今年以来，*市食品药品监管局以“三个代表”重要思想为指导，认真学习贯彻*、十七大精神，牢固树立科学监管理念，按照省食品药品监管局“五个监管”要求，紧紧围绕打造“实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区”和*市委、市政府中心工作，切实强化食品药品监管职能，不断完善责任体系建设，食品药品安全已成为“平安*”和社会主义新农村建设的重要内容，基层食品药品监管机构逐步健全，农村食品药品安全得到有效保障，全市没有发生重大食品药品安全事故，食品药品安全形势不断向好的方向发展，有效保障了全市人民群众的饮食用药安全。

一、关注民生，面向基层，全面加强农村食品药品安全工作

针对当前农村食品药品安全监管力量薄弱，食品药品安全问题比较突出的现状，我们切实履行部门职责，把“关注民生”、“改善民生”的要求作为监管工作的出发点和落脚点，主动融入*市创建省级社会主义新农村实验示范区总体规划之中，将监管重点下移，着重在农村食品药品安全示范乡镇建设、食品药品安全监管站建设上下功夫，取得了明显的成效，”的要求作为监管工作的出发点和落脚点，主动融入*市创建省级社会主义新农村实验示范区总体规划之中，将监管重点下移，着重在农村食品药品安全示范乡镇建设、食品药品安全监管站建设上下功夫，取得了明显的成效，农村食品药品安全保障水平得到全面提升。

(一)基层食品药品安全监管能力显著增强。充分发挥市食安办的参谋助手作用，对当前乡镇食品药品监管机构缺位、力量薄弱等问题开展深入调研，及时提出加强乡镇监管力量的建议意见，并多次向市政府、市领导专题汇报。7月份，市政府出台了《关于加强市区乡镇公共安全监督管理机构建设的实施意见》，明确在乡镇设立“食品药品安全监督管理站”。我们及时制定了监管站具体工作职责，建立了统一的规章制度、记录表格和操作程序等，并先后两次对乡镇监管人员开展业务培训，为监管站尽快有效开展工作打下了较好的基础。目前，吴兴、南浔两区20个乡镇50名专职监管人员已通过培训，持证上岗，主要配合我们及其他食品监管部门全面掌握辖区内食品药品生产经营情况，担当食品药品安全的侦察员、检查员和宣传员，使我们的监管触角得到延伸，有效解决了农村食品药品安全问题隐患多、发现难、工作落实难的问题。

(二)农村食品药品安全保障水平明显提升。结合*市创建省级社会主义新农村实验示范区的总体规划，积极创建食品药品安全示范县区（乡镇、村），市县区政府先后出台创建指导意见和实施方案，成立领导机构，专门安排工作经费。目前，全市共有36个乡镇及县级开发区开展食品安全示范创建工作，占全市64个乡镇及县级开发区的58%。其中德清县和吴兴、南浔两区在全部乡镇中推进，德清县的创建经验还得到了省政府领导的高度肯定，并在全国专项工作会议上进行了交流。11月26日，市政府在德清县召开了全市示范创建工作现场会，推广了德清的创建经验，并对明年的创建工作进行了部署。各县区根据各地实际，将药品安全也融入创建活动，探索开展食品药品安全示范乡镇建设工作。德清、长兴均全县开展药品安全示范县创建活动，通过量化考核目标、细化考核细则等方式落实乡镇政府食品药品安全责任，全市农村食品药品安全水平得到整体提高。在创建过程中，各地还创出了许多亮点和特色，如德清县组织有关部门实施“示范乡镇创建指导工作日”制度；长兴县把“食品安全示范村”建设列为20*年度县委县政府十大“民心工程”；安吉县以启动省级社会主义新农村实验示范区卫生项目—“农家乐”规范化管理试点为突破口，形式多样的推进示范乡镇创建工作。

(三)食品“三网”、药品“两网一规范”不断巩固完善。食品“现代流通网”建设质量不断提升，全市行政村放心店覆盖面100%，1063个行政村创建“放心店”1116家。乡镇连锁超市覆盖面100%，60个乡镇开设连锁超市133家。确定配送企业13家，平均食品品种配送率达到80.58%。累计创建“村级连锁便利店”640家，覆盖面达到60%。群众监督网不断拓展深化。全市共建立消保分会20个，消费维权监督站49个、监督点1055个。药品“两网”建设得到深入推进，全市行政村药品信息员覆盖面达到100%，并普遍实现了多员合一，落实了补助经费，进行了业务培训；农村基层医疗机构（卫生服务站）药品配送率达到100%，吴兴区乡镇医疗机构实行了统一招标，进一步促进了药品供应网络建设；农村医疗机构药品规范管理全面纳入新型农村卫生合作体系，普遍建立了农村卫生服务中心和卫生服务站，服务中心和服务站全部达到药品规范化管理要求。德清县全面开展农村“两网一规范”示范县建设工作，并顺利通过了省局的检查验收。

二、突出重点，规范市场，深入开展食品药品专项整治工作

(一)食品放心工程三年规划圆满完成，各环节市场秩序得到有效规范。一是圆满完成食品放心工程三年规划。今年是《*市食品放心工程三年规划》最后一年，为完成规划目标，年初时我们对完成情况进行梳理，以签订目标责任书的形式将未完成的工作分解落实到各环节、各县区、各部门。各级各部门一手抓重点环节的规范化建设，一手抓薄弱环节的监管整治，食品安全各环节的监管全面推进，三年规划确定的各项目标任务得到较好的完成。二是牵头启动食品小企业小作坊小摊贩整治工作。针对*市食品“三小”企业“散、乱、差”问题比较突出的现状，多次深入基层明察暗访，形成调研报告向市政府常务会议和市领导进行专题汇报，并根据领导指示牵头开展整治工作。6月成立专题调研课题组，抽取吴兴区小企业小作坊样本30个；7月起草《*市食品加工小企业小作坊小摊贩专项整治工作方案（讨论稿）》；8月结合*市国家卫生城市复评工作要求，组织质监、卫生、工商、行政执法等有关部门整顿规范了460多家无证无照食品生产经营企业、100多家流动摊贩，有效地打击了无证无照的违法经营行为。三是突出重点，深入开展食品安全专项整治行动。按照上级工作部署，结合规范化建设，突出重点环节、重点领域、重点品种和重点时段，开展了废弃食用油、流动摊点、取缔无证无照、肉品质量安全等专项整治。尤其是8月份联合贸粮、卫生、工商等六部门开展的肉品质量安全专项整治，使*中心城区14个农贸市场全面实施家禽集中屠宰，各县区首位镇50%的农贸市场实施家禽集中屠宰，此项工作得到全国卫生城市复评检查组的好评。

(二)药品专项整治目标任务全面完成，药品市场秩序进一步好转。按照省局和市政府统一部署，药品整治各环节工作有序推进，预定目标任务全部完成。从2006年7月开展整顿和规范市场秩序药品专项行动开始，到20*年11月30日药品专项整治行动全面完成为止，累计出动药品监督执法人员9338人次，检查涉药单位2474家次，取缔无证经营8起，查处各类违法案件268起，查处案件货值金额636.37万元。注册环节：按要求完成注册核查工作任务，共核查8家药品生产企业65个药品品种（配合国家局核查4个），撤回品种11个。生产环节：对2家药品生产企业25个品种大容量注射剂开展生产工艺和处方核查。对药品生产企业实施GMP情况进行监督检查，检查率100%。100%的企业严格按照GMP组织生产。全市3家高风险品种生产企业派驻驻厂监督员7名，派驻率100%。检查特殊药品经营企业6家，检查面100%。麻醉药品和第一类精神药品及小包装原料药的购进、库存和销售流向的实时监控网络已经建成并实现省、市、县三级联网。流通使用环节：对新开设的87家药品零售企业实施了GSP认证。跟踪检查药品经营企业252家，检查率100%，发出整改通知书95家，立案查处1家，无挂靠经营、超方式和超范围经营药品的情况。加强对药品和医疗器械广告的监测，监测并向工商移送违法药品、医疗器械广告333条次，移送率100%。医疗器械环节：核查一类医疗器械产品39个，二类医疗器械产品24个，三类医疗器械产品2个。检查医疗器械生产企业108家次，监督检查率达100%。同时对2家重点监控企业进行了突击检查，未发现问题。对9家一类生产企业的14个品种进行常规质量抽样，其中4家企业生产的4个品种不符合规定（均为细菌总数超标）。结合药品专项整治，大力加强城镇个体诊所等社会医疗机构药品的整治和规范管理。个体诊所等基层医疗机构的药品规范管理被列为市政府今年为民办实事项目之一和市领导“走进矛盾，破解难题”专项行动的重要内容。对此，我们精心组织，周密部署，组织力量深入开展调查研究，查找问题和原因，制定标准，强化培训，对600名个体诊所负责人和从药人员进行了培训，扎扎实实开展了“药品规范化管理单位”创建活动，圆满完成了市政府确定为民办实事项目的目标任务。同时，积极探索个体诊所等社会医疗机构药品的长效管理机制，与市卫生局共同制定了《关于进一步加强社会医疗机构药品规范化管理的意见》，并由市政府办公室转发。《意见》把药品规范管理作为社会医疗机构准入和校验的重要条件，较好地解决了社会医疗机构药品的长效管理问题。

三、着力治本，着眼长效，切实加强食品药品各项体系建设

(一)责任体系建设不断推进。在不断完善食品安全责任体系的基础上，我们积极沟通，主动汇报，切实贯彻落实国办18号和浙办63号文件要求，推动市政府出台了《关于进一步做好药品安全监管工作的通知》，落实了地方政府对药品安全“负总责”的责任。目前，食品药品安全已成为“平安*”和社会主义新农村建设的重要内容，被*市委、市政府纳入“平安市、县区”考核评审内容，对发生重大食品安全事故、Ⅱ级以上重大药品安全事故的，实行“一票否决”，社会公共安全考核100分中，“食品药品监管有力，食品药品安全得到有效保障”占40分。

(二)应急处理体系不断加强。制定出台了《*市重大食品安全事故应急预案》和《*市重大药品(医疗器械)安全事故应急预案》，编制完成了预案简本及操作手册，全市食品药品安全应急处理能力不断加强。各县区根据《国务院办公厅关于基层应急管理工作的意见》文件精神，明确乡镇等基层组织和单位是隐患排查监控工作的责任主体，开展应急救援知识培训和演练，形成乡镇、村、组三级应急救援网络体系，确保在重大食品安全事故发生时能迅速反应、正确决策、妥善处理。全市药品生产企业应急处理体系也逐步建立完善，10家企业完成了本企业应急预案的编制。7月份“甲氨蝶呤”不良事件发生后，我们迅速启动相关应急预案，在省局和市政府领导的有力指挥下，市局班子始终坐镇一线组织协调，相关处室积极配合省局对该企业实施GMP情况进行系统检查，市药检所连续通宵达旦对所抽样品进行检验，经过两昼夜的奋战，查明该企业生产的原料药无质量问题，充分体现了全市高效的药品应急管理能力和良好的日常监管状况。

(三)信用体系建设进展顺利。强化企业“第一责任人”意识。食品方面，在全市4个行业、36家单位中推行食品安全信用体系建设试点工作。目前，德清县完成试点企业评价和试点工作总结，并探索制定水产品、卤制品、肉制品、豆制品“四品”长效整治方案；安吉县已经联系中介机构对3个行业的8家企业进行信用评估。药品方面，按品种质量风险等级分别与23家药品生产企业签订了质量承诺书，并根据专项检查和监督等级评定情况，对药械生产、经营企业进行信用等级评定。同时，充分利用计算机网络加强对药械生产、经营企业的在线监管，目前特殊药品监控信息网运行正常，12家药品批发企业药品经营实时监控已经实现。

(四)督查评价体系逐步形成。以食品安全综合评价为载体，不断完善督察、督导、督办和跟踪问效机制。采取定期与不定期相结合，年终系统考核与平时督导检查相结合，综合考核与部门自查相结合的方式，实现了“以评促管”的预期目标。成立食品安全暗查暗访组，建立健全暗察暗访工作机制，实现工作制度化、经常化。落实人员、装备、经费保障，了解市场食品安全状况，跟踪检查各地重点工作实施和重大事件查处整治情况，督促相关工作落到实处。今年5月，我们对全市食品小企业小作坊小摊贩和个体诊所用药规范情况进行了明察暗访，并将暗访情况制成光碟在市政府常务会议进行播放，引起市委市政府高度重视。

(五)宣传教育工作广泛深入。加大教育培训力度，累计培训药品生产、经营企业负责人及各类涉药人员2300余人次。强化信息目标考核，完善考核办法，省局信息考核任务顺利完成。创新宣传活动载体，与*电视台《开心茶馆》合作制作了一台食品药品安全方言剧。开通手机短信平台，定期向社会各界发送食品药品安全信息。两次参与“市长热线”接听和“行风热线”直播节目。编印《*食品安全信息》24期，《*市食品药品监管简报》14期，发放各类食品药品安全宣传资料80000余册（份），光盘400余张，开设食品安全专刊30期。办理完成市政协重点提案《加强食品安全监管体系建设，提高全市食品安全监管能力》。抓好重要时段、重点人群和专项整治成果的宣传：两会期间，各县区向与会代表、委员发放各食品安全知识读本1000余本；各有关部门对乡镇食品药品安全监管干部进行了为期8天的专业知识培训；全市开展了“中小学生食品安全有奖征文活动”；吴兴区在学校开展了“关注食品安全，共创健康生活，拒绝三无食品，齐倡你我做起”的签名承诺活动；南浔区开展了“食品安全家校互联宣传教育活动”，并编写了《南浔区食品安全教育优秀教案书信征文汇编》；德清县举办了百场食品药品安全知识讲座下农村（社区）、知识图版巡展、“欢乐德清·食品药品安全之行”等宣传活动；长兴县多次在县中心广场和社区举行“安全用药、假劣药品展示”等宣传活动；安吉县以“关注食品药品安全、共创健康美好生活”为主题开展了文化惠民百场演出活动。

四、夯实基础，开拓创新，稳步推进系统全面建设

(一)机关作风建设取得新成效。结合党风廉政建设、争创“六好班子”、创建“文明机关”、治理商业贿赂、开展“五项清理”、民主评议办事窗口暨创建“群众满意办事窗口”以及市委“解放思想、激发活力、创业富民、创新强市”大讨论大实践等活动扎实开展作风建设。成立领导小组及办公室，加强指导监控；制定活动方案，明确目标任务；加强学习教育，结合“七一”红色旅游，开展“追忆革命先辈，延安精神之我见”学习讨论活动；发放征求意见函90封，服务质量调查表100份；在全体机关干部中组织“五查五看”活动；建立完善机关作风建设内部制度，出台《行政许可监督检查制度》、《首问责任制》等11项制度及其相应的考核细则；建立社会监督机制，聘请行风监督员32人，并定期召开会议交流情况。

(二)干部队伍建设取得新提高。加强队伍能力建设。以市委“六好”班子创建活动为抓手，加强党委理论中心组学习，班子成员每人为党员干部上了一次理论辅导课；副科以上领导干部每人完成了一篇学术论文；开设“食品药品监管论坛”，各处室（支队）业务骨干轮流讲授业务知识，并就《特别规定》和省政府238号令专题开展学习研讨；邀请有关领导及专家进行了科学监管讲座；完善外出学习考察汇报交流制度，实现考察资源共享。优化干部队伍结构，全年共提拔、调整、轮岗科级干部12人。

(三)机关规范化建设取得新突破。规范行政执法行为，完善监督机制。推进法制宣传教育，学习讲解新出台施行的法规规章。推进系统规范性文件的清理和梳理，明晰系统规范性文件体系，增强监管针对性和可操作性。推进窗口建设，坚持公开政务、规范文书，建立完善三种内部联系机制，强化违规考核，部分许可事项实行简易程序办理，全年共完成许可受理527项。推行对县局的依法行政考核，将其作为年度工作目标责任制考核的一项内容。推进执法监督，记录要求规范化程序化。推行审批制度改革，对开办药品零售企业组织县局实施许可。抓规范管理，促进机关规范化建设。规范档案管理工作，制定下发15项档案管理制度。加强信息化建设，市局新网站首页已经运行，三县两区食品安全信息网相继开通。

(四)县区基层局建设取得新进展。队伍建设不断加强。领导班子结构不断优化，5个县级局班子成员平均年龄43.6岁，本科以上学历达到62.5％，每个班子都配有40岁以下和食品、药械、法律或相关专业人员。公务员队伍素质整体提高，县级局公务员本科以上学历达到68.1％，专业人员比率达到53.2％。选好配强中层干部，全面实行中层职位竞聘上岗。加强党风廉政建设，层层签订廉政建设责任书，落实“一岗双责”工作模式，至今未发生一起违法违纪事件。基础设施装备保障有力。通过主动汇报，积极争取，目前三个县局经费保障、办公业务用房在当地行政执法部门属中等或以上水平，其中德清20*年人均办公经费21万元，较为领先。两个分局因涉及市区分级财政体制问题，目前尚未列入区财政预算。分局办公用房尚未彻底解决，吴兴分局暂时借用市局办公用房，南浔分局则是租用区质监分局办公楼。但吴兴区政府已原则同意待区政府新办公大楼竣工后分局可迁入办公。在人力支持上，吴兴分局取得较大的进步，已落实5名监督管理类事业编制，设立监察大队。各县级局执法装备和办公设施配置到位，基本能满足正常工作需要，目前五个县级局共有办公执法车9辆。各县级局积极推进机关信息化建设，已开通食品安全网站5个，食品药品监管网站3个。其中长兴县局已基本实现日常办公事务和行政处罚信息网上运转。

此外，基础建设方面也有新进展：市药检所迁建工程顺利竣工，12月23日完成搬迁挂牌仪式，增挂“浙大·吴兴食品检测服务中心”、“吴兴区农产品质量安全检测中心”、“吴兴区土肥测试中心”、“*市食品生物医药检测研发服务中心”、“*市药品不良反应监测中心”等牌子。市局办公大楼建设工程项目用地审核、新建大楼设计方案和初步设计已经完成，现办公大楼土地证、房产证、契证办理等工作正在办理之中。