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现代中药的发展

现代中药的发展

现代中药的发展范文第1篇

[关键词] 中药现代化;中药质量标准化;实施

[中图分类号] R28 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)01(b)-076-02

中药现代化,多年来一直是药学人士苦苦追求的目标,也是中药及其制剂以药品的名义走出国门,进入国际医药市场的关键。药品质量的安全、有效和稳定一直受到国内外制药企业的普遍关注。

为了加强药品监督管理,保证药品质量,国务院颁布了一系列的管理办法和管理规范,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营质量管理规范(GSP)》、《药品非临床研究质量管理规范(GLP)》、《药品临床试验管理规范(GCP)》等,并为此实行《中药材生产质量管理规范(GAP)》、标准操作工艺、标准操作程序(SOP)等,对药品的生产、经营使用等单位实行质量管理规范,以此来保证药品的质量。以上诸项措施尽管取得了很大的成就,然而与中药现代化的要求差距仍然很大。

那么什么是中药现代化呢?根据国家科技部和国家中医药管理局在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义:中药现代化即将传统中药的优势和特点与现代科学技术相结合,发展中医药事业,使之更适应现代形式的需要,适应当代社会发展的过程。中药现代化的最终目标是用现代的手段,研究中医药的生产工艺、质量体系、知识产权保护,使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。

目前,中药材在不同程度上存在种质不清、种植和采集技术不规范、野生资源破坏严重等问题,最直接的表现就是中成药的质量可控性问题。由于中成药(尤其是复方中成药)的成份复杂,至今大多数中草药的有效成分未明确,也无法确认所含的所有化学物质单体及含量,因而无法按西药质量控制的标准来制定中成药的质量标准;其次,由于中成药(尤其是复方制剂)的原料药及饮片本身各种成分的含量就有一定的差异,因而很难控制最终药品质量;加之药材标准不确定,药材来源不同,含量不同,中药生产过程中单元操作不规范,造成中药制剂同厂不同批号,或不同厂家生产的同一制剂的质量差异很大,严重影响中药制剂的疗效,使中成药的质量可控性问题已成为中药进入国际市场的主要问题。目前,我国中药质量现状不容乐观,如何提高中药及其制剂的质量,多年来一直是人们探讨的课题。如何做到中药质量标准化,笔者认为应从以下几个方面来进行。

1 药材的来源

1.1药材品种应标准化

中药现代化应首先从源头中药材质量抓起。我国地大物博,自然资源非常丰富,品种十分复杂,同物异名和同名异物的现象非常严重。因此,确定药材品种,应在发掘整理祖国药学古籍的基础上,仔细查考各类本草,根据疗效来确定,并由国家检验机构予以认定并公告,防止由于物种混乱人为造成的质量事故。

1.2药材的种植、栽培、采收标准化

中药材本身由于质量受产地、土壤、生长环境、采收季节、土质气候等生态条件的影响,不同来源的同一药材成分差异很大,有效成分及杂质的含量也不同,其理化性质及化学成分含量差异也不同,造成药材质量的不可控制性;其次,人工种植的药材由于环境的变化和生长条件的改变,其有效成分及含量也会发生一定的改变,从而导致药材疗效降低;人工种植中,由于有机农药、化肥等的使用,使得中药材中的有机磷、有机氮、重金属、农药、微生物等残留物含量增加,使中草药污染严重,必然导致中药材的质量降低。为此,建议:①尽早建立药材种植标准化基地,生产优质原药材,从源头控制中药质量[1]。②严格按照药典要求,对药材进行重金属含量测定、有机氯类农药残留量测定、氮含量测定,以控制和防止污染严重的药材进入生产环节和使用过程。③在建立药材标准的基础上,还应有药材含量标准。只有药材标准,而无药材含量测定,将给药品质量标准化带来困难,无疑使后面的GMP、GSP如同虚设。可采用新技术,如色谱指纹图技术、薄层扫描法、气相、液相等对药材的含量进行测定。④为保证药材的优良质量,应对药材种子实行标准化管理,防止栽培过程中由于人为因素导致物种变异从而产生的药效差异[1-2]。

2 中药饮片炮制标准化

2.1制定中药饮片炮制的标准化操作规程,用科学可行的方法开展炮制品的质量标准研究

传统中药的饮片切制,一直用水洗锅炒的方法炮制药材,水洗浸泡的程度、火力、湿度、饮片颜色、质地等均以模棱两可的术语描述,缺乏可操作性,即使是《炮制规范》对其也没有明确的质量标准的标定,对炮制过程中的辅料也没有明确的质量要求。建议制定中药饮片炮制的标准化操作规程,可参考国外药品审定的办法,寻找两种以上有效成分,参考临床做对照,控制其在炮制前后的变化,将其含量作为监测质控指标。

2.2 采用现代科学技术,尽快研究制订出新的炮制方法

例如:以前的清炒、辅料炒法,是否可以通过现代的烘烤技术[3]及远红外烘烤技术或新的测量方法如红外非接触测温[4]来控制温度、时间达到相应的目的;水煮法可通过提取罐或密闭容器中通入蒸汽量及压力、时间来达到破酶保甙和降低毒副作用等。

2.3 辅料在中药炮制中起着重要的作用

针对目前全国各地炮制辅料一直缺乏明确、统一的品种、规格及药用质量标准要求的现象,应对炮制中涉及的辅料制定相应的质量标准,实行标准化管理,中药炮制的辅料、生产、研究开发等也应有相应的标准[5]。

3中药剂型及制剂制定质量标准

目前,由于各个企业生产工艺条件不一致,导致同品种不同厂家生产的药品疗效不同。同时,由于中药制剂生产工艺的粗放化,对于中药的提取分离温度、时间、溶剂用量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤液、容器等工艺条件未做标准化要求,同一品种不同厂家工艺不尽相同,造成的成分变化千差万别。因此,亟待制定统一的质量标准以适应现展要求。中药现代化,不应仅仅是用先进的技术从中提取某一有效成分或单体,也不应单是将传统的剂型改变成西药的新剂型。中药现代化是一个系统化的过程,它应是在继承和发扬传统中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术方法和手段,采用通行的医药标准规范,通过对中药生产、工艺、生产设备进行开发研究,确保研制现代新型的中药剂型。中药产品的最后表现形式是各种制剂,中药制剂的现代化是中药现代化的重要组成部分。要想中药现代化,必须制定药品的质量标准。中药制剂还应以疗效为主,剂型服从处方的需要,因此,中药不论采用何种生产工艺或剂型,都应符合它的治疗疾病的目的,都必须有生物学证明。在此目的之下,制定药品质量标准。建议:①在一定条件下,将根据原生药制作的汤剂定为标准汤剂,在进行处方设计、剂型改革时,必须保持和这个“标准汤剂”的同等性[6-7]。换句话,即在中医药理论指导下,研究复方制剂在人体内产生的综合效应的同等性。②作为证明同等性的指标,从处方中挑选出两种以上且能体现其特性的成分作为指标成分,控制其在剂型、制剂中的含量与在标准汤剂中含量的同等性[6-8]。

通过以上几点,基本可以解决药材标准不确定,药材来源不同,含量不同的问题。只有药材的原料标准化,加之在生产过程中采用新技术,合理的工艺,各个单元操作实行标准化操作程序,整个生产过程实行GMP,经营过程实行GSP,药品的质量便会稳定。稳定的质量是制剂质量控制现代化,中药生产技术及工艺工程化,剂型现代化的基础,加之现代化的生产,经营理念,科学化的管理方法,中药现代化一定会有质的飞跃。

[参考文献]

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现代中药的发展范文第2篇

上海中医药大学社科部,上海 201203

[摘要] 近代以来国内有关中医存废问题的争论一直绵延不绝,前有清末学者俞樾,后有中南大学教授张功耀。面对否定质疑中医药时代价值的言论,最有力的回击就是踏实践行中医药现代化的发展,让更多的人切身感受到中医药治疗疾病的特色功效。该文旨在从人文伦理的视角为促进中医药现代化发展提供思想路径,解析中国传统伦理思想对中医药现代化的意义,以期医界同仁注重伦理道德品质的培养,促进祖国医学健康持续的发展。

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关键词 ] 传统伦理;中医药现代化;传统医德;王凤仪

[中图分类号] R28

[文献标识码] A

[文章编号] 1672-5654(2015)01(a)-0068-03

An analysis of traditional ethics significance for developing the modernization of Traditional Chinese Medicine

CHEN Qiaozhi FAN Minsheng ZHANG Side LIU Yufang

Department of social science,Shanghai university of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,201203,China

[Abstract] There are countless debates on preservation or abolition of Traditional Chinese Medicine (TCM) over the past century. Yue Yu lived in Qing Dynasty and Gongyao Zhang lived today of the Central South University are two typical scholars who are putting forward to abolish TCM. The most powerful counterattack is a steadfast practice in the development of the modernization of TCM , so more people will feel the peculiar efficacy of oriental medicine. The purpose of this paper is to introduce a humanistic ethics angel for TCM modernization development to provide an analysis of traditional Chinese ethics importance to modernization of TCM.I hope that our medical colleagues will pay attention to the cultivation of moral character for promoting the healthy development of Chinese Medicine.

[Key words] Traditional ethics, modernization of Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medical ethics, WANG Feng-yi

[作者简介] 陈巧志(1980-),女,江苏南京人,硕士,主要从事中医基础和医学伦理学学的相关工作。

1 传统伦理思想蕴藏的民族精神,是中医药现代化发展的内在动力

中华民族历经几千年风霜的洗礼,依然昂首屹立于世界之林,传统文化作为中国的“根”、中华的“魂”起了不可估量的作用。伦理道德是中国传统文化的重要组成部分,也是凝聚华夏儿女民族气节的源头活水。儒家“忠孝”、“舍身取义”、“杀身成仁”的思想,造就了岳飞、杨家将精忠报国的赤胆忠心,铸就文天祥、谭嗣同宁死不屈的凛然气节。道家上善若水、利而不争的理念存养了历代良医淡泊名利、一心赴救的浩然正气。墨家刻苦耐劳、实践笃行的智慧,孕育出了苏武、张骞矢志不渝、威武不屈的高尚情操。传统伦理思想蕴藏的无数可贵的民族精神,汇集起了整个民族强大的向心力和凝聚力,成为鞭策中华民族自强不息、奋发向上的强大精神动力,也是促进中医药现代化发展的不竭内驱力。温家宝总理说:“国家发展、民族振兴,不仅需要强大的经济力量,更需要强大的文化力量和道德力量”。亦如樊浩先生所言:“传统,尤其是伦理传统,是一个民族对于自己的精神历史的‘集体记忆’。伦理同一性的丧失、伦理精神的式微,最终将消解民族凝聚力而使之陷于涣散的绝境,而对传统的根本的和无节制的否定,则标志着一个民族彻底丧失自己的记忆和记忆能力,这个民族将成为无历史、无延续能力的无精神、无灵魂、无同一性的存在”[1]。所以说,对中国传统优质伦理思想的肯定与保护、继承与发扬,是促进中医药现代化步伐的精神力量。

2 传统医德思想构建的和谐医患关系,有利于中医药现代化的发展

传统伦理文化中的医德思想,经过世代医家在实践中不断补充完善,形成了一套内涵丰富且较完备的诊疗道德规范。传统医德思想为营造良好的医患关系提供了三个基础。第一是“精勤”,要求医者必须要有渊博的医学知识和精湛的技术。清代名医徐灵胎用:“批阅之书千余卷,泛览之书约万卷”来记述自己的学医成才之路,后来中医界流传着一副对联:“叶天士师从十七人,徐灵胎读书破万卷”。精勤不倦练就的精湛医技是和谐医患关系的基石。第二是“仁信”,传统医德要求医者要有悲天悯人的仁爱之心,尊重并关爱病人的生命,双方建立良性的互信互动。第三是“情切”,见患者的病痛疾苦医生能感同身受,“见彼苦恼,若己有之,深心凄怆”,如此真情关切的诊治自然会创造和谐的医患关系。

医学是一门有温度的学问。希波克拉底说:“医生治病有两种手段,一是药物,二是语言”。当先进的医疗仪器和设备能够获取详细的诊疗信息时,医患之间交流的时间大大缩减,5~10 min看一个病人,已成为很多医院门诊医生常态化的看病流程。医生的诊断一旦很大程度上依赖冰冷的机器和数据,忽略了仔细地问诊把握病情,忽略了温言宽语劝慰病人,医患关系会逐渐疏离,仿佛流水线上操作程序和产品一般。医患缺乏沟通,冷漠和误解的坚冰便日益凌厉,最终演化成伤医、杀医的利器。而传统医学构建的医患关系具有双向交流性、稳定性、互助性,加之与精勤不倦、仁爱互信、情切关怀、感同身受等医德规范相辅相成,形成了良性循环的互动关系。综上所述,中医文化的人文伦理在古代医患关系中起着核心的作用[2],弘扬传统的医德思想,构建和谐医患关系对缓解当下医患冲突、促进中医药现代化发展都有极其深远的意义。

3 传统伦理教育为中医药现代化的发展培养了德才兼备的人才

科学技术是一把双刃利剑,有德之人掌握它可以造福人类,无德之人掌握它则贻害无穷,例如生化武器和克隆技术。国际医学教育组织于2001年制定了全球医学教育最低标准(GMER),职业态度、行为和伦理价值观被列为合格医生的3项首要标准。由此可见在医学教育日益全球化的今天,良好的医德素养和职业道德已成为全世界培养和选拔优秀医学人才的基本条件。愈是科技日新月异,愈要遵循伦理规范的指引,愈要加强伦理道德的教育。然而,照本宣科的伦理说教很容易让学生产生厌学心理,更不必说影响他们的人生观和价值观。正如波斯纳在《道德和法律理论的疑问》中所言:“一个学术性的道德论证不大可能激起良心,煽动其愤慨,或不大可能引发爱或内疚的感受”。从2012年开始,上海中医药大学医学伦理教研组探索出了新的教学模式:理论讲授—实际案例分析—多角色讨论(医生、患者组织、医学伦理工作者),使教学更具实践性、可操作性[3]。首先,通过影视作品、理论讲授和课堂讨论让学生对医德思想有初步的认识和了解。其次,结合教学医院遇到的各类问题,分析经典的医学伦理学案例,引导学生进行换位的思考和讨论。再者,组织医生、患者代表、医学伦理工作者三方对特定案例进行辩论,学生作为观察员通过思考和分析提出自己的见解。这种突破从理论到伦理的抽象教学方式,既活跃了课堂气氛,又起到潜移默化和加深理解的效果[4]。此外,组织学生观摩德艺双馨的大师们接诊治疗患者的过程,让他们去亲身经历一个由己及人的移情式思考过程而领会到的医德真谛[5],也是大有裨益的。传统医德教育的新模式有望培养出更多德才兼备的医学人才,成为推动中医现代化的发展的中坚力量。

4 传统的医德思想契合现代医学模式的要求,指导中医药现代化的发展

医学模式又称医学观,是人类对健康观、疾病观、死亡观等重要医学观念的总体概括。现代的医学模式:生物-心理-社会,是从多维的角度来把握和理解健康与疾病的关系。中国传统医学中很早就有关注心理和社会因素对疾病影响的论述,且自然而然地把人看成是生理、心理、社会3种属性的统一体,并将医术与医德融于一体。下面从《黄帝内经》的记载举例说明。其一,“人之情,莫不恶死而乐生,告之以其败,语之以其善,导之以其所便,开之以其所苦”。就是说贪生怕死是人之常情,医生应该严肃认真地指出疾病的危害性引起病人的重视;应该告诉其疾病的可愈性,增强病人对抗疾病的信心[6]。应该消解病人的负面情绪,减轻其心理压力。其二,当患者心情抑郁“闭户塞牖”时,医生要“系之病者”,反复耐心地“数问其情”,从而有的放矢地开导宽慰病人以“顺其志”。在现代心理学中,“倾诉”是释放心理压力的一种形式[7],并认为患者通过叙述的方式向医生描述病情、宣泄愤懑,也有治疗的作用。智慧的中医先哲认识到了情绪和心理状态对身体疾病的影响,开创了情志疗病的独特疗法。其三,在初诊中医生一定要悉心了解患者生活境遇的变化,是否“尝贵后贱”,是否“暴乐暴苦,始乐后苦”。如不了解患者事业、家庭中的重大变故就贸然治疗,不仅疗效大打折扣,还会影响良好医患关系的建立。由于不同生活环境的转变,给患者身心健康带来的影响是不尽相同的[6],所以提醒医生一定要考虑到社会生活中发生的大变革、大事件对患者身心、疾病的影响。上述古籍的记载表明传统中医的诊疗模式是三位一体的,治疗不仅着眼于疾病本身,还关注个体的心理情境和社会环境的作用,非常符合现代的医学模式。同时,传统医德弘扬的仁爱、平等、耐心、敬业等职业精神,也十分契合现代医学模式的发展要求,对中医药现代化的研究与发展具有重要的指导意义。

5 传统的伦理思想为中医药现代化的发展开辟了新思路

王凤仪是中国近代的一位民间伦理学家,被后世誉为“王善人”。他在中国传统伦理思想的基础上引入古代哲学的概念创立了“性理疗病”法。此法不借助药物、针灸、火罐、手术等任何常规的医疗手段,而是通过人伦道德的讲解,唤醒患者天性中的淳朴善念,从而令其虔诚悔过、洗心革面。令人诧异的是,很多患者诚心忏悔后身体都会出现战栗出汗、上吐下泻等反应,经过几次这样的排毒,疾病常常不药自愈。这种治疗方法同金代名医张子和的攻邪之法颇为相似。只不过子和先生认为外邪侵袭是疾病的根源,故用针药攻外邪;而凤仪先生认为秉性恶习是疾病的源头,故用正念忏悔祛内邪。

现实生活中很多人在名闻利养的诱惑下,私欲不断膨胀,秉性和不良习性逐渐浸染、遮蔽了天性,导致百病丛生。“性理疗病”法应用“意诚而后心正,心正而后身修”的伦理思想,劝诫人们要秉持正念正行,遵循社会的伦理道德规范。当生活中遇到不如意的事情,不应该牢骚满腹、怨天尤人,而要扪心自问自省言行的过失,让身心逐渐由恶迁善,从根源上祛除疾病的隐患。凤仪先生常说:“若能把自己的过,悔真了就能好病”,他的当代继承人刘有生先生运用此法为全国各地的诸多病患治好了顽疾。“大道至简”,当现代医学研究都在朝着高、精、尖的科技前沿昂首阔步时,“性理疗病”法这种注重个体伦理道德修养,直取人心的朴素疗法,为中医药现代化的发展提供了新思路,值得我们在临床中的应用和推广。

当中医不再有独步医林的江湖地位;当西医风生水起、科技与医技并进;当身边很多中医同道改弦易辙,散落天涯,我们心中曾经绮丽的中医梦也将在现实中散落。其实,我也曾悲叹过中医近现代的命途不济。郁闷时就躲在罗大伦老师讲述的古代名医故事里感受快意江湖的淋漓,要么索性跳进刘渡舟、焦树德、赵绍琴等大师的医案里身临其境地感受国术的绝妙神奇。直到不久前看到一则信息,北大硕士唐略毕业后致力于中医复兴,和弟弟二人整理出版了许多古代医籍。惺惺相惜罢,心头悄然涌起无限的宽慰,一定还有许多许多像他们一样散落在世界的小种子,为了传承和发扬国粹中医坚韧顽强地生长着!因为他们信仰中医,相信中医现代化必将实现!

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现代中药的发展范文第3篇

一、“中西医并重”的前提是承认中西医药学各为一种医药学理论体系

作为一种医药学理论体系,中医药学不仅和西医药学一样,更具有独特的地位和作用。中西医并重,就要在政策、法规和具体工作等多方面加以体现,决不能以一种医药学为标准医药学的认定为基础。然而在现实中,以西医药学为标准的医药学的认识在一些方面却有程度不同的反映。仅就中药现代化及由此引发的新药研制来看,现行的新药评审内容却仅有将现有中药研究成西药的要求,而无将现有西药研究成新中药的评审内容,更不要说具体要求了。在以西医药学为标准药学认定的情况下,是难能有“中西医并重”的。如果承认中医药学和西医药学均为一种医药学理论体系,那么,就也应当有将西药研究成新中药的评审内容和要求。客观地讲,中医药学若能吸收现有西药为中药,则中医药学将会有较大的丰富和发展。

二、“共同发展”的体现在于坚持中西医药学各自的理论体系

中医药学丰富和发展的主体力量,应当是中医药学人员;西药药学丰富和发展的主体力量,应当是西医药学人员。当今,中医药学丰富和发展的突出所在,是实现现代科学化。由于中医药学在我国的独特地位和作用,一些西医药学人员愿为中医药学的丰富和发展作出贡献,这是大好事。但是,现实不能不承认,有些西医药学人员出于为丰富和发展西医药学而吸收中医药学的一些有益内容,例如吸收中药或从中药获得新西药,但若将此说成是中医药学的丰富和发展,实质却成了以西医药学的丰富和发展来代替中医药学的丰富和发展。显然,这就不是“共同发展”的问题了,此情况在强调中药现代化的今天,还是容易见到的。例如,西医药学人员从中药麻黄中得到西药麻黄素、从中药黄连中得到西药黄连素、从中药青篙中得到西药青篙素等,就被有人称作中医药学的丰富和发展的认识。客观上讲,麻黄素、黄连素、青篙素等,至今尚不具备中药内涵,还不能按中医药学理论使用。若相应的中药麻黄、黄连、青篙等都如此发展,中医临床将无药可用。可见,离开中医药学理论体系来谈中医药学的丰富和发展,只能是中医药学的消亡,根本谈不到中西医药学的“共同发展”。

为了确保中西医药学的“共同发展”,对中西医药学人员作个大体界定,是有益的。所谓中医药学人员,决不能以中医药院校毕业、在中医药机构工作年限为界定标准,而应当是这样一类医药学工作者:承认并坚持中医药学理论,即用中医药学理论指导自己实践,在实践中丰富和发展中医药学。对西医药学人员界定也是以西医药学理论为标志。离开中医药学理论的人员来丰富和发展中医药学,中医药学很难达到与西医药学的“共同发展”,中医药现代化的历史使命是很难实现的。例如中药现代化,实质和根本在于得到具现代化科学内容的中药,即仍可按中医药学理论使用。否则,无从谈起中药现代化,充其量是中药西药化。

现代中药的发展范文第4篇

【关键词】单方成药;分子中药学;组合中药学

文章编号:1004-7484(2013)-02-0885-02

随着中药的不断发展,目前,很多天然药物活性及其成分都可以进行系统研究,从传统中药,到现代制药的过渡和发展,为中药现代化提供了理论基础,从而有利于新研究方法的提出。在探索中药现代化时,不能忽视不同方面的作用,要确保不同形态的中药可以在市场中并存。

1 原始的单方成药——传承和保留

单方成药是对生药直接使用,并在煎制方法、处方和服用方面,保留最原始的方法。由于其在多年历史中积累了许多成功与失败经验,且明晰了每味中药的具体药性,在中医理论基础下,有大量的资料可以进行处方。在这方面,因为中药材品种较多且杂,质量不一,会对其药效产生一定的影响,因此可以通过中药的定点栽培和品种认定、质量标准的制定等,来确保其疗效的稳定,以充分发挥中药效力,为中药现代化发展提供一定的基础。

在中药应用的发展中,曾有人提出,在保留中药成分下,利用现代制药的方法,对其所有成分进行提取,并制备成中药现代剂型,处方上跟生药当量。这种中药质量具有可控性,且服用方便。其不仅能够保留传统中药的特性,且通过现代制药方法,使其质量得到了提升,从而逐渐发展为现代药物。在单方颗粒中药方面,如三九颗粒冲剂便是其中一种,其推广应用目前已经产生了巨大的效益。因为这种方法下,中药成分可能在煎煮中发生一定的改变,对疗效产生影响,但是其毕竟是仿中药的制法,疗效上还是基本相似的。因此,仿中药成了传统中药与现代中药之间的过渡。

2 分子中药学——问题的简化

中药现代化,需要对生药成分及作用进行更为深入的探讨,只有这样,才能在利用各种现代化科技进行中药研究时,更好地保留像单方成药这样的传统,同时,还需要用发展的眼光看待国内外市场对中药的需求,研制出更多的新型药物,进一步提高药物质量和疗效。目前单方成药及颗粒状中药都可以向国内外市场推广,但是为了使西方人更容易接受中药,需在现论的思想下,进行中药研发,明确中药成分及其药效之间的关系。因为中药成分多,具有活性成分,也有非活性成分,因此,如果从分子水平上看待该问题,则可以将其简化。分子中药学是从分子水平对中药进行研究,并根据其活性和化学结构归类,区分出活性及非活性的成分。活性成分包括皂苷、黄酮、生物碱及萜类等化合物,这些物质决定着药物的特异疗效,而非活性成分则是鞣质、多糖及蛋白质等分子量较大的化合物,其结构及组成较为复杂。这样区分之后,便可以从微观上认识中药,使得跟现代科学理念相符合,为中药研究提供了一种新的思维。但是采用这种分子学的方法研究中药,不能很好反映中药特质,因此,后来又发展出了组合中药学的概念。3 组合中药学——在探索中继续发展

组合中药学,其涵盖了三个方面的内容,一个是只中药中的活性组合分子,也就是单味中药中具有一定代表性的发挥功效的分析,集中了主要的药效分析。一方面是中药中的功效分子组合,也就是说,效用相同或者相似的分子结构组合在一起。最后一种是辅助药效分子的集合,也就是不发挥实际药效的成分。

组合中药学对中药组合原理、功效分子作用机制以及分子组合的基础等方面。组合中药的功效系统非常复杂,因此,要认识其作用发挥机制需要从几个方面入手。第一,应该根据药物的功效来选择相应的功效分子族,并对其结构及组成进行探讨,明确单味中药中活性及非活性分析的化学本质以及两者相互作用的化学本质。第二,应该通过细胞、分子及机体三个水平上加强对单味药药效的研究,并明确活性及非活性分子发挥药效的机制,明确两者互相作用的机制。第三,应该利用现代的药理模型,对复方中药中各种成分相互作用的机制。

在现代配方下,研究组合中药时,需要从三个环节入手,首先,需要利用药物筛选受体以及药理机制等所要达到的特定功效,来确定功效分子族;其次,需要根据目前已明确的功效分子族对新药剂功效进行预测;最后,需要根据目前已证实的功效分子族间相互产生的作用及性质,条件、作用方式等来对新药剂进行组合,使其能够达到预定的疗效,并实现对新型复方药剂配方的定性定量处理。4 讨 论

“单方成药”的理论依据已进行了研究,阐明了单方成药是保持了中药传统特色的新型中药,为“单方成药”奠定了理论基础。尽管如此,目前国内外所进行的有限理论研究。

特别是临床实践,都证明,中国医药学独具区别于西医药学的特色,蕴藏着巨大的优势和潜在的能力,同时,中医药学又急待科学化、标准化和国际化,“中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高。”

从“分子中药学”的角度来看,中药会对人体带来各种,只要是因为其从化学分子角度作用于人体各个组织器官,发挥协同作用,从而促进人体生理指标平衡,达到生理适应度,因此,中药在人体中作用的发挥主要是依靠这些分子效用实现的,在现代技术的支撑下,运用先进的检测技术,有利于中药有效分子的发现,同时,还能够在确定其效用的基础上,进行中药成分提取和组合,从而研制出新的药物,这为现代制药提供了一定的基础。

中医药现代化是科学技术发展的必然和重大需求,同时科学技术的发展又孕着着一门新学科《组合中药学》的诞生。在中医药故乡的中国,开展中药现代化的研究既是科学发展的迫切而重大的需求,又是中医药产业多年来紧急而重要的呼唤。这是我们能够给予世界以最大贡献的领域之一。而《组合中药学》作为中药现代化的切入点是比较恰当的。将传统和现代关于中药的理论有机地正合,系统完善地归纳于《组合中药学》的体系中,形成一个现代化的、科学的、能为全世纪所接受的中医药学。这就是中医药现代化的重要任务之一。基于中药系统是一个复杂的“功效系统”,又是一个庞大的“分子库系统”;运用现代化学、药理学、细胞生物学和分子生物学的理论和研究方法。从中药的“功效分子族”、“表征性组合分子”和“非表征性组合分子”入手,进行系统的研究,提出《组合中药学》这个新的学科,使其系统化。将进一步使中药理论科学化、现代化、国际化。

实现中药现代化,是一条漫长的道路,需要科学指导思想的支撑,也需要可操作性较强的研究方法的展开,由于不同中药产品具有各自的特色,因此,使其并列市场是可行的,也是未来发展的趋势。

参考文献

[1]吴凤锷.《组合中药学》 及其理论系统的建立,中国中西医结合学会中药专业委员会,全国中药研究与开发学术研讨会[R].昆明:中国中西医结合学会中药专业委员会,2010(12):119.

[2]吴凤锷.《组合中药学》 及其理论系统的建立[J].天然产物研究与开发,2011,13(6):57-62.

现代中药的发展范文第5篇

中药现代化

中药现代化概念的提出:早在1978年,中国中医药管理部门提出了“向中药现代化”进军的倡议;本世纪初,国家科技部等部门出台《中药现代化发展纲要》。可以看出,中医药现代化的概念随现代科技的发展不断延伸、变化[3,4]。岳凤先[5]指出,中药现代化的实质乃为中药现代科学化,中药现代科学化的中心是获得现代科学化中药。那么现代科学化中药的标志为何?标志有二:一是仍具备中药基本内容,可按中医药学理论使用;二是对中药基本内容给予包括物质和生物活性的现代科学的宏、微观阐述,即从物质层面阐述中药的功效成分,生物活性层面从分子水平揭示功效成分的理法方药原理。同时具备这两点标志的药物,宏观与微观优势共具、作用与机制共呈,即为现代科学化中药。中药现代化是中药发展的必然:在当前全球经济一体化趋势下,国际医药市场对中医药发展产生了巨大冲击。赋予整体观念的中药治疗病症的特点在于获得人体康复的最终结果,而很少关注是什么化学成分作用于何种靶标发挥作用的过程;然而,恰巧这正是国际主流药界广泛关注的科学问题。为此,中药要走出国门,走向国际市场,造福全人类就必须让世人认识中药治病的本质。另外,现代药学的成功发展给中药发展的启示:作为治病或保健的药物,不论其理论基础是整体还是具体,在微观水平上应是“清楚体系”。

分子中药学

概念及内涵:李石生[7]认为中药的物效基础在于一些具有特定骨架的化合物或特定骨架的分子群,其与中药的性味呈现规律性。“分子中药学”即从分子水平上研究中药的物质基础,从宏观优势向微观优势迈进,是研究和分析单味中药及其复方中的成分组成、结构、理化性质、药理活性及其机制规律的科学。除观察研究临床疗效外,运用现代科学技术和方法研究中药中具有一定化学结构和药理活性的分子(即有效成分或部位),探讨两个或两个以上活性成分的药理、毒理、复方制剂等,都属于现代中药的研究范畴[8]。

研究方法:采用先进的科学技术和手段提取、分离、纯化,得到中药有效成分[9],如超临界流体萃取技术、超滤膜分离技术、分子印迹分离技术等技术的推广应用,具有分离效应高、易于自动化生产控制等优点,能提高现代中药产品质量,逐步推进中药工业化生产;由于很多中医理论的表述与现代医学差异很大,中药发挥作用的原因往往是诱导机体内源性活性物质的产生,因此选择、探索、建立恰当且与中医中药临床适应症相吻合的细胞与分子药效学模型,进行最佳疗效的筛选显得十分必要;通过化学成分分离及其活性筛选方法的结合,阐明其作用原理、作用靶点和体内过程,建立专属中药的评价机制是目前研究分子中药学的基本策略[10]。

分子配伍理论

概念及内涵中药的主要药效物质不能单以“有效成分”来说明,应是中药及其复方中多种有效分子的组合。因此,即便能分离复方中所有的化学成分,也不等于知道了中药有效成分的组合[3]。中药合理配伍即“辨证论治-君臣佐使-七情和合”,使之增效减毒、适应不同个体的复杂病情,最终达到高效低毒驱除病证之目的。21世纪中药方剂配伍应具有时代特点,在中医辩证论治原则指导下,将具有特定生物活性作用和明确结构的化学成分或有效部位即称之为“中药分子”[10],按照理法方药的思想遣方即为“方证组方”[11]。“方证组方”采用中医病证实验模型评价证实功效及其机制的药物称为“分子中药”。可见,“分子中药”是以中医药理论为基础,遵循中药方剂的配伍原则和理论,优化有效成分或有效部位配伍制成的现代中药。

研究方法:分离各个标准组分,建立组效关系,明确有效成分,优化有效分子配伍处方比例[12]是分子中药研究的基本方法;故分子配伍的现代中医药理论是对传统中药配伍模式的继承、发展和创新。分子配伍坚持中医学理论的整体观念,充分体现多组分、多途径、多靶点、多效应的原则,克服中药成分、机制不明确的缺点;利用分析还原法,借助化学组学、基因组学等在分子、基因水平上阐明分子复方的作用机制和合理性,体现了系统思维与分析思维的有机结合[13]。利用中药指纹图谱,结合GC/HPLC-MS等联用手段,以相关指标进行成分-效应的评价[14];采用正交设计、计算机辅助设计等方法优化分子配伍比例;选用针对性强的中医证候动物模型如血瘀动物模型、寒症热症动物模型,建立起现代中药研究的新技术平台是创制分子中药的重要技术与方法。

展望