关于“树立科学监管理念解决怎样监管的问题

切实保障人民群众用药安全”的调研报告

*食品药品监督管理局王英贾学辉郎为中

2009年3月份以来，我局按照县委和市食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动领导小组的安排部署，在全局党员干部和职工中开展了深入学习实践科学发展观活动，随着科学发展观学习实践活动的深入，使我们深刻地懂得了科学发展观“坚持以人为本，树立和落实全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展”；强调“按照统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放的要求”，“科学发展观第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面协调可持续，根本方法是统筹兼。”的科学内涵以及“我们提出树立和落实科学发展观，就是要以实现人的全面发展为目标，让发展的成果惠及全体人民；就是要以经济建设为中心，实现经济发展社会全面进步；就是要统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放，推进生产力和生产关系、经济基础和上层建筑相协调；就是要促进人与自然的和谐，走生产发展、生活富裕、生态良好的文明发展道路。”的伟大意义。

按照县委和市局深入学习实践科学发展观活动领导小组对学习实践科学发展观的工作安排，我们组织人员深入监管相对人、社区、企业、学校中走访了解我县药品监督管理工作，开展了题为“树立科学监管理念，解决怎样监管的问题，切实保障人民群众用药安全”的调研活动。

随着调研活动的深入和我局多年来食品药品监管工作的实际，发现和掌握了一部分在食品药品监管工作中存在的问题，归纳起来主要有以下几个方面：

一是个别涉药单位为了追求商业利益的最大化，不是十分严格的审核合格供货方有效资质和供货企业法人受权委托相关证明文件，从非法渠道购进药品的违法违规行为时有发生，给广大人民群众的的安全用药造成严重的危害，同时也严重扰乱药品市场秩序。

二是随着城镇医疗保险和农村合作医疗在我县的深入推进以及老百姓对医药需求的提高，部分小型医疗机构和药品零售企业的市场紧缩，经济效益下滑，这部分涉药单位或企业对市场信心不足，对药品的购进、陈列、养护、销售、使用各环节管理混乱，营业场所内脏乱差，软件管理资料不齐全或不健全，经营、使用超过有有效期药品的违法行为时有发生，使得零售企业GSP管理滑坡，小型医疗机构药品质量规范化建设难以达标。

三是农村食品药品监督网络尚未建立，农村特别是边远农村药品监管缺失，40多万人口的用药安全要靠7名药品行政执法人员来监监督，准确地说是市场庞大，监管资源相对不足。

科学发展观中的“以人为本，统筹兼顾，全面可持续发展”的科学内涵在任何领域，任何时间都是适用的，在食品药品监管领域学习实践科学发展观，必须围绕“确保公众饮食用药安全”这个中心任务，进一步解放思想、改革创新，解决好“怎样监管”的问题，着力构建保障科学发展、推进科学监管的新制度、新机制。围绕发展这个大局，坚持“好”字优先，牢牢把握“确保安全”这一工作底线，努力实现药品质量好、产业结构好、市场秩序好、经济发展好。树立和践行科学监管理念，是怎么贯彻、怎么实践的问题。要解决思想认识问题，“为谁监管”是科学监管理念中最核心的内容，不仅在思想上认识要到位，在行动上要体现出来。同时，还要解决“怎样监管”的问题，以及如何全面辩证地处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系。对这些问题，每一名药品监管人员都要长期思考，长期实践，要从思想上、行动上、理论上、实践上、知和行上不断取得质的飞跃。

在“怎样监管”的问题上，我们的工作要以科学发展观统揽药品监管工作全局，把有限的监管资源用足用尽在无限的药品监管实践工作中，作为市级食品药品监督管理部门的派出机构，根据法律法规赋予县级食品药品监管部门的工作职责，认真贯彻执行好《药品管理法》等一系列法律法规及其相关政策，严格药械市场监管，营造良好的医药发展新环境，在今后的工作中重点抓好以下五个方面的工作：一是把“抓源头”与“堵末端”相结合，进一步加强药械市场监管工作。“抓源头”即严格监督检查辖区药品生产、批发企业的药品生产经营情况，严把销售关，掌握其药品流通去向，决不允许生产或经营的不合格药品上市流通。对药品零售企业和使用单位紧抓购进环节和监督管理，督促其严格审核供货方资质，认真执行药品购进验收制度和在库养护制度，严格按照GSP和《药品质量规范化建设标准(试行)》经营和使用药品；二是抓好三个重点方面的监管工作，即抓好对重点环节(药品生产环节，药品批发环节，特殊药品经营、使用环节)、重点区域(城乡结合部、边避乡镇)、重点品种(生物制品、注射剂药品、含特殊成份药品、植入性医疗器械)的巡查和监管，确保无重大药品安全事件的发生；三是抓管理，上水平，促发展。加大GSP认证后跟踪检查和医疗机构药品质量规范化建设力度，切实提高药品经营使用中的质量管理，规范经营和使用药品；四是加大对大要案有查处力度，震摄和打击违法行为，对大部分监管相对人起到警示教育的作用，违法违规行为不断减少；五是加强药械监管法律法规的宣传教育，引导从业人员自觉守法从业，处理好公众利益与商业利益的关系问题，教育企业树立品牌意识，促进医疗经济又好又快发展。在工作中始终把科学发展观贯穿于整个药品监管工作实践中，真正达到“党员干部受教育，科学发展观上水平，人民群众得实惠”的学习实践活动目的，推支医药经济健康快速发展。

通过此次对科学发展观的调研，使我们更加深刻的理解了科学发展观的内涵，明确了党落实科学发展观的及时性与必要性，学会要有意识的用科学发展的眼光来看待问题、分析问题、解决问题。在落实科学发展观的同时，不断将其与专业能力相结合，做到统筹兼顾，全面分析。

在调研工作中，注重坚持走群众路线，尊重实践，总结基层食品药品监管党员干部的工作经验，凝聚基层食品药品监管党员干部的工作创新善意识，从实践工作中寻找解决问题的出路和办法，不断丰富工作思路和措施。突出实践的特色，着重解决突出问题。找实找准制约和影响食品药品监督管理工作的五个问题即：监管与发展的关系问题，公众利益于商业利益的关系问题，作风建设与科学监管不适应的问题，行政不作为、乱作为和乱用自由裁量权的问题，行政初审上报等不规范的问题等。

县委深入学习实践科学发展观活动领导小组和第七指导检查组对我局的调研工作进行了多次指导检查，提出了很高的要求：一是要抓好学习。只有把科学发展观的理论学好学深学透，才能联系思想实际和工作实际，才能解决好问题。要针对行政不作为、乱作为和滥用自由裁量权的问题，组织力量搞好调研工作，拿出解决问题的办法和措施，取得实实在在的效果。二是要重视抓好制度建设和机制的创新工作。要对现有的规范性文件、办案规程等各类规章制度进行全面清理，提出对制度废、改、立的计划，对制约和影响食品药品监管的规章制度必须进行修定或废止，将学习实践活动成果提炼成切合食品药品监管工作实际的制度、规章。三是要努力提食品药品监管办案质量。要通过学习实践活动，不断提升依法行政水平和食品药品监管水平，注重做好内部制度和办案程序的执行，本着对人民饮食用药安全高度负责的态度，认真做好各自的工作，将每个案件办成铁案，经得起历史的检验。同时，要做到办案精细、准确、严密，办案是药械监管工作的大事，程序和证据错了一切都错了。工作中要努力做到办案法律条款准确，案卷规范、数据准确。四是要加强内部制度建设。通过学习实践活动强化制度建设，完善监管体系，科学办案，廉洁办案。要把学习实践活动与药械办案工作结合起来，切实搞好药品监管工作。