药品监管风险点范文第1篇

大力推进实施“食品药品安全工程”。2013年，继续将“食品药品安全工程”列入全市民生类重点工作，具体由我局会同农林、质监、工商、卫生、商务、粮食等食品药品安全监管主要职能部门组织实施。一是制定药品安全监管、农产品质量监管及三品认证、食品生产环节三分监管及地产食品质量检验、流通领域食品安全监管、餐饮消费环节量化分级、生猪定点屠宰、“放心粮油”等方面的工作标准。二是明确工作时序进度，严格落实保障措施。三是加强督促检查，做到月度小结、季度通报、年度考核相结合，实行重大食品药品安全事故一票否决。

巩固药品安全示范市创建成效。一是严格药械市场准入，完善市场退出机制。新开办零售药店按要求必须配备执业药师，并严防挂靠行为。对违法性质严重、屡次整改不到位的药械经营企业，依法申请吊销经营许可证。二是严格落实药械生产经营质量管理规范，强化GMP、GSP认证和跟踪检查，抓好医疗机构执行《规范》情况的监督检查，确保全市药械生产经营企业日常监管覆盖面达100%。督促药品生产企业对照新版药品GMP标准，认真组织自查自纠，不断完善质量管理体系，积极做好准备工作，及早组织实施GMP认证工作。三是加强基本药物质量监管。进一步加强基本药物生产、流通、使用的监管，做到全品种、全过程、全覆盖，继续深入推进全品种电子监管，提高电子监管码数据的准确率。四是加强药品远程电子监控系统建设，积极采取措施，不断提高监管对象数据上传的及时性、完整性和有效性，真正发挥远程电子监管系统的效用。五是加强药品法律法规教育培训，开展药品生产经营使用单位信用等级评定和分类监管，建立守信受益、失信惩戒机制，促进涉药单位守法诚信经营。

保持打击制售假劣药品违法犯罪的高压态势。一是继续深入开展专项整治行动，重点加强对无证经营、非药品冒充药品、特殊药品及含麻黄碱类复方制剂管理、高风险药品医疗器械、涉药违法广告、通过网站和寄递渠道违法销售药品等的整治，着力解决扰乱药品市场秩序、损害群众用药安全的突出问题。二是进一步强化区域联动、部门联动打假机制，并充分利用好打击涉药犯罪“四方联席会议”这一平台，加强工作交流，加大对涉嫌犯罪案件打击和移送力度。三是加强药品监督抽验工作，及时掌握药品制假售假新情况，不断分析并总结经验，提高抽样针对性，发挥技术监督打击假劣药品的重要作用。四是高度重视群众涉药投诉举报。做到“有报必接、有案必查、有查必果”，并注意根据群众举报排查案件线索，顺藤摸瓜，一查到底。同时，要落实好举报奖励制度，做好举报人信息保密工作，动员社会力量参与药品监督。

着力增强药品安全风险防范能力。时刻绷紧安全这根弦，建立完善“查、防、控、处”紧密衔接的风险防控体系，构建覆盖城乡的食品药品风险防控网络，确保风险隐患排查得出，掌控得住，处理得好。一是搞好风险排查，及时全面地掌握风险隐患和事件苗头，查找问题原因，研究监管措施。二是搞好风险监测预警，加强风险研判，采取有针对性的措施，将风险隐患和苗头消除在萌芽状态。三是综合采取各类措施和手段，加强质量管理和安全整治，确保食品药品质量安全。四是做好应急管理和处置，健全完善应急机制，确保一旦有事，能迅速妥善处置，防止事件扩大升级。

逐步加强保健食品化妆品监管。根据省、市局的有关精神，对重点区域、重点单位、重点品种的保化产品开展专项监督检查，逐步建立和完善保化产品监管数据库，配合省、市局做好保健食品、化妆品评价性抽检工作。在目前保健食品监管法规制度不健全的情况下，主要是做好法律法规宣传，督促经营企业落实好进货验收和索证索票制度，发现问题及时指导相关单位进行整改，促进市场规范。

药品监管风险点范文第2篇

强化源头安全监管。健全药品生产企业质量受权人和驻厂监督员制度，落实关键控制点信息化管理措施，进一步完善以注射剂药品生产质量控制为主的监测与评估体系，防范不合格药品流入市场；协调加强农水产品生产基地、食品生产企业、生猪屠宰场、农水产品批发市场的食品质量安全监测与监管，推进蔬菜批发市场整规提升工程，建立质量可控、购销可溯的食品安全监管格局。

强化流通渠道监管。完善农村药品配送制度，鼓励药品零售连锁经营，引导药品批发企业发展现代物流，规范药械购销凭证管理和植入性医疗器械使用管理，推进农村社区卫生服务机构医疗器械使用规范化管理工作，加强应急储备药品和国家基本药物质量监管，严格药品销售出票制度，坚决打击非法渠道购销药械；协调加强以索证索票为主要内容的食品流通购销监管，进一步巩固学校重点食品配送和农村放心工程示范商店食品配送成果。

强化风险监测预警。推进药品生产、特药流通、药品不良反应和医疗器械不良事件监测与风险评估，完善食品药品安全应急预案，组织开展食品药品安全工作应急演练，加强96311举报投诉平台和药品安全信息预警系统建设，切实提升风险应急防范能力；继续推进重点食品的评价性检测和风险预警工作，完善应急问题食品下架召回和信息措施，开展以学校食堂为主的防范食物中毒风险评估，最大限度地防范安全事故。

强化打假扶优工作。结合飞行检查、监督抽验、网上核对、蹲点审计等方式，加强广告监测，收集打假信息，强势开展药械市场打假治劣工作，坚决杜绝地产药品质量事故，及时叫停流通中的“问题”药品，严肃查处药师虚挂等违反GSP规范的行为；利用药监技术和信息优势，引导企业搭建校企互动平台，帮扶重点食品药品生产经营企业转型升级，破解难题，树立品牌；组织地产中药材普查和保健食品、化妆品生产监管工作调研，建立数据库，服务全市食品医药经济健康持续发展。

强化实效系列宣传。探索建立与平面、影视、网络等媒体互动机制，确立市民参与的食品药品安全知识宣传模式；加强宣讲团组织建设，以中小学和老年大学、老年协会等为主阵地，向学生和老龄群体普及食品药品安全知识；组织“小手牵大手”、“一手牵多手”的中小学生食品药品安全知识宣传与知识竞赛；利用手机信息平台，创新食品药品安全协管员业务培训；建立药品陈列室，开展真假药材鉴别科技咨询。通过宣传达到“促监管、提意识、讲安全、保健康”的多赢目标。

（二）注重内涵，深化三项建设不含糊。加强食品药品安全监管工作，需要建设一支高效能的干部队伍、搭建一个高科技的支撑平台、完善一组高效率的运行机制，因此应进一步深化机关能力建设、技术建设、机制建设。

进一步深化能力建设。编制专业化队伍建设实施计划，加大教育培训和挂职、轮岗、演练、驻厂、下村锻炼力度，完善一岗双责制度，推进专业监管能力全面提升；按照“反映先于反应、预警先于处理”的原则，建立短信预警平台，积极开展应急能力培训与处置演练，推进应急处置能力全面提升；按照“强化基层、延伸监管”的要求，加强基层监管网络建设，推进综合监管能力全面提升；坚持局领导集体下访调研制度，深入实施一线工作法，推进集体执政能力全面提升。

进一步深化技术建设。积极推进药品安全信息监控平台建设，全面落实药品经营企业药师在岗指纹监管、仓库温湿度远程监管、处方药品种在线监管、特药和含特药品种购销即时监管，进一步规范药品购、存、销行为，有效实现电子信息监管效益，推进数字监管进程；加强食品安全检验检测体系和以餐饮食品安全为主的信息平台建设，建立统一的食品安全检验检测中心，为打假治劣、风险预警和安全评价提供坚实的技术支撑。

进一步深化机制建设。完善“政府领导、部门监管，上下协调、分段监管”的食品安全综合监管运行机制，深化食品安全责任制和责任追究制；完善“以块监管为主、条块监管结合”的药品安全分片综合监管运行机制，深化药品安全“片警”监管责任制和生产源头制售假药责任追究制；完善“一窗口对外、一站式受理、一科室审批、一条龙服务”的行政审批运行机制，深化痕迹管理责任制和投诉追究制；完善重点食品药品监管工作监察运行机制，深化机关工作过错和庸政问责制。

（三）勇于拼搏，推进五大工程不放松。确保全市人民饮食用药安全，基础工程是前提，示范工程是载体，信用工程是归宿，但第一要素是人，惩防工程是其根本，满意工程是目标。

进一步推进基础工程。加速推进食品药品监管检验大楼建设，完备药品和餐饮安全快速检测设施，为提升食品药品安全保障水平提供物质条件；继续推进初级农水产品市场准入、食品生产加工小企业整规、小菜场整规提升、生猪集中屠宰整治、农村与学校食品配送、餐饮规范与废弃食用油脂回收处置、食品检测资源综合利用、问题食品应急体系建设等九大基础工程和“小药店”整规、体外诊断试剂和非药品冒充药品市场整治等药品安全基础工程建设，夯实食品药品安全工作基础。

进一步推进示范工程。巩固食品安全示范创建成果，充分发挥示范乡镇、示范村居等辐射作用，推动食品安全整体水平提升；按照“五年规划三年完成”的目标，全面推进“十万学生饮食安全工程”建设，积极创建安全工程示范学校；进一步深化农村药品“两网一规范”建设，积极开展药品安全示范村居（社区）创建活动，确保农村药品安全工作达到监管组织网络化、制度建设规范化、药品购销信息化、药学服务正常化、宣传阵地标准化、信用评估程序化。

进一步推进信用工程。继续推进药械生产、经营、使用信用量化分级监管，推进企业诚信自律；加强药品广告企业信用体系建设，做好信息采集和记录，建立企业不良信息档案；协调职能部门推进从田间到餐桌全覆盖的食品安全信用体系建设，健全企业信用信息征集、评价、运用机制，完善综合信息和黑名单警示制度，强化生产经营业主承担安全风险第一责任人的责任意识。

药品监管风险点范文第3篇

根据这一总体要求，20*年将切实抓好以下重点工作：

一、强化食品安全综合监管

继续履行“三句话”职能，强化政府“抓手”作用，健全完善“四个体系、三个机制”建设，积极推进食品安全示范县（乡镇）建设。一是强化责任体系建设。推进食品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系建设，严格责任追究制度。以督查考核做为综合监督的切入点，以明察暗访和专项监督抽检为手段，通过对生产、流通和消费领域的综合专项监督抽检和不定期对各乡镇（街道）和市食品安全委员会成员单位的食品安全监管工作进行督查督办，推进食品安全综合监管。二是推进信用信息体系建设。扩大食品安全信用体系建设覆盖面，在食品加工领域逐渐向食品消费等领域铺开，在参建企业数量上有所提高，覆盖面能继续扩大。完善信用制度规范，加强信用信息的收集整理，适当时机开展信用评价。同时，充分发挥网站的信息交流平台作用，有效利用食品安全综合监管电子地图，加强职能部门之间的信息沟通和交流，引导市民放心消费，督促企业合法经营。三是完善应急体系建设。以农村食品安全为重点，建立乡镇食品安全事故应急体系，完善基层监管协管网络，做到食品安全事故及时发现、及时报告、及时处理。完善《重大食品安全事故应急预案操作手册》，提高处置重大食品安全事故的可操作性。四是健全检验检测体系。在各部门开展日常监督抽检的同时，在综合监管领域开展专项监督抽检，促进各环节抽检计划的互补与协调，提高抽检食品的覆盖率。专项监督抽检主要针对群众密切关注的、问题比较严重的几大类食品，在其他部门抽检计划的基础上联合制定不同领域的全年综合监管专项监督抽检计划，并联合相关部门及时在媒体上向社会公布检测结果。五是完善风险预警机制。加强各领域食品检测监测信息的收集、整理与分析，提炼食品安全的风险程度，并对潜在的食品安全风险进行研究，分析风险成因并提出对策。同时，利用食品药品安全信息网站的信息平台作业，构建食品质量安全风险预警平台，及时《食品安全风险预警信息》。六是完善暗察暗访机制。建立健全暗察暗访制度，不定期对各乡镇（街道）和具体监管部门的食品安全监管工作开展督察，促使食品安全监管到位，同时不定期深入企业、市场等，对各领域的食品生产经营状况进行暗察暗访，了解掌握我市食品安全状况，推进食品安全综合监管。七是加强联合执法的长效机制建设。进一步加强各食品监管部门间的横向协作，消除监管盲区。建立食品安全联合执法制度，成立食品安全联合执法队伍，集中时间，集中人员，确定重点品种，分阶段地开展对无证无照食品生产经营企业的专项整治。建立食品安全联席例会制度，由市政府分管食品安全的副市长主持，各食品安全监管部门的分管领导参加，每两个月召开一次，集中汇报前阶段的食品安全工作，研究制定下阶段的工作重点，解决个案中的部门职能交叉问题，通报行政审批许可信息和工作动态。完善大要案司法移送制度，严厉查处制售假冒伪劣食品的违法行为，认真落实行政机关向司法机关移送案件的有关规定，对查处危及食品安全的大要案，构成犯罪的，要依法追究企业主的刑事责任。八是积极开展食品安全示范县（乡镇）建设。以创建食品安全示范县（乡镇）活动为载体，本着先易后难、梯度推进的工作方针，逐步提升区域食品安全整体水平。在开展食品安全示范乡镇试点建设的基础上，逐步扩大创建范围，年内全市计划5个乡镇（街道）开展示范创建活动。

二、规范药械生产经营秩序

按照省局落实“五个监管”，打造“三区”的工作要求，实行监管“分片、包干、定责”措施，进一步落实责任，完善打假治劣长效机制，确保群众饮食用药安全，总的来说是做好以下八方面工作：一是规范药品流通秩序。落实企业对药品安全的第一责任，严格监管涉药单位进货渠道，健全药品购销台账制度，重点管住药品零售环节及问题药品流向，把可能造成的危害降到最低程度。二是继续开展“药品打假在农村”等专项整治活动。强化联合打假机制，进一步密切与司法、卫生、公安、邮政等部门的配合，形成打假治劣合力，重点打击无证经营、邮寄假劣药械违法活动，防止借医卖药及无证贩药现象回潮。三是加强GMP、GSP认证后续跟踪监督。改进跟踪检查方法，提高跟踪检查效果，按*市局统一部署完成20*年药品零售企业GSP跟踪检查任务。四是进一步整顿和规范药品、医疗器械和保健食品广告秩序。提高广告监控专用设备的利用水平，加强对电视台、广播等媒体药械和保健食品广告的事前事后监督。增加对涉药单位特别是零售药店的非法广告检查范围和频率，对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店要加强检查。对屡次虚假广告的媒体和药店不仅要移交工商部门进行处罚，而且要进行跟踪监督，对严重违法广告的药品坚决采取行政措施予以下架。五是提升药品快速检测抽检水平。完善药品抽验机制，配置快速抽检装备设施，提高假劣药抽检的靶向性。加大对问题药品、直销药品、特色门诊部经营药品、储藏条件不符合的药房药品抽验力度，及时发现和检出在流通环节中销售和使用的假劣药品。六是加强药品分类管理工作。将处方药销售纳入日常监管重点，切实加强辖区内处方药与非处方药分类管理监管工作。将处方药凭处方销售作为评价药品零售企业规范管理的重要依据之一，对于违规经营者，按药品管理法律法规严肃查处。七是加强企业诚信档案建设。在前几年涉药单位监管档案建设的基础上，分步骤实施企业诚信建档工作，完成药品零售企业和医疗器械生产经营企业的基本电子信息的登记录入与完善。按照监督检查的结果，对各企业进行信用等级的评定。八是打造监管实验区和示范区。创新监管方法，以“分片、包干、定责”为载体，努力打造“两区”即：加强药店“伪药品”和非药品整治，努力打造非药品规范经营实验区；加强医疗机构高风险医疗器械监管，努力创建高风险医疗器械（植入）使用管理示范区。九是完成药品“两网一规范”达标县建设任务。制订农村药品“两网一规范”达标县创建具体实施方案并争取市政府支持。完善和落实各项管理制度，对已聘请的药品质量协管员和信息员进行核实、调整并组织培训，进一步完善市、乡镇、村三级联动的药品监管网络。药品供应网建设实现全市31个乡镇、6个街道办事处涉药网点药品配送全覆盖及高配送率，对缺医少药的乡镇和边远山区海岛进行调研和统计，引导和鼓励我市药品经营企业设立门店及在千镇万村放心店中设立乙类非处方药柜，继续推进乡镇医疗机构一体化建设，共同扩大覆盖面和配送率。联合卫生部门，继续开展“示范药房”评选活动，推行实时动态管理。同时，出台相关激励惩处措施，结合医疗机构日常监督检查工作，积极推进医疗机构药房软硬件建设水平再上新台阶。

三、深化食品药品社会宣传

开展多渠道、多载体的全方位宣传教育活动，努力形成有利于食品药品监管工作开展的社会环境。一是做好食品药品安全信息公开工作。借助电视、报纸、电台等各种宣传媒介，继续加强食品药品安全信息披露和新闻宣传工作，营造良好的舆论环境。二是深入开展食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”活动。充分利用人大政协“两会”、消费者维权日、农村集市、《药品管理法》颁布周年日等有利时机，积极开展食品药品安全知识进学校、进机关、进社区、进农村、进企业活动，大力普及食品药品安全常识，切实增强群众辨别真假能力和饮食用药安全意识。三是加强乡镇级食品药品监管队伍建设。发挥食品安全宣讲团作用，举办食品安全信息员培训班，组织乡镇分管领导参加食品安全培训，增强基层食品安全监管战斗力。四是加大药学职称人员教育培训管理力度。按照*市局统一安排组织培训，规范办班操作流程，加强学员考勤考核，严格职称学分录入，进一步提高教育培训的针对性和实效性。五是探索建立家庭过期药品回收的长效机制。向基层网点推广药品回收制度，在全市重点区域大中型药店、大中型医院、大型社区及各乡镇设立家庭过期药品回收服务点（箱），通过加强过期药回收工作提高群众的安全用药意识。

药品监管风险点范文第4篇

关键词：内控视角；医药流通企业；财务风险；风险防范

众所周知，内部控制作为当前企业运营管理的重要方式，可以对企业内部资源进行科学分配，保证资产运用安全。但是，在当前社会经济发展情况下，我国医药流通企业也面临诸多考验。要想实现医药流通企业稳定发展，应做好内部控制工作，从内部控制角度入手，加强财务风险防范和管理，减少财务风险出现，保证医药流通企业运营安全。

一、基于内控视角下医药流通企业财务风险防范的意义

从医药流通企业角度来说，财务风险受到内部及外部因素影响，使得医药流通企业遭受一定的财务损失，影响企业发展。而医药流通企业风险管理就是通过风险目标设定、对风险识别、风险评估及风险处理，保证医药流通企业运营目标顺利实现而开展的一项管理活动。在当前背景下，部分医药流通企业由于内部控制体系缺失、风险意识薄弱，导致财务风险频频出现，严重阻碍医药流通企业今后发展。因此，应从内部控制角度入手，加强医药流通企业财务风险防范和管理，提升医药流通企业管理水平，给企业健康发展奠定良好基础。

二、基于内控视角下医药流通企业财务风险防范存在的问题

(一)风险评估问题

有效风险评估可以对某个事件给企业造成的影响进行评估，这也是风险防范的重要过程，其中包含了风险目标确定、风险识别、风险评估、风险防范等，如果缺少风险评估，将不能及时找出企业运营发展中潜在风险因素，不能识别和处理风险，让企业陷入财务风险危机中。例如部分医药流通企业在营销过程中，涉及大量收款业务，而此环节面临的风险因素比较多，如药品定价风险、信用管理风险、收款管理风险等，医药流通企业没有给予充分重视，没有采取合理方式进行风险防范和评估，如财务报表分析法、流程图分析法等，缺少正确的风险识别，不能及时察觉并分析风险产生因素；再如信用部门在撤销审批过程中，没有按照相关标准进行，而风险识别和评估没有发挥应有的作用，让医药流通企业运营发展遭受各种风险影响。

(二)控制管理问题

医药流通企业内部控制和财务风险之间有着必然联系，做好内控管理工作，能够降低财务风险发生几率。如果医药流通企业没有落实内控管理，相关制度实施不到位，将不能实现风险识别和防范，影响医药流通企业健康发展。从医药流通企业当前情况来看，部分企业没有构建完善的内控体系，例如在选择会计制度过程中，缺少对医药流通企业自身特性的思考，缺少规范的会计凭证管理机制，给舞弊现象出现提供了条件。与此同时，企业缺少有效审计监管，不兼容岗位没有做到充分分离，控制活动缺乏体系支持，实施执行效率不高，内部控制时效性没有得到充分发挥。在医药流通企业中，由于药品本身的特殊性，涉及的部门和业务种类繁多，所以做好内控工作是非常必要的。但是在实际中，部分企业没有认识到内控管理的重要性，对药品采购、支付、存货管理重视力度不高，缺少审批流程，这样不但会造成药品积压或短缺、资金损失，也会出现舞弊或药品丢失等现象，让企业面临严重的经济损失。

(三)内部监管问题

科学内部监管，可以让企业实际了解自身运营状况，并且对各个业务活动环节进行监督和管理，让企业财务工作得到强有力的保护。但是，部分医药流通企业没有在内部设立专业的监管部门，缺少有力监管，例如内部审计工作没有充分落实，内部审计过于形式化，对企业投资决策、购销决策等缺少综合监管。医药流通企业特别是以终端销售为主的药品连锁流通企业，采购业务规模庞大，同时采购业务频繁，在实际中容易受到企业内部审计不独立因素影响，削减监管效力，导致财务信息不真实，从而引发财务风险。除此之外，企业没有形成有效的内部控制自我评价报告，内部控制缺失问题没有及时处理，给企业财务活动开展带来不良影响，加剧财务风险出现。

三、基于内控视角的医药流通企业的财务风险防范对策

(一)加强财务风险评估

针对医药流通企业来说，做好风险评估工作，科学构建风险评估体系，建设风险预警机制，对风险进行识别和防范，分析企业财务风险出现原因，如采用财务报表分析法，对企业当前运营状况和财务情况进行分析，找出影响企业运营发展的各种因素。企业可以采取流程图分析法，把企业运营状况绘制一个流程图，通过流程图分析，及时找出企业运营发展中潜在风险因素，如药品储存中，储存条件是否满足国家药监部门药品保存要求，在药品管理和销售过程中，是否可以确保药品质量。医药流通企业要想实现稳定发展，只有提升自身风险防范和处理水平，及时找出各种风险因素并处理，减少风险带来的影响。对于风险分析，医药流通企业可以通过采取现代信息技术，依据企业特点建立风险信息系统，对风险发生几率以及影响程度进行评估，如对药品销售退货率、客户回款及时率进行统计。通过风险识别和分析，发现风险，结合实际及时采取防范对策，从根源上分析风险出现因素，选择最佳的风险管理对策，降低风险发生。

(二)强化内部控制管理

医药流通企业通过强化内部控制管理，实现对各项运营活动的把控，根据企业日常经营活动，加强授权审批管理，对药品采购、营销和储存、运输过程进行控制，在保证药品质量的情况下，优化药品销售流程和授权体系，加强实物管理，落实财产保护机制，对药品采购和销售规模和类型进行划分、登记，做好盘点清查工作，没有通过授权的人员，严禁直接接触企业各项资源。除此之外，医药流通企业应改善会计系统，对会计凭证、账目进行管理，结合医药流通企业特点，明确需要选择的会计制度，完善企业核查和对账机制，充分发挥内部控制管理机制，将企业各个资源得到科学分配，加强各项运营活动控制。

(三)做好监督管理工作

医药流通企业需要做好内部监督管理工作，结合运营情况和管理要求，构建可行性的监管体系，并根据内部控制管理要求，对现有的管理体系进行改革优化。针对医药流通企业而言，国家政策的变化，营销模式的改革创新以及企业信息传递方式的转变，这些都会医药流通企业内部监督管理提出新的要求，一旦迎合时展进行转变，必将会给企业运营发展带来影响。所以，医药流通企业应积极完善组织框架，明确岗位职责，特别是财务及审计部门工作职责，保证审计工作的独立性和威严性。与此同时，做好日常监督管理工作，及时找出医药流通企业运营发展中潜在问题，充分发挥内部审计作用，实现财务风险防范和控制。例如，某医药流通企业通过建立完善的内部监督管理体系，并由专人负责管理，将内部审计管理工作落实到位，对企业运营状况进行监管，一旦发现问题，提出改进建议，提升医药流通企业风险管理水平，实现医药流通企业健康发展。

四、结束语

总而言之，随着医药流通行业竞争的激烈，为了实现医药流通企业稳定发展，增强企业竞争实力，应重视财务风险，并做好内部控制工作，及时找出运营发展中存在的问题，并以此为依据进行改进优化，提出可行性防范对策，增强医药流通企业风险防范能力，减少财务风险出现。财

参考文献：

[1]梁化成.医药流通环节税收管理难点与对策[J].纳税，2019，13(30)：5-6.

[2]刘思远.业财融合背景下医药流通企业财务管理的思考[J].财会学习，2019(18)：77+79.

[3]曹广霞.论述医药流通企业财务管理存在的问题及对策[J].中外企业家，2018(19)：11.

药品监管风险点范文第5篇

展观。科学发展观的深刻内涵是：第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面协调、可持续，根本方法是统筹兼顾。要做好药品安全监管工作，就必须用科学发展观统领药品安全监管工作。国家局、省局的科学监管理念就是落实科学发展观的具体体现。科学监管理念本质上就是一个“发展的，以人为本的，全面可持续的，统筹兼顾”的理念。这个理念的核心和本质就是以人为本，落实到我们的具体工作中就是要尽一切努力，千方百计保障公众用药安全，尽最大努力为药品安全监管的事业全面协调发展保驾护航。科学监管理念就是以人为本、更加关注经济社会、药品安全监管事业协调发展的监管理念，是坚决维护人民群众身体健康和生命安全的监管理念，在药品安全监管工作中贯彻落实科学发展观就是贯彻落实科学的监管理念，而科学的监管理念从以下几方面来理解和认识：

一是要在药品安全监管工作中体现“以人为本”的理念。以人为本，就是以最广大人民群众的根本利益为本，正确处理好“为谁监管”的问题，就是要从人民群众的用药安全为出发点和落脚点，“一心一意”为人民群众用药安全把关。为人民群众用药安全监管，要从群众最关心，最直接，最迫切需要解决的问题入手，实现好、维护好、发展好人民群众的安全用药权益，坚持用药品安全是否有保障，人民群众的健康需求是否能满足，药品质量安全的水平是否在提高，做为衡量我们监管工作成效的重要标准。

在监管工作中，要坚持“以人为本”的理念，就必须将人民群众的切身利益放在首要位置，把保障公众用药安全作为中心任务，以高度的事业心、责任感认真履行监管职能，维护人民群众身体健康和生命安全。总理曾特别，“要让每个干部都认识到我们所从事的工作是人命关天的事，就是从职业道德的角度也要认识到这一点”。这给我们的工作了很高的要求，我们就是要不断加强各环节的日常监管和动态监管，完善事前、事中和事后的监督，坚决打击制售假劣药品，严肃查处企业违法违规行为。切实把好药品安全关，保护人民群众用药权益。同时要通过加强监管，规范企业行为，做好政策引导和服务，让更新、更好、更安全的科技成果（新药、好药）用于提高人民群众的生活质量和健康水平，满足人民群众日益增长的健康需求。

药品安全监管作为公共权力的体现，代表的是国家利益、人民利益，必须坚持公众利益至上的原则，必须将公众用药安全置于商业利益、集团利益和个人利益之上，不能以牺牲公众利益来换取商业利益。因此，保证药品安全是我们最首要、最基本的任务，是“以人为本”在监管工作中最起码的要求。

二是要在药品安全监管工作中体现科学发展观第一要义是发展的理念。*大报告明确“必须坚持把发展作为党执政兴国的第一要务，发展对于全面建设小康社会，加快推动社会主义现代化具有决定性意义”。为了实现全面可持续协调发展这一目标，我们要努力构建安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境，药品监管必须将保障公众用药安全贯穿工作始终。增强人民群众的消费信心和安全感，努力营造人民群众放心的用药安全消费环境。通过有效监管，规范企业行为和市场秩序，有效应对药品各种风险和挑战，创造和维护良好的市场竞争环境，保障医药经济健康发展。在我们的工作中，在处理好公众利益和商业利益的同时，也要处理好监管与发展的关系，监管和发展是相互促进，密不可分的有机统一，正确处理监管与发展的关系，必须通过科学监管推动科学发展，以科学发展的成果引导科学监管的方向。同时也要认识到：监管是发展的有效保障，监管为发展创造条件，监管为发展指明方向，保证发展不偏离又好又快的正确轨道，监管为发展提供动力，使发展更好的满足人民群众的需要。

实践证明，没有统一、高效、权威的监管，就没有持续、快速、健康的发展，我们要处理好监管同发展的关系，不能把发展同监管对立起来，要看到目前药品市场秩序出现些问题，药品不安全事件接连发生，是我们事业前进中的困难，发展中的问题，我们要采取措施解决好，用科学监管的手段引导有质量、讲效益、重安全的发展，进而推进药品事业健康发展。

三是要正确处理好监管与服务的关系，树立监管就是服务的理念。建设服务型政府是*大的要求，服务本身也是政府的重要职能，我们的工作不能离开服务。大的方面讲，做好监管就是为社会进步服务，为公众用药安全服务，小的范围讲，企业是我们监管的对象，更是我们服务的对象，作为药品监管部门要为行业发展、企业发展服务，就要努力营造宽松便捷的市场准入环境，公平守信的市场竞争环境，健康安全的市场消费环境。在工作中必须要科学、客观的把握执法尺度，该严要严，该宽要宽，比如“零门槛”、“零准入”等无限制的放宽并不都是为发展服务，那种以发展为名，为企业拉关系、找品种、跑批文、开绿灯的行为也不应冠上服务的幌子。我们必须坚持做到凡是国家法律有明确规定的前置审批，决不能随意突破，市场准入不能没有底线。而在法律法规允许的条件下，就要努力做好各项准入审批、检查验收工作，并做到热情服务、高效服务、优质服务，确保监管工作高效透明运行。只有通过科学监管，才能促进企业的健康发展，因此我们要在严格监管的同时积极为企业提供政策、法律、市场准入、信息咨询、宣传培训的服务和支持，增强医药经济健康发展的动力，为药品行业发展做好监管，努力提供给管理相对人满意的服务。

药品安全监管工作面临的形势很严峻，潜在安全风险因素源还很多，深感肩上的担子很重，责任很大。要做好安全监管工作，首先要分析好面对的外部形势和存在问题，然后有重点、有针对性采取措施，这样可能会收到事半功倍的效果，我们要不断学习，要解放思想，要以科学发展观为指导，不断创新监管方式方法，要准确把握科学监管理念与科学发展观的内在联系，真正解决好“为谁监管”“怎样监管”这个基本问题，按照科学发展观的要求转换监管观念和方式，不断谋划监管思路，提高监管能力，把保障公众用药安全做为工作的出发点和落脚点，同时要牢牢把握“药品安全”这个核心要素，集中精力解决药品质量安全保障问题，提高安全保障水平，提高分析预警，风险防范和主动发现问题的能力，只有这样才能不断提高药品安全监管的效率和质量。我们在今后的药品安全监管工作中要努力做到以下五点：

一是要努力把好药品研究、生产环节的安全性方面的审批关和监督检点。各环节要力争做到法规配套、环环相扣、审批环节无漏洞、监管环节无盲区。做到药品安全全程监管，各环节都要树立较强的安全监管意识，品种注册审查和转报要养成对安全性做重点评价和分析的工作习惯。生产环节要强化源头管理，严格企业准入条件，提高准入门槛，鼓励行业内企业兼并，鼓励创新型企业的准入。加强生产企业日常监管和动态监管。多管齐下，真正做到从有效监管到有利监管，有重点的、有针对性的监管。

二是要不断提高风险预警和防控能力，突出抓重点、重点抓，努力探索长效监管机制。要加查研究，注意分析风险源、高风险企业和高风险品种情况，并对分析情况进行评估、存档、，日常管理工作中要对药品生产企业和企业生产的品种按风险等级进行分级管理；对高风险企业和高风险品种进行重点监管。把大、小容量注射剂和二类精神药品生产企业紧紧抓在手上，毫不放松。在认真做好派驻监督员工作基础上，进一步推进药品生产企业质量授权人制度，加大飞行检查和跟踪检查等GMP检查实施力度，探索GMP检查与品种相结合的检查方式，强化企业信息化建设和诚信建设，加强特殊药品管理，严防流弊案件发生，努力探索更加行之有效的药品安全监管长效机制。

三是进一步强化企业是药品生产质量第一责任人的责任意识。加强对生产企业的质量意识、法律意识和责任意识的宣传教育，继续开展企业法人约谈制度，对不诚信、不守法企业适时公告，建立黑名单制度，对违法违规企业要严厉查处、坚决打击。对质量授权人进行培训并做到经常沟通、交流，发现问题及时排除，确保我市药品生产质量，确保不发生大的药品质量事故。