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循证医学中价值取向体现

循证医学中价值取向体现

循证医学中价值取向体现范文第1篇

关键词:医院管理 理念 新思路

医疗市场竞争日趋激烈,人民群众的医疗服务需求日益增加,社会保障体系的不完全到位,医院管理自身存在的不当,各种因素的综合作用,造成了医患关系紧张化的趋势,给医院管理工作带来了许多新问题、新变化,对医院管理者提出了新的更高要求。

理念决定行为,行为决定结果。医院管理理念更新是医院客观情况不断变化的必然要求,是卫生事业可持续发展的一个永恒的主题。医院只有努力通过医院管理理念更新,不断提高自身管理水平,才能更好地服务于社会,在激烈的市场竞争中立于不败之地。因此,积极开展医院管理理念新思路的研究,是当前摆在医院管理工作者面前的一项重要课题。

1.将循证思想引入医院管理

医院管理理念的新思路不是盲目的更新,也不是无意识的行为。因此,医院管理理念新思路的提出,不能异想天开,不能舍弃本质,割断历史。它是建立在对事物充分认识基础上的更新,要充分认识事物,找出事物的规律和联系,就必须透过事物的表面现象去把握事物的本质。

随着循证医学的迅猛发展,循证思想已逐渐渗透至医学的各个相关领域,如护理学、心理学、社会学、管理学等。在医院管理方面,强调科学证明的循证管理思想,对科学决策、合理配置卫生资源也有着积极的意义。但是,目前循证管理的发展要比循证医学慢得多。这是因为临床人员相信总可以找到解决研究问题的正确答案,所以更愿意去寻找研究证据。而社会科学中,比较重视定性的研究方法,多用观察性的方法,理论的发展多于经验理论的验证,量性研究较少。管理者受研究背景和研究者本身特点的制约,在看待管理研究结果时比较主观。因此,面对这些结果,特别是当他们个人经验和做事方式相冲突时,管理者可能不太愿意改变自己的观点。

但是,无论是临床决策或是管理决策,均应建立在可靠的研究结果和数据基础上的这一原则不可否认。因此,管理决策与临床决策的区别并不应该成为循证管理发展难度的解释,而应该成为循证管理实践的理论指导。

要实施循证管理,需要进行一些方面的变革。首先,要营造新的文化氛围。领导层应该在组织内部培植一种研究型文化,保证有足够的投入,以支持管理科研活动。通过循证管理培训班或将管理人员送读医院管理学位的方式,鼓励管理人员开展研究,培养从研究结果中摄取证据、评价证据的能力。其次,要提供充分的实用性强的证据来源。要有一批从事医院管理研究的专家,开辟一批医院管理专业杂志,并有管理信息系统的支持,大至我国正在建立的公共卫生信息系统,小至每个医院的医院信息系统,均可以为循证管理提供快速的信息和数据来源。第三,决策者要通过各种方式让所有参与决策的人员和所有执行者知道并理解有关研究的过程,包括对象、方法和结果以及其他证据的来源,以争取广泛的支持。

总之,循证思想同样适用于实施循证医学的管理者本身,而且可能将掀起一场医院管理革命。但是,当这一思想应用于医院管理上时,必须清楚管理决策与临床决策之间的差异,以利推动和实施循证管理,最终达到合理配置医疗资源,提高卫生服务效率和质量的目的。

2.加强医院管理的道德建设

我国目前的医患关系处于比较糟糕的状态,在多数情况下,医患关系不再是亲人、朋友关系,互相之间充满猜忌。病人害怕被剥削,医生也害怕被。医患之间的不信任被医疗事故、医疗广告等因素强化和扩大。病人感到医生和医院对患者越来越不关心,医患关系的恶化引发了医生价值取向上求利与伦理价值取向上求善的深层矛盾。

医院管理者应明确这样一个理念:医院的商业化经营倾向,一方面要按市场规律管理医院,另一方面要加强信托关系,办医院虽然需要考虑钱,但办医院并不就是为了赚钱。现代医院管理者要想使医院走出逐利误区,就不能只重视医学的经济价值,而忽视人文精神。

这需要在医院管理中强化道德建设的指标,医院管理者有必要对现有规章制度、考核指标进行完善与创新,将人文精神融入医院管理政策、运行机制、规章制度、人才培养及评价考核体系中去,将社会效益和病人预后效果作为考核的主要方面,弱化经济指标的考核,将工作重点转到提高技术和改善服务上来。

总之,医疗服务的社会功利性决定了医疗服务是一项经济活动,它必须讲究服务的经济效益,但是,医学可以成为圣洁的职业,人的生命价值至上的性质不允许医学抛弃责任,混迹于喧嚣的市场。医院管理者只有真正掌握和实践以人为本的理念,医疗服务水平才会有一个整体提高。医生应该在自己的内心挺立道德良知和社会责任,让人文精神在其内心扎根、生长和发展。当一大批集知识、道德和情感于一身,既具备良好医术又具有深厚的人文传统底蕴的医护人员大量涌现时,就一定会引导现代医学朝着更科学、更富有人性的方向发展。

3.加强医院管理中的文化建设

医院文化对医院管理和发展有着非常重大的影响,已得到共识。所谓医院文化,是指医院在长期医疗服务经营活动中集体创造、逐渐形成、并为员工所认同的群体意识及社会公众对医院的整体认知。它的内涵是指一个医院所独具的组织结构模式、经营管理信念、价值体系、行为规范、优良传统,以及全体员工对医院的关爱程度、依赖感、责任感和荣誉感等。

循证医学中价值取向体现范文第2篇

1 循证决策的本质是基于知识的决策

循证决策(Evidence-based decision-making)源于循证医学(Evidence-based medicine)的发展,是循证医学的决策模式[3]。循证医学是为了弥补传统经验医学不足而诞生的新的疾病诊疗模式。传统经验医学以个人经验为主,医生根据自己的实践经验、高年资医师的指导、教科书和医学期刊上零散的研究报告为依据来进行临床决策,其结果是:一些真正有效的疗法因不为公众所了解而长期未被临床采用,一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有效而长期广泛使用。经验医学在处理单因素疾病问题上更有效率,但随着经济社会的发展,多因素疾病逐渐成为人类疾病谱的主体,传统经验医学的弊端日益明显,无法适应复杂疾病诊疗的需要,因此在20世纪90年代诞生了循证医学。

与经验医学不同,循证医学实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究证据,认为两者缺一不可。循证医学的主要创始人、国际著名临床流行病学家David Sackett曾将循证医学定义为慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者治疗措施。根据这一定义,循证医学要求临床医师认真、明确和合理应用现有最好的证据来决定具体病人的医疗处理,做出准确的诊断,选择最佳的治疗方法,争取最好的效果和预后。最近,Sackett教授本人修正了循证医学的定义,使之更为全面、更令人信服。循证医学的最新定义为:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制定出具体的治疗方案。显然,现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据,又要结合个人的专业知识包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验,结合他人(包括专家)的意见和研究结果;既要遵循医疗实践的规律和需要,又要根据病人至上的原则,尊重患者的个人意愿和实际可能性,而后再做出诊断和治疗上的决策。循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合[4]。

卫生部前副部长殷大奎曾明确指出:循证医学是一场将知识转化成医疗卫生服务质量和效率的革命。[5]根据知识管理的理论,可以把循证医学中的知识分为两大类:一类是显性知识,比如研究证据、病理生理学原理以及病人的检查检验结果等。这些知识以硬数据的形式存在,容易交流和共享。另一类是隐性知识,包括医生的经验、技能、价值观等,这些知识的特点是高度个体化而且难于格式化。以这些知识为基础,结合患者的意愿和病情的实际从而做出临床决策。临床决策是这样,对于企业的决策来说同样如此。在企业决策中,决策的质量要受到决策者的价值观、决策的经验和技巧以及所能获得的研究证据和各种数据、信息的影响。决策者的价值观、决策的经验和技巧是知识管理理论所认为的隐性知识,而研究证据以及从各种途径获得的数据和信息则是显性知识。决策者将显性知识和隐性知识相结合,从而做出科学的决策,所以说循证决策是基于知识的决策。

知识管理理论认为,决策的过程是一个复杂的信息过滤和传递的过程[6]。在这一过程中,显性知识和隐性知识要经过多次转化。对于基层决策来说,对显性知识的依赖可能较大,但越是到高层决策,隐性知识的比重就越大。因为在一般情况下,越是隐性的知识越有价值。隐性知识是建立在很多信息基础之上的,在与大脑的耦合关联之上建立起来的,决定了对显性知识的获取与应用能力。现代企业的竞争,难度和风险较大,最关键的是战略层面的竞争。在战略决策过程中,隐性知识是否能够得到充分的表述和传播,对决策的质量会产生重要影响。

2 证据是知识管理的成果

循证医学的实施一般分为5个步骤:提出问题、获取有关证据、评价证据、应用证据解决问题、效果评估。因此,获取证据是实施循证决策的核心。循证医学中的证据,是以某一具体临床问题为基础,系统、全面地收集全世界所有的相关临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或者定量合成,得出综合可靠的结论,并随着新的临床研究的出现及时更新。证据产生过程的本质特征是应用统计学方法对知识和信息的二次定量综合,是数据和信息转化为知识的过程,即知识管理的过程。

虽然企业决策中的证据与临床决策中的证据在形式和获得途径上并不完全相同,但其本质都是一样的,即证据是知识,是从数据和信息转化而来的,是知识管理的成果。不论是在医疗机构还是在企业中,证据的产生过程都可以通过信息的纵向价值链理论来进行解释[7]。信息纵向价值链主要由4个层次构成,即:数据、信息、知识和智慧,信息管理的目的就是为了实现信息的增值,即把数据转化为知识,为企业员工的决策和行动服务,最终转化为员工的能力,即智慧。

一般来说,数据和信息不会自动转化为知识。从数据到知识增值的关键要素是人,增值程度主要受人的隐性知识的影响。隐性知识的投入比例越大,信息的增值幅度就越大。从数据提升到信息,主要是在数据之间建立相关性,使之有序化和结构化。从信息提升到知识,主要是在信息与用户需求之间建立联系,根据用户的需求,对信息进行分析、比较、综合和概括,从中发现问题的实质和核心,并对其发展趋势进行预测。与信息相比,知识与用户的需求是高度相关的,直接为制定决策和行动方案服务。越到信息价值链的顶端,隐性知识的含量越高。

在企业循证决策的实施过程中,证据的产生即从数据提升到知识需要经历4个环节。第一个环节是发现决策者的现实需求和潜在需求。由于知识是与人的决策和行动密切相关的,在数据提升为知识的过程中,对数据的选择、分析和评价始终都应该紧紧围绕着决策者的需求,这就需要知识管理人员通过良好的沟通技巧引导决策者表述自己的需求,并在交流中不断深化对自身需求的认识与理解,同时激发出对潜在需求的意识,这样才能使知识管理过程有的放矢、目标明确。

第二个环节是对现有的信息源进行选择和评价。由于知识主要用来服务于人的决策和行动,主要是用来解决实际问题,因此信息的获取要更多地依赖于对实际环境和状况的考察与分析。在这个过程中,既要获取图书、期刊中的数据和资料,更要努力掌握第一手资料,大量非正式出版信息、灰色信息、人际交流信息以及日常积累的原始数据等都是重要的分析对象。

第三个环节是过程分析和问题诊断阶段。知识管理者在收集和处理大量第一手信息和第二手信息的基础上,根据特定的程序和分析方法,识别和发现问题的症结所在,并分析产生此类问题的主要原因。在这一阶段,知识管理者主要调动自身的隐性知识,包括专业技能、经验以及发现问题和解决问题的能力来对现实给予解释和说明。

第四个环节是将信息提升为知识的最关键的环节,也就是信息增值潜力最大的环节。在这一阶段,知识管理者要在准确把握决策者需求的基础上,针对其决策和行动提供建设性的解决方案和参考意见,即证据。这并不仅仅是简单的信息汇总和归纳的过程,而是根据信息中所提供的信号和依据提出自己创见的过程,即知识创新的过程。知识管理者要凭借自身的洞察力和前瞻性,对决策者所面临的问题和未来发展提出看法。这是在大量采集和分析已有客观信息的基础上提出主观的看法。从这个意义上讲,知识管理者所具有的竞争力主要取决于他所拥有的隐性知识,而不是显性知识。

通过这4个环节的知识管理活动,数据转化为知识,即循证决策所需要的证据。决策者把证据应用于实际工作中,根据应用的效果对证据的科学性进行评价和改进,以便在后续相关决策中继续应用。在这一过程中,不仅数据得到了增值,转化成为了知识,知识管理者和决策者的决策经验和能力等隐性知识(即智慧)也得到了丰富和提高,为以后获取数据、研究证据和科学决策奠定了基础。因此,循证决策的过程既是知识创新的过程,也是知识管理者和决策者的能力和素质提高的过程。

3 基于循证决策的企业知识管理对策

循证决策有利于提高企业处理复杂问题的能力,是企业应对复杂、多变环境的重要决策模式。既然证据的本质是知识,知识管理是循证决策的基础,所以要提高企业的循证决策水平,首先要提高企业的知识管理能力。

3.1 树立循证决策的理念,增强知识管理的自觉性

当前,在管理、经济、教育等领域,循证决策的理念还十分淡薄,成为阻碍循证决策实施的首要因素。理念的本质是隐性知识,是企业知识管理的重要内容之一。由于人的行动都是在理念的支配下进行的,所以要实施循证决策,企业首先要在全体员工中树立循证决策的理念。企业要通过各种途径加强对员工的教育,使全体员工认识到,循证决策是一种科学决策模式。在知识经济时代和全球化背景下,循证决策是企业必须采用的模式,任何其他的决策模式都将会变得不合时宜。企业的管理层尤其高级管理者要率先垂范,在决策时做到主要以证据为基础,而不是主观臆断或者进行经验决策,以自己的实际行动感染和带动其他员工。企业要积极营造循证决策的氛围,通过各种宣传手段或者制定相关的激励机制,鼓励员工进行循证决策,使循证决策成为全体员工共同的价值观念和自觉行为。

此外,企业还要增强员工对知识管理的认识和行动的自觉性,使员工充分认识到循证决策和知识管理之间的内在联系。正如国内对知识管理比较公认的定义所表述的:知识管理是对一个组织集体的知识与技能的捕获,然后将这些知识与技能分布到能够帮助组织实现最大产出的任何地方的过程。知识管理的目标就是力图能够将最恰当的知识在最恰当的时间传递给最恰当的人,以便使他们能够做出最好的决策。所以,企业的知识管理活动契合了循证决策实施的需要,是知识经济时代企业增强核心竞争力的重要途径和必然选择。

3.2 提高员工个人循证决策的知识水平

决策都是由人作出的行为,在理想情况下,知识管理人员可以帮助决策者搜集证据、协助进行决策。然而,有时候决策者必须在未事先准备的情况下进行决策,有时候必须在极不便利的条件下做出决定。因此,在实际工作中,决策者往往要独自实施循证决策。要实施循证决策,企业首先要提高员工的循证决策能力。根据知识管理理论,人的能力是由人所掌握的知识构成的,所以提高员工循证决策能力的重点是提高他们循证决策的知识水平。这里所说的知识,既包括显性知识,更重要的是隐性知识。

循证决策的显性知识主要指关于循证决策的系统的理论知识,比如循证决策的概念、产生过程、对企业和个人发展的价值或意义、实施的步骤、主要的影响因素等。学习显性知识的目的在于使员工了解循证决策的基本情况、价值和实施的必要性,提高员工实施循证决策的积极性和自觉性。循证决策的隐性知识主要指员工实施循证决策的各种能力,包括提出和确定问题的能力、检索信息和证据的能力、制作和评价证据的能力、应用证据解决问题的能力等,这些能力主要体现为处理特定问题的经验、技能、技巧、认知方式等。

循证决策显性知识的学习可以通过阅读相关书籍或者课堂讲授的方式进行,即通过正式学习的方式进行。而循证决策隐性知识的学习,主要通过实践的方式进行。通过实践学习,就是借助工作中决策的实际问题,应用和强化学习到的理论,然后再根据实践经验进行反思和总结。由于隐性知识不容易表达和交流的特点,可以通过师傅带徒弟的方式,由经验丰富的员工指导年轻员工学习相关的经验和技巧,在长期共同工作的过程中,把师傅丰富的隐性知识传授给徒弟。

3.3 建设支持循证决策的知识管理系统

企业能否在需要的时间、需要的地点为决策者提供决策需要的数据、信息或者知识,以便研究和应用证据是实施循证决策的关键,因此企业需要建立方便高效的知识管理系统。企业的知识管理系统一般包括图书或者期刊等文献,中外文电子数据库,如CNKI、万方数据库以及相关的证据库等,国际互联网,电脑及保存和管理文件的软件,知识管理人员等。没有这些人力、物力的支持,任何个人和团体都难以在循证决策上真正有所作为。

对于企业来说,要想独自建立完善的文献或者电子数据库支持系统既十分困难,也没有必要。企业可以通过与拥有相关资源的高等学校合作,或者通过企业间资源共建共享的方式解决相关文献或者信息资源不足的问题。由于在管理、经济、教育等领域高质量的证据较少且十分分散,因此企业应努力建设自己的证据库。一方面,应对已有的证据进行全面的获取、保存、合成和共享,另一方面要对新创的证据进行查重纠错、及时评价。通过与其他企业的合作仍然是一种有效的途径[8],通过对跨学科、跨领域、跨地域的企业合作所获取的证据进行整合分析和相互印证,可以为企业的证据库增加更多高质量的证据。

3.4 建立支持循证决策的知识管理机构

循证决策的基础是知识管理。要提高企业的循证决策能力,就要把企业打造成善于管理知识的机构。知识管理工作是一项复杂的系统工程,它不仅是一个技术的应用问题,还涉及人员的管理、信息资源的管理、知识管理制度的制定和落实、组织结构的调整等多方面的问题。为促进企业知识管理的顺利进行,应成立专门的知识管理组织,具体负责知识管理工作的实施。由于知识管理的重要性,当前绝大多数的世界500强企业都建立了知识管理机构。企业的知识管理机构一般包括知识管理的高层领导即知识总监(Chief Knowledge Officer,CKO)、知识管理的职能部门和知识管理业务人员3部分。

CKO是企业高层领导的耳目和左膀右臂,他不仅要参与企业的决策工作,使知识管理与企业的目标保持一致,同时还要总揽企业的知识资本,并洞悉哪些知识资本能够给企业创造最大的价值。除此之外,CKO的责任还包括制定审核企业知识资本的程序、确定评估不同知识产品价值的标准、制定运营企业专有知识的方案等工作。

知识管理的职能部门负责企业的日常知识管理工作,主要负责对企业内部显性知识的调查、统计、搜集、整理和编目,知识库的设计、建设和内容录入或者导入,隐性知识的识别、确认、记录、结构化和录入知识库,企业外部网络知识的发掘、获取、过滤、组织和入库,在此基础上绘制专家网络和知识地图;再有就是负责企业知识资产管理、知识服务管理和规划研究与管理支持等。

企业知识管理的业务人员是指在企业各个科室中具体负责知识的搜集、整理和上报的工作人员,可从各科室的业务骨干中选择信息技术应用较好的人员,对他们进行知识管理理论和技术的培训,由他们来负责自己所在科室的知识管理工作。

3.5 建设基于循证决策的企业知识管理文化

循证医学中价值取向体现范文第3篇

【关键词】 循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价

当今时代是“证据的时代”(evidence era)。医疗事故,有效而经济的医疗保健措施也需要证据的证明。1972年,循证医学奠基人之一—Archie Cochrance教授(1909~1988),英国著名流行病学家,内科医生,出版了极具影响力的著作《疗效与效益:健康服务中的随机反应》。他在该书中明确地阐明了一些基本的原理。他主张,由于卫生健康资源有限,所以这些资源应该合理地运用在那些已经在适当设计的评估中表现出有效的卫生健康服务的方式上。国际著名的临床流行病学家,加拿大麦克马斯特大学的David Sackett教授予1992年正式提出“循证医学”(evidence based medicine, EBM)的概念。

1 循证医学(EBM)

1.1 循证医学的含义 David Sackett将EBM定义为“慎重,准确和明智地应用现有临床研究中的道德最新,最有力的科学研究证据来对患者作出的医疗决策”。故EBM强调的是对证据的重视和遵循。近年来医学界不断爆出惊人的事实:如“王牌抗心律失常药物利多卡因的价值受到质疑,此药能纠正急性心肌梗死后心律失常,但增加病人死亡率。”如“白蛋白,常规低血容量,低血浆白蛋白病人的补充,医学界呼吁禁止盲目使用”等。

1.2 EBM的证据 证据是EBM的基础,是来源于设计合理,方法严谨的随机对照实验(randomized controlled trial, RCT)及对这些研究所进行的系统评价或Meta分析结果,这些依据是通过严格筛选和评价方法从大量医学文献中概括出来的,因此它被认为是评价临床治疗的“金标准”。

EBM证据分级 :Ⅰ级证据:按照特定病种的特定疗法收集的所有质量可靠的随机对照试验结果所作的系统评价(systematic review,SR)或Meta分析。Ⅱ级证据:单个的样本量足够的随机对照实验结果(RCT)。Ⅲ级证据:设有对照组但未用随机方法分组的研究,其可分为:Ⅲ-1级——设计良好的对照试验,但未用随机方法;Ⅲ-2级——设计良好的队列研究或病例对照试验。Ⅳ级证据:无对照的系列病例观察,其可靠性较III级高。Ⅴ级证据:有威望的专家基于临床经验的描述研究或专家委员会的意见。

由此看,循证医学的证据绝非一家之言,一孔之见。EBM强调不使用陈旧过时的证据,而是使用当前最好的证据。新的证据源源不断产生,用以填补证据的空白,或迅速更正,替代原有的旧证据。这也是开展循证医学价值,它将以巨大的动力推动现代医学不断发展和完善。

2 循证检验医学(evidence-based laboratory medicine;EBLM)

2.1 EBLM的含义 是EBM的一个分支。EBLM是一种求证医学、实证医学,是一种寻求和应用最好证据的医学,包括证据的查询和新证据的探索。

EBLM是应用大量可到的临床资料和检验以及在证据的基础上,研究检验项目的临床应用的价值,为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用的检验项目及其组合。EBLM的主要研究方法离不开流行病学的基本理论与方法。一个最佳的研究证据,是由客观可靠的数据和标准以及具体分析评价方法来确定。

2.2 EBLM的研究方法 (1)随机对照研究(RCT);(2)系统评估(systematic review;SR);(3)临床指引(clinical guideline;CG)

2.3 EBLM与质量管理的关系 根据以患者为中心,为临床提供正确可靠的检验信息这一前提,临床实验高质量管理主要应考虑整个检验系统的严格控制,保证检验结果的正确,及开展了实验的合理性、有效性。质量是临床实验室的生命[1] 。

如何做好临床实验室质量管理,因而起码要回答三个问题: (1)开展这项试验给临床诊断,疗效观察,病情转归带来哪些帮助;(2)假设不开展这项实验,给临床患者会造成何种损失?(3)这项实验与其他类似实验相比较,优越性有哪些?

在2000年检验专家向卫生部建言;出台《临床实验室管理办法》,根据临床实验室与国际临床实验室质量管理模式接轨,同时提出适合我国经济发展现状,适合我国国情的实验室基本资格要求,并适合不同级别临床实验室质量管理方案。据统计全国约九万个临床实验室。据《临床实验室管理办法》临床实验室定义:(收取费用)“根据国际标准化委员会ISO/DIS 15189·2-2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》中的定义,指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、生物物理学、免疫学、化学、血液学、血液免疫学、细胞学、病理学或其他检验的实验室统称临床实验室。也称之为医学实验室。”该定义分别明确了(1)目的:为健康提供信息;(2)材料:取自人体;(3)方法:实验方法。

目前国际上对临床实验室的质量管理主要分别CLIA 88为代表的法律文件和ISO 15189主要推荐标准两种形式。CLIA 88是1988年又通过了对CLIA 67的修正案临床实验室改进法案,简称CLIA 88,并于1992年正式实施。1999年,国际标准化组织制订了医学实验室的管理标准,即ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》[2]。CLIA 88着眼于政府对临床实验室的外部监控,是政府对实验室强制执行的资格要求,ISO 15189主要强调实验室内部质量体系的建立,在此基础上建立的实验室认可制度是一种自愿行为,是实验室质量保证的较高标准。

由于检验医学自动化程度的提高,在临床实验诊断和治疗构成中越来越显示出重要性。传统检验医学是一种经验医学,现代临床检验医学的基础是数字医学,利用现代设备将现有的信息技术应用到患者测试结果的数字化中,利用数据分析疾病的内在规律,实现循证检验医学的实际应用,规范医疗行为,防范医疗事故的发生[3]。

3 循证检验医学与诊断性试验评价原则

(1)诊断性试验评价是建立在严格的科学设计,可靠的检验方法,高质量检验结果的基础上缺乏某一项评价都难以进行;(2)一个良好的诊断试验被应用时,只有在严格质量管理的前提下,才能重复其效用,发挥其最佳的临床应用价值;(3)选择何种检验项目(及组合),用于临床何种目的,必须遵循EBLM的原则;(4)检验结果的临床解释,按EBLM有关理论及方法,解释才能更全面、合理;(5)只有按照EBLM关于诊断性试验评价原则进行科研设计及论文撰写才能取得有价值的成果。

4 诊断性试验评价的相关指标

4.1 敏感度(SEN)-真阳性率 敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100

理想的敏感度为100%,敏感度越高的诊断性试验,漏诊率越低。

4.2 特异度(SPE)-真阴性率 特异度(SPE)% = TN/(FP+TN) ×100 = d/(b+d)×100

理想的特异度为100%,特异度越高的诊断性试验,误诊率越低。敏感度和特异度是诊断性试验方法优劣的基础指标。

4.3 阳性预测值(positive predicative value,+PV) 阳性预测值(+PV)% = TP/(TP+FP) ×100 = a/(a+b)×100

是指诊断性试验为阳性时,被检者患病概率理想+PV为100%,指所有阳性结果中真阳性的百分比。

4.4 阴性预告值(negative predicative value,-PV) 阴性预测值(-PV)% = TN/(TN+FN) ×100 = d/(c+d)×100

理想的-PV 100%,指所有阴性结果中真阴性的百分比。

4.5 诊断效率 诊断效率(ACC)% = (a+d)/(a+b+d+c) ×100

4.6

似然比 阳性似然比(LR+) =敏感度/(1-特异度) = a/(a+c)/b/(b+d)

真阳性率与假阳性率的比值即为阳性似然比。若该比值>1,即随比值增大,患病的概率也增大;若该比值<1,患病的概率较小。

阴性似然比(LR-) = (1-敏感度)/特异度 = c/(a+c)/(b+d)

似然比性质稳定,不受流行率高低的影响,似然比可用来直接(比较)判断一个诊断性试验的好坏。似然比的优点:(1)综和性;(2)诊断概率(LR+);(3)排除概率(LR-);(4)计算验前概率,及验后概率。

4.7 诊断指数 诊断指数 =敏感度+特异度

5 几种方法联合应用

5.1 平行试验(parallel test) 是只要一种检验是阳性即判断“异常”,这种联合提高了敏感度,降低了特异度。

平行检验敏感度 =敏感度甲 + (1-敏感度甲)×敏感度乙

5.2 序列试验(serial test) 是所有试验阳性才判为“阳性”。这种联合提高了特异度,降低了敏感度。

平行检验特异度 =特异度甲×特异度乙

序列检验敏感度 =敏感度甲 ×敏感度乙

序列检验特异度 =特异度甲 ×(1-特异度甲 )×敏感度乙

举例:

试验甲:敏感度=80%,特异度= 90%

试验乙:敏感度= 90%,特异度= 85%

平行试验敏感度 = 0.80+(1-0.80)×0.90 = 0.98 = 98%

平行试验特异度 = 0.90×0.85 = 0.765= 76.5%

仍以上例为例:

序列试验敏感度 =0.80×0.90=0.72=72%

序列试验特异度 =0.90×(1-0.90) ×0.85 = 0.985 = 98.5%

6 诊断性试验证据的评价原则

6.1 真实性 (1)是否采用盲法将诊断性试验与标准诊断法(金标准)作过比较研究;(2)被检查的病例是否包括各型病例(轻、中、重、治疗、未治疗)及个别易于混淆的病例;(3)无论诊断性试验的结果如何,参考标准是否可照常应用;(4)如将该试验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性。

6.2 实用性 (1)试验可否在本单位开展,并能正确进行检测;(2)临床上能否估算出疾病的验前概率;(3)得到的验后概率是否有助于对病人的处理。

6.3 适时性

7 循证检验医学的实践

(1)确定问题;(2)寻找最佳证据;(3)评价证据;(4)将最佳证据应用于临床决策;(5)通过实践提高自身学术水平及医疗质量,检验医学的临床应用及方法学评价在检验工作中应用[4],按循证检验医学的评价原则,标准及要求进行研究,取得不少成果。

【参考文献】

1 杨振华,王治国.临床实验室质量管理.北京:人民卫生出版社,2003,49-51,156-157.

2 申子俞,杨振华,王治国.循证医学与循证检验医学.医院管理学,临床实验室管理分册.北京.人民卫生出版社,2003,1:211-219.

循证医学中价值取向体现范文第4篇

循证医学教育与传统医学教育模式有着显著的不同,是对传统医学教育的补充与发展,也是促进传统医学自身进步的一种推动力。在传统医学传承经典实践经验的基础上,循证医学教育倡导独立、严谨的思考和解决问题的能力,引导医学生在面对临床问题时如何获取资料、科学评价资料以及综合分析资料,以获取有价值的结论应用于临床。

我国的口腔颌面外科教育重要的一环就是临床研究生的培养,临床研究生在经过本科阶段对医学基础课程及口腔医学课程的学习与实践后,在研究生阶段进一步接受专科培养与训练,以达到合格的口腔颌面外科医生的要求,这也是医学本科后继续医学教育的重要一环。继续医学教育在我国越来越受到重视,而循证医学本身就是对继续医学教育甚至终身医学教育的一种实践。随着网络资源的发展,获取全世界最新的医学研究成果已越来越容易,而如何在信息的海洋中寻找我们所需要的最可靠的证据是所有医学工作者面临的实际问题。在临床研究生阶段,让学生认识和理解循证医学的重要性,掌握实践循证医学的技能,必然能使学生在走向工作岗位之后也能具有不断更新自我知识系统的能力,进而提高医疗实践效率,这也是实现医学教育改革的一种重要尝试。

2实施方法

2.1对象以已经完成本科阶段临床医学教育及实践课程,在本医学院口腔颌面外科实习的临床研究生为主,也含一些低年资住院医师以及进修医师。

2.2准备学生需在研究生基础课程中学习“医学文献检索”、“统计学”以及“循证医学”等相关课程,要求掌握国内外医学科学文献的检索与评价,掌握常用的统计学方法以及应用情景,掌握循证医学概念、特征以及对医学发展的重要意义,掌握随机对照试验的应用方法以及对其结论的评估方法。由口腔颌面外科教研室所有教师集体讨论,确定临床中需要解决的实际问题,并整理成册。

2.3实施方法带教教师将在讲授、教学查房、病例讨论等过程中遇到的具体病例,结合之前总结出来的临床问题,向临床研究生提出相应的待解决的问题,引导学生开展循证医学研究。通过文献检索系统搜集相关的临床研究证据,并对资料的真实性、准确性、实用性进行评价,筛选出有价值的文献资料。在带教教师的指导下按照循证医学标准对研究资料的质量和可靠性进行分析,并总结得出确切结论,以指导临床问题的解决。

2.4效果评价通过对临床问题解决的效果评价,总结临床实践中的经验教训,将结论整理成论文,最终达到提高自身学术水平以及实现自我教育的目的。

3重要意义

口腔颌面外科学是口腔临床医学专业中的一门重要主干课程,我国的现代口腔颌面外科具有大而全的特点,包含内容丰富,实践性强。长期以来口腔颌面外科的临床教育模式是知识经验型教育,临床研究生成为了被动的接受型学习者,带教教师只讲授课本上的知识,并根据自身经验补充部分最新进展的内容。在医学科学发展迅猛的今天,随着人民群众对医疗质量要求的提高,这种“灌输式”的传统教学模式逐渐显露其弊端:教学内容相对于学科发展前沿显得滞后,教学方法单一,不利于培养临床研究生的自主学习能力,学生过分偏重手术技巧的学习,而未发挥自身的创新精神和创造能力,难以将最新的临床科学研究证据与临床实践结合起来。口腔颌面外科学是实践性科学,与其他基础医学不同,临床研究生面对的是在社会层次、疾病阶段、身心情况均不同的个体患者,如果仅仅从课本或者临床教师的经验上传承学习,势必造成学科发展的停滞,最终影响对患者的治疗效果。

循证医学教育为解决这些问题开辟了一个崭新的领域和思路,是众多临床医学教育发展的必然趋势。循证医学教育是新兴发展起来的一种医学教育模式,已成为世界医学教育领域关注的热点。循证医学即为“遵循证据的医学”,加拿大临床流行病学家DavidSackett教授将循证医学定义为慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据,同时结合临床医师个人的专业技能和多年的临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美地结合,制定出患者的治疗方案,其核心思想是任何医疗决策的制定都应基于客观的临床科学研究。循证医学教育恰好能弥补口腔颌面外科传统临床医学的缺陷,它可以激发临床研究生学习的积极性,使其从被动接受转变为主动研究和学习,使临床研究生在遇到疑难问题时知道从何处入手,如何去分析问题、解决问题,并在解决问题的过程中得到自我完善与提高;另一方面,也激励临床带教教师不要总是依靠过去积累的经验,而要使用科学的方法来解决临床问题。

循证医学中价值取向体现范文第5篇

[关键词] 健康管理;循证公共卫生;慢性病管理;应用价值

[中图分类号] R197 [文献标识码] C [文章编号] 1673-9701(2017)06-0137-03

[Abstract] Chronic disease management is one of the most important work of health management, and is also the most important practice in public health and the research hot spot in health information technology field. Through recognizing the difference between evidence-based public health and evidence-based medicine to understand the common needs of chronic disease management and evidence-based public health, and consider the application value of evidence-based public health in chronic disease management to explore the application of evidence-based public health in chronic disease management practice, and to provide a more favorable basis and advice is for the construction and improvement of the system.

[Key words] Health management; Evidence-based public health; Chronic disease management; Application value

自1992年加拿大McMasterdaxue大学循证医学工作组首次提出循证医学(evidence-based medicine,EBM)至今天20余年间,循证思想日趋深入和广泛传播,循证医学已逐渐发展成为一门以临床医学、临床流行病学和医学信息学相互结合的新的交叉学科, EBM的兴起是从经验性医学向基于客观证据为导向的当代医学转变的重要节点[1]。从1997年,EBM理念扩展到公共卫生领域,产生了循证公共卫生或循证卫生保健(evidence-based health care,EBHC)的全新概念[2]。随着循证医学在临床医学领域的发展,公共卫生工作者也逐渐意识到利用循证医学的思想解决工作中存在的问题的必要性,公共卫生领域的循证实践应该建立有自己工作特色的理论和方法[3]。

1 循证公共卫生与循证医学的区别

1.1 背景

任何一个学科的诞生都是在当时社会的发展需要下应运而生。从传染病等单因素疾病到肿瘤、糖尿病和心脑血管疾病等多因素的慢性病,从疾病到健康再到宏观健康管理模式,从社会-心理-生物-环境的医学模式到医学信息爆炸态势,这些背景均孕育了将传统经验医学上升到遵循证据的医学科学,以崭新的临床思维模式来解决临床、医学教育、预防医学、医疗卫生决策等诸多领域的问题。人们开始重视证据作为循证医学的灵魂,关注临床诊疗的方法、标准的安全有效性。加拿大著名流行病学家David定义循证医学为慎重、明智、准确地应用所能得到的最佳研究证据来选择对患者最有效的治疗方法[4],因此研究证据、医生临床经验、技能和患者的意见、意愿共同参与临床决策是EBM的核心思想。流行病学作为方法学,提供帮助开展科学研究,生产证据和评价证据可用性的手段。发现、评价和应用当前最佳的证据来制定临床和保健决策的实践过程则是循证实践(EBP,evidence based practice),有研究[5]认为这些均需要运用流行病学的眼光和思路来研究和应用基础研究、临床实践和公共卫生的经验与发现。目前,循证医学的原理贯穿于各项临床指南,临床指南对预防医学尤其重要,因为它不仅仅是影响各级医生做临床决策,还有助于告知大众人群有效的卫生政策。

1.2 定义

循证医学又被Q为实证医学和证据医学,其核心理论观点认为所有的医疗决策都应基于现有的最好的临床研究,同时也要结合医生的临床经验和技术水平、患者的实际状况以及意愿[6]。循证公共卫生是遵循现有最好证据制定公共卫生项目和宏观卫生政策的决策模式,减少甚至消除无效的、不恰当的、昂贵的和可能有害的卫生实践,保证公共卫生决策基于科学证据并有效实施[7]。伴随循证医学的演变和实践,凡涵盖“应用科学推理的原则(包括系统地使用资料和信息系统),合理应用行为科学的理论及项目计划的各种模式,来制定、执行和评估有效的公共卫生项目和政策”[8],均在循证公共卫生的范畴内,可以说循证公共卫生的定义比循证医学要更广泛,尤其公共卫生项目旨在改善整个人群或某一高危人群的健康的结构性干预。

1.3 循证方法

循证医学和循证公共卫生的主要区别还在于循证方法的明显不同,针对临床药物和诊疗程序的研究通常依靠对个体进行的随机对照临床试验,在科学意义上,这是最严谨的流行病学研究;而公共卫生干预很可能依靠横截面研究、板试验性研究和时间序列分析,观察性研究,这些研究有时会缺乏比较组而影响到某些干预的证据质量。关于“循证”在公共政策制定领域中的应用,均是表达这样一种期望,公共政策的制定必须有据可依,最大限度地降低政策制定者的主观随意性。资源不足和政治的压力是把双刃剑,可以作为忽略证据的借口,也可以成为循证实践的动力[9]。在过去的半个世纪,随机对照医学临床试验的数量大约开展了一百万之多,即使如此,现代医学大多数治疗的有效性仍未得到证实,相比较而言,公共卫生领域的干预有效性的研究数目远比临床试验数目少。另还有区别在于人群研究从干预到结果常常需要较长的时间,而且在实行干预时,公共卫生领域人员比医学专业人员接受正规训练(行医执照等专业资格证书)要弱,很多没有标准认证(很少数是在流行病学、健康教育方面接受过正规训练),而训练又是多样化的。最终做出决策时,公共卫生的决策是由观点各异的人组成的团队做出,医学专业的决策通常由一名医生来决定。公共卫生和医学的特点不同,使循证医学、循证公共卫生在证据类型、质量、范围、时限等方面有所不同,如:社区预防服务指南的制定者在评价干预有效性时既需要考虑研究设计,又要考虑研究执行情况;目前,减少吸烟的干预最终也许可以降低肺癌死亡率,但需要几十年的时间来评价这个远期终点等[10]。

总之,实施循证医学是循证医学的最终目标,逐渐淘汰那些无效的防治方法,减少或杜绝新的无效措施被引入医学实践,不断增加医学实践中有效的防治措施比例,提高医疗卫生服务的质量和效益,实现安全、有效地医疗服务,节省宝贵的医疗卫生资源[11]。增加循证公共卫生的应用是循证公共卫生的最终目标,即使用证据进行决策,循证决策时基于可能的最佳科学证据,使用正确的理论和系统的项目计划方法,遵循正确评价原则,开发和进行有效的干预,多层次、多学科联合解决问题[12]。

2 慢性病管理和循证公共卫生的共同需求

卡尔・萨根(Carl Sagan):如果我们不尊重证据,我们在追求真理时就没有什么回旋的余地。重视证据是循证公共卫生的灵魂。而当今社会,公众和媒体对健康问题都十分关注。为了有效利用有限的卫生资源来使人们达到最大的健康效果,健康管理应运而生,它是一个对个体或者群体健康进行全面监测、分析与评估,提供健康咨询和指导,并对健康危险因素进行干预的全过程管理。要想成功开展健康管理,很大程度上需要获得并依赖当前疾病诊断、治疗、预防方面的最佳证据,根据个体患者或人群的特征及所处的环境以及现有的医疗卫生资源来制定相应的干预措施。这就强调了健康管理工作过程中应该以事实和证据为依据,同时注重后效评价和成本效果分析,从而提高决策的科学性和质量[13]。

慢性病管理或慢性病防治是健康管理最重要的内容之一,它包括建立健康档案、确定与慢性病发病相关危险因素条目以及指导慢性病干预(三级预防),选择对慢性病患者预后安全有效的干预措施,同时要通过评估慢性病患者需求、分析其成本-效益制定出最适宜的慢性病患者干预方案。整个过程都需要建立在EBM提供的科学证据基础上,遵循EBM证实的防治最佳证据原则,重视EBM科学寻找及合理利用科学证据的思维方法来指导整个慢性病管理[14]。

3 循证公共卫生在慢性病管理中的应用价值及途径

3.1 应用价值

慢性病管理是一个复杂的过程,往往受多方面因素的影响,所以慢性病的管理不可能完全依据现有的科学证据来操作,因此就需要建立在注重科学证据的理念上,尽可能检索和评价本领域内的相关证据,结合实际情况,指导慢性病管理的全过程。

在慢性病管理的公共卫生和临床实践中,决定何时采取何种政策或项目进行干预,何时进行干预并非一件简单的事情。流行病学不是循证,它是致力于研究、确认与可预防的疾病及死亡相关的危险因素。在慢性病管理中增加循证公共卫生应用,可以促使我们采取适当的公共卫生行动,增强干预倾向性,最重要的是衡量影响干预决策的因素,诸如慢性病管理中危险因素与疾病因果关系的科学性,一致性、真实性、合理性等[15]。

3.2 应用途径

3.2.1 在慢性病管理中首先要建立健康档案 循证的第一步就是简明地清楚地表述将要考察和处理的问题,这里用到的循证公共卫生路径,是系统性的方法,应当包括四个部分:流行病学数据(数据说明了什么?时间趋势如何?是否存在高危人群等)、有P该疾病项目或政策的疑问(什么能够解释现有的数据?是否有有效的和经济的干预的方法,如果不采取行动会怎样?)、考虑解决的方案、可能出现的结果等[16]。

3.2.2 在慢性病管理中最重要的是为患者的危险因素提供真实可靠、廉价有效的干预指导方案 循证公共卫生路径里需要对问题进行量化,用各种率和风险监测资料来进行,同时利用系统综述文献、风险评估、经济学评估这些非常有用的工具来组织整理信息,从而进一步明确描述的问题,从而确认解决问题的各种项目手段并确定重点,制定行动计划,实施干预活动,执行后,还需要评价项目或政策执行情况,再使用系统综述和荟萃分析等评估工具进一步测量风险和干预有效性,来确认可能解决的问题的正确性,最终决定是否广泛推广应用或停止项目与政策[17]。

通过了解和认识循证公共卫生的基本原理,在开展慢性病管理研究中实践中发现增加循证公共卫生的应用具有重要的价值和意义。医学技术的进步为慢性病管理采取公共卫生行动提供了机遇,但更多的是挑战。一方面,如果不增加应用循证方法,公共卫生中的循证决策就有许多潜在障碍和限制;对慢性病开展体检,建立健康档案并不等同健康管理,但它是健康管理的重要组成部分之一[18]。通过体检数据,我们能够得出很多重要的科学证据,为我们的临床诊疗方案和个体行为干预提供相应的科学依据。增加循证公共卫生的应用,一方面注重在慢性病管理中保存医学记录,为长期动态观察,评价慢性病管理都有积极作用。另一方面,如果不重视应用循证公共卫生,就不能科学、规范、有序地开展对慢性病的管理,不能很好地用科学的证据支持慢性病管理工作,开展慢性病管理研究的成果也将束之高阁,公共卫生在其中体现的益处就不能反过来转化运用到需要的社区中去。

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