药事管理学重点总结
药事管理学重点总结范文第1篇
【关键词】 三甲；中药部门；药事管理规范；探讨
我院现为深圳东部最大型的综合医疗机构，因当地经济快速发展和外来人口极具膨胀，正积极创建三级甲等医院满足当地医疗服务的迫切需求。
2006年来，为进一步加强中药管理，深圳市卫生局制定了《深圳市医疗机构“放心中药房”Ⅱ期建设评估标准》，我院已于2009年第一批顺利通过了该项评审。在医院创三甲的过程中，对已通过深圳放心中药房Ⅱ期建设评估的中药部门同样提出了更高标准和要求，药剂部门根据实际需要，对中药部门建设标准管理内容进行规范化、具体化、细致化，在此基础上进行持续的改进，对我院中药药事发展有了较大的促进。
本文对我院中药药事管理规范的确立和执行改进进行了探讨，希望文中提出的部分建议能为医疗机构中药部门的管理和建设提供些有益的借鉴。
1药事管理规范来源《医院中药房基本标准》（以下简称为基本标准）、《广东省医院等级标准与评价细则（三级综合医院）》（以下简称为分级标准）、《深圳市医疗机构“放心中药房”Ⅱ期建设评估标准》（以下简称为放心中药房标准）、《深圳市医疗机构设置规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》，同时参考正在修订并即将颁布《广东省医疗机构药事管理组织工作规范（征求意见稿）》、《广东省综合医院药学部门规范化建设指导意见》、《广东省医疗机构临床药师工作规范》、《广东省医疗机构药房建设规范》、《广东省医疗机构药库建设规范》等多个规范。
在前三项规范标准对三级综合医院中药药事的基本要求基础上，我科参照其余规范内容补充整理，最终制定出一套符合我院实际的中药药事管理规范，主要项目和内容分为：（1）中药行政和分级管理；（2）场地设施管理；（3）药品质量管理；（4）处方管理；（5）中药临床药学与科教工作。
2中药药事管理规范项目内容与持续改进措施
2.1中药行政和分级管理（见表一）
表一中药行政和分级管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
部门设置 中药饮片调剂组
中成药调剂组
库房采购组 无具体要求 中药房、中药煎药室、中药库、中药炮制室、中药制剂室 药学部的中药科：中药房、
中药煎药室、中药库
药学部门分管中药的负责人任职资格 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上
小组组长 主管中药师以上 调剂室负责人应具有主管药师以上职称 无具体要求 主管中药师以上
调剂、制剂、药库技术岗位 中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业专科或以上学历；取得药师或以上专业职称
处方审核、发药核对 调剂复核人员应具有主管药师以上专业技术职务任职资格 由药学专业技术人员从事药学专业技术工作 配备与其任务相适应的中药学专业技术人员、专业技术人员具备相应岗位的任职资格 药师任职资格
药品咨询、临床药师、不良反应监测 无具体规定 由药学专业技术人员从事药学专业技术工作 无具体规定 药学本科或以上学历 主管药师或以上专业职称
采购人员 库房采购组负责人应具备主管中药师以上 无具体规定 中药士以上 库房采购组负责人主管中药师以上；采购员药士以上
饮片质量验收人 中级以上职称 无具体规定 无具体要求 中级以上职称
煎药室人员 中药师负责；煎药人员为中药学专业人员或经培训取得相应资格 无具体规定 中药师（士）负责；
煎药人员具备上岗证 中药师负责；
煎药人员具备上岗证
技术人员结构 三级医院中药房专科以上学历的中药人员不低于50% 综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%；本科以上学历人员应≥30% 具备相应岗位的任职资格 药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%；专科以上≥50%；本科以上≥30%；全部具备上岗资格。
临床药学部门 有条件的医院应有中药临床药学人员 无具体规定 鼓励开展中药临床药学服务 设置一名以上中药临床药学人员
药事管理委员会 无具体规定 无具体规定 有中药技术人员参与 有中药技术人员参与
由表一可见，三个管理规范标准的要求各有内容，综合汇总后制定我院规范，根据我院中药部门现状，提出改进措施建议如下：
部门设置：1. 中药房应由药剂部门统一管理，成立中药科，下设中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。我院现有中药饮片调剂组、库房采购组，无中成药调剂组，中药调剂归于西药调剂组管理，极不合理。整改中包括申请必要的中成药调剂场地和中药专业技术人员，满足成立中成药调剂组需要。2. 至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可设置中药制剂室。我院已符合相关要求，在现有制剂室条件完备的基础上，积极进行中药制剂的申报工作。
中药部门负责人：应为高级职业技术人员，学科带头人。我院现为中级专业人员，不符合三个标准的规定，为保证管理质量，需要新的人事任命。
中药药学人员配备：结合多个标准的要求，调整为药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%，具有专科以上学历的中药人员不低于50%，本科以上学历的≥30%，全部具备上岗资格。我院中药人员现有技术人员全部具备上岗资格，占药学人员比例为22.4%不达标，专科以上达61.5%符合标准，本科以上9%远远不符合要求，需申请符合要求的专业技术人员配备。
调剂人员：应由中药师以上人员审核处方。我院已满足此项要求。
采购人员：根据三项要求，将我院库房采购组负责人规定为主管中药师以上，采购员药士以上。可满足该标准。
中药煎药室：由中药师以上人员负责，煎药人员经过本机构培训考核，持证上岗。已符合该标准。
临床药学部门：我院已设置一名以上中药临床药学人员，参与临床会诊、门急诊处方的日常点评工作和社康中药药剂检查等工作。
药事管理委员会：已更名为药物与治疗学委员会。我院已符合相关要求。
2.2场地设备管理（见表二）
表二场地设备管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
调剂室面积 不低于80 m2 不得少于100 m2（含二级库），日饮片处方数超过100张时，每增加20张处方应该增加6 m2 中药房面积不少于150平方米 中药房面积不少于200平方米，并配备相应的除尘设备
药品品种 常用中药饮片500种 800床位以上的医院中成药品规数≤300种 药品供应品种满足>95%临床需要 常用中药饮片500种；
中成药品规数≤300种；
满足>95%临床需要
调剂室设备 药斗、调剂台、电子秤、小型粉碎机、冷藏柜、新风除尘设备、药戥、铜缸、贵重药品柜、空调、计算机、打印机、小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛 无具体要求 满足实际工作需要 参照国家基本标准要求
储存设备 除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库、药架 无具体要求 满足实际工作需要 参照国家基本标准要求
中成药调剂室 面积不低于60 m2
药架（药品柜）、贵重药品柜、冷藏柜 无具体规定 中药房面积按《深圳市医疗机构设置规范》和《中药处方和调剂规范》执行 面积不低于60 m2
药架（药品柜）、贵重药品柜、冷藏柜
中成药仓库 无具体规定 无具体规定 中药库总面积不少于200 m2 中药库总面积不少于200 m2
中草药库 无具体规定 中西药库总面积面积不得低于350 m2 中药库总面积不少于200 m2 总面积不少于50 m2
煎药室 煎药机、包装机、冷藏柜 无具体规定 煎药间、清洗间、冰箱、
量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器 煎药机、包装机、冷藏柜、煎药间、清洗间、冰箱、
量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器
《广东省医疗机构药库建设规范》内容：中药房面积不少于200平方米，中草药库总面积不少于50 m2，，并配备相应的除尘设备。开展TPM、临床药学等其它业务的，应按要求另行设置。
中药调剂室：我院饮片调剂室面积只有100m2，无法到达标准，需申请必要场地。常用中药饮片为300多种不达标；需配备小型粉碎机、小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛等设备。中成药现归西药调剂组管理，无单独调剂室，不合理。
中药仓库：中药库总面积不少于200 m2，不达标；中成药属西药库管理，不合理，需单独设立。其余符合相关规定。
煎药室：符合相关规定。
2.3药品质量管理（见表三）
表三药品质量管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
规章制度 人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等 无具体制度
项目要求 中药药事管理工作的规章制度、药品（中药）采购工作制度、中药库工作制度、中药煎药室工作制度、贵重药品管理制度、医疗用毒性中药管理制度、中药品管理制度、各级中药专业人员岗位责任制制度、业务技术指导培训制度、设备使用、维修保养制度等 参照放心中药房标准
中药调剂 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药调剂规程、等中药技术操作规程和管理规范 1.中药饮片调剂质量管理制度健全，质量管理记录完整。
2.饮片贮存符合要求，无串斗或霉变，虫蛀等不合格药材。
3.饮片质量，称量符合规定，每剂误差≤±5%。（抽查5剂中药饮片方剂） 1.中药饮片调剂等候时间≤20分钟
2.应向病人提供药品价格清单
3. 正确使用合格的计量器具，中药饮片应一秤一药，不得以手代称，应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差〈±5%〉
4. 调剂复核率100%
5. 调剂室标识明显，药价表、调剂标准规范和工作制度要上墙，设有用药知识宣传栏；中药包装符合有关要求
6.调剂室内无伪、劣药（包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等），如有发现应及时退回药库并记载，中药饮片调剂室内无串斗和落地药品
7. 协定处方应经药事委员会审核同意并备案。
8. 毒麻药品、贵重药品管理符合国家有关规定，毒麻处方合格率100%。
9. 有差错事故登记、原因分析、处理意见
10. 调剂人员必须衣帽整洁、文明热情，操作迅速、熟练、准确
11. 建立院内外医、患监督组织，定期、不定期开展多种形式的监督、评议活动 参照放心中药房标准。增加每月盘存金额不超过库存金额的±0.5%
中药采购 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药调剂规程、等中药技术操作规程和管理规范 1.有药品采购，验收，贮存，配发管理制度和流程，记录完整，准确。
2. 有药品召回制度。 1.以用药目录为依据，购药计划经中药分管主任审批
2. 在确保药品质量合格的前提下，从证照齐全的企业购进药品；购的中成药必须有生产厂家、正式批准文号、生产日期和有效日期的合格药品，采购进口药口必须提供有关文件
3. 采购人员建立工作日志，记录每次采购工作情况，日记内容应至少包括：日期、药品名称、来源地、数量、采购人；妥善保管每次采购计划和审批手续
4. 采购药品实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开”，并每季度向药事委员会备案，年终有书面总结
5. 药品采购实行采购、质量验收、药品付款“三分离”管理制度，单位药事委员会行使对药品采购的监督权，建立药品购销记录制度与客户档案
6. 采购中药材、饮片必须遵循国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法》、《中药饮片质量标准通则(试行)》、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法》和《中药处方与调剂规范》中的有关规定 以放心中药房标准为具体执行标准
中药库房 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药饮片质量管理规范等中药技术操作规程和管理规范 1.批分装应有专用区域，制定有药品分装制度和操作规程，分装记录齐全，有核对清场记录。开封后存放的药品管理规范，在有效期内的保存期不得超过半年
2.建立药事应急管理制度和预案，药库和调剂室有库存药品实时管理系统，有基于医院信息系统的处方用药技术支持系统 1.供应品种（含炮制品），满足>95%临床需要；
2.差错率＜1%
3. 库存药品保管完好率中成药、饮片95%（金额）
3. 药品报损率：中成药 ＜0.5%,饮片＜1%（金额）
4. 库存药品应帐物相符，中成药应达100%，饮片实重±5%
5. 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度
6. 强化药库规章制度管理
7. 药品存放要求：分类定位，整齐有序
8. 强化药品质量验收制度，严把质量关 以放心中药房标准为具体执行标准。增加中药饮片逐步实行按批号管理
中药煎药 严格执行国家中医药管理部门制定的 医院中药煎药规范等中药技术操作规程和管理规范 设置有煎药室的医院，应建立煎药质量管理制度和煎药操作规程；中药煎药人员经过本机构培训考核，特证上岗；有质量管理制度。 1.煎药操作规程：煎药室严格按医嘱和操作规程煎药，煎药器符合要求，煎煮过程准确无误；掌握一般药物煎药法和特殊药物的煎熬法
2. 质量、技术基本要求：药渣煎透度合格率≥90%，实地抽查10剂药渣，不达90%以上不得分；药汁浓度合格率≥90%，地抽查10剂药液，低于90%不得分；住院病人对中药汤剂质量满意度≥93%，病房询问10位住院病人，满意度90%以下不得分
3. 掌握煎药的注意事项：领药、煎药、装药、送药时要认真核对与复写的原始处方（或清单）是否相符；煎药时防止药液溢出、煎干或煮焦；注意另包药的投下时间和煎煮方法，不按医嘱煎煮不得分；内服药与外用药应用不同颜色或形状的容器严格区分和标示；煎好的药液一定要装入经过清洗和高温消毒的容器，严防污染；药渣保存24小时备查
4. 管理制度：煎药室归中药部门管理；每月召开一次煎药人员会议，分析煎药质量情况，制定解决问题的措施，并做好记录；药剂部门指定一名中药师（士）负责煎药室的业务指导和管理工作；煎药人员经过专业培训，经考试、考核合格，取得《上岗证》；建立煎药人员每半年体检档案，无传染病者上岗；健全卫生管理制度，煎药人员煎药前保持手的清洁并穿戴专用工作衣帽；依情况制定《煎药室工作制度》、《中药煎药室操作规程》，并张贴上墙；住院病人的煎药剂附有复写的原始处方，煎药人员认真做好核对、签收、登记、送药工作；护士领取煎药要经复核、登记、签收，新入院和急重病人的药剂应即领、即煎、即送（取），并有制度、记录；传染病人用过的盛药器须经高温消毒，传染病房盛药器与普通病房分开；加强煎药的质控和监测工作，至少每月一次对煎药工作进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见；建立业务指导考核制度和奖惩制度，药剂科主管煎药人员的负责人有半年业务总结、考核和评价。 以放心中药房标准为具体执行规范
中药部门应选择有信义的供货单位[1]，坚持从合法的、规模大的GSP达标的药材公司或GMP达标的饮片加工厂作为主渠道购入中药饮片，从源头保证药品质量。
2.4 处方管理（见表四）
表四处方管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
审核处方人员 无具体规定 中级以上职称 按《处方管理办法》和《中药处方和调剂规范》执行 中级以上职称
处方管理标准 无具体规定 《处方管理办法》 《处方管理办法》
《中药处方和调剂规范》 《药品管理法》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《中成药临床用药指导原则》
处方点评要求 无具体规定 1）处方点评专家组和处方点评工作小组由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。
2）有条件的医院应当应用信息技术建立处方点评系统，逐步实现与医院信息系统的联网与信息共享。
3）点评实例：月度门诊处方点评情况报告；月度病历评价情况报告。
4）点评范围：医院所有有处方权的医生所开的处方（包括医嘱单）；进行用药合理性分析评价。
5）点评指标：国家基本药物占处方用药的百分率，平均每张处方金额；合理处方百分率
6）点评结果：合理处方，不合理处方（包括不规范，用药不适宜，超常等三类处方）
7）对中药饮片处方，每个季度进行一次单独评价，重点是配伍和超剂量用药处方的评价。 符合《处方管理办法》和《中药处方和调剂规范》的规定 以分级标准为具体执行规范
表四可见，处方点评要求在分级医院评审标准中较为详尽，依据此标准，我院中药方面制定点评中成药处方为主的标准，主管以上中药师每月参加药剂科和医务科共同组织的门急诊处方常规点评工作，点评结果每季度及时在院内网络公布，奖惩分明。中药饮片点评以调剂部门审核为主，将按规范要求以每季度单独点评的方式进行。
2.5中药临床药学与科教工作（见表五）
表五中药临床药学与科教工作
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
继续教育 无具体规定，要求有在职教育培训制度 三基教育和专业培训≥6次/年，考核成绩合格 符合卫生技术专业人员继续教育达标要求 专业培训每年≥6次；
三基考核每年≥1次；
中级以上人员每年继教总学分≥25分；
初级人员每年继教总学分≥20分或90学时。
中药临床药学 有条件的医院应有临床药学人员 无中药临床药师的具体要求 鼓励开展中药临床药学服务 鼓励开展中药临床药学服务
科研 无具体规定 无具体规定 要求医疗机构创造条件支持中药学研究工作 科教奖励
专利、学术论文 无具体规定 无具体规定 加分项目 科教奖励
继续教育：每年100%完成达标任务。
中药临床药学：积极引进中药临床药师，鼓励开展中药临床药学服务。
科研：积极鼓励科室技术人员申报，科教奖励，并在人员、时间、设备等各方面提供便利和必要条件。
专利、学术论文：科教奖励。
3讨论
3.1多个标准规范各有侧重，综合这些规范内容的大小细节部分，可以让中药部门在各个环节有依可循做到最佳。
3.2本院中药房建设标准的制定，也为本部门在场地设施、人员配备、临床医疗质量服务方面都有加强，一定的人员素质和配备是工作质量的前期保证。多个标准关于中药专业技术人员的人数和比例均无具体要求，笔者查阅文献[2]后认为，根据卫生部关于《综合医院组织编制原则试行草案》的通知((78)卫医字第1689号)，一般综合医院的中药药剂人员按中医师: 中药技术人员= 1∶1.5～2.0的设置的提法较为适宜。
3.3目前医院处方点评普遍侧重西药方面，对中成药和中药饮片处方的点评，与西药处方相比，无论是质量还是数量方面仍有较大差距。应大力推进中药部门信息化管理，优化电子处方系统，避免管理上的漏洞。[3]
3.4医院临床药学工作目前仍以西药为主，对中药临床学的开展还属于鼓励加分阶段。目前，加大对中药处方特别是中成药门急诊处方、病历分析监控、中药不良反应监测等，可以作为中药临床质量监控的日常项目来开展。
3.5因人员、设备条件等因素，中医药科研学术活动在基层综合医疗机构普遍薄弱，如何大力开展科教工作仍是道难题。
参考文献
[1] 相聪坤. 三级甲等中医院中药房的质量管理探讨[J]. 临床合理用药，2009,2(18):116.
药事管理学重点总结范文第2篇
写好工作总结是非常重要的，可以起到承上启下的作用，不仅总结能帮助我们理顺知识结构，突出重点，突破难点，在总结的过程中还帮助我们稳固知识点和技术难点，为后续内容做好准备工作。以下是小编给大家带来的几篇公司药剂科实习工作总结范文，供大家参考借鉴。
公司药剂科实习工作总结范文1这一周刚开始我们便按照实习轮转表的安排各就各位，以更积极的心态迎接新一轮的工作。在刚刚结束的第二周里，我们严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以医学生规范严格要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，基本做到了无差错事故，并在上下班之余主动为到齐鲁医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答，积极维护了山东大学药学院的良好形象;并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教，同带教老师共同商量处方方面的问题，进行处方分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义。
不仅如此，我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同带教老师相配合，尽量完善日常实习工作，给各带教老师留下了深刻的印象，并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得，得到众多老师的交口称赞。
通过这一周的实习，我们对中西药房的工作有了进一步的认识，进一步了解了药库和制剂室的工作任务，在实习过程中我们以踏实的工作作风，勤奋好学的工作态度，虚心向上的学习精神得到了带教老师的一致好评，为接下来的进一步实习打下了更加坚实的基础。
我们坚信在剩下的14天里我们会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待此次实习，决不辜负药学院各领导老师对我们的教导和期望。
公司药剂科实习工作总结范文2药剂科见习工作总结时间荏苒，我在药剂科见习已经有一年了，在这期间，在领导的指导、关心下，在同事们的帮助支持、密切配合下，我不断加强学习，对工作精益求精，能够较为顺利地完成自己所承担的各项工作，个人的业务工作能力有一定的提高，现将这一段时间的工作情况总结汇报如下：
1.药品调剂方面配方时细心谨慎，严格执行四查十对制度，收方后对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂型、剂量、用法、配伍合理性及价格进行认真审核，遇有药品用法用量不妥、配伍不合理及处方书写有误的，及时与医师联系更正后才进行调配。
审核、调配特殊药品(毒、麻、精、放)处方时，严格执行特殊药品管理法规，并做好特殊药品专册登记工作。处方调配好后在调配人处签字并请当日带教老师签字再经发药人核对，发药人对药名、剂型、剂量、色、味及病人姓名等进行核对无误后才发给病人，此外协助上级药师定期检查在库药品质量，清理过期、变质和近效期的药品，并按规定处理，按时进行库存盘点，认真做好盘点报表。
2.在药品检验方面，做到严格、认真、细心，如实做好检验记录，检验完毕，对各种数据反复核对，及时书写检验报告，保证无不合格制剂发放到临床，以保证临床用药安全。
每季度协助上级药师对血透室的透析液、反渗水进行细菌内毒素检查。按规定对制剂室生产的医院制剂进行留样观察，每天准时记录留样观察室的温、湿度，不符合留样条件时积极采取相关措施。留样样品每月做一次外观检查并如实记录。
3.在临床药学工作方面，积极收集整理全院各科室填写的药物不良反应报告表，每月在规定的期限内完成临床药学室的各项工作，包括每月药品使用量动态监测，每月各科室住院患者抗菌药物使用率、使用强度、使用品种数，Ⅰ类切口预防使用抗生素的情况，每月各科室药品收入占总收入的比例等。
每月对门诊、住院部处方进行处方点评，提高医院处方质量及药物合理应用。参与每月两次的临床查房工作及时书写查房记录并协助上级药师书写每月一份药厉的。临床药学室团队成员努力摸索药师下临床方法，认真学习欠缺的临床知识，巩固已有的药学知识，正确认识自己的不足，虚心向临床医师及同事学习。
总结1年来的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多，个别工作做得还不够完善，这有待于在今后的工作中加以改进。在以后的工作中，我将认真学习各项政策规章制度，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，为医院的发展做出更大更多贡献。
公司药剂科实习工作总结范文3一、实习目的与任务
实习是学校教学过程中重要的组成部分，是我们在全面系统地学习本专业理论知识后，进入工作岗位的一个重要阶段。通过实习，使我们能较系统地将药物制剂技术专业地理论知识与实践技能结合起来，立并对今后实际工作有一个全面的认识，把在学校学到的理论知识，具体地运用到实践中，更能学到在课堂中学不到的知识，也可以培养我们的独立能力，分析解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。
二、时间和实习安排
共实习八个月，西药房、中药房、中心药房和药库每个药房实习均为两个月。其中有十位同学被安排在市中医院实习。
三、实习期工作总结和收获
在实习期间，所有的同学都能严格要求自己，遵守医院规章制度和各药房的工作纪律，积极主动，服从安排，按照实习轮转表的安排到各个科室去实习，以更积极的心态去迎接新一轮的工作，待人亲善，努力学习，吃苦耐劳，能按照医院标语“以微笑换服务，以诚心换放心”来要求自己，积极维护医院美好形象，并且理论联系实际，不怕出错，虚心请教，遇事与带教老师共同商量，进行分析找到解决困难的方法，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维，切实体会了实习的真正意义!
(一)
1、西药房的实习
每个同学到西药房实习的第一时间都是看几天处方(手写处方)，掌握处方的正确书写方法及每位医生的书写风格;刚开始的一天两天个个同学都喊头痛，看不懂医生的字，在各位老师的指导下再经过两天的努力，大家都熟悉了医生的书写，掌握了处方的正确书写和审方;接着带教老师为我们讲解药物的大致分类和位置，我们花了两天时间去熟悉药物的位置，最后带教老师教我们如何调配处方，直到我们掌握了，就进行单独调配处方等等
经过不懈努力和各位老师的教导和帮助，我们掌握了大部分药物的别名，规格，用法用量，不良反应和配伍禁忌：熟悉了特殊药品的管理，如贵重药品专人专柜和毒麻药品，精神药品的双人双锁，每日一小点，每周一大点，次次登记入表的管理。
2、中药房的实习
在我们的刻苦学习，吃苦耐劳的精神下，在老师的悉心教导下，我们学到了中药处方的识别，审查和按方发药，常见中药饮片的鉴定，中药入库和库存管理(包括特殊药品的管理)，认识新药，系统的了解了一些中药的来源，药性，药理，药味及其药物配伍和药物禁忌等等。
3、中心药房(住院药房)的实习
在我们的刻苦学习，吃苦耐劳的精神下，在老师的悉心教导下，我们认识到了针剂，片剂，营养液和大输液是分开来发放的，这样给药品的发放带来了很大的方便，我们学会了摆针剂和口服药，进一步巩固了西药的药理，用法用量，特殊药品的特殊管理。在中心药房实习，我们学习到了针剂根据抗微生物药，抗肿瘤药，解热镇痛药及非甾体抗炎镇痛药、麻醉用药等等，为以后工作打下坚定的基础。
4、药库的实习
药库是实习期间中不可缺少的一个环节，在药库实习，我们系统学到了药物的分类，药物的储存方法和对湿度、温度的要求，药品的进库和出库。西药库有片剂房、大输液房、针剂房、常温室、阴凉室和冷库;中药库有中成药房、中药饮片房、贵重药房。在老师的教导下，我们更全面掌握了大部分药品性状、药性、药理和对外界的要求，熟悉药库的工作性质、职责范围和管理制度，了解医院药品采购供应管理制度与验收制度，掌握药品的保存方法。
(二)、收获
1、通过实习学到了很多实际和实践的知识，同时进一步加深了对理论的理解，使理论与实践知识都有所提高，圆满地完成了实习任务。
2、通过实习提高了实际工作能力，为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。
3、通过实习为毕业论文积累了素材和材料。
四、实习总结
实习结束之后深受老师的表扬，在自己的岗位上都表现出来了一个卫生学校学子应有的精神状态和风貌，回顾整个实习过程，有欣喜的时刻，也有无奈之处，通过实习可以让我们在社会实践中学会了更多，从而弥补了我们单纯学习课本知识的不足，有利于我们对知识进行消化和理解，这段时间的实习生活让我们受益匪浅，这实习不仅使我们人生中一段珍贵的记忆，更是我们另一端人生的起点，我相信在未来的路我们会做得更好，这次实习，不仅让我们了解药学这个行业，更对我们所学专业知识有所巩固，更让自己学会了为人处事的道理，我们会将老师们的涓涓教诲牢记于心，在以后的工作岗位上表现得更为出色，我们的工作表现也得到了老师们的肯定，并与老师建立了深厚的感情，我相信在这以后的生涯中对我们的成长会有重大的帮助。
非常感谢茂名石化医院为我们提供一个如此强大的，让我们在工作中不断学习，不断进步，慢慢的提升自己的综合素质和能力，使我们能够携着知识和经验双重保障走进竞争日益激烈的社会。
公司药剂科实习工作总结范文4这次实习，除了让我对商业企业的基本业务有了必须了解，并且能进行基本操作外，我觉得自己在其他方面的收获也是挺大的.作为一名一向生活在单纯的大学校园的我，这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台，为我今后踏入社会奠定了基础.
首先，我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后务必要有很强的职责心.在工作岗位上，我们务必要有强烈的职责感，要对自己的岗位负责，要对自己办理的业务负责.如果没有完成当天就应完成的工作，那职员务必得加班;如果不留意出现了错误，也务必负责纠正。
其次，我觉得工作后每个人都务必要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养，正所谓做一行就要懂一行的行规.在这一点上我从实习单位同事那里深有体会.比如，有的事务办理需要工作证件，虽然对方可能是自己认识的人，他们也会要求对方出示证件，而当对方有所微词时，他们也总是耐心的解释为什么务必得这么做.此刻商业企业已经纳入正规化管理，所以职员的工作态度问题尤为重要，这点我有亲身感受.
最后，我觉得到了实际工作中以后，学历并不显得最重要，主要看的是个人的业务潜力和交际潜力.任何工作，做得时间久了是谁都会做的，在实际工作中动手潜力更重要.
因此，我体会到，如果将我们在大学里所学的知识与更多的实践结合在一齐，用实践来检验真理，使一个本科生具备较强的处理基本实务的潜力与比较系统的专业知识，这才是我们实习的真正目的.
很感谢实习单位给我这个这么好的实习机会，让我学习很多、成长很多、收获很多。
药事管理学重点总结范文第3篇
关键词：药事管理学;教学设计;《药品管理法》
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）41-0249-02
课堂教学设计是改善课堂教学的一项必要工作[1]。药事管理学是高等药学教育的必修课程，也是国家执业药师资格考试的必考科目。该课程内容多、涉及面广、实践性强，本文以《药事管理学》中“《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍”内容为例，从教学内容分析、学情分析与教学预测、教学策略与教学方法、学习资源、板书及多媒体课件设计、教学互动环节设计、教学反思与改进等几个方面进行教学设计方案的阐述。
一、教学内容分析
1.教学目标 依据教学大纲确定本章的教学目标。①知识目标：掌握药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定，药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定;熟悉药品包装管理的规定，药品价格和药品广告管理的规定，新药研制管理、进口药品管理的相关规定，违反《药品管理法》及其实施条例应承担的法律责任，《药品管理法》及其实施条例中有关用语的含义;了解药品监督方面的规定。②能力目标：能够正确判断药品生产、经营、使用等过程中什么行为是合法、什么行为是违法;能运用所学药事法律、法规指导实践工作，建立提出问题、思考问题、解决问题思路和方法;学会运用现代知识体系和计算机网络等工具进行拓展学习。③情感与价值观目标：通过本章节的学习，帮助学生进一步认识国家依法对药品进行监督管理的重要性，理解其他相关法律产生的原因和历史背景，深刻认识相关法规制定的依据和实施目的;培养实事求是的科学态度以及严谨的科学作风，唤起药学生的社会责任感和使命感，引导学生在药学工作实践中树立良好的职业道德。
2.教学的重点和难点 本章的教学重点：药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定，药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定。难点：相关法律法规条文枯燥，有的用语比较抽象，学生不易理解;假、劣药品的认定在具体案例中常有分歧，是本章的教学难点。
二、学情分析及教学预测
本课程在药学、中药学专业大三下学期开设，此时学生己经完成了大部分药学专业课程的学习，同时开展了相关的药学专业实验，药学专业知识结构己经形成，学生对药物的特殊性有了自己的理解，为药事管理学课程的学习打下了良好的基础。通过前面章节的学习，学生对药事管理的法律法规也有所了解，有利于本章的学习。在分组讨论时学生反应可能会比较积极，但本章内容丰富繁杂，理论性较强，加之很多药学生有重自然科学知识、技能，轻人文和社会科学知识的思想，讲授法律法规的具体条文时学生注意力可能会下降。
三、教学策略与方法选择
本章内容以理论讲授、课堂分组讨论、情景式教学法、习题练习相结合的方法，加深学生对重点内容和难点内容的理解和掌握。在整个教学活动中教师和学生共同学习和探究，互相提升教与学的能力。教师首先给学生介绍《药品管理法》及其实施条例的框架体系及总则部分的内容，然后提出问题，如“假如你要开办一个药厂，必须具备哪些条件？开办药厂应向哪个部门提出申请？申报审批的程序是？假如你要开一个药店，必须具备哪些条件？开药店应向哪个部门申请？申报审批程序是？”等问题，让学生分组讨论，引导学生学习和思考，培养学生对本生产章内容的兴趣，更好地实现教学目标。学生讨论后选派小组代表集中汇报，教师进行归纳和总结。在讲解药品生产应当遵守的规定时，以典型案例如“齐二药事件”、“欣弗事件”为切入点，将抽象的知识点变成生动的有形的事件，化抽象为形象，变无趣为有趣，从而更易于理解。在学习假、劣药品的认定时，事先安排学生进行角色分工，在课堂上假设情景，模拟法庭审理假药、劣药案。通过形象生动的方式，增加学生对药事法规的理论与实践的理解与兴趣，提高学生的参与热情。最后教师进行点评，将案例所涉及的知识点进行串讲，指出各组工作计划以及实施的优缺点，纠正学生的一些错误观点。
四、学习资源
1.教材 选用人民卫生出版社《药事管理学》（第5版）教材，“《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍”出自第五章第二节，该节段虽然整体难度不大，但知识点密集，重点、考点众多，其内容承前启后，关系到后续许多章节的学习。教学参考书主要有中国医药科技出版社的全国高等医药院校药学类第四轮规划教材《药事管理学》（第5版）。
2.期刊杂志 与本章教学内容密切相关、体现该学科最新动态的专业报刊杂志主要《中国药事》、中国医药报、中国中医药报、医药经济报等。
3.网络学习资源 以校园网网络教学平台作为师生交流的媒介，将课程讲稿、课程大纲、教学课件、课堂辅助教学资料对学生进行开放，增加学生的信息量。
五、板书及多媒体课件设计
黑板左侧书写章节的大标题及小标题，右侧为灵活区域，可书写典型案例的名称，关键信息等，学生讨论汇报时可在黑板上列出开办药厂、药店必须具备的条件等。通过PowerPoint教学软件，把优真和清晰动感的画面以及图表转移到教室;对文字的处理：大小标题可以用不同字号、字体来区别，在突出重点内容时，可以用不同颜色的字体加以表示;在名词解释或专业术语的讲解时，利用超级链接，以节省空间。例如在介绍“齐二药事件”、“欣弗事件”等案例时，可配上相关新闻图片;总结开办药品生产企业、药品经营企业的申报与审批程序，采用流程的方式逐步呈现，涉及主管部门用红色标注。最后利用多媒体将本章的重点进行归类、强调、总结，布置课后讨论题目。
六、教学互动环节设计
药事管理学涉及到许多抽象的概念，因此在教学中，必须重视教学方法的灵活性，除讲授法教学外，还可以根据学科特点，实行问题教学法，案例教学法等，以调动学生学习的积极性[2]。①课上互动：如让学生观看“齐二药事件”的新闻视频，在学生明白了事件原因、目睹了庭审画面、产生了视觉、听觉的刺激后，教师进行提问“我国为什么要制定《药品管理法》？”引导学生提出问题、思考问题、解决问题。讲到“药品生产企业管理”和“药品经营企业管理”的内容时，教师抛出问题：“假如你要开办一个药厂，必须具备哪些条件？开办药厂应向哪个部门提出申请？申报审批的程序是？假如你要开一个药店，必须具备哪些条件？开药店应向哪个部门申请？申报审批程序是？”等问题，让学生分组讨论并选派小组代表到讲台上汇报，加深学生对所学理论知识的理解，提高独立分析问题和解决问题的能力。最后教师进行归纳和总结，解疑补漏。②课下互动：根据讲述章节进度，酌情在下课前留思考题，借助校内网络教学平台进行网络提交作业与答疑。如查阅文献，进行角色分工，模拟法庭审理劣药案―“欣弗事件”;上网阅读违法制售“甲氨蝶呤”的案例，分析其违反了《药品管理法》及其实施条例中的哪些条款与规定？建立教师与学生即时互动平台，比如：药梦空间学习交流QQ群，在第一时间了解学生疑惑，及时予以指导和帮助。
七、教学反思与改进
药事管理领域中时时刻刻都在发生着变化，这些知识均无法从教材中获取，因此教师应当引导学生关注相关网站、报刊上的最新信息。教师在课程设计中，以活学会用为教学重点，定期编撰与药事管理学相关的最新法规信息作为补充教材，将药事管理的新情况、新问题、新进展及时传递给学生。本章节内容多，学时少，学生讨论汇报时教师要予以引导，严格把控好时间，提前安排学生在课后查阅相关案例并思考问题，有利于节约课堂时间。
参考文献：
[1]张晓英.教学设计的重要性[J].快乐阅读，2012，（32）：34.
[2]田应彪，黎俊华，丁雁南.新时期药事管理学教学改革与实践的探索[J].遵义医学院学报，2007，（30）：4.
The Teaching Design of Pharmacy Administration
―Take"Drug Administration Law of PRC & the Regulations for the Implementation of It"as an Example
WANG Heng，LIU Qing-guang，TANG Hui，WANG Hang-yu
（College of Pharmacy，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang 832002，China）
药事管理学重点总结范文第4篇
一、经济方面：药品经济是药品管理的重要内容，历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩，帐物相符率超过99.9%，报损率不断降低，为医院节约资金约?万元左右。药品收入?元，占医院总收入?%，为医院创利约?元。
二、质量方面：药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。并且每月各个药房都进行效期药品的自查，将临近失效内的滞销药品及时上报，药剂科根据具体情况采取措施，并将近效期三个月内的药品退回公司，以减少药品的报损量，减低医院的损失。
三、服务方面：树立“以病人为中心”的指导思想，端正服务态度，不断提高服务质量，赢得了患者的信任与满意。
四、学习方面：加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。并且分析现有人员在工作中的主要差距，然后设定有针对性的学习计划，合理设置学习内容，安排固定时间与临时学习相结合，不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育，养成高尚的品质，处理业务能达到多面化，充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到医院对社会所负的使命，都自觉充实自己，不断向上。
五、临床药学方面：加强了科室临床药学工作，从本质上真正做到药学为临床服务，指导临床医生真正做到安全、经济、有效的合理用药以及为临床医生提供更新、更快的药学知识。并严格监管、分析我院抗菌药物的临床应用情况。本年度共编制我院药讯4期，进行处方点评12次，出处方点评通报12期。每周参与3-4次临床科室早查房写查房记录，书与典型住院病人药历52份，参与临床会诊11次。
六、不良反应监测方面：加强了药品不良反应监测工作，较好完成了我院不良反应上报情况。将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈。并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。事后我科及时做好药品不良反应/事件的网报工作，本年度共上报不良反应报告57例，与上一年相比同期增长26.3%。
七、其他方面：随着国家药政法规相继颁布，为适应药事管理工作的要求，在认真总结管理经验的基础上，结合相关法规和医院评审标准，对科内各项规章制度进行了补充，新增加了临床科室小药柜管理制度，处方点评制度等，完善了制度，并且做到以制度管人，以制度规范服务。今年因违反医院及科室规章制度及相关管理规定共处理迟到、早退、差错?起，处罚金额共?元。
工作中还存在许多不足之处，比如窗口服务的技能和态度，有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度，进一步深入开展临床药学工作，加强与临床科室沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的服务水平。增强科室锐意进取精神，更要发扬以主人翁精神为患者服务。
在医院的正确领导和统一部署下，药剂科全体人员，全力以赴投入二甲复审准备工作。于20xx年5月12日下午，迎来了“省等级医院复审工作检查小组”。复审工作药剂组对我科进行了为期一天的专项检查。检查组检查人员认真查看了西药库、中药饮片库、中药房、门诊药房、住院药房以及煎药室的相关工作，并从管理制度、药品管理等诸方面进行了细致地核查，最后给出了“远超周边同等医院，比美苏北三甲医院”的高度评价。下面就本次检查情况，及个人 迎检、陪检心得总结汇报如下：
一、检查组反馈汇报情况
1、领导重视，业务培训重点突出
1.1、医院主要领导高度重视药剂工作，并成立了以院长为主任委员，药剂科主任为副主任委员的药事管理委员会，成员结构合理，能参与药品特别是抗感染药物的合理使用管理，通过查看会议记录和对相关人员问卷调查，医院药事委员充分发挥了监督指导本医院科学管理药品和合理使用药品的职能，对药品的采购，新药的引进，和规范临床用药行为，建立了完整的制度和程序。
1.2、人员知识结构合理，业务素质较高。科室具有高级职称1名，中级职称3名，执业药师5名，药学技术人员中具有本科学历8名，人员知识结构成科学金字塔型。
1.3、业务知识培训工作开展扎实有效。科室定期开展药学技术人员专业知识培训及考核，组织编写《药物通讯》，《通讯》栏目丰富 ，具有一定专业水准;培训档案健全。
2、业务技术工作扎实，质量管理科学规范。
2.1、医院软件资料详实充分，药事管理工作规范，制度齐全，记录完整。医院成立了院级领导任组长的“药品质量管理小组”，由有具中级职称药学专业技术人员专职负责中药饮片的验收和质量抽查检验，药剂科的专业部门设置及设施和场所符合并能满足医疗、教学、等药事服务需求。专业部门及药学专业技术人员配置合理，各级人员职责等基本建立并执行良好。
2.2、药品管理方面;朱主任认为我院药品有定期查验制度并执行严格。药品也按照要求进行存放，关于特殊药品及有效期药品管理，认为我科室管理规范，中药饮片质量优良，检查中没有发现假、劣和过期药品。
药事管理学重点总结范文第5篇
一、食药安全犯罪司法治理的基本情况
(一)总体情况。
2011年刑法修正案(八)对生产销售不符合安全标准的食品罪、生产销售有毒、有害食品罪等犯罪的认定标准、量刑幅度等进行了修订,同时增设食品安全监管渎职罪,加大对国家机关工作人员的追责力度。近年来,最高人民法院、最高人民检察院等也下发了《关于依法惩治危害食品安全犯罪活动的通知》、《关于依法严惩“地沟油”犯罪活动的通知》、《关于进一步依法严厉打击食品安全犯罪行为的通知》、《关于依法严惩食品安全领域渎职犯罪的通知》等,对司法机关打击食品安全犯罪问题从情节认定、定罪量刑等方面进一步加以规范,以统一法律适用。2013年最高人民法院、最高人民检察院制定的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》更是在总结各地司法实践经验基础上,将实践中具有高度危险的一些食品犯罪典型情形以类型化的方式进行了规定,对实践中出现的新的、常见的食品安全犯罪行为的定罪量刑标准进行了明确和细化,从统一危害食品安全相关犯罪司法认定标准、定罪量刑标准、新型疑难案件的法律适用意见等方面为食品安全犯罪的司法治理提供了更有力的保障。
1.食药安全犯罪案件总体呈逐年上升趋势,2012年各项指标飙升。2008年以来,全国各级法院不断加大食药安全犯罪案件的打击力度,共受理食药犯罪一审案件6449件,审结6180件,生效判决6790人,其中给予刑事处罚6654人。各项指标总体呈逐年上升趋势,呈现出食药安全犯罪司法治理的高压态势(图-1)。五年来,给予刑事处罚人数年均增长146.28%,2012年比2008年上升13.11倍。
(图略)
图-1食品药品犯罪案件一审收结案数、给予刑事处罚人数(2008-2012年)
2.犯罪案件集中在东部地区省份,地域化特征明显。2008年至2012年间,辽宁、浙江、广东、北京、河南、上海、江苏等地法院的食药犯罪案件审结量均保持在200件以上,位居全国前列(图-2)。数据显示出食药犯罪案件主要集中在东部地区省份,地域化特征明显,也体现出经济发展水平与食药案件发生存在一定的相关性。
(图略)
图-2食药安全犯罪案件一审结案数的省份分布情况(2008-2012年)
3.依法追究犯罪行为人的法律责任,被判处有期徒刑、拘役缓刑和三年以下有期徒刑的人数比重较大。2008-2012年间,全国各级法院对食药安全犯罪案件的生效判决中,给予刑事处罚数6654人、免予刑事处罚135人、宣告无罪1人,刑事处罚率占全部生效判决人数的98%。在给予刑事处罚的6654人中,被处以重刑的(5年以上有期徒刑至死刑)115人,占1.73%;3-5年有期徒刑的122人,占1.83%;3年以下有期徒刑的2489人,占37.41%;拘役刑的1095人,占16.46%;有期徒刑、拘役执行缓刑的2715人,占40.80%;管制刑的7人,占0.1%;单处罚金刑的111人,占1.67%。
(二)食品安全犯罪的司法治理情况。
1.食品安全犯罪案件总体呈倍数增加趋势。2008-2012年间,全国各级法院共受理生产、销售有毒、有害食品案,不符合安全标准的食品案1953件,审结1789件,生效判决2404人,其中给予刑事处罚2363人,免予刑事处罚40人,宣告无罪1人。2012年的收结案数、生效判决人数和刑事处罚人数,呈现出极大地增长态势,各级法院受理相关案件1235件,审结1105件,生效判决1512人,其中给予刑事处罚1490人,收案量占五年受理案件总数的62.24%,结案量占五年案件量的61.77%,生效判决人数占全部人数的62.90%。与2011年相比,2012年案件收案量增长2.37倍,结案量增长2.31倍,生效判决人数增长2.59倍,给予刑事处罚人数增长2.59倍。其中,2008-2012年被判处重刑的食品安全犯罪人数为73人,年均递增85.61%。
2.生产、销售有毒、有害食品罪是食品安全犯罪的主体。2008年至2012年,全国各级法院共受理生产、销售有毒有害食品案1518件,审结1379件,生效判决人数1685人,给予刑事处罚1657人。生产、销售有毒有害食品犯罪案件占全部食品犯罪案件近八成,反映出司法机关对食品生产加工过程中故意掺入有毒、有害非食品原料的犯罪打击力度加大。
(三)药品安全犯罪的司法治理情况。
1.2012年药品安全犯罪案件激增。2008-2012年,全国各级法院共受理生产、销售假药、劣药一审案件4496件,审结4391件,生效判决4386人,其中给予刑事处罚4291人,免予刑事处罚95人。2012年,药品安全犯罪案件的一审收结案数、生效判决人数和给予刑事处罚人数均急剧上升,与2011年同期相比,收案量增长8.13倍、结案量增长8.35倍、生效判决人数增长5.79倍、给予刑事处罚人数增长5.67倍,体现出药品安全犯罪司法治理逐步走向高压态势。
2.生产、销售假药罪占药品安全犯罪案件的绝对多数。2008年至2012年,全国各级法院共受理生产、销售假药罪案件4483件,审结4378件,生效判决4375人,给予刑事处罚4280人,其中收案量占全部药品安全犯罪案件的99.71%、结案量占99.7%、生效判决人数占99.75%、刑事处罚人数占99.74%。制售假药 对药品安全造成极大的威胁,打击制售假药犯罪是保障药品安全的重点。
二、食药安全犯罪案件的特点
结合相关统计数据和审判实践来看,近年来食药安全犯罪案件总体呈现出如下特点:
(一)监管和打击力度加大。
随着食药监管领域行刑衔接机制的推进和各种专项整治行动的开展,食药领域移送司法机关处理的案件逐年增加。以药品投诉举报为例,2011年药品投诉举报案件中移送司法机关处理的,比2010年同期就增长了1.61倍。行刑衔接机制的推进,是导致近年来食药安全犯罪案件总体上呈逐年上升趋势,增幅较大的重要因素。
(二)犯罪分子形成犯罪网络,共同犯罪案件较多。
在部分食药安全犯罪案件中,犯罪分子往往形成分工明确、结构稳定的犯罪网络,在假劣食品、药品的生产、仓储、营销、运输等环节中相互配合,形成产供销一条龙的犯罪链条。比如福州中院审理的胡昌彬、柯名治、陈洪勇等人生产、销售病死猪肉案、北京通州法院审理的胡新华、周锐、李春雷等生产、销售假药案,就明显地反映出食药安全犯罪案件的共同犯罪趋向。
(三)部分案件犯罪情节恶劣,危害严重。
近年来,三聚氰胺事件、瘦肉精事件、问题人用狂犬病疫苗事件等一系列食药安全事件,犯罪情节恶劣、危害严重,并产生了极大的不良社会影响。部分案件的犯罪行为人在制售食药的过程中,存在故意违反相关标准和质量生产规范、滥用添加剂、随意添加违禁物质等恶劣情形。比如在2009年发生的问题人用狂犬疫苗事件中,江苏延申公司、河北福尔公司就存在偷工减料、违反操作规程、弄虚作假等情形。河南瘦肉精事件中,相关人员存在大范围使用违禁物质盐酸克伦特罗和莱克多巴胺的情形。
(四)犯罪手段多样化,故意逃避日常监管。
随着网络销售和物流的快速发展,一些犯罪分子利用网络、快递等渠道进行假劣食药的销售,作案手段具有发散性、快捷性,损害对象具有不特定性;一些犯罪分子通过非法渠道购买正规药品的包装用于制售假药,或者假冒进口药品进行销售;一些犯罪分子通过将不常用的违禁物质添加到食品、药品中,逃避日常监管,比如湖南瘦肉精案中,犯罪分子将苯乙醇胺A添加到饲料中,重庆染色花椒案中,犯罪分子将常用的苏丹红替换成苏丹明B,以此逃避检查。
(五)一些专业技术人员参与犯罪过程,犯罪呈现高科技化。
司法实践中发现,部分非食用、非药用物质生产源头的犯罪分子具有医药、化工等专业背景。比如,为对抗食品药品的检验检测而研制出可以使假劣食品药品“合格”的化学物质;近年来全国各地发生的瘦肉精案件中,一些瘦肉精配方就来自于高校等科研机构的人员之手。
三、食药安全犯罪案件揭示的问题及对策建议
(一)问题。
食药安全犯罪案件的司法治理实践,从两个方面揭示了食药安全领域的重点和难点问题。一方面,反映出食药安全犯罪案件的审理过程中存在的问题;另一方面,反映出食药安全领域本身存在的问题。
就食药安全犯罪案件的司法治理实践而言,问题主要是:
1.证据的收集和司法认定难度大,给案件的侦查、及审判带来挑战。一方面,由于食药犯罪案件中绝大部分犯罪分子没有正规的生产、销售记录,司法实践中对已售食品、药品的数量和金额难以准确认定,而只能根据现场查获的未销售的食品、药品的情况来加以认定,一定程度上影响对犯罪分子的量刑和对违法所得的认定与追缴,比如“铬超标胶囊事件”中新昌当地的胶囊生产企业就存在拼线生产、共用生产批准文号、销售后不开发票、不留记录等问题;另一方面,由于食品、药品的专业性特征,对假劣药以及不符合食品安全标准的具体认定具有相当的专业性和技术性,需要专业的检验鉴定机构进行认定,而目前普遍缺乏这样的联动工作机制,给相关案件的定罪量刑带来一定的困难。最典型的是目前普遍关注的“地沟油”案件存在的缺乏统一的检验检测标准和技术支撑等问题,比如鉴定检验技术方法不成熟,有的检验不出有毒、有害成分或者虽检出致癌物质,但缺少相关标准、难以定性,检验周期过长等。
2.食药安全犯罪具体犯罪构成的科学性和可操作性仍有待提高。一方面,由于我国药品管理法对假药的认定犯罪过于宽泛,分假药和按假药论处两种情形,按假药论处的“变质的”、“被污染的”等药品并非是真正意义上的“假药”,而实际上也属于“劣药”的范畴。{1}但刑法采用空白罪状直接援引了药品管理法对假药和劣药的区分,这样,司法实践中既容易出现假药和劣药表现形式的竞合,也容易扩大打击面,对本质上不属于制售假药的行为按制售假药罪惩处,显失公平。另一方面,刑法修正案(八)对生产、销售不符合食品安全标准罪的修正中仍然保留了“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病”的条件,将该罪界定为危险犯。但司法实践表明,对不符合安全标准的食品和严重危害人体健康之间的因果关系的证明仍存有相当难度。
就食药安全领域本身存在的问题而言,主要体现在:
1.犯罪行为人的故意不诚信是造成食药安全问题频发的主要原因。造成食药安全问题的因素可以归结为无知和无良两种,“无知”主要是缺乏基本的文化素养和食药安全知识所致,比如误将工业用盐当做食盐使用而导致的食物中毒、农村中误将拌有农药的黄豆用来生产豆腐而致人死亡等问题;“无良”则是犯罪行为人的漠视社会责任和法定义务,故意不诚信的行为,典型地就是在食药制售过程中掺杂掺假,以不合格产品冒充合格产品等行为。{2}一系列食药案件表明,犯罪行为人的故意不诚信行为包括:对政府监管部门的不诚信,比如将非常规检测的非食用物质随意添加到食品中逃避监管,故意不按照要求办理食药生产、经营许可证等;对消费者的不诚信,比如重庆九龙坡区审理的郑礼桥、罗六清等在牛血旺中添加甲醛保鲜案、广西高院审理的韦开源、张达志、何子瑞等销售假狂犬疫苗致人死亡案以及近来发生的使用鸭肉等冒充牛羊肉等案件等,均是犯罪行为人明知故犯的结果。
2.食药监管效能较低是造成食药安全问题危害结果扩大化的重要因素。“铬超标胶囊事件”、“双汇瘦肉精事件”等食药安全问题的发生,反映出监管部门监管效能不高对食药安全保障的制约。在“不出事”的政绩考核压力、地方经济发展为先、监管队伍建设滞后和人员结构不合理、被动执法等多重因素的制约下,部分地区的食药监管效能较低。{3}这也是造成食药安全问题危害结果扩大化的重要因素。
(二)对策建议。
2013年国家食品药品监管体制做出重大调整,原国家食品药品监管局升格为国家食品药品监管总局,统一行使食品药品监管职能。食品安全监管职能的统一划转、食药监管内设机构的优化整合、食药监管资源的政策倾斜等,均反映出国家意欲建立最严格的食品药品监管制度的决心。与此同时,药品管理法、食品安全法等食药领域的基本法律的修订完善也开始提上议事日程。食药安全成为社会各界普遍关注和倾注心力的重要领域。这些都为解决食药安全领域的难题提供了前所未有的契机。
就食药安全犯罪案件的司法治理实践中存在的问题而言,主要应从以下几方面进行完善:
1.加强行刑衔接 ,建立食药安全犯罪案件检验鉴定工作机制。近年来,行刑衔接是加强食药安全监管工作的重要机制。{4}食品药品行政执法与刑事司法的衔接和联动,有利于加大食药安全犯罪的惩治力度。比如,国家食药监部门与公安部就打击制售假劣药品的行刑衔接问题,从案件移送、检验鉴定等方面专门作出规定。上海等地的食品监管部门、法院和检察院在全国率先建立了食品安全犯罪案件检验鉴定机制。这些做法,为化解案件侦查、及审判过程中的证据收集难题、司法认定难题提供了有益的探索和借鉴。但要从根本上解决问题,还需要在国家层面推动食品药品安全技术鉴定体制和技术的完善。2013年国务院办公厅公布的国家食药总局的三定方案中,明确提出了食药监部门与公安部门的职责划分与衔接,实际上为建立食药安全的行刑衔接机制提供了重要的政策支持。
2.进一步科学合理设置食药犯罪的构成要件。一方面,在药品管理法修订过程中修正假药、按假药论处和劣药的内涵和外延,根据药理学和药品监管实践等科学合理的限定假劣药的范围、认定标准等。以此来实现刑法上生产、销售假药罪和劣药罪的犯罪构成要件的合理化,以体现刑法的罪责刑相适应原则。未来,甚至可以考虑将生产销售假药罪和劣药罪进行合并,以便利对此类行为的惩处。另一方面,将生产、销售不符合安全标准的食品罪修正为行为犯。食品安全的风险并不总是即刻的,而往往具有累积性、潜伏性和因科学技术等原因的不确定性。从最大程度的规制风险的角度考虑,将此罪由危险犯修正为行为犯,更有利于严厉打击此类犯罪。
3.加强司法建议,延伸司法功能,推动监管模式的完善。各级人民法院应通过食品药品安全犯罪案件的审理,及时总结分析犯罪案件特点和规律,针对案件反映的食品药品安全监管漏洞、监管模式落后等问题,向有关监管机关提出司法建议,同时,发掘食品药品安全犯罪的典型案例、指导性案例,积极参与社会管理,发挥司法裁判的“政策形成机能”和“裁判波及效应”,共同维护人民群众生命健康权益。
就食药安全领域本身的问题而言,主要应从以下方面入手解决:
1.培育诚信的社会环境,强化企业食药安全主体责任意识和制度安排是食药安全的治本之策。食药生产经营者作为食药安全第一责任人,其法定义务的切实履行是确保食药安全的基石。食药生产经营者如果在制售食品药品过程中故意不诚信,则单纯依靠监管无法确保食药的安全。比如我国规定的缺陷食品、药品召回管理制度中都有企业自愿召回的规定,但现实操作过程中,涉事企业并未严格落实相关规定;“铬超标胶囊”事件也反映出企业故意不履行药品标准所设定的限量要求所导致的不良后果。反观美国、德国等国的食药安全企业自主召回都占据全部召回的绝大多数,比如美国2011年全部294起缺陷食品召回中,企业自愿召回的就占252起。2012德国一家食品生产企业因消费者申诉在食用该公司的速冻比萨饼时咬到一硬金属颗粒并磕碎其牙齿,而决定从全德市场紧急召回总共约900万盒速冻比萨饼的做法更值得我们学习。因此,通过社会诚信体系的建设和严格的食药行业准入退出机制的完善、黑名单制度的践行等,从责任意识的培育和制度安排的落实两方面强化食药生产经营者的主体责任,才是食药安全的治本之策。
2.更新监管理念,创新监管模式,提高监管效能是食药安全的重要防线。此次食品药品监管体制的变革,解决了以往分段监管的弊病,有利于形成更加统一的食药安全政令、有利于食药安全责任的追究。机构的变革为整个监管体制、监管模式和监管理念的更新和优化提供了重要前提和基础。树立食品药品监管的整体理念、合作理念、法治理念,形成监管部门主/:请记住我站域名/导、相关部门配合、社会参与、法治保障的食药安全监管模式,是解决食药安全领域难题在顶层设计方面所必须解决的问题。
此外,监管效能的提升,既需要食药监管部门自身的建设,也需要多主体的参与协作。前者比如,通过优化监管人员队伍的知识结构,合理调整和配置人员岗位,完善食药基层监管网络和资源投入,建立和完善专项整治与常态监管相结合的监管模式等,来解决食药监管“综合管理人员多、专项执法和技术支撑人员少”、“其他专业人员多,食品药品专业人员少”的难题、解决基层监管技术支撑能力薄弱的问题。{5}后者比如,利用此次机构改革的契机,将散布于各个监管机构的食药监管资源和力量进行优化整合;强化行政执法和刑事司法的衔接和互助,在检验鉴定、案件移送等方面进行跨部门协作等。
总之,食药监管体制的重大变革、政策和资源支持,一系列食药法律法规和司法解释的出台、修订等都反映出了社会各界对解决食药安全难题的重视和期望,也是做好食药安全保障的前提和基础。未来,更为重要的是,如何弥合食药监管领域制度表达和实践的背离,最大限度地实现两者的统一。正如着名风险规制学家布雷耶所言,“对公共机构的信任,不仅源自政府的透明度……还源自这些公共机构能把困难的工作做好”。{6}
【注释】
{1}参见丁锦希等:“中美假劣药品监管制度比较分析”,载《中国新药杂志》2009年第1期;秦玲等:“对完善《药品管理法》中假劣药相关内容的探讨”,载《中国药房》2012年第45期。
{2}邓泽宏:“论我国企业社会责任缺失的原因及其矫正——以国内近年发生的系列企业社会责任缺失案为例”,载《湖北社会科学》2010年第10期。
{3}胡颖廉:“沿海十省(市)药品监管机构能力之比较研究”,载《公共管理学报》2007年第1期。
{4}周林:“试论行刑衔接制度之完善”,载《法学杂志》2011年第11期。
