采购部质量管理体系

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采购部质量管理体系范文第1篇

2. 建立组织内部协调一致的质量管理目标。

3. 重视并做好内部质量审核，充分利用质量管理体系这个有效的管理手段，促进内部体系的保持和持续改进。

4. 建立相应的组织程序，培训人员，制定计划，实施质量管理体系。

5. 协助总经理确保质量管理体系的实施和持续改进过程得到必要的支持。

6. 定期向总经理汇报质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以事实为依据，确保企业产品质量的持续改进，使之与客户要求相适应。

二、内部审核

1 制定并审核企业年度内审计划和审核实施计划以供总经理批准.

2 拟定内部质量管理体系审核报告.

3 协助总经理定期召开管理评审会议.

4 全面负责内部质量管理体系审核工作.

5 担任审核组长并选定审核员，并制定年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告.

6 指导编写《年度内审计划》并负责组织实施.

7 组织、协调内审活动的开展.

三、实现质量计划目标

1.审查各有关部门编制的质量计划.

2.负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查.

3.协助各部门负责人制定相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

四、处理好与顾客有关的质量问题

4. 协助营销部，识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客进行质量方面的沟通.

5. 评审对新产品质量要求的检测能力.

6. 协助技术部评审新产品的设计开发能力.

7. 协助生产部评审产品的生产能力及交货期.

8. 协助采购部负责评审所需物料采购的能力.

9. 审查特殊合同的产品要求评审表.

五、质量标准制定和实施

3. 在质量要求方面协助技术部在设计、开发产品的组织、协调、实施工作，设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和（或）开发的更改和确认等符合质量管理体系要求，协助审核试产报告。

4. 为总经理批准项目建议书、试产报告、提供质量方面的参考意见。

5. 协助采购部做好所需物料的采购的质量检查工作。

6. 协助营销部进行质量方法的调研或分析，市场信息及新产品动向，审阅顾客的《客户满意度调查报告》。

7. 负责新产品或新原辅材料的检验和试验。

8. 协助生产部负责新产品的加工试制和生产。

9. 收集行业质量技术，制定适宜的内控质量标准。

六、生产和服务动作的质量监控

1.在质量控制方面指导生产部进行生产和过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的质量作业指导书，负责产品的防护。

2.协助技术部编制相关的完善质量管理的工艺规程。

3.在质量方面协助生产部对《生产计划》的审批，负责设施采购的质量审批。

4.协助行政部对实现产品质量所需的工作环境进行控制。

5.负责进行产品质量验证和标识及可追溯性控制。

6.协助营销部在质量方面的售后服务工作。

七、测量和监控装置管理

1.负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程。

2.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。

3.负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。

采购部质量管理体系范文第2篇

一、企业物资采购质量管理存在的问题分析

1．低价中标，物资采购质量无保证。现在企业均对加大采购价格监督，很多企业采取物资采购价格与市场价格或历史价格比较的方法简单进行对比。所以，绝大多数的采购部门愿意采取低价中标的策略来进行采购。但是，物资采购总是以最低价去选择供应商，造成供应商利润空间急剧减小，因此他们将采取各种手段降低生产成本，牺牲物资的质量来换取利润。频繁的低价中标造成低质低价竞争的恶性循环。

2．物资采购部门组织设置和制度不完善造成工作质量不高。企业规模的扩大，企业采购任务的急速扩增，使采购人员工作任务不堪重负，顾此失彼，物资采购工作质量的急剧下降。另外，各企业对于物资采购工作业绩考核制度不科学、不完善，难以培养出有专业能力高水平的采购技术人才。

3．采购人员的综合素质不高，不能保证采购工作质量。一般的企业认为，采购人员只要会花钱，能签合同，不懂专业技术、不了解市场行情，就能做好采购工作。而实际上采购人员对企业生产特点及物资需求、国内外市场等了解和调研远远不够，难以达到采购工作质量要求。

4．供应商质量管理体系运行存在问题。建立完善的生产加工质量保证体系，是保证生产合格物资产品至关重要的条件之一。目前，有相当多制造企业已建立的质量管理体系，但与实际操作是双重标准，体系文件和规定写得很好，但实际操作并没有执行。更有个别企业压根就没有按规定建立质量保证体系。

二、企业物资采购质量管理方面的建议

物资管理部门应从质量保证体系和质量监督体系建设入手，重点把握供应商选择、供应过程控制和物资检验验收等重要的质量验收环节。

1．建立质量管理制度。企业要修订物资采购质量管理规定，进一步细化质量监造、检验验收等管理办法和细则，企业明确了物资采购质量管理机构，设置了专兼职质量管理人员，供应质量管理各环节基本做到有章可循、有据可查。

2．严把供应商选择关。在供应商选择时，把供应商质量保证体系、质量控制网络和产品质量水平作为采购决策的重要因素，将存在质量隐患的供应商排除在采购名单之外。

3．加强制造过程中的监造和巡检。监造和巡检情况每周报告，及时发现潜在的质量隐患，在制造过程中监督制造企业把质量问题消灭在出厂之前。

4．进一步加强出厂检验、到货物资和使用前检验。制定必检物资目录，配备必要的检验设备，充分利用有资质的第三方专业检验机构，加大物资检验力度，把不合格物资拒之门外，较好地把住物资检验关。

采购部质量管理体系范文第3篇

1目的和适用范围

1.1为实现本公司质量方针目标，明确规定本公司质量管理体系中各级人员的质量责任及其相互关系，以确保质量管理体系能够有效运行，特制订本文件。

1.2本文件规定了本公司质量管理体系中各级人员的质量责任，本文件适用于本公司质量管理体系中的各级人员。

2引用标准

gb/t19000-2000质量管理体系基础和术语(idtiso9000:2000)

gb/t19001-2000质量管理体系要求(idtiso9001:2000)

q/shyg01.01z-2006质量手册

3术语和定义

本文件采用gb/t19000-2000标准的术语和定义。

4职责

4.1总经理负责规定各级人员的质量责任及其相互关系，并授予相应的权限，对各级人员落实质量责任制的情况进行奖罚。

4.2行政部负责质量责任制的归口管理，负责按照总经理的决定，制定《各级人员质量责任制》，规定本公司主要授权人员的职责和权限，对各级人员履行质量责任的情况进行监督、检查和考核。

4.3各级人员负责本文规定的质量责任的落实，并对本部门人员履行质量责任的情况进行督促、检查。

5管理内容和方法

5.1质量责任制的制定和实施

5.1.1总经理应规定各级人员的质量责任。行政部应根据总经理的要求，编制本公司的质量责任制（即本文件），经总经理审批后。

5.1.2总经理和公司管理者应通过文件、贯彻文件、召开会议等方式确保公司内部职责和权限的沟通。

5.1.3各级人员应通过学习贯彻质量手册、质量管理体系程序及质量管理规定等文件，落实质量责任制，了解自身的职责、权限及相关部门、人员的职能，以及相互关系。落实质量责任制应与质量管理体系文件的各项规定相一致。

5.1.4各部门负责人应监督检查本部门质量责任制的落实情况，对本部门人员履行质量责任的情况进行考核。

5.1.5行政部应监督检查本公司质量责任制的落实情况，并对各级人员履行质量责任的情况进行考核，并报告给总经理。总经理依据考核情况对有关人员实施奖罚。

5.2各级人员通用职责和权限

5.2.1通用职责

a)全体员工应准确理解本公司质量方针，并自觉在工作中贯彻执行质量方针。根据质量目标分解情况，制定实施措施，在工作中为实现质量目标而作出贡献；

b)各级人员应认真落实质量职能，明确自身的质量职责、权限，及相关部门、人员的职责和权限，并进行必要的沟通

c)各级人员应努力完成本人／本部门承担的质量工作，实现本部门承担的质量目标；

d)各级人员应严格执行本公司的质量手册、质量管理体系程序文件以及其他质量文件的规定和要求，确保所开展的质量活动处于受控状态；

e)各级人员应根据需要采取纠正措施和预防措施，积极开展质量改进活动，防止不合格的发生，减少质量损失，提高经济效益；

f)各级人员应做好本身的工作质量，并不断改进、提高工作质量，确保产品质量符合要求，对因本身的工作不力造成的质量问题负责。

5.2.2通用权限

a)全体员工均有权对违反本公司质量方针、影响质量目标的实现、影响产品质量、损害本公司声誉的现象和行为加以制止和纠正；

b)全体员工均有权对提高质量管理体系的有效性、改进工作质量、提高产品质量提出意见和建议。

5.3各级人员的职责和权限

5.3.1总经理

a)负责按gb/t19001-9000标准建立质量管理体系，加以保持，并持续改进其有效性；

b)确保顾客的要求得到确定并予以满足，对本公司的产品质量负责；

c)负责规定本公司质量方针，并在组织内贯彻质量方针；

d)在组织的相关职能和层次上建立质量目标；

e)对质量管理体系进行策划，以确保实现质量目标；

f)规定各部门和各级人员的职责、权限和相互关系；

g)指定一名公司级管理者作为本公司管理者代表，履行本手册第5.5.5条款规定的职责；

h)在本公司内建立适当的沟通过程，以确保质量管理体系的有效性；

i)负责开展管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；

j)负责确定本公司质量管理体系的资源要求并提供充分的资源；

5.3.2管理者代表

总经理指定由总工程师担任本公司的管理者代表，作为本公司质量管理体系的全权代表。管理者代表在履行总工程师职责的同时，还应履行以下职责和权限：

a)确保按gb/t19001-iso9001标准建立、实施和保持本公司质量管理体系所需的各过程；

b)向本公司管理层报告质量管理体系的业绩和运行情况，提出对质量管理体系和产品质量改进的需求；

c)在公司内组织实施质量培训并通过宣传、教育等手段，确保提高全体员工满足顾客要求的意识；

d)就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

5.3.3财务副总经理

a)负责公司财务管理，在总经理决策后，为质量管理体系提供资金等资源；

b)根据需要参加质量管理体系的其他活动。

c)落实各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责

d)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实施质量管理体系活动，以实现质量目标；

5.3.4行政部部长

a)负责组织人力资源的管理，组织开展培训及采取其他措施以确保质量管理体系对人力资源的需求；

b)根据需要参加质量管理体系的其他活动。

c)在总经理的指导下，规定公司各类人员的职责和权限，建立并开展相关的内部沟通活动；

d)负责定期统计公司、各部门、各层次的质量目标实现情况的数据，并对各部门实现质量目标的情况进行考核；

e)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实施质量管理体系活动，以实现质量目标；

f)负责人力资源的管理，根据需要开展培训及采取其他措施以确保质量管理体系对人力资源的需求。

5.3.5销售公司经理

a)在总经理的指导下，落实本部门各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责；

b)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实

施质量管理体系活动，以实现质量目标；

c)负责组织实施文件控制、记录控制，确保满足标准对文件的要求；

d)负责组织实施产品实现的策划，确定产品实现所需的过程，制定过程控制措施，编制质量计划；

e)负责组织实施与顾客有关的过程的控制，组织开展市场调查，确定与产品有关的要求，并进行评审，组织建立与顾客的沟通渠道并与顾客进行沟通；

f)负责组织实施设计和开发过程的控制，确保设计和开发的产品满足顾客需求和相关法律、法规的要求；

g)负责组织识别产品实现过程中的特殊过程，组织实施对特殊过程的确认和需要时的再确认；

h)负责组织实施顾客财产的控制，确保对顾客财产进行识别、验证，保护顾客财产不受损失；

i)负责组织确定证实产品符合规定要求的监视和测量活动，策划、提供并实施监视和测量装置的控制；

j)负责测量、分析和改进过程的策划和组织实施，组织开展内部审核和过程的监视和测量；

k)负责通过各种渠道、方式，收集有关顾客满意程度的信息，对顾客满意程度进行监视和测量；

l)负责组织确定对产品的监视和测量过程，组织实施对采购／外包过程产品和生产过程产品的监视和测量；

m)负责组织对不合格品的控制，组织对不合格品的评审和处置；

n)负责组织数据分析，确定、收集和分析能够证实质量管理体系的适宜性和有效性的数据，为持续改进寻找机会；

o)组织实施持续改进、纠正措施和预防措施等活动

5.3.6产品开发部部长

a)在销售公司经理的指导下，落实各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责；

b)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实施质量管理体系活动，以实现质量目标；

c)负责与顾客有关的过程的控制，开展市场调查，确定与产品有关的要求，并进行评审，建立与顾客的沟通渠道并与顾客进行沟通；

d)负责组织实施设计和开发过程的控制，确保设计和开发的产品满足顾客需求和相关法律、法规的要求。

5.3.7质量部部长

a)在管理者代表的指导下，组织制定质量管理体系文件，落实各类人员的质量职责，开展各项质量管理活动，对本公司的质量管理工作负责；

b)在管理者代表的指导下，组织建立公司和各部门的质量目标，并参加公司质量管理体系策划；

c)负责落实本部门各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责；

d)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实

施质量管理体系活动，以实现质量目标；

e)负责文件控制、记录控制，确保满足标准对文件的要求；

f)负责编制产品质量计划；

g)负责确定证实产品符合规定要求的监视和测量活动，策划、提供并实施监视和测量装置的控制；

h)负责测量、分析和改进过程的策划和实施，开展内部审核和过程的监视和测量；负责确定对产品的监视和测量过程，实施对采购／外包过程产品和生产过程产

品的监视和测量；

i)负责不合格品的控制，实施对不合格品的评审和处置；

j)负责数据分析，确定、收集和分析能够证实质量管理体系的适宜性和有效性的数据，为持续改进寻找机会；

k)负责组织实施持续改进、纠正措施和预防措施等活动。

5.3.8技术部部长

a)在生产副总经理的指导下，落实各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责；

b)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实施质量管理体系活动，以实现质量目标；

c)负责产品实现的策划，确定产品实现所需的过程，制定过程控制措施。

d)负责设计和开发过程的控制，确保设计和开发的产品满足顾客需求和相关法律、法规的要求；

e)负责识别产品实现过程中的特殊过程，组织实施对特殊过程的确认和需要时的再确认

5.3.11设备部部长

a)在生产副总经理的指导下，落实各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责；

b)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实施质量管理体系活动，以实现质量目标；

c)负责基础设施的管理，负责为质量管理体系过程提供合适的设施和设备，并组织对其进行维护；

5.3.12采购部部长

a)在生产副总经理的指导下，落实各类人员的质量职责，开展相关的各项质量管理活动，对本部门的工作质量负责；

b)在本部门内贯彻落实本公司质量方针，建立本部门的质量目标，并策划、实施质量管理体系活动，以实现质量目标；

c)负责对采购／外包过程的控制，确保采购的产品／外包的过程质量符合规定的要求；

5.3.13各类工程技术人员

a)在主管负责人的领导下，开展产品实现过程的策划、设计和开发等活动，将顾客的需求转化为产品要求；

b)在工作中采用先进技术，开发新产品、新技术，不断提高本公司产品的技术水平和经济效益；

c)针对工作中和产品上存在的问题，采取纠正措施、预防措施及改进，防止已出现的不合格的再发生和潜在不合格的出现，提高效率。

5.3.14各生产过程操作人员

a)负责按图样、工艺文件、技术标准进行生产操作，严格执行工艺纪律，确保操作质量，对产品进行自检、互检，确保过程产品符合规定的质量要求；

b)按布置的生产进度进行生产，完成规定的生产任务，做好必要的质量记录；

c)遵守本公司规章制度，按规定使用和维护生产过程所需的设备／工具／工装、保持生产现场环境、执行安全生产规程；

d)有权拒收不合格的原材料、零部件，有权拒绝违章指挥和错误的指令。

5.3.15仓库保管人员

a)负责按仓库保管规定接收经过检验和试验或验证合格的产品，办理入库手续，对保管的产品建立保管台账；

b)按贮存产品的质量要求控制产品的贮存环境和库房条件，产品摆放整齐，账物一致。做好保管产品的防护工作，并定期检查贮存产品的质量状况，防止产品的损坏和变质；

c)按仓库保管规定发放保管的产品，办理出库手续，做到产品的“先进先出”；

d)有权拒收不合格的产品，有权拒绝违章指挥和错误的指令；

5.3.16检验和试验人员

a)负责按检验规范实施采购／外包过程产品的进货检验和试验、生产过程检验和试验、产品出厂前的最终检验和试验；

b)按规定实施检验和试验记录，出具检验和试验报告，对检验和试验记录、报告的准确性和完整性负责

c)对不合格品进行标识、记录、报告，有权制止不合格产品的使用、转序、装配和出厂或交付；

d)对通过检验和试验并经过验证合格的产品出具检验合格证。

5.3.17内部质量审核员

a)依据质量管理体系程序文件要求，编制审核计划，实施内部质量审核；

b)审核中应对被审核部门的质量管理体系运行情况进行调查、了解，对发现的不合格项开出不合格报告，对被审核部门的不合格项采取的纠正措施进行指导和验证；

c)对审核过程进行记录，将审核结果向被审核部门和总经理、管理者代表报告。

6形成的文件和记录

6.1质量责任制考核记录

6.2工作联系单

采购部质量管理体系范文第4篇

质量是企业发展的基础和管理的核心,供应商管理作为企业质量管理体系建设的重要组成部分,已经成为决定企业市场竞争能力的核心要素之一。绝大多数企业根据所采购工程、物资、服务的重要性、类别及合作关系的紧密程度,对供应商采取“Q.C.D.S”的基本管理准则,即质量、成本、交付与服务并重的原则。质量最重要,要确认供应商是否建立了稳定有效的质量保证体系,是否具有生产经营所需特定产品的设备和工艺能力;其次是成本与价格,要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析,并通过双赢的价格谈判节约成本;在交付方面,要确定供应商是否拥有足够的生产能力和人力资源,有没有扩大产能的潜力,是否在合同规定的期限内交送货物;最后看供应商的售前、售后服务的能力和水平,是否达到及时、周到、有效。

二、供应商确定

供应商选择遵循“公开、公平、公正、择优”的原则,为确保采购产品的质量,烟草商业企业供应商的确定可以分为三个步骤,分别为:供应商筛选、供应商现场审核和供应商名录确定。

(一)供应商的筛选

首先要对特定的分类市场进行竞争分析,了解市场的领导者,市场的发展趋势,各大供应商在市场中的定位,从而对潜在供应商有一个大概的了解,对供应商做出初步的筛选。其次,建立统一的标准模板来管理供应商提供的信息。这些信息包括:供应商的资质、注册地、注册资金、生产工作场地、设备、人员、主要产品、主要客户、生产服务能力、近3年的销售服务记录等。通过分析这些信息,评估其合法性、专业技术能力、产品质量保障能力、财务状况、商业信誉、供应的稳定性、资源的可靠性以及综合竞争能力,必要时,对其劳动保护、节能减排与生态环境保护方面进行核查,剔除明显不适合进一步合作的供应商,从而形成潜在的供应商名录。

(二)供应商现场审核

根据所需工程、物资、服务的类型,结合前期信息分析的结果,在潜在供应商名录中选择具备优势条件的安排现场审核。审核团队中,除采购部门外,必要时可以邀请企业管理部门、法规部门、监察部门、技术人员,或有关专家一同参与,进一步对相关技术、质量等要求进行沟通。现场审核使用统一的评价标准进行评估,并着重对其管理体系进行审核,如关键、特殊过程的管理,作业指导书,产品标准,技术标准、质量记录,售后服务管理等,要做到面面俱到,不能遗漏。现场审核完成后,形成《供应商现场审核报告》,总结供应商的优点和不足之处,并可适当听取供应商的解释。如果供应商有改进意向,可要求其提供改进措施报告,做进一步评估。

(三)供应商名录确定

现场审核完成后,根据现场审核结果,按照《供应商质量管理评价标准》确定的权重和评价细则,对各潜在合格供应商进行量化、细化评价,形成《供应商质量管理评价报告》。评价总分超过85分(含85分)的为合格,可以确定和继续合作;评价总分为70分(含70分)到85分的,可以发出纠正和措施要求,要求供应商进行整改并反馈,必要进可再次组织审核。若审核不合格,不予确定或继续合作;总分低于70分的不予确定与合作。将评价合格的供应商进行汇总,形成供应商名录,按管理流程,经采购部门审核确认后,在企业内部供应商名录公告。

三、供应商管理

供应商管理包括供应商选择、供应商招标管理、供应商资质认证和名录管理。

(一)供应商招标管理

潜在供应商投标时,需按照招投标管理规定,提供招标文件所要求的所有资料,并对招标文件做出完全响应,在投标文件中明确其在协议有效期内提品的规格型号、市场参考价格、中标优惠率、送货承诺及售后服务等相关事项。中标后,烟草商业企业与中选供应商签订书面供货或服务合同,明确产品的规格型号、服务内容和要求、中标价格、送货承诺及售后服务等相关内容,严格执行。供应商原则上最多订立2年以内的采购合同。

(二)供应商资质认证和名录管理

采购部门对相关范围和类别供应商进行日常管理,对供应商资质条件进行适时考察审核,填写《供应商采购项目完成情况表》。对以往已实施采购的,详细记录采购项目及供应商的基本情况、所供货物、价格优惠、供应批次、评估记录、联系方式、售后服务、产品及资质等信息。

四、供应商评价与退出

(一)供应商动态评价

采购部门组织相关业务部门每年对供应商进行一次综合评估,形成《供应商管理综合评价表》。评估遵循“公开、公平、公正”的原则,主要包括质量与价格、交货与服务、现场审核五个方面。1、质量方面:评估供应商供应的货物是否为正规产品,是否完全符合协议规定的质量、规格和性能要求等。2、价格方面:评估供应商是否按照不高于协议的价格供货,是否根据市场变化而调整价格,所提供的货物价格是否低于市场上同类产品的同期平均价格。3、交付与服务方面:评估供应商交货的及时性和服务的快速响度应程度,以及解决问题的能力。4、现场审核:每年年初制定供应商现场审核计划,按照《供应商质量管理评价标准》及细则进行评价打分,并完成供应商评价报告。审查中发现的不合格项,要求供方限期整改,对质量管理能力差,质量达不到要求的供应商,终止合作。综合以上五个方面,确定其相应的权重比例(30%、20%、15%、15%、20%),进行综合评价打分,根据得分确定供应商等级(优秀、良好、合格、不合格)。评为优秀供应商的,可发展为免检供方,享受相关待遇;评为良好和合格的供方,进行指导,要求改善,指定为下一年度的合格供方;评为不合格的,淘汰处理。

(二)供应商退出机制

采购部质量管理体系范文第5篇

一、企业基本情况、质量管理体系总体描述、及经营质量回顾、分析与展望

1、企业基本情况

潜江市福元堂医药连锁有限公司成立于2020年1月，2021年8月15日通过省局验收；2021年9月1日取得《药品经营许可证》。经营方式为（零售）连锁，公司现有零售门店62家，无委托配送、存储；经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。（含冷藏冷冻药品）。库房设置了：常温库、阴凉库、冷藏库、能够满足药品存储条件；2021年9月4日通过省局药品经营活动合规检查。注册地址：潜江市园林办事处三江路33号：仓库地址位于：潜江市园林办事处三江路33号配送中心。

公司总部员工人数28人，其中：专业技术人员 8人：执业药师4人、主管药师2人、主管中药师2人、占总人数的36%，从事质量管理、验收、养护人员共7人；占总人数的31%。近一年，无岗位人员变更情况：公司下设7个部门：行政部、质管部、财务部、采购部、配送部、储运部、营运部、信息管理部。公司下设零售终端62家门店，员工总数225人，其中执业药师63人，从事质量管理、验收、养护人员共124人占门店总人数55%。

公司负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员、采购员、连锁门店负责人、质量管理员、验收员、养护员等均具备相关学历或专业技术职称，符合药品经营质量管理规范的要求。

2、药品经营质量管理体系总体描述

公司始终禀承“质量第一、规范经营、顾客满意、持续改进”的质量方针，严格按照有关法律法规及GSP的要求建立了质量管理体系，制定了质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险等活动。公司依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制。将“质量第一，规范经营，顾客满意，持续改进”的质量方针，贯彻到药品经营活动的全过程。公司设置了与其经营范围和规模相适应的组织机构，人员，质量体系文件、设施设备及计算机系统等。配备的“海典医药管理流通软件”计算机系统，能够实时控制并记录药品经营质量各环节和质量管理全过程。仓库安装了符合要求的空调、冷风机、冷凝器；配备了温湿度监测系统，断电应急的发电机组，并组织了对冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统进行了验证，确保药品的存储条件。加强全员培训，全面提升了企业的管理水平和GSP管理的全员参与意识，成立质量内审小组，认真开展质量管理体系内部审核，对存在的问题及时整改并跟踪落实。公司为实现全面质量管理的原则和基本要求，确保质量体系得到全面、充分、有效实施，要求各岗位必须充分履行岗位职责，承担相应的责任，严格实施质量控制，确保药品经营质量。始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“质量第一、规范经营、真诚为本、服务取信”为经营理念，以全面实施GSP管理，确保经营药品质量为目标。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和操作规程。不断提升企业人员质量意识、专业技能，坚持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平，保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效，取得了良好的社会效益和经济效益。自公司成立以来未接到1例药品质量投诉。

二、药品采购、验收、储存、养护、配送、运输管理

1、在整个药品经营活动中，采购是保证药品质量的首要环节。在进货前严格审查供货方的资格，经营范围，包括企业资质，质量保证的能力，并建立企业质量档案。截止到2021年11月底公司首营企业有300多家；首营品种达到4500余个。

2、验收人员严格按照公司的验收管理制度对购进、配送、退回的药品质量进行逐批验收，根据药品的存储条件，存储在相应的库区。养护员按照养护管理制度，根据“三三四”的原则对在库药品进行按季循环检查，对冷藏药品、含麻药品、首营品种、近效期、效期短、质量不稳定的药品进行重点养护。

3、药品储存严格按照三色五区、五距；常温、阴凉、冷藏；专管药品；内服外用药品分开储存要求，进行合理储存。

4、药品运输；配送员严格按照药品运输管理制度及外包装的标示要求搬运、装卸药品。冷藏药品指定专人负责，对在途温度实施全程监测，确保冷链药品质量。

5、药品配送按照公司规定统一配送，禁止门店外采。根据公司药品追回管理制度、药品召回管理制度，发现售出的药品存在质量问题或安全隐患时，及时通知各连锁门店停止销售并在系统进行锁定，退回公司总部。

6、2021年1月1日至2021年11月30日：进货批次34203次，入库验收全部合格。公司成立以来，截止至今，在收货或验收中未发现不合格药品和假劣药品情况。在药品存储和养护过程中，未发现不合格药品，公司使用的“海典医药管理流通软件”计算机系统能够对药品的有效期进行自动跟踪和锁定，采取近效期预警，超过有限期自动锁定等措施，防止过期药品销售。截止现在，公司暂未收到顾客产品投诉或产品缺陷情况。

三、仓库和设施设备

1、仓库

公司仓库总面积1189.92M2,按照药品的存储条件设有常温库（703.87M2）、阴凉库（391.68M2含三个药品阴凉库，一个中药饮片库）、冷库（面积10.24M2,容积：27.65M3）。辅助用房面积，84.13M2；各库区按照色标管理，分别设置了合格品区、待验区、发货区、退货区、不合格区。经营场所面积504M2。另设非药品库1个365M2。

2、设施设备及验证

仓库设施设备：冷风冷凝机组8台、天井式空调8台、温湿度自动监测系统1套、运输用货车2台、冷藏车1辆、保温箱1个；货架、托盘、灭蚊灯、防鼠板等若干个；。

温湿度自动监测系统验证：温湿度自动监测系统1套；温湿度测试终端16个，由北京鹏易达科技有限公司安装调试，于2020年6月进行了首次验证。2021年6月在此进行了验证。

四、计算机系统

公司使用的是“海典医药流通管理软件”系统，质量管理部负责对整个系统基础数据的建立，对药品采购、收货验收、入库、储存养护、出库复核、运输配送、销售等各经营环节跟踪记录，对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能实时、有效。公司现有参与经营与质量管理计算机26台，门店终端62台。

五、继续教育及健康检查

公司根据年初制定的员工继续教育计划和健康检查计划，对员工进行了继续教育和岗前培训。2021年6月对直接接触药品人员进行了健康体检。

六、自查和外部审核

公司每年开展企业自查，重点对组织机构、质量管理职责、人员培训、设施与设备验证、采购、收货、验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、质量管理体系文件及计算机系统全过程进行了质量管理体系内部审核。对存在的问题，督促相关部门进行整改并跟踪落实。对质量管理体系内部审核的缺陷项目，进行了质量风险管理评审。对存在的问题进行研究分析，制定纠正预防整改措施、限期改正、逐步完善。2020年12月公司按照计划对2020年公司质量管理工作进行了单项和综合内审。根据公司年度计划，2021年自查和内外审核将在本月完成。