医药冷链物流方案
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医药冷链物流方案范文第1篇
文／吴俊涛 李艳华 李爱青
我国的温度敏感性产品物流环节的损耗率平均为25%，而温控型ULD在民航业的使用能够使温度敏感性产品的损耗降低至5%～10%。这些总量超过亿万吨的温度敏感性产品，都需要冷链物流运输，且需要民航冷链物流运输的还占据相当大的比例。
温控型ULD在航空货运的特殊应用
在以Airport-to-Airport为核心的冷链物流运输环节，温控型ULD发挥着举足轻重的作用，它为承运人提供了航空冷链运输“不断链”的设施保障。
温控型ULD主要包括主动制冷ULD (active temperature-con-trolled ULD)和被动制冷ULD。近年来，国内货运航空公司亏损严重引发航空货运转型。航空货运本质是一项服务，转型要回归根本，从服务人手。航空货运公司要积极调整心态，多从客户的角度思考问题，要提升服务保障水平，以引进温控型ULD为契机，通过调整货物结构扭转航空公司亏损状况。温控型ULD的启用，以发展航空冷链物流为契机，促使货运航空公司的货物机构升级，高附加值的托运物品在整个航空货物比例上升。温控型ULD运输物品是以温敏物资为主。温控型ULD的引进，充分发挥其技术设施优势，满足温敏物资的运输过程对时间和温度较高的要求。
温控型ULD的使用，缩短了飞机在始发站、经停站、中转站和到达站的装卸货物的时间，降低了人工操作成本，减轻了货物在库区的拥挤程度，缩短了滞留时间，简化了地面处理环节，同时又减少了货物在地面意外的损失和盗窃丢失的现象。在货物使用温控ULD装载时，操作人员利用升降平台将温控ULD送到飞机的货舱，通过货舱内运送箱、板的轨道，牢靠固定箱、板位置的锁扣，保证温敏物资在起飞和降落中的安全，保护货物使其避免损坏。
对承运人来说，使用温控型ULD托运也有很多优势：减少货物在运输途中的破损，减少漏装、错装、漏卸等现象，避免货物运输中出现差错和过失；温控型ULD可以直接交付到发货人和收货人手里，由发货人和收货人自行装、卸，缩短温敏物资运输时间；在温敏物资运输时能防御外界不利因素的影响，节省不必要的运输费用，降低了间接的经济成本；温控型ULD的使用，直接将需要低温保存的货物放在“冷藏箱”内，在运输的期限内不会因温度的变化而影响货物的质量；温敏物资的整箱运价要低于按每公斤收取整批量的销售运价。
温控型ULD在国外航空公司普及性及相关政策
德国联邦航空局(LBA)对温控型ULD使用采取宽松的管制政策，促进了温控型ULD在汉莎航空集团广泛使用。主动型温度管理是汉莎航空推出的一项特殊服务，它能够提供从原产地到目的地冷链物流运输的所有步骤，全程提供温敏物资的维护。使用温控型ULD运输过程中，汉莎航空保证其停留在停机坪的时间最短且能放置在最合适的冷库内；运输时，一般选择具有温控性能的机型；运输过程中的书面手续和特殊的沟通记录可供查看；温度不间断的记录。
2012年，阿联酋航空公司国际定期航班货邮周转量9319百万吨公里，而利用温控型ULD运输的物资，占相当大的比例。由于温敏物资运输对温度要求的不同，阿联酋航空公司利用温控型ULD运输温敏物资的分为三种模式：运输鲜活易腐产品的Cool Chain-Basic模式，主要是利用温控ULD，提出具有创新的冷链解决方案，保持鲜活易腐产品的高品质并有效延长其保质期，航空冷链物流运输需要与地面相互配合；运输医药产品的C ool Chain-Advanced模式，服务的主要对象是医药产品。为维护温敏型医药产品质量，这种模式注重开展与研究机构和领先的供应商合作，开发出最新技术，通过温控型ULD，制定航空冷链物流运输解决方案，把温敏型医药物品运送到世界各地；专门运输生命科学类的Cool Chain-Premium模式，主要服务于生命科学类产品的运输。通过引进Envirotainer新一代主动制冷的温控型ULD，为客户提供一个完整的冷链运输模式。
国内温控型ULD使用范围及存在问题
由于物流管理在我国还处于发展初期，人们的注意力普遍集中在物流的仓储与运输之中，往往忽视温控型ULD在航空公司在物流中的原点和接点的地位， 温控型ULD储运没有得到普遍的重视。我国使用温控型ULD主要以被动温控ULD为主，主动型制冷温控ULD还未进入国内航空冷链物流市场。目前使用温控ULD的航空公司主要集中在国际货运航空公司，中国货运航空公司，南方航空等。
以中国货运航空公司为例，所有的温敏物资运输全部使用被动温控ULD运输，使用温控型ULD运输的适用范围包括：初级农产品（蔬菜、水果）、肉、禽、蛋；水产品、花卉产品；加工食品：速冻食品、禽，肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料；部分特殊医药产品及生命科学类产品。整个航空冷链物流运输主要利用温控型ULD围绕空中运输开展，地面运输与仓储包装，协同物流和制定配套实现，然而温敏物资的运输效果并不令托运人十分满意。
温控型ULD服务网络和相关信息处理系统还基本处于空白状态，其优势特别是准确性和及时性并未得到航空公司及民航当局的足够重视，导致很多高附加值的中间环节的物流配送业务多数由生产商和经销商完成。这不仅大大增加了社会的物流成本，也影响了温敏物资的品质及运输过程中监控。温控型ULD的使用需要航空冷链上下游的整体规划和整合，然而第四方物流发展的滞后，完整独立的航空冷链体系尚未建立雏形。温控型ULD的使用，在整个航空冷链物流流程上不能满足所有的要求，在安检入库时，仅有部分机场设立快速通道，将后续包装的环节前移到入库前的更少。温控型ULD操作管理人才缺乏，严重阻碍整个航空冷链物流的发展速度。
推动温控型ULD的普及
国外温控型ULD的使用，都要经过其民航监管机构的批准或备案。对于温控型ULD的使用，租赁厂家对其人进行资格审查，经民航协会考核合格后，对其颁发资格证书。
结合我国国内温控ULD使用的现状，在政策法规方面，应该充分借鉴国外使用温控型ULD的政策法规，建立航空冷链物流质量评价体系。温控型ULD在我国民航业的普及，是一个系统性的工程，这不仅需要航空冷链货物运输规范的早日成型，也需要大幅度降低与其相衔接的陆路运输的协调成本。改革条块分割的航空冷链物流管理体制，促进航空公司公平竞争。建立温敏物资运输监测机制；健全行业准入标准、诚信认证、资质认证；加大温控型ULD在航空冷链物流运输的推广宣传力度。培养适合航空冷链物流发展趋势的复合型人才，温控型ULD在航空冷链物流的使用需要一批高学历的人才，让前沿的物流理论指导我国的航空冷链物流实践。建立高校与温控ULD使用者、生产厂家及商合作，让学生能够在实践中学习，在学习中实践，充分认识温控型ULD在整个航空冷链物流中的地位。加强温控型ULD软硬件建设并促使其在航空冷链物流运输中，实现信息一体化，引进先进信息技术如POS技术、EDI技术和gps技术等，实现温控型ULD与整个航空冷链信息一体化，实施全过程控制，取代传统物流节点的模式，未来的航空冷链物流平台不再只是内部一体化，而是一个开放式物流信息中心，能够处理温控型ULD运输过程中产生的各种信息，使信息通过平台快速、准确地传递给其它相关的部门、机构。对待温控型ULD使用的资质认定贯穿航空冷链物流各个环节，以便在运输过程中产生的问题有责可究。疆
医药冷链物流方案范文第2篇
2、价格不同：标快的价格比特惠要高。
3、寄递物品范围不同：特惠寄递物品范围更广泛，包括液体、化妆品、锂电池和酒类等。
4、运送方式不同：标快是空运，特惠是陆运。
顺丰速运
医药冷链物流方案范文第3篇
1.1药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的原则
2013版GSP第5条和第6条指出，药品经营企业应当“建立质量管理体系，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动”，“质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程”。这2项条款明确了药品冷链物流企业实施质量风险管理应遵循的原则。风险管理作为企业的一种管理活动，起源于20世纪50年代的美国。当时美国一些大公司发生了重大损失，使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性。目前，风险管理已经发展成企业管理中一个具有相对独立职能的领域，在围绕企业的经营和发展目标方面，风险管理具有十分重要的意义。药品冷链物流企业进行风险管理，可以降低药品质量安全面临的风险。药品冷链物流企业应依据风险管理原则，实施药品质量风险管理。通过风险识别、风险评价，并在此基础上对风险实施有效控制和妥善处理风险所致损失的后果，从而以最小的成本收获最大的安全保障。
1.2药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的基本程序
药品冷链物流企业进行风险管理的基本程序包括风险识别、风险评价、风险控制。首先，必须识别风险。风险识别是确定何种风险可能会对企业产生影响，最重要的是量化不确定性的程度和每个风险可能造成的损失程度。风险识别的准确与否，决定着风险管理的效果。药品冷链物流企业进行药品质量风险管理，应对引起质量风险的关键影响因素进行识别。通常来说，主要包括两个方面：①硬件与人员方面：主要有仓储设施、设备、人员资质条件。②冷链药品物流过程及环节：如药品购进收货、验收、储存与养护、出库与运输等多个环节。在药品冷链物流中，任何一个方面或者环节出现错误，都将导致不同的危害事件，即产生风险。其次，进行风险评价。药品冷链物流企业应用定性的方法，评估风险因素的“高”、“中”、“低”。确定药品冷链物流过程中的主要因素与次要因素，如有可能应进行定量分析，确定药品质量风险因素的影响力，并赋予权重，建立药品冷链物流质量风险因素体系。最后，实施风险控制。质量风险控制是实行风险管理的决定性措施。根据上述步骤，对药品冷链物流过程各环节中的风险因素，需要采取相应的质量风险控制措施。制定切实可行的应急方案，编制多个备选的方案，最大限度地对企业所面临的风险做好充分准备。当风险发生后，按照预定的方案实施，可将损失控制在最低限度。
2药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的意义
药品冷链物流是关系药品安全和国计民生的重要问题，是冷藏药品流通中的关键内容。随着民众对药品质量安全的越发重视，通过对药品冷链物流风险管理进行研究，可以有效地提升冷链物流管理水平，控制药品流通中的质量关键环节，保证用药安全性。
2.1对于药品冷链物流企业的意义
依据风险管理原理，对冷链物流流程中药品质量风险的影响因素进行识别、评估和控制。通过对药品冷链物流进行流程分析，可以及时识别药品冷链物流过程中的风险因素，做到风险规避或转移，减少冷链“断链”现象的发生，降低医药企业物流成本，提高服务水平，进而提高品牌声誉，帮助企业提高核心竞争力，扩大市场占有率。
2.2对于药品安全的意义
药品是特殊商品，其物流环节与一般商品物流相比有很大不同。药品冷链物流过程中，任何一个作业环节操作不当，都有可能对药品品质造成重大影响，危害人们的用药安全。安全有效的药品冷链物流是保证疫苗、血液制品等冷藏药品安全性的关键，对药品冷链物流流程进行分析，找出影响药品质量安全的关键因素，通过对关键风险因素分析评估，进而实现对药品冷链物流风险的有效控制，对保证药品质量安全具有重要意义。
3药品冷链物流作业过程中药品质量风险管理初探
笔者收集了珠江三角洲地区药品冷链物流企业的实践资料，结合企业的具体情况，重点分析企业药品冷链物流作业流程，得到收货、储存、分拣、运输4个核心作业环节。在每一环节的作业流程中，其规范程度直接关系到药品质量风险的大小。每一环节的作业步骤均应加以厘清，并要求规范化，以便进行各环节的关键因素识别与控制。
3.1收货环节的关键风险因素识别与控制
冷藏药品的收货应优先于普通药品。收货时，应避免外界环境对药品运输储存条件的影响，应用温度测量设备当场检测药品温度是否符合要求，如温度符合要求应及时将药品移入符合温度规定的待检区，并索取运输交接单及药品运输途中的温度记录，对其运输方式、运输时间、收货时药品温度等质量控制环节进行记录，双方签字确认、留存。对运输过程不符合温度要求的药品，不得入库。收货环节的关键风险因素在于：①能否在收货时，现场及时导出随行的冷藏车或冷藏箱的温度记录仪数据。②温度记录数据是否符合规定的要求。经查验符合要求的，方可接收。③如不能当场导出随行温度记录仪采集的数据，药品应暂移至符合规定温度要求的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格仓库。
3.2储存环节的关键风险因素识别与控制
冷链药品储存指冷藏药品在库的过程中，应按照符合规定的储存温度进行储存。储存冷链药品时，应按品种、批号分类码放，进行在库养护并记录。储存环节的关键风险因素在于：①冷藏药品的储存是否符合说明书规定的要求，在专用冷库或冰箱、冰柜内进行。②冷库是否经过验证，确保安装自动化的温度调控、监测、采集及报警系统。③温度监控系统是否配套不间断电源，以保证记录的连续性和报警的及时性。④冷藏药品在库储存期间，是否进行在库养护并记录。
3.3分拣环节关键风险因素识别及控制
药品分拣作业是指按客户的要求，将药品从储存冷库的储存区分拣出来，配好后送入指定发货区的物流活动。药品冷链物流分拣配货作业的目的在于正确而且迅速地集合客户所订购的货物，必须做到：选择适当的分拣设备；采取切实而高效的分拣方式；运用一定的方法策略组合，提高分拣效率，提升作业速度与能力。分拣环节的关键风险因素在于：①捡货前，企业分拣配货管理人员能否正确进行订单的分析处理，将配送需求指示转换成配货单，并对发货计划进行严格审核。②配货作业人员根据配货单上的内容说明，按照出货优先顺序、储位区号、配送车辆次号、客户号、先进先出等方法，把位于冷库中的出货药品分拣、组配、整理出来。③分拣人员在放置冷藏药品时，是否规范操作。一般要求药品在放置时不可直接接触控温物质，以防对药品质量造成影响。④药品装车时，是否严格规定并控制冷藏药品由库区转移到符合配送药品的运输设备内的时间，通常冷藏药品在30分钟内完成装载；冷冻药品在15分钟内完成装载。
3.4运输环节关键风险因素识别及控制
药品冷链物流最容易断链的环节就是冷链运输环节。药品运输从配送中心到省级客户或地区二级配送中心、从省级客户到市级客户再到县级客户、最终到达用户手中，每个环节均需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车、移动冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等，并且要对运输过程进行温度控制和监测。运输环节的关键风险因素在于：①冷链运输有否选择适当的运输工具（冷藏车与冷藏箱），适合运输药品量的运输距离。②冷藏车的保温性能是否良好，可以配备应急保温设施，以便确保在温控机组出现问题时，车厢温度仍能在一定时间内保持在设定的范围。③冷藏车是否配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。④运输药品的冷藏车在运输途中是否对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔是否超过10分钟（一般不超过10分钟），记录数据是否能由收货人实时导出且不可更改。⑤运输过程中，企业是否建立了冷藏药品运输应急机制，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，预先做好了防范、应对预案。
4结语
医药冷链物流方案范文第4篇
关键词：HACCP；冷链物流；安全机制
中图分类号：F253.9 文献标识码：A
Abstract： According to the field investigation of cold chain products， using HACCP method， the paper studies the security problem of cold chain logistics from the enterprise perspective， introduces a HACCP system， analysizes whole process of cold chain logistics， determines security key control point of the cold chain logistics， and establish security mechanism of food cold chain logistics in order to ensure the overall safety of food cold chain products.
Key words： HACCP； cold chain logistics； security mechanism
1 冷链物流安全问题及HACCP基本原理
（1）冷链物流安全问题
冷链物流又称为低温物流或冷链，是为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质，使其在从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络。冷链物流属于当今物流行业的精品系列和稀缺部分，为客户提品的冷藏、冷冻、仓储、运输、配送、包装、加工、多式联运以及其它一系列增值服务。冷链物流涉及的产品有水果、蔬菜、肉、禽、蛋、水产品、花卉产品、速冻食品和禽、肉、水产等包装熟食及冰激凌、奶制品、快餐原料、药品、生物供体、血液等。这些冷链产品在通常情况下，从生产到消费的整个过程中都需要全程温度控制。像一盒鲜牛奶，出厂后从装车到最终到达消费者手里，温度必须保持在0℃～10℃，只要离开冷链系统3个小时就会变质，饮用后容易引起消化不良或发生食物中毒。目前，我国约90%的肉类、80%的水产品、蔬菜水果基本上是在没有冷链保证的情况下运输销售，80%的生鲜食品采用常温物流，果蔬损失率达25%
～32%，蛋腐蚀率达5%，每年约有750亿元的直接经济损失。更有部分不法商家将变质的食品重新加工，卖给不知情的消费者，导致消费者食用后中毒事件时有发生。据统计，消费者对食品消费的信任度已降低到50%，甚至更低。因此，冷链物流安全问题成为制约社会发展关键问题之一。如何确保冷链食品的安全成为摆在企业面前迫切需要解决的问题。
（2）HACCP的基本原理
Hazard Analysis Critical Control Point即危害分析和关键控制点，简称HACCP。它是由食品的危害分析（Hazard Analysis）和关键控制点（Critical Control Point）两部分组成，对原料、生产工序和影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施，其目的就是将可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是以往那样靠事后检验来保证食品的安全性。
本文将HACCP应用到冷链物流全程中（冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售），对每个环节、每项措施的危害风险进行鉴定、评估，找出关键点并加以控制，追溯到危害产生的根源，将危害减小到最低程度。
2 冷链物流的危害分析
冷链物流作业环节有收货、加工、贮藏、运输、配送及销售，每个环节都有可能产生危害，具体来说，可能有原料产地污染、货物遗失、货物损坏、作业时间长等。
（1）采购验收环节。原料产地污染，原料产区可能被农药污染、水源污染、环境污染，选择的原料应当来自安全非疫区货物损坏（腐蚀变质）：装车不当导致货物损坏。
（2）流通加工环节。预冷、冷却与冻结，低温状态下的加工等。冷链装备，冷却、冻结、速冻装置。
（3）保存环节。货物遗失，工作人员疏忽导致进货与出货数量不符；盗窃因素货物损坏（腐蚀变质）：储存区温度、湿度、微生物数量没有达到储存标准，作业时间长，货物储位不利于拣货，影响工作效率。
（4）分拣环节。数据错误：系统或工作人员出错和分拣数量错误，作业时间长：货物数量多，系统和工作人员不能及时处理货物损坏（腐蚀变质）；分拣工作区的温度和储存区温度、湿度、微生物数量没有达到标准。
（5）运输和配送环节。货物损坏（腐蚀变质），不同质的易腐食品集中产生交叉感染；运输工具不能使装载的食品保持在适当低温，货物发生腐蚀；在卸车时操作不当导致货物损坏作业时间长：运输路线不合理，行车时间长，运输效率低下货物遗失，在途运输时因盗窃、交通事故等导致货物遗失。
（6）管理环节。如订单处理环节，订单处理错误，货物数量、品类不符作业时间长，订单处理流程不合理，环节多，效率低。
此外，工作人员的健康、卫生条件也决定了成品的质量。员工患有病毒性肝炎、活动性肺结核等疾病，不清洁的操作习惯均可对商品污染。所以要不断提高员工的操作技能，加强员工对HACCP体系的本质认识，使员工对HACCP体系的操作重视起来，消除工作时仅流于形式的懈怠思想。
3 确定冷链物流的关键控制点
HACCP是根据所控制危害的风险与严重性分析影响冷链食品质量的关键因素，从而确定质量控制的关键点。根据上面的分析，冷链物流中流通的食品易腐，应当在冷冻工艺、防止细菌污染和繁殖方面有严格的控制。运输过程中，一辆冷藏车存放不同种类的食品，每个存储区的温度也不相同，同时还要避免不同类食品间的交叉感染。加工、存储、装卸过程中的操作温度同样需要控制。物流作业环节中的关键控制点有货物配送流程、订单处理、验货、搬运、装车、分拣等。
4 制定每个关键控制点的临界指标及冷链食品安全控制模式
确定好冷链物流的关键控制点后，重点要确定每个关键控制点的临界值，在临界值范围内，产品是安全的，超出临界值，产品将处于不安全的状态。确定关键控制点是HACCP的核心，如果CCP确定过多，会增加工作量；过少，将导致影响食品安全的环节未全部识别。因此，企业在建立HACCP体系时的前期策划阶段，应采用科学的方法合理确定CCP。通常，冷链物流产品的临界值类型有物理范围、化学范围、微生物范围等。下面列举几类运输过程中冷链产品的温度控制的关键点。
（1）肉禽类
冷冻分割畜肉（牛、羊、猪）、禽肉等冻结商品厢体内温度应保持零下18℃以下。冷却肉类商品厢体内温度应保持0℃
～4℃。
（2）水产类
速冻水产品厢体内温度应保持零下18℃以下，其中金枪鱼厢体内温度应保持零下45℃以下。新鲜水产品应装鱼箱，箱内放置碎冰或保温鱼箱运输，保持鱼体温度0℃～4℃。
（3）蔬果类
速冻蔬果厢内温度应保持零下18℃。冷藏蔬果视品种、运输距离不同而异，厢体内温度在1℃～10℃。
（4）液体奶类
装车前将厢体内温度预冷到15℃，方可装货。运输途中，产品温度不高于10℃。
（5）冷饮类
装车前将厢体内温度预冷到零下10℃，方可装货。冰淇淋类冷饮厢体内温度应保持零下18℃以下。
企业要根据实际情况确定完临界值后，就需要建立每个关键控制点的监测措施及纠偏措施（如表1所示），已批准的HACCP计划方案和有关记录、文件都要建档备查。企业建立的HACCP安全机制，需提供给有关认证或监督机构审批，送审包括所有的关键控制点和监测的记录。
5 结 论
将HACCP管理体系应用于冷链物流，对冷链食品生产、流通的各个环节都予以检验控制，找出关键控制点，可以极大降低食品安全潜在的风险。但是，要想真正保证冷链食品安全，HACCP只是一种针对企业预防性的安全控制措施，必须结合社会上食品安全问题的实际情况，加大政府监管力度和社会监管范围，只有这样，才能建立起完善的监管监测系统，真正保证冷链食品安全。
参考文献：
[1] 杜昆. 危害分析和关键点控制HACCP在食品工业中的应用[J]. 安徽农业科学，2005（5）：55-57.
[2] 张月华. HACCP监测下的鲜活品冷链物流的技术创新[J]. 物流工程，2008（4）：76-77.
[3] 张莹. 基于34556监测的冷链物流[J]. 物流技术，2010（1）：105-107.
医药冷链物流方案范文第5篇
新版GSP共设四章187条，包括总则、药品批发的质量监管、药品零售的质量监管和附则。与现行的2000版GSP相比，新版GSP增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理要求，引入了供应链管理、质量风险管理、体系内审、设备验证等管理理念和方法，其对药品经营企业的资质审核愈发细致和严格。
香港威裕环球集团（简称BPS）通过对新版GSP内容和有关验收细则的细致分析，结合BPS多年来在医药物流领域的诸多规划案例和实施经验，认为药品经营企业在实施GSP的过程中，在资金投入、物流设计、设备规划、信息系统等方面，面临着一些严峻的挑战。
资金投入是难点
2013年底，BPS受雇为某药品批发企业（简称H公司）做库房GSP升级改造，给其仓库在物流设计、信息系统、设备选型、工程管理等方面提供交钥匙型的总体顾问服务，为其实施新版GSP认证提供技术支持。
H公司为一家集体所有制企业，主要为辖区内的医院、社区卫生站等提供医药配送服务，年营业额约在2000万元。因为H公司的经营特性，根据新版GSP的三年过渡期要求，H公司须在2014年5月底完成认证，否则面临着被吊销经营许可证的风险，时间非常紧迫。
对于H公司这样的中小型医药批发企业，实施新版GSP面临的首要难点就是资金投入。新版GSP新增要求的一系列软硬件设施设备和质量监管追溯机制，都要求企业在这方面投入大量的资金和人力。
到底需要投入多少资金？资金的投向应该是怎样的？投入的产出如何？怎样可以以最合理的投资获得最佳的产出？这些是企业迫切想要知道的问题，也是BPS作为顾问为H公司定制库房GSP升级方案的终极结果。在项目设计中，BPS为H公司详细论证了仓库设施设备的选型、冷库容积和保温材料的选择、通风制冷系统的设计、温湿度监控系统的设计等内容，在新版GSP的框架范围内，确保H公司能以最合理的资金投入获得最佳的产出。
系统升级改造是核心
再者，新版GSP的此次修订，其实施目标是“全面推行一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”。全面推进一项管理手段就是全面推进药品经营企业建立计算机管理信息系统，强化两个重点环节就是强化药品购销渠道管理和仓储温湿度控制，突破三个难点就是努力突破票据管理难题、冷链管理难题和药品运输管理难题。
计算机信息管理系统作为国家质检总局公布的《GSP验收细则》里的“**”项目，决定着整个认证过程的成败。因此，对于H公司来说，信息管理系统的升级是此次GSP改造的核心内容。
H公司目前的ERP系统无法满足新版GSP要求，由于时间的紧迫性，最简便的方法就是上线一套市场上较为成熟的医药ERP和WMS系统，并在两个系统之间建立数据交换的接口。但是，新的信息系统如何与现有的经营作业流程达到最佳的匹配度？是通过流程改造来适应新的系统？还是新的系统二次开发来使用流程，又或二者兼之，这是企业在信息系统导入过程中必须明确的定位，亦是BPS需要为H公司提供的解决方案之一。
硬件设备提升压力大
另外，新版GSP对药品仓库的温湿度控制、冷链的管理和硬件设备配置，实行了和国际标准完全接轨、一步到位的规定，在《GSP验收细则》里，与此相关的带“*”项目超过10条，对企业的GSP认证起着至关重要的作用。
对于H公司来说，仓库需要配备成套空调制冷机组、通风设备、除湿加湿以及温湿度的监控设备等，这些新增的设备对仓库的供电会带来很大的压力。在仓库供电量一定的情况下，大幅度增加制冷设备的功率势必会给整个电路带来不稳定性，负荷超出、电流过载等因素都会造成整个供电系统的掉闸。设备的功率增加如何与仓库供电量匹配？这个是企业在升级仓库过程中必须要思考到的问题。
