企业行政管理调查报告范文第1篇

四川省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则全文第一条　为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《 中华人民共和国药品管理法》和《 药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合四川省实际，制定本实施细则。

第二条 本实施细则适用于 四川省 行政区域内的各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作。

第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

第四条　省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作，省以下各级食品药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

各级食品药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测机构，健全药品不良反应监测网络。市(州)、县(区)药品不良反应监测机构应独立设置。

第五条 鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间共享药品不良反应信息。在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。

第六条　省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

(一)与省卫生厅共同制定全省药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施。

(二)与省卫生厅联合组织开展本省发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并相关信息。

(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。

(四)通报全省药品不良反应报告和监测情况。

(五)组织检查全省药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与省卫生厅联合组织检查全省医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(六)组织开展全省药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第七条　市(州)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

(一)牵头组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查、处理和上报。

(二)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品采取必要控制措施。

(三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(四)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第八条　县(区)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

(一)组织检查本行政区域内药品经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(二)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第九条 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构实施药品不良反应报告制度有关的监督管理工作，并履行以下主要职责：

(一)负责医疗机构临床用药的监督管理。

(二)与同级食品药品监督管理部门联合组织检查并通报本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

(三)与同级食品药品监督管理部门联合对本行政区域内发生的可疑严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查、确认和处理，在职责范围内，依法对已确认发生的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。

第十条 各级食品药品监督管理部门与卫生行政部门应联合成立药品不良反应监测工作协调领导小组，以加强食品药品监督管理部门和卫生行政部门之间以及部门内部的密切配合、协调统一。药品不良反应监测工作协调领导小组组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：

(一)组织落实上级食品药品监督管理部门、卫生行政部门有关药品不良反应监测的工作任务。

(二)协调本行政区域内药品不良反应报告和监测管理工作重要事宜。

(三)协调本行政区域内相关部门，定期召开协调工作会议。

第十一条　省药品不良反应监测中心负责全省药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：

(一)承担全省药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理。

(二)对市(州)药品不良反应监测机构和县级药品不良反应监测技术中心进行业务指导，并配合省食品药品监督管理局对市(州)不良反应报告和监测工作进行检查评估。

(三)对药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导，并配合省食品药品监督管理局和省卫生厅对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品不良反应报告和监测工作进行检查评估。

(四)组织省内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

(五)组织开展省内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第十二条　市(州)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：

(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。

(二)对县(区)药品不良反应监测机构进行业务指导;

(三)对本行政区域内药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导。

(四)开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查。

(五)承担本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第十三条　县(区)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：

(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。

(二)对本行政区域内药品经营企业、医疗机构的药品不良反应监测工作进行技术指导。

(三)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

第十四条 药品生产企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：

(一)设立专职机构，负责药品不良反应报告和监测、药品上市后安全性再评价、监测网络管理等工作。该机构应配备足够的专职药品不良反应监测员，监测人员名单、联系方式应报所在地食品药品监督管理部门备案，并抄送同级药品不良反应监测机构;

(二)采取有效措施收集本企业药品的安全性信息，发现与本企业药品有关的不良反应应详细记录，及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。

(三)对本企业药品相关的严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查，必要时对药品采取紧急控制措施。

(四)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对涉及本企业药品的严重不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

(五)对本企业药品开展药品不良反应报告数据与药品质量的关联性研究，必要时进行重点监测或再评价。

(六)按规定撰写和提交本企业药品的定期安全性更新报告。

(七)正确介绍药品的使用要求和注意事项等，将说明书修改以及安全性信息等通过有效途径及时告知相关药品经营企业和医疗机构。

(八)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。

第十五条 药品经营企业应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：

(一)药品经营企业应配备专(兼)职人员负责本企业的药品不良反应监测工作。

(二)对发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的相关药品采取紧急控制措施。

(三)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对严重药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

(四)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。

第十六条 医疗机构应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：

(一)二级以上医疗机构应成立与本单位情况相适应的药品不良反应监测领导小组，由分管领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人组成。

(二)医疗机构应配备一名或以上的专(兼)职人员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，各临床科室应指定一名或以上兼职人员，负责所在科室药品不良反应报告和监测的宣传及药品不良反应报告的收集、填报工作。

(三)采取有效措施收集药品安全性信息，发现与本单位有关的药品不良反应，应及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。

(四)组织对严重药品不良反应或者药品群体不良事件调查，采取相关的紧急抢救或控制措施。

(五)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

(六)二级以上医疗机构应开展药品不良反应与临床合理用药的关联性评价，必要时作系统性分析。

(七)被省食品药品监督管理局和省卫生厅指定为监测点的医疗机构应承担药品重点监测工作。

(八)开展药品不良反应报告和监测的院内宣传，为患者提供咨询和指导。

(九)建立并保存药品和医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。

第十七条 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。药品不良反应监测相关培训应纳入医师、药师、护士继续医学教育内容。

第一节 个例药品不良反应

第十八条　药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、认真分析、妥善处理，并按规定时限填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。报告内容应当真实、完整、准确。

第十九条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在30日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。

县(区)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性和准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。

第二十条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起7个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。省药品不良反应监测中心应当自收到严重的药品不良反应报告之日起7个工作日内完成分析评价，并在线提交。

第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构应当在发现或者获知疑似药品不良反应死亡病例后立即填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当立即对报告真实性进行核查，对完整性和准确性进行初审，作出关联性评价后在线提交，同时电话报告市(州)药品不良反应监测机构。市(州)药品不良反应监测机构收到死亡病例报告后应及时上报省药品不良反应监测中心，并根据《药品不良反应/事件死亡病例调查工作指南》迅速组织调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、疾病进展情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到死亡病例报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和省药品不良反应监测中心。省药品不良反应监测中心收到死亡病例报告后应及时上报国家药品不良反应监测中心，并对死亡病例调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，将评价结果报省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及省内药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应及时告知药品生产企业及其所在地市(州)药品不良反应监测机构，市(州)药品不良反应监测机构应及时报告市(州)食品药品监督管理局，督促相关生产企业开展调查、处理。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及其他省、市、自治区药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应当向药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构发送信息告知单。

第二十二条 医疗机构应当对发现或者获知的院内疑似药品不良反应的死亡病例立即进行临床调查，详细了解疑似药品不良反应的死亡病例的原患疾病(尤其是现病史)、入院情况、药品和医疗器械的使用情况、诊治情况、不良反应发生及抢救过程等，在15日内完成调查报告，报所在地市(州)卫生行政部门和药品不良反应监测机构。

第二十三条 药品生产企业应当对发现或者获知的死亡病例进行调查、处理，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并进行关联性分析，在15日内完成调查报告，报省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)药品不良反应监测机构。

第二节 药品群体不良事件

第二十四条　药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县(区)食品药品监督管理局、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息系统在线报告。

第二十五条　各级食品药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应根据《四川省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案(试行)》的规定，立即会同卫生行政部门联合组织开展现场调查;对药品群体不良事件进行分析、评价。根据分析、评价结果，进行控制和处理，调查、评价、控制、处理结果应当逐级报告上级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，抄送上级药品不良反应监测机构。

第二十六条　药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构;同时迅速开展生产自查、分析和控制、处理，调查、分析、处理情况应及时报省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。

第二十七条　药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

第二十八条　医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停怀疑药品的使用等紧急措施并封存怀疑药品等待相关行政管理部门的处理。

第二十九条　食品药品监督管理部门对已确认发生药品群体不良事件的药品可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。

第三节 境外发生的严重药品不良反应

第三十条　进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心，同时抄送省药品不良反应监测中心和所在地市(州)药品不良反应监测机构。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。

第三十一条　进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。

第四节 定期安全性更新报告

第三十二条　药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按规定时限提交。

第三十三条　设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。

首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。

定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

第三十四条　国产药品的定期安全性更新报告向省药品不良反应监测中心提交，进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交，同时抄送省药品不良反应监测中心。

第三十五条　省药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。

第三十六条 省药品不良反应监测中心要求药品生产企业对定期安全性更新报告进行补充的，药品生产企业应按要求进行补充完善后10日内提交，对未按要求补充、提交定期安全性更新报告的药品生产企业，省药品不良反应监测中心应报省食品药品监督管理局备案，对相应药品不予再注册。

第三十七条 医疗机构制剂配制单位应建立并保存医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。

第三十八条 医疗机构应当主动收集医疗机构制剂不良反应，获知或者发现医疗机构制剂不良反应后应当详细记录，在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报，死亡病例须立即报告。

第三十九条 医疗机构应当对新注册的制剂开展重点监测;对不良反应发生率高的制剂开展深入研究;必要时采取修改标签和说明书、暂停配制和使用、申请注销制剂批准文号等措施，降低危害。医疗机构因不良反应暂停制剂配制和使用的，应当在采取措施当日书面报告省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。

第四十条 药品生产企业是药品重点监测的责任主体。

第四十一条 药品生产企业应当长期考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品应当开展重点监测，实施兼并重组的企业，对新增生产的高风险药品，也应开展重点监测工作，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

第四十二条 药品生产企业应当每年1月31日前向省食品药品监督管理局及省药品不良反应监测中心报送本企业药品重点监测工作年度报告，同时抄送企业所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构。年度报告应包括：本年度重点监测方案、上年度重点监测结果及药品潜在安全风险系统评估三部分内容。

第四十三条 药品生产企业应根据药品的风险评估结果，积极采取措施控制产品风险。对需要改进生产工艺、提高质量标准、修改标签和说明书的，应及时报补充申请;对安全风险高且原因不明的，应自行暂停生产、销售、并通知相关单位暂停使用，必要时应予召回并销毁;对安全性信息不充分、且不良反应发生较多或严重、风险大于获益的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当及时将药品安全性信息及采取的措施报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。

第四十四条 省食品药品监督管理局根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;必要时，可以委托省药品不良反应监测中心直接组织医疗机构、科研单位开展药品重点监测。省食品药品监督管理局可以联合省卫生厅指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作。

第四十五条 省药品不良反应监测中心负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查、并对监测报告进行技术评价。

第四十六条 药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生新的和严重不良反应的药品，应采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性。并通过各种有效途径将药品不良反应、禁忌症、配伍禁忌、适用人群等信息及时告知医务人员、患者和公众;应根据研究结果修改标签和说明书，对确认易引起严重药品不良反应的，应采取暂停生产、销售、使用和召回等措施，必要时应主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施及时报告省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局。

第四十七条 药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

第四十八条 省药品不良反应监测中心应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，对企业提交的重点监测报告进行技术评价。提取需要关注的安全性信息，对产品作出警示，并报告省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。

第四十九条 省药品不良反应监测中心根据分析评价工作需要，可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料，相关单位应当积极配合。

第五十条 省食品药品监督管理局根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的医疗机构制剂或药品，应当撤销医疗机构制剂批准文号，或建议国家食品药品监督管理局撤销药品批准证明文件，并监督检查，同时将采取的措施通报省卫生厅。

第五十一条　省药品不良反应监测中心和市(州)药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。

第五十二条　省药品不良反应监测中心应当建立药品不良反应监测信息通报、警示制度，将国内外医药监管部门的药品不良反应警示信息、监测中发现的有可能对公众安全和健康产生危害的信号等各类药品安全性信息通过有效途径及时、准确地反馈、预警。

第五十三条 省食品药品监督管理局应当定期药品不良反应报告和监测情况。

第五十四条　在国家食品药品监督管理局和卫生部授权的情况下，省食品药品监督管理局和省卫生厅可以统一下列信息：

(一)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件;

(二)其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一的信息。

第五十五条　药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度应当包括：机构设置、岗位职责、工作程序、人员培训、档案管理、工作考核等，应当将药品不良反应报告和监测工作纳入本单位年度工作计划，并予以考核。

第五十六条 各级食品药品监督管理部门联合同级卫生行政部门对医疗机构开展药品不良反应报告和监测的年度考评工作，对取得突出成绩的单位和个人给予通报表彰。

第五十七条 药品不良反应报告和监测工作的监督管理应与药品注册、生产、流通等环节的监督检查相结合;药品监督管理部门进行《 药品生产质量管理规范》、《 药品经营质量管理规范》、《 药物临床试验质量管理规范》认证、检查及日常监管或药品注册现场核查时，卫生行政部门在进行医疗机构日常监管时，应对药品生产、经营企业和医疗机构药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作情况进行全面检查。

第五十八条 各级食品药品监督管理局对药品生产企业、经营企业违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条、第五十九条规定的，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》以及有关法律法规规定作出相应行政处理决定。

第五十九条 各级药品监督管理部门发现医疗机构违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十条规定的，移交同级卫生行政部门处理。卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的，应当及时通报同级药品监督管理部门。

第六十条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由省食品药品监督管理局予以通报：

(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;

(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;

(三)在药品不良反应报告和监测过程中拒绝提供数据、资料，或提供不真实数据、资料并被核实的;

(四)未按本实施细则规定报告药品不良反应的;

医疗机构有上述行为之一的，由省药品监督管理局联合省卫生厅予以通报。

第六十一条　各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反《药品不良反应报告和监测管理办法》，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。

第六十二条　疫苗不良反应报告和监测按卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》执行。

第六十三条 本实施细则由四川省食品药品监督管理局会同四川省卫生厅进行解释。

第六十四条 本实施细则自之日起30日后施行，有效期5年。

什么行为需要上报药品不良反应监测机构(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;

(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;

企业行政管理调查报告范文第2篇

                                                                       省长：张中伟

                                                                    二二年六月四日

    （2002年5月17日四川省人民政府第78次常务会议通过省人民政府令第98—1号自之日起施行）四川省人民政府决定对《四川省企业职工伤亡事故调查处理办法》作如下修改：

    一、各条中的“劳动行政部门”修改为：安全生产监督管理部门，将“主管部门”修改为：行业主管部门。

    二、第二条第一款修改为：四川省行政区域内的企业和其他各类经济组织（以下统称用人单位）职工（含与用人单位形成事实劳动关系的人员）伤亡事故的报告、调查和处理程序，适用本办法。

    增加一款，作为第二条第二款：煤矿发生的伤亡事故的调查处理，按国家有关法律、法规的规定执行。

    三、第四条修改为：四川省企业职工伤亡事故分为：（一）轻伤事故；（二）一般伤亡事故，是指1次死亡2人以下的事故，或1次重伤9人以下的事故；（三）重大伤亡事故，是指1次死亡3—9人的事故，或1次重伤10人以上的事故；（四）特大伤亡事故，是指1次死亡10人以上、国家规定的特别重大事故标准以下的事故。

    四、第七条修改为：用人单位负责人接到除轻伤事故外的伤亡事故报告后，应立即按规定报告安全生产监督管理部门、公安机关、工会、行业主管部门，并在24小时内书面报告事故概况（含事故发生的具体时间、地点、类别、简要经过、伤亡情况、损失程度、初步原因分析）。安全生产监督管理部门根据情况通知其他有关部门。

    五、第八条修改为：安全生产监督管理部门和行业主管部门接到伤亡事故报告后，应立即按系统逐级上报。其中，一般伤亡事故报至省级安全生产监督管理部门和行业主管部门，重大、特大伤亡事故除向本级人民政府报告外，还应按规定报至省人民政府和国务院安全生产监督管理部门、有关行业主管部门。

    六、第十条修改为：各级人民政府和有关部门接到伤亡事故报告后，应按国家和省人民政府的有关规定立即派人赶赴现场并组织力量抢险、施救。

    七、第十一条修改为：发生轻伤事故，由用人单位按有关规定进行调查、处理。

    八、第十二条修改为：发生一般伤亡事故和重大伤亡事故，由有管辖权的安全生产监督管理部门会同同级公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查。其中重大伤亡事故，省级安全生产监督管理部门认为必要的，由其组织调查。

    九、第十三条修改为：发生特大伤亡事故，按下列规定组成伤亡事故调查组进行调查：（一）市、州及其以下所属单位，由市、州人民政府组成伤亡事故调查组进行调查，或由市、州安全生产监督管理部门、公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查；（二）省及省以上所属单位，由省级安全生产监督管理部门、公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查；（三）省人民政府认为需要直接调查的特大伤亡事故，由省人民政府组成伤亡事故调查组进行调查，或由省人民政府指定的本级安全生产监督管理部门、公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查。

    十、删去第十四条。

    十一、第十六条改为第十五条，修改为：本办法规定的伤亡事故调查组，可以邀请其他有关部门的人员和有关专家参加。

    十二、第十八条改为第十七条，该条第一款第（三）项、第（四）项修改为：（三）提出对伤亡事故有关责任单位或责任者的处理意见和提出防范措施的建议；（四）向派出调查组的人民政府或安全生产监督管理部门提交调查组成员签名的伤亡事故调查报告书。

    十三、第二十二条改为第二十一条，该条中的“自行组织伤亡事故调查”修改为：自行组织轻伤事故调查。

    十四、第二十三条改为第二十二条，该条第一款修改为：对伤亡事故调查组提出的事故调查报告书，按下列规定批复：（一）一般伤亡事故调查报告书，报有管辖权的安全生产监督管理部门批复，报上级安全生产监督管理部门备案；（二）重大伤亡事故调查报告书，报有管辖权的安全生产监督管理部门批复，报省安全生产监督管理部门备案；（三）特大伤亡事故调查报告书，报省人民政府或其授权的省安全生产监督管理部门批复。

    十五、增加一条，作为第二十五条：违反本规定，在伤亡事故发生后隐瞒不报、谎报、故意迟延不报、故意破坏事故现场，或者无正当理由，拒绝接受调查以及拒绝提供有关情况和资料的，由有关部门按照国家有关规定，对有关单位负责人和直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

    十六、第二十七条修改为：用人单位因违反劳动安全法律、法规、规章发生的无人员死亡但造成重大经济损失的事故的报告、调查和处理程序，根据国家和省的有关规定，参照本办法执行。

    此外，对条文中的个别文字作了相应修改。

    本决定自之日起施行。《四川省企业职工伤亡事故调查处理办法》根据本决定作相应修改并对条款顺序作相应调整，重新。

                                  四川省企业职工伤亡事故调查处理办法

    第一章  总  则

    第一条 为了及时报告、调查和处理企业职工伤亡事故，根据《中华人民共和国劳动法》、国务院《企业职工伤亡事故报告和处理规定》和《四川省劳动安全条例》等有关法律、法规的规定，结合四川实际，制定本办法。

    第二条 四川省行政区域内的企业和其他各类经济组织（以下统称用人单位）职工（含与用人单位形成事实劳动关系的人员）伤亡事故的报告、调查和处理程序，适用本办法。

    煤矿发生的伤亡事故的调查处理，按国家有关法律、法规的规定执行。

    特别重大事故的报告、调查和处理程序执行国务院《特别重大事故调查程序暂行规定》。

    伤亡事故的报告、调查和处理，法律、法规另有规定的，从其规定。

    第三条 本办法所称伤亡事故，是指职工在劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒、死亡事故，亦指用人单位在生产或工作中对他人造成的人身伤害、急性中毒、死亡事故。

    第四条 四川省企业职工伤亡事故分为：（一）轻伤事故；（二）一般伤亡事故，是指1次死亡2人以下的事故，或1次重伤9人以下的事故；（三）重大伤亡事故，是指1次死亡3—9人的事故，或1次重伤10人以上的事故；（四）特大伤亡事故，是指1次死亡10人以上、国家规定的特别重大事故标准以下的事故。

    第五条 调查处理伤亡事故，应坚持实事求是、尊重科学的原则，做到事实清楚、定性准确、责任分明、依法处理。

    第二章  事故报告、抢险、施救

    第六条 用人单位发生伤亡事故，有关人员应立即报告用人单位负责人。

    第七条 用人单位负责人接到除轻伤事故外的伤亡事故报告后，应立即按规定报告安全生产监督管理部门、公安机关、工会、行业主管部门，并在24小时内书面报告事故概况（含事故发生的具体时间、地点、类别、简要经过、伤亡情况、损失程度、初步原因分析）。安全生产监督管理部门根据情况通知其他有关部门。

    第八条 安全生产监督管理部门和行业主管部门接到伤亡事故报告后，应立即按系统逐级上报。其中，一般伤亡事故报至省级安全生产监督管理部门和行业主管部门，重大、特大伤亡事故除向本级人民政府报告外，还应按规定报至省人民政府和国务院安全生产监督管理部门、有关行业主管部门。

    第九条 用人单位发生伤亡事故时，应立即采取紧急措施，保护现场，组织抢险、施救。

    用人单位因抢险、施救而必须移动现场时，应采取设置标志、绘制现场图、摄影、摄像等保护性措施。

    第十条 各级人民政府和有关部门接到伤亡事故报告后，应按国家和省人民政府的有关规定立即派人赶赴现场并组织力量抢险、施救。

    第三章  事故调查

    第十一条 发生轻伤事故，由用人单位按有关规定进行调查、处理。

    第十二条 发生一般伤亡事故和重大伤亡事故，由有管辖权的安全生产监督管理部门会同同级公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查。其中重大伤亡事故，省级安全生产监督管理部门认为必要的，由其组织调查。

    第十三条 发生特大伤亡事故，按下列规定组成伤亡事故调查组进行调查：（一）市、州及其以下所属单位，由市、州人民政府组成伤亡事故调查组进行调查，或由市、州安全生产监督管理部门、公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查；（二）省及省以上所属单位，由省级安全生产监督管理部门、公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查；（三）省人民政府认为需要直接调查的特大伤亡事故，由省人民政府组成伤亡事故调查组进行调查，或由省人民政府指定的本级安全生产监督管理部门、公安机关、监察机关、工会、行业主管部门等组成伤亡事故调查组进行调查。

    第十四条 急性中毒事故调查组应有卫生行政部门人员参加。

    第十五条 本办法规定的伤亡事故调查组，可以邀请其他有关部门的人员和有关专家参加。

    第十六条 伤亡事故调查组成员应当符合下列条件：（一）具有伤亡事故调查所需的某一方面专长；（二）与所发生的伤亡事故没有直接利害关系。第十七条伤亡事故调查组的职责：（一）查明伤亡事故发生的原因、过程和人员伤亡、经济损失情况；（二）确定伤亡事故的性质和责任者；（三）提出对伤亡事故有关责任单位或责任者的处理意见和提出防范措施的建议；（四）向派出调查组的人民政府或安全生产监督管理部门提交调查组成员签名的伤亡事故调查报告书。

    伤亡事故调查报告书的主要内容包括事故发生单位名称、地址、隶属关系，伤亡事故发生日期、类别，人员伤亡情况和直接经济损失，伤亡事故经过、原因、责任，处理建议、整改和防范措施。必要时，还应有伤亡事故鉴定资料。

    第十八条 一般伤亡事故应在伤亡事故发生之日起30日内提出伤亡事故调查报告书；重大、特大伤亡事故应在90日内提出伤亡事故调查报告书。

    第十九条 伤亡事故调查组有权向有关单位和个人了解有关情况和索取有关资料，任何单位和个人不得拒绝、阻碍、干涉。

    第二十条 伤亡事故调查组及其成员应当在查清事实的基础上，依照国家有关规定科学准确地确定事故性质，并实事求是地认定有关当事人的责任。

    伤亡事故责任可分为直接责任、管理责任和领导责任。前述各类责任可分为主要责任、重要责任和一般责任。

    第二十一条 除依照本办法规定由企业自行组织轻伤事故调查的外，伤亡事故调查组成员对伤亡事故原因、责任划分、责任者处理建议不能取得一致意见的，由安全生产监督管理部门提出结论性意见；对安全生产监督管理部门提出的结论性意见不赞成的，应报请上级安全生产监督管理部门商有关部门处理；如仍不能达成一致性意见的，报同级人民政府裁决。

    第四章  事故批复与处理

    第二十二条 对伤亡事故调查组提出的事故调查报告书，按下列规定批复：（一）一般伤亡事故调查报告书，报有管辖权的安全生产监督管理部门批复，报上级安全生产监督管理部门备案；（二）重大伤亡事故调查报告书，报有管辖权的安全生产监督管理部门批复，报省安全生产监督管理部门备案；（三）特大伤亡事故调查报告书，报省人民政府或其授权的省安全生产监督管理部门批复。

    一般伤亡事故，批复机关应在接到伤亡事故调查报告书之日起30日内批复。重大、特大伤亡事故，批复机关应在接到伤亡事故调查报告书之日起30日内批复，特殊情况可以延期，但不得超过60日。

    第二十三条 批复机关只对伤亡事故调查组提出的伤亡事故调查报告书进行认定。伤亡事故调查报告书中对责任单位、责任人的行政处罚、行政处分和追究刑事责任的建议，由有关单位或主管机关依法处理。

    伤亡事故的处理结果应当公开。

    第二十四条 伤亡事故调查组提出的整改和防范措施建议，由发生伤亡事故的用人单位负责实施。

    第二十五条 违反本规定，在伤亡事故发生后隐瞒不报、谎报、故意迟延不报、故意破坏事故现场，或者无正当理由，拒绝接受调查以及拒绝提供有关情况和资料的，由有关部门按照国家有关规定，对有关单位负责人和直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

    第五章  附  则

    第二十六条 国家机关、事业单位、人民团体发生的伤亡事故，参照本办法执行。

企业行政管理调查报告范文第3篇

第二条 本规程适用于本省境内的国营企业、集体企业和实行企业化管理的事业单位；私营企业、中外合资企业、中外合作企业和外资企业参照执行本规程。

第三条 本规程所称职工因工伤亡事故（以下简称事故），是指企业职工在生产过程中人身伤亡，急性中毒，包括：

（一）从事生产或工作时发生的伤亡事故；

（二）在生产时间、生产区域内，虽未从事生产或工作，但由于企业的设备、设施、劳动条件、工作环境不良而造成的伤亡事故；

（三）在生产区域内（包括厂区、矿区、货场、建筑工地等），因车辆伤害造成的伤亡事故。

（四）其它伤亡事故。

第四条 企业发生职工因工伤亡事故，必须在十二小时内将事故概况报告企业主管部门、当地劳动部门、公安机关、检察机关和工会组织，急性中毒事故还要报告当地卫生部门。

第五条 对一次死亡一至二人或重伤三人以上的事故，县（区）劳动部门在接到企业的报告后，应在二十四小时内报告地（市）劳动部门，地（市）劳动部门转报省劳动部门。

一次死亡三人以上的事故，地（市）劳动部门必须在事故发生后的二十四小时内报告省劳动部门，省劳动部门立即上报省人民政府和国家劳动部。

第六条 事故发生后，企业应立即组织抢救受伤人员，保护事故现场。如因组织抢救需变动现场时，必须事先做好标记、拍照或者绘制事故现场图。事故现场必须经事故调查组勘查完毕后方可清理。

第七条 事故发生后，应按第九条规定的权限和程序，立即组织调查组进行调查，并根据调查情况，提出《职工因工伤亡事故调查报告书》（以下简称（《调查报告书》）。

《调查报告书》的基本内容包括：事故发生的经过、伤亡情况、造成的直接经济损失、原因、事故性质的分析和对责任者的处理意见及整改措施等第八条 发生事故单位的有关人员，应积极支持调查组的工作，如实反映情况，提供证据，不得隐瞒真情，不得提供假情况。

第九条 事故发生后，按照下列权限和程序处理。

（一）一次轻伤一至二人的事故，由车间提出处理意见，本企业审批结案；一次轻伤三人以上的事故，由企业提出处理意见，报企业主管部门审批结案；

（二）一次死亡一人或重伤一至二人的事故，由企业或企业主管部门组织调查组，县（区）劳动部门、公安机关、检察机关和工会组织派员参加，《调查报告书》应在十五天内提出，由县（区）劳动部门代县（区）人民政府审批结案；

（三）一次死亡二至九人或者重伤三人以上的事故，由企业主管部门组织调查组，地（市）和当地劳动部门、公安机关、检察机关及工会组织派员参加，《调查报告书》应在一个月内提出，由地（市）劳动部门代地（市）行政公署（人民政府）审批结案；

（四）一次死亡十人以上的事故，由企业主管部门组织调查组，省、地（市）和当地劳动部门、公安机关、检察机关及工会组织派员参加，《调查报告书》应在两个月内提出，由省劳动部门代省政府审批结案。

第十条 各级劳动部门在接到企业或者企业主管部门报来的《调查报告书》后，应在一个月内批复结案，并报同级人民政府和上一级劳动部门备案。

第十一条 在事故调查中，有关部门、单位对事故的分析和事故责任者的处理不能取得一致意见时，由劳动部门提出结论性意见，交企业或者企业主管部门办理。如果仍有不同意见，可提交上一级劳动部门处理。

第十二条 在事故调查中，上一级劳动部门认为有必要，可参加下级劳动部门组织的事故调查。对下级劳动部门已结案的伤亡事故，上级劳动部门认为有必要时，可组织有关部门复查。

第十三条 对事故单位和责任者给予经济处罚的，按照《陕西省对违反劳动安全条例者经济处罚实施办法》中有关规定办理；对事故责任者给予行政处分的，按干部、工人管理权限，由有权处理的部门进行处理；对情节严重，触犯刑律的事故责任者，由司法机关依法惩处。

第十四条 事故结案后，由事故单位所在地的地（市）劳动部门按规定办理并发给重伤者《职工因工重伤证》和死亡者家属《职工因工死亡证》，伤亡证必须盖有省劳动厅劳动安全卫生监察专用章，方可按国家规定享受劳保福利等有关待遇。

第十五条 企业和企业主管部门应设专（兼）职人员负责事故统计工作，填写《职工伤亡事故综合月报表》，报送当地劳动，统计部门和上级主管部门。企业应建立完整的事故 档案。

第十六条 各级劳动部门负责本地区事故的综合统计工作，并逐级上报。县（市、区）劳动部门当月报表，要在下月五日前报地（市）劳动部门：地（市）劳动部门在十日前汇总上报省劳动部门；省劳动部门在二十日前汇总上报国家劳动部。

各级劳动部门在逐级上报的同时，应抄送同级政府及统计部门、检察机关、工会组织。

第十七条 企业及主管部门必须对事故的报告、调查处理及统计的正确性和时限性负责。

第十八条 在事故调查过程中，需要组织聘请专业技术人员进行事故分析或进行技术检测、鉴定时，所需经费按规定的标准开支，由事故单位承担。

第十九条 本规程所称企业职工包括固定职工、合同制职工、合同工、临时工、计划外用工。

第二十条 各级劳动部门监督本规程的实施。

企业行政管理调查报告范文第4篇

第一条为加强对企业负担的监督管理，维护企业的合法权益，优化企业的生产经营环境，促进经济社会和谐发展，根据有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。

第二条本条例适用于本省行政区域内违法增加企业负担的监督管理活动。

本条例所称违法增加企业负担，是指违反法律、法规和国家政策规定，要求企业提供人力、物力和财力，以及其他变相增加企业负担的行为。

本条例所称企业，是指依法在工商行政管理机关登记注册的各类企业。

第三条县级以上人民政府应当加强对企业负担监督管理工作的领导，组织、协调和督促有关部门依法做好企业负担的监督管理工作。

第四条县级以上人民政府经济贸易行政部门是本行政区域内企业负担监督管理工作的主管部门，负责组织实施本条例。其主要职责是：

(一)监督检查涉及企业负担的法律、法规以及规章的执行；

(二)依法受理和调查违法增加企业负担的投诉、举报，并向本级人民政府提出处理意见；

(三)督促本级人民政府有关部门、下一级人民政府及其企业负担监督主管部门调查和处理违法增加企业负担的案件；

(四)负责企业负担监督管理的其他工作。

第五条县级以上人民政府监察、财政、价格、审计等部门应当按照各自的职责，配合企业负担监督主管部门依法做好企业负担的监督管理工作。

第二章监督管理

第六条涉及企业的行政事业性收费项目和收费标准，应当以法律、法规、国务院及其财政、价格主管部门，或者省人民政府的规定为依据；没有依据的，不得向企业收取行政事业性费用。

任何单位和个人不得违反规定，增设行政事业性收费项目，提高收费标准，扩大收费范围。

第七条省人民政府财政、价格主管部门应当对涉及企业的行政事业性收费项目和收费标准进行清理，编制全省行政事业性收费项目目录，并予以公布；行政事业性收费项目被取消或者收费标准发生变化的，应当及时公布。

未列入目录的行政事业性收费项目，或者虽列入目录，但超出目录规定的收费标准的，企业有权拒绝缴纳。

第八条收取行政事业性费用的部门和单位应当遵守下列规定：

(一)依法取得《收费许可证》；

(二)填写《企业交费登记卡》；

(三)按照省人民政府财政、价格主管部门公布的收费项目和收费标准收取费用；

(四)使用省人民政府财政部门统一印制的行政事业性收费票据。

《企业交费登记卡》由省人民政府价格主管部门、行政监察机关按统一的格式印制，免费发送企业。

第九条企业对收费项目的性质、标准、依据等有异议的，有权要求收费部门或者单位予以说明，也可以向县级以上人民政府财政、价格主管部门查询。

第十条县级以上人民政府审计机关应当加强对涉及企业的行政事业性收费项目收支情况的审计监督，并向本级人民政府报告审计结果。

第十一条行政机关对企业实施罚款，应当依照法律、法规和规章的规定进行，并使用省人民政府财政部门统一印制的罚款没收专用票据，国家另有规定的除外；罚款必须全部上缴国库，不得以任何形式截留、私分或者挪用。

第十二条行政机关向企业颁发行政许可证件，应当依照法律、法规和规章的规定办理，不得向企业提出购买指定商品、接受有偿服务等不正当要求。

第十三条供电、供水、供气、电信等公用事业企业，不得擅自提高政府定价或者超出政府指导价规定的幅度制定价格，不得采取收取公共事业项目建设费用等方式违法增加其他企业的负担。

第十四条税务部门、金融单位应当执行法律、法规以及国家有关企业减免税费、降低贷款利率的规定，县级以上人民政府企业负担监督主管部门应当加强监督。

第十五条除法律、法规明确规定外，任何行政机关不得擅自对企业进行检查，不得向企业收取检查费用，也不得以任何形式将检查费用转嫁给企业。

行政机关依照法律、法规对企业进行检查，应当统筹安排，注重效率，保证质量，避免重复。企业不得拒绝行政机关依法进行的检查。

企业负担监督主管部门应当对有关行政机关的检查进行协调，能够合并的，应当合并；可以联合实施的，应当组织有关行政机关联合实施检查。

第十六条行政机关执法人员对企业进行检查时，不得少于两人，并应当当场出具检查通知书和行政执法证件。检查通知书应当包括下列内容：

(一)检查的法律、法规依据；

(二)检查内容；

(三)检查时限；

(四)实施检查的人员及其负责人。

第十七条行政机关对企业进行检查结束后，应当自检查结束之日起15个工作日内向被检查企业出具书面意见，并将书面意见抄送企业所在地的人民政府企业负担监督主管部门和上级部门。

行政机关对企业进行检查，应当将检查的情况和处理结果予以记录，由检查人员签字后归档。企业和公众有权查阅行政机关的检查记录，但涉及国家秘密、商业秘密的除外。

县级以上人民政府企业负担监督主管部门应当根据情况，将检查资料提供给有关行政机关。有关行政机关对能够利用的检查资料应当加以利用，避免重复检查。

第十八条行政机关的工作人员，不得接受被检查企业的馈赠，不得在被检查企业报销费用，不得参加被检查企业提供的娱乐、旅游等活动，不得在被检查企业为本人、亲友或者他人谋取利益。

第十九条禁止下列增加企业负担的行为：

(一)向企业摊派、强迫赞助；

(二)要求企业无偿或者廉价提供劳务、无偿或者廉价占用企业财物；

(三)强迫企业刊登广告、有偿新闻，或者订购报刊、图书、音像制品；

(四)强迫企业出资编写名录、年鉴、画册等图书资料；

(五)强迫企业参加学会、协会、研究会等社会团体；

(六)强迫企业派员参加法律、法规或者规章规定之外的各类培训班、学习班等；

(七)将应当由企业自主选择的咨询、评估、检测等中介服务变为强制性指定服务，向企业收取费用；

(八)强迫企业参加法律、法规、规章规定之外的考核、达标、升级、评优等活动；

(九)违法增加企业负担的其他行为。

第三章投诉与处理

第二十条任何单位和个人对违法增加企业负担的行为，可以进行投诉、举报。

第二十一条县级以上人民政府企业负担监督主管部门、监察、财政、价格、审计等部门应当加强对违法增加企业负担行为的监督检查，设立企业负担监督投诉、举报电话，并为投诉、举报人保密，保护其合法权益。

第二十二条县级以上人民政府企业负担监督主管部门，或者有关行政机关应当自收到投诉、举报之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，对不予受理的，应当说明理由。对不属于本机关管辖的投诉、举报，应当告知投诉、举报人向有监督管理权限的行政机关投诉、举报。

对可以通过行政复议或者行政诉讼解决的投诉，有关行政机关应当告知投诉人依法申请行政复议，或者提起行政诉讼。

第二十三条县级以上人民政府企业负担监督主管部门，或者有关行政机关应当自受理投诉、举报之日起30个工作日内作出处理决定，并书面答复投诉、举报人。有关行政机关应当同时将处理决定抄送本级人民政府企业负担监督主管部门。有特殊原因需要延长的，延长时间不得超过15个工作日。

第二十四条投诉、举报人对行政机关作出的处理决定不服的，可以自收到答复之日起30个工作日内向本级人民政府，或者其上一级行政机关申请复查。复查机关应当自收到复查申请之日起30个工作日内作出复查决定，并书面告知投诉、举报人。

上级行政机关发现下级行政机关对举报、投诉事项的处理确有错误的，可以直接处理或者责令下级行政机关重新处理。

第二十五条被投诉、举报的行政机关或者单位及其工作人员，应当接受企业负担监督主管部门和其他有关部门的调查，如实反映情况并提供有关材料，不得拒绝或者阻挠调查工作，不得打击、报复投诉、举报人。

第四章法律责任

第二十六条行政机关有下列行为之一的，由县级以上人民政府企业负担监督主管部门督促其纠正违法行为，并由本级人民政府行政监察机关或者上级机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)违反规定，擅自对企业进行检查的；

(二)违法向被检查企业收取检查费用或者将检查费用转嫁给企业的。

第二十七条行政机关的工作人员有下列行为之一的，由县级以上人民政府企业负担监督主管部门督促其纠正违法行为，并由其所在机关或者本级人民政府行政监察机关依法给予警告直至开除的行政处分：

(一)没有检查通知书，擅自到企业进行检查的；

(二)接受被检查企业的馈赠的；

(三)在被检查企业报销费用的；

(四)参加被检查企业提供的娱乐、旅游等活动的；

(五)在被检查企业为本人、亲友或者他人谋取利益的。

对接受的被检查企业的财物，依法责令退赔；在被检查企业报销的费用或者参加被检查企业提供的娱乐、旅游等活动，责令退赔或者自行支付相关费用。

第二十八条违反本条例第六条、第八条、第十一条、第十二条规定的，由县级以上人民政府或者本级人民政府行政监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。

第二十九条违反本条例第十九条规定增加企业负担的，由其所在单位或者上级主管机关责令其停止违法行为，退还企业有关财物或者费用；情节严重的，由县级以上人民政府或者本级人民政府行政监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第三十条对打击报复投诉、举报人，或者阻碍有关行政机关依法调查处理投诉、举报案件的，由县级以上人民政府或者本级人民政府行政监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；违反治安管理法律、规定的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十一条县级以上人民政府企业负担监督主管部门和监察、财政、价格、审计等部门及其工作人员有下列情形之一的，由本级人民政府或者其所在单位对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)包庇或者纵容违法增加企业负担行为的；

(二)不履行保密义务，致使投诉、举报人受到打击报复的；

(三)对受理的投诉、举报案件未在规定的时限内依法作出处理决定的；

(四)违反监督管理职责的其他行为。

第五章附则

第三十二条法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织或者受行政机关委托行使行政管理职权的组织，适用本条例有关行政机关的规定。

企业行政管理调查报告范文第5篇

一、基本情况

1、辖区内广告业发展情况：截止上半年，我县共有各类广告经营单位54家（其中新闻媒体单位1家），广告从业人员共263人，广告经营额为2677万元。其中上半年新发展广告经营单位5家（其中2家为分支机构），从业人员17人，广告经营额75万元。

2、户外广告登记、检查、规范情况：上半年核发《户外广告登记证》178件；组织对户外广告检查1次，出动执法人员42人，检查户外广告205条次，规范户外广告37条，立案查处户外广告案件3件，其中已结案1件，罚没款0.1万元。

3、广告监测工作情况：1-5月份，共监测媒体广告2275条次，其中电视广告1456条次，广播广告819条次，编发《广告监测情况通报》5期。

4、开展行政指导工作情况：通报涉嫌违法广告5件，发出违法告知通知57份，行政告诫通知34份，责令改正通知书36份；上门实施行政指导5次，开展媒体广告通报会2次，案例评析会2次。通过行政指导，媒体停播处方药广告13条次。

5、联席会议落实情况：召开联席会议2次。

6、受理投诉举报和有关部门转交及上级部门交办情况：受理投诉举报1件，处理反馈1件，为消费者挽回直接经济损失0.3万元。受理上级交办案件2件，办结2件，罚没款7万元。

7、利用经济户口管理软件对广告监管业务指导情况：组织对经济户口责任区内的广告经营企业检查1次，对48家广告经营企业进行了广告经营资格检查和年度检验，年检率达100%。

8、广告宣传培训情况：举办《江苏省广告条例》培训班1期，参学参培人员82人次，发放广告宣传资料211份，接受公众咨询41人次。

9、广告案件数：查处各类虚假违法广告案件10件，已结案7起，罚没款8.64万元。

10、广告作品：报送商业广告作品10件，公益广告作品5件。

二、特色工作

1、以责任区为单位，建立户外广告、印刷品广告巡查制度

县局根据实际工作需要，分别制定了户外广告和印刷品广告巡查登记表，要求各分局加强日常巡查，原则上以责任区为单位，每季度分别开展户外广告、印刷品广告巡查不少于一次，并在登记表中做好相应记录。对检查到的户外广告要结合二版软件中的户外广告登记信息进行核查，对核查到的涉嫌违法广告要责令广告主或广告单位限期改正，逾期不改的实施相应的行政处罚。对检查到的虚假违法印刷品广告，要及时实施相应的行政处罚。

2、以市局工作规范为标准，建立户外广告规范一条街

根据南通工商局文明示范街（镇、区）创建、监管工作规范要求，今年，我局将户外广告管理工作纳入各分局文明示范街创建工作，确保年内每个分局至少要建立一条户外广告文明示范街，并以点带面，在全县形成户外广告及时登记的良好局面，提高城乡文明一体化水平。在创建户外广告文明示范街过程中，各分局重点抓好示范街内店招、展示牌、灯箱、过街条幅等户外广告的登记和监管，确保文明示范街中无未经登记擅自或擅自变更登记事项的户外广告，并配合城管和政府部门加强广告位的设置管理，动员经营者统一店招广告的规格和材质，以达到整齐划一的美观效果。为方便经营者办理店招广告的登记手续，年初，县局编制了《如东工商局店招广告登记操作手册》，在统一培训的基础上，将店招广告授权各分局进行登记，1-5月份，全系统共登记店招广告47条次。新晨