为建立健全我区应对重大食品、药品（含医疗器械，下同）安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制重大食品、药品安全事故，最大限度地减少重大食品、药品安全事故的危害，保障人民群众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，根据《*市重特大突发公共事件应急处置办法(试行)》和《*市重大食品药品安全事故应急预案》，制订本预案。

一、工作原则

(一)以人为本，生命至上。预防和控制重大食品、药品安全事故的发生，保障人民群众的身体健康和饮食用药安全，切实维护广大人民群众的切身利益。

(二)预防为主，常抓不懈。各部门和街道办事处应加强食品、药品安全监管，认真开展重大食品、药品安全事故的预测、预警工作，制订相应应急预案，并切实做好预案实施的各项准备工作。

(三)统一领导，分级负责。区人民政府统一领导全区重大食品、药品安全事故的应急处理工作；区有关部门和街道办事处按照本预案的规定，各司其职，各负其责，密切合作，认真落实各项应急处理措施。

(四)科学处置，及时果断。一旦发生重大食品、药品安全事故，事发地的街道办事处和有关部门应当立即组织力量，在第一时间到达现场，科学、果断地进行处置，抢救伤员，消除事故隐患，并将事故情况及时上报。

二、重大食品、药品安全事故的等级划分

(一)重大食品安全事故的等级划分

本预案适用于在食物(食品)种植、养殖、生产、加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量致病(死)或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，社会影响严重的重大食品安全事故。按照事故的性质、严重程度、可控性和影响范围，将重大食品安全事故分为以下四级。

1．特别重大食品安全事故(一级)，符合下列情形之一的：

(1)事故危害特别严重，对我省以外的省份造成严重威胁并有进一步扩散趋势的；

(2)超出省人民政府处置能力水平的；

(3)发生跨境(香港、澳门、台湾)、跨国食品安全事故，造成特别严重社会影响的；

(4)市人民政府认为需要由国务院或者国务院授权有关部门负责处置的。

2．重大食品安全事故(二级)，符合下列情形之一的：

(1)事故危害严重，影响范围涉及我市以外其他区(州)级行政区域的；

(2)造成伤害人数100人以上(含100人，下同)，并出现死亡病例的；

(3)造成10例以上死亡病例的；

(4)省人民政府认定的重大食品安全事故。

3．比较重大食品安全事故(三级)，符合下列情形之一的：

(1)事故影响范围涉及我市辖区内2个以上区，给人民群众饮食安全带来严重危害的；

(2)造成伤害人数100人以上，或者出现死亡病例的；

(3)市人民政府认定的比较重大食品安全事故。

4．一般重大食品安全事故(四级)，符合下列情形之一的：

(1)造成伤害人数30—99人，未出现死亡病例的；

(2)造成伤害人数20—29人，且发生在学校或者发生在本区举行的全区、全省、全国性重要活动期间的；

(3)区人民政府认定的一般重大食品安全事故。

(二)重大药品安全事故的等级划分

本预案适用于因药品质量或者不良反应引起的严重损害社会公众健康的突发性群体不良事件。按照事故的性质、严重程度、可控性和影响范围，将重大药品安全事故分为以下四级。

1．特别重大药品安全事故(一级)，符合下列情形之一的：

(1)出现药品群体不良反应的人数50人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生，或者出现3例以上死亡病例的；

(2)国务院食品药品监督管理部门认定的其他特别重大药品安全事故。

2．重大药品安全事故(二级)，符合下列情形之一的：

(1)药品群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上的；

(2)出现药品群体不良反应的人数30人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生，或者出现死亡病例或伴有药物滥用行为的；

(3)省级食品药品监督管理部门认定的其他重大药品安全事故。

3．比较重大药品安全事故(三级)，符合下列情形之一的：

(1)出现药品群体不良反应的人数20人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生的；

(2)市级食品药品监督管理部门认定的其他比较重大药品安全事故。

4．一般重大药品安全事故(四级)，符合下列情形之一的：

(1)出现药品群体不良反应的人数10人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生的；

(2)区级食品药品监督管理部门认定的其他一般重大药品安全事故。

三、组织机构及职责

设立区重大食品、药品安全事故专业应急委员会(以下简称区专业应急委员会，下同)，由区人民政府分管副区长任指挥长；区人民政府办公室分管副主任、区食品药品监管分局局长任副指挥长；区委宣传部，区交通局、区建设局、区经贸委、区食品药品监管分局、区农业局、区畜牧水产中心、区质监分局、区工商分局、区卫生局、区商管中心、区教育局、区环保局、区*分局、区财政局、区发改委、区城管局、区水务局、区民政局、区监察局，各街道办事处为成员单位。各成员单位分管领导为区专业应急委员会成员。

区专业应急委员会下设办公室和若干应急处理工作组。

(一)区专业应急委员会职责

1．制订和完善全区重大食品、药品安全事故应急预案，确定重大食品、药品安全事故应急处理工作的方针、政策和工作规则；

2．负责对全区重大食品、药品安全事故的应急调度、救援、调查和善后处理；

3．检查督促重大食品、药品安全事故发生地的应急保障措施的落实情况，组织、领导应急处理工作，及时有效地控制事故的蔓延扩大；

4．负责全区重大食品、药品安全事故应急处理工作重大事项的决策，审议批准其办公室及工作组提交的工作报告；

5．完成区突发公共事件应急委员会(以下简称区应急委员会)或者其他上级应急指挥机构交办的工作任务。

(二)区专业应急委员会成员单位职责

区委宣传部负责把握重大食品、药品安全事故宣传工作的正确导向；指导、协调新闻宣传单位做好重大食品、药品安全事故的新闻报道工作。

区交通局负责提供应急处理所需的交通运输工具，并确保交通工具及时到位、正常运行。

区建设局配合有关部门开展对建筑工地发生的重大食品安全事故进行调查，并参与组织应急救援工作。

区经贸委负责重大食品、药品安全事故应急处置所需物质的组织、储备和供应，并配合有关部门开展食品生产、加工环节重大食品安全事故的调查处理工作。

区食品药品监管分局负责区专业应急委员会办公室日常工作。在区专业应急委员会的领导下，组织协调重大食品、药品安全事故应急处理工作；受区专业应急委员会委托，会同区监察、*分局等有关部门组成联合调查组，依法对重大食品、药品安全事故的行政责任进行调查处理；负责开展重大药品安全事故的调查和技术鉴定等工作，依法控制问题药品；会同有关部门组织开展重大食品、药品安全事故应急处理工作的培训和演练。

区农业局负责组织因初级农产品造成的重大食品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区畜牧水产中心负责组织因畜牧水产品造成的重大食品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区质监分局负责组织食品生产加工环节发生的重大食品安全事故的调查处理和技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区工商分局负责组织食品流通环节发生的重大食品安全事故的调查处理和技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区卫生局负责组织食品消费环节发生的重大食品安全事故的调查处理和技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品；负责组织重大食品、药品安全事故的医疗救治工作，统计伤亡人员情况，尽快查明致病(死)原因。

区商管中心配合有关部门对食品流通环节重大食品安全事故的调查处理。

区教育局配合有关部门对学校食堂、学生在校营养餐造成的重大食品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。

区环保局负责对因环境污染造成重大食品安全事故的违法行为进行调查处理及环境监测工作，协调、指导事发地环境污染处置工作。

区*分局负责组织重大食品、药品安全事故涉嫌犯罪案件的侦察及在事故处置过程中的治安、保卫和必要的交通管制工作。

区财政局负责重大食品、药品安全事故应急处理工作的资金保障及管理。

区发改委（粮办）负责组织在粮油收购、储存、运输环节造成重大食品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作。

区城管局配合有关部门开展违法占道经营的食品、饮食点(店)重大食品安全事故的调查处理工作。

区水务局配合有关部门开展饮用水污染造成的重大食品安全事故的调查处理工作。

区民政局依照有关政策负责重大食品、药品安全事故有关伤亡人员的救助工作。

区监察局负责对公务员和行政机关任命的其他人员在造成重大食品、药品安全事故以及应急处理工作中失职、渎职及其他违法违纪行为进行调查，并作出处理决定。

各街道办事处按属地负责的原则，积极配合有关部门做好本辖区内重大食品、药品安全事故的应急救援工作。

(三)区专业应急委员会办公室职责

区专业应急委员会办公室为区专业应急委员会的常设办事机构，在区食品药品监管分局办公，由区食品药品监管分局负责人任主任，区卫生局分管领导任副主任，成员由相关部门负责人和有关专家组成。其主要职责是：

1．贯彻落实区专业应急委员会的各项决定，协调重大食品、药品安全事故的应急救援和调查处理工作；

2．组织修订区重大食品、药品安全事故应急预案及相关配套规范；

3．负责组织建立和管理重大食品、药品安全事故应急处理专家库，在重大食品、药品安全事故发生后，从专家库中确定相关专家组成专家咨询组，参与、指导应急处理工作；

4．负责重大食品、药品安全事故的信息综合和有关情况的上报工作。在调查处理组或者事发地的街道办事处及时反馈事故发生、发展及处置工作信息的基础上，组织起草有关公告、通报、简报、总结等文字材料，并按规定向上级有关部门报告；

5．负责组织开展本预案的培训、演练等工作；

6．完成区专业应急委员会交办的其他工作任务。

(四)各应急处理工作组职责

根据重大食品、药品安全事故的性质、类别及应急处理工作的实际需要，设立医疗救护、新闻报道、安全保卫、调查处理、物资供应、环境处理和善后处理等7个工作组。

医疗救护组：由区卫生局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是：迅速组织救援队伍，设置急救场所，尽快查明致病(死)原因，及时开展医疗救治工作；协助新闻报道组向社会事故原因、伤亡情况及救护处理信息。

新闻报道组：由区委宣传部牵头，其分管新闻工作的副部长任组长。主要职责是：把握重大食品、药品安全事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位开展重大食品、药品安全事故的新闻报道工作；安排新闻媒体就涉嫌有毒有害食品、药品的流向、危害等情况及时向公众披露，以避免事态进一步扩大。

安全保卫组：由区*分局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是：组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作；负责对重大食品、药品安全事故涉嫌犯罪人员的立案侦察工作。

调查处理组：由区专业应急委员会根据事发情况，确定牵头单位、相关部门和专家组成。主要职责是：调查事故发生原因，作出调查结论，提出处理意见；评估事故影响，提出事故防范意见；协助新闻报道组食品、药品消费警示。对食品质量案件，按照一个监管环节由一个部门负责的原则，确定区相关职能部门负责依法查处；药品质量案件由区食品药品监管分局负责依法查处。

物资供应组：由区经贸委牵头，其分管副主任任组长。主要职责是：负责重大食品、药品安全事故应急处理工作中所需物资的组织、储备工作，并确保及时、有效供应。

环境处理组：由区环保局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是快速查明主要污染源、污染种类以及污染影响，及时组织有关单位控制污染的扩散，降低危害，并对潜在危害继续进行监控。

善后处理组：由区民政局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是：依照有关政策做好事故发生后伤亡人员的善后处理及其家属的救助工作。

四、信息监测、预警和报告

(一)信息监测

区有关部门应建立重大食品、药品安全事故监测、报告、预警体系，加强食品、药品安全信息管理和综合利用，探索构建各部门间信息沟通平台，并逐步实现互联互通和资源共享，形成统一、科学的食品、药品安全信息评估和预警指标体系。

区有关部门应及时分析研究食品、药品安全形势，对食品、药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。各部门应按照职责食品、药品安全监督检查和检测检验信息。区食品药品监管分局负责食品、药品安全信息的收集汇总和分析整理，并及时传递、适时食品、药品安全综合信息。

(二)预警

区有关部门应按照各自职责，加强对食品、药品安全的日常监管，建立健全重大食品、药品安全信息报告制度，对可能引发重大食品、药品安全事故的情况应及时采取预警措施。发现重大食品药品安全事故隐患后，应及时组织整改并向有关部门和单位发出预警。预警信息包括事故的类别、预警级别、起始时间、可能影响的范围、警示事项、应当采取的措施和预警的机关等。

(三)报告

1．报告范围及联系电话

本预案所称的重大食品、药品安全事故均在应当报告之列。区专业应急委员会办公室的联系电话：84852485、84856385、13986279172，各部门应设立24小时联系电话并对外公布。

2．报告方式

重大食品、药品安全事故的报告实行逐级报告制度。发生重大食品、药品安全事故时，事故发生单位在积极实施和参与救助的同时，要立即向当地街道办事处或有关部门报告，也可以直接向区专业应急委员会办公室报告。

事发地的街道办事处和有关部门接到报告后，应当立即组织力量进行紧急救援，并迅速将事故的性质以及造成的影响等情况向区专业应急委员会办公室报告。区专业应急委员会办公室接到报告后，应当立即分别向区专业应急委员会指挥长、副指挥长。

3．责任报告单位

区各有关部门、街道办事处为重大食品、药品安全事故的责任报告单位。公民、法人、其他社会组织有报告重大食品、药品安全事故的义务。

任何单位和部门对重大食品、药品安全事故不得迟报、漏报、瞒报。

4．报告种类及时限

各有关部门和街道办事处应当在知悉重大食品、药品安全事故后l小时内向区专业应急委员会办公室作出初次报告；根据事故处理的进程或者上级要求随时作出阶段报告；在事故处理结束后10个工作日内作出总结报告。

五、应急响应

(一)分级响应

一、二、三级重大食品、药品安全事故的应急响应的启动和组织实施分别由国家应急指挥机构、省人民政府和市人民政府决定。

一般重大食品、药品安全事故（四级）的应急响应的启动和组织实施由区人民政府决定。

(二)应急响应启动程序

经初步调查核实之后，区专业应急委员会应立即组织专家组对食品药品安全事故的性质、可能危害的程度进行评估，必要时报市专业应急委员会进行确认。确认后应由区专业应急委员会向区人民政府提出启动预案建议并组织实施。并请市专业应急委员会办公室对事故应急处理工作给予指导、监督和支持。

（三）应急响应措施

1、区人民政府成立现场应急指挥部，组织协调有关部门参与重大食品药品安全事故的处理。

2、现场应急指挥根据处理需要，调集各类人员、物质、交通工具和相关设施参加应急处理工作，提出紧急控制方案并组织实施。

3、区专业应急委员会各成员单位根据各自职责和应急子预案，做好相应的应急处置工作，确保事件得到有效控制。

4、有关部门应现场控制可疑食品、药品及其他相关物品、文件。

5、区卫生局组织医疗单位积极救治中毒病人、减少伤亡，及时统计收治病人数量、伤亡情况和病情变化，并尽快查明致病（死）原因，及时向现场应急指挥部汇报。

6、各相关监管部门对一般重大食品药品安全事故进行调查处理。

(四)响应终结

重大食品、药品安全事故具备下列条件的，按照启动分级响应的权限，由有关部门或者单位宣布应急响应终止：

1．确认事故已得到有效控制和处置，重新恢复正常状态；

2．有关部门已实施并继续采取保护公众免受事故带来影响的有效措施；

3．已责成有关部门制订和实施事故恢复计划，并正处于恢复之中。

(五)总结与奖惩

1．应急状态结束后，根据事故等级，由区专业应急委员会依法组成调查组，依照法定程序对事故责任进行调查，并形成调查报告。对事故的有关责任单位和责任人的认定和处理，按国家有关规定执行。对在重大食品、药品安全事故应急处理过程中做出突出贡献的，予以表彰和奖励。

2．参与应急处理工作的单位要在应急响应终结后及时进行总结(包括对造成重大食品、药品安全事故的责任单位和责任人的查处)，并书面报告区专业应急委员会办公室和区政府。

3．有下列行为之一的，视其情节和危害后果，由所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。

(1)在重大食品、药品安全事故发生后，迟报、漏报、瞒报事故情况，延误处置的；

(2)在处置重大食品、药品安全事故中玩忽职守，不听从指挥，相互推诿，或者在紧要关头临阵逃脱的；

(3)其他危害重大食品、药品安全事故处置工作的。

六、应急保障

(一)医疗救护保障

区卫生局应当确定若干定点救治医疗机构，建立重大食品、药品安全事故应急救援队伍，储备必要的医疗设备和救治物资，保证重大食品、药品安全事故发生后，医务人员立即赶赴现场，并迅速开展医疗救治工作。

(二)技术保障

重大食品、药品安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生重大食品、药品安全事故时，相关部门应当立即通知所属检测机构采集样本，按照有关规定实施检测，为重大食品、药品安全事故定性及时、准确地提供科学依据。

(三)物资保障

各有关部门和街道办事处应当加强对处置重大食品、药品安全事故所需物资、交通工具、设备设施、通信指挥工具等的储备，加强培训和演练，并将所需经费纳入每年的财政预算。

(四)宣传教育与应急培训

各有关部门和单位应当充分运用各种宣传手段普及重大食品、药品安全事故应急处理知识，增强公众的安全意识，提高公众的应急能力。

本预案是全区重大食品、药品安全事故总体应急预案，各级各类食品、药品安全事故应急子预案和实施办法由区有关部门、街道办事处负责制订，并报区应急委员会和专业应急委员会备案。