医药行业质量管理
医药行业质量管理范文第1篇
关键词：医药工程 净化 GMP 管理 分析
中图分类号：TQ460 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）04（b）-0189-01
所谓的GMP全称是Good Manufac turing Practice，是药品生产质量管理规范，这是适用于制药、食品行业的强制标准要求。详细来讲，在制药行业企业必须具备优质生产设备、生产环境、生产过程、完善质量监控管控和严格质量检测系统，最终使得或确保其生产产品质量满足我国卫生质量要求和相应法规。作为一项专业性和综合性较强的学科来说，医药工程建设关系到企业生产药品质量，关系到使用者的生命安全，因此对于制药行业而言，其净化建设和工程管理尤为重要。例如：按照GMP要求，其制药厂区就必须要按照防污染和功能来规划分类和布局，不同厂区之间要避免（交叉）污染，其制药设备必须要科学先进，所有设备环境都要达到其卫生和洁净要求等等。然而当前我国医药工程建设中，一方面虽然各项法规制度和规范体系都处于初步建立状态，然而还是有许多规范标准处于不确定或空白状态，对其工程管理极为不利，使得部分管理内容无据可依，造成其工程管理窘境；另一方面，医药工程建设涉及领域和专业知识多，不少企业都缺乏优秀管理人才，大多企业管理人员都是边工作、边积累、边实践、边改进，这种摸索中学习从某种程度上来说也阻碍了其医药工程建设管理水准的高层次发展。下面笔者就结合其工作经验，简要探讨医药工程管理应当采取的措施和具体实施内容。
1 医药工程专业建设管理的重要性
自从我国经济实力稳步上涨，综合国力不断提升，市场对医疗行业要求也日渐提高，此外我国当前大力推行的医保政策更是加剧了医疗市场需求，也使得我国医药行业呈现长期高速增长趋势，而医药行业稳步增长的前提就是医药工程建设满足市场要求，简而言之医药工程建设管理是确保医药行业健康发展的基础保障。而且当前我国医药行业还远远比不上国外先进国家，我国医药出口基本都是原料药品，制剂产品质量达到美国FDA标准的更是少之又少，在我国经济市场日益与国际接轨的新环境，只有不断提高我国制药行业药品质量和管理水平，不断努力学习国外先进医药工程管理模式和经验，促进我国医药工业稳步发展，才能够提升医药行业核心竞争力，从而追赶国际先进管理水平。
2 强化医药工程净化管理的对策
第一，完善我国医药工程建设标准体系，强化专业管理人才培养。我国医药工程建设管理标准还有部分处于不完善状态，对此可由国家药品监督管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA资质的先进制药公司，医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来，进行专业、细化制定完善相应工程建设管理标准。与此同时，制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养，平时也要定期开展各类医药工程管理和建设培训考核，大力引进优秀医药工程管理人才，加强内部交流沟通，不断提升其医药工程建设管理团队人才水准和能力。
第二，提升医药工程建设进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建设进度，再三检查合同条款和施工计划的可行性，重点关注医药工程中不同种类、项目施工，确保相互制约的项目能够穿插施工，比如：净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工，尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理，一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划，确保该工程保质保量定期完工。
第三，加强医药工程质量管理。医药工程通用专项项目常规质量管理以外，还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理项目，这样才能够确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进行全面监控把关，对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现交叉污染，施工过程中各种功能管道更是要切实防漏，尤其是净化区更是要注意其空气质量和洁净度。
第四，严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理，首先要科学制定其工作流程，比如洁净净化车间时，人和物体走动都会影响其空气洁净度，因此就必须要明确划分洁、污流线，设置好相应物流、人流通道，借助静压差压力表和独立压差计来控制空气流通，定时进行监控记录，确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证项目，确保合格才能投入使用。车间建设完毕后也要定期进行风量检查和高效过滤。其次，GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求，对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行，如果晚上车间停工，也要开启值班风机使得净化区有静压差避免外部气流倒入。当然如果室内有酒精或者粉末，就要设置带过滤器的直排系统。然后，对于净化区域地面洁净工程也有相应处理方法，例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝，这会影响其空气水汽，地面也会凸起，因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理，或者在其自流平下面加三层左右无纺布来避免其地面裂缝。最后，当前为确保其净化区空气洁净度基本都会采用三级过滤式空调，不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料，对此空调及相应过滤装置就要定期进行清洗、更换和检修，一旦发现有问题就要及时处理。
3 结语
总体来看，虽然当前我国医药净化工程管理与国外先进国家相比还处于落后状态，但是随着我国医药行业内部竞争的加剧，我国政府对医药工程建设的扶持和关注，相信我国医药行业企业也会不断吸收先进管理经验和优质建设管理人才，充分把握市场机遇，积极应对市场新挑战，不断提升其制药水平和管理质量，从而促进企业自身长期稳定发展。
参考文献
[1] 张小龙.论医药净化工程管理[J].青春岁月，2012（22）：425.
[2] 王书堂.探究医药工程项目中工程咨询服务性企业的发展机遇与挑战[J].医药工程设计，2009（5）：60-62.
[3] 蒋成.浅析医药净化低温空调制冷系统的运行[J].科技与企业，2014（5）：353.
医药行业质量管理范文第2篇
关键词：医药企业；会计核算；质量
医药企业主要从事医疗药品的生产与经营业务，是我国医疗水平与质量不断提升的重要支撑与保障。近几年我国对医药的重视度越来越强烈，也由于医药企业的产品比较特殊，在研发、生产、销售等方面都有其行业专属性，而会计是企业基础管理活动，主要职能是反应与监督企业的经济活动。对于医药企业而言，会计核算质量的提升对于医药企业管理基础、管理能力、管理水平的提升都非常重要，这就要求医药企业要高度重视企业会计核算管理，不断提升会计核算质量。
一、提升医药企业会计核算质量的重要性分析
1.有利于夯实医药企业会计核算基础管理
近几年随着医药体系的改革和国家政策的影响，税务对医药行业的稽查也越来越多，对企业的会计核算要求也越来越高。这就要求企业必须提升会计核算质量，要求会计核算信息能够客观反映医药企业的实际情况，这也是会计基本准则对会计信息的基本要求。会计信息质量的提升，要求医药企业建立健全良好的会计核算基础，包括会计科目、会计制度、会计管理等等。因此，在一定程度上促进了会计核算基础管理的提升。
2.有利于促进医药企业内部控制体系建设
会计核算质量的提升，要求医药企业内部控制流程健全，对于医药企业所发生的经济事项，有相关制度进行管理，同时对于可能存在的风险点，能够通过控制活动将风险控制在可控范围之内，促进医药企业持续健康发展。如医药材料的采购过程，需要将采购、入库、库存管理等流程进行规范，规范的过程是对相关单据表单的管理，为会计核算质量提升创造较好的原始凭证条件。因此，提升医药企业会计核算质量将促进医药企业在内部控制方面逐步健全与改进完善。
3.有利于提高医药企业成本管理控制水平
医药企业作为专业公司，且其产品主要用于救治病患，在管理方面有很多特殊要求，在国家税收政策中亦有很多针对医药企业的优惠政策，如企业所得税研发费用的加计扣除政策等，都将对医药企业的成本产生影响。同时，医药企业作为企业，在市场化发展的今天，需要不断打造成本优势，这就需要医药企业加强成本管理，而成本管控的基础正是医药企业会计核算的精细化，在会计核算质量提升的基础上，帮助医药企业不断提升医药企业成本管控水平，取得行业领先的成本优势。
4.有利于促进医药企业形成核心竞争优势
医药企业在行业发展方面，由于市场容量相对固定，市场竞争较为激烈。伴随我国经济的快速发展，加之会计信息化的逐步发展，我国会计的职能逐步由繁琐的手工劳动，转向决策支持。国家在财务会计的基础上，大力倡导管理会计发展，为企业提供了较为专业系统的财务管理功能，特别在企业各类经济活动的决策方面给予支持。对于医药企业而言，会计核算质量的提升，是管理会计发展的基础。通过管理会计建设与提升，逐步打造较为系统的医药企业决策支撑体系，为医药企业的投资活动、融资活动、营运互动管理提供相应决策依据，帮助企业提高决策效率，进而形成医药企业较为核心的竞争优势，促进企业持续发展。
二、医药企业会计核算质量存在的主要问题
1.医药企业会计核算基础需进一步加强
一是有的医药企业会计核算精细化管理不足，如对于“其他”类项目的核算，往往其中纳入了很多内容，有些内容并非对医药企业的影响细微，但在会计核算中，没有对“其他”的内容进行细分，使得管理存在虚位。二是管理会计基础与质量仍需提升。近年来，国家对管理会计日益重视，大力推进管理会计对企业的提升作用，作业成本法、平衡计分卡等都是管理会计的重要内容，但在医药企业的实际管理中，对管理会计应用较少，需要进一步提升理论水平与实践效果。
2.医药企业内部控制体系需进一步完善
内部控制是企业风险管理的重要组成部分，在内部控制管理中，医药企业同样需要通过内部环境、风险评估、控制活动、沟通、监督等模块建设与完善内部控制。会计核算质量提升过程中，内部控制的建设与完善是必要环节，有助于通过流程加强会计核算的过程控制，但在内部控制建设中仍然存在一些问题，如医药企业在固定资产管理过程中，没有对固定资产进行分析评估，没有建立集体决策过程，使得固定资产决策缺乏数据支撑，没有充分利用会计信息，或是之前的会计核算处理对固定资产决策事项的支持力度不够，核算不够健全，此时需要医药企业建立较好的内部控制体系，明确会计处理需要达到的细化程度，并将会计信息纳入决策分析体系，使得决策更加科学化。
3.医药企业成本管理水平需进一步提升
一是有的医药企业成本管理意识不强，由于医药企业的利润空间相对较大，且有较多的财税优惠政策，使得医药企业在管理中弱化对成本的控制，容易造成成本增加，产生浪费的现象。二是有的医药企业在成本管理中缺乏系统的方法，如在成本分摊过程中，只是单纯以产量分配固定成本，而对于产品在固定资产中实际占用的资源缺乏分析，使得成本分摊结果与医药企业的实际情况不符。三是有的医药企业在成本管理中一味强调成本降低，而忽视了质量与成本的兼顾管理，使得医药企业的成本虽然降低了，但其市场份额亦有较大程度的削减，结果得不偿失，这些都是会计核算需要不断加强和改进的地方。
4.医药企业会计信息化发展需进一步加强
一是医药企业的会计信息化仅是开发或购买了财务处理系统，将财务人员的会计核算处理电算化，解放了会计人员从凭证到账簿再到报表的工作量，但在凭证录入和报表分析方面则功能较弱。二是医药企业的会计信息化与业务系统的数据共享不足，在会计信息化建设过程中，没有考虑到会计信息化未来的延展性，使得会计系统无法与其他系统建立接口，导致形成信息孤岛。三是会计信息化的决策支持作用较弱，如会计信息系统与生产业务系统虽然建立了连接，但没有实现数据的实时传输，没有将会计分析理论镶嵌入会计信息系统，在财务管理效率方面仍然较低，对于会计核算质量的提升产生制约作用。
三、提升医药企业会计核算质量的主要措施
1.不断加强医药企业会计核算基础管理
一是进一步精细化会计核算管理，对于已有业务进行细分梳理，特别对于科目体系中的“其他”项目进行细分，对于其中影响较大的内容，另设科目或进行备查核算，提高会计信息的精细化水平。二是建立符合医药企业实际情况的会计制度，对于会计准则要求的可选事项，进行明确规定，使得医药企业的业务事项均有规可依，会计核算清楚。三是加强管理会计提升，对国家管理会计推行方面的文件加强学习，并与医药企业实际相结合，发挥管理会计对企业成本管理及绩效管理的作用，帮助医药企业不断形成新的核心竞争优势。
2.不断完善医药企业内部控制体系建设
一是建立健全医药企业从材料采购到生产制造再到市场销售等全流程管理制度，同时加强公司治理架构建设，以现代公司治理管理医药企业，促进医药企业过程管理制度健全，适应医药企业发展现状。二是加强业务流程风险点与关键控制点梳理，将会计管理嵌入企业风险管理活动中去，不断提高会计对医药企业业务的参与度，增强财务人员对企业业务的熟悉度，提高话语权，进而提升会计核算质量。三是建立内部控制评价机制，不断改进与完善内部控制建设，使其适应企业发展。
3.不断提升医药企业成本管理水平
一是提高医药企业对成本管理的意识，将成本管理作为企业管理的重要内容，细化成本核算内容，提高精细化程度。二是应用管理会计理论与方法，与医药企业实际结合，贯穿入企业的实际管理中去，不断优化医药企业成本结构。三是兼顾成本与质量管理的平衡，以医药质量为成本管理的第一考虑要素，不能以成本牺牲质量，不断打造具有优势的成本控制竞争力。
4.不断加强医药企业会计信息化发展
医药行业质量管理范文第3篇
柘荣县药品监督管理局自年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品使用环节上的监督管理尤为重视，也取得了一定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范使用药品及对药品质量管理上的疏漏仍然感到不容乐观。在这里根据这次调研活动中所了解的情况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理办法作一个总结分析。
一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的情况和方法
（一）从加强岗位培训入手，提高人员素质。
我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重世界秘书网版权所有,要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务知识培训，进行指导。同时采取有效方式认真督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和继续教育，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理提供有力的人员保证，打下坚实的基础。
（二）从规范购药渠道入手，保证药品质量。
为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人委托授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。
（三）从建立健全制度入手，统一管理“软件”。
针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的情况，我局在出台的《医疗机构药品质量管理制度》中按照国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品采购、验收、储存、养护、使用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。
（四）从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。
为加强诚信自律体系建设，我局根据医疗机构等级规模不同，专门制定了《柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准》，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的按照得分情况评为“规范药房”。“规范药房”采取动态管理，每年将根据监督检查和管理情况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数，对屡教不改者采取有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的积极性，主动地加强药品质量管理。
（五）从密切部门配合入手，建立长效机制。
一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组，印发了《关于加强医疗机构药品管理的通知》，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查情况，加强部门信息沟通，从而增强了部门沟通和药品监督执法工作透明度，也使医疗机构更加重视药品管理，提高了守法遵规的自觉性。
二、目前柘荣县医疗机构药品使用管理上存在的主要问题
（一）我县医疗机构药品使用监管过程中存在的问题
各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品使用最直接、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品使用环节的监督管理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践，我们感觉到，医疗机构在监督管理中主要存在以下问题：
⒈进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严厉打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进行监管。
⒉医疗机构药品从业人员素质低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对《药品管理法》等相关法律法规缺乏必要的认识；其次专业知识匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业知识的忽视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品使用管理上的效率低下。
⒊药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库管理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，基本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所，依然还存在过期药品未及时清理的问题
（二）我县在对医疗机构药品使用环节行政执法过程中遇到的法律问题。
我国目前在药品研究、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范，如药品研究领域有、，药品生产领域有，药品经营销售环节有等，这些规范都是严格按照《药品管理法》有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品研究、生产、经营单位只有符合并通过这些规范的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品使用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品管理状况令人担忧，对百姓的健康和生命安全构成了极大的潜在威胁。医疗机构药品使用质量管理已经远远落在了药品研究、生产和经营等环节的后头。在现阶段，我国药事管理法律法规在医疗机构药品使用环节上还存在很多的不足之处：
⒈欠完备、全面
我国新修订的《药品管理法》对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致使医疗机构药品使用环节中许多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威胁。如：合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证，在《药品管理法》中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中非常重要。
⒉欠前后规定的一致性
《药品管理法》关于医疗机构药品使用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象、那样的明确规定，但在《药品管理法实施条例》的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，显然没有做到法律与法规的统一。
⒊对药品使用从业人员业务学习缺乏硬性要求
我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于、认证必须配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的积极性。但医疗机构药品使用环节因没有相应的质量规范，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药安全，更不能正确指导患者合理用药了。
三、对规范医疗机构药品使用环节的设想和对策
（一）、完善补充现有法律法规
⒈在现行的《药品管理法》的基础上，需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容：（）医疗机构药品使用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品使用许可证》；无《药品使用许可证》的，不得使用药品。（）《药品使用许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。（）医疗机构药剂科必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；（）具有与所使用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所使用药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所使用药品质量的规章制度。（）医疗机构药品使用管理必须按照国务院食品药品监督管理部门依据本法制定的《药品使用质量管理规范》使用药品。食品药品监督管理部门按照规定对医疗机构药剂科是否符合《药品使用质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。（）《药品使用质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生行政部门共同制定。
⒉制订《药品使用质量管理规范》
制订《医疗机构药品使用质量管理规范》必须充分考虑医疗机构的特殊性；制订《医疗机构药品使用质量管理规范》可参照《药品经营质量管理规范》；制订《医疗机构药品使用质量管理规范》时除对药库、药房软硬件做出规定外，应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题。
（二）、医疗机构用药行为可实行“扣分制”管理。
“以监督为中心，监、帮、促相结合”是药监部门工作方针，为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上，建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法，对医疗机构用药行为实行“扣分制”管理。这一管理模式主要包括：按照《药品管理法》等法律法规对医疗机构使用药品的规定，制订一个扣分的标准，即扣分的内容，这一内容不宜过多、过细，但必须量化，有操作性，如
⒈药械从正规渠道购进分
⒉建立药械购进、验收、登记分
⒊药械购进、使用帐目清楚分
⒋使用正规药品、器械分
⒌特殊药品管理规范分
医药行业质量管理范文第4篇
关键词：新医改；医药物流；存在问题；发展策略
引言：虽然近年来我国医药物流行业已经得到了一定的发展，并且有了实质性的突破，但是由于我国国土面积较为广泛，地域之间差距较大，直接影响了我国医药物流行业的发展，导致从整体上而言我国医药物流业较为落后，因此本文就新医改背景下对医药物流业的发展提出几点有效的措施和建议。
一、医药物流业概述
所谓医药物流业顾名思义也属于物流业的重要组成部分，在其中发挥了十分重要的作用，这同时也是物流技术和管理在整个医药流通领域的重要应用方式，通过医药物流业实现了对医药的实物运转形式和方式，从而实现了医药的消费地和产品地的有效流通。现阶段，我国医药物流业包括了对整个配送中心、资源管理以及制度、资金等方面的内容，因此通过在研究发现表明我国物流业从业人员的整体受到教育水平仍有待提高，缺乏专业化人员，因此无法满足国家物流业专业化、信息化以及规模化的发展模式[1]。
二、我国新医改相关政策研究
自从2009年起，我国就进行了一系列的新医改革，通过这种方法对整个药品的供应和服务提供了坚实的基础，@更加有利于实现我国医药物流业的又好又快发展。在这个过程中新医改革还提出了几项具有政策性指导意义的方针，这样能够将人才发展战略纳入到新医改的过程中，其具体的发展规划如下：国家在十一五期间明确提出了要搭理发展现代物流行业，因此中共中央和地方政府都建立了一整套物流业发展的综合管理机制，并且出台了医药物流业的发展规划和方案，明确提出了我国物流业应该以信息化为主要发展目标，实现医药物流业的持续健康发展，从而提高整个医药物流行业的又好又快发展。与此同时，在童年的3月17日，中央政府就颁发了相关意见，正式启动了新一轮的医药卫生改革体系，简称新医改，并且将这种理念和管理体系作为医药物流业发展的依据。
三、新医改背景下医药物流业存在的问题和不足
现阶段，随着我国医药物流业的不断发展，虽然取得了一定的成效，但是在实际发展的过程中仍然存在诸多难以解决的问题，其具体表现如下：
（一）医药物流业技术人员水平有待提高
医药物流业属于一种新型的物流行业，其起步较晚，因此仍然存在诸多不足和问题，尤其是我国医药物流业发展而言，有很多技术人员自身素质和专业化较低，并没有经过专业化的培训就直接上岗进行操作，这种情况一旦发生严重影响了整个医药物流业质量和水平的提高，无法满足医药物流业的实际发展。与此同时，还有很多医药物流业技术人员都是从物流行业直接转移，对于整个医药的相关知识匮乏，严重影响了医药物流业的整体质量。
（二）医药物流业管理制度不规范
现阶段我国很多医药物流业管理制度不科学、不完善、不规范，严重阻碍了整个医药物流行业的发展，包括日常管理制度和责任问责制度两个方面，一方面相关的日常管理监督制度不到位，很多医药企业并没有对医药运输进行全方位的监督和管理，严重忽视了整个药品运输的安全性和稳定性，无法满足医药运输的实际需求。另一方面，很多医药企业忽视了整个医药产品的责任问责制度，对于实际运输工作并没有制定一整套科学合理的管理方案，因此无法满足整个医药企业的实际需求。
（三）医药物流业管理模式单一
对于整个医药物流管理工作而言，其管理模式较为单一，仍然采用传统的管理方式和管理模式，从而严重忽视了整个医药物流业的管理质量和水平，无法满足医药企业实际发展的需求，从而降低了整个医药物流业运输的有效性和安全性。
四、新医改背景下医药物流业的发展策略
（一）提高相关管理人员自身素质
在新医改的背景下要想进一步促进医药物流业的持续稳定发展，就需要提高相关管理人员的自身素质和专业化水平，进一步实现人力资源的管理模式，将人力资源作为整个医药物流业的利润源泉，这样才能提高整个医药物流业发展的质量和水平，优化整个医药物流业发展的效果。这主要是从以下两个方面入手：一方面相关医药物流业管理人员要多学习、不断学习课本知识和网络知识，将二者能够有机融入，并且在实际操作和检查的过程中积累丰富的经验，这样才能够提高整个医药物流业的发展质量和水平；另一方面，相关管理企业要对人员进行进一步的管理和培训，在其上岗之前都需要经历必要的培训和管理，这样才能够进一步提高自身专业化能力和水平，从而促进整个医药物流业的持续健康发展，将物流基本管理理念能够与医药行业二者有机结合[2]。
（二）创新医药物流业改革模式
传统的医药物流业发展模式已经不符合新医改背景下的需求，因此需要进一步创新医药物流业改革模式，真正做到与时俱进、开拓创新，在实践的基础上创新，在创新的基础上实践，从而逐步提高整个医药物流业发展的质量和水平，优化整个医药物流业的效果。在这个过程中还需要结合信息化发展策略，将企业自身的信息化水平与当地政府的电子商务发展模式二者有机结合，真正实现企业信息的一体化发展趋势，从而提高整个医药物流业的质量和水平。与此同时，还需要建立健全相关管理制度，真正将日常设备、操作流程以及相关设备管理到位，防止其出现任何不合格事件，进一步强化责任问责制度，将责任落实到个人、将责任落实到部门，使每个相关工作人员都能够清楚的认识到整个工作的重要性和必要性，增强其工作的积极性和主动性，这样才能够在优化整个医药物流改革模式的基础上，实现医药物流行业的持续健康发展。
结束语：综上所述，随着我国医药行业的不断发展，因此在新医改背景下做好整个医药物流工作显得尤为重要，通过建立健全医药物流管理制度、创新医药物流业改革模式以及提高相关人员自身素质和专业化水平等策略，能够进一步促进我国医药物流业行业又好又快发展。
参考文献：
医药行业质量管理范文第5篇
[关键词] 医院;药房;规范化管理
[中图分类号] R197.32 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210(2010)05(a)-166-02
药品作为一种关系到民生的特殊商品,合理使用优质药品、安全用药与医疗质量和医疗过程紧密相连,与社会稳定和谐密切相关。药房是医院的重要组成部分,药房管理水平的高低 ,直接影响着医院医疗工作的进行、制约着医院的发展。药房规范化管理的标准化管理模式是在院长及医院药事管理委员会的领导下,由科主任全面负责, 以规章制度、岗位职责为核心,以系统论、信息论和控制论等现代管理科学的基础理论为指导,以标准化原理为基础,将标准化贯穿于药房规范化管理工作的全过程,以提高个人素质和效能,提高工作质量、效率和学术水平为目标的现代化管理方法[1]。本文就我院药房管理的工作实践谈谈加强管理促进基层医院药房规范化建设的体会。
1 加强人员管理
1.1 健全药事管理组织机构
为推进药房规范化管理,我院成立以医院领导、各临床科室领导、专家和药房相关领导共同组成的药事管理委员会,行使对药品的使用、新药的申请购进、临床用药评价、医师处方与病历用药点评、抗生素分级使用管理、药品质量情况分析及药品不良反应监测管理、监督、指导的职能。
1.2按照“五常法”进行规范化管理
药剂科成立药品质量管理小组,按照“五常法”进行规范化管理。“五常法”包括常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律,主要用于改善工作场所的环境,提高工作效率,改善品质,确保安全,提升形象[2]。
1.3 定期组织药剂人员培训学习
药师要有忧患意识,要与时俱进,积极进取, 开拓创新, 刻苦钻研业务知识,夯实基础理论水平,不断学习新知识、新技术, 以适应形势发展的需要,才能赢得各项工作的主动权,增强行业的自豪感和责任感,使药剂人员热爱本职工作,树立全心全意为患者服务的思想和对工作极端负责任的敬业精神[3]。为适应药师职能转换的新形势,我院不但定期组织药剂人员参加药学专业学习,还组织学习临床医疗知识,讨论分析临床用药中存在的问题;培训相关药事法规、医疗法规;教育大家要依法从业,增进医师药师业务交流,提高药学服务质量。
1.4 严格药房工作人员业务考核
对药房工作人员的基础知识、基本理论和基本技能定期进行考试与考核,考核成绩与个人岗位和薪资挂钩,以提高每个药剂人员的业务水平和理论水平,从而促进药剂人员主动学习业务知识,不断提高药学服务质量。
2规范药房制度管理
为提升规范化管理水平,我院建立了药品购进、验收、质量管理、储存、养护、保管和调剂配药各环节的岗位职责;完善了处方管理制度、新药审核制度、特殊药品管理制度、药品质量事故报告和处理制度、药品不良反应报告登记制度等,规范了各项工作内容职责,调动了医院药剂人员的积极性,减少药品安全事故的发生。
3 强化药品管理
药品管理是药房工作的核心内容。药师应做到依法用药,依法管药。
3.1 严格审核处方
坚持按照“四查十对”制度严格审核处方及发药,对有配伍禁忌、超剂量处方、用法错误、不合理用药等缺陷处方作出登记,及时告知医师,修改正确后方可发药。发药时双人复核,向患者详细解释药物的用法用量、不良反应、用药注意事项等。开展用药咨询,提高药学服务水平,增加患者满意度及对药师的信任度[4]。
3.2加强药品效期管理
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能够保证其质量的期限。严格执行药品有效期登记制度,药房每月定期全面检查药品的质量、效期,通过微机设置预警系统 ,每日开机则提示近效期的药品;药剂科主动了解临床用药动态,及时与药库、药房及临床科室进行沟通,制定合理的购药计划;科室计划领药,合理库存,发药坚持先进先出、近效先用的原则,既确保临床用药质量,又减少药品报损,避免浪费。
3.3 科学储存药品
药房配备空调、冰箱、冷藏柜、抽湿机等必要的储存设备,按照每种药品对温湿度、遮光、密闭、冷藏、凉暗处等贮存要求进行保存。药房要指定专人每天对药房、药库的温湿度,冰箱、冷藏柜内的温度进行检查登记、调控及维护在规定范围 。需遮光的药品一般在门诊药品架上陈列当天用量,避免光线对药物的影响;化学药、生物制剂、药品与非药品、外用药与内服药应根据剂型、药理作用分类存放,合理陈列;拆零药品设置专用调剂台,按用途固定位置分类存放。
4 重视药房信息化管理
利用网络技术完善药房信息管理 , 进行处方用药分析和用药评价及药品利用度的研究,及时为全院医、护、患提供新药信息、药品质量信息、药物配伍禁忌、不良反应等药学信息 ,促进临床合理用药,实现药学资源共享,提高药房工作效率。
5 树立以患者为中心的服务理念
药剂人员应加强医德修养和医风建设,认真贯彻执行《药品管理法》和国家各项法令法规;树立以患者为中心的服务理念,切实做好本职岗位工作,临床药师收集和学习最新的药学科技情报,为临床医师和患者提供药学服务,指导合理用药,提高患者用药的依从性,更体现了医院的人文关怀。
6 结语
医院药房是集管理、技术、经营三位一体的综合性科室,是医院的重要组成部分,作为药品分销的主体,其管理质量的好坏直接关系到用药的安全、有效[5]。加强医院药房各项管理,全面加强医、药、护、患之间的联系沟通,促进药房规范化建设,是药学模式转变、开展全面药学服务的前提,也才能更好地体现以人为本、以患者为中心的药学服务理念, 保证为临床提供质量可靠、疗效确切、使用方便、安全的药品,促进医疗卫生事业的可持续发展。
[参考文献]
[1]张静华.医院药学 [M].北京:中国医药科技出版社,2001:13-16.
[2]何广明.现代管理五常法[M].香港:明窗出版有限公司,2001:4-7.
[3]孙礼琴. 综合性医院药房规范化管理实践与思考[J].临床医药实践杂志,2007,16(2):157-158.
[4]杨建军,董晓莉.医院药房质量管理规范化体系的探讨[J].基层医学论坛,2008,12(9):844-845.
