实验室标准化管理

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实验室标准化管理范文第1篇

机能实验室属于现代媒体设施中的一种教学工具.因此，在基础医学院校展开机能实验教学的过程中，其实验室具有实验数量多、仪器设备庞大等特点.目前，各医学院校机能实验室根据学院的规模以及院校的需求设置不同程度的机能实验室.在医学院校中一般拥有10-14间的机能实验室，根据学生的数量以及教学的需求，包括网络化教学实验室、创新性实验室、机能学人体实验室.在实验室内同时配有SH-1生物机能实验室同步演示系统设备、Labtutor人体实验教学系统以及BL-420F生物信号采集系统和相关的分析仪器等教学设备.通常情况下，机能实验室都具有与之相匹配的设施，这些设施有助于教学模式的顺利开展.因此，医学院校在机能实验室管理方面应当加强管理，建立和完善相关的管理制度，使得机能实验室的管理更规范化和制度化.只有将机能实验室进行标准化的管理，才能够在教学实践中充分体现出其应有的作用.在实验室教学的过程中，标准化的机能实验室管理模式，有效保障实验教学秩序的顺利展开，充分发挥机能实验室的作用，使得教师在教学中更好的培养学生，提高学生的各项综合能力.

2机能实验室标准化管理的方法

在对机能实验室标准化管理的过程中，科学的管理方法是标准化管理制度实现的有力保证.科学的管理方式是实现机能实验室标准化管理目标的根本手段.医学院校在对机能实验室进行标准化管理的过程中，科学的管理方法不仅来源于管理的实践，更来源于管理人员的服务.唯有在管理的过程中，突出服务性的宗旨，更有助于管理标准化的实现.机能实验室标准化的管理方法主要由以下几种：

2.1建立完善的规章管理制度

规章制度的完善是实现机能实验室标准化管理的重要前提和保证.对机能实验室进行标准化的管理有助于机能实验室在教学中充分发挥其作用.为使得机能实验室建设得更为完善，发展的更加规范，建立相应的规章管理制度，可以促进机能实验室在平常的管理工作中做到有章可循，所有的管理工作能够按照一定的秩序进行.因此，各医学院校应当根据学院的实际情况，制定机能实验室的管理守则.在学生进行实验操作中，让学生按照相应的实验守则进行实验操作.其实，医学院校对机能实验室进行管理的过程中，其各项制度应当包括实验药品的管理制度、机能实验教师备课制度、以及仪器设备管理制度等等.只有建立相关制度的前提下，实验室教学工作才能够更好地开展.同时，完善管理制度，有利于机能实验室的管理.可见，规章制度的建立能够为标准化的机能实验室管理提供有力的保证.

2.2责任管理与岗位管理制度相结合

制度的建立为标准化的管理模式提供了有力的保证.在完善相关制度的前提下，加强管理的责任制度，将管理的责任运用到实际的工作中，使得管理工作能够顺利开展.在机能实验室管理工作中，设置相应的岗位管理.岗位管理是医学院校根据实验室教学的进行而设置的.实行岗位管理的要求符合实验室教学的特点，因此，对岗位本身应当做到标准化和规范化.各医学院校根据本校机能实验室设立的具体情况，采取专人负责的模式.机能实验室岗位的设置应根据级别不同，对管理人员的考核指标也不相同.唯有加强岗位管理，才能够促进机能实验室标准化的管理.责任管理制度，主要体现的是在管理中始终坚持以人为本的原则进行管理.责任管理的实行依据在岗人员的管理进行责任确认.责任管理制度是对管理人员的管理精神和管理行为进行 规范化的管理.根据岗位管理的考核情况，增强管理人员的管理素质以及责任感.对机能实验室进行责任的管理制度，其实质就是依据管理的相关制度对管理人员的行为进行统一规范的管理.机能实验室管理责任制度的推行，对机能实验室各项管理工作的正常进行提供了有力保证.责任管理与岗位管理相结合，使得各项管理工作能够运用到实际中来，使得机能实验室的管理工作取得良好的效果.

2.3根据实验设备对机能实验室进行分类管理

机能实验室内每一件设备仪器都具有很高的使用价值.医学院校在购买这些仪器的过程中，同样支出了较高的经济费用.机能实验室内的仪器各种各样，每一件仪器在实验教学中所具有的作用也各不相同.医学院校提供全套的仪器设备有助于实验室教学的顺利开展.因此，在对机能实验室进行标准化管理的过程中，应当根据实验设备对实验室进行分类的管理.对实验设备进行分类管理，可以提高实验设备使用的效率.根据设备类型对实验室进行管理，可以依据实验的类别以及设备保养的要求对仪器和设备进行符合科学规范的配置.同时还可以对实验室进行专门化的设置.所谓专门化的设置，指的是针对一个实验项目，设置两个实验室的数量.这种专门的设置模式，既可以满足教学的要求，还能够对仪器设备进行合理的配置，使得仪器设备的利用率达到最大.在实验室仪器设备需要更新的过程中，分类模式的进行，为其提供了有力的条件.实验室进行专门的设置，对仪器设备进行分类管理，在实践的过程中，不仅有助于教学模式的展开，更有利于仪器设备的利用率达到最大化.避免了在实验操作中，仪器设备搬动的情况.可见，这样的管理模式，不仅有助于教学，更有助于仪器设备的管理.使得在对机能实验室管理的工作中更具有针对性，不会导致在日常的工作中出现管理不合理的现象.因此，根据实验设备对机能实验室进行分类管理，设立专门的实验室，是机能实验室标准化管理的必要手段.

2.4实验教学的标准化管理

机能实验室的建立是为了实验教学的顺利开展.在建立相关的管理制度，调动管理工作人员的积极性的情况下，使得实验室管理人员的管理职责明确，对实验室的安全提供了保证，促进机能实验室高效的运行.但是，在对机能实验室进行标准化管理过程中，只针对管理人员提出一些必备的要求是完全不够的.为促进机能实验室标准化管理工作的顺利进行，在管理工作中应当实行实验室集体备课并建立相应的实验教学档案.如此一来，即使部分管理工作人员因其他原因不能对实验室进行管理，那么其他的管理人员可以根据之前建立的档案，立刻接管实验室管理工作.因此，在每学期开始，医学院校应当组织相关的实验技术人员进行实验集体备课以及与之相关的预演实验，对每一位教师的实验建立与之相匹配的档案.实验教学的档案应当由实验教师独立完成，交由实验室管理工作人员保管.档案的建立可以让学生以及教师对自己的实验课程有详细的了解.管理人员还应要求学生，在实验完成后，根据档案登记的信息对实验用品进行清点.该项工作的进行，不仅是管理人员就可以完成的，其中需要教师和学生的共同参与.可见，这样实验操作过程，不仅可以实现试验的目的，还有助于学生科学严谨的工作作风.使得机能实验室标准化管理工作更顺利的进行.

3提高实验室教学人员的业务素质

建设标准化的机能实验室管理模式，其主要目的就是提高教师和实验技术人员对机能实验室的使用效率.实践表明，提高各组成人员的专业素质将有利于标准化管理模式的进行.随着实验跨科学性以及实验改革的进行，对机能实验室进行标准化的管理具有其必要性.教师在实验教学中起着重要的作用.因此，在对机能实验室进行标准化的管理中，调动教师工作的积极性，鼓励教师在教学实验中推行实验改革，为实验教学的推广献计献策.实验教学的改革对于医学院校机能实验室标准化的管理具有重要的影响.通过实验教学的改革，无论教师还是学生，都会在日常的实验中注重实验室的的各项管理制度.教师和学生参与进机能实验室的管理工作中，将对管理工作展开具有促进作用.教师在提高自身专业素质的前提下，在教学实践中推广实验教学改革的进行，使得机能实验室的标准化管理更好的进行.可见，在机能实验室标准化的管理中，教学人员专业素质的提高将有利于机能实验室标准化的管理.同时，标准化的机能实验室管理模式对于教学实践的开展同样具有重要的影响.

4结语

实验室标准化管理范文第2篇

关键词： 实验室 质量管理 标准化

实验室管理标准化是在实际管理工作中，以标准的制定和贯彻等形式，进行计划、组织、协调、实施、监督和控制的过程，是推广新思路、新技术、新方法和新经验的过程，是提高实验室管理工作的重要手段。使实验室出具的检测数据、结果科学、准确和具有可比性，对于提高社会和政府部门对检验机构实验室的信任度有着重要意义。因此，技术机构实验室必须要有清醒的认识，正视存在的问题，找出质量管理的关键控制点，《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）的要求进行规范。

一、产品质量检验机构实验室管理标准化存在的主要问题

1.1 缺乏对使用新标准检验方法的确认

认为新标准检验方法经批准颁布已是成熟的方法，可拿来就用，没有考虑要通过实验来对新标准检验方法是否理解、掌握和正确地运用进行确认。

1.2缺乏对试剂质量的确认

不同生产单位生产的或同一生产单位生产的不同批号的试剂，由于生产时对质量的把握不可能做到完全相同，其检测的灵敏度也不可能相同，就会出现同一样品（标本）用不同生产单位生产的或同一生产单位生产的不同批号的试剂进行检测而得出不同结果的可能。

1.3缺乏对仪器检定/校准结果的确认

不少人认为，仪器检定证书给出的结论合格，证明仪器正常，可以使用。但未意识到对仪器的检定是按检定规程进行的，其证书给出的检定合格的结论只是表明该仪器符合检定规程要求，而仪器经检定/校准得出的参数值或结果是否满足检验工作要求则需要仪器使用人员作出判断和确认，并对仪器进行状态标识，符合检验工作要求的方可投入使用。当校准产生了修正因子时，还应及时、正确地将仪器备份加以更新。

1.4基本操作不规范

例如用天平称量时未戴手套而直接用手去抓称量器皿送入天平称量；在读取滴定管的读数时，不是以拇指和食指捏住滴定管的顶部（液面以上）。而是用三个以上的手指去抓住滴定管，甚至用手握住滴定管装有溶液的部位仰着头进行读数等等。

1.5仪器的使用、维护和保养不规范

例如用天平称量时不注意检查天平水平器中的水泡是否处于水平器的中间位置，称量完毕不注意对天平进行清扫保洁；分光光度计的变色硅胶已变红未及时更换等。

二、产品质量检验机构实验室质量管理标准化的关键控制点

2.1人员

实验技术人员应配备以老、中、青，高、中、初级，不同学历，具有各种学科和专业知识相结合的人员，以满足各岗位工作的需要。制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法，建立各级各类人员定期考核制度，每年按照岗位职责的考核要求对各类人员进行考核评定。建立各级各类检测人员、大型仪器及特种设备操作人员的培训及培训效果评估制度，这些人员必须获得常年的、持续的培训和继续教育，上岗前须经考核合格，持证上岗。建立人员的技术档案，收集有关技术人员的学习经历、资格证书、培训和继续教育情况及考核情况、技能、工作经历、科研、以及获奖情况记录等资料。

2.2仪器设备

对仪器设备的装备计划、调研论证、采购验收、安装调试、检定校准、结果确认、标识管理、资料建档、使用维护、期间核查、性能评价、报废处理等环节进行管理，制定详细的仪器设备管理制度。编制仪器设备使用、维护、核查作业指导书，建立仪器设备使用、维护、核查记录制度。精密、大型仪器设备的操作人员必须获得相关知识和操作技能的培训，经考核持证上岗。建立仪器设备档案管理制度，档案的收集包括仪器设备装备计划、调研论证报告、采购合同、验收记录、仪器出厂合格证、安装调试报告、仪器使用说明书、历年检定/校准证书、检定/校准结果确认记录、历年仪器使用、维护、核查记录、性能评价和报废处理记录等。常用玻璃量器需申请建立标准，由玻璃量器检定员进行自检。

2.3实验试剂

试剂的质量对检验结果的影响主要有两种情形，一种是试剂不纯（本身含有被测组分）而使结果偏高；另一种是试剂失效或灵敏度低而影响检测结果的准确性。可以根据试剂的技术要求进行验证，从而可以判断该试剂是否符合技术要求的规定；还可以根据试剂的质量要求进行确认，对试剂的验证和确认都是通过实验来实现的，但并不限于这两种方法。必须建立试剂验证、确认记录和合格供应商、合格和不合格试剂名录制度，为正确采购试剂提供依据。

2.4检验方法

根据产品质量检验工作需要，实验室应配备产品执行标准、采（抽）样标准和检测方法标准。应制定标准收集、受控发放、确认备案、跟踪变更制度，在选择标准方法时，优先采用国家标准、行业标准和地方标准，也可选用客户指定的国际、区域的最新有效标准方法。同时必须注意实验室认可/资质认定通过项目备案的标准的正确选择。在没有这些标准依据时，可选择知名的技术组织、权威文献公布的方法，但必须通过空白试验、制备标准曲线、精密度试验、回收试验和测量结果不确定度分析或实验室间比对、能力验证来确认使用新方法的可靠性，并经实验室技术主管批准方可使用。无论何种原因产生的检验方法偏离或采用非标准方法时，必须经过技术判断、授权和经客户同意这些程序。

2.5设施和环境条件

为保证检验工作质量，实验室的设施和环境条件必须满足工作需要，实验室除了配备必需的能源、照明外，应根据实验功能的小同配备相应的实验室。并对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等影响检验结果质量的因素进行监测、控制和记录，还应考虑对不相容的检测活动进行有效的隔离；对于高致病病原微生物实验室，应根据工作流程设置污染区、非污染区并予以明显标识；对影响检测质量和高致病病原微生物实验室应有限制进人标识。实验室还应考虑对实验产生的废气、废水和废渣（废弃物）进行收集、降解、破坏、高压灭活等无害化处理，不允许随便排放和丢弃而污染环境和危害健康。

2.6测量溯源

测量溯源是贸易全球化和实验室结果互认的基础，它需要通过实施计量检定/校准来实现。所以，凡对检验结果有影响的计量仪器设备或计量器具使用前必须经检定/校准合格，若没有有证标准物质可用时，应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的正确和溯源。通过对有证标准物质的检测、对保留样品的再测试、信器比对、实验室问比对或参加能力验证计划等方式，实施对仪器设备、标准物质的期间核查，确保其校准状态的置信度。

2.7样品的采集与样品管理

实验室应根据国家标准要求编制样品采集、封存运输、交接验收、留样保存的程序，每一个过程都应有相关的详细信息记录.如采样地址、现场的环境条件、采样容器、采样介质、采样数量、样品的唯一性标识、样品运输时间和条件、样品交接和验收记录以及样品保留数量、入库时间和保存条件等。采样人员必须经培训考核持证上岗。现场采样设备在领用前或用毕返回时必须对其性能是否满足检测要求进行核查或校准，并有详细记录。实验室应配备符合样品保存要求的样品库，以避免样品在检验或保存过程中发生丢失、变质、损坏或交叉污染。

实验室标准化管理范文第3篇

实验室管理;标准化建设;实验室认可;中华骨髓库

为加强HLA(人类白细胞抗原)实验室管理标准化建设，我国部分HLA实验室依据国外认证认可准则建立了全面质量管理体系，有的HLA实验室通过了ISO/IEC17025(《检测和校准实验室能力认可准则》)认可，有的通过了ASHI(美国组织相容性和免疫遗传学会)认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的1种正式承认;实验室认证则是第三方机构依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证［1］。通过认证认可的实验室具备了按国际认可准则开展检测服务的技术能力，可参与国际间实验室认可双边、多边合作交流［2］。HLA实验室通过认证认可的目的是对可能影响HLA检测结果的管理要素和技术要素进行有效控制，确保HLA检测结果的准确性、精确性和可靠性。通过认可或认证后，表明实验室的管理和技术与国外同类实验室具有相同的水平，检验结果可国际互认，有利于实验室管理与国际接轨，促进国际交流与合作。结合本中心HLA实验室通过ISO/IEC17025认可的实践，现将HLA实验室管理标准化建设和认可的经验体会介绍如下。

1HLA实验室认可的意义

统一管理和规范造血干细胞志愿捐献者的HLA分型检测及患者检索配型等工作，2001年以来国家红十字总会相继认定了30个HLA组织配型实验室，6个高分辨确认实验室和1个质量控制实验室。目前，中华骨髓库志愿者资料库已突破200万人份，成为继美国、德国、巴西之后世界第4大骨髓库。伴随着中华骨髓库库容量的扩大及移植医学的发展，提高了中华骨髓库和世界范围骨髓库的资料数据互认共享的程度。1次检测，全球承认，减少了重复检测和较高的检测费用，促进了国家之间检测结果的相互认可［3］。作为专为中国造血干细胞捐献者及移植前患者进行HLA分型检测的实验室，检测结果直接关系到临床移植疗效乃至患者的生命安全，同时也关乎国际影响。HLA分型检测水平受实验室人员、仪器设备、试剂、检测方法和环境条件等因素的影响，各因素之间相互关联、相互影响。建立全面的质量管理体系，对可能影响HLA分型检测结果的因素进行有效控制，才能保证HLA基因分型检测结果的质量。质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系，即为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源［4］。建立1个文件化的质量管理体系，对检测过程涉及的人员、设备、设施、环境、技术和方法等质量控制，确保其满足检测所需的各种要求。实验室认可的核心问题是通过对检测过程的控制来保证检测结果质量。HLA实验室的主要工作是确保中华骨髓库HLA基因分型入库数据准确性、可靠性与科学性，为组织器官移植成功提供技术保障。因此，按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系并有效运行，不仅有利于提高HLA基因分型数据的质量，还能促进实验室规范化建设，不断提高技术水平，提高工作效率。

2人力资源管理标准化

人员素质是保障检测结果质量的首要条件。IS0/IEC17025认可准则从人员条件、包括相应的教育、培训、经验、资格、岗位授权到监督管理，对实验室人员都提出了明确的要求。本中心依据准则建立了人力资源管理程序，明确目标加强岗位培训，制定出各岗位人员资质要求、岗位职责及上岗前培训大纲，确保岗位人员上岗前均进行了相关法律法规，设备及检测项目操作规程的培训，合格后方上岗。每年年初制定各岗位培训计划并按时实施，培训前对培训者进行评估，培训后对培训效果进行评估，确保培训质量，达到培训目的。针对不同的HLA试剂厂商提供的试剂，开展检测技术与分析软件培训，使实验室人员专业技术和质量管理水平得到提高，进而应用标准的方法，对所检测的样品做出准确的结果判断。中心每年依据已制定的程序对各类人员进行考核评定，建立技术档案。实验室人员技术档案是实验技术性档案资料的重要组成部，也是实验室人力资源整体管理情况的综合体现。实验室有效建立并管理人员技术档案，充分开发利用人员技术档案信息资源，提高质量工作管理效率，由于人员技术档案涉及的信息较多，变动性较大，为保证信息的时效性，实验室及时更新技术档案相关内容，对人员实施规范有效的管理，对实验室质量管理体系的持续有效运行发挥着重要的作用。

3设备设施管理标准化

制定设备管理程序对仪器设备与检测环境进行了详细规定，建立设备档案，每台设备设有唯一性编号、运行状态及检定或校准标识，确保检测结果的溯源性。规范设备的购置、验收、确认、建档、检定校准、使用、期间核查、维护、维修和报废等活动。基因扩增(PCR)仪、基因测序仪及流式荧光检测仪等关键设备授权使用，每年进行1次厂商校准，2次校准期间进行1次期间核查，质量监督员定期监督检查关键设备管理及使用情况，以保证设备符合预期使用要求。本中心HLA实验室设置了4个物理空间完全独立的区域，建立了实验室环境与设施管理程序，各区域标识明显，限制实验室人员的活动范围和方向，做到物品流动，人员流动方向明确，各区域内的检验器材不交叉使用。HLA实验室于2009年通过了临床基因扩增检验技术验收。实验室人员严格按预定程序及操作规程处置试验环境，每月本中心质控科对实验室环境进行1次监测。规范的实验室环境与设施管理，保证了检测环境满足HLA检测质量的要求。

4标本管理标准化

标本质量直接影响检测结果，检测前严格监控标本接收标准是保证检测结果质量的最关键一步。实验室编制了标本采集手册，针对HLA基因分型检测项目技术要求，制定标本接收标准，严禁不合格标本进入HLA分型检测流程。HLA实验室的标本来源于各市红十字会组织各地血站所采集的标本，由于采集单位较多，且每位捐献者要采2份标本(1份用于实验室检测，1份转交中华骨髓库国家样品库)，2份标本接收后均要深低温保存，标本接收时必须执行已制定的程序，重点核对标本管材质、标本的数量、标本量和外观、标本管条形码标识与《志愿捐献者登记表》上的条形码标识是否相同，只接收符合质量要求的检测标本。HLA实验室标本接收通常是批量接收，接收后为方便实验和避免多次实验使用同1管标本导致标本污染，实验室将接收的实验用标本分装到2mL的冻存管中，为确保分装标本与原始标本的同源性，实验室配置了条码打印系统，将原始标本管条形码用条码枪扫描后打印出分装标本所需数量的同源条码标签，分装标本时一对一粘贴条码标识并分装标本，标本分装后置于编码的72孔冷东盒中后，存入深低温冰箱保存。为方便检索库存标本，实验设计了骨髓库标本管理软件，标本接收后将标本的条形码录入标本管理软件，录入后生成《造血干细胞捐献者标本保存记录》，该记录含有72孔冷冻盒编号、采样编码、实验室标本编号等信息。分装标本前打印此表，标本分装前后依据本表进行相关信息点的核对。标本分装冻存后将此表存档，以备计算机信息系统瘫痪时依据此表检索标本。按冰箱位置图保存标本并监测标本保存冰箱温度。

5检测过程控制标准化

规范检测标识:标识清晰、准确才能保证样本不混淆，检测结果准确。标识清晰在HLA基因分型工作中尤为重要，HLA基因分型时需要使用几种白色透明的96孔PVC板，有PCR扩增板、杂交板、测序板和读板，如果标识不清晰，就无法区分所加样本。因此，对于不同的板子规定了不同的标记方法，避免误用。识别出7个HLA基因分型检测时的关键控制点并在检测中重点复核:HLA基因分型检测试剂性能验证复核、DNA样本与操作记录表的复核、DNA样本与加样板的复核、产物转移的复核、上机读板的复核、数据分析的复核及数据录入的复核，制定了关键控制点复核记录，记录每1步复核的结果。质量监督员每2周监督检查1次关键控制点控制情况，并及时分析报告监督检查情况。规范室内质量控制:室内质量控制活动是重要的实验室内部质量保证措施，是实验室对检测过程实施自我监控的过程。为了保证HLA基因分型结果的准确性，本中心HLA实验室制定了检测结果室内质控操作规程，实验室采取留样再测、人员比对、试剂比对及阴阳性对照试验等方式进行室内质控。实验室在检测待检标本的同时检测阴性、阳性对照样本及质控标本。

6结语

实验室认证认可，推动了全球实验室工作标准化、规范化、科学化。随着分子生物学检测技术的快速发展和应用，世界范围内骨髓库对HLA分型检测质量的要求也越来越高，通过实验室认证认可，使实验室依据HLA基因分型检测的特点正确识别检验流程关键环节，通过对人员、设备与设施、检测过程等因素的管理，有效控制关键控制点，提升了实验室的技术能力和质量管理水平，实现与国际标准的同步发展。由于缺乏专业化的国内HLA实验室质量管理规范及标准，所以我国HLA实验室标准化建设面临着一定的困难。美国组织相容性和免疫遗传学会以及欧洲免疫学会分别建立了1套详尽的HLA检测行业规范及标准，暨ASHI认证标准以及EFI认证标准。我国HLA实验室依据国外专业化标准及规范建立全面的实验室质量管理体系，能够提高并保证HLA实验室的技术水平以及HLA分型报告的准确性，同时也能够拓宽中华骨髓库与世界各骨髓库之间的沟通渠道，但是对于与国际交流活动较少的实验室来说，依据国外的HLA实验室专用标准及规范建立全面的质量管理体系，存在评审时经济负担重及语言交流障碍等困难。ISO/IEC17025认可准则是检测和校准实验室通用的准则，管理要素和技术要素要求缺乏专业化特点，所以，希望尽快出台适合我国HLA实验室运行特色的HLA实验室质量管理规范及标准，促进我国HLA实验室管理标准化建设，确保HLA检测结果质量，为中华骨髓库及医疗机构提供高水平和高质量的HLA检测服务。

作者：张坤莲 李剑平 单位：辽宁省血液中心

参考文献

［1］中国实验室国家认可委员会．中国实验室注册评审员培训教程．北京:中国标准出版社，2001:1-20，47．

［2］张汉斌，陆家海．实验室认可在微生物监测领域的实践与展望．中国卫生检验杂志，2006，16(4):504-506．

实验室标准化管理范文第4篇

1.现代安全生产的管理理论和管理方法

在当今的企业生产中，很多以往经常使用的生产管理方法已经不能很好的满足企业的发展需求，所以在这样的情况下，需要用现代的安全生产管理理论来不断促进企业的安全生产，从而为企业的发展提供更为有效的保障，以提高企业的生产质量和生产效率。

1.1安全生产过程管理方法

要按照安全生产工作不同内容的工作重点对该项工作的阶段进行划分，要对不同的管理阶段按照实际的情况提出不同的要求，这样才能更加全面的对生产过程中的所有环节进行有效的管理，这种方法实施中最典型的流程就是计划-实施-检查-改进四部分，在实施之前，一定要做好相应的计划工作，根据计划的相关要求再进行实施，同时在初步计划实施过后，还要根据其实施的结果对整个过程予以有效的改进，提高生产工作的安全性。

1.2安全生产对象管理方法

在进行管理时，应该首先列出安生产管理过程中需要涉及的对象和内容，同时还要根据不同对象的具体情况来提出不同的要求，这一管理中，企业在制度建设、人员使用以及物资的获取以及环境的建设等方面都提出了很高的要求，以便能够在企业的生产管理工作中实现对安全生产管理内容的全面覆盖。

1.3安全生产关键点管理方法

企业安全管理过程中一定要重视对某个特定阶段和特定内容的管理和控制，安全生产过程中的管理方法主要有安全生产过程管理法和安全生产管理方法的辅助方法，在现代安全管理理论当中，过程管理占据着十分重要的位置。

2.安全生产标准化的发展现状

安全生产标准化并不是一蹴而就的，它是经过长时间的发展而形成的一个主要的现代安全生产管理方法，其在管理内容上也有一定的丰富性，当前，我国很多政府和企业都使用这种管理模式。

2.1我国安全生产标准化理论和标准化体系的发展

该体系的源头就是质量管理体系，在实际的运用过程中，该体系比较重视对安全质量的监督和控制，也就是说，在每一个生产环节和相关的岗位安全质量方面都要符合相关部门制定的标准和要求，也被人们成为安全质量标准化，我国政府颁布的相关文件已经对重点行业当中的安全生产工作作出了非常具体的要求，在近几年的发展中这一理论体系也在很多人员的努力下得到了不断的改进和完善，虽然对质量管理方面的相关内容进行了一定的弱化，但是在实际的发展中则更加重视安全生产的标准化、在最近几年，我国的烟花爆竹行业、机械和冶金等方面和其他的领域都已经展开了安全生产标准化的建设，在近几年的发展中，要不断结合各个行业的发展情况，同时吸取多年的生产经验建立一个相对比较完善和规范的理论体系，国家的相关部门还颁布了一些重要的文件，这些文件对于企业的安全标准化生产有着十分重要的指导作用。

2.2企业安全生产标准化建设与管理现状

根据国家相关部门提出的相关要求安全生产和运输工作已经在大范围内展开，政府对每个行业的安全生产工作都提出了十分详细的要求，所以在各个行业之间都形成了一个比较系统科学的安全生产标准化制度和体系，在全国的相应工作中，工作的程度不断深入，这一问题也成为了一个最具普遍性的问题。

2.2.1安全生产标准化标准体系有待完善

目前已经出台了统一的企业安全生产标准化基本规范（AQ/T9006），在危险化学品、矿山、石油、烟草、家具、造船、机械制造、电子信息等行业和领域形成了一批相关的行业标准，同时在危险化学品l9l冶金、氧化铝、电解铝、水泥、纺织、造纸、食品安全、平板玻璃、建筑卫生陶瓷、白酒、啤酒、乳制品、商场、仓储物流、石膏板、饮料、调味品、酒类（葡萄酒、露酒）、服装生产、酒店业等行业和领域也出台了相关的评定标准[io7。一方面，很多行业的评定标准以部门文件方式下发，需要进一步完善形成行业或国家标准；另一方面，现有标准中主要是针对企业安全生产标准化工作的效果和总体要求，对企业安全生产标准化工作本身的管理要求还有待细化，针对实施安全生产标准化管理的具体流程、相关岗位安全职责和安全工作要求、记录/档案/报表等格式化文档等方面的内容，还需要进一步建立统一的标准。

2.2.2企业安全生产管理没有形成统一的模式

各行业企业在长期的安全管理中，结合现代安全管理理论和方法，根据相关标准和要求，大多已经形成了一套自己的管理模式，但目前相关的法律法规标准仍在不断完善和更新，原有的管理模式不能完全与安全生产标准化建设与管理的要求契合，需要不断充实管理要求、改进管理过程、完善文档和记录，改进和提升企业现有的安全生产管理模式；在此基础上，通过统一管理要求、明确工作流程，逐步形成各行业/领域、不同规模企业的可复制的安全生产标准化管理模式。

2.2.3缺乏有效的信息化工具

安全生产标准化管理涉及企业的人员、设备、物料、环境以及生产管理等各项内容，除了安全生产管理部门外需要企业多个部门和全体从业人员共同参与配合，涉及企业内大量的数据信息。目前，我国一些大中型企业的安全生产管理，主要依托于企业的综合办公自动化系统或生产管理系统，安全生产标准化建设所需的各类资料档案分散于系统各处，并不能直接提供标准化建设所需要的综合技术支持；而一些中小企业的安全生产管理仍使用人工的手段，没有实现管理信息化。

实验室标准化管理范文第5篇

一、烟草公司财务管理工作标准化体系

烟草公司财务管理标准化体系主要包括如下内容：（1）目的与范围。财务管理工作的标准化目的及适用范围，对财务管理工作标准化意义进行明确；（2）岗位部门设置及权限划分。对财务管理工作标准化进行细化，其中涉及到岗位、部门，主要是根据烟草局会计机构和会计人员管理暂行办法中的会计机构设置原则并进行权限划分，坚持独立原则、属地原则和集中管理原则，参考了对财务管理流程的描述，并且设置了财管岗位，并对职责权限进行划分；（3）财务管理标准。烟草公司财务管理工作规范和标准，其中包括了子业务工作流程图、工作说明以及工作要求，其中子业务工作标准化流程中又包括了财务管理业务流程，保持上下级部门之间的联系；（4）工作考核――建立了涉及财务管理、绩效方面的标准化考核系统，并且重新修正了烟草公司财务岗位的关键业绩考核指标。财务管理考核过程中，涉及了各层次的循环考核体系，而且还强化了烟草公司的财务监管责任。

二、烟草公司财务管理工作标准化实施效果

1.有利于财务管理人员的综合素质提升

第一，烟草公司通过建立财务管理工作标准化体系，使财务管理工作实现了统一化、规范化和标准化。从某种意义上讲，财务管理标准是根据财务管理岗位制定的工作质量以及效率标准，并且为财务管理部门以及相关人员工作考核提供了参考依据。

第二，财务管理标准化是烟草公司财务人员工作开展过程中所遵循的标准，通过制定科学合理的工作标准，可以使每一个财会人员的职责、资格、业务权限和内容等，都能得到标准化规定，并且对财务人员的行为提出要求。

2.有利于财务管理流程优化

财务管理标准化，即对烟草公司财务管理领域中所需统一协调的工作内容制定标准，从而实现流程优化之目的。烟草公司在财务管理过程中，工作的标准化体系建立以后，要求各项经营管理工作都必须紧紧围绕着财务展开，通过财务管理流程的优化，使财务管理业务流程在时间、人员、程序以及要求等方面，能够涵盖烟草公司的制度规定以及具体管理方法，确保财务管理部门与各归口部门之间的有机结合，实现烟草公司的经营管理与财务管理无缝对接，并对生产经营过程的信息流动性及有效性进行强化，从而使财务管理部门领导、管理人员，能够更加系统的了解烟草公司运营状况，对全局进行掌控。

3.有利于财务管理内控强化

财务管理标准化，既是对财务管理部门业务实现标准化的过程，同时也是对归口部门实现标准化的有效途径。烟草公司财务管理标准化体系的建立与实施，有效地规范了职能组织间的联系，保证了烟草公司在生产经营各节点的无缝对接，实现了固化内控制度、强化制度约束之目的。在烟草公司财务管理工作中，通过标准化制度的落实，可将财务管理制度等细化和分解到标准作业流程中，并且结合标准化流程进行操作，从而实现有关制度的执行与落实。烟草公司财务管理标准化实施过程中，应当全面分析、梳理会计核算及财务管理方面的内容；同时，还要求明确财务管理及归口部门的职责，对涉及到的岗位进行明确，根据具体的工作内容制定工作标准，明确业务流程以及流转顺序，并在此基础上制定规范要求，从而强化了烟草公司内控准确性，为企业生产经营发展决策的做出提供保障。

三、企业财务管理标准化实施效果评价

1.企业实施管理基础

财务管理工作标准化实施，可为企业科学管理提供参考依据。比如，生产技术管理、战略管理以及人力资源管理和财务管理等，各部门之间相互联系，共同建立一个统一的标准化制度。让各部门、各员工在该规章制度下，完成不同的任务，在工作流程、内容等方面，实现相互合作，并且减少因制度混乱而造成的资源浪费。

2.企业提品质量的保障

财务管理标准化，可以帮助烟草企业提品质量。标准化是生产专业化的前提条件，企业生产的产品规格更加的统一，而且批量生产可能性增大。随着企业发展壮大，可以引进先进的生产工艺，提高生产产品的质量和效率。科技推动下的烟草企业管理标准化，能够帮助企业加快产品更换速度，使企业内部管理更加紧密。

3.企业提高财务管理效率的有效手段

财务管理工作标准化的目的是规范财务人员的行为，优化财务工作流程，规范和细化财务手续，强化内部控制，优化财务环境，进而提高财务管理工作效率的必要手段和途径，从这一角度来看，烟草公司在实施财务管理工作标准化过程中，存在的冗余投入现象并不一定是标准化构建的无效投入，同时由于烟草公司及其下属分公司实施财务管理工作标准化的时间较短，标准化对财务管理人员的行为作用、业务流程以及财务管理内部控制的作用还没有充分的体现，冗余现象的背后所反映的问题仍然需要较长时间的跟踪调查，并开展深入细致的研究。