医疗器械采购工作计划范文第1篇

【关键词】医疗器械；采购；管理；质量

随着人们生活水平的提高，人们对生命安全和生命质量越来越重视，因此有助于恢复人们生命安全、提高生活质量的医疗器械也得到了前所未有的关注。医疗器械对医学事业的发展十分重要，使用医疗器械可能帮助医务人员完成人力所不能达的医疗难度，帮助患者更快的恢复健康。因此，我们应该深入分析当前意料器械采购管理中存在的问题，并提出有效的应对措施。

1 医疗器械采购管理存在的问题

1.1 制度不健全

制度是行业发展的规范和标准，由于人们的不重视，当前医疗器械行业的制度建设并不健全，在医疗器械的使用和管理上没有可遵循的完善的管理制度，同时由于人们的忽视和其他原因，导致度相关制度的执行力度不够，无法真正发挥质量管理控制的作用。

1.2 采购验收不规范

采购环节是医院对医疗器械质量管理的第一环节。如果在采购环节严把质量关，则可以在器械使用的源头保证质量。但当前的医疗器械采购和验收环节的主动性很大，医院对生产单位的生产许可证、注册证等不重视，或不予索取，或索取后不加验证，使得医院对买到的产品一无所知。对于验收环节，不能在器械购进的当时做好入库管理的工作，往往要拖到临床使用的时候，这就丧失了对器械使用质量检验的效果，无法保证其使用质量。

1.3 使用过程不合理

使用过程不合理主要包括存储、使用、淘汰更换等几个过程。首先对于医疗器械的管理不加重视，表现为仓库混乱、防护不到位、出入库记录不规范、产品可追踪性差等，导致产品在使用过程中不能及时处理出现的问题。其次，在医疗器械的临床使用过程中，对医疗器械的使用说明、质量标准等重视不足，很容易出现质量问题。最后是医疗器械的更换淘汰问题，医疗器械一般属于高风险医疗设备，经过一定的使用期后要及时进行质量检验，做好设备的更换和淘汰工作，但是由于当前对设备的审验过程不合理，使得器械的质量得不到有效保证，无法及时查处医疗器械的质量隐患。

2 医疗器械采购管理的基本原则

对于医疗器械的采购管理过程，主要遵循四个原则。首先适时适量保证供应即可。医疗器械的购进不是越多越好，适时适量很重要，由于医疗器械与医疗药物一样，都具有一定的使用年限，因此要根据临床所需的消耗程度，确定该物资的仓储量，并加以购进，从而减少医疗器械物资的管理费用。其次是保证质量。医疗器械的质量不仅要达到医疗部门要求的质量，还要符合使用部门的技术要求。质量以满足要求为宜，若太高则会增加成本费用，加重患者的经济负担，若太低则无法满足要求，不能进入临床使用。再次是费用最省原则。在医疗器械的每个采购环节都存在费用问题，如购买费用、搬运费用、仓储费用等。在采购的全过程中，应尽可能使用各种采购策略降低费用。最后要协调好供应商，并管理好产品供应链。产品供应商是医院和器械的纽带，医疗部门要与供应商搞好关系，同时有效的管理产品供应链，一方面保证供应商有满足要求的质量指标、供应指标、经济指标，另一方保证产品供应链的顺利有效及时运转，从而保证医疗器械的质量。

3 提高医疗器械采购管理的有效措施

3.1 把好质量关，保证医疗器械的使用安全

对于医疗器械的质量审查，只有经国家相关部门批准的部门才具有该权利。合格的医疗器械生产厂商应具有以下资质：《医疗器械差评注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、合格证等类别相符合的证件。合格的医疗器械包装上应印有《医疗器械产品注册证》证号和《医疗器械生产企业许可证》证号，还应具有产品名称、生产厂家、生产地址、联系方式、使用期限等相关信息，在购进医疗器械时，要做好各种证件的检验工作。

3.2 把好源头关，选择合格供应商

医疗器械的供应商可以是生产厂商直接供应或者经营商间接供应。只有合格的产品供应商，才能从源头上保证产品的质量。若是从生产厂商直接购进，则需要考察该生产厂的营业执照和《医疗器械生产企业许可证》，相关的生产人员应具有相应的生产资质。若是从医疗器械经营商购进，则需要考察该经营商的营业执照和《医疗器械经营企业许可证》，并且考察该供应商提供的委托销售授权书以及器械上应该具有的各项证号、证明等。

3.3 严格进行采购管理过程

所谓采购管理是对整个采购活动的计划、组织、协调和控制过程。严格控制采购过程就是要做好几个方面工作。即健全采购管理组织，医疗器械的采购工作纷繁复杂，要求采购人员不仅具有采购物流的知识，还有具有一定的医学知识，因此要组建一支专业能力强、管理能力强的采购管理组织；合理统计和估计本院的医疗器械需求情况，制定科学合理的采购计划；根据所需的采购品种，对市场进行全面分析，包括目标器械的分布、生产和销售等情况，做出合理的采购计划；根据产品的特点，选择合理的采购方式，如根据物流节点间距离最近的原则，可以采用供应链采购方式。对于用量小、周转慢的物品，可以采用MRP采购方式。对于手术植入专用医疗器械，则要采用准时化采购方式。

4 总结

综上所述，随着现代医学的不断发展和医疗器械研发工作的不断深入，医疗器械的采购管理工作也变得纷繁复杂，相关人员和部门应该从实际情况出发，建立健全采购管理制度、严格控制医疗器械的质量，从而减少因医疗器械的质量问题导致医疗事故的发生率。

参考文献

[1] 方海玲.医疗器械的采购管理[J].安徽科技.2013，（9）：11-12.

医疗器械采购工作计划范文第2篇

关键词：电子商务，医疗器械，招投标，应用研究

0绪论

自上世纪九十年代起，以计算机信息技术和互联网技术为支撑的电子商务进入了发展的黄金时期。我国医疗器械的电子商务发展也进入了一个崭新的阶段。自从2010年起，部分省份开始尝试以省为单位的部分高值耗材的集中采购模式。中国医疗器械采购模式亟待从财政集中采购方式向电子商务模式招投标转变。医疗器械的招投标采用电子商务模式招投标具有重要的理论和现实研究意义。

本文旨在于通过研究电子商务模式在医疗器械招投标过程中所存在的问题，为电子商务模式在医疗器械招投标过程中探究合适的方案，推动我国医疗器械电子商务的健康发展。

关于电子商务在医疗器械招投标中的理论研究，国外相关研究较少，国外学者研究的焦点在于主要研究了医疗器械制造商发展的前景、医疗器械的招投标方式以及在维护和管理中所存在的问题以及对策。

ArthurGMoney、JulieBarnet、JasnaKuljis和MichaelPCraven等人对医疗器械制造商的发展前景进行了相关的研究，他们认为医疗器械制造商的发展离不开电子商务模式，通过电子商务模式可以快速的寻找客户来提升企业的经营效益。他们也对医疗器械的售后问题进行了相关探讨，他们认为医疗器械作为高值耗材，售后工作是非常关键的，只有采用持续跟踪回馈才能加强与客户之间的沟通交流，发生售后问题及时进行技术支持或者上门解决。

SamGraves领导的众议院小企业委员会对美国的医疗器械招投标进行了调研，他们认为通过市场定价程序可以有效的解决医疗器械以及医疗保险的招投标问题。他们认为医疗器械的招投标程序应该按照“招投标登记、备案、医疗设备和服务记录”等程序。在招投标过程中指派专人进行监督和管理。文中也提到了电子商务模式也可适用于医疗器械的招投标，通过电子商务企业的参与，可以降低财政支出的成本。

AntonioMiguelCruz和AdrianaMariaRiosRincon对医疗器械的维护与管理中所存在的问题进行了相关研究，他主要论述了医疗器械在维护过程中采取医院内部保养和医疗设备维护外包相结合的方法，通过电子商务模式将医院内部和外包企业联系起来，才能解决好招投标之后的医疗设备的维护和管理问题。

尽管国内医疗器械电子商务招投标起步较晚，但是相关研究不少，国内学者主要研究了医疗器械招投标方式的电子商务化变革的现状以及电子商务技术应用的可能性以及难点，论述了电子商务在医疗器械招投标的方法以及对策。

本文从医疗器械招投标活动相关法律法规与部门规章制度、医疗器械招投标业务流程、网上招投标流程设计、网上招投标安全设计等方面入手，采用文献资料法、经验总结法、理论联系实际法、swot分析法阐述了电子商务在医疗器械行业的应用。

1医疗器械招投标电子商务SWOT分析

1.1医疗器械的定义与分类管理原则

医疗器械不同于一般的工业商品，是用于救死扶伤、防病治病的特殊产品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

1.2医疗器械招投标电子商务SWOT分析

招标投标是一种国际惯例，是商品经济高度发展的产物，是应用技术、经济的方法和市场经济的竞争机制的作用，有组织开展的一种择优成交的方式。

1.2.1招标机构的机会

第一，政府监管力度加强，招投标走向规范化。

根据我国的行政监督部门的相关职能分配，主要由国家的商务部来负责医疗器械的国际性招投标行业监督，由国家财政部来负责采购相关领域的医疗器械的国内竞争性行政监督，由国家的建设部门来负责工程类的医疗器械的国内竞争性行政监督，由国家的发改委来负责部分的医疗器械国内竞争性的行政监督职责。不同部门的监督职责不同，是对不同类型的医疗器械招投标有序管理的重要体现。

国家都设有专门的机构对医疗器械的研发、生产、销售和服务活动进行严格的监管，因为医疗器械不同于一般的工业商品，是用于救死扶伤、防病治病的特殊产品。对此，国家由国务院在2000年4月1日出台了《医疗器械监督管理条例》，相关的法律法规还包括了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。国家的食品药品监督管理总局的《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）等。由国家国务院和国家的食品药品监督管理总局对于医疗器械的各个环节的监督管理条例，来整顿医疗器械的生产、包装、销售、采购。

针对电子商务的招投标的规范和互联网医疗器械的交易规范，有国家食品药品监督管理总局出台的《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号），其中不但涉及到药品，同样也包含了医疗器械。而在《互联网医疗器械交易管理规定》中，专门就医疗器械的采购环节的各个方面进行了相关的原则制定和法律法规的效力。

通过国家对医疗器械行业的规范整顿，可以很大程度上对于医疗器械在招投标中的不良风气进行了一定程度上的限制，另外针对医疗器械中价格虚高的情况进行了有效的抑制。这对于医疗器械的电子商务方式进行招投标的发展是一个重大的优势。

第二，招标规模的逐年扩大。

中国国际的招标网、中国医疗器械招标网等网站的发展和招投标项目的喷井式的发展，我国的医疗器械的国际招标规模和国内内部招标的规模在不断的扩大，使得医疗器械行业进行良性的发展期。这对于电子商务在医疗器械的招投标应用是个巨大的优势，有助于对该行业的大规模的发展。

第三，电子商务的发展迅猛。

电子商务因为其灵活的市场协调作用，低投入高回报的发展优势，在近几年开始高速的发展。

1.2.2招标机构的威胁

第一、招投标的行业监督落实程度不高。

我国出台了《中华人民共和国招标投标法》及《中华人民共和国政府采购法》等采购的法律条款，一方面提供了良好的电子商务模式的医疗器械采购良好的发展标准，但是目前来看对于网络中出现的各种哄抬医疗器械价格、低品质的医疗器械、不诚信的招标方式等还在泛滥，说明了在落实相关的法律条款中还存在困难。而在监督方面的落实不足的情况，对于进一步发展电子商务模式医疗器械采购和销售构成巨大威胁。

监督部门的职责不明确，各个监督部门在执行监督工作时容易出现职能重叠和职能空白的情况，由于各个监督部门在实行监督时的实施的手段、程序和策略上都出现一定的差异，所以对于招投标管理方面难以实现公平公正的判断，对于部分投机分子在网络中大炒医疗器械价格和对于医疗器械的低品质的售卖行为，无法形成有效的惩戒和监督措施来进行制止，是电子商务在医疗器械招投标发展的环境障碍。

第二、招投标活动未形成规范。

在通过互联网进行医疗器械的招投标业务时，部分投标企业和机构在采购方法上喜欢用自己特有的方式进行。而当前我国招标的相关负责人的个人素质和专业方面的知识出现一种参差不齐，同时不同的招标机构的规模扩大，加大了统一招投标的行为规范的困难。

另外，因为部分的招投标商出现与供应商私下沟通，而在电子商务竞争流于表面形式，在个人意愿占主导的采购活动中，损害了公平公正竞争项目的原则。

第三、招标的收费情况不统一。

招标费用目前还面临着收费无法统一的情况，由中国招标协会在2014年出示的《关于招投标服务费实施情况的报告》中体现出了当前在不稳定和不规范的医疗器械交易市场环境中，发现各个招标企业和单位之间产生不良的竞争行为比例呈现增长式的发展，部分情况已经严重偏离了国家相关的法律条款。另一方面，招标机构在收取相关的服务费时没有形成统一的标准来进行规范，商之间要么因为互相竞争而不断压低自己的招标服务费用。这对于电子商务在医疗器械中的应用发展形成了严重的阻碍。

1.3招标机构的优势

第一、专业的招标水平。

专门的机构在采购相应的产品时有着非常丰富的专业知识和对产品性能等方面的鉴定水平，能够极大提高医疗器械采购成功率，同时能够保证医疗器械的质量和价格。对于降低采购方的采购风险具有积极的效果。

第二、招投标的合格资历。

由国家食品药品监督监管部门授予通过考核的招投标商合格资历证明，能够很好的证明医疗器械类的招标机构的能力。同时也提供给业主在选择招标时可参考的指标。这对于招标商的发展是一个良性发展的规范模式。

1.4招标机构的劣势

医疗器械涉及的范围比较广，这对于医疗器械的招标商的专业技能的广度进行是个巨大的考验。而目前我国的招标商普遍存在的专业技能不到位，而的范围过大的问题。而通过电子商务在网络中的相关业务，放大了业主和商的矛盾关系，对于电子商务在医疗器械招投标中的应用是有害的。

1.5招标机构的战略选择

根据医疗器械的电子商务的招投标模式的优劣势分析，可以得出如表2.1的SWOT分析矩阵：

表2.1：SWOT矩阵分析

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通过对SWOT矩阵的分析，我们提供了4种医疗器械招投标的发展战略，其中SO战略是通过对内部的优势作为有效的手段，对外部的机遇进行把握；而WO战略是通过对内部存在的缺陷进行不断补足和完善，对外部的机遇把握可能遇到的问题进行风险规避；ST战略表示利用内部的优势，对于外部存在的挑战和威胁进行规避，并通过内部优势来补足外部威胁，从而提高行业竞争力；WT是通过减少内部存在的缺陷，对外部的威胁进行有效的规避，从而提高行业竞争力的战略思路。

2医疗器械招投标电子商务模式与实施策略研究

2.1医疗器械招投标电子商务模式研究

2.1.1企业对企业的电子商务模式(简称B2B模式)

B2B医药电子商务模式，是指医药行业的企业对企业电子商务交易模式，是医药企业之间通过Internet进行产品、服务及信息的交换。目前国内已经开展B2B医药电子商务的网站，主要有海虹医药网、九州通医药网、民生医药网、“药商世界”医药网、中国上海医贸网、中国医药信息网、河南医药电子商务系统、中国医药市场网等。按照市场结构划分，可以将医药电子商务B2B模式分为三类：买方主导的医药电子商务、卖方主导的医药电子商务和第三方医药电子商务。

第一，买方主导的B2B医药电子商务模式。

该种模式通常被称为买方市场，是专门为药品采购方提供电子采购服务的电子交易场所。电子商务运营单位为药品的买方，通常由医疗机构和代表医疗机构的组织组成。2000年左右，借助传统产业力量启动电子商务的“医疗器械通网”（pharm2b.com）曾被业内大力推崇。医疗器械通网是由中国制药行业的四大巨头共同投资建立的，分别是哈尔滨医疗器械集团公司、石家庄制药集团、山东鲁抗制药集团和西安利君制药股份公司。该网站的定位是制药企业的原材料网上招标采购，2001年二三月间，石药集团将6大品种原料药采购移植到医疗器械通网上进行竞价，打响了国内医疗器械企业主动上网采购的第一枪。医疗器械通网在2011年下半年开始走下坡路，失败的原因主要有两条：（1）制药原材料供应商的信息化基础差，难以适应制药企业的网上采购模式；（2）网站的定位是医疗器械行业开放性协作平台，本是竞争对手的几大股东同台做网上招标，在合作上免不了同床异梦。又如，石家庄制药集团和哈尔滨制药集团的网上招标采购业务，只是在网上线下招标采购公告，网上投标、网上开标等核心业务都未开展。

第二，卖方主导的B2B医疗器械电子商务模式。

卖方主导医疗器械电子商务模式也可以被称为卖方市场，所指的是药品供应商通过开展网上销售药品的电子交易场所。电子商务的运营单位为药品的卖方，通常由一家医疗器械企业或者是企业集团组成。该模式也属于一对多的医疗器械交易服务模式。例如九州通医疗器械网（yyjzt.com）即为该模式，其医疗器械电子商务的商业模式自2001年网站建立以来得到了逐渐的成熟和完善，并已经逐渐形成信息流、资金流和物流整合一体的B2B电子商务。九州通医疗器械网是面向医院和药店的药品批发网站，由国内最大的医疗器械商业流通民企“九州通”创办。买方在网站注册时需提交《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》复印件。网站的销售模式为卖方批发价供货，不支持谈价议价、买方报价等其它销售模式。网站按九州通集团在全国各地分公司的布局，让买家选择所属的地区入口。买家订单通常由同一个城市的分公司履行并免费送货，付款方式采用货到付款或协议付款。

订单提交方式有基础的“药品筛选—购物推车—订单提交”路线，同时为简化重复采购流程设计了“模板采购”、“Excel导入采购”和“快速采购”。将购物推车中选购的药品保存为模板，以后购买相同药品时，直接调出该模板做适当修改即生成订单。也可以下载Excel模板，在模板中填写采购清单，上传后即下单。快速采购，是在网站输入药品编码直接下单。卖方主导的B2B医疗器械电商模式，实际上是传统销售渠道的进一步延伸和扩展。销售方式为低价购进、高价售出，以赚取差价为主。该种模式的运行方式属于完全的市场化行为，受国家行业政策的影响很小，企业的收益和利润水平也较为稳定，同时也降低了运营成本。但是该模式受制于物流运输等方面的影响。由卖方主导型的医疗器械电子商务模式的经营主体主要是医疗器械企业也就是药品商。他们多数拥有众多厂商的权，也拥有自己的经销渠道及实体仓库。

第三，第三方主导的B2B医疗器械电子商务模式。

第三方医疗器械电子商务模式的运营商由药品交易主体以外的第三方投资人设立，是通过互联网方式聚集大量买方和卖方的医疗器械类电子交易场所。第三方电子商务运营商只为药品的买方和卖方提供交易服务，并不参与交易活动，该种模式属于多对多的交易服务模式。例如，海虹医疗器械电子交易中心就属于该模式，海虹医疗器械电子商务也是目前我国第三方药品电子商务业务规模最大的企业。为了配合药品集中采购，由地方政府或医疗机构筹资开发并建立的药品交易采购电子市场也属于第三方主导的B2B医疗器械电子商务。例如，广东省医疗器械采购平台、四川省药品集中采购交易监督管理平台等都属于该类模式，广东省及四川省均在其卫生厅的组织下，所有医疗保险定点医疗机构均通过网上平台进行药品的统一挂网采购工作。目前，我国第三方主导的B2B医疗器械电子商务中，第三方主要是地方政府主管。目前，这种医疗器械类电子商务平台行使政府监督职能，性质为行政事业型机构。因此，资金来源主要是财政拨款，作为参与交易的药品制造和流通企业、医院和药房也要缴纳少量服务费。

2.2企业对消费者的电子商务(简称B2C)

B2C药品网上零售，与一般的B2C消费品网上零售路线类似，分为网上药店和网上医药城。前者是药品经销企业在自己的零售网站售卖自己进货的药品，后者是第三方开办的网上药品商业街，让药品零售企业入驻后向消费者卖药。

第一，网上药店模式。

药房网（yaofang.cn）是京卫药业集团开办的网上药店，以京卫大药房全国连锁店的库存和配送能力为支撑，城区可实现分店直接配送，分店无法覆盖的地区由就近的分店委托第三方物流配送。下单时先告知收货地，网站列出可为收货地供货的分店，买家选择一个分店直接向该分店下单。药房网的最大特色是各分店的药品仓储和送药能力的虚拟整合，后台需要强大的erp系统支持。用户选择了一种药之后，系统必须实时查出哪些分店有库存。购药人在药房网向一家分店下单后，该分店需做药品库存减量操作，不可在线下卖空。

好药师网（ehaoyao.com）由国内最大的医药商业流通民企“九州通”创办，由旗下的北京好药师大药房连锁有限公司运营，面向个人出售非处方药，配送依赖第三方物流。九州通的核心业务是面向医院和药店的药品与医疗器械批发，已经建成全国性的药品批发与物流网络，能够保证好药师网的品规齐全、货源充足。

药房网采用各个分店药品存量的虚拟整合，如果各分店的药品品规差异度不大，会制约网上零售药品的丰富度。药房网的供货模式不能发挥网上零售的长尾效应，购药人不能买到网下不卖的药品。与之对比，好药师网有北京统一供货，北京可以专设网上销售的库存，该库存可以包括九州通的大药房连锁店不卖的非常用药。这类药品在网上面向全国零售仍会有销量。美国的亚马逊网站，就在网上卖出了大量的、在网下卖不动的书。

2.3消费者对消费者的电子商务(简称C2C)

从目前发展的状况上来看，依然有很少的消费者直接能够有权限进行医疗器械的活动分析。未来的消费者对消费者的电子商务模式是一种趋势。

2.4医疗器械招投标电子商务模式

在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。而医疗器械的招标的电子商务模式的发展不断的从商业化向着家庭化的模型发展。

2.5医疗器械招投标电子商务实施策略研究

伴随着国家提倡中小企业开展电子商务的号召，在进行第三方的电子商务的平台建设和平台的发展中，其优势也在不断的呈现。具体来看，主要表现为：进入门槛低、可保持市场的中立性、规模效益高。

表3.1电子商务平台的优劣势对比

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从对比分析可看到，当前的医疗器械的电子商务的招投标的平台建设过程中，最为重要的就是能够凸显出当前的资源的整合能力，同时也能够更好的降低在整个招投标的建设过程中的资源浪费。

3医疗器械招投标电子商务平台业务分析

3.1医疗器械国内电子化招标概述

中国电子商务的立法比较发达国家仍然落后，目前我国在这一领域的立法仍停留在计算机和网络信息管理方面，专门的电子商务法还未出现。医药电子商务的法律法规体的系框架可分为五个层次：一是基本的法律，主要是指《刑法》、《民法通则》等基础性的法律法规；二是经济法层面，包括《电子银行业务管理办法》、《合同法》等；三是电子商务法规，包括《电子服务认证管理办法》、《电子签名法》、《计算机信息网络国际联网管理暂行规定》等；四是医药类法规，包括《药品管理法》、《医疗器械监管条例》等；五是我国规范药品网上交易的法律文件，有《互联网药品信息服务管理办法》、《药品电子商务试点监督管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》和其他法律、法规的规定；以上五类法律法规是我国医药电子商务所依据的法律基本框架。前四个部分的法律法规针对我国各领域、各行业电子商务的发展具有普适性。但由于药品有其自身的殊属性，中国一直在医学领域采取了严格的监管制度，规范药品网络交易行为的法律文件具有较强的针对性，是我国整个医药电子商务监管框架的核心组成部分。是我们整个医药电子商务监管框架构件的核心。

医疗器械国内电子化招标流程主要如下：

（1）首先由招标企业的采购部门根据企业内部的相关需求进行采购产品的项目制定，从而制定相关的项目招标计划，其中包括了项目中的招标产品列表、招标产品估价、招标周期、招标实施人（由招标的还需要进行招标商选择）、招标的范围及招标评审流程制定等等。

（2）由采购部主导形成专门的招标委员会，由招标委员会进行项目招标计划的审核，通过审核后则按照计划进行招标，未通过审核的招标计划进行修正直至通过。

（3）招标计划通过审核后，由招标实施人制定采用的招标方式，选择好招标方式后，通知相关部门人员进行项目工作分解，各个涉及到的部门进行任务领取。

（4）如选择电子商务平台进行招标，需要对各个项目实施人设定项目绩效评定办法，由项目负责人统一进行评价。

（5）通过电子商务平台，需要在网络中招标信息，信息的主要内容包括了企业的相关信息、产品类型及产品型号、产品要求的完成的日期、产品的参考价格、产品的收验方式、产品的包装规范、产品的物料信息、产品的规格大小、产品的性能要求等等。

（6）各个投标方通过电子商务平台，对需求信息进行查询并进行企业内部评估，由投标方的销售部们制定投标计划。

（7）投标方的投标计划经过企业的相关部门和领导的审批后，进行网络投标。

（8）投标负责人信息，包括了自己企业的名称及业务类型、代表产品、主要历史客户、产能大小、价格信息、物流信息、能够保证的质量及生产医疗器械的资格证书等。

（9）招标方或者招标方机构通过对各个供应商提供的信息进行汇总，根据专业知识和专家参与等的方式对各个供应商的各个条件因素进行评估，筛选其中的几家。

（10）对筛选后几家进行最终评估，于供应商进行联系沟通相关的交易条款，最终选择完成后，由企业的招标委员会进行评估。

（11）评估通过，则招标完成，通过招投标双方的交易协议完成产品的交付和财务结账。

3.2医疗器械国际电子化招标概述

根据国家的食品药品监督管理部门办法的《医疗器械国际招标投标实施办法》和《进一步规范医疗器械国际招标投标活动有关规定》，医疗器械国内电子化招标流程主要如下：

（1）由企业内部根据企业需求制定国际招标项目计划，招标项目计划通过领导审批后执行。

（2）按照招标计划选择项目各个节点负责人，由企业商务部进行国际招标。

（3）商务部通过对计划中产品信息的了解，在国际招标网中上传招标内容，其中包括了产品的类型及产品型号、产品要求的完成的日期、产品的参考价格、产品的收验方式、产品的包装规范、产品的物料信息、产品的规格大小、产品的性能要求等信息。

（4）招标公告。

（5）国际医疗器械供应商通过查询企业的招标公告，对自己企业的医疗器械生产可行性进行分析，通过后通过评审进行投标计划制定。

（6）投标计划通过后，在网络中企业的相关信息，包括自己企业的名称及业务类型、代表产品、主要历史客户、产能大小、价格信息、物流信息、能够保证的质量及生产医疗器械的资格证书等。

（7）招标部门进行筛选后通过评审，完成投标企业的确定。

（8）根据相关国际招投标条例和交易规则完成最终交易。

4案例分析——医疗器械国际招投标管理平台

4.1发展历程

医疗器械招标网主要为各医疗器械生产厂家、经销机构在招标投标过程中提供全面且权威的招标信息、数据支持以及专业的投标咨询和一对一服务。

网站自运营以来，一直与各地政府招标部门保持紧密合作，参与各省、各军区、各地市的医用耗材集中招标项目，积累了丰富的项目经验，也总结出了一套完整的招标项目规则。凭借领先的技术、可靠实用的平台和数据，项目市场占有率在迅速扩大。医疗器械招标网在国内医疗器械招标行业的影响力已经名列前茅。

由食品药品监督管理局的相关条例对医疗器械的招标网进行了规范，在医疗器械招投标网站的发展起到了积极的作用。从2012年起，该网站启用了综合的评价法对网站的规范发展和竞争机制进行了提升。

4.2实施效果

第一，通过电子网络进行医疗器械的招投标，提高了工作效率，降低了招投标的成本。

通过电子商务形式，一方面对于采购方来说，它于传统的招投标方式相比，招投标的成本大大降低，主要体现在通过电子商务不用安排专门的招标会场，降低了招标会场的费用；采购方也不用派专门的招标人员去现场进行招标，降低了配置人员的费用；采购方可以通过网络直接查看相关的招标信息，了解当前各个供应商提供的医疗器械的数据，降低了招标上的信息成本和搜索相关信息的成本。对于投标方来说，在线的投标模式在很大程度上降低了信息的宣传费用，同时减少了人员配置费用。总体上讲，电子商务招投标方式提高了招投标的工作效率，降低招投标的成本。

第二，电子商务模式进行招投标促进了招投标的公平、公正，有利于招投标环境法制化、规范化。

电子商务模式与传统的招投标相比，通过网络进行竞价和同行业的竞争，数据更加的透明，模式更加的公开，避免了传统模式因为信息无法完全公开透明引起的各个竞争单位的信息部队称，导致不公平竞争的现象发生。另外一方面信息的公开透明化有利于采购方、业主管理部门和专家进行医疗器械的数据评估、价格衡量等工作，可以使得采购方对采购产品的更加了解，从而提高采购产品的把握。招投标双方可以通过了解专家的评估结果进行价格谈判，招标方对于产品中产生的疑问可以更加清晰的询问投标方，而投标方同样可以对自己产品性能进行相关的展示和说明。

第三，有利于医疗器械的招投标的交易推广。

通过成功的电子商务招投标成功案例，在互联网电子平台中进行成功模范的推广。使其具有方向性和指导性。这避免了因传统的招投标方式二形成了复杂的交易流程、冗长的制度和较长的交易周期。通过电子商务模式的招投标方式推广，可以有效的提高招投标的效率和质量，形成低成本、高效率交易运转模式。

医疗器械招标网通过规范的市场交易模式，低成本的网络交易成本和高效的交易效率，赢得了招标投标双方的认可，使得招投标电子商务平台得到了有效的推广和发展，为医疗器械的电子商务模式的招投标工作提供了可以参考的依据。

5结论

医疗器械采购工作计划范文第3篇

1.责任问题。目前，医院的医疗器械采购首要的问题是责任不明确，从而就会导致医疗器械采购的过程中出现以下几个方面的问题，第一，医疗器械采购的价格、质量和售后服务没有负责人。第二，医疗器械采购的合同不能直接签署。第三，医疗器械采购过程中的分工不明确，影响医疗器械的进度。因此，医院的院长等管理人员应该负责监督责任，临床科室的主治医生等负责医疗器械采购质量和需求责任，医院的医疗器械采购部门负责采购的程序、组织和效果等责任。一旦不能将医院医疗器械采购的责任落实到位，就会直接影响医院医疗器械采购的质量。因此，在实际的医疗器械采购的过程中，各个部门和管理人员都应该注意自己的相关责任，从而提高医院医疗器械采购的水平，以减少医疗器械采购的成本。

2.医疗器械采购的质量安全问题。根据调查研究表明，我国很多医院医疗器械采购存在很大的质量问题，从而给医院的临床治疗埋下了很多安全隐患。造成这种状况的主要原因是很多具有质量问题的医疗器械被出售，但是不少医院并没有认识到医疗器械质量问题的严重性，尤其是一些大型的医疗器械，其质量问题会直接影响临床医疗的进行。医疗器械质量问题给临床医疗造成事故一般主要包括植入钢板体内断裂、一次性无菌产品引发细菌感染和呼吸机使患者致死等。因此，现阶段解决医院医疗器械采购质量问题是我们面临的重大考验。

3.医疗器械采购的价格问题。由于我国医疗器械这种产品价格一般是不公开的，并且其价格没有政府的统一规定，从而导致同一品种、同一品牌的医疗器械出现很大的价格差别。同时，现在很多新型的医疗器械设备层出不穷，但是这些新设备的价格并没有统一的规定，受到利益的驱使，很多商家不断抬高医疗器械的价格，进而使得医院的医疗器械采购成本增加。

4.医疗器械采购置最终达到的效果问题。为了保障医院医疗器械采购的质量和售后服务质量，医疗器械的采购要求具有专业的技术和较强的责任心，从而努力降低医院医疗器械采购的成本。同时，要使医院的医疗器械采购能够公平、公正、公开的进行，还需要医院的管理人员、临床科室和医院的采购部门进行有效的合作。

二、规范医疗器械的采购管理行为的措施

1.采用院内议标招标采购。一般情况下，医院在采购大型医疗器械或者比较贵重的医疗器械时，都需要进行一次院内公开议标招标会议，对于一些办公用品、医用耗材和检验试剂等一般是在较长的一段时间内进行一次院内招标采购。同时，医院医疗器械采购部门应该及时在医院院内网站上面公布采购信息，并且医院的管理人员需要对所公布的信息进行核查和监管，所公布的招标信息一般包括医疗器械的性质、规格、数量等。一旦选定好将要采购的合格目标后，应该由医院的管理人员、临床科室和医院医疗器械采购部门进行科学合理的综合评价，从而制定最优的采购方案。

2.加强评标专家管理。为了提高医院医疗器械采购的质量，医院应该按照相关的法律规定加强评标专家管理。严格控制医疗器械采购管理，同时重视专家的管理方式，当然，评标专家的选定应该严格按照科学的标准进行。尤其当评标专家的采购意见与医院的采购项目不一致时，医院的管理人员应该给予足够的重视，同时还要加强对评标专家的审核。

3.控制采购成本。由于医院每年的医疗器械采购资金是有限的，同时很多医疗器械非常昂贵，因此，医院应该充分利用现有的采购平台，提高医疗器械采购的质量，增大程度地降低采购成本。当然，医院的医疗器械采购主要是为了满足医院的发展和临床需要，因而制定科学合理的采购年度计划显得很有必要。为了进一步控制医疗器械采购的成本，所有的医疗器械采购方案都应该进行公开招标，防止暗箱操作。

4.对医疗器械采购实行全过程监督管理。医院的管理人员、临床科室和医疗器械采购部门应该建立主动协调合作的管理机制，对医院医疗器械的采购实行全过程的监督管理。同时，医院应该主动接受社会的反馈信息，及时检查医院医疗器械采购中的违法行为，以得到社会的广泛认可，从而提高医院医疗器械采购的质量，满足医院的长远发展。

三、医疗器械采购管理的对策

1.提升医疗器械采购人员素质。医疗器械的采购人们应严格按照相关的法律法规进行采购工作，这不仅要求医疗器械采购人员具有丰富的采购经验，还要求医疗器械采购人员对医疗器械具有一定的认识。同时，医疗器械采购人员还应该明确自身的责任。因此，提升医疗器械采购人员素质显得至关重要。首先，不断加强医疗器械采购人员对相关法律法规的学习，使其严格按照法律法规的要求进行医疗器械的采购工作。其次，加强医疗器械采购人员对医疗器械的原理、组成结构、性能、市场占有率和运行成本等相关的学习，从而使得医疗器械采购人员做到心中有数。但是，对于一些价格昂贵的医疗器械，在进行采购前，还应该通过医院管理人员、临床科室、医疗器械采购部门的商议，以制定更加合理的采购方案。只有不断提升医疗器械采购人员素质，使其明确自身的责任，才能更好地控制医疗器械采购的质量。

2.依法采购。根据医疗器械采购相关的法律规定，在采购医疗器械的前期，医院应该对供货商提供的所有产品资料进行严格的审核，并且对医疗器械产品进行有效的评标。在进行评标的过程中，医院还应该重视合同的签署问题，因而需要制定医疗器械供应商与医院之间较好的诚信度，同时实行对医疗器械产品的动态考核，从而控制医院医疗器械采购的质量和降低采购成本。当然，医院应该选择医疗器械产品具有较强的完整性、真实性和有效性，以保证医疗器械采购的质量。最后，医院的相关部门还应该做好对多采购医疗器械的质量检查工作，尤其是在投入临床使用之前，应该对其质量进行严格的检测和控制，防止不合格的产品投入使用。

3.实行集中采购。为了使得医院医疗器械采购的过程更加规范化和合法化，很多医院都会采用集中采购的方式，这种采购方式能够保证医疗器械采购过程更加有序地进行。同时，医院还应该建立一种公平、公开、公正的医疗器械采购机制，从而在一定程度上降低医疗器械采购的价格。但是，在实际的医院医疗器械采购的过程中，一些违法乱纪的现象还是经常发生，从而影响到医院医疗器械采购的有效进行。当然，在进行医疗器械集中采购前，由于集中采购的量比较大，一定要通过各种技术手段的审核，以保证集中采购医疗器械的质量。在完成集中采购后，还应该再次进行市场核查以审核采购医疗器械的真实价格，最大程度地维护医院的整体利益。同时，医院每年都应该对医疗器械进行检查，一旦发现问题应该及时采取措施解决，从而保证医疗器械的使用安全性。

4.实行分类采购。在医院进行医疗器械采购管理时，还可以采用分类采购的方式。当然，分类采购的医疗器械价格应该以当地的物价为依据，同时加强对医疗器械的质量审核，以保障医疗器械的质量，满足临床的实际需求。为了进一步控制医疗器械的成本，在保证医疗器械质量的前提下，应该选择最低价格的医疗器械。尤其是实现对医疗器械的分类采购后，为了满足不同患者的需要，医院应该考虑到医疗器械产品的品牌和质量差异，进而以合理的价格进行采购。现阶段，医院对医疗器械实行分类采购的标准如下，严格按照重点采购管理的思想，然后按照医院的采购计划和实际的医疗器械需要，进而对医疗器械进行分类，分别采取不同的采购管理模式进行医疗器械的采购。但是，对于市场医疗器械供应量比较充分的情况下，为了保证采购医疗器械的质量合格且价格合理，医院还应该实行采取询价和跟标等方式。

四、结语

医疗器械采购工作计划范文第4篇

【关键词】手术室；物资；信息化；规范化；管理

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0831―01

现代医疗行业中，外科作为采取手术治疗方式为患者去除病原的的专业科室，一直呈现出风险系数高与难度系数高的双重特质，作为外科手术重要工作场所的手术室而言，极易发生手术室风险，即在手术进行的过程中，发生可能致残、致伤或致死等事故的不确定性风险。要避免手术室风险的发生，对手术室的物资进行系统有序的规范化管理是有效的手术室风险规避途径。笔者所在的科室多年来以提高医护工作效率为目的，保障护理质量为宗旨，以规范化原则、标准化原则和制度化原则为指导，以信息化技术为保障，构建了规范化管理措施，对手术室的医疗器械等物资实行了效能管理，将各类器械与医疗设备的功能发挥利用最大，使医生的手术工作得以有序进行，使患者对医护工作也持认可态度。

1 手术室物资规范化管理的现实意义

手术室物资的规范化管理为外科的手术工作提供了先期性的资源保障，使术前的医疗器械准备全面无遗漏，术中工作有条不紊，减少手术人为失误率的发生，术后的废弃物得以及时处理。借助信息化手段构建的手术室规范化管理，使手术室的物资得以实现系统化统筹管理、在手术过程中医疗器械得以安全使用、物资的出库入库过程细化透明。笔者所在科室每年承担大量的住院手术任务，各类耗材使用数量为全院之最。在采用计算机信息处理技术之前，诸多工作完全依赖人工操作完成。以医用高值耗材的使用为例，2010年国务院出台的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）中第四十条规定：“医疗器械使用单位购进和使用医疗器械，必须有真实完整的购进和使用记录。购进和使用记录必须注明医疗器械的名称、注册证号、规格、有效期、生产厂商、购进单位、购进数量、购进价格、购进日期和使用日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”由于此前只能借助人工作业的方式对高值的耗材的使用信息对高值耗材的出入库信息进行统计，难免因为繁琐的工作流程导致出现统计疏忽，导致高值耗材的费用与物资的库存数量无法对应，致使在全院的总体成本核算中不能提供精确的物资使用数据。同时，高值耗材的申请使用过程也较为复杂，术前的准备的精细化要求也导致过程相对繁琐，此外由于医用高值耗材直接作用于人体，因而一旦因对其使用不当造成医疗事故，纠纷的处理只能借助于手工追溯的方式。在实现了信息化技术规范管理后，强化了对高值耗材的质量监控，降低了库存的积压量，实现了资金的快速回流与周转，同时提升了手术室物资管理人员的工作速率，保证了安全物资的供给使用，控制了手术事故的风险概率。即便出现事故，也能凭借信息化管理系统的回溯功能，划定责任的归属。

2手术室物资规范化管理的原则

基于在手术室物资规范化管理的过程中，应遵循下列原则：

2.1 标准化原则

根据手术难易程度的差异，医院制定了手术分级管理制度，手术室物资管理工作也应对应参照与手术分级管理制度的标准，以便借助医疗程序的管控降低手术事故的发生。

2.2 制度化原则

手术室负责人应以《医疗器械监督管理条例（修订草案）》、《医院消毒卫生标准》、《医疗器械分类规则》等规章为参照，制定手术室医疗器械管理章程，对设备、器械、高值物资的使用保管形成成文制度，对管理责任加以划分，以制度化管理模式保障物资管理工作的有序进行。

2.3 规范化原则

手术室护士长应结合医疗器械的结构特征、使用形式、使用形态为标准，对医疗器械加以分类判定，区分器械的使用期限与使用部位，以保证医疗器械的有序管理与应用。

3 手术室物资规范化管理实施模式

3.1物资入库管理

我院由医务处设备科与手术室组成采购群集，对于新增项目的购买，由手术室负责人提出申请，经医务处审核后，指定由设备科对供货商进行资质检验，合格后签订购买协议。手术室护士长以现有物资使用情况以及存量为准据，制定采购计划书。如此，规避了物资过期造成的损失，也实现了资金的灵活配置，避免了私底人情关系交易造成的劣质耗材流入库房。物资购进后，存放于手术室专用库房，并在库房内配置灭菌设备，安排专职人员负责对物资进行定期查验，保证了物资的妥善放置保存。

3.2 物资使用管理

手术室护士长借助说明书了解新进设备的相关使用知识，并带领全体护士掌握相关知识。以专人负责的方式对精密器材加以保管，并定期采取检查保养措施。护士长安排专人负责手术器械的准备工作，在工作中将严把器械入库、严把物资感染、严把出库数量等责任落实到位。如对高值物资的清点必须由两人同时背对背清点，完毕后互相核对验证；在高值物资的发放时，查验外包装是否完整，对物资的生产日期与消毒有效期严格核对；对出库后未使用而返还库房的物资，要查验其包装完整性，对出现破损的物资必须废置原包装，重新包装，以环氧乙烷消毒后，方能再次使用。

3.3废弃物管理

手术室术后产生的废弃物品，由于其沾染上患者的血液与体液，故存在直接或间接感染性，应根据《医疗废物管理条例》，对医疗废物集中无害化处置，防止因医疗废物的不当存放，导致发生传染病传播和环境污染事故。因此在术后，应当及时收集手术产生的医疗废物，对术后废弃物进行数据登记，载明废弃物来源、数量、去向等内容，并基于不同物理形态类别，分别置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，以消毒、焚烧等方式加以处理。

4 结语

以信息化技术手段构建手术室物资的规范化管理模式，保障了医疗质量的实现，降低了手术的事故发生率。但也必须正视其应用的局限性，如对物资供应流程的设置，仍然是以传统的科室管理需要为视角，这种单向度的设置模式并未将患者的需求考虑在内，因而不符合现代医院的发展趋势。应以患者的需要为出发点，提升医疗服务质量。

参考文献：

医疗器械采购工作计划范文第5篇

一次性耗材的使用涉及到医疗安全、医疗风险和病人的身体健康，是医院管理工作的重要组成部分。应按照医院内部控制管理规定设置相应的管理科室，对它的申请、采购、验收入库、出库、使用、结算等各环节进行管理和监控；设置相应的管理岗位及人员，制定符合要求的岗位职责和内控制度。一次性耗材的专项审计就是针对各管理科室的业务活动流程的合法性、合规性、效率性进行审计，促进医用一次性耗材使用各环节的管理符合相应的规定和要求。

一、一次性耗材专项审计的政策依据

一次性耗材审计属于专业性较强的专项审计，在实际工作中除了按照会计、审计、招投标方面的法律法规以外，还应包括：《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等专业规范和条列，并在审计工作中，熟练掌握相关条款和规定。

二、一次性耗材专项审计的具体步骤

（一）对器械科工作流程的审计

器械科的主要职责是组织院内一次性耗材的招标采购；将中标产品价格录入医院“HIS”系统中的物资管理系统，同时对相应的字典库进行维护，以便随时对产品进行价格等因素进行调整；签订产品购买合同。

1、对采购物品的存档资料进行审计

主要抽查采购物品供应商的资质材料，对物品的采购流程进行合规性的审计。首先，采购申请是否有相应的授权审批控制，是否存在无审批、超权限的自行采购行为。采购申请必须由使用科室主任签字确认，然后由器械科的分管院级领导签字确认。其次，采购理由是否充分合规。采购的物资是否为申请科室的工作必需，最后，采购工作记录是否真实。物品采购前是否有调研、考察、询价记录，是否有审计、监察和财务参与招投标采购活动，物品采购过程是否符合政府和医院的有关要求，供应商的资质审核、合同条款签订是否符合相应的要求，总之物品招标采购工作记录是采购工作的真实反映，通过采购工作记录能够真实了解、反映采购手续是否完备，

2、对中标产品的价格进行审计

每年各省、市地方的主管部门都会对医用耗材组织集中招标，因此医用耗材的价格都是透明、公开且网上公示。医院可以从中选择三家或以上的供应商到医院进行二次议价，最终确定供应商，这些比价过程是否符合相应的流程，物品最终价格是否有高于市场价格的情况进行审计。

3、对输入“HIS”系统中耗材的“身份记录”进行审计

由于耗材品种多、产品升级、更新快、价格变化频繁，因此审计时采取抽查的方式，随机从HIS库中选择品种。主要审计是否存在未经招标程序擅自购入耗材的情况，即产品是否存在合法“身份记录”。

（二）对器械科的工作进行审计

器械科的一项职责是对中标产品进行验收；根据临床科室的“申购单”储备库存；库存产品管理；材料明细账会计核算、财务报账；对使用耗材中发生的不良事件有详细记录。

1、对器械科的内部岗位分工进行审计

器械科应设置库房保管、入库、会计和复核岗位，并明确各岗位职责及工作流程。审计过程中应关注其岗位职责是否明确，岗位分工是否符合内部控制规范的要求。

2、对验收入库环节进行审计

审计关键点：科室“申购单”是否经科主任签字确认；“验收单”记录是否完整、项目是否填写齐全；是否存在未经验收擅自入库、使用的情况，尤其是急诊、手术使用耗材；进口产品是否查验“报关单”；是否对验收产品的数量、规格、结存数量进行详细、及时的记录；接受会计人员复核后，生成库存材料明细账。

3、会计核算工作进行审计

审计关键点：会计人员是否对验收入库环节的工作进行复核，生成材料明细账；是否对厂家发票进行审核，并与材料明细账进行核对，以确保报账金额正确无误；是否按时与财务进行核对。

（三）财务科工作进行审计

财务科耗材管理方面的工作是建立耗材总账、明细账、资金往来账，对耗材的入、出库进行核算，根据年度、月度计划付款。对耗材收费是否按照规定进行加价，根据各类植入类耗材的使用情况进行科室成本核算及经济效益分析并出具经济分析报告。

审计关键点：对耗材的入库、支出及往来账款，财务科账务处理是否及时、准确做了相应的会计处理；是否按期与器械科对账，是否账账相符；是否参与库存盘点及资产清查，是否账实相符；是否严格按照还款计划进行还款，是否存在计划外还款情况。是否按照规定对耗材进行加价收费，有无违规现象；是否按照规定合理计算科室成本；是否进行经济效益分析并提出合理化建议。

三、医院一次性耗材管理审计的着力点