医用耗材供应服务方案范文第1篇

 

各区、县（市）医疗保障局、卫生健康局、市场监管局，各公立医疗卫生机构：

    为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，确保医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，市医保局、市卫健委、市市场监管局印发了《长沙市2021年低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案》，请结合实际认真贯彻落实。

 

 

 

 

2021年  月  日

 

 

长沙市2021年医用低值耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案

 

为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，最大限度地解决群众“看病贵”问题，根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》（国卫医函〔2017〕249号）等有关文件规定，结合我市实际，制定本实施方案。

一、总体要求

（一）工作目标

进一步规范低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，建立比较完善的医用耗材及检验试剂供应保障体系，满足医疗卫生机构临床需求，保障医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，为推动我市医用耗材及检验试剂带量采购工作打好基础。

（二）基本原则

坚持“以人民为中心”，切实减轻患者就医负担；坚持集中采购公开透明、公平竞争；坚持产品质量优先、科学评价、价格合理；坚持政府主导与市场配置资源相结合，充分发挥政府引导作用，完善市场配置资源机制。

（三）采购组织

1、采购组织机构：全市公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作由市医保局牵头组织实施。市医保局、市卫健委、市市场监管局等各负其责、相互配合、齐抓共管、形成合力。市医保局负责我市低值医用耗材和检验试剂集中招标采购的组织实施工作，对采购服务机构进行监管。市卫健委负责对我市医疗卫生机构的低值医用耗材和检验试剂的采购和使用情况进行指导和管理，指导督促医疗机构落实集中挂网采购和做好货款结算。市市场监管局负责对申报产品的质量进行把关，加大对申报品种的检查力度。

2、采购服务机构：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司。采购服务机构在市医保局的监督下，依据有关法律、法规和政策，开展全市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购服务工作；对生产、经营企业所报资料进行初筛，对有疑问的提请市市场监管局进行核实；负责自主研发、运营、维护、更新全市公立医疗机构医用低值耗材集中招标采购和交易系统和提供技术支持；提供医用低值耗材数据标准化服务；受理市医保局交办的投诉处理工作，对医疗卫生机构、企业反映的采购相关问题进行协调、处理，对于超出自身职权范围的问题及时上报市医保局协调处理；未经市医保局同意，不得随意增减低值医用耗材及检验试剂的品种。

3、采购人：全市公立医疗卫生机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控中心及血站），鼓励军队医院、医保定点非公立医疗卫生机构按照自愿的原则参加。采购人负责从我市低值医用耗材和检验试剂采购平台采购临床所用医用耗材及检验试剂，完善并严格执行医用耗材及检验试剂内部管控制度；与企业签订购销合同，并严格履行合同约定；及时与医用耗材及检验试剂生产、配送企业按合同规定时限结算货款；自觉接受有关行政部门的监督管理，及时反映网上采购中存在的问题，并协商解决；在采购过程中不能收受回扣或者取得其他不正当利益，如发现生产、配送企业在集中采购活动中的违纪违规行为，要及时举报。

4、投标人：即申报企业，指在国内注册的医疗器械生产企业或获得国外及港澳台地区医疗器械生产企业授权的全国一级企业（港澳台或进口产品国内总商视同为生产企业）。

投标人应在低值医用耗材及检验试剂集中采购工作中按要求提供真实有效的证明材料；按照医疗卫生机构需求，按时按质按量供货。

二、招采范围

（一）招标范围

除以下两类由省医保局统一组织实施集中采购以外的所有低值医用耗材及检验试剂，均在此次招采范围。

1、十三大类（血管介入、骨科材料、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理类、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔、眼科）；

2、文件规定由省医保局统一组织进行集中采购的低值医用耗材及检验试剂（如新冠肺炎核酸检验试剂等）。

（二）采购目录

本次采购目录类别：基础卫生材料、医用高分子制品、注射穿刺类材料、止血防粘连材料、功能性敷料、中医类材料、美容整形矫形器具类耗材、医用X射线附属设备及部件、消毒类及相关、检验试剂（包括专机专用试剂）等，根据我市实际情况和临床需求制定采购目录。

（三）质量层次划分

本采购方案将采购目录产品划分为国产产品（含港澳台产品）和进口产品两个质量层次。

三、工作流程

本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作分为前期准备（确定招标范围、采购目录）、网上公告、产品申报、投标报价、资料审核、开标解密、议价谈判、评选入围候选产品、采购人对入围候选产品价格确认、报批入围候选产品、公示中选结果、正式执行中选结果等。

（一）网上公告

在市医保局官网（ybj.changsha.gov.cn）和采购平台（xvmec.com）上市低值医用耗材及检验试剂招标采购公告，公告期不少于20日。

（二）产品申报

1、申报时间。申报材料截止时间按公告时间，服务机构在规定截止时间后不再受理申报材料。因不可抗力原因，可酌情延长材料递交截止时间。

2、申报条件。（1）国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；港澳台或进口产品国内总商依法取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；（2）在生产、经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录，商业信誉良好；（3）具有持续生产、保障供应申报产品的能力。（4）法律法规规定的其它条件。

3、申报材料。生产（经营）企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。申报企业必须按要求及规定格式提供资料，资料内容必须真实、合法，资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。申报企业在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，企业不得对其申报材料做任何修改。

（1）企业资料：①国内生产企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《医疗器械生产许可证》副本（复印件）；②港澳台或进口产品全国总商作为申报企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或《医疗器械经营许可证》（复印件）、由生产企业出具的授权证明或协议书。

（2）产品资料：①有效期内的医疗器械注册证明文件及附件（复印件），一般为医疗器械产品注册证、卫消字批准文件、属药品管理的检验试剂为药品批准文件；②专利、质量相关的部级产品相关的科学或科技进步二等奖及以上奖项；③执行特定质量标准和价格的证明材料；④专机专用的产品需提供医疗机构相关证明材料。

4、网上申报。申报企业在服务机构门户网站购买标书和领取操作用户名、密码。在产品申报截止时间前，申报企业应登录产品网上申报系统，对拟参加本次集中招标采购的产品进行网上申报。

（三）资料审核

采购服务机构对申报材料的完整性、真实性、合法性进行初筛，市医保局会同市卫健委、市市场监管局，对申报材料初筛结果进行审核。申报材料缺失的，采购服务机构应一次性告知申报企业补齐，在规定期限内申报企业未提供补充资料的，审核不通过。申报企业及申报产品的有效资质证明文件，均以相关行政部门出具的有效证明文件为准。

审核结果通过采购平台进行公示，公示期不少于5日。公示期间，经举报查实申报企业有提供虚假证明资料等弄虚作假行为的，取消其申报资格。

（四）投标报价

申报企业应当熟悉网上报价操作，并在规定的时间内通过网上的报价系统对审核合格的申报产品进行报价。报价要求：（1）申报企业报价必须按照系统实际申报的产品进行报价，报价前务必仔细核对报价单位，因报价单位错误导致报价错误的，由申报企业自行承担相应责任。（2）同生产企业同一产品的不同规格、型号、包装并不同价的需单独申报价格。（3）产品存在单独的附件或组件（指可以单独计价销售或使用的最小医疗器械构成或部件，一个注册证允许多个组件），报价时以附件组件为产品单位报价。（4）申报企业不得虚高报价，不得以低于产品生产成本价报价，不得进行串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价。（5）申报企业所有品规报价一旦确认并中选，不得申请取消。（6）申报产品价格包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，即申报企业对采购人的实际供应价。（7）报价不得为负数或0，逾期未报价的产品视为主动放弃。（8）报价使用货币为人民币，单位为元，报价保留到小数点后2位。（9）每种产品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。（10）所有申报品种报价不得高于湖南省医药集中采购平台、省内其他市州以及周边省市地区最近一轮中标价和本市采购人最近两年实际采购最低价。

（五）开标解密

1、申报企业在规定时间内对申报产品进行远程解密，逾期未提交报价、未远程解密的产品，视为放弃。

2、采购服务机构将成功远程开标解密的产品和价格汇总公示至采购平台，采购人按要求在采购平台汇总表中填写本单位实际采购产品的最低价格和采购数量等内容（填报的计价单位需与采购平台汇总表中的一致），报单位法定代表人签字、单位盖章确认后，在规定时间内报市医保局。

（六）议价谈判

1、按照公平公正、专业为主、个人自愿等原则，市纪委驻人社局纪检组从市低值医用耗材和检验试剂专家库中分层分类随机抽取专家组成本次集中招标评标（议价）专家组，参与价格谈判、综合评审等工作。评审专家抽取按照专业对口、公平选用、人数适量、严格保密等要求进行（见附件1）。每个评标室均需配备市纪委驻人社局纪检组指定的监督人员一名。

2、市医保局、市卫健委、市市场监管局组织专家组与申报企业进行价格谈判。专家组根据采购人反馈的产品价格、产品质量、使用情况对成功远程解密的产品进行价格谈判。对于谈判不成功的产品或议定价格有异议的产品，专家组可提出相关意见。

（七）入围候选品种

1、按子目录下的商品包确定入围候选商品包。商品包是为了保证产品系列的完整性，将同一个生产企业的同一注册证、同一功能品种、同一材质、多个型号规格的产品进行组合，商品包是组套的集合。组套是由一个组件或多个组件配套组合，共同完成某项诊疗项目的产品组合，当单个组件不能单独完成某项诊疗项目时，必须与其他组件配套形成组套使用，组套是组件的集合。

2、所有产品谈判结束后，对于谈判成功的产品，专家组根据商品包产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围商品包，被选中的商品包里的所有产品暂时纳入入围候选产品。

商品包的评审入围规则：

序号

商品包数（个）

入围商品包数（个）

1

3个以下（含3个）

1-3个

2

4-5

3个

3

6-8

5个

4

9-10

7个

5

11-15

9个

6

16-20

14个

7

21-30

18个

8

31以上

25个

依据以上评审入围规则，评审专家可以根据临床需求适当增减入围候选商品包个数。由于专机专用试剂的独特性和唯一性以及相同品规的数量较少，因此专机专用目录下的所有产品原则上不参照以上规则，尽量考虑医疗卫生机构临床需要。

3、评审专家确定入围候选商品包后，再将商品包里的所有产品全部展开并且按价格由低到高方式排序，由评审专家根据以下原则适当调整，确定入围候选产品：未入围商品包但质量可靠、价格合理、临床需要的产品可以增选为入围候选品种；高于历史中标价、历史采购价或其它地市的中标价的入围候选产品，以及没有参考价的入围候选产品，可以对比同层次的同类产品价格，由评审专家综合考虑决定产品是否入围。

4、符合如下规则的非商品包的其它申报产品为入围候选品种，专家组根据产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围产品。

序号

产品数（个）

入围产品数

1

7个以下（含7个）

1-4

2

8-15个（含15个）

7

3

15个以上

10

（八）采购人对入围候选品种和价格反馈确认

将通过价格谈判和综合评审确定的入围候选品种汇总后反馈给采购人充分征求意见，同时要求各采购人在规定时限内，对入围候选有异议的品种及价格提出具体意见，并附真实有效证明材料；根据采购人对入围候选产品提出合理的价格异议，由专家组继续与申报企业进行价格谈判，通过继续谈判达不到专家组要求，作未入围处理。

（九）入围候选品种及价格公示

1、通过专家组最终确定的入围候选品种及价格，经市医保局审批后，通过采购平台进行公示。结果公示7日，公示期内接受各方质疑和申诉。对公示期无异议的产品，在采购平台上公布执行。

2、经举报查实，申报企业有以下情形的，取消其挂网资格：

（1）申报企业产品入围价格高于省内其他市州最近一轮中标价的；

（2）有非法促销、商业贿赂行为的；

（3）相互串通投标报价、排挤其他投标人的公平竞争、恶意报价竞标造成入围品种不能保证正常供应、扰乱招投标和市场秩序以及被执法监督部门认定的其他欺诈行为的；

（4）其他违反法律法规的行为。

3、对于检测系统所对应的同品牌专机专用耗材的名称、规格、型号、采购价格等信息上报后实行统一规范化管理予以公示，采购人按低价原则采购公示的品种。

（十）采购、配送与回款

1、采购。采购人应与中选企业或配送企业签订购销合同。采购人低值医用耗材及检验试剂应严格按照采购流程实行网上采购，严禁跨月补单。

2、配送。中选企业或者配送企业对采购人的订单应及时确认并配送。（1）结果公布后的10个工作日内，中选企业通过平台确定自己或委托配送企业负责产品的配送，采购人应选择经中选企业授权的配送企业进行配送。（2）采购人应制定合理的采购计划，保证采购订单相对集中；中选企业和配送企业应按购销合同的约定，保证采购人低值医用耗材及检验试剂的及时配送；配送企业不得因采购人的医用耗材及检验试剂采购规模小、路程远拒绝配送。（3）经采购人投诉，采购中选的低值医用耗材及检验试剂产品，因中选企业或配送企业原因连续2个月配送率低于60%的（按产品金额计算），由医疗保障部门约谈，经约谈仍不能整改到位的，取消该产品挂网资格。

3、回款。采购人应严格桉照购销合同约定的时间、方式及时回款，原则上从交货验收合格到付款不得超过60日。

（十一）采购周期内品种及价格调整

1、在采购周期内，如有技术质量价格更优的医用耗材及检验试剂新产品上市，或多家采购人急需增补品种的，可根据《关于规范我市低值医用耗材及检验试剂备案流程的通知》（长医保发[2020]69号）文件规定的程序进行备案增补。

2、在采购周期内，如医用耗材及检验试剂中选品种市场价格出现较大波动，由采购人提交书面申请（附3家以上其他采购人的意见），市医保局认为确有必要的，可组织专家与中选企业谈判，合理调整价格。

四、监督管理

（一）坚持阳光采购，加强社会监督，建立医药集中采购信息公开公示制度，努力营造公开、公平、公正的采购环境。生产企业、配送企业和医疗卫生机构对集中招标采购工作各阶段质疑、投诉均可在规定时间内向市医保局提交，并提供相应的证明材料。市医疗保障局组织专家或由相关部门核查、论证后予以回复、处理。

（二）建立、完善医药购销失信惩戒和市场清退制度。对生产、配送企业在集中招标采购工作过程中提供虚假证明材料、恶意诬告、相互串通报价，中选后拒不签订购销合同、供应质量不达标、对入围后的品种无正当理由进行撤标、擅自涨价或变相涨价、擅自提供采购目录外产品替代中选产品、未按合同规定及时配送供货、捆绑销售等行为，视情节轻重给予函询、约谈、通报、直至取消资格、列入不良记录、移交相关职能部门处理。对列入不良记录的生产企业，取消该企业所有产品的挂网资格，自取消之日起一年内不得参加本市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，原与我市公立医疗卫生机构签订的购销合同终止；对列入不良记录的配送企业，取消该企业所有产品的配送资格，一年内不得参与低值医用耗材及检验试剂集中招标采购的配送工作。市医保局将根据《湖南省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》（湘医保发﹝2020﹞54号）规定，将失信企业纳入医药价格和招采失信事项目录清单管理。

（三）市医保局、市卫健委、市市场监管局等部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，加强对低值医用耗材及检验试剂采购的监督管理。采购服务机构、采购人、申报企业、中选企业或配送企业在集中招标采购工作中必须参照国家、省相关规定执行。

（四）市纪委驻人社局纪检组对低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作进行全程监督，发现工作人员有任何违法违纪行为的，按相关规定处理。

五、附则

参加本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作的医疗卫生机构、生产、配送企业及其他相关方当事人，适用本实施方案。

采购周期暂定为二年，采购周期内如遇国家、省医用耗材采购政策变化，按有关政策规定执行。

医用耗材供应服务方案范文第2篇

1 高值医用耗材传统管理中存在的问题

在2008年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值医用耗材均是自行采购。采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。这样的管理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的安全隐患和管理漏洞。

1.1 准入过程

本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明，也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。

1.2 临床使用过程

临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；患者使用的高值医用耗材，只由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全隐患。另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段，等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成了不可避免的经济损失。

1.3 建档过程

由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。

2 我院高值医用耗材的系统化管理

2.1 准入管理

由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、流程及采购员职责。同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选机制与审核机制。

2.1.1 遴选机制

在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高值医用耗材进行遴选。确定了4个遴选原则：年度遴选原则、质优价低原则、品目精选原则、集体遴选原则。遴选内容为供应商和品规、价格的遴选。由分管院长主持、医学工程处组织、使用科室参加、纪检和财务监督，按照政府采购竞争性谈判方式，分别对产品价格、质量及供货商售后服务进行打分，最后以综合评分来确定耗材品目、价格以及供应商。

2.1.2 审核机制

对未列入卫生部高值医用耗材中标品目范围内，而临床必须使用的高值医用耗材，采取多方审核方式，临床科室需填写《医用耗材、器械（备案）论证审批表》或《医用耗材、器械（临时）论证审批表》，并由医学工程处、医疗保险处、计划财务处、医务处及分管院长审核批准后，方可实施询价谈判、审核资质等采购行为。

遴选机制与审核机制在高值医用耗材准入过程的应用，一方面保证了供货商及产品的合法性、安全性，原始资质文件齐全，做到了采购全过程的公开、公正、透明；另一方面也保证了临床能够更加合理、安全地使用高值医用耗材，保障了患者的安全。

2.2 供应管理

在原有高值医用耗材一级库房的基础上，医学工程处在各手术室，建立了高值医用耗材二级库，并明确专人管理，负责高值医用耗材的入库、保管、发放工作。产品由经销商送至高值医用耗材一级库房，经管理员审核登记后，发放至二级库房。

2.3 使用管理

高值医用耗材在临床使用过程中的管理，是整个系统管理的核心内容，同时也是管理的难点。为此，医学工程处将手术室参与手术的跟台护士，纳入了高值医用耗材的管理系统中，负责高值医用耗材使用过程的审核、监督工作。

《高值医用耗材使用报告》在临床的应用，填补了临床使用过程的管理漏洞，使高值医用耗材在医院流通的所有过程，都有专人负责、有信息记录。保证了高值医用耗材的可追溯性。同时，收费护士根据报告进行收费，避免了漏费、多收费等问题。

2.4 档案管理

在原有档案管理的基础上，将档案管理系统细化为各类高值医用耗材的档案库，并根据耗材的不同类别及管理要求，进行材料的收集及存档。共建立了9个档案库，见图1。档案管理员根据患者使用耗材的类别，对其进行归类归档。档案内容包括：《高值耗材使用报告》、耗材入出库单、发票复印件以及其他资料。

医用耗材供应服务方案范文第3篇

【关键词】  口腔科;种植材料;管理

【摘要】  种植材料是口腔种植科开展日常种植医疗、护理工作的物质基础，其品种型号繁多，种植材料的消耗与应用量正在逐年大量增加。如医院对医用耗材的使用管理不严格，并其计划、采购和使用缺乏完善的管理机制，这将会给医院和科室造成不小的经济损失。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高，本文就医疗耗材中的种植材料如何进行科学管理提出一些看法。

【关键词】  口腔科;种植材料;管理

随着现代医疗科学技术的不断进步，医院在引进先进医疗设备的同时也在进行对各种新产品的引进和各种新技术的开展，利用种植技术修复牙列缺失已进入一个前所未有的时代。目前全球已有100余个种植体系统上市，由于口腔种植材料种类繁多，产地、规格各异，产品更新较快，且材料的价格较高，种植材料在种植科室的日常开支上占了极大的比重。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高。口腔材料管理是调整人、财、物使其达到最佳状态的重要环节[1]，为了提高种植科室材料的使用效益和保障临床工作的正常进行，维护患者的合法权利，降低患者的负担，加强口腔科种植耗材的管理，使其逐步走向科学化、现代化、正规化管理显得尤为重要。

1 管理人员素质要求

种植材料管理人员应具有强烈的责任心，肯吃苦耐劳，热爱本职工作，有愿为临床第一线服务的意识;能明确认识其工作的性质、任务、作用和自己在医院内所处的地位;能自觉刻苦学习理论知识及专业技术，不断用新知识、新技术充实自己，提升自身的专业技术水平和服务质量意识，并有“慎独”精神。

2 建立和完善各项规章制度

制度是质量的保证。根据医疗耗材管理要求建立和完善各项规章制度，如：采购制度、管理人员岗位责任制度、种植材料库房管理制度、材料的报废制度、植入体使用登记存档制度，只有规范的管理制度才能出高质量的服务。合格产品的购入需要有严格的材料采购标准保证，采购管理是医用耗材管理的重要一环，在采购工作中，工作人员用何种标准、原则来进行采购及采购的监督机制是否完善，将直接影响医用耗材的质量和价格。采购管理应根据医用耗材而进行定人定责的原则，这样既方便临床第一线，又能落实责任。种植材料的采购应本着以“服务临床，降低成本，保证质量，提高效益”为宗旨，统一招标，这样能够保证种植材料采购的科学性、严肃性，做到公平、公正、公开、合理，增加透明度，从源头抓起可保证购入种植材料的质量。种植材料在资质合法的情况下必须先经科室试用，临床对耗材的实用性和质量最有发言权，医用耗材的采购既要尊重科室意见，又要有一定的制度加以约束，确保医疗耗材的质量安全，同一类种植材料尽可能做到多家比较以降低材料物品的价格。

3 种植耗材的零库存

我们知道近年来随着种植技术的日趋成熟，要求种植义齿修复的患者逐年增加，种植耗材费用也同步增长(见图1)，医院如仍按以前的“采购-库存-发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。医用耗材的供应模式也要随着时代的变化与时俱进，引入“零库存”的观念。零库存是利用最小的资金，库存达到或发挥最大效益的手段[2]，既达到最低成本，又能满足临床诊疗需要。在零库存的基础下，随用随结账，实现“零库存”管理的最好的供应方式是进入科室的种植材料先由供应商贴上设备科认可的条形码，未经设备科验收入库的种植材料，种植科不能使用也无法记账收费。种植科根据临床需要制定材料需求计划，录入采购申请单，通过供应商发货，设备科核对经过种植科签名确认的收货清单后以“暂估”方式入库，然后转发至种植科二级库管理系统。种植科使用种植材料后向病人记账收费，每月根据实际使用量打印材料汇总清单交设备科正式记账，并向供应商结算。材料使用的汇总清单内容包括：材料名称、规格、数量、使用日期、患者姓名、医生姓名，科室负责人签名确认。通过以上这种先使用后结算的方式，对节省医院的周转资金将起到很大的作用。图1 某院口腔种植科2000—2009年度医用耗材

4 入库材料的管理

4.1 严格执行库存保管制度

(1)按照种植耗材的功效，分类保管存放，定点、定位，标签醒目放置，其目的是便于发放和盘存;定期整理清点，保持整洁，防止受潮。(2)材料发放应按先进先出，发陈存新的原则，防止积压、过期造成不必要的浪费。(3)实行库存盘点、定期盘点对现行库存种植耗材的品种、数量、价值进行汇总、列表，使库存现状一目了然;以最小的库存量，保证正常的医疗工作需要。(4)做好安全防火、防盗工作，禁止非管理人员直接随意拿取材料。

4.2 使用管理

种植材料下发到使用科室后，材料管理人员必须跟踪使用管理和有效期管理，及时了解种植材料的使用效果，听取科室和患者的意见。同时，为防止一次性耗材的重复使用和环境污染，应按管理规定的要求，对使用过后的一次性耗材，必须及时回收作为医用废弃物做统一的毁型处理或环保处理。

4.3 报废管理

对种植材料应过期不能继续使用或包装损坏及术中因各种原因已拆开包装未使用的产品，应填好报废单一式三联，包括：产品名称、规格及报废原因等内容，经主管领导审核批准后，销账。

5 建立植入材料使用的登记存档制度

随着人们生活水平的日益提高和科技水平的迅速发展，各类新的植入材料不断涌现，为此国家也在不断加大管理监督力度，对生产及进口植入器材实行了生产许可证和产品注册证登记制度，对医院使用植入材料也提出了长期跟踪监管的要求。我院在开展口腔种植义齿修复牙缺失建立了植入体植入登记存档制度，即为每一位接受种植体植入的患者建立一份档案病史，其中详细地记录了患者姓名、性别、年龄、家庭住址、电话、联系方式;种植体植入日期、部位、植入体的生产厂商、尺寸、数量、手术医生，并在手术知情同意书背面和门诊病历中贴上生产厂家提供的与每个产品相对应中英文标签，以及患者到医院检查就诊记录。通过对种植体植入患者材料的建档管理，能对患者有一个动态的观察，这样既维护了病人权利又有利于医院落实对植入耗材质量跟踪监管程序，从而一方面提高了医院的服务质量，另一方面一旦植入材料出现医疗纠纷，植入材料的使用登记档案也不乏是一个很好的法律依据，对病人和医院的权益维护也是一个很好的保证。

【参考文献】

医用耗材供应服务方案范文第4篇

[关键词]精细化管理；医疗质量；经营管理；完善制度

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）05（a）-0149-04

[Abstract]As a modern management tool，delicacy management is not only the need of the hospital′s own development，but also the inevitable choice of the hospital to surpass the competition and adapt to the social progress. Specialization as the premise，systematization as the guarantee，datamation as the basis，and informationization as the means，delicate planning is done for delicacy analysis，which are the powerful means to obtain core competition for hospital.Try to attract every employee to join in the quality-related activities in the whole management，constantly pursue the improvement of quality in order to achieve patient′s satisfaction and increase hospital competitiveness.From the aspects of hospital quality control，hospital management，and management of functional departments，the paper clarifies the long-term important significance of implementing delicacy management for the hospital.

[Key words]Delicacy management；Medical quality；Operating management；Improve system

精细化管理作为一种现代化管理手段，要求管理者以标准化、程序化的管理来提高各环节的工作效率从而全面提高医疗质量和患者满意度。2016年6月，我院正式启动了质量管理体系认证体系，目的在于通过认证工作，构建出有区域特色且符合医院实际的质量管理体系，从而强化医院的质量安全，提升医院精细化管理，形成以患者为中心的服务理念，从细节上提升管理执行力。

1 精细化管理的含义

1.1精细化管理

精细化管理是一种以精细操作、科学管理为特征的现代化管理模式，其实质就是通过精细的管理手段将工作的每一个实施环节做到精准化、信息化、数据化，从而整体提高组织的执行力和效益，最终实现各管理单元高效、精细、协调的运转，达到以最小的资源投入获得最大的有效利润并能提供更优质服务质量的目的[1-2]。

1.2医院的精细化管理

提高医疗质量、提供优质服务是公立医院管理的宗旨。而医院的精细化管理要求医院确立好战略性的管理目标后，将目标进行细化和分解，按照严格的执行标准和计划，使执行计划能有效地落实到管理的各个环节，从而达到流程细化、管理细化、服务细化的目的[1]。

2 精细化医院管理的具体做法

医院的管理和改革要以提升医疗质量、提高医院运行效率以及运营效益为核心，而要将精细化管理模式应用于医院管理要在保证医院正常运营的前提下将精细化管理实施到医院的各个层次和部门，做到责任落实到个人，从而细化和量化各岗位的工作目标进而实现医院整体推进管理、协同运营的目的[2]。

2.1医院管理精细化

2.1.1细化医疗质量管理 医疗服务质量包括诊疗技术、治疗结果、医院设备设施、医疗环境、患者的感知和期望等是否达到期望值[3-4]，而要加强对医疗质量体系的管理，使医疗质量管理实现精细化、标准化、规范化[5]，必须首先完善医疗质量管理制度，细化各科室管理中的每一项工作，使管理工作的每一个环节细化到个人，实现个人责任制[6]。结合医院实际制定精细化管理实施方案。

2.1.2细化院长职责 精细化管理需要院长以医疗质量工作为核心，建立健全医疗质量管理体系，完善管理制度，最终实现从整体上提高医院管理水平、有效推动医院可持续发展[7]。实行一把手负责制，明确职责分工，落实工作责任，确保方案顺利实施，特成立医院精细化管理领导小组，院长任组长，党委书记任副组长，医院领导班子成员任组员，领导小组下设办公室，具体负责日常的组织、联络、实施、协调工作，并负责收集、整理各科室工作进展情r，对各职能科室进行督促、考核、奖惩。

2.1.3细化医务人员职责 提供精细化的医疗和护理是提高医疗质量的前提。培养员工的品牌意识、树立医院品牌形象也是精细化管理制度实施的前提和基础。医院的品牌和口碑是患者就诊选择的直接判断。直接体现医院的质量、性能和服务。

精细化管理需要院内员工熟知医院质量方针及诠释，在临床工作中要认真落实核心制度、核心制度本记录及时，医生交接班、会诊、登记本等内容详实，病例完成的及时性和完整性。此外，医务人员要积极认真履行岗位职责，保障医疗质量，质控小组按照标准、临床检查、诊断、治疗和用药定期评价医疗质量，护理工作，要职责明确，制定相应的协调监督机制，提供“以患者为中心”的整体护理。

3 医院经营管理细化职能科室管理

细化医院经营管理，要求管理者完善医院内部控制制度[8]、医院综合考核管理制度等，注重细节管理，以助于推动医院分配制度改革发展，收入分配向知识型、技术型、高风险型性岗位倾斜，并实施对医务人员的服务质量和医疗行为进行量化管理[9]。同时，为了保证对医院各环节工作严格、细致、及时的监督，要对医院实习先进的信息化管理，以保障资源共享、信息互通。

3.1细化人力资源部门管理

人力资源是能够利用其他资源创造价值的资源，专业技术人才是医院发展的要素，合理的人才梯队建设是医院立足之本，而学科的发展需要专业人才支撑，为了充分调动专业技术人员创新潜能，医院积极创造条件，加强人文关怀，倡导尊重人才崇尚科技创新的医院文化氛围，实现人力资源的最大化作为，最优化发展，需要人力资源管理部门创新管理手段，用制度做保障，保障专业技术人才潜能得到最大发挥。

①应该根据人才流失率、重点岗位人员状况、员工成本情况等精细化制定各项制度、流程、环节[10]。

②根据医院学科发展需求，制定合理的人才培养、引进制度和计划，做精细化人才的培养、引进、聘用实施方案。

③制定切实可行的考核指标、考核的程序、指标的标准，同时制定激励机制 ，制定合理的年度及周期量化考核指标，每年进行量化考核，奖优罚劣。各项指标的完成情r以及最终的考核结果每年在全院予以通报。

3.2 医院医务科管理细化

医务科作为保证医疗质量管理的重要科室，是管理层与临床科室交流沟通的渠道，在促进医院发展上起着关键作用，医院必须注重医疗工作的安全问题，所以医务科要不断提高工作质量，制定可操作性的、规范化的工作流程、细化工作人员任务分工，明晰职能职责，医务部门在医疗技术安全管理、疑难手术的可靠性管理、医疗质量评估、各项医疗辅检查准确性管理等方面工作流程，严格按照规定执行[11]，实施全程监督，做到发现问题及时解决，可以保证医疗质量。

3.3 医疗设施设备管理

随着科技的发展，医疗器械已成为医院在临床和教学工作中必不可少的工具。而对医疗器械进行精细化管理，不仅可以有效方便地服务于临床和教学，更能避免其在使用过程中出现资源浪费，从而达到降低医疗成本，改善医疗服务质量的目的。对医疗器械实施精细化管理，首先要制定一整套完整的管理制度，对器械设备的引进、使用、消耗和损坏等进行有效记录，对设备的使用人员进行专业培训，定期对大型设备进行维护和保养以及对设备损耗和维修进行有效地记录，从而使医疗器械在使用过程能充分发挥自身效能，有效地减少设备的损耗、保障设备完好率，保障在临床工作中医疗器械处于最佳状态[12]。

3.4 精细化管理医院档案

医院档案是医院管理的重要组成部分[13]，是医院发展建设与日常管理的见证。档案收集管理是医院管理的直接的原始记录，其中包括上级的通知、批示、通报、批复等，以及医院在管理经营过程中的计划、合同和协议和在医院运营过程中形成的文书、证书、奖杯和奖状等实物以及院内电子档案等[14]。医院档案的精细化管理需要管理者重视对医院档案的收集、整理和维护，针对档案管理的各个环节安排专业人员进行妥善管理，对于纸质性档案要注意避光、防潮、防火、防盗，同时注意对电子版档案进行安全性处理。

3.5精细化医院采购管理

公立医院的物资采购是医院财务经营中的一个重要环节，是医院得以正常运营的基本保障。医院物资采购包括医疗用品的采购和总物资采购等[15]。而物资采购工作的好坏直接影响医疗质量和医疗安全。精细化医院物资采购管理，是节省医院开支，保障医疗质量的重要渠道。精细化管理采购模式需要设置专门采购部门，由专业采购人员把关采购，以保障质量、降低成本为目标，完善采购管理工作[16]。

3.6医院固定资产精细化管理

固定资产是公立医院正常运营的重要要素，在医院的教学、医疗、科研活动中发挥重要作用。对医院固定资产实行精细化管理既能控制运营成本，又能提高医院运营效率，是促使医院可持续发展的有效渠道。但现今对医院固定资产的管理方面仍有资产核实不到位、资产效能发挥不充分、“账实不符”等问题存在，因此，加强管理势在必行。对医院固定资产进行精细化管理，包括强化管理组织保障、完善精细化管理流程、提高管理人员素质、加强信息化建设和加强大型设备效能分析等[17]。精细化管理的目的是通过细化任务、量化标准、优化流程、协同工作等一系列方法来实现管理效益最大化。三甲医院的固定资产数量多，价值高，使用科室多，要落实部门管理职责。

建立三级管理组织架构，由固资管理委员会、资产管理科室和使用科室组成，分层制定各项制度，包括购置、调剂、安排；购置论证、清查盘点、安装验收、入库办理、维修、档案管理等工作。

3.7医用高值耗材的精细化管理

医用高值耗材是指价值较高的、供医院专科使用并可直接作用于人体的医用耗材[18]。随着社会的发展，医院对高值耗材的使用逐渐增多，由于高值耗材的种类繁多，品质参差不齐，这就使医院对其采购、验收、使用等环节实施有效管理显得极为重要。医用高值耗材的管理是三甲医院管理中的重点，而现今社会，通过信息化技术手段对医用高值耗材实施精细化管理则是公立医院管理的核心和焦点[19]。如今医院高值耗材的管理仍存在许多问题，如产品规格多、高值耗材支付风险、高值耗材信息难追溯等，而对医院高值耗材实施精细化管理，需要优化管理手段，协同管理、避免高值耗材的流失，对高值耗材实行科学计价并规范信息化管理，以便在出现问题时能及时找到责任科室[20]。

4小结

医院精细化管理是提高医疗质量的重要保证，通过开展精细化管理工作，坚持以患者为中心，以质量为核心，树立精细化的管理理念，不断完善各项管理制度，明确工作职责和标准，突出工作重点，夯实工作责任，将精细化管理运用到医院各项工作中，并逐步建立科学、规范的精细化管理体系，是推动医院持续、健康、协调发展的原动力[20]。为了推进医院科学管理、节约能源、提升经济效益，积极开展全院范围内的各部门精细化管理势在必行，因此在实际应用过程中还需结合医院现状不断地发展和完善管理制度。

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医用耗材供应服务方案范文第5篇

关键词：提高；医用耗材物流系统；效率

1 前言

随着医学技术不断发展，医疗服务方式也发生变化，各种新型材料被大量使用在医学领域，逐渐成为各个医院开展诊疗的主要途径。可以说现在各个医院医疗服务水平极大依赖着医院对器材的组织，供应及合理使用能力。而建立医用耗材物流系统主要就是依照医疗所需器材内容及约束条件及时送达，为医院提供有效的物流服务。因此，探究物流系统的效率具有医学价值。

2 提高医用耗材物流系统效率

医用耗材和人类健康紧密相关，直接或者间接对人体特性产生作用，因此要提高供应效率，就要监控耗材的质量。提供医用耗材供应商必须要给有关管理部门资质证明，但是从现状来看，实际上由医疗机构承担医用耗材购买后的安全管理。因此医院医用耗材物流系统不但要提高物流效率，还必须要和其他部门之间密切配合，通过科学合理机制与措施确保耗材的质量。要提高耗材的物流系统效率，我个人认为应该从如下几个方面入手：

2.1 建立合作机制

医用耗材物流部门与供应商之间精心构建合作机制，能够给双方带来有效的利益，医用供应链主要是两个部门组成，即为医院采购部门与制造商紧密合作，共同对产品质量进行改进和识别需求市场。在买卖机制上建立竞争关系，可能获取价格优惠或者主动地位；合作机制能够带来双赢与改善质量。建立合作关系，医院才能更熟悉产品质量，供应商才能明确医院临床所需。双方共同提高解决有关问题的能力，才能应对竞争对手。在形成合作时，一定要确保目标一致性，互相寻找适宜本院的战略远景。当满足目标一致性，好能够满足双方所需，这样合作双方都能从合作中满足自己的需求，从而增加合作成功的几率。而且医用耗材的技术更新较快，技术也越来越复杂，因此战略采购是医院发展的基本要求。要实现战略采购，就需要在双方商业对立外建立合作，不同企业应战略重点差异，也就要确定不同的重点客户。因此在选择战略设备与影响战略发展过程中，与制造商构建联盟关系才能更好实现双方的战略远景。

2.2 完善供应室评价与再评价制度

评价行为，就是一个良好的评价系统将引导耗材供应商按照希望行动，满足客户希望结果。建立医用耗材供应商评价机制，是提高物流系统效率的重要步骤。医院筛选耗材产品时，首先要对耗材供应商进行严格挑选与评价。依据相关质量体系要求，在此基础上建立评价供应商的制度与体系。医院要将医用耗材采购按照采购时间、品种、数量等各种形态大致划分成重复性、程序性采购与非标准采购。重复性、程序性采购就是在一定数量品种范围内，依照使用周期，多次程序化、重复性进行采购。绝大部分医院采购消耗器材与一些低值医疗设备时，基本上都是选择这种采购模式。非标准采购即为首次采购、非重复性采购和高额采购。这种采购风险较大，就需要和其他机构一起承担风险，经过请求建议方式，比如通过专家判断提高耗材采购的安全性、可靠性与经济适用性。或者寻找更多信息，包含采购前观摩演示、产品使用及专业指导培训等各种模式。非标准采购时采购前的一次性购买前评估。同时对价格不高、用量不大的重复性、程序性采购细项，因评价成本并不低，就没有必要纳入到评价供应商范围。

按照供应商对医用耗材的影响等级，可将供应商划分成两个层次：即重要供应商与次要供应商；当然重要供应商并不多，这种供应商和医用耗材采购需求紧密相关，次要供应商要多一些，这种供应商和医用耗材采购需求关系并不密切；依据供应商与医院合作关系，可把供应商划分成两类，其一是现有供应商，其二是潜在的新供应商。

再评价就是进一步评价耗材安全性与可靠性，评价供应链流程的关键因子，这种评价主要是采购方或者委托第三方乃至供应商、制造商本身实施。再评价范围比较广泛，主要包含制造商、性能以及供应商信誉等级等等，依据国家相关标准、专家判断以及日常积累的数据指标，当然再评价并非仅仅建立于单方评价上，还要建立采购方和制造商合作的有效保证。

针对上面这些情况，医院要对医用耗材年需求规范进行分析，集中供应商的评价范围。针对年供货金额超过10万以上，就要集中评价采购的供应商，从而降低质量管理风险。实施评价与在评价均能有效提高医用耗材物流供应的安全性与可靠性。

2.3 构建健全的质量检验体系

采购的每一批医用耗材，都必须要通过抽检检验确保医用耗材的质量。要安排专门的库管人员验收与审核每批应用耗材，对库存和二级库房直接送达的耗材要选定合适的样本，抽样检验。临床使用后，还必须要对质量进行跟踪调查。

需要注意的是，确保医用耗材质量并非某一个或者某一些部门的职责，而是医院所有运营系统的共同任铡R虼嗽谝接煤牟奈锪飨低持校加强质量管理是物流系统中的基本职能。只有整个物流系统全面合作，按此能够确保质量检验体系高效运转，真正达到质量合格的目标，从物流各个环节去保证医用耗材的实用性和安全性。

3 结束语

对医院而言，应用耗材是确保医院正常运转的基本要求。只有确保医用耗材的及时供应，才能够确保医院运转。因此医院各个部门必须要联合起来，互相协调做好耗材物流工作，才能够真正提高耗材物流系统的效率。

参考文献

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