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关键词 医院管理年 无过失医疗纠纷 对策
近年来随着媒体对医疗事故的不断暴光,病人维权意识的提高,以及过度市场化运作的医疗体制是导致医疗纠纷频发主要原因并已成为社会、媒体广泛关注的热点;而部分媒体及其舆论为了自身利益对医疗问题进行无端的扩大和造势,这无疑进一步破坏了本已脆弱的医患关系。我院通过持续开展“以病人为中心”的医院管理年活动使医疗质量持续改进,医疗纠纷得到进一步遏制。通过对2005~2009年所发生的141起医疗纠纷进行分析研究,探索如何有效减少及化解医疗纠纷的新途径及办法。
资料与方法
选择2005年医院管理年开展以来至2009年发生141起医疗纠纷,作为研究对象。通过调查这些医疗纠纷产生的原因,分析每起医疗纠纷与医疗行为之间的关系。
结 果
在这141起医疗纠纷中,医疗行为上存在过失,形成医疗事故或医疗差错的有16起(11.35%);在医疗行为上不存在过失,由于医疗服务质量或医疗意外等原因造成的医疗纠纷有125起(88.65%)。各年度发生医疗纠纷例数,见表1。
表1 表1年度发生医疗纠纷(例)
无过失医疗纠纷的科室分布:医疗纠纷是指医患双方对诊疗护理过程中产生的不良后果及其原因的认定发生分歧和矛盾,当事人要求追究责任或赔偿损失而形成的医患纠葛。根据医方在医疗行为上是否存在过失,医疗纠纷可以分为过失医疗纠纷和无过失医疗纠纷。有调查显示,在医疗纠纷中,无过失医疗纠纷所占的比重要明显大于过失医疗纠纷。其中,手术科室的无过失医疗纠纷数明显大于非手术科室,临床科室的无过失医疗纠纷数明显大于辅助科室。125起无过失医疗纠纷的科室分布,见表2。
表2 无过失医疗纠纷的科室分布情况
根据对125起无过失医疗纠纷形成原因的分析,将无过失医疗纠纷的成因分为医方原因、患方原因和第三方原因,其分布情况,见表3。
表3 无过失医疗纠纷成因分布情况
医方原因48起:由于服务态度所造成的纠纷有36起(75%);由于管理质量造成的纠纷有9起(18.75%),如接诊医师开肝功能化验单时将患者姓名写错,导致患者对化验结果表示怀疑,引起患者投诉至医院要求院方赔偿等;由于医疗质量造成的纠纷有3起(6.25%),如患者因脑梗死住院在诊疗过程中,因医护人员观察病情不够仔细,尿袋开关没开,导致膀胱过度充盈及次日护士抽血后忘记松止血带等原因,引起家属患者投诉至医院要求处理当班医务人员等。值得注意的是,在36起由于服务态度所造成的医疗纠纷中,共涉及16个科室或部门,包括8个手术科室,5个非手术科室,3个辅助科室。
患方原因17起:主要是不了解相关医学知识和不配合医生治疗,如实习生带教与保护病人隐私的问题,患者在我院行人流术时,该科有男实习生在手术室观摩手术,家属认为医院侵犯了病人的隐私权等。
第三方原因60起:包括无法预料及避免的医疗意外和并发症,如产妇在我院行剖腹产时突然出现羊水栓塞,经抢救母子均成活。家属投诉要求医院支付产妇及新生儿的治疗费用等。
讨 论
从加强院方管理的角度出发,采取如下措施:①强化医疗质量督查:实行院领导、专家督查全院的医疗质量;开展医疗质量定期点评活动,对不规范处方公示;以提高医疗质量,减少医源性纠纷的发生。②完善制度及措施:定期举办“三基”培训,提高医务人员的抢救水平;将医务人员的医德表现与本人晋职、评优相挂钩。③以学法依法为突破口,规范医疗服务行为。每年开展一次全院性“学习规章制度,改善医疗服务活动月”活动。推行服务投诉暂扣制,规范医疗服务行为。
针对患方的因素:医院有计划地对医务人员开展沟通技巧培训,并逐步建立完善的沟通技巧培训体系。
实行医疗纠纷预警制:一旦医院出现大的医疗纠纷及事故,医院在尽力抢救患者的基础上,及时与新闻媒体通报,澄清事实,给患方及公众一个交代,挽回医院的影响。
参考文献
1 宋咏堂,等.对社会媒体报道医院医疗纠纷89例的分析研究[J].中国卫生事业管理杂志,2002,3:157.
【关键词】 核医学;分化型甲状腺癌;放射防护;管理
国内外临床证实对分化型甲状腺癌行手术+131I+甲状腺激素抑制三步方案是目前最佳的综合治疗措施,可以降低复发率,提高生存率【1】。然而该项治疗工作属于开放型放射性工作,所使用的放射性核素131I具有三个特点:一生物半衰期较长,物理半衰期为8.04天,服药后的患者便成为活体放射源,难免使陪护人员,家属及其周围人员受到外照射和环境污染;二它既能放射出β射线,又能放射出高能量的γ射线,故内外照射共存;三治疗甲状腺癌需131I剂量大,因此,放射防护与管理非常重要,为了保障人员与环境的安全必须加强放射防护与管理。我科2010年5月~2011年6月对206例分化型甲状腺癌行131I内照射治疗取得了较好的效果,病人的满意度为98%,无任何安全事故发生。现结合实际工作做一归纳。
1 医务人员自身的防护
131I治疗是一项特殊的医疗工作,工作人员必须经过严格、系统培训,一、学习有关放射防护的各种法规,学习131I的物理性质及释放出来的射线的性质等知识;二、学习个人防护知识,熟练掌握操作技术和规程,严格执行外照射防护的三要素:时间防护、距离防护及屏蔽防护;三、严格把好“三废”处理关。对于放射性“三废”(废液体、气体、固体)的排放和处理,都需有专门的数量限值和行为准则的规定,以防止放射性核素向环境扩散而危害广大人群;四、工作人员应配戴放射计量仪,建立健康档案,定期体检。
2 合理科室布局及设施配套
病房设立“三区制”,无活性区为医护人员工作场所,活性区为已接受131I治疗的患者病房,高活性区为放射性核素储存、分装场所,三区之间需有严格的分界,每间病房均需设置可视对讲系统,护理人员可以通过可视对讲系统与患者沟通,既不直接接触患者,又可以观察患者的病情变化,尽可能为患者提供必要的娱乐设施,如电视、书籍,使患者能够安心住院。
3 行之有效的管理制度
核医学病房除了具有普通病房的管理制度外,还要根据其工作特点制定相应的规章制度。主要有:一、病区管理方面需坚持“环境与设施管理制度”、“住院患者守则”、“抱怨处理制度”等。;二、医疗管理制度需严格执行十四项核心制度;三、高活性区管理制度,严格执行“放射性废物处理原则”、“放射性污染的应急处理原则” 、“放射性同位素定购领取保管使用制度”等。各项规章制度齐全并严格执行,有章可循,以此确保各项工作正常进行。
4 对治疗病人的管理
4.1 131I治疗前的准备
4.1.1 了解病史 询问有无药物过敏史,有无高血压、糖尿病等,手术时间,停服甲状腺素片4~6周,停用含碘的药物或食物4~6周。
4.1.2 心理护理 由于患者担心核素进入人体会导致人体细胞的癌变或引起不良后果,再加上服用131I后需隔离的认识不足,产生恐惧心理,所以心理护理尤为重要,是核医学护理的关键。需要为患者营造一个安静舒适的人文治疗环境,热情接待,及时了解他们的心理状态,让患者了解131I治疗甲状腺癌的原理,大致过程和注意事项,满足其探究心理。同时让患者知道我们本来生活的环境既存在有一定量的射线,称为天然射线。131I是低能量、短寿命的同位素,短期内即可衰减和排出体外,因而对身体影响不明显。核医学治疗与核武器及核污染是完全不同的两个概念,其治疗用量被控制在绝对安全的范围内,不会对患者产生近期的危害,而且无创伤、无痛苦,治疗效果好。服用放射性药物后,实际上已成为一个放射源,必然对周围环境和人群造成一定的影响,为了减少对健康人群不必要的辐射必须在一定时间内进行隔离,护理人员还应向患者说明一般情况下,医护人员不与患者直接接触,医护人员会通过可视对讲设备系统与患者沟通,了解病情,发现病情变化,及时解决。让患者及家属认识到放射性的客观存在,以及辐射在治疗中的利弊关系,既不要过分紧张和放大对身体的辐射影响,也不能忽视辐射的存在,通过对患者及家属的心理护理使患者更好地配合治疗、护理。
4.1.3 服药前对患者的宣教 一、患者入院时详细地向患者介绍病房环境,病房内各种设施的使用方法,管床医生和管床护士,遵守如下规章制度:一、住院患者原则上无陪伴,特殊情况需经核医学科主任同意;二、患者应在指定的卫生间大小便,禁止随地吐痰,刷牙、漱口、洗刷餐具等均应在卫生间内的专用洗涤池内进行。污染的被服和个人用品应在其病室卫生间内作去污处理,并单独放置一段时间待其放射药物表面污染监测证明其低于3BqCM,三、服用放射性药物后,不得在病室内“串门”,患者住院期间一律穿病员服,患者要求户外活动必须征得医生同意,在规定的时间和指定的地点进行。四、接受131I治疗的患者根据国家规定出院时体内允许最大活度为1.1GBq(30mci)【2】。
二、因为患者服药后须隔离,医护人员不能和病人直接接触,所以服碘前教会病人自己测体温、脉搏呼吸并将大小便一起正确记录在登记本上,每天再由护士收集记录在体温单上。教会病人如何观察服药后出现的一些不良反应,以便及时报告医生处理。
4.2 治疗中护理 指导病人服用131I后空腹2小时,及时排空大小便,多饮水或含服酸性食物,加快“非靶”组织器官的放射性物质尽快排除,减少不必要的辐射。嘱患者按时口服泼尼松以减轻喉头水肿,对患者的病情观察,特别是服131I后3天内,一般通过可视对讲系统,特殊情况需到床边观察,医护人员应有防护设施(如铅屏),身穿铅衣,配戴铅眼镜,而且各项操作应尽量事先做好准备,以缩短与病人接触的时间。
4.3 治疗后的出院指导 告知患者在其出院后三周内仍需限定活动范围,避免与家人特别与孩子和孕妇近距离接触,减少公共场所逗留和污染【3】,131I治疗后女性患者一年内、男性患者半年内须避孕,嘱患者按时服用甲状腺激素,一是起到替代作用,使机体处于正常的代谢状态,提高生活质量,另一方面外源性甲状腺素可抑制促甲状腺激素TSH的分泌,从而达到抑制癌细胞的生长。
总结:大剂量131I治疗是分化型甲状腺癌综合治疗方法之一,加强放射防护与管理,做好病人心理护理,治疗前做好充分准备,使患者自觉接受治疗;治疗后做好用药护理,加强放射防护,既保证131I治疗的效果又保证了辐射安全。
参考文献
[1]裴著果,核医学影像[M],北京:人民卫生出版社,2001.360-366
【摘要】 目的 通过实施科主任备忘录探讨提高中小型医院科主任能力的方法,以及科主任备忘录在医疗管理中起到的作用。方法 通过对科室施行科主任备忘录之前与施行之后的一个对比,以及对科主任备忘录内容的一些探讨,开展科主任备忘录的组织活动,形成院内各科室科主任对科室所有事物的综合管理,提高科主任的管理能力,并提高医疗管理质量。结果 通过科主任备忘录的施行,使科室管理更有效,更有序,并且便于科室评估。使科主任对科主任职责有更清晰的认识,并且完成医疗任务,做好对医疗质量的监控,完成医疗质量的持续改进与提高,对科室成员的服务管理,医疗安全管理,投诉管理,科研教育,医务人员的职业生涯,医德效能建设起到了很好的促进作用,加强了人才队伍建设。结论 施行科主任备忘录制度,提高了科主任对科室的质量管理能力,同时也加强了中层干部的管理能力和业务水平,强化了各级医务人员对职业生涯规划的完成,并加强了医德效能建设,提高了科室的整体水平。
【关键词】 科主任 备忘录 医疗管理 医疗质量
目前,中小型医院中,中干多为业务骨干,虽然他们在技术上经过了很多的培训,也有很多的临床实践的经验,但是他们基本没有受到医疗管理相关内容的专业培训,医疗质量管理往往缺乏规范的方法和一些核心理念。
专科医院科主任质量管理现状调查报告显示,应重视科主任管理知识的培训,采用多种方式提升管理的积极性,并制定统一的考核标准以提升科主任管理科室的能力[1]。所以为提高科室质量管理,通过这一年多对部分科室施行科主任备忘录计划,取得了很不错的成效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
医院以南区10个科室为试验组,施行科主任备忘录,以北区32个科室为对照组,并以2010年实施后与2009年未实施对比分析:医患纠纷,,科研项目等指标。
1.2 科主任备忘录的内容
1.2.1 年度工作要点 其中包括了医疗指标与任务,医疗质量管理,服务管理,医疗管理,投诉管理,科教研,医务人员职业生涯,医德效能建设等等。
1.2.2 月质量与指标分析 每月对医疗质量的管理,指标分析,通过绩效评估,明确科室病床利用率,控制药物比例,严格按照三基三严,以及医院的核心制度来执行,对病例质量评估,对现状进行分析,并作出整改。
1.2.3 半年责任追究小结 近年来由于诸多因素出现了医患关系紧张。笔者系统剖析引起医疗纠纷的常见原因,提出加强医疗管理、强化服务意识、提高医疗质量、树立法制观念意识、提高医患沟通的能力是构建和谐医患关系、防范医疗纠纷的根本[2]。控制医疗纠纷的数量是我们医务工作者的责任与义务,在半年责任追究小结中记录半年的医疗事故,追究责任人,进行总结,吸取经验教训,并提出整改方案。
1.2.4 年医生职业生涯培训评价 评估医生这一年的职业培训,包括思想法律培训,进修学习计划,学术论文情况等。
1.2.5 年带教情况分析 评估科室在带教期间的绩效,配合医院教育计划,不断提高教育质量,总结教育过程的经验教训,积累教育经验。
1.2.6 年科研及新技术新项目小结 通过全年的技术项目小结,解决存在的问题,提高科研能力和科研质量。
1.2.7 全年工作人员评价 通过评价情况使科室人员明白自己工作中的不足,并得到改进,同时也宣扬比较好的作风,树立科室品牌。
1.2.8 全年工作总结 通过全年的工作总结,列出存在的问题,作出整改方案,并作出明年的计划,通过一年一年的不断改进,使科室的各个方面都有质的飞跃。
2 结果
实施组和对照组两组工作人员工作性质都相同,实验组医患纠纷为0起,36篇,占全院的18.3%,与2009年的9.3%相比增长一倍;科研立项4项,有了零的突破;晋升高级职称8人,中级12人。医疗投诉相对比明显下降。
3 讨论
(1)施行科主任备忘录,可有效提高科室整体医疗质量。
(2)施行科主任备忘录计划,可减少医疗纠纷。
(3)施行科主任备忘录计划,可提高科主任管理能力,带领整个科室不断的发展。
(4)施行科主任备忘录,可提高科研、教学能力。
(5) 施行科主任备忘录,可提高医务人员职业生涯管理意识,促进人才队伍建设。
(6)施行科主任备忘录,便于科室资料系统整理、总结、保存,为科室建设、达标晋级提供第一手资料。
总之,施行科主任备忘录计划,有助于中小型医院的中层干部的管理能力提升,有助于科室发展和医院管理,是科室建设的有力武器,长期坚持科主任备忘录计划,可实现科室及医院整体医疗质量的长期可持续发展。
参 考 文 献
第一条为进一步加强医疗质量管理,不断提高医疗质量和医疗服务水平,建立和完善医疗质量管理与控制体系,规范医疗质量控制中心(以下简称质控中心)设置和管理,发挥质控中心在医疗质量管理中指导和监督作用,更好地保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗质量控制中心管理办法(试行)》及《省医疗质量控制中心和医疗技术指导中心管理规范》,结合我市实际,制定本办法。
第二条本办法所称质控中心是指经市卫生局指定挂靠在特定医疗机构,承担全市医疗机构相关专业质量管理与控制工作的非法人组织。
第三条市卫生局制定质控中心管理办法,负责质控中心的规划、设置、考核与管理,审定质控标准和程序,指导全市医疗质量控制与管理工作。
第四条本办法适用于市级质控中心。质控对象为全市各级各类医疗机构的相关专业或科室。
第二章组织设置
第五条质控中心按不同专业分别设置,同一专业只设立一个质控中心。
第六条质控中心挂靠在具备相应条件的医疗机构,挂靠单位须符合以下条件:
(一)取得《医疗机构执业许可证》;
(二)原则上为二级甲等以上医疗机构,且相关专业优势明显,综合实力较强,专业技术人员配备合理;
(三)有较好的管理基础和质控实践经验,有较完善的诊疗技术规范和质控标准、程序等相关规章制度;
(四)具备开展工作所需的办公场所、经费和必要的专(兼)职人员,能承担市卫生局交办的医疗质量管理与控制工作任务。
第七条质控中心主要任务:
(一)负责组建本专业质控专家组,拟定本专业质控标准和技术操作规范;
(二)负责拟定本专业的质量控制工作计划,并根据计划对辖区内医疗机构进行业务指导;
(三)负责拟定本专业的质量管理考核方案并组织实施,依据《省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》对医疗机构涉及质控范畴的不良执业行进行记分管理,其考核评估结果和不良执业行为记分情况作为医疗机构年终考核、年度校验的重要内容之一,质控中心对医疗机构质控检查活动每年不少于2次;
(四)对本专业的设置规划、布局、基本建设标准、特殊项目的开展以及相关技术、设备的引进和使用等工作进行科学论证和工作调研,为市卫生局科学决策提供依据;
(五)组织开展专业学术交流活动,介绍本专业的新理论,推广适宜新技术、新方法;
(六)负责拟定本专业人才队伍发展计划,开展专业知识、专业技能培训;
(七)对发生的重大医疗过失行为、医疗纠纷事件进行调查分析,调查分析结果及时上报市卫生局;
(八)建立本专业的信息资料和档案数据库;
(九)完成市卫生局交办的其他工作。
第八条对设置满4年的质控中心,重新对其资格进行认定,原则上重新确定组成成员。
第九条质控中心设主任1人,副主任1—2人,成员4—10人,办公室主任1人。成员由挂靠医院和其他市级医院相关人员组成,以兼职为主,原则上应具备中级以上专业技术职称或医院中层以上管理人员。质控中心实行主任负责制,质控中心主任一般应由挂靠单位相应的专业科室负责人担任,其他人员由主任提名,经所在单位同意,报市卫生局批准。
第十条质控中心主任每届任期4年,连续不得超过2届。
第十一条质控中心主任应具备的条件:
(一)遵守职业道德,有较强的事业心和责任感,年龄不超过60岁,有参加本专业质控工作的时间保证;
(二)有较强的组织协调能力,为人正直,秉公办事,乐于奉献,在同行中享有较高威望;
(三)热心医疗质量管理工作,能熟练掌握医疗质量管理业务知识,熟悉并能运用医疗质量管理的有关法律法规、规章、方针政策和技术规范。
第十二条质控中心主任的工作职责:
(一)负责组织本专业质量控制的日常工作;
(二)组织本质控中心成员学习贯彻执行医疗卫生有关法律法规、部门规章、方针政策、技术规范、常规和标准;
(三)组织质控人员制定本专业医疗质量评价(考核)指标和医疗质量信息体系,制定质控规划和实施计划;
(四)完成市卫生局交办的其他工作。
第十三条质控中心办公室主任的工作职责:
(一)负责本专业医疗质量信息的收集、分析、评价和控制;
(二)了解并组织学习国内外本专业的适宜新技术、新方法;
(三)定期向市卫生局报告本专业质控情况、存在问题、对策、意见和建议。
第三章管理
第十四条质控中心于每年年初向市卫生局上报年度工作计划,年中和年终上报半年和年度工作总结。
第十五条质控中心定期对医疗机构进行专业质量考核,科学、客观、公平地出具质控报告并对报告负责。质控报告应以书面形式告知医疗机构,同时抄报市卫生局。
第十六条市质控中心出具的质控结论可以作为本辖区辅助检查结果互认的依据。
第十七条市卫生局对质控中心及其成员实行动态管理,制定相应的检查和考核办法,定期或不定期组织开展工作检查和考核,对检查和考核结果不符合规定的,应暂停其质控资格,对其挂靠单位和成员进行调整。
第十八条各级各类医疗机构应自觉接受质控中心的管理与监督,及时、完整、准确上报质控信息,认真对照质控中心反馈的信息分析,及时对出控或不符合质量标准的项目纠偏。
第十九条质控中心挂靠单位要积极支持质控中心的工作,提供办公场所和必要经费支持。市卫生局将挂靠单位对质控中心的监督、管理与支持,及质控对象所在医院对质控工作的重视、监督与管理列入对医院综合考核内容,以推动质控中心工作的开展。
第二十条市卫生局原则每年组织召开一次质控工作会议,总结交流质控工作经验,表彰先进集体与个人,研究部署质控工作。
第二十一条市卫生局设立“市医疗质量管理领导小组”,负责全市医疗质量管理的组织和领导,领导小组下设办公室(设在市卫生局医政科),具体负责质控中心的日常管理和业务指导。主要职责:
(一)组织质控中心设置评估和主任人选提名(或更迭)初审;
(二)负责与质控中心的日常沟通、协调与服务;
(三)负责质控中心质控信息汇总分析与上报;
(四)审定与上报市卫生局批准质控对象考核标准并组织实施,制定和上报市卫生局批准质控中心、挂靠单位考核标准并组织实施;
(五)根据考核结果,提出奖惩初步意见与建议;
(六)撰写与上报年度质控工作计划与总结;
(七)筹备年度工作会议,并做好相关服务;
(八)汇总上报质控经费计划和质控经费补助;
(九)完成市卫生局交办的其他工作。
第二十二条质控中心经费保障。
(一)质控经费列入市卫生局年度部门预算,具体使用时由各质控中心根据完成质控目标的要求向市医疗质量管理领导小组办公室提出所需经费计划,市卫生局汇总全市质控经费计划,在预算额度内统筹安排,核准后予以实施。
(二)经费使用范围主要包括质控督查、学术培训、技能操作训练和比武、质控会议、质控中心工作评比与奖励,以及与质控工作直接相关的其他费用。
(三)经费使用实行项目申报审批制度。各质控中心根据计划开展的活动,按项目向市医疗质量管理领导小组办公室提出补助申请,报呈市卫生局领导审批同意后给予相应的经费补助。
第二十三条考核与奖励。对质控中心的工作每年进行一次考核与评比,评比结果进行通报,对前三名的质控中心予以奖励,对后三名的质控中心予以通报批评。
第四章附则
doi:10.3969/j.issn.1674—4985.2012.29.089
危害分析和关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP)是人用药品注册技术要求国际协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)推荐的风险管理工具,青岛市中心血站陈同华等将其应用于血站采供血风险管理[1],取得了较好管理效果。近年来,血液安全管理的重点不断向基层深入,国家明确要求医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医疗质量管理的重要内容。本文结合新乡市医疗机构临床用血管理现状,运用HACCP的理论与方法,加强临床用血过程管理,保证血液安全。在研究了新乡市23家医疗机构的输血科及临床用血科室临床用血过程管理基本情况后,确定1家具有代表性的医疗机构连续5 d对临床用血全过程进行观察,然后描述其临床用血流程,进行危害分析,确定关键控制点,制定相应预防措施、控制方法,完善了标准操作规程。
1 临床用血流程
临床用血流程见图1。
图1 临床用血流程
2 临床用血过程中的危害分析
临床用血过程中的危害分析见表1。
3 关键控制点(CCP)及关键限值(CL)
3.1 CCP判断的原理和方法 CCP是生产过程中的某一点、步骤或过程,通过对其实施控制,能预防、消除危害或将危害减少到可接受的水平[2]。CCP的确定应以工作流程图为基础,在针对可能引起临床用血安全问题的过程正确设置CCP时,常借助CCP判断树进行,见表2。
3.2 CL的设定 CL是区分安全与不安全的分界点。要客观设定CL就必须分析与CCP相关的所有因素,每一个因素中区分安全与不安全的标准就构成了CL。CL应是一个可测量的因素。
CCP必须能被监测,并能建立和规定控制标准。当监测结果未达标时,应能采取适当措施加以控制、予以纠正或避免更坏的结果发生。
4 临床用血过程HACCP计划的确定及控制
HACCP计划是根据HACCP原理制定的书面文件,描述了CCP过程控制应遵守的程序。确定HACCP计划应重视所有相关细节的控制,确保计划中没有遗漏任何危害因素是至关重要的。HACCP计划表见表3。
5 HACCP计划的实施
HACCP计划的实施是一项有组织的质量活动,有赖于内部协调、配合与参与,其中验证和记录是HACCP计划成功实施的基础,利用验证程序不但能确定HACCP体系是否按预定计划运行,而且还能确定HACCP计划是否需要修改和再确认。验证活动可以是本单位内部的审核,即内审,也可以是上级部门或有资格的第三方进行的外部验证。记录是采取措施的书面证据,不但可以用来证明本单位按既定的HACCP计划执行,而且可以用来建立工作流程档案,一旦发生问题便于迅速查找原因。
6 讨论
HACCP计划的有效实施应建立在有效的质量管理体系之上[3],输血科建立临床用血质量管理体系是其主要职责之一。新乡市中心血站充分发挥对医疗机构的业务指导职责,通过组织培训、技术支持和现场指导,目前本市23家医疗机构输血科均已建立了质量管理体系,为HACCP计划的顺利实施提供了保障。通过实施HACCP计划,促进了临床用血质量管理体系建设,强化了工作人员的质量意识和风险意识,减少了临床用血过程中的危害因素,为临床用血安全发挥了积极作用。
参考文献
[1] 陈同华. HACCP在采供血过程中的应用[J].中国卫生质量管理,2007,1(1):20.
[2] 邓红平.危害分析关键控制点在职业卫生管理工作中的应用[J].职业与健康,2011,1(11):33.