医用耗材使用管理办法
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医用耗材使用管理办法范文第1篇
以往国家对于高值医用耗材并没有明确规定。2012年卫生部规划财务司86号文件，即《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》中对高值医用耗材有较为详细的表述。该文件中的高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反应强烈的医用耗材，包括介入类、骨科植入类、颅内植入类填充类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科材料、其他（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）。
一、目前高值医用耗材管理模式存在的财务问题
目前，很多医院采用所谓的“零库存”对高值医用耗材进行管理，有的医院也称这种管理模式为“代销库”，即使用科室自行通知供应商送货给患者使用通知职能部门高值医用耗材用量办理入出库手续财务部门支付货款。这种先使用后入库的管理模式，优点是减少医院资金占用，并且将材料的一部分管理风险转移到供应商身上，故受到很多医院的青睐。但是在操作过程中如果疏于管理，往往会引发其他问题，如材料的验收环节没有严格控制，职能部门没有看见实物，完全凭使用科室的信息反馈来办理相关手续，缺少对高值耗材质量的监管；可追溯性差，一旦出现问题，只能靠人工查找，效率很低。体现在财务方面的问题，主要存在以下三个方面。
（一）核算不规范，导致数据可用性差
由于采用科室先使用后办理入出库手续的办法，且手续办理不及时，会导致确认支出的时点滞后，有时滞后时间长达数月，造成高值医用耗材的收支不配比，支出数据波动大，不符合权责发生制的财务原则，严重影响成本核算的数据采集结果，使得数据可用性差，各种分析报告缺少真实性、准确性，无法给领导提供决策支持，也会影响对科室的绩效考评，影响资金使用的计划性。
（二）计费不科学，导致收费有漏洞
很多医院的高值医用耗材的采购信息与计费信息没有紧密结合，物流系统与计费系统也没有通用的字典库，价格的信息不能及时、准确反映，各自形成信息孤岛。按照物价相关规定，材料计费应在进价基础上进行加成，但是由于信息的不对称，材料的规格、型号、价格等无法在计费系统查询，计费人员会凭以往经验计费，随意性较大，更没有精细化管理的手段进行审核，不能做到收入与支出的匹配，不能杜绝人情关系及人为疏忽造成的漏费、错费。
（三）库存管理松散，导致易出现内外部纠纷
高值耗材的特点是单价高、专业性强，所以管理难度较大。手术室或介入室等耗材使用科室为材料的采购、验收、管理等负责，由于不是专门的管理机构，管理松散，非常容易形成管理漏洞，造成材料的受损。同时由于库存耗材的明细账设置不规范等原因，如高值医用耗材登记简单，不能涵盖所有信息，财务管理所需数据无法及时获取，就会导致管理的停滞。另外，按照财务内控制度的要求，需定期或不定期盘库，做到账实相符，对盘盈、盘亏的情况应查明原因，报领导审批。
二、改进措施
（一）规范岗位设置、管理流程与核算办法
只有岗位设置合理，工作人员职责明确，部门间协调机制无障碍，配套制度完善，才能够保证各个环节联系密切、准确无误。各环节的经办人员需要根据自己的岗位职责承担责任，做到环环相扣，避免岗位之间的混乱及推诿扯皮，使各项工作有序开展，提高工作效率。如医院在手术室设置专职材料管理人员，负责验收、入库、出库、使用过程监管等，让专门的人做专门的事，实现权责分明。
由于高值医用耗材的特殊性，医院可沿用代销库制度，但流程等需要重新规范。供应商应事先将高值医用耗材送入专门库房，由使用科室、库管员共同对耗材的包装、批号、有效期，数量等进行验收，验收合格后签字确认，库房进行预入库登记。
（二）充分利用信息化工具
目前“条形码管理”模式为高值耗材管理中较为先进的模式，在各个流通环节上进行扫码使用，利用信息系统进行高值耗材入库、出库、使用、收费、结算等数据的记录与传递.既能够使核算遵守权责发生制原则，又能够节约大部分人力，并且为高值耗材的全过程监管实现了可追溯性，从耗材入院、使用到术后跟踪都能做到有迹可循，利于医院进行统计与分析，且能避免某些矛盾与纠纷。
规范的高值耗材字典对高值耗材管理也非常重要，所以要对高值耗材按照库房分类进行编码，统一规范名称，应当对高值耗材建立详细的可以查证的共享信息数据库，内容包括产品名称、品牌、规格、单价、招标价、生产商名称、供货商名称等信息。还应做好手麻系统、物流系统、HIS系统之间的接口，保证数据传输的及时性和准确性，将物流系统的高值耗材字典与HIS收费系统的物价字典进行对照，根据物价部门的耗材加价原则通过扫码从HIS系统中直接记账，而非手工记账，从根本上实现收入和支出的同步配比，避免漏费、错费、多收费等情况的发生。
（三）完善库存管理
在高值耗材入库时，仓库管理人员就需要对材料进行详细的检查，核对其是否符合采购要求，避免材料在入库时就存在问题。办理预入库时，需要严格根据财务管理制度要求，对数量、单价、规格、批号、效期等详细登记，材料使用后，要按照既定的流程处理。对已经入库的材料，仓库管理人员需要对材料的保存条件、用途等了然于心，确保在库材料的安全。
医用耗材使用管理办法范文第2篇
[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-160-01
随着医疗卫生事业的迅速发展，医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大，使用的种类不断增加，如何加强管理，各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习，另一方面要理顺管理关系，提高管理质量。
1 加强学习
我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法，充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质，其管理质量的优劣程度直接影响着诊断，治疗质量及控制医院内感染[1]。
2 理顺管理关系
医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；有时要临床科室使用后，才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理，我院通过多年的医疗管理实践，认为首先应理顺管理关系，统一运作流程，制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材，防止医疗秩序混乱，影响医院医疗信誉。
医院明确此项工作在医院药事委员会领导下，由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地（市）级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》（以下简称《采购手册》）进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时，由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组，对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加，在保证质量的前提下公平、公开竞争。 通过再次议标后，价格普遍下降12%左右，个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本，同时也减轻了患者的就医负担。
在议标中，医院始终把产品质量放在第一位，对同类型的高值耗材，基本上按高、中挡各选一个品种，以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材，坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品，存放在库房，为以后进货时做对比。
3 提高管理质量
3.1 采购管理
对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。
部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。
其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。
3.2 入库验收的管理
医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。
在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。
物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。
3.3 使用管理
科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。
根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定，严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把针头剪下作初次毁形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形，由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好，送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单，进行成本核算。
4 总结
通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度，从源头上防止不正之风。
[参考文献]
医用耗材使用管理办法范文第3篇
1 医用耗材遴选与准入管理的现状随着新材料和新技术的发展，各种新式医用耗材不断涌现并被应用于医学领域，其在提高医疗技术、服务质量、工作效率、患者舒适度的同时，带来了医疗费用不断攀升的问题。自我国推行医改以来，医用耗材占比下降不明显，甚至呈现上升趋势，如果新式医用耗材的遴选与准入管理不到位，将会增加医用耗材的使用风险，导致医疗质量下降，甚至造成医疗纠纷。
2 医用耗材遴选与准入管理的问题传统的医用耗材管理模式相对落后，存在以下弊端。（1）医用耗材采用手工登记方式申领、接收、结算、领用等，经常出现重复登记、登记信息不完整等问题，影响医用耗材的统计和追溯；（2）医用耗材管理人员需要花费大量时间在催货、协调沟通过程中，导致医用耗材仓库管理中出现高库存量、医用耗材流失及浪费严重等问题；（3）医用耗材供应商证件查询的更新过程烦琐，证件授权到期无法预警，导致供应商证件管理混乱；（4）医用耗材信息不透明，采购、使用等环节流程不规范，导致耗材管理准入论证不充分、准入方式不统一、准入审核内容不一致、准入管理权限混乱等。
3 设立医用耗材管理委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》中规定，二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会；医用耗材管理委员会由具有高级技术职务任职资格的相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、审计等部门负责人组成。医用耗材管理委员会常务办公室设于设备科，并指定一名秘书负责日常事务工作，及时收集有关医用耗材采购申请及临床使用过程中反馈的情况，提交医用耗材管理委员会作为耗材论证与决策的重要依据。医用耗材的遴选、准入由医用耗材管理委员会定期组织评审专家组讨论决定，再报院领导审批，具体评审工作由秘书或主任牵头组织。
4 完善医用耗材遴选与准入管理制度医用耗材遴选与准入管理制度应结合医院实际情况并围绕工作流程来制定，紧跟国家法律法规调整实际需求，保证制度管理体系在宏观上符合法律法规，满足医院战略发展需求。我院先后制定了《医用耗材管理委员会职责及工作制度》《医用耗材申购、论证及审批管理制度》《医用耗材遴选工作制度》《医用耗材新品准入管理规定》《医用耗材配送商评价管理制度》《医用耗材准入审批备案表》《医用耗材紧急采购备案表》《医用耗材新品准入申报材料递交说明》《医用耗材采购计划公示表》等10余项管理制度及医用耗材遴选、准入管理相关表格，将其融入医院管理体系中，确保医用耗材从产品选择到确定供货商、临床申请、论证审批、采购评估等每个环节，实时处于监管与被监管中。医用耗材遴选与准入原则如下：（1）医用耗材遴选与准入应坚持“科学论证、民主决策”原则，每季度或半年召开1次医用耗材遴选与准入专家评审会议；（2）医用耗材应取得食品药品监督管理部门生产许可证和医疗器械注册证，且生产经营医疗器械企业信誉良好；（3）备选医用耗材应在政府交易平台目录中，并符合临床诊疗项目要求或较现用同类型医用耗材有明显的优越性，同时符合发改部门颁布的物价收费标准，国产品种、医保品种给予优先考虑；（4）同类型医用耗材一般不超过3种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，并实行“一进一出”遴选与准入原则。
5 制定适合医院的医用耗材总目录医用耗材总目录是医用耗材遴选的最根本参考依据，分为政府集中采购中标总目录及医院在用总目录，其中政府集中采购中标总目录随政府招标采购工作变化而变化，医院应当及时获取资料，并在医用耗材遴选与准入资质审查时查验其产品是否在政府集中采购中标总目录中，并查对其在用总目录中是否有与政府集中采购中标总目录中相同、相近功能的医用耗材，为医用耗材遴选论证会议提供参考依据[6]。
医用耗材使用管理办法范文第4篇
[关键词] 医用耗材招标；采购；管理
[中图分类号]R19[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）08（b）-121-02
根据广东省粤卫[2004]63号文件精神要求，我市全面展开医用耗材及试剂材料的集中招标工作。而这次医用耗材及检验试剂的集中招标是韶关市第一次引入中介机构――广东五洲招标有限公司，进行集中招标采购，取得了良好效果。我市先后多次组织召开座谈会、征求意见会，并派出工作小组专程到珠海市现场观摩，学习取经。这次招标工作起点高，实行全封闭、全电脑评标，会务费用低，市纪委、纠风办、卫生、药监、财政、审计、物价、经贸、社保、工商等多部门直接监督参与，市纪检、监察的领导全程参与监督，真正做到公开、公正、公平、规范化管理，无违纪、无投诉，各方满意，招标采购工作成为“阳光工程”，多次受到省、市有关领导的表扬和好评。
1 工作与方法
1.1 加强领导，建立机构
我市按照统一思想、规范运作、强化监督的思路，在2005年8月正式成立医用耗材及试剂材料集中招标采购领导小组，由市纪委、市纠风办、卫生局、药监、财政、审计、物价、工商、社保、经贸等局和医院的代表组成，市政府副市长为领导小组组长。下设办公室负责招标采购的日常工作。通过全市各医院推荐人选，建立了临床、医技、药剂、经济、管理等方面专家组成的医用耗材招标采购评标专家库250多人。
1.2 建章立制，严格程序
为了做好医用耗材及试剂材料集中招标采购工作，我们起草和制定了《实施方案》《采购通则》《招标文件》《采购章程》《暂行规定》《评标细则》《评标专家廉洁自律规定》等规范性文件，对医疗机构医用耗材及试剂材料集中招标采购的目标、原则、工作步骤、工作程序、操作规则、招标文件的主要内容、资格审查内容、投标开标办法、评标办法和标准、评标委员会组成及其产生方法等都做了明确的规定，对医用耗材及试剂材料公开招标采购的具体运作都做了严格的规范。按照质量第一、价格合理、服务周到的原则，拟定了医用耗材及试剂材料招标采购的评分标准。全市37家县级以上医院全部参加集中招标采购。
1.3 编制目录，公开招标
通过对近2～3年的各医院临床使用医用耗材统计结果进行分析和论证，选择了质量可靠稳定、用量较大的常用耗材为招标采购品种，编制了采购目录。共分医用高分子及注射类、医用卫生材料及敷料类、检验试剂等11大类。
2 结果
2.1 招标结果
广东五洲招标有限公司自从2006年2月7日对外公告以来，至2006年4月27日已顺利完成评标工作，并于2005年5月15日正式对外挂网公示本次项目的评标结果，接受异议受理36件(次)，全部逐一给予书面答复。此次全部投标单位资质均经本市药监局专人审查，合乎要求才允许投标，保证了投标活动的顺利进行。
2.2 招标数据
这次招标标的总数为663个，实际有投标产品的标的数为493个；投标产品总数为18 634条，实际有效统计15 122条，其中进口投标产品数为3 233条，国产投标产品数为11 889条；涉及的生产企业总数为519个，其中生产企业直接参与投标数69个。中标结果产品数为6 200条，产品中标率为41%，其中进口中标产品数为2 238条，进口产品的中标率为69.22%；国产中标产品数为3 962条，国产产品的中标率为33.3%；中标产品涉及的生产企业数为367个，生产企业中标率为70.71%，其中中标数为191个，投标企业中标率为83.04%，其中韶关本地企业14个。
3 结果分析
3.1 评标严谨，严格把关
评标专家由市纪委、市纠风办、卫生局、医院的监督代表随机抽取产生评标专家共65名。市区医院专家要求2 h(县医院要求4 h)到达卫生局指定地点，验明身份后签到，交出个人手机由会务工作人员封签统一保管，切断对外联络(急事可由工作监督人员提供会务统一通讯工具，当面公开与家属或单位联系)，同时由市纪委、市纠风办领导宣布纪律，统一坐车到租用的评标场地。评标场地中途停止评的要标贴上封条，专家住宿地与评标场地分开，有专人负责监督，实行全封闭管理。整个评标过程均有市纪委、市纠风办的领导全程参与监督。
3.2 体现公开、公平、公正的原则
我们在工作中做到电脑评标，评分标准客观公正，综合考虑医用耗材及试剂材料的质量、价格、品牌、供应商的信誉、服务的优劣等因素，作出最佳的选择，评分标准操作性强，避免了人为差错等主观因素对评标结果的影响。评标专家经过系统培训后，通过电脑细化各标准进行评标，评标结果保密(评标结束立即刻录光碟一式三份：市纠风办、市卫生局、公司各一份)，避免受外界因素的影响。同时由于准备充足，评标工作进展顺利，时间抓得紧，费用低，达到预期效果。
4 意义
4.1遏制不正之风
最大限度地从源头上预防和治理了医用耗材及试剂材料购销中的不正之风。医用耗材集中招标采购，坚持质量第一、价格取胜的原则，实现了医用耗材采购公开、公正、公平，杜绝了医用耗材购销中的“暗箱操作”，遏制了商品购销中的不正之风，这将为今后推动我市医用耗材集中招标采购工作的健康、顺利发展，奠定良好的基础，也对其他地区起到借鉴和辐射作用。
4.2 降低成本，为消费者减负
降低了医用耗材采购价格，减轻了患者医药费用负担。通过竞标，医用耗材中标价格普遍下降，集中招标采购医用耗材低进低出，让利给患者，还利于民。
4.3 统一招标，保证质量
保证了临床医用耗材及检验试剂材料的质量。医用耗材及检验试剂材料实行统一招标，有利于把握医用耗材及检验试剂材料的质量，保证医疗机构临床使用的安全、有效。前来参加投标的供应单位，都是事先经过资质审查的合格者，名厂、经营规模大的企业中标品种多，信誉好的投标商中标机会多。
4.4 节约成本，促进医院管理
集中招标采购使医用耗材及检验试剂材料价格下降，医疗单位降低了购销成本，节约了外出进药时的差旅费、会务费、电话费等相关费用。也使许多院长从采购中解脱出来，把主要精力放在加强医院管理上，有利于医院总体管理水平的提高。
5 不足
由于该活动在我市是首次尝试，缺乏经验，所以也存在着一些问题。部分医院认识尚有差距,对集中采购医用耗材的意义了解得不深不透，态度不积极；有少数单位在实行集中采购前，大批量突击进货，加大库存；甚至有些单位有意识地选择差价小（新、特、冷、僻、呆滞）的品种避开集中招标。实际评标过程中，部分专家对医用耗材及试剂材料的生产条件、经营条件、医用耗材及试剂材料的定价法规等不了解或了解不深，致使小部分评标结果未能真正反映客观事实。部分投标商的标书制作质量低劣，甚至出现价格严重差错，严重影响评标工作等。中标结果未能及时公布，处理异议答复不及时。公司中标产品收费标准不尽合理。
6 对策
6.1 认清形势，提高认识
我市首次进行医用耗材及检验试剂的集中招标，以后还会有第二次、第三次，各医疗机构一定要认清形势，提高认识，深刻认识到医用耗材招标的重要性和必要性，切切实实做好相关工作，把医用耗材生产、流通环节虚高的价格水分给挤出来，减少中间环节，降低交易成本，提高工作效率，招出质优、价廉的产品，让老百姓真真正正得到实惠。
6.2 规范管理，招出成效
招标采购工作是一项“阳光工程”，也是一项“民心工程”，是反腐倡廉的前沿阵地，是从源头上遏制腐败的重要举措。作为该项工作的各方一定要强化管理，各项工作一定要遵循 “公开、公平、公正”和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理，确保招标工作不出差错，招出成效，招出人民群众满意的结果。严明纪律，严密规范评标，确保公平、公正。抓好评标质量，确保评标的公正性和权威性，凡违规违纪的要严肃查处。
6.3 抓规范、抓监督、抓管理、抓落实[1]
这是促进工作落实、保证工作质量的重要措施。招标是为采购服务的，不仅要招好标，更重要的是要做好采购工作。各医疗机构不仅要对招标工作重视，对招标后的采购工作更要重视，市卫生主管部门要认真履行好监督管理职责，切实监督各医疗机构执行中标结果的问题，避免“招”而不“采”，使招标失去其本身的意义。为保证本项工作的顺利开展，市卫生局已规定：各医院集中招标医用耗材及试剂材料的采购量不得低于全年单位耗材采购量的85%，并列入年终考核项目。购销双方要加强协调，真正做到依法采购，努力在规范、效率、服务上挖潜问效，明确采购单位、中标供应商各自的权利、义务、责任，避免出现某些医院不履行合同，长期拖欠企业货款现象的出现[2]。提高采购质量、效率，完善服务。只有建立严格有效的医用耗材及试剂材料集中招标采购监督体系，如建立跟踪制度、实行效果评价等[3]，才能推动医用耗材及试剂材料集中招标采购工作健康、有序地发展，真正让好事办实、实事办好，把人民群众过重的医疗负担降下来。
[参考文献]
[1]闫淑芬.沈阳市开展药品集中招标采购工作的体会［J］.中国卫生经济，2002，21（12）：42-44.
[2]丰雷.药品集中招标采购问题研究［J］.中国医院管理，2005，25（11）：21-22.
医用耗材使用管理办法范文第5篇
关键词 医用耗材 高值耗材 采购
随着社会经济的发展，我国的医疗卫生事业也随之迅速发展，医用消耗材料（简称医用耗材）作为医疗过程在用不可或缺的材料，其使用的范围逐渐扩大，种类和用量都日趋增加［1］。对医用耗材的管理如果不规范，不严格，会给患者在经济上带来不必要的损失，而且也会给医院带来许多负面的影响。如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理，已经成为各大医院亟待解决的问题。本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法。
医用耗材的概念及分类
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。
医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别，对于他的分类，各个医院众说纷纭，主要是从使用特点进行分类［2］。根据《医疗器械分类规则》，参照国际通行的分类，药监局制订了《医疗器械分类目录》。该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等。根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等。根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材。
医用耗材的管理现状
我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中，使用科室自行选择所需要的医用耗材，甚至自己选择供货商，通知供应商送货，使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况，到设备科和财务部门办理出入库手续，这样就产生了许多问题。医生为了自身利益直接与供应商联系购买耗材，供应商的合法性无法保证，商品的价格与品质也无从比较和选择。
另外，耗材使用量过大，尤其是高值耗材的过多使用，过分追求进口耗材，对耗材的使用没有实行全程网络监管等，都是我们亟待解决的问题。如何健全医用耗材的管理制度，使其发挥最大的经济效益，是本文将要讨论的主要内容。
医用耗材的规范性管理
加强采购管理：建立以主要领导为首的医疗器械采购小组，主要负责耗材的采购、验收、管理。对于新进耗材的购买，尤其是植入类耗材，必须由使用科室负责人提出书面申请，填写“新进医用耗材申请论证表”，由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核，并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定，审核通过后由设备科进行购买。在采购过程中，坚持“货比三家，公平竞争，择优选择”的原则，在把好价格关的同时，也要严把产品的质量关和生产企业的合法关。严格审查供货商的资质，经招标确定的供货商应提供的证件：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书，由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的身份证复印件。
一次性使用无菌医疗器械的规范性管理：根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。使用科室根据上月使用情况填报购置申请表，并注明品名、数量、规格、生产厂家，报送至设备科。医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查，对于更换公司名称和账户的供应商，应要求提供新的证件，证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收，并作详细登记，登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等，以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用，立即封存，并上报当地药品监督管理部门。使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形，保证零部件不再具有使用功能，并做好毁形后的详细登记，严禁再次出售或随意丢弃。使用无菌器械发生不良事件时，应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心。
植入性医用耗材的规范性管理：植入性医疗器械是指植入人体，手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械，对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用，属高风险医疗器械，在医院卫生物资的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必须严格控制［3］。使用科室根据临床使用情况，填写“植入性耗材购置计划表”，经由相关领导签字后报送至设备科统一采购。对于新进的医用耗材，使用科室须填写“新进医用耗材审批表”，经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后，通过后才可进入临床，不得未经准予后擅自进入新耗材，以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性。按照科里制定的医用耗材采购管理制度，必须严把进货关，严格审查供货商的资质，对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料。根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定，要求植入性医疗器械必须具有可追溯性。为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度，实现全程监管，完善植入性医疗器械的可追溯管理体系。由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、联系方式。由设备科填写的主要内容有：产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、发票号码、入库单号、出库单号、联系方式。设备科应每月对以上信息进行汇总，将清单内容输入微机，建立植入性耗材使用情况卡片，完善了耗材的跟踪管理程序。做好术后不良事件的检测管理，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报，管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门，以便及时采取措施，避免造成更大的人事伤害。不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品，也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械。植入性器械在植入体内一定时间后，会通过手术取出。按照有关规定，一次性植入、介入性医疗器械，使用后应立即毁形，不得再次使用。按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中，由相关科室进行统一处理。
医用耗材的零库存管理：零库存是指借助现有传媒、交通手段，利用相关的生产、经营单元作为存储单元，以最大限度的减少本单元物资存储，极大地提高资金效益［4］。零库存并不是没有库存存储和资金积压，而是在满足医院日常工作的同时，要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少，要求库房存储的时间短，积压资金少，实现最优化管理。零库存管理尤其适用于高值耗材，高值耗材品种繁多、规格型号复杂，很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号，所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式，既可减轻医院的资金压力，又可节省存储场地，还能最大限度的保证高值耗材使用质量，防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象。
讨 论
医用耗材种类繁多，规格复杂，专业性强，对医用耗材的管理科学与否，直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理，每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实，还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合，这样既保证了患者的健康，又不给患者增加额外的经济负担，还能保护医院的利益，同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。
参考文献
1 周丹.器械科（处）领导如何对医用耗材实施有效管理［J］.医疗设备信息，2006，21（4）：1-4.
2 吴敏，汤黎明，于京杰，等.关于医用耗材分类的探讨［J］.医疗卫生装备，2006，27（10）：55-56.
