医药合作方案范文第1篇

中医学是世界医学中的瑰宝，疗效卓著。目前，中医现代化发展创新得到社会普遍关注，而中医继承研究在创新中的作用却常被忽略。资料显示，我国著名中医专家已从20世纪80年代的5000余名骤减至现在的不足500名[1]。薪火相传五千年的中医中药正陷入传承危机。

对于中医药继承和创新的关系，国务院2007年颁布的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》(以下简称“《纲要》”)明确指出：“继承与创新并重是中医药发展的基本原则之一……系统继承中医药的宝贵知识和经验是中医药发展创新的源泉和基础。”在此基础上，“挖掘中医药的科学内涵……探索新方法”。原卫生部副部长、国家中医药管理局局长佘靖也曾强调：“‘名老中医’是将中医药学理论、前人经验与当今实践相结合、解决临床疑难问题的典范，代表着当前中医学术和临床发展的最高水平。”因此，对当代著名中医专家诊疗经验的继承，以及对中医传承方法的研究，是一项宏大而艰巨的学术工程，对中医药学术发展具有重要价值和长远意义。

1 研究现状

近半个世纪以来，中医传承研究遍及中医药的各个领域。从中医理论、中医文献，到临床辨证和具体用药，乃至对中医专家诊疗经验的继承，都有所涉及，但继承中遇到的问题甚多，收获的成绩有限。仅就名老中医专家经验的继承方式而言，有学者认为“师傅带徒弟是一种永远也不过时的中医理论传承方式”[2]。这种“师承模式”大致分为经典校注、引证发挥和临床诊治观察3个环节。三者相互渗透，相互促进，循环往复，以期“有所领悟”。“领悟式”的传统学习模式，其缺陷是显而易见的，如“白首而穷一经”，总体效率低下;结论的主观性强，可重复性和推广性较差等。

实际上，从信息学的角度分析，各种中医诊疗资料就是数据的集合。中医专家诊疗经验的继承问题，就是如何对中医专家的诊疗资料进行准确收集和有效整理。因此，名老中医经验传承研究的实质内容，就转化为信息学中关于数据处理的两个方面：数据收集和数据分析。

1.1 数据收集

中医专家的学术思想和诊疗经验主要包含在专家的医案、著述、口述等内容之中。相关医学资料的准确收集，是对中医专家辨证思路继承学习的基础。实际继承工作中，常常发现收集的原始资料水平良莠不齐，难以满足学习、继承的目的。原因大致为：①著述内容数量大，耗时耗力;②专家的学术思想常伴随医学典籍的注释铺开，或散见于各个医论、病案，初学者难以系统把握;③因收集者的中医素养参差不齐，而导致收集的资料水准不一。那么，究竟选择何种资料作为继承研究的重点更加合适呢?

中医医案是中医临床医师实施辨证论治过程的文字记录，是保存、查核、考评乃至研究具体诊疗活动的档案资料。近代名医恽铁樵曾说：“我国汗牛充栋之医书，其真实价值不在议论而在方药，议论多空谈，药效乃事实，故造刻医案乃现在切要之图。”故从某种意义上说，中医医案比其他医学资料的价值更大。中医医案的重要性在于中医的诊疗精髓——辨证论治，在中医医案中尽显无遗。中医师凭借中医理论在纷繁复杂的临床症状中捕捉到“证”，然后凭中医知识和思维判断来选择治法、处方和用药。但运用中医知识和思维的方法(即思路)及判断能力都是在中医师大脑中活动的，谁也看不见，只有用医案来表述才能公之于众[3]。中医医案记录形式或简或繁，均以辨证思路为核心[4]，强调个案的个性之异，每一个案乃是一个证[5]。中医医案尽管也可以称为病例报告，但与现代医学病例报告的区别是显而易见的，中医医案的目的不是为了揭示某种疾病诊断和治疗的难易，而是为了提供不同医家独特的诊疗心得和诊疗体系[6]。因此，“医案是中医诊治疾病思路历程的表述”，可以称之为“中医临床者所以取用这个治疗方案的说明书……反映出其人其术素质水平的高低和思路方法的正确与否[3]。章太炎先生曾言：“中医之成绩，医案最著。”张山雷在《古今医案评议》提到：“多读医案，绝胜于随侍名医。”耳鼻喉科中医知名教授干祖望曾撰文：“中医临床学术之衰退，责之于不写医案。”[3]医案作为中医理论和实践的载体，自古以来对中医学术的发展发挥了不可估量的作用，也是中医现代研究中的宝贵资料，是中医临床工作者进行经验交流、学术探讨的重要途径。因此，选择具有中医诊疗特色的专家诊疗医案深度解读作为名老中医传承研究的切入点，对于揭示医家思辨规律和学术思想具有重要意义。

1.2 数据分析

在收集医案的基础上，对医案进行分析、解读，最终归纳、梳理出专家的诊疗经验、思辨规律和学术思想，就是医案整理。从信息学的角度理解，医案整理的实质就是采取何种方法对医案数据进行分析。因此，若以对中医专家诊疗医案的深度解读作为名老中医传承研究的切入点，那么，对中医医案有效解读方法的探索，就是对“中医经验传承的有效方法”的探索。这是目前《纲要》指出中医继承研究的重点。

对中医医案分析方法的统计调查显示，几千年来占主导地位的主观分析法——“领悟法”，仍旧是目前中医界最常用的医案分析方法[4]。如前所述，皓首穷经式的“领悟法”，尽管自古以来对中医发展贡献甚巨，但已经难以推动科技时代中医传承研究的步伐。

随着科技发展，计算机、统计等技术不断被引入到医案研究领域。计算机技术在医案分析方面的应用，主要表现在两方面：①建立医案数据库，即对医案数据进行收集和存储，同时也是医案内容分析智能化的基础。目前已有的医案数据库在架构上多采用通用的IT思维，缺少中医特色，尤其缺少数据库的核心功能——分析功能。数据库常沦为单一的查询工具，仅仅是“电子化”的代名词，应用性能较低[7]。②在建立医案数据库的基础上，采用不同方法针对医案数据进行分析，以期从医案库中发掘中医临床诊疗规律[8]。这也是数据库建设的核心目的。目前医案数据库采用的研究方法主要有：频数统计分析、相关关系分析、聚类分析、人工神经网络分析、决策树方法、模糊集与粗糙集分析方法、非相关文献知识发现法等[9]。其中，频数统计分析、相关关系分析等统计方法比较常用，其优势在于通过定量分析得出定性的结论，理论上来说比领悟式方法更具客观性和说服力。但实际上，统计方法的应用通常会依赖一个潜在概率模型，而这一源于数学概念的潜在概率模型，若应用在以实验研究、定量分析研究和现代逻辑语言为其鲜明特征的现代医学体系，定然若水乳交融，毫无隔阂;但是否适合分析特色鲜明的中医辨证论治的各个要素，还有待于更多深入研究阐明。聚类分析、人工神经网络等方法的核心目的是希望借助计算机技术中的文本挖掘方法，更深层次地挖掘隐藏在大量医案后面的规律。目前这方面的报道有限，似乎还处于试验阶段[4]。数据库中的知识发现技术被认为是解决“数据丰富而知识贫乏”困境的有效途径。非相关文献知识发现法是其中一种，主要通过探寻两类互不引用或很少被共同引用的“独立文献”之间的逻辑关联，达到发现新知识的目的[10]。目前，该方法在中医医案研究的应用中由于欠缺某些关键技术，尚难以实施[11]。这些方法作为有益的探索，都有一定的意义。

从整体看，目前中医医案数据库开发方式单调，价值发掘局限，从原始医案中发掘出新价值的成果少[8]。针对中医医案的研究方法，就研究对象而言，没有脱离对整体医案的“群案”分析;就研究方式而言，没有超出数学和逻辑分析的领域;就研究结果而言，没有获得对中医辨证论治思辨规律的本质认识。因此，对中医医案研究的新方法的探索亟需开展。

2 中医处方智能分析系统

中医处方智能分析系统(CPIAS)采用的医案分析方法是完全区别于现今其他医案分析方法的一种新方法。CPIAS具备中医学知识为主的推理规则介入，以医案中的处方为研究切入点，以处方药物的相对量化为核心技术，针对中医医案个案、而非“群案”为研究对象[12]。CPIAS运行方式为：提取中医医案中的“四诊信息”和“处方”作为数据输入;通过对输入方剂药物、药量的量化演算、综合分析，输出该方剂的系列结果;对照分析，得出辨证规律。其主要特点包括以下几方面。

2.1 “个案”——独特的研究视角

在强调循证医学的今天，由于中医学自身固有的特点，进行“依照某张处方进行大规模统一、规范治疗”的研究相对困难。即便是已经进行针对医案“群案”的研究，也常常停留在药物种类统计、证候分类等阶段。能够针对中医医案个案进行有效分析的研究非常少见。

确切真实的疗效是中医学历经千年而不衰的根本。而不论是历史上还是现实中，中医医家关于具有独特疗效的典型个案报道屡见不鲜。医案中医生的诊断、辨析、评述等信息，均带有明显的主观性，具有黑箱的特征。如在中医医案的辨析、评述等内容中常常有“寒热错杂”或“虚实夹杂”的证候出现，因此，处方用药应“寒热并用”或“攻补兼施”。但证候的“寒”、“热”比例各是多少?医案处方中“攻”、“补”药效各占几分?对于每则医案中潜藏的辨证思路，医案学习者都只能凭借“悟性”各自体会。因此，对于中医典型个案进行中医辨治规律和思辨方法的挖掘，其视角独特，对中医的继承和创新意义重大。

2.2 “处方”——准确的研究重心

中医医案包括临床表现、诊断、辨证、立法、处方、评述等若干要素，其中处方记录治疗药物及其剂量，是医家主观思维的产物。中医学中，辨证立法是处方的总原则，即所谓“方从法出，法随证立”。处方与其主治病证、病机具有高度针对性，通常被表述为“方证相关”。“因证而效”也是中医方剂区别于现代治疗药物及方案的重要特点。中医处方融合“理、法、方、药”，是中医“辨证”的体现、“论治”的工具。任何一首成方都是临床辨证论治的产物，临床疗效的取得从根本上讲来源于处方。可以说处方是中医医案中最具价值、最为客观的数据信息。因此，CPIAS以医案处方作为分析的切入点，是保证医案研究客观性的基础，也是医案数据挖掘的关键。

2.3 “量化”——创新的研究技术

特定医案中的处方离不开辨证，也离不开中药。针对医案处方的分析，必然要从处方组成药物的分析入手。每一味中药都有性、味、归经、功能、主治，还有配伍应用、形态、产地等特性。而在处方中，通过配伍，“方之既成，能使药各全其性，也能使药各失其性”。方剂绝非药物的简单相加，而是药物组成的有机整体。其中，药物剂量的变化非常关键，所谓由量变到质变。处方中药物剂量受到药物质地、药物功效和相对用量范围等影响，处方药物的实际剂量并不能反应其在处方中的作用强度。

为了使不同性质的药物作用可以在同一标准下进行比较，CPIAS创造性地应用了“相对药量”的概念，即依据处方药物剂量计算出药物对处方的“真实贡献度”，计算出每味药物可以直接比较的作用力度以及药性、药味、归经的值。相对药量表达的是药物用量的权重，其计算的量化结果不同于实验科学研究的数据，而是基于数学方法一致化和宏观量化的表达，只显示大小、强弱、多少的相对意义。在相对药量的基础上，结合中医学背景知识和推理规则，通过建立药效关系模型、效症关系模型、效候关系模型等，最终得到整张处方性、味、归经的量化结果。

中医学缺乏量化，根源深植于中医学自身特点，复杂异常，也是现今导致中医奥妙难学、经验难以传承的重要原因。单纯的数学计算有可能“失之毫厘，谬以千里”。因此，将仅仅具有相对比较意义的量化概念引入中医学，也许正是以“关系本体论”为思路背景、强调“联系”和“变化”的中医学所适合的方法。

2.4 “对照”——丰富的研究结果

CPIAS的研究目标是用定性定量的方法来分析医家处方，从而推导医家辨证论治的思路。按照常规方法，医案撰写者可以通过医案辨析、评述等内容，表明个人辨证思路;而医案学习者也可以通过主观思考，分析医家的思辨规律。可以预测，将“处方系统”输出的医案客观分析结果，与医案撰写者或学习者对该医案的主观认识相互对照，既会有相互一致的地方，也会有不尽相同的一面。这种“对照”意义在于：从评价该系统是否适用于中医医案分析的角度出发，“当相对客观的分析和个人的主观认识取得一致的时候，意味着分析结果的可靠和分析方法的成功”;而从中医医案的撰写者或学习者的角度出发，“当相对客观的分析和人的主观认识不一致的时候，则可能意味分析结果的误差或知识的发现”[12]。这就表明，只要将CPIAS分析结果与学习者的个人认识或医案中的辨析、评述等主观信息相互参照，将获得双重收获：一方面能够从方法学角度修正处方量化技术、完善CPIAS系统对中医医案的分析功能，从而大幅度提高中医医案解读效率;而更加重要的是有可能通过分析CPIAS系统推导结果与主观认识的差异，启发人们从全新的角度思考中医理论、认识中医诊疗规律和辨证方法。

3 小结

真实确切的临床疗效是中医学具有无限生命力的关键之所在。中医医案是承载中医理论和实践的载体。中医专家的典型医案是真实诊疗信息和医家学术思想的综合反映，也是总结中医学术思想、思辨规律的基础;而对于中医医案研究方法的探索，就是对中医有效传承方式的探讨。CPIAS因其针对医案“个案”中的“处方”展开研究，并在对中医辨证思路的挖掘中首次引入了“量化”方法等鲜明特点，因此，CPIAS作为一种全新的中医医案分析方法，极有可能推动中医传承研究的步伐，并促进中医的创新发展。

参考文献

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[9] 王佑华，陆金根，柳 涛，等.中医医案中的知识发现研究[J].中西医结合学报，2007，5(4)：368-372.

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医药合作方案范文第2篇

关键词：云南省；民族医药文献；元数据

doi: 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.03.008

Discussion on Metadata Schemes for Yunnan Minority Medical Literature

Bao Lijuan, Liu Hong*

(Yunnan University of Traditional Chinese Medicine, Kunming Yunnan 650500, China)

Abstract: The article overviewed the current situation of digitization of minority medical literature in Yunnan, and proposed that the metadata schemes for Yunnan Minority medical literature should follow the principles of simplicity and accuracy, versatility and pertinence, sharing and interoperability, scalability and user needs according to the characteristics of Yunnan Minority medical literature. At the same time, it also described the design ideas of Yunnan Minority medical literature metadata schemes combining investigation and research.

Key words: Yunnan Province; minority medical literature; metadata

云南民族医药文献资源是云南各少数民族在漫长的历史繁衍中总结并流传下来的宝贵医药文化遗产,具有珍贵的史料和实用价值。数字化建设是长期保存和有效利用这些资料的最佳手段。

1云南民族医药文献概述

近几年来，通过政府资助、基金资助、联盟资助、中央财政支持地方高校等项目，我省民族医药文献数字化工作已经起步，并取得了初步的成果，省内多个民族医药科研单位先后开展了云南少数民族医药文献目录的研究整理、少数民族单验方的研究整理，少数民族天然药物的调查研究以及少数民族医药文化等多方位的少数民族医药文献研究课题，如云南省药物研究所主持开发了“云南特色天然药物共享信息系统”，云南中医学院主持开发了“云南民族药物信息系统”、“云南少数民族医药单验方数据库”、“云南民族医药肝病单验方数据库”、“云南地产中草药（民族

基金项目：云南省哲学社会科学规划项目（QN2013057）

第一作者：保丽娟，馆员，研究方向：中医药信息管理。E-mail:

*通讯作者：刘虹，教授，研究方向：中医药文献信息。E-mail: .

药）数据库”，云南民族大学主持开发了“民族药（傣药）数据库”等信息系统。这些数据库都是在云南省各少数民族民间常用的民族药、单方、验方等民族医药信息资源进行收集整理的基础上，利用现代信息技术进行数字化加工存储。这些数据库提供了方便快捷的检索查询功能，生动直观地反映了云南各少数民族的医药资源状况，为政府、企业、科研单位和医药工作者研究、开发、保护和利用云南省的民族医药提供比较全面、完整的信息资料。同时也为珍贵的民族医药资料提供了存储平台，对于深入研究少数民族医药理论和开发云南特色民族药物都具有重要的意义。

尽管如此，云南民族医药文献数字化工程还处于初期阶段，有不少问题需要解决，例如数据库功能结构单一，各数据库相互独立，有的数据库是基于C/S结构模式开发的，严重限制了民族医药文献资源的传播和共享[1]；有些数据库如“云南地产中草药（民族药）数据库”和“云南少数民族医药单验方数据库”，虽然使用的是同一数字化平台，但由于缺乏统一规范的元数据方案指导，导致数据库处于各自独立的状态，数据库结构和元数据元素不尽相同，不能实现资源的整合挖掘，无法发挥数据库的最大效用。如此参差不齐的元数据规范严重限制了民族医药文献资源的传播和共享利用，不利于知识发现和创新。因而制订统一规范的云南民族医药文献数字化元数据方案是云南民族医药文献数字化建设的首要问题。

2元数据及业内研究进展

元数据（Metadata）是“关于数据的数据”[2]，元数据为多种不同形态的信息资源提供了统一规范的描述方法，是文献数字化建设中的重要组成部分，民族医药文献元数据就是对民族医药文献资源的内容、属性及特征进行描述，并对民族医药信息资源进行组织、定位和数据管理，以便于信息需求者进行检索和利用的一种结构化的数据。制订统一规范的云南民族医药文献数字化元数据方案，有助于实现云南各民族医药数据库系统的互操作和民族医药信息资源的共享，达到民族医药知识发现和创新以及对民族医药信息资源整合的目的。

目前国内还没有相关的民族医药文献元数据标准，但是关于中医药文献的元数据标准建设已经取得了很大的突破。由中国中医科学院中医药信息研究所于2012年提出的“Traditional Chinese Medicine Literature Metadata（中医文献元数据）”作为一项ISO技术规范（Technical Specification）得到成功立项,编号为ISO/DTS 17948，经过中国、韩国、英国、美国等多国专家的多次会议讨论和反复修改，该标准的草案已于2013年完成[3]，目前该标准已进入编辑出版阶段。该标准的颁布，将会对中医药及民族医药文献资源数字化规范建设的发展起到极大的推动作用。

3云南民族医药文献数字化元数据方案设计原则

民族医药文献资源不同于一般的中医药文献资源，有大量不同类型的民族医药文献素材，如古籍文献、论著、民族天然药物图谱等传统文字载体文献以及各民族在从事医疗活动中的口碑经验、民间流传的歌谣和视频、录音等非文字载体文献，并且同时存在民族文字文献和汉字文献等情况[4]，因此，民族医药文献元数据方案应该在中医药文献元数据标准的基础上体现出民族医药文献的特征，在设计中应遵循以下原则。

3.1简洁准确性原则

在元数据设计时应考虑各种层次的使用人员，设计的元数据方案应简洁，易于理解和掌握，但要保证描述元数据的准确性，能清楚明了的解释元数据所表示的含义，便于编目人员著录实践。例如Dublin Core（都柏林核心元数据）是国际通用的主要应用于网络信息资源组织的元数据标准，DC结构简单且易于掌握，许多专业领域的元数据框架都是基于DC建立的，但是民族医药文献有其特殊性，这就需要元数据设计的时候综合考量各种因素，参考DC元数据标准模式，在保证元数据简洁易用的基础上进行准确性的描述。

3.2通用性及针对性原则

由于云南民族医药文献资源类型多样，载体形式不尽相同，所以在设计元数据时应保证元数据方案的整体通用性，同时也要对不同类型不同载体的文献元数据有针对性的设计，满足特殊性资源的特征描述要求。例如DC元数据标准是国际通用的元数据标准，但是它所规定的15个元素不能完全包含民族医药文献的一些类型特征，因此有必要借鉴或复用其他类型的元数据标准，对某些元数据做针对性的设计，例如多媒体类的文献资源可以参考多媒体资源描述元数据标准MPEG-7等。

3.3共享性与互操作性原则

元数据的共享性和互操作性主要体现在对异构系统间互操作能力的支持[5]，即不仅能支持本元数据标准上建立的各相关应用系统所操作，还应为其他民族医药资源应用系统所操作，便于实现民族医药资源的整合共享。因此，在设计云南民族医药文献元数据方案的时候应保证该元数据能准确表示元素数据的前提下，对其进行其他系统常用元数据的共享和转换，设计时要充分考虑元数据元素的语义定义及元数据结构等方面的内容。目前，基于语义网格技术的元数据本体模型可以很好的解决不同本体之间的互操作，跨语言、跨文化的互操作，实现数字资源的共享及知识发现等[6]。

3.4可扩展性原则

云南民族医药文献资源非常丰富，并且出版物类型和载体类型多样，整体的元数据方案只能提供比较广泛意义上的描述，对于一些具有民族特色的内容不能做到全部描述，但是云南民族医药文献元数据方案要体现出民族医药文献资源的特征，所以需要在标准元数据框架的前提下，根据不同民族医药文献资源的特点，扩展一些必备的元素或元素值，这就要求所设计的元数据方案具有较好的可扩展性。

3.5用户需求原则

民族医药文献元数据方案设计的最终目的是能够最大程度地满足用户对民族医药文献资源的信息需求，因此在制定元数据时还需要重点考虑各种不同层次、不同类型的用户需求。设计时应该从用户的信息需求和应用角度出发，对元数据的结构设计、各字段的设计及元数据语义结构等方面综合考量制订，以保证系统对用户的友好性，提供用户多层次、多途径的信息检索。

4云南民族医药文献数字化元数据方案设计思路

4.1资源对象分析

在设计元数据方案之前，需要对云南民族医药文献资源以及与资源有关的对象进行详细的调查分析，界定云南民族医药文献资源的范围，分析各类型文献资源对象的特点，并调查各层次各类型使用者的需求。

4.2元数据标准规范分析

调查国内外相关领域已经完成的元数据标准，分析元数据内容，考虑可以参考借鉴或者复用的相关标准，避免资源浪费。

4.3建立元数据框架

建立云南民族医药文献元数据的整体框架，确定不同类型元数据方案各部分之间的相互关系和规则。

4.4属性特征提取

集合民族医学、情报学、文献学、计算机信息管理等方面的专家一起讨论，结合调研实际和实证研究，从资源利用的角度提出属性需求以及云南民族医药文献资源的特征需求，明确核心元素，以及需要复用、借鉴、扩展的元素。

4.5制定著录规则

对不同的文献资源类型制定相对应的著录规则以及对元数据元素详细的描述性著录细则，充分体现民族医药文献的特征，指导民族医药文献数字化建设。

4.6确定置标方案

确定云南民族医药文献元数据方案的置标方案。目前比较主流的置标方案是基于XML/RDF形式的，这种形式的置标方案有利于数据的长期保存，并且可以实现系统的语义互操作，有利于资源的整合和共享。

5结语

制订统一规范的云南民族医药文献数字化元数据方案是云南民族医药数字化信息资源的整合、共享的基础性工作，为实现民族医药信息资源的深度挖掘、民族医药知识发现和知识创新提供技术支持，同时也为其他区域民族医药资源的数字化建设和信息资源整合提供参考和交流。

参考文献

[1]保丽娟，李永强，刘虹.云南少数民族医药文献数字化现状及思考[J].云南中医学院学报,2013,36(5):62-64.

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[4]刘虹，陈柏君，罗艳秋.云南少数民族医药文字文献述 略[J].云南中医学院学报,2013,36(3):43-46,48.

[5]陈海燕.CALIS特色数据库信息资源描述与实践[J].图书情报论坛,2008(3):48-50.

医药合作方案范文第3篇

为进一步贯彻落实省食品药品监督管理局开展药品安全监管诚信工作的要求，充分利用省局医药诚信网平台，切实发挥网络技术手段的作用，促进我市医药行业诚信体系建设，促进企业自律，经局领导研究决定，现就我市开展药品安全诚信建设、按时上报案件的有关事宜通知如下：

一、各县（市）局、市局机关各执法科室要高度重视药品安全诚信体系建设工作，在加强日常监管工作的同时，做好执法案件的收集、汇总和上报工作。各单位要明确工作职责，指定专人负责，请将负责此项工作的人员名单于7月19日前报市局法规科。

二、各县（市）局、市局机关各执法科室已结案的执法案件请于每月5日前上报，各县（市）局上报的案件须经局长或主管副局长审核，各执法科室上报的案件须经主管局领导审核，同意后采取统一登录省医药诚信网的方式上报。市局法规科对各单位上报的案件统一进行审核后上网公示。凡是不按要求如实上报或瞒报的，市局将进行通报。请各县（市）局、市局机关各执法科室将今年1-7月份的案件对照本通知第六条的规定进行梳理，属于上报的案件要登录省医药诚信网于年7月26日前上报。

三、案件详细信息的主要内容包括：药品企业名称、法定代表人、企业负责人、质量监管人；假药或劣药名称、违法所得金额、罚没款金额；案件经办人；案件类型等，详见案件详细信息填报表。表中所列内容请尽量填写清楚。

四、药品医疗器械生产、经营、使用单位要加强自律，在购进使用每批药械时都要登录医药诚信网对业务员资质进行查询。

五、各县（市）局要加大监督检查工作力度，加大诚信宣传力度，从根本上扼制违法违规行为屡查屡犯的现象。

六、药品（含医疗器械、药包材）生产、经营、使用单位发现下列违法违规行为的，必须按时进行上报：

（一）在监督抽验中发现的生产、经营、使用不合格药品的；

（二）刊登或播发违法药品、医疗器械、化妆品、保健食品广告两次以上，食药监部门责令其停止刊登或播发而不停止的；

（三）药品、医疗器械经营、使用单位从非法渠道购进药品和医疗器械的；

（四）药品、医疗器械经营、使用单位陈列或销售不合格药品、医疗器械的；

（五）未经批准违法购进或使用、陈列疫苗的；

（六）药品经营、使用单位不按规定运输、储存应低温储存的药品的；

（七）日常监督检查发现药品、医疗器械经营企业专业技术人员两次以上不在岗的；

（八）超范围经营药品、医疗器械的；

（九）药品零售企业违法从事批发经营的；

（十）药品生产企业擅自委托加工和生产假药的；

（十一）药品、医疗器械生产企业在未经批准设置的仓库现货销售药品、医疗器械的；

（十二）以宣传、义卖等方式无证经营药品、医疗器械的；

（十三）药品、医疗器械经营企业出租、转让许可证的；

（十四）药品批发企业销售药品不开具合法票据的；

（十五）药品生产、经营企业违反GMP、GSP的有关规定从事生产经营，未按期改正到位的；

（十六）医疗机构无证配制制剂或配制、使用的制剂抽验不合格的；

（十七）药品生产企业从非法渠道购进或购进不合格原辅材料、包装材料的；

（十八）药包材生产企业生产不合格的包装材料的；

（十九）药包材生产企业生产的包装材料不检验即出厂销售的；

（二十）药包材生产企业出租出借证照、批准文件的；

（二十一）医疗器械生产企业生产不合格医疗器械的；

（二十二）药品零售企业未凭处方销售处方药的；

医药合作方案范文第4篇

一、医药领域的行业特征

（一）药品招投标采购流程

药品招投标系药品进入医疗机构的前置程序，其行为规范与否直接决定药品的价格高低及品质优劣。为规避医院和医药公司之间发生直接利益输送，现今药品采购多采用第三方机构负责招投标。由医院科室根据药品使用需求，向医院药品采购部门申报药品计划，医院采购部门综合全院需求，拟定采购计划，上报医院药事委员会讨论决定。之后将采购计划发送到第三方招投标采购平台，由招投标采购平台负责招投标工作，确定采购的药品种类和配送公司。

（二）药品价格构成

厘清药品价格构成，是办理医药卫生系统窝串案的关键。无法弄清药品价格构成，最终也就无从认定收受回扣的数额。

（以上划分根据不同药品、不同地区、不同医药公司会有一定出入）

上图中，除了税费、药品出厂价、配送费等系合理费用外，其余合计约百分之六十的费用无疑对药品的居高不下起到推波助澜的作用。医院返点究其本质就是以药养医的直观体现，也是医疗体制的顽疾。

（三）涉案人员特点

医药卫生系统窝串案件中，行受贿双方一般都具有一定的医药从业背景。2012年，六合区人民检察院查办的该行业案件中，作为行贿方的医药公司负责人、医药代表，大多有从医的经历，有的是直接从医院下来从事医药工作，有的是兼职作医药代表，还有相当数量的医药代表则是医疗卫生系统医护人员的家属、亲戚、上级主管单位工作人员，此外还有一些为医药公司招聘的年轻女性。正是这些医药代表利用其身份形成的便利条件，利用金钱、美色，拉拢、腐蚀部分医护人员，与其沆瀣一气，获取不法利益。而作为受贿方的医护人员，均为科室主任、组长及药房主管及医院主管院长等。这些医护人员正是利用其手中管理职权，收受回扣、获取不法利益。

二、医药领域受贿案件的作案规律

医药卫生系统窝串案具有高度的相似性，其犯罪主体、犯罪方法、犯罪数额认定均有迹可寻。

通过对上图分析，可以将整个医药类案件的规律梳理出来，大致如下：

（一）医药推介环节

医药厂家向医药公司或者区域供货。而医药代表通过医药公司或者区域获得供货权后，再向科室、医生推介药品，在推介的过程中，医药代表多通过许诺药品回扣开展业务。

（二）医药采购环节

医生、科室同意使用药品，并在向医院药品管理、采购部门上报科室药品使用计划中主推该药品。其后医院药品管理、采购部门汇总科室计划，拟定采购方案，提交医院药事委员会（成员多为医院领导）讨论决定。药品采购计划制定后，医院将计划报送卫生主管部门管理的药品招投标平台，药品招投标采购平台根据医院拟定的药品采购名单进行招投标，向医药厂家发标。

（三）医药配送环节

医药厂家根据该药品情况，通知的医药公司或区域投标。投标完成后，推介该药品的医药代表会选择具备配送资格的医药公司配送该药品。

（四）医药供应与回款环节

医药公司会根据要求将药品配送到医院药品管理部门，在这过程中，医药公司为了工作上的便利，向医院药品管理部门人员行贿。配送完成后，负责配送的医药公司负责药款的领取，而药款的领取需要持医院领导签字的药款领取单，到药品招投标平台处结算，药品招投标平台再持药款领取单到医院申领药款后，将药款发放给负责配送的医药公司。医院给予药款过程中，会将其获得的返点扣除。在领取药款过程中，医药公司往往会为了能较早领取药款，向医院相关领导行贿。

（五）医药利润分配环节

负责配送的医药公司领取药款后，扣除配送费用、税费后，会将药款给付药品区域，负责配送的医药公司负责人往往系多种药品的区域，而负责配送的医药公司也往往兼营多种药品的业务。医药公司或区域领取药款后，会与医药厂家结算药款，同时按照与医药代表谈好的利润空间给予医药代表利润，而医药代表利润中就包含医药代表许诺给予医生的回扣。医药代表获得款物后，会根据其的药品在科室每月的用量通过现金方式给予医生回扣。

三、医药领域受贿案件的侦破要点

（一）对医药领域的医药配送情况的侦查

对于医药领域受贿案件的侦查，首要的是要了解和掌握本地区医药领域的医药配送情况，医药配送是指在药品供应与采购中直接与医院打交道的核心单元。医药配送公司根据院方中标情况和医药代表情况，从厂家采购院方需要的药品供应给院方，并通过第三方招投标平台收取药款。因而对于本地区有哪几家医药公司向院方供应药品直接关系到对整个医药领域的掌握，掌握了配送药品的医药公司，既可以顺藤摸瓜查明具体维护药品的医药代表，同时也能进一步掌握院方的医药采购管理中的腐败问题。

（二）对医药领域的医药代表情况的侦查

医药代表是在医药领域最为活跃的分子，他们有的是在职的医护人员，有的是闲散人员，在医药领域是公开的，众所周知的，不同的药品有着不同的医药代表，这些医药代表行踪不定，长期游走与各大医院，他们最主要的任务就是游说医生最大限度地使用其的药品，并将每支药品的回扣按月付给医生。因此对医药代表的身份的明确，行踪的掌握直接关系着案件的成败。

（三）对医药领域回扣比例情况的侦查

医药领域的药品回扣是公开的秘密，不同的药品有不同的回扣，同一种药品在不同的医院也可能有不同的回扣，医药代表允诺给医生的回扣比例又受到诸多因素的影响，一是中标价与出厂价之间的利润空间，二是医药配送公司的配送利润，三是医院作为采购方与医药公司索取的返点，四是医药代表与医生的协议。在侦办过程中，要通过侦查的深入要对药品回扣有着大致的掌握，尤其要关注那些回扣大的，用量大的药品，同种类药品如果用量大，则一定是回扣大的反映。在我们查办案件的过程中，反映比较突出的是抗生素和心脑血管类等药物。

（四）突破关键医药公司、医药代表

通过对其行业内幕的梳理，可以发现医药公司负责人、医药代表是在整个医药领域窝串案中回扣利润分配的直接发起人，也是行贿人，突破他们是侦破案件的核心，他们因为利益攸关，不会轻易将赖以生存的行贿行为供认出来，但是由于我们在前期对医药公司、医药代表及对于回扣情况的掌握，从而可轻易揭开他们这种公开的秘密。在打开缺口后因势利导，借势扩大，形成影响力，就可以大面积突破行贿人。突破行贿人后，根据医院用药统计，就可以进一步掌握医生收取医药回扣的事实，确定犯罪嫌疑人。

（五）完善固定证据，确定受贿数额

案件侦查的最终落脚点在于核实收受回扣的数额。根据医院管理的规定，对于药品的使用、处方的管理，凡是医生处方用药必要有所登记。而近年来各大医院均采取了信息化管理，对于我们固定证据提供了极大的方便，只要根据信息化系统对电子数据进行调取，就可以测算出哪个医生在哪些药品上收取了多少回扣。

医药合作方案范文第5篇

【关键词】 中医药治疗学

［摘要］ 中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。中医药规范化治疗方案的研究必须体现中医基本理论，遵循现代医学临床试验设计方法以及利用现代医学关于疾病诊断和疗效判断的标准，应将中医证候相关信息（包括症状、舌象和脉象）纳入临床试验的检查项目之中，开展两次或多次的临床试验，利用多元统计分析方法，对比分析有效和无效人群的特点，寻求与中医药治疗方案有效结局相关的主观症状、舌象和脉象，从而找到该治疗方案的最佳适应症，形成规范的治疗方案。

［关键词］ 中医药治疗学; 规范; 临床方案

Methodological thoughts about research of standardized clinical protocols of traditional Chinese medicine

ABSTRACT The treatment of traditional Chinese medicine (TCM) has been proved effective in clinical practice for thousands of years. To standardize the clinical protocols of TCM is absolutely necessary for enhancing the research quality of TCM and expanding the international influence of TCM. The standardization research on clinical protocols of TCM should be based on the basic theory of TCM and in the light of good clinical practice （GCP） principles. The clinical criteria for both diagnosis and efficacy evaluation of disease are also needed. To include all symptoms， tongue manifestations and pulse presentations into case report form， and to compare the differences in these clinical parameters between effective and noneffective cases by multivariate analysis may be helpful to find more specific indications for therapeutic protocol of TCM. Furthermore， It is suggested that two or more clinical trials on one therapeutic protocol are needed to identify its accurate indications.

KEY WORDS therapeutics (TCM); benchmarking; clinical protocols

虽然中医药治疗疾病具有确切的疗效，但许多人在描述其疗效时都会感到一些困惑：中医药治疗效果虽好，但国际公认的现代医学语言及方法却难以对其进行准确的描述。因此，中医药知识的广泛传播与普及便难以展开，而知识的有效传递是知识发展的重要途径。中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。因此，运用现代医学语言描述中医药治疗方案的有效性及积极开展中医药的对外传播是中医药国际化的重要内容，其中首先就是进行中医药规范化治疗方案的研究。

1 中医药规范化治疗方案研究应遵循的基本原则

1.1 充分运用中医基本理论 由于中医药的疗效是在中医基本理论指导下获得的，因此中医药规范化治疗方案的研究一定要体现中医基础理论的思想。

1.2 充分遵循现代医学的临床试验管理规范 中医药规范化治疗方案的研究应当体现临床试验管理规范（good clinical practice， GCP）的原则。合理的临床试验设计是说明一种药物或一种治疗方案有效性的前提，因此中医药规范化治疗方案的研究同样应遵循这些原则。

1.3 充分利用现代医学疾病诊断和疗效判断的标准 将现代医学有关疾病诊断和疗效判断的标准运用于中医药规范化治疗方案的研究中，将有利于中医药知识的对外传播。

2 中医药规范化治疗方案研究的思路与方法

如果疾病诊断标准、疗效评价指标、临床试验设计原则都是固定的话，那么一种治疗药物或者治疗方案的疗效也是基本不变的。中医药规范化治疗方案的临床疗效评价如果完全遵照现代医学临床试验设计原则，那么其疗效也应是固定的，不可能有很大的差异。我们难以改变疾病诊断标准、疗效评价指标和临床试验设计原则，我们也无意去研究这些内容。要提高中医药治疗方案的有效性，就必须在临床试验中充分运用中医基础理论和基本概念，进行具有中医药理论特点的规范化治疗方案研究，寻求该治疗方案的适合人群及其更确切的治疗适应症，才可能进一步提高该治疗方案的疗效［1］。

2.1 将症状、舌象和脉象纳入中医药规范化治疗方案研究，体现中医基本思想 中医四诊信息中除了舌、脉象及闻的客观信息之外，大多数是依据问诊而得到的主观症状信息，他们在中医证候分类中起着决定性的作用。现代医学对症状、舌象和脉象在疾病发生发展过程中作用的认识还很不够。多数情况下，与病变部位不相关的一些症状被认为是病理变化的主观反应，是从属于客观病理变化的反应，或者说是治疗效果的从属反应。例如，肝炎患者有无腰痛或出汗等症状并不影响疾病分类学的诊断和治疗；肝炎患者在治疗后是否出现排便情况的改变亦不影响治疗方案的调整。中医始终非常重视临床主观症状、舌象和脉象在疾病个体化中的作用，同时也是中医辨证论治的基础［2］。

有研究表明，一定的症状组合（包含全身症状、消化道症状等）有助于提高慢性胃炎患者幽门螺杆菌（Helicobacter pylori， HP）的判别率，而不恰当的组合则可降低HP感染的判别率，由此提示症状与疾病诊断指标之间存在一定的联系［3］。另一组研究结果表明，慢性胃炎患者非疾病诊断相关症状组合与胃黏膜CD4、CD8细胞浸润之间存在一定的相关性，提示非疾病诊断相关信息与疾病病理相关信息之间可能存在某种内在的联系［4］。由此可见，症状、舌象、脉象与疾病诊断指标之间存在一定的相关性。在临床试验设计中，应根据中医基本理论和基本原理，将相关症状、舌象和脉象纳入检查项目之中，是探索中医症状、舌象、脉象与该治疗方案之间关系的重要因素。

2.2 开展两次或多次临床试验以找到中医药治疗方案的最佳适应症 任何一种治疗方案，无论是中药还是西药，其治疗结果往往是部分有效或部分无效。目前对于有效或无效的评价标准大多是根据疾病诊断标准中所含指标的改善程度来进行判断的。这种以疾病理论为基础的治疗学往往强调有效率，而不强调有效与无效之间是否存在某种必然的联系，因此也不可能从这种关系中找出一种调整治疗方案、提高疗效的途径和方法。中医药治疗尤其强调辨证治疗，强调同一种疾病其治疗的有效与无效之间必定存在一定的区别。这种可能的必然联系和区别应从同一种疾病所表现出来的多种不同反应加以考虑，主要包括临床症状、舌象和脉象，特别是那些看起来与疾病无必然联系的全身性症状或与疾病相关但性质不同的症状。依据一种治疗方案有效或无效的结果，对比分析两者之间非疾病诊断相关临床表现的异同规律，从中发现与这种治疗方案密切相关的非疾病诊断相关临床表现。如此可将作为中医证候分类依据的症状、舌象和脉象纳入疗效评价和治疗方案的选择依据之中，从而在疾病治疗相关适应症中增加中医症状、舌象和脉象因素，发挥中医基本理论在治疗疾病中的指导作用［5］。

在临床试验设计过程中，应根据中医基本理论，在检查项目中纳入中医主观症状、舌象和脉象，进行治疗方案适应症的探索。同时，应开展两次或两次以上的临床试验。第一次临床试验主要是对中医证候信息（包括症状、舌象和脉象）的优选试验，在全面收集患者证候信息与疗效评价指标的基础上，通过数据分析获得该治疗方案理想的适应症。第二次临床试验主要是对适应症进行的验证试验，针对第一次临床试验所获得的适应症开展验证工作，目的是客观评价该治疗方案适应症的可靠性；同时，对收集的证候信息与疗效评价指标数据继续进行分析，逐步完善该治疗方案的适应症，为下一次的临床试验提供可靠数据。

2.3 采用多元统计分析方法对比分析有效与无效人群症状、舌象和脉象的特点，寻求与中医药治疗方案有效性相关的症状、舌象和脉象 随着数据分析技术的进步，可以运用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及多元统计分析等方法分析临床试验数据，以期探索中医药治疗方案的最佳适应症［6］。对中医症状和舌、脉象的聚类分析可以采用主因子法、典型相关分析以及标准典型相关分析等多种方法，估计因子载荷，用回归法估计旋转后各公因子得分，以评价中医主观症状、舌象和脉象对疗效的贡献率。应用回归分析法对中医症状、舌象和脉象以及从临床试验中所得到的因子在疗效评价中的作用进行分析，可以找出与该治疗方案相关的症状、舌象、脉象或因子。

在对类风湿性关节炎所做的临床试验中，18项主观症状通过因子分析得到4个公因子，分别较好地反映了关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状；中、西药治疗对反映关节病情公因子的影响一致，均具有改善作用，但中药治疗对虚证症状公因子的改善优于西药。这说明因子分析法能够对中医辨证过程中重要因素的主观症状进行分类研究，对公因子与疗效之间关系的探索能更好地显示中药疗效的特点［7］。对类风湿性关节炎的研究表明，关节疼痛和关节压痛与中药治疗效果呈正相关，夜尿多则呈负相关；关节压痛和口渴与西药治疗效果呈正相关，眩晕则呈负相关；根据主观症状与疗效的回归分析结果，对原始数据进行再次分析，表明将主观症状纳入适应症后，中、西药治疗效果均有提高，说明某些主观症状与中、西药治疗的疗效之间存在一定的相关性［8］。因此，有必要加强症状对疗效影响的研究，将症状纳入药物治疗的适应证。

随着中医药规范化治疗方案研究的深入，疾病诊断依据中将会纳入更多的中医症状、舌象和脉象信息，治疗疾病时也会因为获得了更合适的适应症从而取得更理想的治疗效果；同时，中医证候分类方法和理论也将作为现代生物医学的主要内容，并随着科学技术的进步不断完善。

［参考文献］

1 吕爱平. 中药现代化发展新要求――应重视中药适应症和中药药效评价的研究. 首都医药， 2003， 10(3): 2730.

2 吕爱平， 李 捎， 王永炎. 从主观症状的客观规律探索中医证候分类的科学基础. 中医杂志， 2005， 46(1): 46.

3 Li S， Lu AP， Zhang L， et al. AntiHelicobacter pylori immunoglobulin G (IgG) and IgA antibody responses and the value of clinical presentations in diagnosis of H. pylori infection in patients with precancerous lesions. World J Gastroenterol， 2003， 9(4): 755758.

4 Lu AP， Zhang SS， Zha QL， et al. Correlation between the CD4， CD8 cell infiltration in gastric mucosa， Helicobacter pylori infection and symptoms in patients with chronic gastritis. World J Gastroenterol， 2005， 11(16): 24862490.

5 吕爱平， 陈可冀. 疾病的证候分类研究思路. 中国中西医结合杂志， 2005， 25(9): 843845.

6 查青林， 林色奇， 吕爱平. 多元统计分析在中医证候研究中的应用探析. 江西中医学院学报， 2004， 16(6): 7980.