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按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识
配备医疗器械质量管理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履行医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责任,指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质,负责医疗器械的验收、采购及维护维修,检查医疗器械的质量情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。
二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查
为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。
三、对医疗器械库房存储条件的自查
为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房以及各科库房进行了检查,包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)
植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息归入患者的病例档案进行管理。
五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理
加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。
六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查
为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了《医疗设备保养与维修制度》,按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》,对设备的故障原因、需要更换的配件,维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态。
七、自查中存在的问题和需要改进的地方
经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械管理变得更加正规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。
八、我院今后医疗器械工作重点
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作,提高服务水平。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
为全面贯彻和落实全国统计工作会议精神,确保源头统计数据质量,来凤县统计局严格按国家统计局国统字[2006]84号文件和湖北省统计局鄂统办文[2006]13号文件的决定,组织专人对农村统计基础工作和农村统计调查数据质量认真开展了自查。现将自查结情况汇报如下。
一、查基础工作
2006年,是国家统计基础工作年,为适应乡镇综合配套改革的要求,尽快使全县农村基层统计工作走上制度化、规范化轨道,以适应农村经济和社会事业发展的需要,各乡镇均按照《恩施州乡、镇、街道办事处统计基础工作规范化建设考核实施方案》要求大力开展农村统计基础工作规范化建设,到目前为止,全县8个乡镇均成立了统计工作领导小组,合理设置了统计岗位,确定了统计人员,有办公场所,配备了统计专用微机,并成功实现国家、省、州、县、乡镇五级计算机联网。各乡镇制定了有关统计工作制度、岗位职责制度、报表报送制度、报表审核制度、考核评比制度,等五个制度。全县所有乡镇农村统计调查核实数据均以村级上报,所有乡镇的2005年报实行了计算机处理。有6个乡镇建有《畜特水产蔬菜季度台账》、《夏收作物播种面积核实台账》、《夏收作物产量核实台账》、《春夏播种面积核实台账》、《农村统计年报台账》、《乡镇基本情况台账》,有2个乡镇建有部分台账。同时各乡镇统计人员还经常深入基层开展调研活动,加强与其他部门之间的联系,还积极开展统计数据质量评估。因此,我们认为现行农村统计调查方法是比较科学的,数据来源较为真实可靠,基本上能够反映客观实际。
二、查数据质量
一、主要目标责任
1、监督抽查计划完成率达到100%(按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的,视同完成计划)
2014年,我院经过仔细调查论证,确定省级监督抽查计划15类产品516批次。至年底,实际完成监督抽查14类产品454批次,63家企业未抽样。未列入监督抽查产品是车速里程表,由于该产品标准换版,且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证,所以事先报告省局监督稽查处,取消该产品全部计划50批次的监督抽查。其余12家企业中,5家为许可证到期注销,7家处于停产状态,并按规定获得企业关停并转等材料。
2、承检机构内部严格实行抽检分离(因现场抽检确需参与的除外)。严格按抽样范围和抽样程序抽样,不得出现影响检验结论的后果
我院严格执行抽检分离的规定,全部产品除仪表车床、数控机床、混凝土管桩三类产品属现场检验外,其余产品抽样都按抽检分离的原则进行。在产品抽样过程中,我院严格按抽样范围和抽样程序,进行事前、事中、事后全程监控。抽样工作实施前,各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。管理部门设立专人对抽样方案进行审查,不合格有问题的,退还检测室修订;合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。窗口受理人员按照抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。监督抽查工作完成后,由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。由于我院严格执行抽检分离的规定,切实按照抽样范围和抽样程序抽样,抽样工作完成良好,没有出现影响检验结论的后果。
3、符合所承担任务的计量认证能力要求,不得擅自分包或委托其他机构完成抽样任务
我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证,具备计量认证能力能够独立完成检验工作,抽样工作全部由我院自行完成,不需要,也没有擅自分包或委托其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速里程表抽样过程中,发现该产品标准换版,我院需通过计量认证后方能实施检验工作,于是马上报告省局监督稽查处,取消该产品全部计划。
4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题
凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对,未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录一律不得上报。2014年全年,我院管理部门严格检查核对,未发现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。
5、妥善保管备样和不合格样品,不得出现因失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况
我院样品库设有专门存放区,妥善保管备样和不合格样品,实行严格管理。全年来没有出现因样品失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况。
6、不得擅自公开检验报告或者其数据、结果。严格按规定做好保密工作;
我院有制度专门管理检验报告或者其数据、结果,严格强调工作纪律,做到抽样前不事先通知被抽查企业,检验后不擅自公开检验报告或者其数据、结果,按规定做好保密工作。
7、严格遵守廉政建设和行风建设的各项规定,不得向监督抽查受检企业收取任务费用,不得以监督抽查之名进行与监督抽查无关的活动。
我院加强廉政建设,加强对监督抽查人员的教育,要牢记使命,忠实履行职责,要求监督抽查人员不得接受被抽查企业的馈赠,不得利用监督抽查工作之便牟取利益。我院还加强对监督抽查工作的事前、事中与事后的检查督促工作,确保监督抽查人员做到廉洁自律。通过廉政建设和强化检查督促,我院职工洁身自爱、廉洁奉公,没有发生违记违规情况,做到抽样工作零投诉。
二、各环节工作质量要求
1、抽样
一是严格按照抽查计划和评价规则执行,未出现超范围、超权限、超批次以及违反程序抽样等的违规行为。
二是通过对抽样单和企业信息调查表的检查,基本情况较好,做到填写内容基本准确,内容基本齐全,无漏填现象。但仍存在一些不足与错误:有的是部分行政区域填写错误,有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不一致等问题。对于发现的不足与错误,责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表,补充填入数据,做到正确无误。
三是抽样工作完成后,及时将抽样情况以快递形式送达企业所在地的市和县(市、区)质量技术监督局。备样按照评价规则规定要求封存放置,确保备样的有效性。
四是今年我院未在流通领域进行抽样。
2、检验
一是在检验中严格按照现行有效评价规则确定的检验依据、项目、顺序、判定原则进行检验和质量判定。对检验报告进行认真检查核对,发现有个别报告未按照评价规则中的检验顺序出具,责令相关部门整改,现已整改完毕,符合要求。
二是严格按本院的质量管理体系运行,有专人负责保存记录、检验原始文件及资料。
3、检验结果
一是在数据上报前,设专人负责数据审核工作,重点审核产品名称、是否指数代表品、所属行业、销售收入和综合判定等重要数据,经审核上报数据准确无误,方可上报。
二是加强监督抽查人员的培训工作,提高监督抽查人员的业务水平。我院召开监督抽查工作会议,培训监督抽查人员撰写检情分析报告的能力。通过培训使我院监督抽查人员掌握产品检情方法、分析情况,提高撰写检情分析报告,要求按编写格式上报的检情分析报告,做到正确、全面、深入。
三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料,并保存发放记录。
4、样品处置
我院在向企业寄送检验报告同时,附有样品提取通知单,规定企业在6个月内前来领取样品,并保存领取记录;对检验不合格的样品,我院存放在样品库,单独保管。
三、存在的不足问题
1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范,存在不一致的情况。
2、部分监督抽查人员撰写检情分析报告的能力还不够强,内容粗浅、重点不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进行逐一核查,发现标准改版、换版等立即确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。
2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查,凡不够规范的,必须重新填写。
3、继续对监督抽查人员撰写检情分析报告的能力进行培训,切实提高检情分析报告的质量。
五、工作建议
结合当前工作需要,的会员“l_wenyue”为你整理了这篇范文,希望能给你的学习、工作带来参考借鉴作用。
【正文】
根据关于上报农产品质量安全资料的通知和关于开展农产品安全专项整治“利剑”行动和国家农产品质量安全县(市)交叉互查工作的通知,农质管函〔2020〕189号文件要求,按照检查内容进行了自查,现将我团自查情况汇报如下:
一、工作开展情况
(一)注重宣传培训,着力营造良好社会气氛
今年开春按疫情防控要求,不允许开展集中培训,为推动试行食用农产品合格证发放及农产品质量安全宣传、一八七团转变培训方式,采取到种养殖户家中开展现场培训,并通过团大广播、小喇叭、微信进行宣传培训。培训人员达230人,让每一位种养者都能够充分了解到食品安全和农产品质 量安全的重要性,并自觉为消费者出据食用农产品合格证。
(二)建立主体名录
对团辖区内的种养殖户、种养合作社等生产主体进行摸底调查,建立试行主体名录,今年将我团的17户种养殖户列入了生产者名录。
(三)加强宣传引导力
为大力推动食用农产品合证和农产品质量安全、农业发展服务中心统一印制农产品合格证,送合格证到种养殖户家,发放和张贴食用农产品合格证制度试行告知书、 安全合理使用农药及农业、畜牧知识的宣传单120份,并通过微信群进行宣传,对食用农产品农民专业合作社、家庭农场、种植养殖大户等开具主体进行技术指导服务,推动合格证制度全面试行。
(四)强化监督检查
建立食用农产品合格证及农产品质量安全台帐管理,团农业发展服务中心多次到团农贸市场和种养户家开展监督指导工作,对他们开具的食用农产品合格证、农产品质量安全、安全合理使用农药进行检查,增强种养殖户的责任意识,从源头上确保了农产品的安全。
二、农产品质量安全过程中存在的问题
(一)农产品生产过程方面
在我团种植过程中,为了追求经济效益,不可避免地要向农作物使用一些化学药剂和肥料,由于农业生产者对药物缺乏了解,对农药残留的危害性认识不足,施用过量,施用方法不当等现象普遍存在,成为农产品质量安全隐患。
(二)农产品质量安全监管方面
农产品监管体系建设薄弱,我团专业人员少,缺乏必需的监管设备,致使工作比较困难。
(三)社会公众的食品质量安全意识有待提高
多年来人民群众的饮食观念还停留在吃饱、吃好的层面上,没有意识到食品质量安全的重要性,通过加大宣传,人们对食品质量安全有了新的认识,但是相关知识却掌握的不够,没有对食品安全产生足够理性的认识,还需要加强舆论宣传,使整个社会对农产品质量安全有足够的认识。
三、下一步工作打算
(一)加强宣传培训,提高全民农产品质量安全意识。
继续加大力度,多渠道,多方式地开展科学经营、安全生产的技术培训,组织开展农产品法律法规的宣传教育,切实保护农民合法权益。从法律、经济、文化、道德等层面提高农业各层次从业者的法律意识,促进农产品生产经营者自觉生产销售安全达标的农产品。
(二)在今后的工作中,相关工作人员要多深入种养殖户家中,进行农产品合格证制度、农产品质量安全、安全合理使用农药、化肥常识的宣传,使生产者清楚掌握合格证、和安全合理使用农药的内涵和意义,营造试行合格证制度和安全合理使用农药的浓厚氛围,强化生产经营的主体责任,杜绝不合格农产品流入市场。
总之,在农产品质量安全工作中,我们虽然做了大量的工作,取得了一点成绩,也得到了一些好的经验,但离师市、团的要求还有一定的差距,工作中还存在着一些问题:如工作机构不健全、人员缺,对部分合作社监管缺乏有效监管机制等。今后我们在工作中将尽可能加大监管的力度,逐步摸索长效的监管办法,为农业安全、人民健康做出应有的贡献。
县人民政府:
根据省市有关文件精神,我们于2月16日至17日,对全县粮食企业-财政性补贴资金的收支进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、自查数据
1、调控粮补贴。最低价收购粮食费用利息补贴由中央储备粮a分公司分年按季拨补给县储备库。-共计收到费用补贴342.08万,由储备库按储备量分拨给各收储公司,其中:xx33.14万元、xx30.16万元、xx30.66万元、xx16.74万元、xx18.25万元、xx32.8万元、xx14.42万元、xx6.87万元、储备库159.04万元,各企业已列补贴收入;利息补贴460.48万元,已全部偿还银行收购贷款利息。
2、军供粮食补贴。军粮差价及维修费用补贴由市粮局按年度结算拨给县储备库。至共收到军粮价差补贴7.1万元,维修费用补贴2万元,企业已作补贴收入;价差补贴用于弥补军粮供应价差亏损,维修费用用于维修仓库、门店,在列帐。
3、仓库维修拨款。至共收到县财政拨入省分配仓库维修资金32万元。由县财政拨入县会计核算中心粮食局帐户,再由粮食局帐户拨入各收储企业,已列补贴收入。其中13万元,分拨xx0.3万、xx0.25万、xx0.3万、xx0.2万、xx0.4万、xx1.25万、xx0.2万、xx7.8万、储备库2.3万;19万元,由储备库分拨等8个单位各0.3万计2.4万元,储备库16.6万元,全部用于维修和改建粮食仓库。
4、县级储备粮补贴。其费用利息补贴由县财政拨入县储备库。-共收到费用利息补贴188万元,已列补贴收入。其中:费用补贴60万元,利息补贴75万元,其它补贴3万元;轮换储备粮费用补贴30万元,价差补贴20万元,全部用于储备粮轮换工资、费用开支。
5、雪灾补贴资金。由省粮局拨入县农发行粮局帐户后转入储备库雪灾补贴款5万元,企业已用于仓库改建开支。
6、企业改革资金。县财政拨入省安排改革资金53万元,已全部用于购销企业职工养老保险金支出(全部上交地税局),并在县会计核算中心列支。
7、其它补贴资金。至由县财政拨入储备库其它补贴资金27.1万元,企业已列收入,跨年度13.7万元,在入帐,其资金全部用于仓库维修和改建粮食仓库开支。
二、意见与建议
1、要求及时拨补到位销售最低收购价粮食价差补贴。销售调控粮差价补贴191.28万元,未及时拨补到位,企业承付衍生利息11.91万元(至底)。
2、要求解决仓库改建资金。储备库由于上世纪70年代所建仓库上漏下潮现象严重,危害储粮安全,改建仓库一栋700万斤624平米,投资52万元,峻工决算资金缺口20万元,后向社会筹资偿付。
通过自查,企业在财政、政策性资金收支方面,未发生违规操作问题,收到补贴已全部列收入无截留现象,开支做到专款专用,无损失浪费和挤占挪用现象。