加强药品安全监管范文第1篇

一、明确职能职责，认真落实食品药品安全监管责任

（一）各村（社区）职责。各村（社区）对本辖区食品药品安全工作负总责，统一领导和协调本辖区食品药品安全监管工作。其主要职责是：制定落实本辖区食品药品安全监管工作计划、目标责任和工作措施；建立健全本辖区食品药品安全工作责任体系和考核机制；配备好食品药品安全协管员和信息员，开展食品药品安全日常监管、隐患排查和专项整治工作；组织开展食品药品安全知识和相关法律法规的宣传教育活动；按照相关程序报告食品药品安全事故，并按照应急预案要求协助上级开展应急处置和救援工作；收集、汇总、分析和报告本辖区食品药品安全信息。

（二）监管部门职责

1.镇食药监所：负责本辖区药品、医疗器械、化妆品、食品安全等相关产品及生产经营使用单位许可的受理、初审上报、现场复核、现场监督检查、采样等工作；负责辖区药品、医疗器械、化妆品、食品相关突发事件进行调查取证、采取必要控制措施，并提出处理意见；对辖区违反药品、医疗器械、化妆品、食品安全监督管理法律法规的案件开展调查取证，提出行政处罚建议、协助开展行政处罚工作。

2.镇农工办：负责农药残留整治，规范种植行为；食用种植业产品和有关农业投入品的监管。

3.镇兽医站：负责畜禽产品违禁药物滥用整治，规范养殖行为；畜禽养殖和屠宰环节、生鲜乳收购环节以及畜牧业投入品的监管。

4.镇水利站：负责水产品药物残留整治，规范养殖行为；水产品养殖及水产养殖业投入品的监管。

5.镇林业站：负责依法保护管理林地、森林和野生动植物资源，查处破坏森林和野生动植物资源的案件；食用林产品和有关林业投入品的监管。

6.镇卫生院：负责办理健康证、食品安全标准、风险评估等相关工作；协助镇食药监所对药品和医疗器械的监管。

镇农工办、镇兽医站、镇水利站、镇林业站、镇卫生院要与镇食药监所做好食用农产品产地准入管理与批发市场准入管理的无缝衔接。

（三）相关部门职责

1.工商所：负责药品、医疗器械、食品及保健食品广告活动的监督检查和违法行为的查处。

2.镇经发办：负责做好食品（含酒类）药品工业发展规划、计划及相关政策的拟定和组织实施，并监督企业做好食品药品产品质量。

3.镇治理办：负责对占用街道、校园周边、广场、公路等公共场所的经营食品（含农副产品类食品）摊点进行监督管理。

4.派出所：负责侦办食品药品犯罪案件，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。

各相关部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作，形成与监管部门密切协作联动机制。

二、深化体制改革，不断提高食品药品安全监管能力

（一）健全食品药品基层管理工作体系。一是成立以镇长任主任的食品药品安全委员会，下设办公室（简称食药安办），统一组织、协调辖区内的食品药品安全监管工作；二是镇食药监所与镇食药安办实行一套人马两块牌子合署办公，镇食药监所接受镇党委、政府和区食药监局的双重领导，承担食品药品安全监管职责，推进食品药品监管工作；三是在村（社区）设立食品药品监管协管员和信息员，承担食品药品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等职责。

（二）加快食品药品检验检测能力建设。按照“市县（区）整合资源，乡镇配备人员，分级确定重点，检测全面覆盖”的要求，科学编制检验检测机构设置规划，明确职能定位和设备配置，为一线执法人员配备先进适用的现场快速检测设备，提高现场监管效率和水平，加快建设步伐。食品药品检验检测所需经费纳入财政预算予以保障。

（三）加强食品药品执法队伍能力建设。建立健全管理制度，严格规范监管人员的执法行为。采取请进来、走出去等方法，坚持开展多渠道、多形式的教育培训，切实加大专业技术人才引进和培养，形成一支政治过硬、业务精良、作风廉洁的食品药品安全监管队伍。

（四）加强食品药品安全信息化和应急能力建设。按照国家统一技术要求，建设食品药品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，建立以大中型食品药品生产企业、食品药品流通企业、餐饮服务单位和生猪定点屠宰企业为主体的食品安全信息化管理系统，实现对生产加工过程、食品原料、添加剂、包装材料、成品销售的信息化监管。完善食品药品安全事故应急预案，定期开展预案演练，健全食品药品安全事故快速反应和查处机制，加强应急队伍、应急装备建设，储好应急物资，确保应急需要。

（五）建立食品药品安全群众监督网。公开选聘一批有一定社会知名度、群众威信高的社会人士充当社会监督员，拓宽信息渠道，提高公众参与度，构筑及时有效的群众监督网。建立和完善有奖举报制度，畅通举报投诉渠道，大力宣传举报奖励政策，动员全社会参与共同监督。

三、突出重点监管，保障人民群众饮食用药安全

（一）加强种植养殖环节监管。积极开展无公害农产品、绿色食品、有机食品等“三品”认证和无公害农产品产地认定。加大农业投入品专项整治力度，从源头上防止农产品污染。建立统一规范的农产品质量安全标准体系和反应灵敏的农兽药等残留监控体系，实行农产品质量安全例行监测制度和农产品质量安全追溯制度，开展农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的检测。严厉查处和打击私屠滥宰和生猪定点屠宰厂（场）屠宰注水或者注入其他物质生猪行为。

(二）加强生产加工环节监管。严格实施食品质量安全市场准入制度，对食品生产企业全面实施分类、分级、分等监管，进一步落实企业监督检查、产品抽样检验等制度。加强食品生产加工企业监管，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度。严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、保健食品添加违禁药物等违法行为。

（三）加强食品药品流通环节监管。完善食品药品市场主体准入制度、食品药品市场巡查制度、食品药品安全信息公示制度及食品药品企业信用分类监管制度。加强食品药品经营主体自律制度建设，规范食品药品企业经营行为。全面落实经营主体食品药品安全索证索票等制度，完善食品药品抽检和退市制度，建立销售者主动退市和监管部门责令退市相结合的监管机制。加大对城乡食品药品批发、零售连锁药店、超市和食品批发企业等重点环节和医疗器件、食用油、肉类、酒类、儿童食品等重点品种的监管力度。全力推行流通环节食品药品安全电子监管模式。

（四）加强餐饮服务环节监管。加大对餐饮服务、特色小吃、集体食堂等食品消费环节的监管力度，建立严格的准入制度，把好入口关。推进餐饮业、集体食堂等食品消费环节的食品卫生监督量化分级管理，完善食品污染物监测和食源性疾病监测体系，强化对餐饮业、食堂从业人员健康管理的监督检查，完善监督抽查和食品卫生例行监测制度。落实监管网格化管理，城区范围内餐饮服务食品安全监管网格化管理率达到100%。

（五）加强农村群体性聚餐工作监管。农村群体性聚餐工作是食品安全监管工作的薄弱环节，实行申报备案和现场指导的监管方式。全镇食品安全监管实行“镇、村、社、户”四级网格化管理，村（社区）设立食品药品监管协管员和信息员。村（社区）要建立健全辖区食品安全监管体系，负责辖区内流动厨师的备案管理；做好农村群体性聚餐安全法律法规的宣传教育、培训等工作；健全完善农村群体性聚餐工作档案，及时准确地统计上报各类工作信息、资料。对已申报的农村群体性聚餐按规模实行分类指导，食品药品监管协管员或信息员负责50人以上200人以下的群体性聚餐活动的督促和指导，镇食药监所负责200人以上1000人以下群体性聚餐活动的督促和指导，1000人以上的群体性聚餐活动提前报区食药监局备案，由镇人民政府、镇卫生院联合开展督促、指导，有效地预防和控制群体性食物中毒的事故发生。

（六）加强重点薄弱区域监管。将监管重点和工作重心下移，加强对农村食品药品市场的监管，加大对分散在城乡结合部和农村各类乡村药店、食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小食品店、食品生产加工小作坊、小摊贩的监管力度，采取综合措施有效遏制制售假冒伪劣食品行为；加强对学校食堂、建筑工地食堂的管理，防止食源性疾病的发生。

（七）严厉打击食品犯罪案件。建立和完善行政执法与刑事执法相衔接的工作机制，加强部门间的协作与配合，形成打击食品药品违法犯罪的合力。对于涉嫌生产、销售假冒伪劣药品及有毒有害食品等犯罪案件，发现一起查处一起，并及时将责任人移送司法机关依法惩处，决不能以罚代刑，以起震慑作用。

四、强化组织保障，确保监管工作正常开展

（一）加强领导。食品药品安全工作是建设“平安、和谐”的重要内容，主要领导要亲自过问，分管领导要靠前指挥，着力解决突出问题。将该项工作纳入年终综合目标考核，实行食品安全监管责任制、责任追究制和重大食品安全责任事故“一票否决”制。对不认真履行职责造成食品安全事故的，将严肃追究相关人员责任。

（二）落实经费保障。建立健全食品药品安全经费保障机制，把食品药品安全工作经费列入财政预算，重点加大对食品药品安全专项整治、监管能力和检验检测能力建设的投入，并确保各项经费及时足额到位。

加强药品安全监管范文第2篇

为了认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（〔2007〕18号），切实保障人民群众用药安全，经省人民政府同意，现就进一步加强我省药品安全监管工作提出如下意见，请各级、各有关部门和单位认真贯彻落实。

一、树立正确的指导思想

（一）按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，坚持以人为本，准确把握工作定位，把保障人民群众用药安全作为药品安全监管的根本出发点和落脚点，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行药品监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。

二、落实药品安全工作责任

（二）各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实落实好本地区药品安全工作责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对药品安全方面存在的主要问题和薄弱环节，组织相关部门研究采取相应措施，强化药品安全监管，开展药品市场专项整治。要完善重大药品安全事件应急机制，一旦本辖区内发生药品安全事件，应组织协调有关部门积极应对，及时处置，消除危害；同时正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延，确保社会稳定。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。

（三）有关监管部门要各负其责。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，严格药品广告审批，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要加强药事管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处虚假违法药品广告行为，加大药品广告市场的整治力度。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门及领导、、、失职渎职等违法乱纪行为，严肃追究相关人员的行政责任，涉嫌犯罪的移交司法机关依法追究刑事责任。新闻宣传部门要积极做好加强药品安全的新闻宣传和舆论引导工作。各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，增强合力，确保药品安全监管责任落到实处。

（四）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要督促企业落实药品安全第一责任人的责任，规范生产经营行为，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店，坚决杜绝销售和使用假劣药品，确保药品安全。药品生产单位要从原料采购、生产工艺、质量检验、包装、运输等整个流程严格把关。药品经营企业、医疗机构要严格把好药品购进、储存、销售和使用的质量安全关。

（五）严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。各级政府要把药品安全工作纳入年度责任目标考核范围，分解任务，细化措施，强化督查，狠抓落实。对于因领导不力、失职渎职、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。

三、抓住关键环节解决突出问题

（六）根据国务院的统一部署，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动截止时间由2007年7月底延至2007年年底。为进一步巩固和扩大整治成果，我省整顿和规范药品市场秩序专项行动也相应延至2007年年底。各级、各有关部门要按照国务院和省政府的部署以及《福建省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》（闽政办〔2006〕209号）的要求，继续深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，突出抓好药品研制、生产、流通、使用等关键环节，进一步解决好药品市场存在的突出问题和薄弱环节，最大限度地防控和减少药害事件发生。

（七）在药品研制环节，严格药品、医疗器械注册审批，继续开展药品注册核查工作，严肃查处和严防弄虚作假现象。认真做好药品批准文号的清查和药品再注册工作，重点清理1999－2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。

（八）在生产环节，建立健全市场准入和退出机制，严格药品生产许可和《药品生产质量管理规范》（GMP）认证审批，全面检查GMP认证和高风险医疗器械生产企业质量体系执行情况，推进中药材生产质量管理规范化，对不符合条件的医药企业经整改仍达不到标准的实施市场退出。加强药品生产的动态监管，采取分类监管、试行驻厂监督员等制度，把高风险产品作为监管重点，严格检查药械生产条件。凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。

（九）在流通环节，大力规范经营主体行为，推进药品分类管理制度实施，严格药品经营企业和药品广告准入，加强药品、医疗器械产品质量的监督抽验工作，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，严厉打击违法广告行为，大力规范药品市场秩序。高度重视农村药品市场监管工作，着力延伸药品监督网络和供应网点，提高农民用药安全水平。

（十）在使用环节，加强医疗机构药事管理，提高合理用药水平。深入开展“合格药房（库）”创建活动，推进药房（库）规范化建设。重视药品、医疗器械不良反应（事件）监测和评价工作，把监测工作列入医疗机构等级评定、药事管理、临床病历书写规范的内容，建立和完善不良事件预警、反馈、控制和应急处置机制。重视舆论引导，提高公众对药品不良反应的正确认识，避免和减少负面社会影响。

（十一）推进企业诚信体系建设。要教育和引导企业守法经营、强化自律意识、完善质量保证体系和内部管理制度。建立企业诚信档案，对守法诚信的企业给予宣扬并予以政策上的支持鼓励，对弄虚作假的企业要向社会公布，并依据国家有关法律法规坚决予以惩治，切实规范企业行为。

四、加强农村药品安全工作

（十二）各级政府和各级发改、经贸、工商、税务等有关部门要把保障农民群众用药安全作为社会主义新农村建设工作的重要内容，进一步加强农村药品监督网络和供应网络（以下简称“两网”）建设，结合新型农村合作医疗、“万村千乡市场工程”等方面的优惠政策加大扶持力度，力争三年内实现全省“两网”覆盖率达到100%。各地要成立专项工作组织领导机构，制定相应的工作方案，确定目标任务，明确工作责任，狠抓工作落实。监督网络建设，要围绕“组织健全、机制完善、职责明确、经费统筹”的目标扎实推进，对县级以下选聘的药品监督员（协管员、信息员），要坚持选聘条件，并给予必要的经费保障；供应网络建设，要通过县级医药公司直配制、委托代购制、连锁延伸服务制、大型医药物流公司对接制、药房托管制等形式，继续引导药品批发企业面向农村，发展农村配送网点，鼓励和引导药品批发企业对乡、村医疗机构和药店实行集中配送，特别要高度重视和切实解决好老区、偏远山区、少数民族地区、海岛、渔排上的百姓用药安全和及时供应。各级药监、卫生、工商、公安、计生、物价、财政、宣传等部门要通力协作，形成合力，持续、深入地推进农村药品“两网”建设。

五、加强药品安全监管能力建设

（十三）结合贯彻《国家食品药品安全“十一五”规划》，制定实施《福建省食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。

（十四）运用计算机网络等现代信息技术手段，完善药品监管相关信息网络建设，构建和完善地区和部门间信息沟通平台。重视药品安全信息管理和综合利用，加快建设和实施全省药品生产、流通、使用环节中各流程要素的实时监管系统、特殊药品监控信息网络系统、药品行政许可项目网上审批系统、药品突发事件应急指挥信息管理系统和药品人群基础数据库等的建设和实施，改进监管模式，大力提高药品安全监管效率，实现监管信息资源共享和信息网络综合利用。通过政务信息公开、在线服务、公众交流互动、举报受理等，更好地接受监督，为监管相对人和社会公众提供全面及时准确的药品监管相关信息。

（十五）要进一步加大对药品安全监管基础设施建设的投入，加强药品监管部门技术支撑体系建设、执法装备建设和基础设施建设，改善基层监督执法条件。尽快完成省、市、县食品药品监管行政执法机构和药品检验机构办公检验用房建设。

六、加强药品安全制度建设

（十六）推进药品安全监管地方性法规和规章建设，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督、药械使用监管等地方性法规和规章的制定和修订工作。要依法做好《福建省基本用药目录》的调整修订工作，尽快研究制定《福建省医疗机构药品管理办法》。

（十七）深化药品审批制度改革，健全科学合理的审批管理机制、规范高效的审批运行机制、严密完善的审批监督机制。建立健全药品市场准入和退出制度，实行受理、审评、审批“三分离”制度，严格药品注册、生产、经营等的准入，切实把好药品安全的关口。

（十八）强化对权力运行的监督和制约，落实审评审批责任制和责任追究制，严肃查处违法违纪案件，防止权力滥用和现象发生。积极推行政务公开，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受群众和社会监督。加快信息化建设，逐步实行网上受理和网上审批，提高受理、审批的效率和透明度。

加强药品安全监管范文第3篇

为进一步加强我市药品（包括医疗器械，下同）安全工作，保障人民群众用药安全有效，实现我市药品安全状况的根本好转，根据国务院和省政府关于全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案精神，结合我市实际，提出如下意见，请认真贯彻执行。

一、提高认识，明确目标，高度重视药品安全工作

（一）充分认识药品安全工作的重要性和紧迫性。药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定，关系到党和政府形象。切实加强药品安全工作，是建设社会主义和谐社会的必然要求，是维护广大人民群众根本利益的重要内容，是提高政府依法行政水平、落实社会监管责任的基本要求，是推进宁波社会进步发展、建设“平安宁波”的客观需要。

近年来，在我市各级党委、政府的重视和有关部门的共同努力下，药品安全工作成效明显，全市药品安全形势总体上平稳可控。但也应该清醒地看到，药品安全依然面临不少问题和困难。生产和销售假劣药品的非法行为没有得到完全遏止，药品市场秩序还没有根本好转，上市药品质量安全问题还比较突出；政府监管工作也存在不少薄弱环节。药品安全状况与建设社会主义和谐社会的目标和人民群众的要求还有很大的差距，保障药品安全的任务仍然十分繁重。各地、各部门必须进一步统一思想，提高认识，从宁波经济社会发展全局的高度，充分认识药品安全工作的重要性和紧迫性，切实加强领导，明确工作目标，采取有效措施，进一步加强全市药品安全工作。

（二）指导思想和工作原则。加强药品安全工作要始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大和十六届六中全会精神，要从落实党中央和国务院提出的科学发展观、构建社会主义和谐社会的高度，与贯彻市委市政府提出的“六大联动”，建设“平安宁波”的要求结合起来，高度重视药品安全工作，牢固树立以人为本、“保护公众健康”理念，切实增强监管能力，全面履行职责，重点解决药品安全工作中存在的突出问题，确保全市人民用药安全有效。

根据这一指导思想，各级政府和有关部门要加强药品生产、经营企业和医疗机构的监管，杜绝不合格药品流入市场，坚决打击非法生产、销售和使用假劣药品的违法犯罪行为；加强基础设施建设，完善各项法规制度，积极推进监管信息化建设步伐，加快药品检验检测的技术服务平台建设，高度重视政府药品监管队伍建设，提高监管水平和效率，不断提高药品监管的保障水平，筑牢药品安全的防线。

（三）工作目标。通过5年时间的努力（至2010年），政府药品监管部门依法行政和监管能力明显提高，监管体制更加完善，机制更加健全，监管更加规范，政府部门协作更加紧密；全市涉药单位的信息网络初步建立，检验检测体系更加科学有效，行业协会和中介组织的作用得到充分发挥；药品生产经营企业和经营人员的法律意识明显增强，经营者安全主体责任得到落实，全市药品生产、经营和使用秩序明显好转，制售假劣药品的违法犯罪行为得到有效遏制，人民群众用药安全得到充分的保障。

二、突出重点，强化监管，整顿和规范药品市场秩序

（一）加强生产企业监管，杜绝不合格药品流入市场。要加强药品生产企业的监管，建立生产企业日常监管机制，强化对药品生产企业执行有关法律、法规和《药品生产质量管理规范》（GMP）、医疗器械生产管理规范情况的监督检查，加大对高风险产品的监管力度和监督性检验覆盖面；强化企业安全责任意识，对生产假劣药品和违反关键规范以及多次违规的企业，要责令停业整顿，直至依法吊销生产许可，从源头上保证药品安全有效。

（二）规范经营企业行为，净化药品流通市场。要依法严格规范药品经营企业的行为，督促企业全面落实《药品经营质量管理规范》（GSP），清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证行为；依法整顿和规范药品交易秩序，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为，对非法渠道购销假药和多次违规的企业，要责令停业整顿，直至依法吊销经营许可证，培育健康有序、公平竞争的药品流通市场。严格市场准入标准，加强对药品批发企业的源头监管，鼓励药品零售企业向连锁化经营模式转变，重视解决偏远农村居民用药问题。药品招标要高度重视供货企业资质和信用，确保招标药品质量。

（三）重视医疗机构监管，确保用药安全有效。药品监管和卫生行政部门，根据各自的职责，对医疗机构制剂生产和购进、使用药品加大监督的力度，严格要求医疗机构遵守制剂配制和药品质量管理的各项规定，落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

（四）坚决打击制售假劣药品的违法行为。严厉打击无生产、经营许可证，无产品注册证生产、销售药品的违法犯罪行为；对制售假劣药品的案件要发现一起查处一起，对为获取非法利益，故意制售假劣药品的行为和大案要案要一查到底，决不姑息迁就。要及时发现通过非法渠道流入我市的假劣药品，特别关注特殊群体和偏远农村患者的用药安全。对制售假劣药品已经构成犯罪的要及时移送*部门严肃查处。重大典型案件查处结果要及时向社会公布。完善和落实药品违法案件举报奖励制度。

（五）重视广告监管和药品不良反应监测工作。要加大对药品、医疗器械广告的监管力度，建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。特别要严厉查处夸大疗效、误导和欺骗消费者，获取非法利益的药品广告和采用集聚消费者等形式非法宣传和推销药品的行为。各级媒体要严格把关，杜绝欺骗和误导消费者的不法药品广告。重视做好药品不良反应和不良事件的监测工作，建立机构，形成体系，完善药品安全应急预案，及时采取措施防止不良反应和事件扩大。

三、采取措施，狠抓落实，提高药品监管能力和水平

（一）加强药品监管法规制度建设。严格依法行政，全面实施《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律、法规。加强药品安全地方性法规和政府规章制定的调研；药品监管部门要根据有关法律尽快制定药品生产、经营企业日常监管的规范性文件，条件成熟时上升为地方性法规或市政府规章，使药品安全的法律和制度体系更加完善。

（二）加强药品监管机制建设。结合我市药品安全工作的实际，建立健全“政府统一领导，部门依法监管，企业全面负责，社会广泛支持”的药品安全工作机制。药品监管部门要探索建立科学的监管机制，努力形成以市场规范为目标，日常监管为基础，案件稽查为重点，信息化和科技手段为支撑，反应灵敏、信息清晰、监管有效、保障有力的药品监管机制。

（三）加强药品监管技术平台建设。适应宁波药品安全监管、药品产业发展和药品口岸城市需要，加强药品检验检测技术服务平台建设，重点建设市药品检验所，争取建成国家口岸所并通过国家实验室认可，成为长三角南翼的药品检验检测中心；县（市）、区政府要增加药品监督性检验经费，提高药品抽检的覆盖面；要推广药品快速检验技术，形成专业检验与快速检测相结合的药品监督技术保障网络。

（四）加强药品监管的信息化建设。加快药品监管系统信息化建设步伐，争取通过二至三年努力，建成全市药品监管系统以及与药品生产经营企业、用药单位联网的计算机信息处理系统，做到药品监管业务公开、药品监管信息共享、药品生产经营信息清晰和药品事件处理快速有效，实现药品监管的科学化、信息化和网络化。

（五）加强药品安全信用体系建设。建立药品生产经营企业和使用单位的信用体系，建立健全企业质量和信用档案；通过政府监管、行业自律和社会监督，加大失信惩戒力度；要通过媒体及时公布假劣药品查处情况和失信企业；要建立黑名单制度，严重失信企业和经营人员进入黑名单管理，并采取市场和行政手段，依法限制严重违规企业和经销人员进入宁波市场。

四、加强领导，落实责任，确保药品安全工作落到实处

（一）切实加强对药品安全工作的领导。各级政府要全面落实国务院提出的“地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的要求，对药品安全工作切实负起责任；建立药品安全责任制、责任追究制和考核制度。县（市）、区政府一年至少一次听取和研究药品安全工作；镇乡（街道）要配备专兼职药品安全监管联络员；要支持食品药品监管部门开展监管工作，坚决防止地方保护主义干扰；要认真做好治理药品购销领域商业贿赂工作。食品药品监管部门要自觉接受地方政府的领导，根据政府社会安全的总体目标，切实履行药品安全职责。

（二）保障药品监管的经费投入。各级财政要加大对药品安全工作经费投入，严格实行收支两条线管理，进一步加强监管能力建设。要进一步改善工作条件，添置执法装备和检验检测设施设备，增加药品检验检测和执法经费，确保信息系统建设的硬件投入和软件开发经费，落实监管队伍培训和举报奖励经费，要关心药品监管工作者，改善他们的工作和生活条件。

加强药品安全监管范文第4篇

这里召开全市食品药品监督管理工作会议，今天。主要是布置今年有关工作，这次会议十分重要，事关全市人民饮食用药平安。刚才，冯招胜书记传达了全区食品药品监管工作会议主要精神，就2010年的全市食品药品监管工作进行了全面总结，并对今年的各项工作任务进行了安排安排，讲得很好，完全赞同。下面，讲几点意见。

一、2010年我市食品药品监管工作取得了较好成绩

全市各级各部门的共同努力下，2010年。市食品药品平安形势稳步发展，并取得了良好成果，主要体现在以下三个方面：一是领导更加重视。各级政府高度重视食品药品平安工作，将食品药品监管工作纳入年度工作考核目标内容；政府机构改革中，仍将食品药品监管部门单列为政府工作部门，八步区、平桂管理区新组建了食品药品监督管理局，市成为广西首个在城区设立食品药品监管机构的地级市。机构不但没有因改革而撤并，职能没有因调整而削弱，而且壮大了食品药品监管行政执法体系，职能进一步得到延伸和拓展，全市形成政府高位推动、部门密切配合的食品药品平安监管新格局。二是创建更加深化。昭平县开展餐饮服务食品平安示范县建设，钟山县开展药品平安示范县建设，城区和县（区、管理区）开展餐饮服务食品平安示范街建设，平桂管理区里松镇开展农村50人集体聚餐演讲指导示范镇建设；这些示范点的创立，促进了食品药品平安协同联动、综合监管，基层食品药品平安创建工作机制基本形成，有力地促进了城乡食品药品平安监管向纵深发展。三是监管更加强化。集中人力、物力开展食品药品平安专项整治行动，对“地沟油”一次性筷子、学校幼儿园食品平安、疫苗、医用氧、植入资料和人工器官、中成药非法添加化学药物等进行重点整治，始终坚持打假治劣、依法整顿的高压态势，积极营造竞争有序、公正透明的市场环境，引导和扶持医药企业规范发展，做强做大，有力促进了市经济社会发展。这些效果来之不易，充分说明全市食品药品监管系统干部职工在体制转变、职能转换过程中，凝聚了人心，采取了得力措施，工作更加扎实，效果更加明显，全市没有餐饮服务食品平安和药害事件发生，确保我市群众饮食用药平安。对过去一年的工作，市政府是满意的此，谨代表市人民政府向各级政府领导、食品药品平安各监管部门的同志们和全市食品药品监管系统全体干部职工表示衷心的感谢。

二、增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，认清形势

关系社会和谐稳定，食品药品平安关系人民群众身体健康和生命安全。党和政府高度重视、人民群众热切关注的重大民生问题。2011年2月19日，总书记在省部级主要领导干部社会管理及创新专题研讨会开班式上的重要讲话中指出：进一步加强和完善公共平安体系，健全食品药品平安监管机制”由此可见，中央领导同志高度重视食品药品监管工作，要求各级党委、政府把食品药品平安摆上重要位置，任何时候都不能松懈。近年来，区内外餐饮服务食品平安和药害事件时有发生。如2009年发生在区平南县的糖脂宁胶囊”事件和去年来宾市的假疫苗”事件，足以证明，食品药品平安问题上，任何时候都不能麻痹大意，任何时候都不能掉以轻心，必需始终居安思危，必需始终未雨绸缪，必需始终警钟长鸣。

尽管经过多年的整治，就我市的食品药品平安状况来看。食品药品平安形势总体较好。但也必需清醒看到食品药品平安仍然还存在一些困难和问题，人民群众饮食用药仍然还存在一定的风险。主要表示在以下几个方面：一是食品药品监管体制机制不够完善，机构不够健全，区域发展不够平衡的问题比较突出，基础还比较薄弱，能力建设相对滞后，队伍建设还不能完全适应形势发展的要求，制约了对食品药品平安的有效防控和保障。二是餐饮服务单位规模小而散，档次低，条件差，设施落后，从业人员食品平安意识淡薄，个别餐饮单位违规操作，食品平安达不到规范。三是没有自己的食品药品检验机构，检验检测能力较弱，技术手段对行政监管的支撑力不强。四是农村50人以上聚餐演讲率不高，指导性不够强，农村食品平安状况不容乐观，食品平安防范能力不强，食物中毒事件时有发生。五是企业诚信度不高，药品分类管理制度落实困难，处方药不凭处方销售的现象仍然存在六是非药品冒充药品销售、随意药品广告等违法违规行为禁而未止。七是食品药品监管经费缺乏，执法设施设备落后，工作经费欠缺等等。这些问题和困难，需要我改革发展的过程中认真研究，采取措施加以解决。

三、扎实做好我市食品药品监管工作，突出重点

做好今年的食品药品监管工作，2011年是实施“十二五”规划的开局之年。意义重大。要全面贯彻落实全区食品药品监管工作会议和全市经济工作会议精神，着力抓好以下几项工作。

（一）加强食品药品监管体制机制建设。今年是食品药品监管体制调整后依照新体制运行的第一年。监管部门各负其责，企业是第一责任人”总体要求，加强食品药品平安责任体系建设。一方面，各级政府要切实履行食品药品平安负总责的责任。食品药品平安监管实行分级管理以后，市、县（区、管理区）政府直接面对外地区食品药品平安的所有问题，直接领导指挥全部监管工作，直接承担食品药品平安监管的全部责任。另一方面，要加强教育和管理，引导企业树立食品药品平安“第一责任人”意识，强化企业主体意识，分清哪些是政府职责，哪些是企业职责，出了问题哪些应该由政府负责，哪些应该由企业负责，要完全改变出了问题消费者受害、政府买单的不正常现象。要健全与食品药品平安形势要求相适应、覆盖城乡、各相关部门共同履行职责的监管体系；进一步理顺市与城区两级食品药品平安监管体系，确保城区食品药品平安机构组织、人员、经费“三落实”支持食品药品监管部门履行职责、依法行政，发挥协调和督查作用，推进食品药品执法机构建设和执法队伍配备工作。要大力推进制度创新、手段创新，树立监管与建设并重的监管理念，完全改变重监管、轻建设的现象，加大对食品药品保证体系和设施的投入，加强食品药品源头管理，切实提高监管能力。

（二）抓紧编制好食品药品监管“十二五”专项规划。党的十七届五中全会把保证和改善民生作为加快转变经济发展方式的根本动身点和落脚点。保证和改善民生中赋予食品药品监管部门新的重要任务。自治区食品药品监督管理局正在牵头组织编制全区食品药品平安“十二五”专项规划，要在积极配合抓好全区食品药品平安“十二五”专项规划编制的同时，抓紧编制好我市的食品药品平安“十二五”专项规划，立足外地区、本部门食品药品平安状况和监管基础条件，研究提出符合我市食品药品平安目标的监管任务和重大项目，提高规划编制质量，落实“十二五”规划中促进食品药品监管改革发展再上一个新台阶。

（三）加大食品药品平安专项整治力度。国务院布置为期两年的药品平安专项整治工作至今仅有几个月的时间。各级各部门在药品平安专项整治工作中。形成了整治合力。要突出做好“五严”严厉整治侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品行为，严厉整治违法药品广告，严厉整治非药品冒充药品行为，严格临床用药管理，严格规范药品生产经营行为，全面完成药品平安专项整治各项工作任务，迎接今年上半年自治区组织的检查验收。

（四）大力实施食品药品示范工程。今年要进一步推进餐饮服务食品平安示范县、示范乡镇、示范单位的创建活动和启动药品平安示范县、示范店的创建工作。昭平县要完成餐饮服务食品平安示范县的创建工作；市城区、各县（区、管理区）至少有3所学校、3个宾馆饭店酒楼开展餐饮服务示范单位创建工作。全市每个乡镇要有2个以上行政村创建为推行农村50人聚餐演讲制度的示范村。要将钟山县创建成药品平安示范县；市城区和各县（区、管理区）都要创建2家示范药店。通过开展系列示范工程建设。树立一批先进典型，推广一批先进经验，促进食品药品平安保证水平的稳步提高。

（五）加快推进国家基本药物质量供应保证体系建设。各级各部门对这项工作要给予足够重视。推进医药卫生体制改革的深化发展。各级食品药品监管部门要强化基本药物生产和基层医疗机构基本药物推销配送的质量监管，做到全过程监管、全品种电子监管、全品种覆盖抽验，加强药品不良反应监测，完善平安预警和应急处置机制，积极引导合理用药，确保基本药物的质量平安。

（六）提高餐饮和医药产业市场竞争力。要组织力量深入基层开展餐饮业和医药产业调研。努力探索我市餐饮业、医药产业发展的新思路、新办法。比方，市目前仅有2家药品生产企业，只有40多个国家基本药物品种，量比较少。要认真思考，解决制约医药产业发展的瓶颈问题，多帮助、多指导，为他出谋划策，切实解决生产经营中出现的困难和问题，支持药品生产企业加快发展，做强做大医药产业，提高医药产业市场竞争力。要鼓励、支持现有的餐饮服务企业和药品医疗器械生产经营企业兼并重组，使现有企业做强做大。

四、确保完成今年食品药品监管工作任务，强化措施

（一）切实加强领导。各县（区、管理区）政府（管委）各有关部门依照属地管理原则。把食品药品监管工作列入重要议事日程，及时解决问题，完善政策措施，为食品药品监管工作提供必要的人力、资金和技术装备保证，做到领导到位、指挥靠前、保证有力。

（二）加大对食品药品监管工作的投入。食品药品平安监管是政府职能之一。各级财政的投入状况直接关系到食品平安监管工作能否正常高效开展。特别是今年食品药品平安实行分级管理以后，监管经费保证面临较大的压力，加上我市可用财力有限，对食品平安监管经费投入缺乏，一定水平上制约了监管工作的开展。各级政府要增加经费投入，切实改善执法装备和检验检测技术条件，为食品平安监管提供必要的财力支持。

加强药品安全监管范文第5篇

让我以更加坚定的信念，同志们新的一年里。更加丰满的热情，更加务实的态度，更加扎实的作风，团结一心，振奋精神，投入到全市“十二五”建设发展中去，为保证人民群众饮食用药平安，促进食品药品监管事业和全市经济社会快速健康发展再立新功，再创佳绩。

一、开拓创新。全市食品药品监管工作效果显著

省食药监局和市委、市政府的正确领导下，十一五”期间。全市食药监系统紧紧围绕市委“四个四”发展战略目标，坚持用科学发展观统揽工作全局，开拓创新，锐意进取，把保证公众饮食用药平安作为一切工作的动身点和落脚点，切实履行监管职责，切实做好食品药品平安监管工作，取得了显著效果。

全市食药监系统迎难而上，过去的五年。奋力拼搏，践行科学监管理念，发挥政府“抓手”作用，认真履行监管职责，切实加强食品药品平安监管，不时健全食品药品平安责任体系，深入推进长效机制和监管网络建设，扎实开展各类专项整治行动，始终坚持打假治劣的高压态势，严格执行质量认证管理规范，强化市场日常监督管理，确保了全市人民的饮食用药平安。全市没有发生一起重特大食品药品平安事故，得到省政府督察组、省食药监局的充分肯定，得到市委、市政府的充分肯定，也得到全市人民的认可。

全市食药监系统在市局党组的带领下，过去的五年。精诚团结，求真务实，经受住了防控甲流等一系列重大事件的考验，妥善处置了假冒人用狂犬病疫苗”糖脂宁胶囊”问题奶粉”等重大案件，有效地保障了全市人民的饮食用药平安，切实维护了群众的利益，维护了社会的稳定。

全市食药监系统紧紧围绕省委、省政府奋力推进“两个加快”重大战略布置和市委市政府“四个四”发展战略，过去的五年。正确处置监管与发展，监督与服务的关系，克服国际金融危机和汶川特大地震及我市冰雪灾害、洪灾等不利影响，坚持科学监管，切实改进作风，主动服务发展，营造良好的政务环境，有力地推动了全市医药产业继续健康快速发展。协助科瑞德凯华制药研发的两个品种药品顺利通过了美国FDA认证，填补了省人用药入口美国市场的空白。帮促天华公司、百草堂饮片公司技改和美科药业、宝光医药、永宁医药等企业完成了资产重组，为“十二五”市医药产业发展奠定了良好的基础。

全市食药监系统着力加强“三型”机关建设和“三能”主题实践活动，过去的五年。深入实践科学发展观，强化领导班子和队伍建设，提高队伍的综合素质和依法行政能力，机关党的建设和党风廉政建设连续五年获得市级机关一等奖。积极争取中央和各级财政的投入，加强基础设施和技术支撑体系建设，提升食品药品平安综合监管能力，有力地推动了食品药品监管事业的健康发展。

全市食品药品监管系统是一支战斗力强，实践证明。能打硬仗，勇于攻坚克难的队伍，一支值得党和人民信任的队伍，市委、市政府对全市食品药品监管工作是充分肯定的过去五年取得的显著成果，全市各级党委、政府高度重视，各有关部门大力支持的结果，食药监系统广大干部职工精诚团结，锐意进取的结果。此，受国强市长委托，代表市委、市政府向全市食品药品监管系统的干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！

二、认清形势。增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感

事关稳定，食品药品平安事关民生。事关发展大局，食品药品平安责任重于泰山，食品药品平安关系我每个人的健康，全社会的焦点。党的十七大和十七届四中、五中全会反复强调要确保食品药品平安。省委和市委明确提出，十二五”期间，要“更加注重保证和改善民生”维护广大人民群众的根本利益，加强食品药品平安监管工作已列入了省、市“十二五”规划，强化食品药品平安监管职责也写进了刑法修正案》这表明了新时期食品药品平安监管工作责任更加重大，任务更加艰巨，使命更加光荣。各级党委、政府高度重视食品药品平安监管工作，社会各界也极其关注食品药品平安，食品药品监管事业发展具备了良好的政策环境，舆论环境和发展环境。

必需清醒地认识到发展机遇前所未有，站在十二五”新起点上。各种挑战依然严峻。人民群众对食品药品的品质要求与相对滞后的食品药品平安保证水平之间的矛盾还很突出，监管体制还不完善，监管机制还不健全，监管措施还不能完全落到实处；基层和边远山区的监管力量还很薄弱，实施基本药物制度后，不时降低药品价格与不断上涨的原料和人工成本，使少数生产和经营企业受到市场经济的影响，迫于生存的压力和利益的驱动，挺而走险，严重挑战食品药品平安底线，势必带来新的食品药品平安风险；随着我市“四个四”战略的深入实施，川滇黔渝结合部经济发展高地和区域性中心乡村的打造，为食品医药产业快速发展带来新的机遇，同时，医保水平的提高带来更多用药需求，新农合用药增长空间巨大，基本药物用量会大幅增加，药品质量平安的保证要求将会更高；新一轮机构改革和职能调整后，对新增职能缺乏工作基础和工作经验，执法力量缺乏，技术支撑体系单薄，这些新变化、新情况，使得食品药品平安形势十分严峻，给食品药品平安监管工作带来巨大的挑战。必需坚定信心，迎难而上，用发展的眼光、依靠发展的手段来解决前进中的困难和问题。

做好我市食品药品平安监管工作，十二五”期间。必需坚持以人为本，实践中不时丰富和发展科学监管理念；必需坚持改革创新，完善体制机制，不时提升监管效能；坚持抓好基层和基础工作，不时提高监管能力；坚持人才优先战略，着力加强队伍的能力和素质建设；坚持探索和创新监管模式，服从和服务于发展大局，引导产业结构调整和资源整合，推动医药产业健康快速发展。

充分认识肩负的重任，全市食药监系统的干部职工要准确掌握目前监管工作面临的形势。牢固树立食品药品平安责任重于泰山的思想，进一步增强责任感和使命感，把食品药品平安作为保证和改善民生，维护群众利益的动身点和落脚点，坚持围绕中心，服务大局，抓住机遇，乘势而上，确立更高的目标，发明更好的业绩，努力实现“十二五”良好开局，推动全市经济社会又好又快发展。

三、明确目标。扎实做好今年食品药品监管工作

也是食品药品监管系统体制改革后的起步之年。统筹考虑当前监管体制改革情况及“十二五”目标要求，今年是十二五”开局之年。2011年全市食品药品监管工作要坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实党的十七大精神和科学发展观，紧紧围绕市委、市政府的中心工作和改革发展稳定这条主线，突出“强监管、保安全、惠民生、促发展”工作重点，加快建立与现代体制运行相适应的监管工作机制，以更大的决心和更有力的举措，切实落实监管责任，认真履行监管职能，提升效率和增强合力上下功夫，创一流的工作业绩，推动食品药品平安监管工作再上新台阶。

（一）以机构改革为契机。去年以来，市整合监管职能，强力推进食品药品监管体制改革和职能调整，市县机构改革过程中，保存了市县两级食品药品监管部门作为政府工作部门，依法独立履行法定职能，并担负起餐饮服务、保健食品和化妆品监管的新职能。对食药监部门而言，改革后的职能更实、任务更重、责任更大。目前，这项工作正在有力推进之中，但职能尚未完全理顺，还需要我进一步做好有关工作。一是要加快机构改革步伐，确保机构改革顺利实施。各区县政府要高度重视，积极支持食品药品监管体制改革，保证食品药品监管机构和队伍的相对稳定，保证食品药品监管工作的经费投入，切实改善基层监管执法条件，夯实监管工作基础，尽快理顺和完成食品药品监管系统的机构改革，提升监管工作的科学性和权威性。各区县食品药品监管局更加积极主动地向地方党委、政府汇报，争取上级对机改和监管工作的重视和支持。二是要切实加强队伍建设，适应新职能的需要。餐饮服务、保健食品和化妆品的监管对食药监部门来说，全新的职能，人员配置上政府要高度重视，职能移交和平时监管工作方面要主动和卫生等部门沟通协调。要切实加强队伍的业务技能培训，提高队伍的综合素质和业务水平，尽快适应新职能的需要。三是要积极推进行政执法的分级管辖，依照“分级负责、权责一致”原则，科学划分各级行政执法的权限，明确和落实监管责任。

（二）以保证平安为根本。把好餐饮服务许可的关口，强化日常监督，落实全市县城以上餐饮单位和集体食堂量化分级管理制度，健全完善餐饮服务平安评价机制和应急预案，确保及时处置餐饮服务环节的平安事故。二是要扎实推进食品药品平安监管，以整顿和规范药械市场为主线，以农村药品质量为重点，坚持日常监督与专项整治相结合，扎实开展各类专项整治行动，始终坚持打假治劣的高压态势，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，切实维护广大人民群众的根本利益。三是要加大对违法食品、药品广告的整治力度和食品药品平安知识的宣传力度，努力提高广大人民群众食品药品平安意识和防范意识。四是要切实加强基本药物的监管，全面建立和完善药品质量受权人制度，加强对基本药物配送企业的监管，积极推进覆盖城乡居民的药品供应保证体系建设，切实保证基本药物的及时供应和质量安全，真正让群众享受到基本药物政策的实惠。五是要进一步深化科学监管理念，积极探索和研究食品药品平安监管的深层次问题，构建食品药品平安监管的长效机制。

（三）以服务大局为已任。一定要以崭新的理念，围绕中心，主动有为，确保实现“十二五”发展的良好开局。一是要正确处置好监管与服务，监督与发展的关系，坚持科学监管，优化食品医药产业发展环境，进一步强化服务意识，转变服务态度，完善服务体系，提高服务效率，建立健全帮扶企业制度，及时了解和掌握全市食品医药产业的发展动态和急需解决的困难，为政府制定加快发展医药产业的相关政策提供参考依据。积极争取国家的扶持政策，鼓励和支持企业做大做强，推动全市经济社会加快发展。二是要正确处置好平安与稳定，平安与发展的关系，坚持以人为本，切实关注民生。食品药品平安关系人民群众身体健康和生命安全，食品药品监管部门的根本任务就是要把食品药品平安工作作为保证民生，服务百姓，维护稳定的大事，坚持高标准、严准入、重规范、强监管、保安全、促发展，高度重视群众反映强烈的问题，切实履行监管职能，依法行使职权，保证老百姓饮食用药平安，提升公众健康水平，促进社会稳定和经济社会健康发展。