健康监测制度
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健康监测制度范文第1篇
河南大学附属淮河医院检验科，河南开封 475000
[摘要] 目的 探讨在丙肝治疗中应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的意义。 方法 将2012年10月—2013年11月于该院进行临床申请HCV-RNA检测的325例患者（325份标本）作为研究对象，325例患者全部进行抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测，对不同检测方法的检测结果进行分析对比。结果 抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测结果均阳性时，两者联合检测的假阴性率为0%，单用抗体ELISA检测的假阴性率为12.9%，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率明显较低（P＜0.05）；抗体ELISA检测及与丙肝病毒核心抗原检测均阴性时，两者联合检测的假阴性率为0.3%，单用抗体ELISA检测的假阴性率为2.3%，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率明显较低（P＜0.05）；丙肝病毒核心抗原ELISA检测为阳性而抗体ELISA检测为阴性时，两者联合检测的假阴性率为0%，单用抗体ELISA检测假阴性率为75.0%，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率明显较低（P＜0.05）。结论 采用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测临床样本的假阴性率较低，两者联合检测提高丙肝的诊断符合率，有利于患者预后，具有重要意义。
关键词 丙肝治疗；抗体ELISA；丙肝病毒核心抗原
[中图分类号] R725 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）09（a）－0185-02
[作者简介] 胡芳（1985.12-），女，河南开封人，本科，医师，研究方向：检验医学与临床。
丙肝为常见的传染疾病，其传播途径主要为血液传播，可对人们生命健康造成严重影响。相关统计显示[1]，目前全球感染丙肝例数已超过1.5亿，我国丙肝感染例数较多，约占3%左右。对于丙型肝炎病毒（HCV）的感染者而言，其大部分均无显著症状，与甲型急性肝炎、乙型急性肝炎的患者相较，部分引起急性丙型肝炎患者的症状往往也较轻。但感染丙肝病毒之后，患者较易形成慢性感染，严重者可发展成肝癌及肝硬化等疾病[2]，而早期检出丙肝病毒感染并采取有效阻断HCV传播的措施具有重要作用。故选取该院2012年10月—2013年11月临床申请HCV-RNA检测的325例患者（325份标本），对抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测在丙肝治疗中的价值和意义进行了分析讨论，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取该院临床申请HCV-RNA检测的325例患者（325份标本），其中阳性结果有48例，阴性结果有277例，所有标本均分离血清，放置于-70 ℃的冰箱之中进行保存。
1.2 方法
325例患者(325份标本)全部进行抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测。
抗体ELISA检测采用HCV-Ab ELISA试剂盒检测，操作步骤如下：①准备试剂、样品盒标准品，加入样品盒标准品并置于37度反应30 min；①洗板5次，加入酶标试剂置于37 ℃反应30 min；③洗板5次，加入显色液AB于37 ℃显色10 min；④加入终止液，于15 min之内读OD值，计算。阳性结果进行二次复检；
丙肝病毒核心抗原检测采用HCV-cAg ELISA试剂盒检测，操作步骤如下：①准备试剂、样品盒标准品，加入样品盒标准品并置于37 ℃反应30 min；②洗板5次，加入酶标试剂置于37 ℃反应30 min；③洗板5次，加入显色液AB于37 ℃显色10 min；④加入终止液，于15 min之内读OD值，计算。阳性结果进行二次复检；采用丙肝病毒RNAPCR检测试剂盒进行丙肝病毒RNA检测，根据说明书上操作方法进行检测。观察记录各项检测结果并进行对比分析。
1.3 统计方法
该组数据均录入至spss19.0软件进行分析，计数资料采用率（%）表示，比较经χ2检验。
2 结果
该组所选取的325份血清样本，均全部行抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测，其中抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测均阳性的标本例数为31例，抗体ELISA检测及与丙肝病毒核心抗原检测均阴性的标本例数为305例，丙肝病毒核心抗原ELISA检测为阳性而抗体ELISA检测为阴性时的标本例数为4例，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率均明显较低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1、2、3。
3 讨论
丙肝为丙型病毒性肝炎的简称，也可将其称作丙型肝炎，其主要是由于丙型肝炎病毒感染所致，为临床传染性疾病之一[3]，丙肝患者通常无显著的临床早期症状且具有较高的致死率，因此，对丙肝进行早期确诊与筛查具有重要作用。临床筛查丙型肝炎的手段较多，其中较为常用的为抗-HCV，但其具有一定的缺陷[4-5]，对于丙型肝炎感染者而言，其出现抗-HCV通常需要较长的时间，进而导致易漏诊的情况发生。HCV-RNA虽对丙肝可进行较好的诊断，但其检测费用较多，因此，在临床筛查丙肝时也不宜应用。
报道显示[6]，由于丙肝感染病毒抗体将长期存于人体之内较易检出，但患者在感染HVC之后，其抗HCV通常为缓慢出现，因此，一般在进行抗体血清学转换时，可适当将其进行延迟，通常可延迟于暴露之后数月发生，而此时有发生抗HCV假阴性的可能性，即在抗体可检出前，或者在血清学转换中的窗口期[7]。在该文研究中，对325份标本同时进行了抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测，结果显示，在抗体ELISA检测和丙肝病毒核心抗原检测结果均为阳性时，两者联合检测的假阴性率为0%，而单用丙肝病毒抗体ELISA检测的假阴性率达到12.9%，与单用丙肝病毒抗体ELISA检测相较应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的假阴性率明显较低（P＜0.05），抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测检测结果均为阴性时，两者联合检测的假阴性率仅为0.3%，而单用单用丙肝病毒抗体ELISA检测的假阴性率达到2.3%，与单用丙肝病毒抗体ELISA检测相较应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的假阴性率明显前者较低（P＜0.05）；当抗体ELISA检测结果呈阴性而丙肝病毒核心抗原ELISA检测结果呈阳性时，两者联合检测的假阴性率为0%，单用丙肝病毒抗体ELISA检测的假阴性率达到75.0%，与单用丙肝病毒抗体ELISA检测相较应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的假阴性率明显前者较低（P＜0.05），差异有统计学意义。由此可见，采用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测可使假阴性率得到有效的降低。与文献报道相符[8]。分析原因认为其与处于窗口期的丙肝患者无法检出HCV-Ab具有相关性，虽然抗-HCV如检测为阴性，但也可能为携带HCV有传染性，因此较易产生漏诊的情况。而丙肝病毒核心抗原检测（HCV-cAg）则可使HCV检测窗口期进行缩短[8]，进而有效减少了HCV经血液传播的风险，有利于对免疫功能低下、不产生抗体等HCV携带者进行早期发现。
综上所述，抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测操作简单且检测成本较低，可应用于筛查丙型肝炎，其效果确切且有利于丙肝的治疗，采用两者联合检测，可有效防降低假阴性率，防止丙型肝炎筛查出现漏诊等情况，具有重要意义。
参考文献
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[2] 张秀英,顾建文.丙肝患者在治疗过程中血清RNA与抗HCV定量检测及其生化指标的相关性研究[J].现代诊断与治疗,2013,24(4):728-731.
[3] 赵龙友,纪勇平,谭晓霞,等.丙肝病毒核心抗原检测的临床应用价值探讨[J].中国输血杂志,2013,26(9):943-944.
[4] 曹军皓,黄前川.丙肝病毒核心总抗原定量检测的临床应用[J].现代检验医学杂志,2014,29(2):108-109,114.
[5] Park Y, Lee J H, Kim B S, et al. New automated hepatitis C virus (HCV) core antigen assay as an alternative to real-time PCR for HCV RNA quantification[J]. Journal of clinical microbiology, 2010, 48(6): 2253-2256.
[6] 邓兆享,彭杰雄.HCV-cAg检测在丙型肝炎感染窗口期和免疫异常患者中的临床价值[J].现代医药卫生,2014(11):1629-1630,1632.
[7] Cao H, Zhang K, Shu X, et al. [Detection of hepatitis C core antigen in intravenous drug addictions][J]. Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi= Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi= Chinese journal of experimental and clinical virology, 2011, 25(4): 304-306.
健康监测制度范文第2篇
关键词 乙肝病毒标志物 甲胎蛋白 早期原发性肝癌
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.03.208
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率较高，其死亡率居恶性肿瘤死亡的第3位，严重威胁人类的健康。在成人甲胎蛋白可以在约80%的肝癌患者血清中升高，并且随着病情恶化，它在血清中的含量会急剧增加，甲胎蛋白就成了诊断原发性肝癌一个特异性的临床指标。因此，联合检测乙肝病毒标志物和甲胎蛋白重要性，特别是乙肝病毒携带者检测甲胎蛋白可以发现早期原发性肝癌。
资料与方法
2010年7～10月上饶市信州区社区居民在江西凤凰医院进行健康体检的人群5000人份。
研究的内容：肝功能(ALT，AST)，两对半定性，AFP定量检测。
操作步骤：空腹抽血3ml，每天50人份，100天左右测完，肝功能(ALT，AST)采用速率法，仪器BS-400型生化分析仪；两对半采用ELISA法，酶标仪anth s2010；AFP采用免疫荧光法，仪器PerKin Eimer(1420用户)，严格按照说明书检测。
结 果
检测结果所有乙肝病毒携带者有478人(9.5%)，具体两对半结果模式，见表1。
检测结果所有AFP升高21人(0.42%)，其中AFP≥100ng/ml的女性为孕妇，男性年纪均＞50岁，其中部分有转氨酶异常的，见表2。
为乙肝病毒携带者且AFP含量偏高12人(0.24%)，且部分有转氨酶异常的，见表3。
为AFP≥100ng/ml的4例男性被检人员，两对半的模式均为HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性，其转氨酶结果AFP的含量详细如下，占总人数的0.08%，见表4。
表4的AFP≥100ng/ml的4例男性被检人员通过B超和增强CT检查，在肝脏部位均发现肿块，影像学考虑原发性肝癌，且他们都是乙肝病毒携带者，肝功能转氨酶有的偏高。
讨 论
据免疫荧光研究证实，肝癌细胞必须分化至一定程度才具有合成AFP的能力，一般来说，高分化和低分化肝癌细胞少合成或不合成AFP，只有中度分化的肝癌细胞在形态和功能上都近似胚肝细胞，因而分泌AFP较多，染色体组型研究表明，肝癌细胞的染色体组型为整倍体时，血清AFP正常，而为非整倍体时，则大部分血清AFP升高，此外，肝癌合成AFP的能力尚与肝癌变性、坏死的程度和范围有关，乙肝病毒可能通过与肝癌细胞的整合，而使肝癌细胞合成AFP的能力增强。
通过5000人份的肝功能，两对半以及AFP检测的结果来看，乙肝病毒携带者在社区居民中的人数比例9.5%和全国的统计数据9.2%还是偏高的，其中AFP≥100ng/ml的4例男性被检人员经进一步检查，均被证实为原发性肝癌患者，且都为乙肝病毒携带者。80ng/ml≤AFP＜100ng/ml的乙肝携带人员通过B超和CT检查在肝脏部位未发现异常，建议0.5～1年定期血清学复查AFP含量及影像学检查20～80ng/ml的体检乙肝携带人员建议1年左右血清学复查AFP含量及影像学检查，通过这样以便及时发现病情，及时治疗。据世界卫生组织统计，在世界范围内肝癌死亡率列第5位，我国是肝癌高发国家之一，我国普查每十万人口中有14.58～46人发病，平均30.29/10万人，值得注意的是，世界各地原发性肝癌发病率有上升趋势。我社区达到80/10万人，结合全国平均30.29/10万比，还是有较明显差异。
因此，社区健康体检联合检测乙肝病毒标志物和甲胎蛋白的重要性，特别是乙肝病毒携带者更应该重视甲胎蛋白的定期复检。
参考文献
健康监测制度范文第3篇
[关键词] 大学新生；亚健康；预防
[中图分类号] G479 [文献标识码]B[文章编号] 1673-7210（2007）12（c）-169-02
进入大学校园学习和生活，每个学生都付出了很大的努力，同时也会导致他们的健康状况受到威胁。我院大学新生在体检时发现75%的学生有不同程度的近视，68%的学生患有龋齿。而不可避免的各种因素，如长期缺乏锻炼、睡眠不足、学习压力等，直接导致一些大学新生在身体素质、精神状态、脾气性格等方面过早出现了亚健康状态[1]。大学的独立生活中的心理和生理方面的“水土不服”又再次威胁着学生的健康，有调查表明我国的大学在校生的亚健康比率逐年增高。为了及时有效地改善大学生的健康状况和为解决大学生亚健康状况寻求有效途径，笔者对本院2007级大学新生进行健康教育的同时，对他们的亚健康状况以及对亚健康知识的认知程度进行了调查，现总结报道如下：
1 对象与方法
1.1 调查对象
我院2007级大学新生1 420名，其中，男生684人，女生736人，年龄17~22岁。
1.2 调查方法
利用我院专家审定的调查表，采用问卷调查的形式，分别对大学新生入学前后健康状况进行不记名调查测试，健康教育课中对学生进行亚健康知识的讲解，让其在课后如实填写。
2 结果
调查结果见表1。
3 讨论
3.1 造成亚健康的因素分析
由结果可以看出，高中和大学虽然是短短1个月左右的时间，但是无论是在生理还是在心理上，大学生的健康状况却有着较大的改变，特别是心理健康问题表现突出：学习效率和兴趣下降的同学增长了5%，情绪低落、感到压抑的同学增长了近8%，而失眠、生活压力大的同学增长了近20%。分析原因主要包括：
3.1.1 不同的紧张和压力因素高中时期只是单纯的来自学业的压力过大，从而不能经常锻炼身体，睡眠减少，极少参加各种娱乐和集体活动。而进入大学后，学习的压力减小，但来自社会、环境、家庭、学业甚至将来就业等各种外界的压力陡然增加，造成大学新生一时难以适应，长期的紧张和压力会使他们的健康过早地遭到威胁：胃肠系统功能紊乱，血压升高、脑应激疲劳和认知功能下降；生物钟被破坏，睡眠质量差；免疫功能下降，感染机会增加[2]。
3.1.2 不同的精神、心理因素高中时学习目的较明确，学校往往忽视了学生的心理健康问题。进入大学后，由于环境和生活氛围的改变，青少年很快进入性格的多变期，焦虑、冷漠、妒忌、抑郁的偏激个性经常出现，直接导致他们高傲孤僻，缺乏爱心。
3.1.3 不同的生活方式和习惯因素高中生活较规律，大部分学生衣食无忧。大学新生来到陌生的环境，接触陌生的人，开始独立的生活，个别学生会出现饮食不规律，经常性的过饥、过饱，很少参加体育锻炼，作息时间不固定，甚至经常性地接触烟、酒和网络。
3.1.4 不同的社会和环境因素大学新生都会遇到生理和心理的“水土不服”，生活、饮食习惯的改变，大气、水等环境的改变对大学生的健康都造成了影响，出现失眠、头昏、消化不良、便秘等“水土不服”的症状[3]。
3.2 干预对策
学校应该制定出相应的对策对大学新生的亚健康进行干预：
3.2.1 加强沟通与交流，培养积极的生活态度学院应经常组织各种有益于身心健康的活动，使学生建立良好的人际关系，使其感到有公平、公正的学习氛围，从而树立积极向上的人生态度。
3.2.2 加强健康教育通过各种渠道加大宣传，使大学生尽早掌握亚健康的各种表现形式，加强自我监护，预防和避免亚健康状态的发生。
3.2.3 重视家庭和社会的作用家庭和社会应该为学生营造和谐、温馨、稳定的生活学习氛围，为他们的成长、成才创造条件。
总之，根据大学新生健康问题具有边缘性、模糊性、过渡性、可塑性等特点，从入学开始就应该经常性地进行健康辅导和咨询，争取使每个大学新生都建立良好的心理、心态和情绪，使他们在精神上长期处于健康完美的状态，尽量减少来自社会、学业、就业等方面的压力，提高他们处理生活、学习、人际关系中出现的各种问题和困难的能力。大学新生处在心理和生理从不成熟走向成熟、向成人阶段过渡的动态变化时期，独立生活能力差，容易沾染各种不良习惯，如吸烟、饮酒、沉迷网络等，应加强教育，使他们对自身有明确的认识，改掉缺点和不良习惯，为自己的健康打下良好的基础。
[参考文献]
[1]王文芹，刘伟光.大学生亚健康状态的形成、表现及消除办法[J].体育科技文献通报,2007,15(7):91，123.
[2]柳太祥,周保仁,王穆兰，等.中学生亚健康状态原因分析[J].中国校医,2004,18(1):63-64.
[3]高玉萍,赵乐东.健康干预对大学生亚健康状态改善效果评价[J].中国学校卫生,2007,28(8):691-692.
健康监测制度范文第4篇
关键词：超声回弹综合法；混凝土；抗压强度；无损检测技术；
0 引言
超声回弹综合法最初是由罗马尼亚某研究院于一九六六年提出，同时对其技术规程进行编制，引起了国内外混凝土无损检测技术研究人员的关注。我国在一九七六年引进了该方法，根据我国的实际情况，经过多个研究机构的多次试验，取得了不少的研究成果，并被广泛的用于检测结构混凝项目的质量。我国于一九八八年公布了首部《超声回弹综合法检测砼强度技术规程》》（CECS02：88），在二零零五年进行了修订。超声回弹综合法指的是通过低频超声波检测仪与中型回弹仪对结构混凝土的相同的测区的声时与回弹值进行测量，根据已有的测强公式，求出测区混凝土的强度值。本文基于这一背景，分析了超声回弹综合法测强度与混凝土抗压强度之间的关系，这一研究对于超声回弹综合法的进一步推广应用具有一定的参考价值。
1 超声回弹综合法测强度与混凝土抗压强度之间的关系
1.1 基本原理
混凝土波速、回弹值以及强度这三者之间的相关性较强，前面两者随着强度的增加而加大，在关系曲线确定之后，对相同测区的声时与回弹值进行测量，再根据已有的测强曲线求出测区的强度：
指数方程：fcu，e=aVbRc
说明：fcu，e与a分别为抗压强度换算值和常数项系数；b与c为回归常数；V与R分别为测区修正后的超声声速和回弹平均值。
1.2 技术特点
（1）降低含水率与龄期的影响
如果混凝土的含水率太大，会导致超声波声速高于正常值，推算强度加大；回弹值低于正常值，推算强度减小。
如果混凝土的龄期太长，超声波声速的增长率与推算强度都会降低。由于混凝土碳化加强，回弹值和推算强度会随之上升；所以，综合这两点对混凝土强度进行测定可在一定程度上降低含水率与龄期的影响。
（2）弥补相互不足
回弹值之所以能够反映出混凝土的强度，主要是依据是表面砂浆的弹性性能，两种情况下，真实的强度是难以得到反映的，即构件具有较大的截面、内部和外部质量相差很大，超声波声速对混凝土强度的反映是以断面的动弹性为主要依据的；回弹综合法对于强度较小、容易变形的混凝土而言，反映比较迟钝，超声法对于强度较大的混凝土而言，强度变化对声速的影响较小；将这两者结合在一起，对于强度较大或较小时，弥补相互的不足，从而使结构混凝土的质量得以真实的反映。
（3）提高测试精度
因为综合法测试可在一定程度上降低某些因素的影响，使混凝土质量得以全面的反映，多次试验证明该方法可在很大程度上提高测试精度。
1.3 测量仪器的技术要求
对于超声波检测仪与回弹仪，一定要按照相关规程进行检验与检定。即《 混凝土回弹仪》 （JJG 817--93）；《混凝土超声波检测仪》JG/T 5004。
数字式：可对数字信号进行采集和储存、对声学参数进程测读以及智能化处理数字信号。超声波厚度振动换能器的频率是五十到一百千赫，主频和标称频率实际测量结果差距控制在百分之十以内。换能器与高频电缆线应根据实际测试需求来选择，开始检测之前，对声时初值进行测定，如果中途对换能器或高频电缆线进行了更换，需对声时初值进行重新测定。
超声波检测仪应具备以下几点要求：1、其示波装置所显示的波形需清晰且稳定；2、声时最小分度值为0.1微秒；3、具有信号幅度调整系统，且最小分度值为l分贝；4、接收放大器频响在10千赫到500千赫范围之内，总增益大于等于80分贝，接收灵敏度小于等于50微伏；5、当电源电压波动不超过标称值的正负百分之十时，可正常工作；6、可不间断正常工作四个小时以上。
2测强的主要影响因素
2.1 原材料
水泥：如果影响不大，可不进行更改；细骨料：混凝土中常用砂率不会有太大的波动，且砂的粒度比超声波长要小的多，对传播中的超声波影响并不大；如果砂率远小于最小常用砂率（28%）或远大于最大常用砂率（44%），则不能忽略影响，需创建测强曲线。粗骨料：测强受石子品种的影响特别大，经过试验可以得出以下结论，如果将卵石混凝土作为基础，碎石混凝土强度推定值大约要比其他材质作为基础高出1/4。骨料粒径大，声速变大。
外加剂通常在前期发生反应，也就是混凝土塑化作用，初期的三到五天强度上升，但超声回弹综合法是在十四天后对强度进行测定，因此，无需对外加剂的影响进行修正。
碳化深度：通过试验可得出，碳化深度提高不到一毫米，混凝土推算强度大约高出实际强度的0.6%。若混凝土碳化深度过大，含水量会有一定程度的下降，回弹值较大，声速有很小幅度的下降，可与部分影响相抵；可不必考虑碳化因素。
2.2 混凝土含水率
试验结果显示，回弹值在很大程度上受混凝土表面湿度的影响。湿度与回弹值成反比，但对于超声波而言，相比在空气中的传播，其水中传播速度要大很多，可与部分影响相抵，而随着混凝土强度的加强，该影响会降低。因为气候、龄期等因素都会对混凝土的湿度造成一定的影响，不同地区测得的影响程度也有所不同，所以，测试时应尽量在干燥状态下进行。
2.3 测试面
如果将混凝土浇筑上表面或下底面作为测试面，因为其表面存在水或浮浆等原因，回弹值和声速与浇筑侧面所测量的值有差异。如果测量基准为侧面，那么对于上表面或下底面测量，回弹值和声速值需与一个系数相乘，即修正系数。
2.3 超声回弹综合法测强曲线
2.3.1测强曲线意义
超声回弹综合法测强曲线指的是采取一定的数学方式来呈现混凝土试块的抗压强度、声速以及回弹值之间关系。
2.3.2测强曲线分类
测强曲线分为三类，即统一测强曲线、地区测强曲线以及专用测强曲线。这三者中专用测强曲线由于具有较强的针对性、高精度以及一致的技术条件，被作为首选，其次是地区测强曲线，最后是统一测强曲线。
3 小结
在对建筑结构或构件的混凝土进行抗压强度检测时，经常使用回弹法、超声回弹综合法和钻芯法.回弹法和超声回弹综合法都是利用测强曲线间接地推定出混凝土抗压强度.测强曲线是在大量试验的基础上，通过回归分析归纳建立的，都有其相应的适用条件.如果被检测混凝土的检测条件与所用测强曲线的适用条件有较大差异时，可采用同条件养护立方体试件或从结构或构件测区中钻取的混凝土芯样试件，对混凝土的抗压强度检测结果进行修正.
参考文献：
[1] 潘伟行.超声回弹综合法测强度及影响因素的研究[J].混凝土，2002，（8）：24-25.
[2] 阎继红，胡云昌，林志伸等.回弹法和超声回弹综合法判定高温后混凝土抗压强度的试验研究[J].工业建筑，2001，31（12）：46-47，82.
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健康监测制度范文第5篇
焦作市第二人民医院检验科，河南焦作 454100
[摘要] 目的 探讨化学发光微粒法（CMIA）在梅毒特异性抗体低值结果中的临床应用。方法 选取该院2013年12月—2014年6月该院和门诊病人常规免疫检测标本5673例，使用化学发光微粒法（CMIA）对5673人份标本进行初筛，阳性标本进一步使用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和甲苯胺红不加热血清凝集实验（TRUST）进行了对比检测。结果 使用CMIA法检测5673份标本中，阳性标本为347例，占总标本数6.11%。其中S/CO值大于10的标本为204例、S/CO值5～10的标本81例、S/CO值1～5的标本62例。在347例CMIA法阳性标本中，TPPA检测为阳性的305例（87.8%）TRUST检测为阳性的130例（37.5%）。2种方法比较差异有统计学意义（P＜0.005）。 结论 CMIA在梅毒特异性抗体的检测中，灵敏度较好，适合大批量筛查。对于S/CO值＜5的标本，应结合TPPA和TRUST进行复检，有条件的实验室可使用免疫印迹法进行确证。
关键词 化学发光微粒法；梅毒特异性抗体；低值结果
[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）02（c）－0181-02
梅毒是由梅毒苍白螺旋体引起的一种性传播疾病，可引起神经、心血管等多系统损害，严重影响人群的身体健康。此外，梅毒亦可通过胎盘传给胎儿，导致自发性流产、死产或先天梅毒等。90年代末以来，全国梅毒报告病例数明显增加，呈快速流行的趋势，已成为我国重要的公共卫生问题。
为了控制梅毒的院内感染，卫生部已规定凡是手术、输血及各种创伤性检查的患者，均需进行梅毒特异性抗体的血清学检测。自2011年以来，该院检验科开始使用化学发光微粒子法（CMIA）进行梅毒特异性抗体筛查。CMIA具有特异性好、敏感度高、可定量、全自动操作、重复性好等优点。但在长期的工作中，也发现CMIA法在检测中尤其是低值标本中具有一定的假阳性，因此，为了更好的指导临床的诊断和治疗，避免误诊。该实验将自2013年12月—2014年6月间的住院病人5673人份标本分别使用用化学发光微粒子法（CMIA）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和TRUST（甲苯胺红不加热血清凝集实验）分别进行了检测。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
该院住院和门诊病人常规免疫学检测标本5673例，其中男3125例，女2548例。年龄16～86岁，平均年龄39岁。
1.2 仪器与试剂
CMIA检测是采用郑州安图生物公司A2000化学发光仪器以及配套试剂。TPPA是采用日本瑞必欧株式会社试剂。TRUST采用上海荣盛生物药业有限公司生产的试剂。
1.3 检测方法
使用CMIA法对5673份标本进行筛查，测得结果在S/CO值在1.0以上的为阳性。然后，阳性标本使用TPPA和TRUST进行检测。以上方法均严格按照仪器和试剂说明书进行。
1.4 统计方法
使用SPSS11.5软件进行对数据统计学分析，计数资料进行χ2检验, P<0.05具有统计学差异。
2 结果
2.1 使用CMIA法检测5673份标本中，阳性标本为347例，占总标本数6.11%。其中S/CO值大于10的标本为204例、S/CO值5～10的标本81例、S/CO值1～5的标本62例。在347例CMIA法阳性标本中，TPPA检测为阳性的305例（87.8%）,TRUST检测为阳性的130例（37.5%）。经统计学检验，P<0.005具有统计学差异。
2.2 CMIA法筛查阳性标本347例（S/CO值>10、5～10和1～5三种浓度），使用TPPA和TRUST方法进行对比检测结果，见表1。
3 讨论
随着社会的发展和对外交流的增多，我国近年来梅毒螺旋体感染人群日益增长。因此，梅毒抗体的检查也成为各个实验室的一个重要项目。化学发光微粒子法（CMIA）是近年来开始应用的新型检测技术，由于CMIA使用全自动重组TP抗原（TPN15、TPN17、TPN47）包被微粒子检测血清抗体[1]。使用两步骤免疫检测，避免了钩状效应的产生。有报道称CMIA检测各期梅毒患者梅毒抗体的敏感性为98.7%～100%，特异性为99.9%[2]。从该试验中也可以看出，化学发光微粒子法（CMIA）与TPPA法相比较，敏感性较高，在低值标本中，差异性更加明显。CMIA法另外具有快速、高通量等优点。
梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）是目前梅毒检测中比较常用的确认实验方法。TPPA是将经过提纯处理的梅毒螺旋体特异性抗原包，使用明胶颗粒为载体，当抗原和血清中抗体发生特异性反应时就会出现颗粒凝集现象，凝集的强度与抗体浓度成正相关。除对I期梅毒敏感性稍低外，对其余各期梅毒的敏感性和特异性均较高[3]。
TRUST（甲苯胺红不加热血清凝集实验）主要应用于梅毒非特异性抗体的检测，梅毒非特异性抗体相比特异性抗体出现时间晚二周左右，非活动期或在治疗期间的梅毒患者非特异抗体浓度会下降或转阴，晚期梅毒患者非特异性抗体有可能转阴等原因[4]，因此，对于Ⅱ期梅毒TRUST具有很高的临床诊断价值，但对于I、Ⅲ期梅毒则检出率较低。治疗期或处于非活动期的梅毒非特异性抗体检出率也较低，易出现假阴性。
该试验结果表明，CMIA检测梅毒特异性抗体浓度在1～5S/CO值时，TPPA的检出率仅为56.45%。主要原因是：① CMIA法的分子抗原主要选自梅毒螺旋体外膜的脂蛋白，多肽抗原是使用基因重组表达而获得。再用血清清蛋白与之相连接，试剂抗原所使用的合成多肽不做提纯，可能造成非特异性反应升高，从而导致CMIA法包含引起不符合的序列使检测结果出现不符合。②自身免疫性疾病和恶性肿瘤患者的标本中，含有一些干扰免疫检测的抗体而造成假阳性。③部分老年人由于生理的改变和免疫功能的异常，产生的一些抗体和蛋白质，从而导致结果出现假阳性。有报道认为使用CMIA法测定梅毒特异性抗体的最佳筛查Cutoff值为3.125。这样，CMIA法的特异性有显著的升高，并保留了原有的高敏感性[5]。
根据有关资料，TPPA在检测梅毒特异性抗体中，IgG型抗体反应性与IgM型抗体相比较弱，而在一些感染性人群中，却主要以IgG型抗体为主。因此，这部分人群在TPPA检测中，常常出现低滴度的反应，甚至出现假阴性[6]。在该试验中，CMIA检测梅毒浓度在1～5S/CO值时，TPPA的阳性率为56.45%，对于这部分低浓度的人群，有进一步发展的可能，最好进行观察监控。
TRUST（甲苯胺红不加热血清凝集实验）是检测非特异性抗体常用的方法，梅毒非特异性抗体是患者被梅毒螺旋体感染后释放出的物质而产生的自身抗体，称为反应素。非特异性抗体比特异性抗体出现要晚两周左右。因此，在患者被梅毒螺旋体感染的初期，非特异性抗体在检测中常常显示为阴性。在经过治疗后，梅毒非特异性抗体会渐渐转阴，这也是I期和晚期梅毒非特异性抗体阳性率较低的原因[7]。非特异性抗体也受多种疾病的影响，例如一些感染性疾病和自身免疫性疾病。而此时，实验室检测中，假阳性的几率也较高。该试验结果显示，CMIA检测梅毒浓度在1～5S/CO值时，TRUST阳性率仅为9.67%，与有关文献数据相吻合[8]。
在该实验结果中，表明使用CMIA法检测梅毒抗体中，对于低值结果的标本，尤其是S/CO值1～5时，应采用多种方法进行复检，有条件的实验室最好能使用TPPA或免疫印迹法进行复检，并与临床诊断相结合。避免出现假阳性而导致临床误诊，消除医疗纠纷的隐患。
参考文献
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