为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局组织对天然胶乳橡胶避孕套进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。

此次抽验天津、内蒙古、黑龙江等27个省（区、市）18家生产企业和62家经营使用单位的86批产品，涉及25家标示生产企业。依据国家标准GB7544－2004《天然胶乳橡胶避孕套》进行检验。检验项目为：尺寸、老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷、包装完整性等6项指标。经检验，74批产品被检验项目合格，12批产品被检验项目不合格（见附表）。不合格产品的主要问题是老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷等指标不符合标准规定。