当前，我国医药机械设备的相关机制与设备的管理水平难以匹配，更为严重的是，部分制药企业还处于传统的管理水平，机器出事就维修一下，不出事就致之不理。在早期，我国绝大多数制药企业在进行生产线设计时，没有考虑医药机械设备的维护及管理，从而缩短了机械设备的使用寿命，使固定资产成本增加。而在新的形势下，机械设备管理的科学与否，直接关系着制药设备能够发挥出最大潜能，企业生产效率能否切实提高。我国制药企业在管理医药机械设备方面存在的问题，主要是因为制药企业对医药机械设备不够重视，致使无法呈现机械设备的历史故障、设备诊断维修的记录，以及维修检验设备的各种累积数据，由于缺失各种技术资料，企业在生产活动中，就无法对设备进行事前管理和事中维护。随着各个行业普遍应用计算机技术，制药企业的计算机系统必须跟上科学化管理的步伐，坚持整理积累机械设备的故障以及维修经验，以利于今后的管理运行实践。

1制药企业科学管理医药设备必须坚持的原则

（1）必须立足于现实。制药企业科学管理机械设备是一个推进的过程，短时间不可能就成，必须与制药企业管理现状有机结合，根据员工的整体素质水平，确定设备的管理程序。

（2）必须积累遵循设备管理经验。科学管理企业的机械设备，必须在企业原有的内部设备管理方法的基础上，进行修订完善和创新，以确保顺利施行科学的管理方法。制药企业科学管理医药设备，就是要在科学管理的基础上实现规范化管理，从而使管理方法的科学性和先进性充分的显现出来。在我国制药的企业设备管理中，必须对企业的内部管理体系进行完善，通过可操作性强的设备管理手段，结合实际情况，避免形式化或格式化倾向，同时学习先进的管理理念，经过具体的实践，来不断完善企业设备科学化的管理体系。

2坚持以预防为主，将事后维修转变为事前维修

长期以来，我国大部分的制药企业往往在设备出现问题后，才临时抱佛脚进行设备维修，也就是以事后维修为主。但是，随着科学技术的发展，以及国内越来越广泛地应用GMP管理，事后维修已经不能适应制药企业的发展和GMP的相关要求，而必须要转变为事前维修。所谓事前维修，是指设备在故障发生之前，运用先进的科学技术手段监测设备的各部位，对故障发生的可能性进行进行预测，并利用各种手段予以及时有效排除。可以说，坚持以预防为主，将事后维修转变为事前维修，这是制药企业科学管理医药机械设备的必然趋势。这主要是因为在设备发生故障以后，实施事后维修，其补救方法是被动的、滞后的，而且在事后维修的设备管理方式下，机械设备如果出现故障，就会中断整个设备生产线的运行，进而导致报废大批药品，或使药品的质量下降，从而使企业产生无法弥补的损失。而事前维修不同于事后维修，它是主动、提前的在设备发生故障前实施预防手段，这一管理方式可以大大降低设备故障发生的概率，有效减少设备的停机时间，使药品的顺利生产得到保证，进而降低企业的成本，减少不必要的损失，使经济效益得到持续提高。在实际应用事后维修时，设备管理部门要利用先进的科学技术手段监测主要设备，并在所有设备的各个部位上逐渐推广。

3加强员工的培训考核，提高设备的综合使用效率

在实际的生产中，只有使设备的损失及能耗得以有效降低，事故发生的概率彻底减少，维修费用得到有效控制，设备的性能和使用寿命得到有效提高，设备的综合使用效率才能够提高。因此，必须规范化管理设备。一般情况下，设备损失主要包括设备故障导致的停机减产损失、设备空转和闲置导致的损失、产品质量产量导致的损失等，因此，我们必须针对以上各方面切实提高设备的管理水平，实现制药企业医药机械设备的科学化管理。而实现医药机械设备的科学化管理，要靠员工、靠员工素质和业务能力等持续提高。而加强管理培训制药企业人员，强化工作考核制度，无疑是提升医药机械设备管理水平重要手段，加强培训有助于全体工作人员素质的提高，能够有效减少在生产过程中违规操作引起的机械故障，使机械损坏率降到最低。因此，加强对制药企业人员的培训和考核，建立一支具有过硬的技术素质的维修队伍，是构建科学合理的机械设备管理体系的关键因素，加强管理考核，能够切实激发企业员工的积极性，从而促进设备管理业务水平的持续提高。

4切实加强对设备的信息化管理

21世纪，人类进入了全面的信息化时代。对于制药企业来说，利用计算机存储功能可以获得大量实际的基层维修经验，这是企业宝贵的财富，它往往在制药企业的生产决策中起到重要的作用。因此，制药企业要坚持以信息化手段处理日常事务，分析整理储存日常生产活动中的数据，建立日常事务数据库。同时，坚持全面分析加工设备故障以及维修等方面数据，进而形成故障数据库。形成的这两个数据库相互作用、相辅相成，其不仅能促进制药企业生产效率的提高，而且在日常维护、管理机械设备方面，可以促使机械设备的故障处理率和事前事中维护水平得以大大提高。

作者：王建滨单位：哈药集团制药六厂