检验科医保管理制度范文第1篇

关键词：医院检验科质量；控制难点

近年来，医院检验科也得到相应的发展，但我国医院检验科质量控制与国外医院的检验科存在的差距仍较大，这主要是目前我国大多医院没有建立科学、合理的质量管理体系。

1 医院检验科质量控制难点分析

1.1医院对检验科管理工作不够重视 检验科在整个医院管理体系中占重要地位，但受传统因素影响，检验科一直地位偏低，影响检验人员的工作积极性。

1.2检验设备落后 由于医院资金不足及业务量少，多数使用半自动仪器，且仪器使用率低。甚至仍使用淘汰的手工操作[1]。所使用的试剂档次较低，有部分检验科为节约成本，试剂出现过期、发霉变质后仍然使用，难以为临床提供准确的结果。

1.3人员发展不均衡 目前许多医院检验科工作人员学历低，缺乏检验专业理论知识，特别是细胞学、形态学、微生物学等方面的知识缺乏比较突出。由于条件限制，基础理论薄弱、知识更新能力差、知识老化的现象，只懂得机械地执行操作，对新方法、新技术引进较困难。

1.4质量控制得不到保证 ①医院人员少，一些检验科存在每个实验室只有1名人员，或1个人管2个室工作的情况，人员轮岗过于频繁，造成人员责任心不强，检验前、中、后的质量无人审核，无人监管，没有起到控制检验质量的作用。②缺乏对仪器的管理。虽然建立了仪器使用、保养、校正制度，但未能按规定认真执行，室内质控及各种检验数据的登记记录和保存工作过于简单。③不注重检验分析全过程的质量控制。标本采集是许多医院检验科目前最薄弱和最关键的环节。开单医生普遍存在对空腹采集标本的意识不强，开单前未能与患者很好的沟通，告知采集标本前的注意事项，使患者对空腹的概念模糊，造成部分患者在采集标本时未达到空腹时间的标准，增加了检验结果不准确性。检验人员往往不注意及时将分离的标本放入冰箱保存，有可能造成检验标本不合格，使结果失真。某些医院检验科人员少，一些医院存在检验报告未经过有经验的检验人员审核，发出失控报告，发出不准确的结果会被无临床经验的医生误用，造成医疗安全隐患[2]。

1.5检验科与临床科室缺乏沟通 临床检验和临床诊断、治疗康复等活动有着密切联系，检验结果的准确性和特异性在一定程度上导致了临床诊断的正确性。但现实情况是检验科与临床科室间通常处于一种脱节状态、缺乏交流，对相互间情况都知之甚少。临床医生不了解检验科的检测新项目、新技术、新仪器。

2医院检验科质量控制难点策略

2.1建立和完善临床实验室的质量管理体系 要获得可靠的测定结果，临床实验室应建立完整的质量管理体系，制订各仪器及各检验操作的SOP文件，严格执行操作规程。制订保证检验质量控制的相关制度，如《标本接收制度》、《试剂准入制度》、《误差分析处理制度》、《实验项目校准制度》、《不同仪器比对制度》等并严格执行。

2.2完善设施、设备及管理 对每一台仪器必须建立档案，确保仪器设备使用的稳定性和准确性，发现问题及时进行报告并做好记录。严格执行试剂的出入库管理制度，做好登记、验收和保存工作，确保试剂质量。

2.3加强人员业务素质的培训，不断提高检验技术水平 在使用仪器前，要求所有的工作人员必须进行上岗培训，掌握理论知识。要求检验人员应不断学习新知识、新方法，熟练操作自动化仪器。

2.4加强质控管理 质控管理是提高检验质量的关键和核心。对医护人员进行正确留取检验标本及送检知识的培训。注重分析仪器的校正、保养，建立健全仪器的保养、维修、定标记录，使仪器始终保持在正常状态。每个月对检验人员都进行质量控制考核。确保将每个环节都妥善处理，当某个环节出现问题时能及时解决。加强对检验科的每台设备以及试剂的管理养护。同时医院需要定期检查检验科室需要引进的最新设备。

2.5加强生物安全管理 ①作为医学检验人员，都是乙肝病毒、艾滋病毒等多种病原体的传播载体。因此，检验工作者要为自己、同事及家人负责，提高认识，减少医源性感染。②建立行之有效的制度，安全是重中之重，因此把实验室的安全教育纳入日常工作，坚持经常化、制度化是十分必要的。

2.6加强科室间的信息交流 检验科应重视提升检验人员自身的业务能力和沟通能力。由于临床医师对新项目的了解不够，检验科室有责任指导建议临床医师合理选择检验项目，同时鼓励检验人员参加临床查房和病例讨论。医院可以通过组织知识讲座等活动来增进检验科与临床交流协作的机会。检验员的业务水平在与临床的交流协作中得到不断锻炼，有利于检验质量的提升和科室的良好发展。

3结论

总之，质量是保证。医院检验科应严格按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求及评审的有关标准，实行科学化、规范化管理，不断提高检验人员的基本知识、基础理论、基本技能和质量控制意识，为临床各科室提供有价值的诊断依据。

参考文献：

检验科医保管理制度范文第2篇

关键词：检验科；医疗安全；输血

临床输血是现代医学诊治疾病、抢救生命的重要医疗手段。同时输血可能引起多种输血不良反应，直接危及到患者生命，稍有不慎将可能发生无法弥补的过失[1]。检验科（血库）是涉及多学科、多技术的综合科室，负责临床用血的技术实施和技术指导，确保供血、储血、配血和科学合理用血措施的执行[2]。如何加强检验科输血的管理，确保临床的用血安全是医务管理者和医务工作者应该重视的问题。

1强化法律意识，严格按照法律办事

1.1加强法制观念，减少医疗纠纷 要组织学习《中华人民共和国献血法》、卫生部颁发的《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》以及其他相关法律。医疗事故或医疗纠纷的成因主要是医务人员淡薄的法制观念，因此强化法制观念，加强医德医风建设是提高医疗质量，保证输血安全，减少医患纠纷的根本保障。

1.2 在工作中要求每位工作人员必须严格执行国家有关法律法规和用血制度 特别是遵照《临床输血技术规范》，要按照标准操作规程一步一步的做，并充分做好各种记录登记并归档备查，以防范医疗纠纷的发生。

2 完善科室管理，完善各项规章制度

2.1 建立健全各项规章制度和操作规程：健全检验科输血的规章制度和操作规程是保证安全输血的必要措施。根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》的要求，成立医院临床输血管理委员会。临床输血管理委员会由医院分管院长、业务主管部门及相关科室负责人组成。通过参考其他医院输血科的工作，再结合自己的实际情况，建立医院检验科输血各项制度和操作规程，如：临床输血管理制度，急诊输血管理制度，Rh（D）阴性患者输血管理制度，血液入库、贮存、发放制度，血标本的采集与送检管理制度，交叉配血管理制度，交叉配血试验操作规程，ABO和Rh（D）血型鉴定操作规程，红细胞血型抗体筛选、鉴定操作规程，凝聚胺试验操作规程，微柱凝胶试验操作规程，4℃贮血冰箱操作规程、-20℃低温冰箱操作规程、温度记录，普通离心机、高速离心机、低温离心机操作规程、保养等等。

2.2 加强检验科输血的质量管理 加强检验科输血实验室建设与实验室管理，加强质量控制，积极开展新技术：严格传染病检查，保证输血安全。建立健全检验科输血质量管理体系，参加全国临床输血及本省的室间质量考评，确保输血相容性实验检测质量。配备专用血液保存箱和血浆低温保存箱、专用离心机等。积极开展新技术、新疗法，提高输血功效及成份输血。引入输血科网络化管理模式，利用网络平台优化全面管理，通过网络平台控制和规范管理工作流程，提高管理水平、效率，实现准确快捷的信息反馈，发挥其在改进工作质量、优化操作程序和质量控制等关键环节的重要作用。

2.3 科学合理用血 输血存在着一定的风险，必须全面提高输血治疗水平，但输血在某些疾病的治疗中必不可少，因此科学合理用血显得极为重要。临床医师要更新用血知识和用血观念，能不输血绝不输，能少输血绝不多输，能自身输血绝不用他人血，能成分输血绝不用全血，减少不必要的输血风险。开展自体输血，合理应用成分血，为患者提供安全高效的医疗服务。输血安全责任重大，事关患者生命安危，作为输血工作中极为重要的部门，检验科输血更是要把安全摆在首位，因此加强检验科输血内部管理极为重要。输血科工作者更应加强业务学习，不断提高理论水平，提高综合素质。

3 切实做好与临床、血站、患者的沟通工作

3.1加强临床用血宣传、合理用血。输血是特殊并存在高风险的一种治疗手段，要进行科学、安全的输血，除了加强实验室本身的工作外，还应大力加强宣传力度，减少输血风险。检验科输血应是在输血管理委员会指导和监督下开展输血诊疗活动的专业科室。应积极参与临床输血方案的制定和输血疗效的判定，协助临床对有关疾病的诊断、输血治疗、科研，推广成分输血和输血新技术，科学输血、合理用血，提高输血疗效。

3.2 检验科输血与中心血站血液供求信息资源共享，中心血站不仅能及时了解医院检验科申请用血的情况、状态、追综；同时，检验科输血时也能及时了解中心血站的库存数量、品种及制品的新鲜度，也有利于医院检验科输血时对临床用血的指导。双方信息资源共享，科学、合理贮血，安全、有效用血，使采供血真正越升一个新的台阶。总之，与中心血站加强业务交流，共同做好临床输血工作，提高专业技术水平，避免由于沟通不足造成患者不必要的损失。

3.3对于患者关于输血方面的咨询，输血科要耐心做好解释工作，并准备制作各种宣传资料向广大患者宣传输血知识；对于门诊患者的用血，不能及时供应时，也要向患者解释并留下联络方式，在准备妥当后第一时间通知患者。

4 加强学习

输血工作不仅要求本专业工作人员要有高度的责任心，还要有过硬的理论知识和操作技能，才能减少在工作中出现差错的概率，从而减少医疗事故和因输血引起的医疗纠纷[3]。要从多个渠道组织学习新技术、新知识，从而指导临床科学、合理、安全用血，提高我院的输血诊治水平：通过各种培训，不断提高工作人员的专业技能；派工作人员外出进修或参加全国性会议，拓展视野，接收最新的医学信息，及时更新专业知识结构，使我院检验科输血水平向全国先进的医疗水平看齐；更重要是工作中把好质量意识关，强化工作人员对安全输血的思想意识。

输血是一项复杂的医疗服务，一旦出现差错不仅危及患者的生命安全，而且还增加不少医疗纠纷或事故，因此，值得从管理和制度等多角度进行探讨，既提高医疗服务质量，减少医疗纠纷，也同时提高医务人员的自我保护能力。

参考文献：

[1]杨世明.加强输血科建设及其质量管理[J].中华医院管理杂志，1995，6（6）：345.

检验科医保管理制度范文第3篇

关键词：医学检验实验室；内部控制；考核

引言

第三方独立医学检验实验室的兴起是社会集约化发展的需求和必然趋势，是医疗卫生发展到一定阶段的产物，也是新一轮医疗改革中实现分级诊疗，检验资源共建、共治、共享的重要抓手之一。在当前的背景下，医学检验实验室的发展前景良好，优化其内部控制管理成为必然选择，推动了实验室的管理升级。

一、医学检验实验室的发展现状分析

金域检验是全国最大的第三方独立医学实验室，拥有员工近1万人。目前主要开展医学检验、临床试验、食品卫生检验、司法鉴定等业务。检验业务范围涉及临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学、医学分子生物学、医学遗传学、组织病理学、血液分子病理学等学科，共提供2600多个项目检测服务，主要业务如图1所示。在管理方面，该医学检验实验室严格遵守国家与行业的有关制度要求，对内部控制展开了重点优化调整，保证实验室业务与管理的先进性。

二、医学检验实验室的基本标准分析

从科室设置上来看，需要涵盖临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等；从人员配置上来看，具体配置要求如表1；从硬件设施上来看，实验室总面积的75%必须设定为医疗用房，且要配置双路供电、应急发电设施，针对重要医疗设备、网络提供不间断的电力能源[1]；从分区布局上来看，要设置主要业务功能区、辅助功能区以及管理区；从设备上来看，必须配有基本设备、病理诊断设备、信息化设备等；从管理制度上来看，要制定医学检验实验室质量管理体系、设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度等。

三、医学检验实验室内部控制的优化策略探究

（一）设定合理的内部控制管理办法

现阶段，为了确保内部控制在医学检验实验室中的顺利落实，需要提前完成内部控制管理办法的合理设置，并在实践中展开逐步完善，确保内部控制的“有章可依”。此时，医学检验实验室要结合自身现实情况、实际发展目标完成内部控制管理办法的设定，特别是要根据实验室的实际业务完成管理办法的调整[2]。在此过程中，应当构建起财务及采购部门，依托项目需求前瞻性的制定采购备份计划，避免物料短缺，合理控制库存，减少资金占用等问题的发生。同时，能够实时监控到物料耗用进度。另外，笔者认为，医学检验实验室应当在对业务量较大的子公司保证充分授权的前提下，针对部分医院经营风险问题，顺势启用并落实应收账款风险评估制度进一步降低烂账、坏账堆积的发生概率，提升内部控制管理的效率效果。

（二）完善内部信息沟通机制

就当前的情况来看，医学检验实验室存在着内部信息沟通与反馈不及时、不畅通的问题，直接导致了实验室内部控制的效果不理想。因此，应当对医学检验实验室中的内部信息沟通机制进行完善与落实，具体操作如下：第一，引导财务人员与营销人员展开定期、有效沟通，实现营销信息与财务信息的共享，确保营销部门准确掌握与运营有关的财务信息，避免銷售失误的出现，降低退票的发生概率[3]，第二，在回款前，保证营销人员了解中心实验室的款项信息，提升工作效率。财务部要对营销部的回款工作进行监督，及时发现问题并第一时间处理，防止出现财务损失。

（三）展开预算分析会议

为了保证实验室运行中，各个项目的预算设定及其应用具有科学性与合理性，需要及时展开预算分析会议，从多个业务与管理部门入手，确定在项目预算管理中应当承担的责任，并明确项目预算管理的重难点。

在金域检验的内部控制实践中，就定期展开了预算分析会议，主要流程如图2所示。以某次华东大区金域预算分析会议为例，在该会议中，安排了财务部、营销部、中心实验室、物流部的相关人员参加。其中，确定了财务部在预算管理中需要完成的任务包括毛利分析、各个科室的毛利率分析、实际收入与预算分析、收入环比分析、账龄分析、回款天数分析；确定营销部在预算管理中需要完成的任务包括扣率情况分析、项目结构分析、客户单产分析、市场费用与收入关系、从客户开发和丢失的角度分析、从产品销售完成情况分析、从销售模块分析（常规、共建、新型业务）、县域医共体、精准中心推进情况、回款管理分析、超期款管理分析、现金款管理；确定中心实验室在预算管理中需要完成的任务包括科室人员结构分析（全职、兼职、实习生）、各科室项目标本量及成本分析、内部外包、外部外包分析、反映各科室接收项目量大的医院；确定物流部在预算管理中需要完成的任务为配送耗材管控和配送路线优化等。

（四）制定并落实考核机制

在医学检验实验室的内部控制中，人员管理占据着重要地位，其效果直接影响着实验室内部控制的展开质量。对于医学检验实验室而言，应当构建并落实考核机制，配合科学的奖惩制度，提升人员工作积极性。

需要注意的是，在制定考核机制时，要尽可能涵盖与相应岗位有关的所有管理项目，并将其作为指标融合考核标准中。例如，对于中心实验室中的科室人员及其负责人来说，在考核中，不仅要完成其业务能力、专业技术等的考查，还要对预算控制的效果进行评价。金域检验在管理实践中，结合预算分析会议中确定的人员管理责任设定出了不同员工的预算管理，并依托季度汇总、评分支持部门负责人年终的A/B/C评级。考核中，要求各部门在预算分析会中逐条阐述部门预算管理工作的重点（或提出整改意见），会议结束后，没有阐述的记-1分；季度结束后汇总得分大于或等于-2分的，按每分100元，在下月工资中扣除部门负责人绩效。

（五）积极展开人员培训

在医疗水平、医学检验技术不断更新发展的背景下，想要保证医学检验实验室的先进性与竞争力，就必须要积极展开人员培训，这也是实验室内部控制管理中需要重点展开的工作[4]。此时，应当制定并落实人员岗前培训与轮岗培训结合，并实施定期考核；要对所有工作人员进行岗前安全教育，每年至少组织一次生物安全防护知识培训。为了提升工作人员对自我提升的重视程度，可以将培训与考核制度相挂钩，并实施培训后的测验，保证人员专业培训的效率效果。

另外，在金域检验的内部控制实践中，实现了实验室的危害因子和安全风险的定期评估；定期举行实验室生物安全、消防安全等方面的演练，保证涉及人、机、料、法、环事项在内部控制管理的全方位落实。

检验科医保管理制度范文第4篇

关键词：临床医学检验技术质量管理问题对策

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）03-0330-02

21世纪是科学快速发展的世纪，随着临床医学、电子学等学科的发展，新的检验技术和自动化仪器的应用为临床医学检验工作带来很大的便利与可靠性。检验科主要为临床提供高质量的检验报告，检验质量的高低直接影响着临床的工作[1]。临床医学检验技术在医疗过程中具有重要作用，对医学发展占据着重要位置，同时关系到国民身体素质的保障，影响着社会的和谐与稳定。

技术的发展需要管理的配合，然而现时的质量管理跟不上技术的快速发展的脚步，在质量管理中存在着许多漏洞，给人民与社会造成很大的困扰。本文着重探讨临床医学检验技术质量管理中存在的问题，提出解决问题的对策。现报告如下：

1临床医学检验技术质量管理中存在的问题

1.1医疗机构检验条件与技术配备不合理。医院里表现床位时常面临紧缺之势，房间设计格局不合理，患者不能及时得到检验结果，易引起病人及家属的焦躁与暴怒。部分实验室布局不符合安全防护要求，缺乏长远计划。检验硬件设备跟不上技术发展的脚步，仪器设备长时间得不到更新和添置而有趋于老化之势。

1.2实验室室前检查不合理。临床医师为患者开据检查申请单，病人按医嘱要求留取标本送检。部分临床医师对没有针对患者的病情申请送检，而且不少检查项目的临床意义不是十分明了，检查的目的性不强。更有部分医师因为诊断不出问题，而随便让病人进行抽血与进行其他无意义的形式检验，让病人及其家属费时费力，同时又增加病人的经济负担。而病情确又得不到缓解，从而失去了对医院的信心而选择不就医。

此外，临床科室标本抽取时间迟早不一，导致待检标本时间过长而影响检验结果。部分护士抽取标本的操作不规范，致使检验结果与理论结果出现较大差异，给临床医师的判定造成了极大的误导。医师无法对症下药，也是导致患者再不肯就医的重要原因。部分质量控制管理人员理论知识薄弱、知识更新迟缓。质控管理人员运用旧理论知识进行检验操作，不可避免地造成系统的误差判断。

1.3文件管理无序，有失规范。文件管理是检验科开展和进行各项工作的基本准则[2]，科学规范的文件管理模式与制度才能保证检验科工作的规范化、标准化及其可靠性。部分检验人员对文件管理的概念及其意义不熟悉，在编写和建立程序档案文件时分类不合理、书写不规范，检验原始记录不完整，达不到档案保存的基本要求。检验科管理人员没有对实验室进行不定期的质量检查，致使错误无法得到及时纠正与修改。另外，管理人员对仪器使用、维护、校准等账目不够健全，质控品与校准品存在混淆的问题，以致使用不正确，极大地影响着检验结果。

1.4检验人员与临床医师之间的关系不甚和谐。当前医院检验人员与临床医师的矛盾问题日益突出，极大地影响着医疗合作关系。临床医师希望检验人员能帮助寻找患者的病源，但缺乏对检验知识的深入理解，容易出现混淆检测项目的现象。而检验人员又总是希望临床医师理解检验技术的一些高度专业化的难度，彼此之间又缺乏沟通与交流，日积月累，从而在检验人员与临床医师之间树起了一道交流屏障，导致关系的彼此不协调。

2针对临床检验工作中的问题提出措施与对策

2.1加强设备管理，改善检验环境。根据技术要求，配备适合的检测仪器。时刻紧跟国际技术发展的脚步，引进测试领域广、精度高的仪器设备。完善各项仪器和管理，实行“一对一”或“二对一”专人专队管理与护理。检验室对检验人员严格操作规程，对仪器设备的购进、建档、使用操作管理、人员职责均作出明确规定，以提高仪器的护理质量，保证仪器的完整性和设备检测的准确率。

2.2完善实验室前检查制度，提高质控质量。要求临床医师及检验人员提高自身素质，对临床医师要求提高与扩展初诊知识，对检验人员加强业务知识培训，提高检验人员素质。增强工作职员应对医疗突发事件的应急能力，对新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤应实行重点培训并严格考核。强化标本采集，检验科要做到严格的质量控制措施，规范化、标准化、系统化检验工作，严格认真做好室内、室间质控，确保测定结果的精确度和精密度，减少试验操作经过中批间和日间标本检测结果的误差，使检验质量显著提升。

2.3制定文件管理规范，并严格执行。实行科主任负责制、健全文件管理系统[3]。要求检验单由具有处方权的医师逐项填写，检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告，检验结束，检验单及报告均应备份存档。制定检验仪器操作手册，并定期进行修订。检验负责管理人员定期向科主任申请检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度，精密度，定期进行校正。健全登记统计制度，对各项工作的数量和质量进行登记和统计，要填写完整、准确，妥善保管，并实行归档存档。同时加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。建立岗位责任制，实行专人负责。

2.4促进检验人员与临床医师之间的交流。检验科要加强和临床科室的互动合作与交流，医院开展各科室的交流活动，要求各科室的人报告自己科室的最新发展。检验科人员要求理解临床常见病例和高发病例的相关医学知识，不断学习和积累临床知识和临床工作经验，提升专业检验能力。临床医师要求理解检验技术的一些高度专业化的难度，随时跟进检验科的技术发展。

总述：随着医疗卫生改革的不断深入，继国家对药品进行严格的管理之后，临床检验质量管理开始提上重要的议事日程。在临床医学检验工作的过程中，应该将质量放在核心，不断提高检验人员的质量意识，减少因为标本因素对检验结果产生的消极影响。

参考文献

[1]刘咏菊，解立双，张玉琴.检验医学与临床医学紧密结合的重要性和必要性[J].中外医学研究，2012，11（3）：49-50

检验科医保管理制度范文第5篇

【关键词】 管理年;检验工作;质量管理;服务质量

【中图分类号】R3654【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)010-0034-02

“管理年”就是为了加强医院管理,科学、客观、准确地评价医院,坚持以“患者为中心”,牢固树立为人民服务的宗旨,把社会效益放在首位,把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容,为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来,随着先进医疗设备的普及应用和技术人员素质的提高,通过“管理年”检验科管理工作的进一步实施,认为,如何加强检验科管理是进一步提高检验医学水平的首要问题。全面管理体系的建立是保证质量、提高检测水平的关键,是检验科管理的需要,也是实际的需要。

1 全面质量管理体系

对检验科来说,主要工作就是为临床诊断和治疗提供实验数据。因为影响实验结果的因素很多,诸如医护人员对各检测项目的了解,标本采取过程各环节控制,仪器设备,实验要求,质量溯源,检验方法,人员素质等多种因素,能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的检验报告,得到临床和患者的信赖与认可,将是检验科质量管理的核心内容。为了保证检验报告的质量,确保医疗安全,必须对影响因素进行全面控制,使质量形成的各要素(直接的和间接的)互相联系,互相制约,以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合,检验科必须掌握质量体系的运行规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使检验结果始终保持准确可靠。

2 质量体系构成

2.1 组织结构:首先成立质控小组,使质量管理真正落实到实际工作中,根据检验科所有从事对质量控制工作有影响的人员确定其责任、权限关系,把质量控制职权合理分配到各个层次及部分,明确规定不同部分、不同人员的个体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构(制定每一个岗位职责范围)。

2.2 文件化程序:检验科为了保证组织结构按预定要求正常进行,程序式管理标准的设计是非常必要的。程序性文件是检验科人员工作的行为规范和准则,它明确规定某一程序化文件对应的工作由哪个部门去做、谁做、怎样做,使用何种设备,需在何种环境条件下去做等等。文件化程序分质量体系文件(检验科各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等)和技术性文件(操作规程、注意事项、试剂使用、仪器使用保养等)。在建立程序文件时,应实事求是,不要照搬其他检验科文件,必须能客观反应出本科室的现实和整体素质,要使全体人员明白和了解,并对检验科人员起到有约束能力的作用。

2.3 操作过程:医学检验报告全过程分3个阶段,即分析前质量控制,分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程,第一是医生能否根据患者临床表现和体征,为了明确诊断和治疗,从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目申请检测。第二是标本在采集、保存、运送过程的质量控制措施,这些非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大,直接影响检验结果,如凝血因子、血糖、血钙等测定。如医护人员不能及时送检标本,就已经存在使实验结果不准确的因素;分析中的质量控制涉及到人员素质、仪器效准、方法选择、试剂匹配、实验环境等方面因素,这些都要有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础;分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认,保证合格报告发出,临床医生能合理地分析报告,用于诊断和治疗。这就需要检验科经常与临床科室进行信息交流和学术往来。因此,检验报告形成的全过程中,任何一个相关过程都将影响最终结果,所以要对所有质量活动过程进行全面控制。

3 质量管理

3.1 室内质量控制和室间质量控制:所选择的质控物质量一定要过关,并且做好每日室内质控工作,同时参加全国权威机构举办的临床室间质控活动,并且所有参加的项目都要达到标准要求。实验室要获得可靠的检测结果,需要建立一个全面的质量体系并进行严格实施。室内质控和室间质控是两个重要环节,它控制着从接受标本到获得检测结果并对结果进行分析的整个过程,是保证高质量实验操作的必要措施。检验科向医生和患者提供的所有临床检测项目都应有室内、室间质量控制工作来把关。

3.2 科室人员要求:参与临床检验的技术人员必须持有医疗卫生权威机构颁发的相应专业人员上岗证书,定期参加多种形式的业务知识学习,各种操作的技能培训,不断增强业务能力,提高自身综合素质水平。同时要培养检验人员高尚的职业道德,要养成认真仔细、严谨求实、一丝不苟的工作态度。

3.3 仪器设备管理:用于临床检验的仪器必须是经过国家医药监督管理审批的,持有正式械字批号。在使用仪器前,所有的检验人员必须进行上岗培训,掌握理论知识,并进行实际操作,合格者才可进行临床标本的检测。仪器的使用、保养、记录必须由专人按照操作规程严格执行,定期检查,仪器的使用要具备良好的实验环境。

3.4 试剂管理:用于临床检验的试剂必须是经过国家医药监督管理局审批,持有试药字批号。对所有购置的试剂要先在本实验室进行相应检测,做好实验记录,在保证室内,室间质量控制做好的前提下,再运用于实验室各项检测工作。同时对试剂、质控物、标准品要进行定期检查、更换,保证试剂的储存条件。不使用失效、过期或变质污染的试剂,否则将直接影响检验质量。

4 质量记录