红芪胶囊质量
【摘要】目的建立红芪胶囊中红景天苷的含量测定方法。方法色谱柱：SpherisorbC18（5μm，4.6mm×250mm）；流动相：甲醇-水（15：85）；检测波长：223nm；流速：1ml/min。结果红景天苷在0.054～0.378μg范围内峰面积与对照品的质量呈良好的线性关系，其回归方程为A=40134X+414.06，r=0.9997，平均回收率为99.23%，RSD为1.45%（n=6）。结论该方法简便、灵敏、准确，可作为红芪胶囊的质量控制。
【关键词】红芪胶囊；红景天苷；高效液相色谱法
红芪胶囊是由红景天、黄芪、红参、山药等中药的提取物加工制成的胶囊。近年国内外研究表明高山红景天具有滋补强壮、抗缺氧、抗疲劳、抗衰老及增强脑力、体力机能等方面的特殊功效［1,2］。红景天中红景天苷为其主要活性成分之一［3,4］，红景天苷的化学结构［5］和药理作用［6］较为明确。本实验参照文献［7,8］采用HPLC法对红芪胶囊的主要活性成分红景天苷的检测方法进行了研究。本方法结果准确，灵敏度高，可作为红芪胶囊的质量控制。
1仪器与试药
日本岛津LC210Atvp高效液相色谱；SPD210A紫外-可见检测器；N-2000色谱工作站；分析天平；甲醇（色谱纯）；水（重蒸馏水）；红景天苷对照品（中国药品生物制品检定所）；红芪胶囊（自制）。
2方法与结果
2．1色谱条件流动相：甲醇-水（15：85）；检测波长：223nm；流速：1ml/min；进样量：5μl；柱温：45℃。
2．2对照品溶液的制备精密称取红景天苷对照品适量，加甲醇制成1ml含0.108mg的红景天苷溶液。
2．3供试品溶液的制备取本品适量，研细，精密称取0.35g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，加热回流1h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液经微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液作供试品溶液。
2．4阴性对照液的制备按处方比例称取红景天外其他组分，按供试品溶液制备方法制备即得。
2．5阴性液干扰试验精密吸取供试品液、阴性对照液和对照品液各5μl注入液相色谱仪中，由色谱图可知，在与对照品色谱保留时间相应的位置上，供试品溶液具有相同保留时间的包谱峰出现；而阴性液在此峰位无吸收，对本品中红景天苷的测定无干扰。色谱图见图1。
图1色谱图2．6标准曲线的绘制精密吸取红景天苷对照品溶液（0.108mg/ml）1、2、3、4、5、6、7ml各置于10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，各取5μl注入液相色谱仪中，按上述色谱条件测定色谱峰面积。以色谱峰面积（A）对进样量（μg）进行线性回归，其回归方程为A=743222X+414.06，r=0.9997。结果表明，在此色谱条件下，红景天苷在进样量为0.054～0.378μg范围内，其重量与峰面积呈良好的线性关系。
2．7精密度试验精密吸取2.3项下配制供试品溶液5μl，连续进样6次，测得红景天苷色谱峰面积，计算相对偏差RSD为1.65%。
2．8重现性试验精密称取样品6份,按2.3项下配制供试品溶液，分别进样5μl，测得红景天苷色谱峰面积，计算相对偏差RSD为1.22%。
2．9回收率试验精密称取同一批已知红景天苷含量的样品6份，精密加入红景天苷对照品，按2.3项下配制供试品溶液，按2.1项下色谱条件测定，结果见表1。表1回收率试验（略）
2．10样品含量测定取样品3批，按2.3项下方法配制供试品,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入高效液相色谱仪，按2.1项下色谱条件测定，以外标法计算每粒胶囊中红景天苷的含量，结果见表2。表2样品中红景天苷含量测定（略）
3讨论
红景天苷甲醇液经波长扫描，在223nm处有最大吸收，故以223nm作为测定波长。本试验选用高效液相色谱条件，分离效果好，阴性无干扰，精密度方法、稳定性均符合要求，回收率高。
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