2009年是全国“安全生产年”。为全面贯彻落实市安委会《*市“安全生产年”活动方案》的工作部署，夯实全市安全生产工作基础，巩固“隐患治理年”取得成果，提高安全生产管理水平，保证各项安全目标顺利实现，做好药品经营企业的药品质量安全工作，扎实推进“平安*”建设，结合我市药品经营企业实际，制定本方案。

一、指导思想

坚持以*和“*”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，以深入学习实践科学发展观活动为动力，坚持以人为本，坚持安全发展理念，以深入开展“安全生产年”活动为主线，完善制度，强化监管，促进事故隐患治理的深入开展，积极预防和坚决遏制药品质量安全事故，为我市“三名城一基地”建设以及推动“绿色崛起，实现科学发展”目标的实现创造良好的环境。

二、工作目标

通过开展药品经营企业“安全生产年”活动，巩固药品经营企业药品专项整治的成果，全面落实药品经营企业药品质量安全责任制，切实落实企业负责人、质量负责人的药品质量安全责任，确保药品经营安全和药品质量第一责任人落到实处，督促药品经营单位建立健全事故隐患治理等制度，进一步加大隐患治理力度和事故惩治力度，对一般事故隐患做到发现后立即整改，对重大事故隐患限期整改，并做到整改责任、整改时限、整改措施、整改资金和应急预案“五落实”；建立隐患整治的长效机制，把事故隐患排查治理工作贯穿到药品质量安全监督和经营全过程。

三、活动内容

（一）深入开展安全生产宣传教育行动

各县（市）食品药品监督管理局、各有关单位要充分运用各种宣传媒体、专业刊物和政府网站，加强对“安全生产年”的宣传报道，同时结合药品经营企业日常监督检查、GSP认证、许可证换证等工作，大力宣传“安全生产年”及药品质量安全活动的意义，及时报道“安全生产年”各项活动，宣传药品质量安全生产法律法规和常识，宣传推广正面典型，揭露重大药品质量安全隐患问题，批评曝光治理不认真，工作落实不到时位等现象，推动“安全生产年”活动扎实有效开展。

（二）深入开展药品质量安全执法行动

各县（市）食品药品监管部门要按市、县人民政府的统一部署，认真组织开展药品质量安全专项行动，把开展药品质量安全活动与日常监督检查相结合，与GSP认证、换证相结合，与企业安全信用分类管理相结合，依法查处各类经营假劣药品的违法违规行为。特别要做好重大节日期间的安全检查。各食品药品监督管理部门要在去年对药品质量安全专项整治工作基础上，继续组织本辖区的所有药品经营单位全面开展隐患排查治理工作，确保不留死角。各药品经营单位要全面排查和整改本单位在非法经营、购进环节、储存保管、合法销售、消防设施等方面存在的问题和薄弱环节。重点检查的内容为：

1、重大事故隐患

（1）药品经营企业有无挂靠经营、超方式及超范围等非法经营问题。

（2）药品批发企业是否认真审核供、购货单位的经营资质（经营方式、经营范围等），是否依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。

（3）经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、二类精神药品、肽类激素、蛋白同化制剂的企业是否按照相关的法律法规要求经营。

（4）经营疫苗、二类精神药品、生物制品、中药注射剂“四大类”的批发企业是否实施电子监管。

2、一般事故隐患

（1）药品经营企业仓库工程管线是否合理布局，是否配备符合安全用电要求的用电设施，电线有无套管，储存危险药品的库房有无安装防爆灯，并配备符合规定要求的消防、安全设施；药品仓库内货架是否合理布局，与作业无关的杂物是否阻碍消防通道。

（2）药品批发企业的升降机是否经过专业或质量技术部门的检定，是否定期维修、养护并有记录。

（3）药品经营企业是否对首营企业、首营品种进行质量审核，查验购进药品、医疗器械合法票据和包装、标签、说明书以及有关证明文件，做到票、帐、货相符，严把药品、医疗器械质量验收关。

（4）经营企业在储存药品时有无按照经营规模要求，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施。并根据药品储存条件、药品性能，对药品实行分区、分库储存管理，危险品应专库存放并有安全消防设施。有无根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理调控工作。

（三）继续深入落实药品经营单位安全事故主体责任

各县（市）食品药品监督部门要在*年“隐患排查治理年”工作的基础上，继续组织实施药品经营企业安全生产隐患排查治理行动，重点对存在重大安全隐患的经营企业进行安全生产责任制及突发事件应急值班和处置措施落实情况等进行全面深入检查。经营单位是事故隐患排查、治理和防控的责任主体，必须认真组织开展隐患排查治理活动，即排即改，确保药品质量安全和经营安全。

1、各药品经营单位要健全由主要负责人直接参与的隐患排查治理专门机构，制定活动方案，组织专业的人员，按照安全生产活动的要求，深入开展安全隐患自查自改工作，全面排查本单位内每一个部门、每一个环节和每一个岗位存在的安全隐患，确保不留死角。

2、各药品经营单位要将隐患排查治理作为落实安全生产主体责任的一项重要内容，纳入经营活动的日常管理，按照《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》的要求，建立健全隐患自查自改制度和重大事故隐患报告制度，并长期坚持下去，落实从主要负责人到每个从业人员的隐患排查治理责任制。

3、各经营单位对排查出来的隐患要立即进行整改和监控，主要负责人是隐患治理的第一责任人。对一般隐患必须立即整改；对重大隐患，由主要负责人组织制定并实施事故隐患治理方案。

4、各经营单位应当定期对本单位事故隐患排查治理情况进行统计分析，并定期向当地食品药品监管部门报送《药品经营企业安全事故隐患排查分析表》（附件3）《工矿商贸企业安全生产隐患自查自改进度快报表》（附件2）。对重大事故隐患，一经发现，必须立即填写重大事故隐患情况表（附件1）立即上报，并逐级上报至市安委办备案。

四、工作方式

（一）集中排查。按照省、市政府的要求，药监部门要在5月30日前组织对所有药品经营单位进行全面细致地检查，彻底检查各经营单位安全经营情况。

（二）日常排查。各药品经营单位要发动每个员工排查每个岗位的事故隐患，做到不留盲区，不留死角。

（三）专项排查。五一、国庆等重大节日、重大活动前，药监部门要对重点区域、重点单位、重点环节进行检查，消除事故隐患，并及时整改到位，确保重大节日、重大活动期间的平稳安定。

五、有关要求

各药品经营企业要认真做好今年的“安全生产年”信息报送工作。一是对已排查出来的、但尚未完成整改的重大事故隐患要加紧整改，并填写《重大隐患情况登记表》（附件1），上报当地食品药品监督管理局；对今年每个月排查出来的安全生产隐患要如实填写《药品经营企业安全事故隐患排查分析表》（附件3）和《工矿商贸企业安全生产隐患自查自改进度快报表》（附件2），每季度最后一个月30日前报当地食品药品监督管理局。二是各县食品药品监督管理局及时上报工作中好的做法和发现问题，全年的工作总结必须于12月10日前上报市食品药品监督管理局。