医疗设备管理措施
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医疗设备管理措施范文第1篇
〔关键词〕质量控制体系；医疗设备；构建措施
〔中图分类号〕R197.39〔文献标识码〕C〔文章编号〕1002-2376（2016）05-0118-02
医疗设备质量管理是现代化医院质量管理中的重要组成部分，开展质量管理使得医疗设备的质量得到很好的控制，安全性得到提升，从而为医院治疗提供更好的支持。现阶段医院对于医疗设备质量管理还存在着很多的误区，甚至是不重视，只重视设备的使用，这也成为了医疗设备管理发展需要面对的首要问题。
1医疗设备质量管理的含义
对医疗设备进行质量管理的根本目的是保持医疗设备的运行稳定，顺利帮助医师提供治疗服务。医疗设备质量管理有广义和狭义之分。狭义的管理指的是保证设备的使用安全、结果准确，并且各项性能符合使用规范的要求。对于不合格的设备能及时发现，防止医疗设备故障导致的医疗事故。广义上的医疗设备质量管理指的是医疗设备在运行中，受到指挥、控制、调控、检测与维护等相关的一系列活动等，减少或者排除一切可能影响医疗设备使用的因素，使医疗设备随时保持良好运行的状态，发挥最大的医疗价值。现阶段提倡的医疗设备质量管理体系指的就是广义上的概念。
2现阶段医疗设备质量管理体系出现的问题
2.1缺少相关的规范
我国的卫生行业和相关的行政管理部门一直非常重视医疗设备的管理工作，制定了一系列文件来逐渐完善医疗设备管理体系。虽然在设备使用、安全维护、事故责任等方面已有了详细的规定，但是在管理体系的内容上缺少统一规范和检查标准，使得很多医院的医疗设备质量管理无章可循，存在很多的问题。
2.2缺少风险管理意识
由于医疗设备质量管理需要较大投入却没有经济效益，因此很多医院对此缺乏重视，甚至很多医院并没有将医疗设备管理体系纳入到医院的管理中。医疗设备使用者存在以下问题：缺少对医疗设备检测的认识，对设备的使用规范不了解，很多错误的操作造成设备发生损坏；对设备故障无法判断，认为设备的外表没有出现问题、没有出现运行警报就认为设备运行正常，使得检查的结果出现失误，从而影响了医师的诊断；忽视设备的维修检查，造成设备使用寿命缩短等。
2.3质量管理没有落到实处
很多医院按照国家的相关法律规定，都纳入了医疗设备管理体系，但是缺少实质内容，仅仅是表面上的形式管理，使得管理的效果非常差；很多医院医疗设备管理部门人员匮乏，人员流失后无人接替，使得管理无法发挥其应有的作用；缺少对于管理的监督，很多医院缺少设备管理的监督和检查人员，对于管理出现的问题无法及时发现，给医疗设备事故埋下了一定的安全隐患。
3质量控制体系在医疗设备中的构建措施
3.1质量控制体系构建背景
医院的管理层要提升对医疗设备质量体系管理构建重要性的认识，建立完善的管理制度，在构建质量控制体系之前，需要详细了解现阶段医院医疗设备运行情况，包括设备的登记、使用、维护、管理等，并且整理现阶段管理中出现的问题，及时进行处理。
3.2质量控制体系的实施方案
首先建立完整的医疗设备档案，并且完善细节信息；其次是医院要对现有医疗设备进行定期的维修与维护，及时发现设备在运行中出现的问题，从而减少医疗设备对医疗诊断的影响；医院要对设备工程师进行定期培训，使工程师可以掌握最先进的设备维护技能，更好地对医疗设备进行保养；工程师要对设备的使用、注意事项等详细告知医院的医师，规范医师的操作方法，防止操作失误给设备带来损耗；管理人员要提升自身的风险管理意识，在发现管理中的问题时及时处理，最大程度减少设备故障带来的医疗损失；制定紧急事故应对流程，当由于设备失误导致事故发生的时候，可以将相关的损失降到最低；最后加强对质量控制管理的监督，医院应设监督小组对管理进行监督，这样不仅可以提升管理的有效性，减少管理人员的管理失误，还能够及时的发现管理中出现的问题；制定奖惩制度，明确相关的管理责任人，除了可以激励管理者的责任意识，还可以在事故发生时确定负责人，减少相关的医疗纠纷，为管理的顺利进行提供保证。
3.3质量控制体系构建效果
通过实施质量控制体系，医院的医疗设备的使用更加规范，医疗设备为医师的诊断提供了准确的数据，设备的利用率也有了提升。
4结语
医疗设备质量控制体系的构建，不仅可以保证设备的有效运行，而且还能够及时发现管理中出现的问题，提升医疗的安全性。医院在管理中要加强对设备管理的意识，通过建立健全完善的管理体系，提升管理的效率。
［参考文献］
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医疗设备管理措施范文第2篇
【摘要】 这几年随着医院医疗设备资产总量的不断增加，信息化管理理念的深入人心，医院中医疗设备管理最基层的职能部门--仪器设备科，其工作职能由单一的设备维修逐渐转变为参与设备从立项、采购、验收、管理到报废的全流程跟踪管理，而维修工作内容也由单纯的保证医疗设备正常工作转变为进行综合的分析、故障预测和质量控制，工作手段也由手工操作逐步转变为计算机处理。本文围绕如何利用信息化技术，实现在用医疗器械质量动态管理和监控谈一些设想和做法，为国内医疗机构在用医疗器械信息化管理的探索提供一些借鉴。
【关键词】医疗设备 信息化管理 计算机处理
引言：随着现代医学科技的发展，新型医疗设备大量普及，医院里每年都会增添新医疗设备，占医院固定资产的相当一部分。医疗设备的管理已成为医院发展的重要一环，然而，传统落后的人为、粗放、分散、定性的医疗设备管理模式并不适应现代医疗设备的发展。为了解决这个管理问题，医疗行业急需一个先进的、行之有效的医疗设备管理模式。医疗设备管理系统，就是一个旨在利用计算机信息化的优势，对医疗设备进行科学、有效管理的系统，包括购置、使用、维修、报废、效益分析等各方面的管理。另外，医疗设备管理系统更能保障医疗设备的安全运行，使其充分发挥医疗作用，提高效率，最大限度地获取社会效益和经济效益。
目前国内医疗设备粗放式的管理模式存在的问题
目前国内医院对这些设备的管理几乎都处于较粗放式的管理模式，普遍存在如下几个问题：
（1）设备闲置率较高。一方面由于无法及时知道设备的位置与状态，使设备不能得到充分的利用而造成设备的闲置；另一方面为确保临床与医疗急救的需要，往往需要"过量"配置一些设备。
（2）设备使用存在冷热不均现象。当前医院一般按科室进行设备配置，由于不同科室的业务差别、不同时期的病源差异，往往导致医疗设备在使用上存在冷热不均的现象。
（3）设备缺乏有效的安保监管手段。事实上，目前医院对医疗设备几乎没有进行有效的安保监管，设备非正常流失无据可查，很多医院的交班过程也未对这些设备进行交接。
物联网技术与医院现场资产管理方面相结合的研究较少，仍处于起步和探索阶段。就目前国内医院资产管理应用实际而言，大致分为如下两种：一类是文字标签+信息系统形式，另一类是智能标签+PDA+信息系统形式，这两种形式均实现了资产登记、查询、维护管理、报废、统计及现场盘点等基本管理功能，无法实时感知设备的运行状态与位置信息及对资产资源的动态调配等。
医疗设备信息化管理的优势
与传统的管理方法相比较，设备信息化管理优势主要体现在：（1）能够加强对设备的标准化和数字化管理，进而有效整合设备资源，降低成本；（2）为设备管理提供数据收集、维护、分析和挖掘的信息平台，加快信息传递速度，缩短管理决策周期；（3）优化设备管理流程，简化操作步骤，避免重复劳动的出现，提高医院管理水平；（4）提高医疗设备在采购、维护等流程中的准确性、安全性、稳定性。
医疗设备信息化管理措施
1.维修管理信息化措施
1）坚持定期对医疗设备质量安全情况进行分析预测，增强维修保障工作的针对性、有效性。设备主管部门应专门抽调技术骨干对各科室急救设备和大型设备进行了巡回探伤普查，并形成周期性检查制度，增强对多发性、危险性故障的预防能力。对急救设备进行全程质量监控，专门建立了质量跟踪卡片，定期收集故障信息和质量问题，深入进行专题分析预测，适时提出维修措施，并开展针对性维修，作出通过质量检测才能用于医疗工作的规定，有力地保证了医疗设备维修质量和使用安全。
2）坚持严格控制医疗设备有寿部件和周期性检测工作你，确保医疗设备使用的可靠性和安全性。高强度使用频率和时间加剧了医疗设备使用寿命的消耗，各种监控检测频度加大，稍有不慎，就可能出现控制差错，危及临床使用的可靠性和安全性。设备主管部门应以清理、完善监控项目和标准为突破口，对历年的维修记录、过程进行了彻底清理，对医疗设备有寿机件周期性工作的控制项目、标准和落实情况进行了逐台核准，逐步打牢了监控基础。
3）积极改善信息化工作手段，努力构建科学高效的信息管理系统。实现信息管理的网络化、实时化和多媒体化是构建信息管理系统的基本要求，也是提高信息管理及应用能力、全面实现维修管理信息化的先决条件。设备主管部门应利用互联网优势，保证了信息传递的及时性和安全性。应组建办公局域网，将常用的公共信息上网，实现了信息共享，提高了工作效率；组织力量开发计算机软件，该软件应具有科学严谨、技术先进、设计合理、功能强大、方便实用的特点，把各阶段维修信息通过计算机进行闭环管理，实现计算机全程参与管理和质量监控，使维修管理效率和质量有显著提高从而为全面构建科学高效的维修信息管理系统打下了基础。
2.医疗设备管理信息系统的实现
医疗设备管理信息系统的设计遵循必须以下几个原则：实用性、可扩展性与可维护性、安全可靠性、用户界面以及数据库设计等。信息系统对医疗设备管理的过程中采用静态管理和动态管理相结合的方式。四川大学华西第二人民医院采用静态管理方式，将设备名称、数量、价格等基础信息分类、统计、编号和信息入库，方便信息查询；同时运用动态管理，自主编写了设备信息管理、维修管理和共享管理等模块，以便及时进行信息更改，避免设备闲置。
3.医疗设备信息化管理的平台的设计
设备管理信息系统主要包括以下七个模块：
1.计划采购：记录了医疗设备从计划、采购、签订合同、到货验收等工作流程中涉及到的所有表单。该模块涉及的数据信息，是设备管理信息的重要部分。
2.库房管理：主要涉及医疗设备的数量管理和财务管理，包括对医疗设备出入库、报废、盘存等流程的管理。该模块记录了设备在医院内的分布，建立了完备的设备信息资料。
3.在用管理：对医疗设备的基本数据、附件数据和备注做完整的记录，建立丰富的信息资源库，这些信息资源有助于对设备进行详细的跟踪管理。
4.质量管理：针对医疗设备的质量控制、日常检查和维修等内容记录各质量检查数据。该模块能够及时发现可能存在的安全隐患，及时采取措施，降低风险发生的概率。
5.计量管理：是对计量设备的管理，包括对计量器具的查询，能够快速查询每台计量设备的情况，系统也能够及时报告需检定的计量器具。
结束语
医疗设备作为医疗的物质基础，是影响医院建设和发展的关键因素，医疗设备信息化管理的程度反映了医院科学管理的水平。设计和开发高效的医疗设备管理信息系统，对优化设备管理流程、提高管理效率具有重要作用。作为医院现代化管理的一个重要方面，希望医疗设备信息化管理系统的建设越来越受到重视。
参考文献
[1] 赵维，黄德霞.浅析医疗设备管理系统[J].中国医疗设备，2009，24（10）：73-75
医疗设备管理措施范文第3篇
关键词：医疗设备；维修质量控制；管理；策略
随着现代化医院建设的不断发展，作为临床科室进行诊疗工作的基础技术设施，医疗设备在越来越多的诊疗工作中发挥着重要作用。同时作为医院固定资产的重要组成部分，医疗设备的正常运行状态是影响医院经济管理的重要因素。医疗设备的维修质量管理对临床工作开展、医院的经济效益有着重要影响。如何在医院管理越来越现代化、集成化、信息化的基础上，做好医疗设备的维修质量管理，是医院设备管理部门需要着重思考的部分。
1医疗设备维修的质量控制管理的意义
随着医疗设备管理不断精细化、系统化，为了保障医疗设备的正常使用，维修管理已成为医院设备管理部门的重要目标。保障医疗设备的使用质量和安全，提高设备维修质量控制，可从以下2个方面分析医疗设备维修的质量控制管理。（1）当医疗设备出现故障，第一时间影响的是临床科室工作的开展，导致病人诊疗工作无法继续进行。能否第一时间快速、正确的修复医疗设备，是维修工作的重点内容。设备管理部门作为维护维修的主要技术部门，无论是医院工程师进行院内自行修理，还是请厂家工程师进行进修，如何最大速度恢复设备正常使用，是维修的质量控制管理首要目标。（2）医疗设备的维护保养工作是减少设备故障概率的重要步骤。随着现代医疗设备管理的不断发展，医疗设备的维护性保养是提升维修质量控制的重要因素。临床科室作为设备第一使用单位，与设备的日常操作、日常维护方面存在密切的关系。同时，作为特殊设备，医疗设备在投入使用的过程，不仅仅要保证设备的运行状况正常，同时也要兼顾临床诊疗参数的精确性。不同医疗设备的临床诊疗要求千差万别，这就意味着医疗设备的维修质量必须由其使用科室进行临床参数的把控。使用科室虽然不直接参与设备的维修工作，但从维修质量管理的角度看，使用科室是保证医疗设备的维修质量的基础。因此，出现故障的及时处理和预防性的维护保养工作是进行医疗设备维修质量控制管理的两个重要方面。
2医疗设备维修的质量控制管理存在的问题
2.1医疗设备故障的院内维修率较低
随着新技术不断发展，科室在购置设备时更多时候倾向购买进口设备。而很多进口大型设备如果没有购买其维修权限，无法进入维修系统进行相关信息的查看，导致了很多故障无法依靠医院维修工程师进行处理。同时院内工程师没有系统经过厂家专业培训，无法开展较复杂的故障修复工作。甚至很多进口设备，其配件只能从厂家专门订购，倘若使用替代配件或二手配件，厂家声明无法保证之后的设备运行质量和故障维修。以上因素导致了很多医疗设备维修工作很难由院内维修工程师进行展开。院内工程师技术力量、配件购买的难易程度等，都是影响整个维修工作效率的重要因素。因此设备管理部门在进行维修质量控制时，必须考虑自身的应对能力，从各个角度评估提高维修质量的方法。
2.2使用科室设备维护意识较弱
很多科室在使用中“重使用，轻维护”，多数抱有使用部门只需要学会使用操作即可，不需要对设备的维护维修进行了解。导致在使用过程中，经常发生忽视操作的规范性，轻视对设备的日常维护和保养。医院维修人员负责对医疗设备进行故障维修，而科室的操作人员使用设备的时间远远超过了维修人员。各类医疗设备对使用环境和电气等检测条件均有一定的要求，多参数监护仪要求使用环境需做到干燥、整洁，周围环境平稳，避免干扰影响到操作者和检测参数。肌电图仪要求电气屏蔽，配备符合要求的不间断电源，屏蔽地线必须连接在真实地线上。CT、MRI等大型放射设备必须保证机房屏蔽符合设备使用要求，附近无建筑工地或其他电磁、电气干扰等等。长时间在不符条件的工作环境里工作，医疗设备的故障率将大幅增加。在一定程度上，是否能保证医疗设备的使用符合其工作标准，决定了医疗设备是否能够保持良好的使用状态，是否能降低设备在长时间使用后的故障频率，提高维修管理的效率，保证设备正常运行状态。
3提高维修质量控制的相关措施
医疗设备维修质量管理不仅仅要求及时完成设备的修复，同时还涉及保障临床诊疗参数的准确性。作为医疗设备使用质量的管理者，医疗设备管理部门和使用科室是参与维修质量管理的双方，缺一不可。
3.1完善维修质量控制体系
对于医院和使用科室而言，提高设备维修质量的优点是显而易见的。只有对医疗设备的维修管理进行细化、系统化的质量控制，才能提升医疗设备的维修质量管理水平，从而提高医疗设备维修质量。用最小的投入，获得最好的医疗设备运营价值。作为设备维修管理部门，设备管理部门应建立明确的医疗设备维修管理体系，做好设备管理部门的控制管理。对于相关管理制度和流程下的权责范围，需要在设备安装投入运行期间就落实到相关工作人员之处。通过理清工作职责，才能明确分工范围，提高管理效率。作为设备维修人员，医院的维修工程师应认真履行设备维修管理制度。在日常维护保养和维修工作中，维修人员不仅要加强专业技术知识，而且要不断积累故障处理经验和技术能力，优先完成院内自维修，达到节省维修时间和资金的目标。在维修工作中，注意积累同类故障维修经验，可以有效缩短设备修复时间。对于不具备修理能力和条件的设备，应及时跟进保修合同，建立定期巡检制度，监督厂家做好设备维护。使用科室应成立包括医师、技师和护理人员在内的质量管理小组，认真学习、履行设备维修管理制度，进行设备维修质量控制工作，持续落实质量改进措施。在使用科室内形成医疗设备日常维护管理体系，设立设备运行状态记录本，对设备运行状态进行日常检查并登记，保证设备的使用质量。制定每周、每月的检查计划，定时开机检测，以确保设备状态。
3.2落实反馈机制，加强维修质量控制
开展并落实维修质量管理的持续改进，是能否做好维修质量管理工作的必备条件。作为设备管理部门，从设备可行性评价开始，应把维修质量控制管理纳入设备管理工作的范畴。从设备安装、保修期、配件等方面充分考虑后期设备维修，及时与使用科室进行充分沟通。设备管理部门和科室质量与安全控制小组对科室在用的医疗设备定期开展质控管理工作。在科室质量管理小组的参与下，设备管理部门定期与使用科室进行设备使用情况的交流沟通，反馈常见设备故障，对故障发生原因进行讨论，避免出现操作及流程的不合理导致设备持续故障。通过定期对同一科室或同一类医疗设备的故障进行统计，与使用科室一起找出产生故障的主要因素，制定相应的应对措施，提出改进方案和计划。同时，通过不断复盘设备故障的原因和处理，设备管理部门将设备维修控制情况及时反馈给医院主管部门，进一步加强设备维修的质量控制。
4结语
由于医疗设备维修质量管理对象的特殊性，要保证和提高医疗设备的维修质量控制管理，仅仅依靠某一部门、某一措施是不够的。医疗设备的维修质量控制，既有对设备本身的维修质量管理，同时包括在设备使用中对使用科室的控制管理。设备管理部门在设备的维护、维修上，应承担更多的责任。不可一味依靠设备管理部门开展维修管理工作，忽视使用科室的参与，放松对维修质量的控制，没有及时落实反馈机制造成对设备维修质量管理的影响，同样不能使医疗设备维修效能得到最大化。只有处理好以上各方面的工作，才能提高医疗设备的维修质量，更好地实现医疗设备维修的质量控制。
参考文献：
[1]韩浩.医疗设备预防性维护在医疗设备管理中的应用价值分析[J].中国设备工程，2021(07):43-44.
医疗设备管理措施范文第4篇
ISO国际质量管理体系标准是国际公认的企业（单位）内部管理工作的先进理念。通过ISO认证可以提升企业形象，提高内部管理水平以及经济效益。因此，国内很多企业、单位包括各级医院也纷纷开展ISO认证工作。
我院于2005年12月通过了ISO9001：2000国际质量管理体系认证。医院委任一名副院长作为管理者代表，成立质控办。将ISO标准以医院实际情况相结合，编制ISO质量手册，以此为医院质量管理、质量承诺、质量控制的法规性文件。
医疗器械、仪器、设备（简称医疗设备）是医院医疗服务的重要支柱，它日趋复杂、昂贵。我院过去的那套管理逐渐不能适应医疗发展的要求，自ISO认证以来，其新的理念，新的要求，使设备管理条例更规范，更人性化，更符合国家法律、法规要求。下面就ISO标准结合我院设备具体情况体会如下。
1 严格执行规章和控制程序
ISO质量手册中，专门列入医疗设备有关的条款，在制订程序文件时编制设备管理的各项控制程序，成立了专门的考核小组，由分管副院长兼任小组长，任命了医疗设备管理的内审员，将所有设备管理文件，按ISO要求转为受控文件，由质控办盖上控章。此举杜绝了个别人员自行其是、消极躲避检查和审查的行为，从制度上保证了医疗设备的全寿命过程的科学化、法规化管理。
2 ISO的优势
2.1 ISO以顾客为关注焦点，追求顾客的满意度：医院的服务宗旨是“以病人为中心，一切为了病人健康服务”。医疗设备作为诊断、治疗的重要手段，广大病人对其期望越来越高，要求医院设备精确、及时、有效、安全、低廉。ISO质量手册中确立病人的期望作为质量目标，并以病人的满意度来考核各项工作，这是过去所不及的。落实到设备管理人员就要求做到三下：下收、下送、下修及时率达100%。既态度优良，同时技术过硬（譬如维修成功率要求95%以上）。在考核程序中规定，由质控办和临床科室考核评分，有效地解决了设备管理维修工作人员过去存在的懒散现象。
2.2 ISO鼓励全员参与：随着医疗设备的发展，国家的法律、法规也越业越规范。医院在一段时间，将医疗设备保障运行寄托在商家的售后服务上，轻视了自身技术力量的培养，导致将主动权拱手送让于人，设备出了问题，个别主管虽与商家建有合作协议，医院也只能眼睁睁地任其宰割。ISO明确提出全体人员参与原则。医院成立医疗设备装置委员会，委员会广泛征求操作、维修专业人员的意见，经论证确立设备采购型号，有针对性地培养技术人员，做到先有技术储备，才有装备。ISO抵制个人意志，鼓励、支持、信赖全体人员，使其积极参与到设备管理中，重大问题集体攻关，既节省了时间和费用，又让医院掌握了主动。
2.3 ISO鼓励各部门加强内部沟通，避免医患纠纷：内部沟通是ISO独到的作为部门和部门间相互协调、支持的工作方法。这是将理性升华成法规性的工作方法。在医院，设备管理人员一般不与病人直接打交道，而是与临床医技科室直接联系。医疗设备管理部门应坚持一切为临床服务的宗旨，及时保障临床需求，加深彼此的了解和信任，出了问题不推诿，不指责。过去，设备管理部门和使用部门往往遇到诸如机器故障、器械质量、试剂失效、服务不及时等问题闹矛盾，不经意暴露给第三方（尤其是病人），导致病人误解，借题发挥，投诉，甚至打官司。ISO明确规定部门内部、部门之间的问题只能在内部沟通的范围内解决，绝对不能将矛盾激化，扩散成与病人之间的医患纠纷。
2.4 ISO坚持持续改进原则，及时发现问题，纠正失误：ISO通过纠正措施控制程序，发现服务过程中不符合质量标准的失误，分析原因，制订整改措施，纠正失误，并通过对持续改进结果的审查，降低失误发生的概率。医疗设备在使用过程中，存在设备老化、电气安全性下降、准确度下降、防护不全、维护不到位、不严格执行操作规程等问题，对此，ISO质量手册中制订了年度强检计划、年度维护计划、巡查巡修制度以及内部审定制度等。规定医疗设备受检率100%，受检合格率100%，并建立相应的档案，以备内审员按纠正措施控制程序，定期审查。
2.5 ISO针对不合格品制订了控制程序，杜绝了产品缺陷：ISO要求组织建立、保持不合格品控制程序。医疗设备是救治生命的产品，为了抵制不合格品进入医院，ISO质量手册有针对性建立验证、采购、验收、强检、强制淘汰不合格品控制程序，并成立专门的审查、鉴定委会员，将不合格品控制在医院以外；对失效设备经鉴定后坚决淘汰。对特殊器械、设备，实行专科、专人、专用，凭证上岗。设备管理部门编制合格供方目录、供方业绩评价，建立、保持畅通的供方信息反馈渠道，建立不合格记录、验收指导原则、交接记录。将强检报告、标识归入设备档案，医疗设备帐、卡、物符合率100%，合法率100%，从而有效地避免了医疗设备的服务责任。
医疗设备管理措施范文第5篇
【关键词】医疗设备管理；风险管理；医疗器械不良事件
1 医疗设备风险管理的角色定义
20世纪90年代，北美开始在医学装备管理中引入风险管理的概念。目前，美国超过三分之一的医院采用了基于风险评估的医学装备管理办法，并开发了相应的管理信息系统。在医院中，风险可以定义为由于医疗技术的应用而造成对病人或使用人员伤害的可能性。医疗设备的应用产生相应的医疗设备的风险。引起风险的类型主要有物理风险、临床风险、技术风险三种。这些风险的表现形式反映出设备发生故障的信息。风险管理过程包括风险分析、风险评估和风险控制三个部分。风险分析和风险评估的目的是为了实施风险控制。风险控制就是根据设备的风险水平确定应采取的质量保障措施，风险控制同时对风险评估有反馈作用，根据风险控制的反馈对风险评估进行调整。因此，如何对设备的风险进行量化评估并根据评估的结果进行有效的风险控制，是风险管理的核心。本研究在风险分析的基础上实现计算机化的动态风险评估，及时地呈现出医疗设备的风险评估结果，实现医疗设备的维修、保养、管理的信息化管理，并利用计算机实现风险控制管理，提醒设备管理者应进行计划性维护等风险控制行为。
2 目前医疗设备风险管理中存在的问题和对策
由于历史原因，我国医疗设备应用和风险管理起步发展较晚，加之长期被边缘化而得不到应有的重视，造成人才匮乏，技术手段落后，学术水平低下，工作处于被动局面，相对临床发展滞后。中国医学科学院医学信息研究所分析了当前医疗设备风险管理普遍存在的问题，如：维护、维修不全面，设备安全运行保障不力；安全检测人力、物力不足，尚未配备基本检测设备，检测技术指标体系尚未建立健全，检测多属于结果检测，尚未实现过程检测；临床工程技术人员技能水平不一，高级人才流失严重；操作规范化程度不高，存在错误操作现象；信息管理不严格，设备技术系统未受重视，缺乏对使用过程中相关数据的分析等。随着医学科技快速发展，临床对医疗设备的技术需求和依赖性大大增强，对医疗设备综合管理要求也越来越高，原有的管理和风险控制手段和技术方法远远不能满足新技术条件下发展的需要，面临着前所未有的挑战。特别是在新的医疗环境下，随着医疗体制改革的逐步推进，医疗范同、业务量急剧增加，管理项目的复杂性显著提高；医疗质量、医疗安全、设备风险受到全社会的广泛关注与重视.医疗设备风险管理已成为提高医院医疗质量水平的必然要求。
2.1 人员培训问题异常突出
新技术、新设备不断投入对设备的学习、培训、维护要求越来越高，专业性也越来越强，因此，一方面对从事本专业人员的结构要求，能力要求越来越高；另一方面，对现有的从事该专业的工程技术人员知识更新显得更为迫切。因此，生物医学工程专业委员会以及有关学会应该加大力度加强对相关人员的培训，我国临床工程师执照考试刚刚开始，需要尽快建立和完善临床工程师上岗证等相关制度。
2.2 医疗设备应用质量管理薄弱
大多数医院的设备管理仅仅停留在操作规程的制定与故障的维修上面，对于风险管理中很重要的一环预防性维修（PM）以及质量检测大多没有开展。维修质量控制即维修后的检测、性能检测、功能检测和医疗设备的预防性维护中那些设备需要做、如何做、做到什么程度和由谁来做的问题比较突出。通常，能够及时把损坏的设备修理好，已经面临很大压力。解决办法首先培养好人才；工作重点转向预防性维护以及维修质量的控制；并且购买配备相关检测设备。
2.3 医疗设备出现故障后的应急预案亟待完善
在医疗实践过程中，随着医院规模的不断扩大以及业务量的的迅猛发展，设备故障率比以往明显高了很多，工程技术人员每天忙于应接报修电话，处理各类各级运行设备的故障，然而，对于一些大型和技术含量较高的医疗设备出现的故障，基层工程技术人员往往显得无能为力，必须得求助专业工程维修人员。由于在现行的市场经济模式下，各种复杂因素的存在，往往会出现响应时间过迟、维修费用过高、配件以次充好等各种违规行为。因此，整个设备风险管理的过程中应急预案的设置和完善就显得十分重要，甚至在采购伊始就要在合同或协议书上明确作出有关设备使用过程中出现风险以及相关的应急措施，以便医院在制定应急预案时能适时、实用。从多年的工作实践来看，应急预案应根据实际情况反复调整，以趋完善。
2.4 医疗器械的不合理应用和医疗器械不良事件报告制度没有落到实处
虽然规定医疗单位不得改变医疗设备的用途和形式，但是监管困难。使用过程中发生的不良事件，设备管理部门往往也得不到准确信息，无法正确上报。引发媒体曝光或医疗纠纷后才得知.因而，需要设备管理部与临床科室加强沟通联系，宣传有关政策法规，加强风险意识，减少乃至消除不良事件。不仅要加强对不良事件的监测、报告，减少医疗风险，而且也需要积极推进并加强制度化建设；重视法律法规的学习宣传；规范医疗设备购置、安装验收、使用维修和报废的全程管理流程，注重环节监管；加强各类证件的严格审核。
3 结语
医疗设备风险管理与控制是医疗质量管理体系的重要内容。在临床应用中，医疗设备安装或投入临床后，并不是一劳永逸，需要不断投入人 力、物力加以管理和维护，才能实现医疗质量安全目标。我们必须创建符合实际的医疗设备风险管理计划，很好地识别和分析设备整个生命周期的风险，并依据风险的可接受性标准做好风险评估，有针对性地完善风险控制措施，才能更好地消除或降低设备风险。前期的管理只是冰山一角，后期的正确使用与维护才是管理的重点，使医护人员树立起良好的风险管理意识，才能使我们的医疗质量和水平提升到一个新高度。
【参考文献】
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