*年，我局在省食品药品监督管理局和市委、市政府的领导下，以“*”重要思想为指导，认真贯彻党的*大精神，全面落实科学发展观，切实履行工作职责，狠抓党风廉政建设和机关作风教育整顿，夯实基层基础工作，认真开展药品质量安全专项整治，积极实施食品放心工程，大力推进依法行政，较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、按照“坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的方针，扎实开展党风廉政建设和反腐败工作

（一）明确责任，加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导。我局把党风廉政建设和反腐败工作列为年度的重要工作之一来抓。年初成立了由局党组书记任组长的党风廉政建设和反腐败工作领导小组，召开了专题会议，研究部署年度党风廉政建设和反腐败工作。将党风廉政建设和反腐败工作责任分解到具体责任人，与各区、（县、市）局签订《*年党风廉政建设和反腐败工作责任书》，明确局长（党组书记）为党风廉政建设和反腐败工作第一责任人，一级抓一级，层层抓落实，做到有部署、有检查、有整改。

（二）加强党风廉政教育，铸牢干部队伍的思想道德防线。一是学书记在中纪委七次全会上的重要讲话精神和中纪委、省纪委七次及省局关于党风廉政建设和反腐败工作会议、市纪委六次全会精神，认真开展社会主义荣辱观教育，使全系统执法人员树立道德意识、为民服务意识。二是深入贯彻落实国务院常务会议精神，认真从郑筱萸案件中查找问题、查找根源、吸取教训、统一思想，提高认识，做到“身边警钟长鸣，脚下防微杜渐”，筑牢拒腐防变的思想道德防线。三是专题学习党的*大精神，把落实党的*大精神和科学监管实践结合起来。结合工作实际，谈体会、谈认识、全体党员干部写心得体会26篇，办宣传栏两期，收到了明显效果。

（三）落实党风廉政建设制度，夯实党风廉政建设和反腐败工作的基础。贯彻执行《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《食品药品监管工作人员“八条禁令”和“五项制度”》等党风廉政建设制度。与全局干部签订廉洁自律承诺书，完善食药监系统廉政档案；认真清理全市食药监公务人员在食品药品质量行业协会兼职问题；积极向社会公布举报电话，接受社会和广大人民群众的监督，坚决杜绝纪律松懈、办事拖拉、效率低下、玩忽职守、吃拿卡要等不良作风和行为；依纪依法做好信访举报工作，严肃查处违规违纪案件。对每件来信来访和电话投诉都进行了认真受理、及时查处，做到了“件件有调查、事事有落实”。共办理上级转办件和群众举报投诉40起，都做到了件件有落实，答复率达100﹪。全年全系统没有发生一例领导干部违规行为。

（四）扎实开展机关作风教育整顿，建立健全防止商业贿赂的长效机制。按照省局和市委的统一要求，紧紧围绕机关干部特别是领导干部思想作风建设、学风建设、工作作风建设、领导作风建设和生活作风建设五个方面，紧扣药监工作实际，坚持以提高机关干部职工政治理论修养，提高党员干部特别是领导干部执政能力和工作水平，提高机关工作效率和工作质量，全面促进业务工作的顺利推进，提升食药监系统机关整体形象为重点，把治理商业贿赂工作与加强全市食药监系统队伍教育、管理和监督相结合，与全面整顿和规范食品、医药市场秩序相结合，与驻药厂监督员和对药厂监控相结合，严防药品、医疗器械生产、经营企业商业贿赂的发生。通过作风整顿教育，使干部职工的纪律观念进一步增强、工作作风进一步的转变，工作效率、服务质量得到改善和提高。

二、切实履行食品安全综合监管职责，推进食品放心工程

（一）结合实际，认真部署食品安全综合监管工作。制定出台了《*年*市食品放心工程实施方案》、《*年*市食品安全专项整治工作方案》、《*市*年农村食品安全专项整治工作方案》、《*年*市食品安全示范点工作方案》、《*年*市食品放心工程监督抽检工作方案》、《*年*市实施食品放心工程工作目标考核方案》等方案，对全市食品安全工作进行了全面部署。

（二）组织协调，大力开展食品安全综合监管工作。

1、组织开展联合检查和食品抽检工作。与相关单位一起开展了元旦、春节、“一会一节”、中秋、国庆等期间食品安全联合执法检查，确保了节日期间的食品安全。组织有关部门和各区、县（市）食品安全协调委员会完成食品抽验工作，全年共完成580个批次的食品监督抽样与检测工作，并将检测结果及时在政府网站进行公布。

2、开展暗察暗访和督办工作。按照《*市食品安全暗察暗访工作制度（试行）》的规定，组织相关部门组成暗察暗访工作组，对贵州财经学院三个学生食堂、*一中四个学生食堂、*市第11幼儿园食堂、南明区山水黔城建筑工地食堂等开展了暗察暗访工作。对工作中发现的食品安全问题及时责成有关部门进行处理，消除了隐患。牵头对媒体报道的“*桶装水喝着难放心”等食品安全热点问题进行了核查，及时澄清事实真相，稳定了消费者的信心。一年来，发出食品安全督办函15次，及时协调解决了我市食品安全工作中存在的问题。

3、开展农村食品安全示范点建设。全市11个区、县（市）全面开展农村食品安全示范点建设工作，经过推荐、考察，乌当区被正式确定为首批部级食品安全示范县，在省、市、区三级的共同努力下，示范县工作成效明显。

（三）积极开展食品安全应急救援预案的修订评审工作。根据*市突发公共事件应急工作的部署和预案评审工作要求，我局对《*市重大食品安全事故应急预案》进行了修改，并组织预案涉及的相关单位负责人，*市应急办的有关专家对《*市重大食品安全事故应急预案》（修订稿）进行了评审，确保了编制的应急预案更具科学性、针对性、预见性和可操作性，使我市的食品安全应急工作跨上了一个新的台阶。

（四）积极做好食品放心工程综合评价工作。一是积极协调有关单位收集整理全市*年实施食品放心工程的档案资料74卷；开展了食品源头、生产、流通、使用四个环节迎检单位的检查帮扶工作。在全市上下共同努力下，我市在全国27个省会（首府）城市实施食品放心工程综合评价中获得优秀等次。二是组织市食品安全成员单位组成检查组，对市食品安全协调委员会23个成员单位和11个区、县（市）*年实施食品放心工程的情况进行了综合评价考核，并提请市政府根据评比结果召开了表彰大会，对成绩突出的单位和个人进行了表彰，增强了市食安委成员单位和各区、县（市）政府做好食品安全工作的责任感。

（五）加强食品安全的宣传教育和信息交流工作。以食品安全宣传“六进”活动为载体，组织有关单位，安排部署各区、市、县食品安全协调委员会开展全市食品安全宣传周活动；积极配合国家局对我市开展的“食品安全社会监督体系建设情况”的调研和全国人大重点建议调研组到我市开展的“完善食品安全监管体制，依法加强食品安全监管”调研工作；与长沙、合肥、蚌埠、重庆等兄弟交流了开展食品放心工程的经验，相互借鉴、取长补短。

三、以药品质量安全专项整治为重点，加强对药品、医疗器械生产、经营、使用环节的监管

今年，根据国家和省、市关于开展产品质量和食品安全专项整治的工作部署，我局作为*市药品质量安全专项整治组的组长单位，认真研究制定工作方案，明确任务，落实责任，以药品质量安全专项整治为重点，加强对药品、医疗器械生产、经营、使用环节的监管，确保药品质量安全专项整治取得实效。

（一）加大对药品生产企业的监管力度。

1、配合省局开展GMP认证工作。全年完成19家药品生产企业39条生产线GMP的资料审查及现场初审，其中15家已通过药品GMP认证，1家现场改造未完成，3家正按程序进行，组织参加省局GMP认证观察15次。

2、按照《贵州省驻药品生产企业监督员实施办法（试行）》规定，结合*市的实际，向辖区内11家注射剂和1家血液制品药品生产企业派出23名驻厂监督员。各驻厂监督小组认真履行职责，按期进行驻厂监督检查，对3家不符合药品GMP规定的药品生产企业下发了限期整改意见通知书，并报省局备案，进一步强化了企业法人是药品生产质量第一责任人的意识。

3、开展药品生产企业GMP跟踪检查和医疗企业生产企业专项检查。8—10月份以驻厂监督员为主，分成16个组，出动190多人次对辖区内75家药品生产企业中的62家进行了GMP跟踪检查。其中：检查注射剂生产企业11家，检查覆盖率达100%；其他剂型的生产企业51家，检查覆盖率达80%。被检的62家企业中，除4家因故停产，3家不符合药品GMP认证现场检查评定标准外，绝大多数企业能按照GMP要求进行生产。对辖区内43家医疗器械生产企业进行检查，10家被责令整改的医疗器械生产企业进行复查，建立并完善了医疗器械生产、经营企业档案110余份。

4、认真开展对医疗器械Ⅰ类产品的注册工作。受理审查4家医疗器械生产企业申请Ⅰ类医疗器械产品的注册，对5个注册品种进行了现场检查和产品标准的复核。

（二）规范药品、医疗器械流通秩序。

1、严格审查市场准入资格。一是按规定审查、验收、发放《药品经营许可证》116份，变更《药品经营许可证》54份，受理、认证新申报GSP认证的29家药品零售企业。二是资料审查和现场审查验收10家新申办、15家变更《医疗器械经营企业许可证》的批发企业和119家新申办、15家变更《医疗器械经营企业许可证》的零售企业。批发企业审查情况已按要求上报省局，106家符合规定的零售企业颁发了《医疗器械经营企业许可证》（零售）。三是对辖区内3家麻醉药品和精神药品区域性批发企业；16家专门从事二类精神药品的批发企业及21家使用麻醉药品和精神药品的各类药品生产企业的经营和使用情况进行了调查，取消6家不符合条件批发企业的二类精神药品经营资格。四是开展医疗机构制剂品种注册（再注册）工作。受理、资料审查、现场检查4家医疗机构制剂品种注册（再注册），现场初审后责令整改1家，出具审查报告3家，共17个品种。

2、加强日常监管和抽验工作。全年出动检查车800辆（次），人员3688人（次）对辖区内药品、医疗器械经营单位、医院及民营门诊部的药品和医疗器械的质量、进货渠道及医院自配制剂等情况进行了检查，共检查药品、医疗器械经营、使用单位2000余家次，查获假劣药品338批次。市局系统全年共查处案件338件，处以罚款138万元；受理投诉举报39件，监销假劣、过期药品5975件，(品种、批次)，货值金额362.03万元。全年抽检750个药品批次，检验不合格44批次，不合格率8.09%；抽检77个批次的医疗器械，暂未收到检验报告。同时，结合工作实际，对药品检测车的出动管理和运行日程做出了具体安排，最大限度地发挥检测车技术监督作用，全年快检车行程达4892公里，对全市各乡镇、药品批发企业及药品连锁配送中心监督覆盖率为100%。共检查涉药单位178家次，其中药品生产企业6家次，药品批发企业86家次、药品配送中心9家次，医疗机构77家次；检测药品2786个批次，其中初筛阳性并抽检的药品为156个批次。

3、集中力量开展专项检查。开展了对非法收购药品、企业挂靠或超范围经营、选择性终止妊娠药品、生物制品、中药材及中药饮片、特殊药品、兴奋剂、骨结合用无源金属植入医疗器械产品、隐形眼镜、骨质增生治疗仪及其配套专用药垫产品等药品、医疗器械专项检查，形成高压态势，净化了药械市场，保障了人民群众的用药用械安全有效。

4、加大药品广告的监测力度。由市局负责监测《贵州都市报》、《*晚报》等报刊媒体登载的药品、食品（国食健字）广告，各区、县（市）局负责监测野广告及药品经营企业经营场所张贴的广告，明确专人负责，严格执行月报制度和转办、上报程序，密切加强与工商部门协作。全年共向工商部门移送药品违法广告296则，其中3起对社会造成了不良影响的严重违法药品广告以专题报告的形式上报了省局，由省局按照《药品广告审查办法》相关规定做出在我省辖区内暂停销售的处理决定。

5、加强药品不良反应监测和药物滥用监测工作。组织收集并在网上上报《药品不良反应报告》611份、可疑《医疗器械不良事件报告》16份，按照可疑即报的原则，超额完成了每百万人口100例的报告数量。对戒毒所和美沙酮药物维持治疗点的吸毒人员进行《药物滥用监测调查》，上报药物滥用监测报告表450份。

（三）继续完善农村“两网”建设。一是完善农村药品监督网络建设，确保农村用药安全、有效。全市76个乡镇共聘请药品监督协管员304名，占乡镇总数的100%；962个行政村聘请了药品监督信息员962名，占行政村级总数的88.7%。二是完善农村药品供应网络，确保农村群众用药方便。全市7个区、县（市）；76个乡镇100％完成药品供应网络建设，1050个村完成供应网络建设，占总数的95％。

（四）加强宣传教育，提高人民群众的安全用药的意识。一是组织市局全系统开展“关注民生，合理用药”的主题宣传活动，共设9个集中宣传点，在辖区内大型医疗机构、药店悬挂宣传“安全用药，关注民生”的横幅162幅，张贴宣传画250份，集中发放和向到医院看病或到药店买药的群众发放安全用药宣传资料共计4200余份。二是以其他宣传日为契机，开展宣传活动。在“3.15”消费者权益保护日、“6.26”国际禁毒宣传日、《档案法》颁布20周年宣传日等期间，利用展板和发放资料的形式开展宣传咨询活动。

四、大力推进依法行政，规范行政执法行为

（一）开展行政执法检查，促进全系统执法人员执法水平的提高。为了加强对执法活动的层级监督和自我监督，规范执法行为，今年6月，组织了一次对全市药品监管执法情况的综合检查。成立了由分管局长任组长，抽调各业务处室骨干组成的检查组，在对各区、市、县局的行政处罚案卷进行检查的过程中，采取现场检查并对个案存在问题当场进行反馈讲解的形式，对10个区、市、县局的执法人员进行了一次行政执法程序、证据收集、文书制作等执法实务的培训，收到了很好的效果。

（二）开展行政执法案卷评查工作，提高案卷质量。在去年开展行政处罚案卷评查工作的基础上，今年我局的案卷评查工作继续深化行政处罚案卷的评查，同时启动了行政许可案卷的评查工作。从评查情况来看，与往年相比，行政处罚案件从办案程序、法律适用、文书制作等方面均有明显提高；通过评查整改，对照省局统一下发的行政许可案卷评查标准，我局已初步统一了药品经营许可和医疗器械审批的有关文书格式，建立了基本统一的行政许可案卷分类装订规范。同时，在今年的案卷评查过程中，还对照省局今年下发的行政处罚和行政许可案卷评查标准和档案管理的有关规定，严格对行政处罚和行政许可案卷档案进行装订整理。通过认真细致的评查，我局共评出药品经营许可案卷2卷、医疗器械审批案卷2卷，市局行政处罚案卷2卷、区县局行政处罚案卷2卷上报省局参加全省优秀案卷的评比。

（三）积极做好我局行政审批事项进入*市政务服务大厅办理的前期工作。根据市政府将行政审批事项进入*市政务服务大厅办理的有关要求，对我局办理的行政许可事项进行了认真清理，并按规定格式按时向市政府法制办报送了清理情况和具体项目。积极配合市政府调研组完成对此项工作的调研，为我局行政许可事项进入*市政务服务大厅办理做好了准备。

五、加强系统自身建设，规范机关内部管理

（一）加强干部队伍建设。一是学习党的*大会议精神等理论知识，参加市委宣传部组织的理论学习与考试，全局34个职工通过了考试，提高执法人员的政治理论素质。二是安排局机关全体干部参加公务员通用能力以及电子政务培训，组织参加了全省统一的*年干部学法用法考试，提高干部队伍的政策理论水平、公文写作能力以及计算机运用能力。三是开展业务培训，邀请省局的有关同志讲解药品生产企业管理办法以及药品注册的相关知识，提高干部队伍的业务能力和执法水平，以适应对药品生产企业日常监督管理工作的需要。四是严格干部人事管理制度，按照有关规定选拔任用干部，轮岗交流干部5人，新录取公务员11人。

（二）推进基础设施项目建设。根据国家局和省局工作部署，积极开展市局系统的基础设施项目建设工作，加快实施进度。针对*市房价高，新建或购买的资金缺口较大等难点问题，一方面，积极协调，争取地方政府和省局支持；另一方面，出主意、想办法，努力克服困难，确保尽快完成项目实施方案的制定。目前，市局系统基本完成项目实施方案的制定，待进一步完善后报送省局项目办审核。

（三）规范财务管理。完成*年局系统财务决算和*年局系统财务预算相关工作的同时，重点加强财务审计工作，一是积极配合市审计局对*年地方食品安全经费的审计工作；二是在纪检部门的监督下按照行政单位会计核算准则及相关制度，对十个区、市、县食品药品监督管理局的收支依据是否合理、合法、合规；帐实是否相符、单证是否完备；资金上划是否及时，有无坐支；会计处理是否及时、准确、合规等情况进行了财务内审，审计覆盖面达100%。通过审计，及时采取相应措施对各区、县、市局在会计核算中的普遍性问题加以改进，促进了各县级局及时、准确、规范地进行会计核算。

（四）大力推进政务公开。按照《*市人民政府关于做好<政府门户网站政府信息公开目录>和<政府门户网站政府信息公开指南>编制及内容收录工作的通知》要求，重新修订上报我局政务公开目录。切实依法全面公开我局内设机构、行政职能、领导简介及联系方式；食品药品监管系统的各项规范性文件；承办的各项行政审批事项的目录及指南（包括办理依据、办理条件、办理程序、办事需提交材料目录、收费标准及依据、办理期限及服务承诺、表格下载、举报投诉电话）；便民服务项目（包括食品安全知识、药品质量检查结果公告、药品药店信息、食品质量检查结果公告）等内容。按时完成市政府开展的“百件实事网上办”由我局承办的内容。

（五）加强信息宣传和档案管理等工作。全年印发食品药品监督管理局工作简讯16期，食品安全专报4期、食品安全工作信息25期，被省局网站转载信息40条，市政府网转载信息10余条，《*日报》、《*晚报》、《贵州都市报》、《中国医药报》、*广播电视台等媒体报道我局有关信息30余条。整理*年文书档案571件（其中永久22件、长期445件、短期104件），会计档案48件、稽查案卷档案38卷、稽查药品抽验档案720件，医疗器械抽验档案75件。按时完成市政协提案答复4件。