论证确定后，再由学生们自己动手完成实验，项目完成后由老师和学生组成的答辩小组对各组完成的实验项目进行汇报答辩，对实验结果进行分析、讨论、讲评，从而有效地加深同学们对所学知识进一步理解和掌握，培养学生团队协作意识和动手能力、创新能力及实事求是的科学态度和严谨的工作作风［2］。

2引入多媒体技术构建仿真实验教学新模式

中医基础课程文辞古奥，内容精深、抽象难懂，初学的学生难以理解，而多媒体教学可改变传统板书讲授的呆板和教条化，使得许多内容形象化、直观化、条理化、清晰化，便于学生理解和接受。为此，我们在实验教学中，有效利用现代电子技术和多媒体技术，有效地将将枯燥乏味、空洞抽象、难以描述和理解的中医基础课程教学内容，通过图像、视频、动画和声音等形象、直观和生动地表达出来，极大地激发了学生的学习兴趣;同时，也加深了对课程内容的理解与掌握。如经络理论实验，我们通过多媒体课件、仿真教学片中的三维图像或视频影像进行了图像、动画和仿真人体经络循行来生动形象加以表现，让学生如临其境，很快就领会和掌握了经络的相关理论。

3建立开放实验室采用过程性实验评价

当前高校的的实验中心大多采用封闭式实验教学管理模式，其结果是实验室利用率低、仪器设备闲置、教学资源浪费严重。对此，我们针对中医基础课程实验教学课时较少的特点，采用多种方式对师生开放:①课内实验和课外实验相结合:要求必须掌握的实验内容，如果学生在课内实验没有完成或者失败，在重新设计并经指导老师审核批准后，可以利用课余时间进入实验室完成实验;②积极鼓励创新性实验活动:如果学生在理论学习过程中萌发的创新思维，在提交完整实验方案，经指导老师批准后便可进入实验室开展实验;③配合一年一度的学院科技创新大赛:学生在成立科技创新小组，报实验中心批准后，学生可以利用课余时间或寒暑假时间进入实验室开展实验。通过建立开放实验室，有效地保证了实验教学的时间和教学效果，激发了同学们的实验兴趣，巩固了对所学中医基础课程的理解和掌握，培养了学生的动手能力和创新能力，同时也使仪器设备的利用率大大提高［3］。实验评价是衡量实验教学水平和实验效果的重要环节和手段。传统的实验评价模式多根据实验结果评价学生的表现，虽在一定程度上反映了学生的操作技能，但实验教学的最终目的是让学生养成全面的实验素养，单凭实验结果无法完整反映。为此，我们记录学生每个过程的表现，准确掌握每个学生的具体情况，避免了实验考核的错判、漏判、防止学生实验过程中的作弊现象，做到了打分时胸中有数。过程性实验评价的学生成绩组成如表1所示。

4整合教学资源加大实验室建设力度

目前国内多数院校的基础学科实验室和实验技术人员仍隶属于各教研室管理，实验教学由各教研室单独完成，这种管理模式必然会导致:①各实验课程间界限分明，难以实现各学科之间的相互渗透;②实验仪器设备利用率低;③经费投入分散和出现重复购置，使得仪器设备更新缓慢。这种以教研室为单位的教学体制已明显不适应当前医学教育的需要，严重影响了教学质量的提高。在学院领导的大力支持下，我们在基础医学实验中心下，又成立中医基础实验教学分中心，实验场地、实验仪器设备以及实验师资人员由基础医学实验中心统一管理，充分调动实验教学人员的工作积极性;同时学校和学院加大经费投入力度，购置先进的仪器设备，有效地保证了实验教学的需要。

5理顺实验室管理体制规范管理制度

独立医学实验室管理办法范文第3篇

关键词：财务管理；独立医学实验室；作用

财务管理作为独立医学实验室的重点，其具有非常重要的意义，就是把关于独立医学实验室所需要的一切费用，像科研所需费用、管理费、退休职工费等加以整合并且进行合理分配的过程。将本来用到的费用分类进行整理，能够合并到一起的将其放到一起，对于不能直接归纳到一起的费用，也必须有原则性的给予合理的分摊。

1 独立医学实验室管理目前存在的问题

（1）不同的管理主体

虽然主要负责独立实验室的部门是医疗机构或者学校，但是独立实验室的主要研究重心放在了临床方面，换言之，这些研究需要通过医院才能完成，然而医院的直接管理部门却是卫生部。学校与医院这两个场所等级是一样的，行业是并列的，但是法人却是独立的。由于该行业在会计领域方面的要求不一样以至于他们的管理职责也各不相同。

（2）经费来自各个不同领域

实验室主要的经费来源：①医院的经费是由其直属的卫生行政单位予以下发的，然后医院再负责将这些经费统一进行管理并起到督促作用；②科技部和财政部将经费直接拨到学校，再由学校对其进行监督与管理；③与建设运行相配套的经费，其中包括医院单方面配套，学校单方面配套，及学校医院一起配套三方面，在对配套的经费进行管理分配时，强调谁配套的经费就由谁来负责管理这一准则。与大型医院的病理科与检验科的服务相比较之下，由于独立医学实验室的规模更大，运作更加市场化，而且还实行上门服务，且解答顾客疑问的平台更加完善等原因，使得独立医学实验室受到顾客的喜爱，进而有许多医院有意向与独立实验室进行合作，由于其更专业、规模更大，独立医学实验室专项负责医学诊断业务，这样医院就可以利用更多的时间专注提高临床医疗水平。由于上面的原因，我国在上世纪80年代中后期逐渐形成了非社会化的独立实验室，并且获得一定的经济效益，在社会上的反响也相当不错，在这之后也陆续涌现出了大批的独立实验室，但都不怎么成形，一直到本世纪初，真正有规模的、社会化的独立实验室才产生。

（3）任务交叉管理现象存在

医院临床研究人员在独立医学实验室成员中占大多数，他们不仅要完成原本实验室公共平台交代给他们的研究任务之外还得接受由各种上级部门安排给他们的专项任务，像来自科技部、卫生部等关于课题方面的研究。不管是由实验室公共平台提供的科研任务还是由其他部门安排下来的专项任务，都需要投入人力、物力以及财力，而这些资源又有交叉管理的现象发生。

2 应对措施

（1）建立健全实验室财务管理制度

由于经费来源于不同的渠道，不同的拨款单位，独立实验室对于经费方面的管理就有了不同的要求，但基本都围绕《国家重点实验室专项经费管理办法》来制定的，深入分析医院、学校的财务管理制度以及各渠道下拨经费的经费管理制度，与独立实验室的现存状况相联系，由此制定出了《实验室财务管理制度》。而根据财务管理制度又将其划分为《实验室大型设备共享管理制度》《实验室固定资产管理制度》《实验室科研经费报销制度》《实验室材料管理制度》，与此同时将这些制度上报到学校和医院做最终决策的部门，给予审批并且存案以备查考，使科研经费在项目管理方面得到合理运用，使用更加规范；只有订立实验室主任管理委员会规章制度，那么《实验室财务管理制度》才能顺利有效的实施下去。

（2）采用矩阵式模式进行管理

作为一种多维管理模式，"矩阵式"能够让人力、财力、物力得到最大程度的发挥。按照独立实验室会多个不同的研究重点将实验室的设备及人员分到相对应的研究平台上，而平台长负责管理，是从横向矩阵来看的，那么反之从纵向矩阵来看，由于国家任务的不同，所以独立实验室背负的责任也不同，根据不同的项目组将其划分成多个不同的专项研究平台，责任则由每个项目组的负责人来承担，而对于专项任务进行组织、统一管理、研究等一系列活动是由每个项目组负责的。专项研究平台和公共研究平台由于任务的不同，故需要的设施设备、试剂也不同，需要分别向平台长提交预算，然后再通过平台长将其递交给实验室主任管理委员会，由委员会进行讨论分析，一旦通过讨论，便由各自负责的平台长进行统一的采购与管理工作，不定期的对设备等进行跟踪分析，发现问题及时给出相对应的整改方案。

（3）财务人员由专人担任

为了使独立医学实验室的科研人员能够将实验室的经费财务管理工作落实的更加完善，财务需要专人去管理，且是专业的财务人员，在经由学校、医院的最高部门获批的情况下，为独立实验室编制更加合适的《财务管理制度》，且总体要满足不同渠道的经费管理；所有人员专项参与公共研究任务及专项研究任务的经费管理工作，遵照各个相关单位的财务制度，始终坚持专款专用，且分类进行管理的原则，经费要经过严格认真的审核，经费支出必须合法、使用更加合理规范，以争取获取经费使用的最大效益；无论是专项研究任务还是公共研究任务，财务人员要全程参与其经费的预算及决算报告的编制工作，并且固定时间对经费的管理及使用情况进行对比分析，为加大经费管理的执行力度，对经费的使用情况要及时给予报告，且形成一种制度。

（4）规范独立医学实验室经费使用

在国家科研体系中，独立医学实验室是最主要的一部分，而且一个国家的学术与文化的核心培养基地都集中于此。从宏观经济角度分析看来，能够支撑一个国家经济的长期发展最重要的动力则是技术方面的进步。国家把对教育，尤其是教育的投资可以看作是一场为期较长的且讲求原则与方法的投资行为。政府部门下拨大量科研及教学经费到高校及各类研究院。但是目前科研机构管理工作难度最大的课题便是对于科研活动成本效果、成本效益如何进行有效的评价。作为一项精英教育的医学教育，与高等教育相比，它投入的成本要多，医学人才的产出与卫生人才的供给有直接联系，并且相应的卫生费用也会受到很大程度的影响。独立医学实验室是集教学、科研、临床等为一体的重要的科研平台，精确核算实验室成本更有助于教学、科研监管活动的进一步开展，并且在教学追踪及科研经费使用情况方面也具有很重大的现实意义。

（5）配比原则的应用及权责发生制方面更加重视

在当前看来，独立科研机构虽然是政府部门延伸出来的一个机构，但是与传统政府会计相比还是有许多通性，；例如使用资金依旧是采用基金核算收支进行控制的，核算的基础同样采用的是收付实现制方法。但是就权责发生制而言，在收付实现制上也有很大的差别存在，它确认收入与支出的发生是按照货币资金的递减来确认的，从不把该项资金取得或者付出的真正归属期间纳入考虑范围，资金实际收到或者支出的情况记录成为收付实现制所确认的各项收入与支出的主要参考。另外，成本核算工作难度随着会计期间存在的差异越来越高，在独立实验室中进行实验时需要借助很多"实验耗材"，像实验动物和试剂等，然而这些耗材肯定要先于实验需求之前就已经购买，我们需花费人力照看，并且花费资金去购买饲料喂养，为了将这些成本开支进行详细归纳计算，就需要借助人工来大量搜集这些费用，这无疑与成本核算中"成本一效益"原则相违背，增加了核算工作本身的成本，所以，在对高校会计制度进行改革时，高等学校成本的核算要以权责发生制为基础。

3 结语

总之，财务管理的最终目的是为了提高人的工作效率，避免时间的浪费，所以我们必须在科研及教学单位的财务基础管理方面给与一定重视，并且注意科研管理、内部审计、设备管理等管理部门之间的相互衔接，财务管理真正做到指导与督促独立实验室新机制的建立。

参考文献：

独立医学实验室管理办法范文第4篇

申子瑜在会议上表示，《临床实验室管理办法》的出台，意味着目前我国医院临床实验室管理因没有一部统一的管理办法而产生的管理问题将得到彻底改善，并促使我国临床实验室管理模式与发达国家的管理模式接轨，我国检验医学管理也将迈入法制化和规范化的轨道。但申子瑜特别强调：“这也将给现在的所有医院临床实验室管理带来巨大挑战。”

临床实验室管理现状

据申子瑜教授介绍，根据国际标准化组织（ISO）2003的《医学实验室——质量和能力专用要求》（ISO15189）文件规定，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康状况为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，都统称为临床实验室或医学实验室。也就是说，我国医院的检验科和临床科室所属的实验室、门诊部（诊所）所属的实验室、采供血机构所属的实验室、独立的临床检验所等机构所属的实验室都应划归为医学实验室范畴。

北京市临床检验中心、首都医科大学附属北京朝阳医院检验科专家王清涛教授介绍，2002年11月～2003年1月，北京市临床检验中心组织32位检验专家对北京市49家三级医疗单位的237个临床实验室进行了调查验收。按照2003年由北京市颁布的《北京市临床实验室管理办法》规定，拟定了“人员资格”，“仪器、试剂”，“室内质量控制”，“室间质量评价”等8方面30多项内容，由专家组进行现场调查，逐一记录每个调查项目存在的问题，以满意、缺陷或不满意进行评价，并反馈给被检查单位。

结果显示，检验科存在的主要问题有标准操作规程文件不规范，室内质量控制记录、失控记录不完整等7项，在所调查的30多项中，存在的不足主要是在缺陷级别上。其它临床实验室存在的问题除上述7项外，尚包括“设备校准”及“室间质量评价”方面的6项；除存在有缺陷级别问题外，还有许多问题为不满意级别。

广州市金域医学检验中心副总经理胡朝晖博士则认为，王清涛提到的这些问题主要表现在临床实验室的内部管理方面，其外部管理实际上也存在诸多缺陷，主要表现在两个方面：首先是临床实验室管理缺乏法规文件的指导。由于《临床实验室管理办法》还未出台，国家对临床实验室该怎么管、应达到怎样的最基本质量要求均无明确规定，致使大量临床实验室处于管理的真空地带，实验室管理人员对实验室操作的检测标准和要求等都不清楚。卫生主管部门在对实验室进行监督检查时也拿不出有效的法律文件或管理规范，各检查人员依照自己的理解进行检查，随意性较大，要求不统一，这些也可能会成为各种各样的医疗纠纷产生的导火索。

第二个重要问题就是未能实现资源共享。从优化资源配置、节约社会资源的角度出发，临床实验室的检测设备、人员等资源，完全能够、也应该实现资源共享，但政府主管部门很少主导在一个地区、一个城市等建立区域性检测中心，实现资源共享，提高检测质量。医院各自为政，每个医院都在建实验室，每个实验室都有引进设备、扩大规模、增加收入的需求。大而全、小而全的临床实验室比比皆是，但绝大部分又面临吃不饱的局面。一方面卫生资源严重不足，另一方面又产生巨大的浪费。大部分实验室只能开展一些常规检查项目，特检类项目因标本来源少而无法开展。而从上个世纪五十年代开始，许多国家的实验室就开始了资源组合与共享，目前国外大型实验室能开展的项目达数千项，而我国一般三甲医院只能开展300多项，大型的检验中心也只不过能开展600多项，有很大的差距。

质量标准化体系和质量认可制度建设是关键

香港玛丽医院检验科生化室主任彭永祥博士根据其在香港大学玛丽医院20多年的实验室管理经验提出，要改善目前的管理现状，对临床实验室进行标准化质量体系建设和认可制度的建设是解决问题的关键。

作为首家通过ISO／IEC17025国家实验室认可和ISO90012000质量体系认证的临床检验机构的负责人，有着10多年临床实验室管理经验的广州金域医学检验中心总经理梁耀铭认为，质量体系是临床实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来而形成的有机整体。质量体系文件是系统描述质量体系的一整套文件，是体系存在的基础和证据，是规范全体实验室工作人员达到质量目标要求最适用、最切合实际的质量法规。

质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量手册描述实验室的质量方针和目标、组织机构和质量体系要素。程序文件对完成各项质量活动的方法做出规定，对质量体系的一个要素或一组相关联的要素进行描述。作业指导书作为程序文件的支持性文件，对如何一致地完成活动和过程进行描述。质量体系文件的价值在于沟通意图、统一行动，有助于满足客户要求和质量改进，形成文件不是目的，而是一项增值活动。

梁耀铭还表示，进行临床实验室质量体系的建设，除了要加大在硬件设备方面的投入，使其尽可能地接近先进标准外，实验室的生物安全防护也是一个非常重要的问题。金域医学检验中心在生物安全防护方面就是严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条理》规定，安装了多套紧急淋洒设施、洗眼装置、气瓶柜和预防泄漏报警系统，购买了进口生物安全柜、柜，修建了专用污水废水池、放性废物处理池等装置，将实验室对环境的生物危害降到最低，同时成立了安全生物小组，定期对工作人员进行培训和检查。

申子瑜教授也特别指出，尽管现在也有一些规模大、实力强的医院在临床实验室管理的标准化质量体系建设方面加大了投入，并将临床实验室建设作为医院管理的一个重要命题，但是根据卫生部卫生督导组在一些地方的督察中发现，临床实验室的管理俨然已经成为管理问题中的一个大问题，其中最主要的原因就是没有进行标准化的质量体系建设。

医疗检查“一单通”的保证

独立医学实验室管理办法范文第5篇

LIN E1，2，LIANG Yaoming1，2，SHEN Ziyu1，2， ZHOU Zhifeng1，2，ZHANG Yalan1，ZHANG Manjie1 ZOU Zhihui1 KONG Yingwen1（1.KingMed College of Laboratory Medicine ， Guangzhou Medical University， Guangzhou 510182，Guangdong， China；2. KingMed Center for Clinical Laboratories， Guangzhou 510330， Guangdong，China）

Abstract：Kingmed School of Laboratory Medicine， a secondary school in the Chinese university system，was co-established by Guangzhou Medical University and Kingmed Diagnostics， Inc. with a brand new education pattern. Through discussing the development bottlenecks of the Chinese university system， this article elucidated the relations of cooperation and affiliation between different parties， and analyzed the different circumstances of the internal and external recruitment of teachers. By implementation of the resource complementarity and win-win strategy， the university-enterprise collaboration effectively promoted the cultivation of special talents utilizing the three educational advantages.

Key words：University-Enterprise； Cooperation； Innovate

一、引言

我国在1984年设置了医学检验专业本科[1]，办学模式主要有三种：一是高校检验系与附属医院检验科合二为一，同属一套编制、一个领导班子；二是检验系与检验科在编制上属二个互相独立的部门，但主要负责人身兼二职；三是检验系与检验科互相独立、完全分离[2]。随着科学技术的发展与进步，检验专业本科教育由培养检验医师变检验技师，年限由五年变四年，检验教育需要不断地去改革、去创新。《国家中长期教育和改革发展规划纲要 （2010-2020 年）》第七章关于高等教育中提到：牢固确立人才培养在高校工作中的中心地位，着力培养高素质和拔尖创新人才；创立高校与科研院所、行业企业联合培养人才的新机制[3]。2013年5月，广州医科大学和广州金域医学检验中心有限公司合作创办金域检验学院，作为一种全新的办学模式，本文主要探讨其实践探索的体会。

二、校企合作创新医学检验教育模式的探索与实践

（一）开创全新办学模式破解体制难题

广州医科大学（下称广医大）于1989年开办医学检验专业并招收五年制本科生，是华南地区最早开设医学检验教育的高等院校之一。经过20多年的专业建设和办学积淀，已成为临床检验诊断学硕士学位授权点、第三批国家教育部高校特色专业建设点、第五批广东省高校名牌专业，临床检验诊断学获批成为广东省高校重点扶持学科。

2013年5月，广州医学院更名为广州医科大学。检验专业本科教育由培养检验医师变检验技师，年限由五年变四年，原有教育模式和办学体制明显受到制约，专业和学科建设受到极大的挑战，依托体制内基础医学部门或临床医疗部门培养检验专业学生，都难以适应新要求。于是“开门办学，与企业联合办学”就成了大势所趋，迫在眉睫的任务。

广州金域医学检验中心有限公司（下称金域检验），1994年由广医校办企业改制而成，发展至今，已成为国内第三方医学检验行业的领先企业。

2013年初金域检验与广医大签订了产学研战略合作协议。同年5月，广医大将原隶属于第一临床学院的检验系与金域检验联手协作，成立了广州医科大学金域检验学院（下称金域检验学院），成为大学更名后的第一个校内二级学院，这种依托于第三方独立实验室的办学模式有别于国内现行的医学检验专业或依托于大学本身或依托于附属医院的办学模式，它创造了国内医学检验全新的办学模式：即校企合作、协同创新的办学模式。金域检验学院项目获得了省专业综合改革试点项目和省人才培养模式创新实验区项目立项，将我校医学检验教育改革引领到了一个更高的起点。这一办学模式有效地破解了体制难题，充分发挥了第三方独立实验室的特有优势。

（二）磨合三个关系协调双方共进

校企合作教育模式最早产生于19世纪末的德国，“校企合作教育”一词最早出现于20世纪初的美国。各国关于校企合作的名称各不相同，如美国称为合作教育，德国称为双元制教育，英国称为三明治制度，日本称为产学合作等[4]。

我国的校企合作发展到现在，内容与形式不断地丰富，为职业教育作了很大贡献。但是在高等教育这个领域，尤其是校企合作创办体制内的二级学院，还没有现成的模式和借鉴经验。我们在探索和实践过程中，必须要解决的问题是如何处理好双方各种各样的关系，其中，有三组关系是至关重要的。

1.合作与隶属关系

广医大与金域检验的合作，是一种校企合作关系，双方平等，协商协调，共同进退。但是双方合作的载体是一个学院，是广医大的一个内设的二级学院，显然，这个依托金域检验举办的学院就是隶属于广医大了。金域检验学院与学校的其他内设二级学院一样，纳入国家招生计划，都在一本招生，由学校颁发毕业证书和学位证书，在学校教务、科研、学生、人事等部门的统一规划和指导下开展工作。金域检验的董事长兼总裁受聘为学院的院长，在公司和学校的层面上是平等合作，但是在学院工作的层面上却又是受命于学校的，正是这种既平等又隶属的关系给双方合作平添了十分复杂的因素。但是由于双方真诚、互信和智慧，也由于历史的渊源和校友的情怀，双方逐步明确了这种关系，并且在日常操作中认真地摆正了这种关系，为学院的运作和改革打下了坚实的基础。

2.资源互补、共赢共享关系

广医大与金域检验合作举办一个二级学院，尤其要办成试点学院，双方的资源投入和成果共享也是合作的又一个重要问题。

广医大的品牌和优良校风、睿智并勇于改革的领导班子、医学检验专业和学科建设的丰硕沉淀和国家给予的基础投入及日常运作投入是金域检验学院基础建设的关键投入。金域检验拥有既获CAP认证又获ISO5189认证的质量管理体系和世界先进水平的检测技术及仪器，还有医学检验高端的国际合作关系，这些无疑是金域检验学院发展并与国际接轨的重要保障。

广医大与金域检验双方强强联合，资源互补，把金域检验学院建设成为国内先进的学院，双方必将共赢共享：广医大将在教育改革、人才培养模式和专业建设等方面取得突破性的成果。金域检验将在品牌建设、吸引高端人才和科研攻关等方面取得丰硕效益。

3.师资内聘和外聘关系

学院发展必须要面对的又一个重要问题就是师资建设。广医大原来的检验专业教育依托医院检验科进行，学校专门编制的老师只有几个，金域检验学院成立后，师资缺口越来越大。但是在体制内进行招聘，却受到编制数额的严格限制。

怎样破解这个难题？经过反复协商，双方决心共同探索，走一条新的路子来解决问题。第一，学校对体制内的编制数额按常规给予保障，该类教师的一切待遇按体制内的有关规定进行管理。第二，师资的缺口，在学校指导下由学院自行招聘，自行解决待遇，由学校发聘书，按内聘教师办理。第三，根据需要，学院可自行聘请客座教授和特聘教授，自行解决待遇，由学校发聘书或学院自发聘书。按照这个办法，学院可在金域检验实验室的广大员工中聘任那些适合当教师的博士或高级职称的技术人员为教师，聘请落户金域的十多位海归为客座教授或特聘教授。他们在担任公司专家工作的同时，还担任学院的副教授、教授、客座教授、特聘教授。他们的待遇在原有基础上还增加了课时费等几项教学津贴。这样既解决了师资缺口问题，又找到了建设一支双师型专、兼结合教师队伍的行之有效的途径，有力地推动了试点学院的建设。

（三）发挥三大教育优势培养特色人才

1.发挥金域检验高新技术平台和国际接轨平台优势，培养外向型特色人才

金域检验设有博士后工作站，是国家发改委的“医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室”，具有临床基因组、串联质谱等高新技术平台，并且专门设有高新医学检验技术实习实验室，学校要求学生在掌握常规检验技术基础上，通过选修实习等程序到上述平台实习，让学生初步接触并掌握高新技术的操作，使学生毕业后即站在应用型人才的高端，以满足飞速发展的医学检验技术的需要。

金域检验同时获CAP和ISO15189的国际认证，通过两次流程再造自我改革，形成了独具特色的质量管理体系。我们通过实验室认证和质量管理课程，使学生具有国际质量的大视野和大实验室理念，以适应未来实验室各个岗位高水平人才的需要。

金域检验与美国UPMC、Cleveland、Quest等医疗机构有着紧密的合作关系，同时还和美国病理家学会合作，在金域检验共建病理和医学检验教育及认证培训中心（ASCP），在各门专业课程中引进ASCP相应的内容，通过奖学金等多种方式，激励学生在校考取该证，使学生的就业多一个和国际接轨的途径。金域检验通过三个接轨：高新技术接轨、认证管理接轨、培训和考证接轨，力求培养出与国际接轨的医学检验技术应用型人才。

2.发挥金域检验规模优势，培养动手能力强的特色人才

金域检验在全国有27个实验室，服务覆盖90%以上人口。广州实验室拥有约1000名员工，开展1600多个常规和国际先进检验项目。相当规模的实验室门类齐全，工作岗位充足，还有多样化的样本量，它能为学生提供充分的实习平台，完全满足学生动手操作的需要。与此同时金域检验还专门为学生设立课外见习实习机制，使学生在节假日及寒暑假的时候都可以来实验室见习或实习。

3.发挥金域检验专兼职导师作用大力开展学生课外科研活动，培养创新型人才

金域检验学院既有编制内教学经验丰富的教师，又有公司中实践经验丰富的专家；既有国内接地气的教师，又有公司海归和国际接轨的专家 。学校充分发挥他们的作用，大力开展学生课外科研活动。到目前已有95%的在校生报名参加课外科研活动。他们三人五人一组，主动找导师，积极找项目。他们大都利用公司实验室的平台，在课余自觉认真地进行科研实验。

两年多来，学生课外科研活动结出了丰硕成果，获得国家大学生挑战杯二等奖1项，广东省大学生挑战杯特等奖1项、二等奖1项，发表SCI科研论文2篇。课外科研活动不仅增强了学生的动手能力，而且激发了他们的科研兴趣，为培养创新型人才奠定了厚实的基础。