医用耗材的管理计划

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医用耗材的管理计划范文第1篇

 

关键词：  医用耗材  采购

        近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。

        1  成立独立的采购管理部门

        1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。

        1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。

        1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  简化和明确采购方式

医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。

        2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。

        2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。

3  做好医用耗材的采购计划

        3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。

        3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。

        4  加强医用耗材的信息管理

        医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。 

        参 考 文 献

医用耗材的管理计划范文第2篇

关键词：医用耗材管理 医院管理 评审

中图分类号：F240

文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2014）10-251-02

医用耗材管理是医院管理的重要内容。随着临床新技术新业务的开展，越来越多的新医用耗材应用于医院临床领域，直接导致每年耗材使用量大幅度攀升。笔者所在的湖北医药学院太和医院是地市级三甲医院，2010―2012年每年医用耗材材料支出平均高达1.3亿，其中高值耗材所占比为62%，年度材料支出同比增长率大于总收入增长率。如何保证医用耗材安全有效合理地使用，已成为了医院医用耗材管理的核心内容。国家出台了《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号），评审标准中对医用耗材管理的内容在不断拓展和完善，检查标准和管理办法的要求更细致严格，掌握行业监管与评审的发展动态和标准要求，将对管理者制定评审目标、推进落实起到积极作用。

一、传统耗材管理与现行评审标准的差异

1.准入环节监管不力导致品规虚多。新业务新技术的开展导致医用耗材品规的快速增长。截至2012年底全年使用医用耗材品规达到8740个，同时医院管理部门对新品种引进缺乏论证体系和科学评价方法，使用科室随意新增耗材种类，致使同类耗材品牌过多。《医用耗材目录》更新维护不及时导致目录形同虚设，不仅增加了临床使用风险，更影响了医院的经济效益和管理效益。

2.供应环节监管机制缺失导致存在安全隐患。医院出于减轻资金压力的目的，对医用耗材中的高值材料实现“零库存”的同时导致材料准入、供应、使用环节的“零管理”。临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至使用科室，科室使用后凭发票到医院器材部门部门补办手续，一次性办理入出库及付款，造成耗材的验收、计价、录入环节都在使用科室，医用耗材的质量、存储环境、价格难以保证。采购入库的信息不全导致耗材的的批号、有效期等关键信息在系统中没有保留，出现医疗纠纷不能及时提供关键证据，难以实现医院管理评审中对医用耗材实现事前防控、全程跟踪和事后溯源的要求。同时医院缺乏信息化技术和标准化平台的支撑，导致HIS系统和耗材管理系统数据不能实现关联对照，存在着材料漏计、套计、多计费用现象。

3.使用环节不良事件上报监测落实不到位。长期以来，医用耗材质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷②，导致医疗器械在使用中发生不良事件时有发生，相对于医院每年1.3亿的耗材使用量，使用和流通存在不少的潜在风险。为保证医院的医疗质量，确保医患关系的和谐，必须落实医医用耗材不良事件管理制度。但在实际工作中发现医用不良事件上报例数偏少于发生数，尤其是植入性材料上报严重欠缺。分析主要原因是临床医护人员和管理人员对医疗耗材使用风险认识不足，害怕引起医疗纠纷，导致医用耗材不良事件监测中存在漏报率高、上报报告时间滞后、关键信息缺失、事件表述不完整、陈述过于简单、事件发生原因分析缺失等现象。

二、加强医用耗材管理的措施

1.加强准入管理，重新修订《医用耗材目录》。采购部门根据上级集中招标目录和临床耗材需求信息以及供应商信息，逐步健全医用耗材管理系统基础数据和供应商管理数据库，结合本院常用耗材的品种、规格型号、生产厂家、价格等基本信息，将行政决策与专业知识、业务经验有机结合，克服行政决策的局限，通过临床使用科室集体讨论，并经过医院装备委员会研究决其安全性和合理性，筛选确定较为完备的《医用耗材目录》，品规与过去目录相比减少25%。管理部门以《医用耗材目录》为依据确定年度采购计划，由医院上报上一级主管部门实施或自行实施采购任务。主要采取公开招标、竞争性谈判、询价采购和单一来源等方式落实采购计划。为保证执行《医用耗材目录》的严肃性，管理部门将其转录入HIS收费系统，下发临床科室监督执行。同时建立危急症患者抢救所需耗材的应急机制，对因病情确需使用目录外的耗材，可依据科室实际情况边请示边购置，确保临床业务不受影响。耗材每年年末根据耗材的新增减少情况修订一次，在满足临床使用的前提下保持目录的严肃性和灵活性。

2.完善采购制度采购流程，建立供应商评价制度。配合《医用耗材目录》需要完善的采购流程，对于不同种类的医用耗材应实行不同的采购流程。在满足临床业务需求的情况下，控制医用耗材品牌数量，集中了数量的优势与供应商的议价达到降低采购成本，加强医用耗材和供应商的监管力度。通过建立科学的供应商评价及淘汰制度，对供应商的筛选从采购前谈判比较延伸到后期的评价考核。目前我院首先严格筛选供应商的各项资质，对于不具备生产资格或资格的一律不得在院销售，审核供应商的产品是否具备器械注册证等证件，保障产品的安全性。不定期和临床沟通实现对供应商的产品进行跟踪评价，逐步建立供应商数据库和供应商评价机制，根据评价数据定期对数据库进行更新，便于医院后期对供应商进行查询和追踪，形成对供应商的有效激励和约束，形成医院和供应商共赢的战略伙伴关系。

3.利用条形码技术实现医用耗材临床使用可追溯。《评审标准》明确规定了医疗机构应妥善保存医用耗材和一次性使用无菌器械的各项采购记录原始资料，结合评审标准采购部门在医用耗材入库业务时必须及时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息，经手人逐级核对信息是否正确，入库资料一式3份，并当场签字留存，确保采购档案完备。对植入性材料的追溯性主要利用条形码技术实现，首先对招标后的植入材料按照一品一码统一编码，医院要求所有数据库中的厂商均采用编码和相应的条形码来对产品进行标志和管理，要求公司将产品与对应条码信息录入追溯管理软件并上传。不同的产品采取不同的编码，每条编码都对应含着产品的基本信息，彻底解决条形码解析的准确性和唯一性问题。通过条形码枪与解析程序的配合，可以准确地解析产品条形码中的生产厂家、产品代码、、生产日期、有效期、序列号、批号等信息，简化了录入工作，提高了工作效率，大大降低了错误的可能性。通过与HIS的对接解决了术后登记的难题，过去植入性医疗耗材在使用后需要在《植入物使用登记表》中登记医生的姓名、手术日期、患者姓名、产品名称、规格型号、有效期、生产企业名称等多项信息，手工登记容易因为登记人员的疏忽和偷工减料而导致信息错误，使事后无法进行追溯。通过HIS系统和植入材料模块的数据接口，术后登记仅需录入患者住院号，通过扫描产品的条形码即可完成产品登记工作，方便了临床及时准确登记。条形码技术实现了值入材料从入库、出库到最终使用到患者的全程跟踪管理，通过值入材料模块和医嘱系统、HIS收费系统数据对接，记录每个植入材料的来源和最终去向，一旦发生医疗事故可追溯到源头，为举证提供原始资料，以保障医院和患者的合法权益。

4.加强医疗耗材不良事件监测报告管理。通过完善医院不良事件监测机构设置和和制度落实此项工作。由院长牵头成立不良事件监测领导小组，耗材主管部门具体负责医疗器械不良事件监督、收集、上报等日常管理工作，各医技临床科室设专职人负责本部门医疗器械不良事件信息收集、报告，提出初步改进建议及落实改进措施。管理部门以日常使用医用耗材进行监测的基础，以骨科植入材料、心脏起搏器、人工晶体、血管支架、介入材料等高风险产品的不良事件监测为重点收集分析医用耗材质量反馈情况。管理部门通过定期进行高值医用耗材的消耗与病历的抽查核对工作，收集整理与临床沟通医用耗材质量情况。医院根据上报情况对问题产品提出改进建议和意见，促进供应商对其产品进行改进，并为上级部门提供决策依据。医院定期通报我院医疗器械不良事件结果，通过不断总结经验教训分析原因，修订完善有关制度，提出可执行的干预措施。做到有反馈，有落实。不良事件作为硬性考核指标和科室质控挂钩，实行对主动上报者奖励，对瞒报者惩罚的检查机制，最终达到医护管理人员加强服务和安全意识，主动报告医疗耗材的不良事件，更好地保障医疗安全、为患者服务。

5.加快医院信息化进程，实现医用耗材数字化管理。过去我院信息化进程缺乏整体规划导致孤岛效应明显，导致信息流不畅通，2012年我院医院资源计划系统HRP（Hospital Resources Planning）开始上线，HRP是指物资管理（物流）、人力资源管理（人流）、财务资源管理（财流）、信息资源管理（信息流）集成一体化的医院管理平台③。HRP系统在医用耗材管理应用的特点主要包括：（1）医用耗材从采购、配送、验收、库存、发放、消耗等全过程的数字化管理；（2）实现耗材管理模块与HIS系统以及与供应商、物流商和生产厂家信息系统的无缝对接；实现了医用耗材和植入材料的追溯跟踪；（3）提供医用耗材管理的有效预警，当医疗耗材“三证”及授权等资质的时效到期前30d时，系统将自动飘红；如果供应商不及时更换证件，系统不能进行入库业务；各项资质的扫描件导入系统，在系统中可以查找到耗材的注册证、生产批号和供应商等相关信息。信息化和集约化的HRP解决了原有耗材管理的弊端，落实了评审标准中对医用耗材的精细化管理的要求。

三、结语

以等级医院评审为契机，医用耗材管理者要掌握新标准、理解新要求，检查指导医院的耗材管理工作，针对存在的不足和问题，建立和完善医学耗材的管理体系，建立科学规范的业务流程，形成长效机制，真正做到“以评促改、评改结合、注重内涵”，不断拓展和加强医用耗材管理工作，为临床业务的开展提供持续、安全、有效的保障。

注释：

{1}张琼.浅谈医用耗材采购管理.中国医疗设备，2013（02）：80

{2}郑月琼.医用耗材不良事件案例分析与管理改进.中国医疗设备，2013（8）：87

{3}王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用.经济师，2012（4）：165

医用耗材的管理计划范文第3篇

医院采购合同范本

甲方（医疗机构名称）：

乙方（配送企业名称）：

为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购实施方案》，经双方协商签订如下合同：

一、甲方责任

（一）甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的人采购医用耗材。

（二）甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。

（三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。

（四）甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。

（五）本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量（具体采购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。

二、乙方责任

（一）乙方保证按照《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。

（二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。

（三）乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。

（四）中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送（中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级商配送，一级商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。）按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。

（五）乙方全权负责中标医用耗材的质量问题，有义务向甲方提供所需的产品资质文件。

三、违约处理

（一）甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。

（二）甲方违反第1条、第2条、第3条的，市药品集中招标采购联席会议办公室会同纪检、纠风、检察、卫生部门视情节轻重给予全市通报批评；情节严重的，追究有关领导和责任人责任。

（三）甲方违反第4条的，未按协议结算货款的，按照属地管理原则，由市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书，限期做出付款承诺，如有投诉，将会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医院进行检查督促。

（四）乙方无不可抗拒因素，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，经批准，取消该企业所有中标品种本年度中标资格，两年内不得参加信阳市医用耗材集中招标采购活动。

合同一式三份，甲、乙双方、市药品集中招标采购联席会议办公室各备案保存一份。

甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________

医用耗材的管理计划范文第4篇

方法：针对改善主题进行计划拟定、现况调查、设定目标、解析、对策拟定、对策实施与检讨、效果确认、标准化、检讨与改进等程序，开展品管圈活动。

结果：通过此次品管圈活动，使一次性医用耗材取用方便，迅捷，减少护理人员体能消耗、保证手术质量。

结论：品管圈活动的开展，提高了物品供给满意度及护理工作效率，能够改善护理服务品质，增强圈员的团队协作能力，集体凝聚力。

关键词：品管圈一次性医用耗材

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）09-0488-01

外科学和耗材学的快速发展，使手术使用的一次性医用耗材品种繁多，数量庞大，我院手术室一次性医用耗材采用的是二级库管理模式，如何将二级库内的各类一次性医用耗材快速、准确的提供给手术所需，提高术中物品供给满意度，保证手术配合质量，是护理管理需要解决的问题。品管圈（QCC：Quality Control Circle）是由日本石川馨博士所创，由相同、相近工作场所的人们自发组成数人一圈的小圈团体，然后全体合作、集思广益，按照一定的活动程序，活用品管七大手法，解决工作场所中的障碍问题，以达到改善工作品质、提高工作效率及降低成本的目的，其在企业界已成功运用数十年，近几年逐步应用到医院管理中，我科于2013年6月将品管圈活动应用到手术中一次性医用耗材供给管理中，取得良好效果，现介绍如下。

1一般资料

2013年6月成立“小蚂蚁圈”，设立圈长，圈秘书，圈员及辅导员，每月活动1-2次，汇报活动进展情况及商讨解决在活动中发现的问题，会议形式多样化，如座谈会、网络会议，灵活利用时间，定期向护士长汇报，接受督导。

2方法

2.1主题选定采用头脑风暴法，自由畅谈，禁止批评，圈员们从不同角度、不同层次、不同方位，大胆地展开想象。根据5M选题法[1]，即力所能及、有效可量、需时适中、公司赏识、圈以自豪，提出多个可实行的主题，最终根据重要性、迫切性、圈能力、可行性以民主投票方式产生活动主题：改进一次性医用耗材供给模式，提高物品供给满意率。

2.2计划拟定本次活动时间拟定20周，其中主题选定，拟定计划，现状调查，设定目标，解析，对策拟定占30%，共6周；实施与检讨占40%，共8周；效果确认与标准化占20%，共2周，检讨与改进占10%，共1周。

2.3现状调查，设定目标计划拟定完成后，小蚂蚁圈对手术中一次性医用耗材供给模式的现状进行各类调查及数据采集。

2.4解析绘制特性要因图（鱼骨图）[3]。从人、事、物、法四个方面讨论导致现行一次性医用耗材供给模式满意率低的影响因素。确定要因为：一次性医用耗材摆放布局不合理；物品准备班职责不够明确；供给流程繁复。

2.5拟定、实施对策对要因进行确认后，制定相应对策。

2.5.1调整物品摆放布局。原有一次性医用耗材多存放于二级库中，与各手术间距离较远，且布局分散，取物耗时长。调整布局为将非计价耗材，定位、定量直接放置手术间内；每个手术间备收纳箱一只，存放低值耗材类物品，标明房间号，按基数配备物品的种类及数量，保证常规类别手术的需要量，每日使用后清点、添加，定期检查有效期。高值耗材类物品放置于限制区中心区域，物品准备班负责管理。

2.5.2改进物品准备班职责要点为：管理区域内的各类一次性医用耗材的清点、添加、使用、整理情况；高值耗材的清点、登记及核对。

2.5.3其他储物区域内由物品准备班负责一次性医用耗材的库存信息更新，标示缺货提醒，明确了解耗材的供应状态，减少无用功；医生特需喜好卡的及时更新，保证耗材供给的准确性。

3结果

3.1效果确认。通过圈员的努力，各项对策的认真实施，取得了良好的效果，品管圈活动后一次性医用耗材取用方便，迅捷，护理人员体能消耗减少、术中物品供给满意度提高，巡回在岗得到保障，保证了手术配合质量。

3.1.1有形成果：品管圈活动前后数据：

（1）目标达标率=（改善后-改善前）/（目标值-改善前）×100%=（94.45-41.74）/（90.00-41.74）×100%=109.22%

（2）进步率=（改善后-改善前）/改善前×100%=（94.45-41.74）/41.74×100%=126.28%

3.1.2无形成果：采用评估问卷5分量表，对6项内容进行评价，由各圈员填写，每项每人得分为1-5分，满分为30分，统计各圈员评分的平均值，绘制雷达图。

3.2标准化、检讨与改进。将物品准备班职责列入各班职责范畴；一次性医用耗材定位，定量、有序摆放，专人管理；供给流程规范化。一次性医用耗材供给模式管理以此为标准执行、检查、监督，并进行持续质量改进。

4讨论

一次性医用耗材供给管理是医院管理的工作之一，通过本次品管圈活动，使一次性医用耗材取用方便、迅捷，管理人员体能消耗减少，满意度提高。作为一种护理管理工具，品管圈倡导质量管理理念，创造高效保质的工作绩效，增强了护理人员解决问题的意识和能力，体现了较好的团队配合精神，在自发，轻松的氛围中，充分的发挥出护理人员的积极性、创造性、主动性，提高工作满意度，且从中获得自信与成就感。在活动的开展中，也存在一些不足之处，如品管活动适用范围的选择，品管知识掌握不够全面，品管手法运用能力的欠缺等，因此在活动中应加强过程的管理与评价，注重护理人员全面素质的培养与提高。此外，活动中还存在一些困难因素，如资料的收集整理繁琐，缺乏与其他圈的交流机会，缺乏奖励措施等。在以人为本的护理品质管理活动中将继续探索、总结经验，不断提高护理管理和服务水平。

参考文献

医用耗材的管理计划范文第5篇

关键词：县级医院；高值耗材；管理制度

高值医用耗材主要是相对低值耗材而言，是指被应用到专科治疗的材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料[1]。医用的高值耗材是现代科学技术的结晶，其在临床上的应用范围在不断拓宽，医用效果相对明显，高值耗材在应用时，若不做好管理工作，会大大影响其应用效果，甚至还会对人体健康构成严重威胁。为保证其应用的安全性与稳定性，真正做到为病人解决病痛，提高病人生活质量，以达到经济效益与社会效益的和协效应，强化对高值耗材的高效管理，制定高值耗材管理制度，以实现对高值耗材的严格规范是必然的。

一、高值医用耗材管理制度的主要依据

制定高值医用耗材管理制度的主要依据：1.由于高值医用耗材在使用的过程中不良事件的发生，使得相关部门对此方面也予以高度关注，2011年国家食品药品监督管理局、医疗器械管司、药品评价中心联合颁布了《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》。2.《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发〔2012〕11号)明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。据此要求，2012年12月17日，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公布关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知，规范明确指出县级以上政府、国有企业等举办的有资质的非营利性医院采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购[2]。

二、高值医用耗材管理的重要性

高值医用耗材是在外科手术的条件下，把相关的医疗设备与器械全部或局部的放入到人体内，并在手术完成后在人体内存留一定的时间，通常是一个月以上，部分植入插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身。高值耗材的使用是现代医学科学的发展及医疗技术的进步的重要体现，其在临床上的应用价值在逐渐提升，应用效果更为理想，医学设施与临床技术的不断创新，为现代的医学事业做出了重要的贡献。高值医用耗材的使用，是对临床手术操作技术的挑战，其为临床技术操作带来一定的安全隐患与风险，若想提高高值耗材使用的规范性与安全性，必须加强对高值耗材的质量规范，保证其应用的安全性，加强对其应用的安全、高效、及时、合理的管理，借助高值耗材管理制度进行规范与约束，是提高医疗水平的重要途径。此外，由于县级医院相关人员的医疗水平不高，其在高值耗材使用操作过程中存在着操作不规范、不专业的状况，其风险系数更高[3]，安全事故的发生概率高，强化对高值耗材的管理迫在眉睫。

三、高值医用耗材管理制度的必要内容

1.采购环节采购部分是高值医用耗材管理制度的重要内容之一，采购的医疗耗材的质量、规格等决定着其使用价值与效果，进而影响着使用的安全性。为了保证采购的质量与成本，县级医院在进行采购时，应以政府集中采购、集中招标的方式，既可保证耗材采购的质量，还能实现对采购成本的有效控制，是现阶段医院选择率最高的一种采购方面。医院高值耗材采购工作的开展，应根据县级医院的临床需求来进行采购，要求相关的科室填写《新品种高值耗材购置申请单》[4]，并及时表明该产品的临床作用、用途、价值，同时要列出购买该产品的优势所在。申请书填写完毕后，必须要经过专科的主任同意并签字后再提交到医务科与医疗设备科室，对采购的相关申请进行评估与审核。采购获得批准后，应开展后期的一系列采购活动，采购前必须对供应商的三证进行检查，对设备生产厂家的授权书、医疗设备注册证书等资料进行审核后才可确定供应方，禁止出现一丝差错。然后，采购人员需要与供应商开展采购谈判工作，就设备的价格、质量、订单量、优惠、配送等进行逐一的落实，是提高高值耗材采购质量的重要前提[5]。2.验收入库环节为了保证高值耗材的质量，必须建立严格的验收与入库管理制度，其是管理制度的重要内容。一般情况下，医院实行零库存制度，再加之高值耗材使用的独特性，医院在高值耗材验收管理方面必须实行完善的验收制度，相关企业必须对高值耗材的相关资质、质量等出示相关的文件和资料，根据医疗器械供应科室的要求提供相应的配合服务。在入库登记与验收中，物资供应商必须填写《县级医院高值耗材进购验收登记册》[6]，登记者必须写明高值耗材的名称、型号、数量、登记时间和供应商的公司名、联系电话等，保证字迹工整，清晰。对于高值耗材的采购结束后，就要验收入库，入库要按照登记册进行登记，入库完毕后，第一，必须做好高值耗材的库管工作，根据耗材的相关要求给予相应规范性的管理，保证高值耗材的整齐存放。第二，应对高值耗材的质量进行反复的巡视与检查，及时对过期、失效、发霉的耗材进行处理，并与其它耗材分开，及时做好耗材报废情况的及时登记。第三，在高值耗材中，有不少耗材都需要特殊养护，对此类物品用及时做好分类归放，做好相关保养，库管人员在下班前必须对高值耗材的数量进行清点、做好安全自查。3.临床领料、使用环节高值耗材的购入，主要是满足各个科室的需求，应其要求采集相应的耗材设备，为保证高值耗材管理的规范性，应严格规范耗材领用与使用制度，提高高值耗材使用的高效性。其一，做好科室领用登记与记录工作。若相关的科室领取高值耗材设备，必须将临床科室的名称、领用时间、领用人、用途等进行及时的登记。同时，相关的科室人员必须对高值耗材的设备使用记录进行登记，将病人的姓名、性别、年龄、病床号、手术时间、手术医师、植入的高值耗材类型、名称、数量、规格等进行详细的记录。其二，若出现急诊情况，可先用于急诊工作，急诊完成后必须对相关的登记资料进行填写，包含植入耗材类型、病人姓名、手术详情等。其三，由于高值耗材技术相对高端，且耗材在使用过程中若出现质量问题，而导致植入工作陷入风险，进而产生一系列的不良事件，应就耗材所产生的不良情况上报到医疗器械不良事件监测点。4.收费与核销环节通常条件下，县级医院所服务的对象都是县级地区、乡镇区域，县级区域人们的生活水平不高，由于高值耗材一般都是自费项目且使用价格都相对较高，城镇医疗保险和农村合作医疗保险都不得报销，这些费用会为当地人们带来严重的经济负担。面对收费问题，县级医院既要保证高值耗材费用不少收漏收，同时也要最大限度的维护医院和患者的利益。这就必须借助现代科学信息管理系统的有效应用，医院利用现代信息系统对高值耗材从采购入库、到科室领出、再到病人使用、最后结算收费等各个流通环节进行跟踪。信息系统提供高值耗材收费后即刻核销功能，确保高值耗材用到病人身上，做到结算收费与领料信息的核销，有助于解决医院高值耗材使用跟踪困难问题，也助于财务的监督审核，以保证高值耗材应用的规范性与合理性。

四、高值医用耗材使用产生的经济效益和社会效益

高值耗材的使用是现代医学领域不断发展与创新的见证，其象征着最为先进的科学技术，其在医学领域的应用价值在不断提升。随着县级医院规模的不断扩大，其在高值耗材上的支出在不断增大，使得耗材数量在不断增多，能为县级医院医疗技术的发挥提供重要的工具与纽带，克服了诸多的疑难杂症，医疗技术得到了明显的提升，同时也为县级医院提供了足够的经济效益。高值耗材的使用，满足了县级区域人们对医疗的需求，帮助患者摆脱病魔的缠绕，提高患者的幸福感与满意度，收获了很好的社会效益，也极大的提升了县级医院的知名度。高值医用耗材是现代医学领域必不可少的重要工具，其可为临床医疗提供最为先进的技术支撑，实现医疗技术的先进性。从经济效益与社会效益两个层面的了解，意识到高值医用耗材的价值是不可估量的，为了实现其更大的医疗价值，必须加强高值耗材管理制度的构建，以保证耗材应用的安全性与高效性。

五、结论

综上所述，高值耗材已经成为现代医院发展与建设的必要元素，其可为医疗事业的开展提供先进的技术支撑，为了保证高值医用耗材应用的规范性，必须建立完善的管理制度予以约束，分别从采购、验收入库管理、领料与使用、收费与核销等方面予以规范，以提高高值耗材管理的规范性与植入的安全性，是提高医疗技术水平的重要途径。

参考文献：

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