今年，我局在*市食品药品监管局和*市委、市府的领导下，坚持以“科学监管”为中心，深化“规范药房、放心药店、诚信体系”三项建设，推进“规范依法审批程序、规范行政执法程序、规范日常监管行为、规范内部管理行为”四项执法规范，促进“队伍素质、廉洁自律、依法行政、文明服务、执政能力”五项提高，较好地完成各项工作任务。

一、20*年工作总结

（一）监管水平逐步规范

一是规范药械监管。健全责任片区工作机制，加大日常监管力度，检查药店248家，基层医疗机构628家，麻醉药品使用单位19家，麻醉药品经营单位1家，医疗器械经营企业37家。完成12家一类及8家二类医疗器械生产企业共57个产品的注册资料真实性核查工作。开展12家市级医疗机构和民营医疗机构使用药械情况普查工作，立案6起，书面反馈整改建议12份。配合*市局开展浙江巨能乐斯药业有限公司葡萄糖注射液等23个药品注册文号的清查工作及3家三类医疗器械企业的7个产品注册资料核查。规范审批，优化服务，截止11月底，共受理审批新开办药品经营企业48家，受理药品经营企业变更83家。在把好准入关口的同时，加强认证后的监督管理，开展68家药品经营企业实施GSP追踪检查。加强从药人员的队伍建设，建立《药品零售企业人员登记册》，完善登记管理。召开医药营销人员座谈会，成立*市药业协会营销分会，规范企业营销行为。组织53名人员岗前培训，协助开展了170余名人员上岗证培训，其中市药业协会组织1497名会员和药品销售人员开展4期药事法规培训，完成64名药师审评的初评工作。

二是强化食品安全综合协调。20*年3月*市人民政府正式出台了《关于加强食品安全综合监管工作的意见》（乐政发〔20*〕29号），标志着*市食品安全综合监管工作进入更加成熟的发展阶段。根据文件精神，市食品安委办对各项措施进行了分解细化，制订8个配套性文件，我市食品安全综合监管体系日趋完善。出台《*市20*年食品安全工作要点》和《*市20*年食品安全专项整治工作方案》，成为全年工作的指导性文件。严格执行《*市食品安全工作责任制实施方案》，强化政府对食品安全负总责的意识。市政府与各乡镇人民政府和食品安全各主要监管部门签订《*市20*年食品安全工作目标管理责任书》，落实乡镇政府和有关监管部门食品安全工作责任。各乡镇政府分别与所辖村（居）签订责任书，进一步完善了一层抓一层、层层抓落实的责任体系。印发《20*年*市食品安全重点工作及责任分解落实方案》，明确职能部门的职责任务，确保责任到位。出台《*市食品安全暗察暗访工作意见》，正式建立食品安全暗察暗访制度。印发《*市食品安全联合执法实施办法》，进一步完善部门联合执法机制，形成强大合力打击食品安全违法行为。出台《关于加强食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核办法》，召开了2006年度食品安全新闻会，构建更加完善的食品安全信息体系，规范食品安全综合信息工作，增进食品安全工作的公开、公正。

（二）专项整治有序开展

以专项行动为抓手，建立专门的药情隐蔽力量，完善食品药品监管部门与*机关的协调机制，严厉打击无证经营药品、非法回收药品以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为，整顿和规范药械经营秩序。今年以来，共查处违法案件102起（包括简易程序处理13起），作出处罚94起，罚没款93万多元。其中，查处刘俊立涉赚无证经营药品案、陈兆富涉赚无证经营药品案及蔡明连涉赚无证生产药品案等3个案件移交*机关，并批准刑拘3名当事人。全力推进全市药品安全专项整治工作，共出动2527人次，检查医疗机构628家，药店248家，检查面达100%，立案24起，涉及货值3.1万，罚没款25.76万，取缔无证、无照企业14家。销毁保健品宣传单300份，不规范广告牌匾5个，药械安全提高到一个新水平。针对我市个别乡镇发现疑似以陈化粮等不合格原料制售粉干、米面问题，开展了粉干、米面生产加工行为的执法检查。出台《*市食品重点行业和区域专项治理工作方案》，启动大荆镇饮用水行业等六个食品行业和区域的治理工作，从源头上消除食品安全隐患。根据省食安办《关于印发<全省开展“三网”建设情况暗察暗访工作方案>的通知》（浙食安委办[20*]56号）精神，开展了食品安全“三网”建设暗查暗访工作。加大药品抽检力度，依法对178批药品进行抽样检验，已检不合格9批。查处违法广告3起，及时移送工商部门处理。受理投诉举报56件，全部在规定的时间内调查处理并回复投诉举报人，无上访、再投诉和再举报现象发生，有效净化了市场，确保了广大群众饮食用药安全。

（三）应急事件处理妥当

3月27日、3月28日，我市虹桥镇、蒲歧镇先后发生疑似食物中毒事件，引起*市食品安全委员会高度重视。在妥善处理该中毒事件后，为有效防控此类事件的再次发生，*市食品安全委员会组织开展了全市饮食摊点和农村食品安全专项整治活动，下发了通知，明确了各有关职能部门的整治任务。按照部署，卫生局对全市餐饮业进行了一次全面的整治检查，落实卫生管理制度；教育局加强了对全市学校食堂的管理和整顿规范，并加大学校食品安全宣传力度；工商局突出重点地区、市场和品种，对农村食品市场进行全面整治检查；各乡镇政府组织人员对我市学校周边的无证流动饮食摊贩进行治理整顿，净化校园周边环境。完善举报投诉制度，制作食品药品投诉电话小卡片发放到食品药品信息员和广大人民群众手中，实现投诉渠道畅通、信息来源广泛、应急反应迅速。

（四）队伍素质不断提高

一是加强党风廉政建设。制定《20*年党风廉政建设的组织领导和责任分工》及《20*年党风廉政建设和反腐败工作安排》，牢筑拒腐防线。二是加强理论与专业知识学习。制定《关于20*年局党组中心组和机关干部理论学习的意见》，严格遵守“周五”学习制，规定组织形式、参加对象及学习形式；明确中心发言者、导读人员和主持人，不断提高队伍综合素质。三扎实开展“作风建设年”活动。开展了以“学习、效率、服务、廉政”四项内容为主线的活动，通过“两种方式三个层面”全面开展调研工作，确定“作风建设年”专题学习月，突出健全制度主动学，创新机制促动学，能者为师带动学，走出去、请进来互动学。以“会、细、快、实、重”五字要求做好第一阶段工作，以“深、心、身”三字要求开展第二阶段工作，以“严、恒、实”三点要求扎实推进第三阶段工作，做到规定动作做到位，自选动作有特色，队伍作风进一步加强。四是深入学习贯彻十七大精神。出台《关于开展认真学习贯彻十七大精神活动的通知》，从10月19日起到12月28日，利用三个月8个星期的时间开展局机关人员集中学习会活动，采用导读、中心发言、自由讨论等形式，深刻领会十七大精神的内涵。

（五）社会宣传日渐扩大

为进一步扩大食品药品监管系统在居民群众中的影响面，提高食品药品安全知识的知晓率，3月15日，以假劣药品展览为主要形式开展宣传咨询活动，展出50余种假劣药品标本，发放宣传小册子3000余份，现场接受群众咨询800余人次。4月30日，出台《20*年*市食品安全宣传教育工作要点》，围绕“五进”要求制定了重点宣传任务。5月，将国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》、《国家食品药品安全“十一五”规划》及同志《以对人民群众高度负责的精神，做好农业标准化和食品安全工作》的重要讲话简辑专刊分发给*市四套班子成员及政府各主要部门负责人，宣扬行政监管的动态。6月，启动了食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动，通过在晨沐广场大屏幕循环播放食品药品安全宣传DVD、通过“农民信箱”向农民群众科学种养殖常识和科学饮食知识、与8890市民服务中心合作进村入户开展食品安全宣传等形式拓展宣传面。6月2日，参加全市“阳光投诉”活动，现场发放宣传资料1000余份，受理举报投诉1起，当日给予解决。7月18日至24日，组织大学生社会实践队开展食品安全宣传，深入普及食品安全意识。9月，开展食品安全宣传周活动，先后在*中学、乐成七小等举办中小学生食品安全知识讲座和有奖征文比赛，共有3000余名学生参与活动，营造了良好的校园食品安全氛围。

二、亮点工作

（一）食品药品监督网络建设有新突破

根据《关于加强全市食品安全监管网络建设的意见》，将食品安全“三网”进行整合，确定1名人员同时兼任食品安全联络员、消费监督员和质监协管员。2006年底，将药品安全信息员也纳入到整合范畴，实现“四员合一”。20*年，不断地对监管网络进行充实和完善，重新确认了941名村居食品药品信息员的详细档案，做到一人一表，一乡镇一册。8月份，蒲岐镇率先在全市开展公共安全管理员的大整合，将村居食品安全信息员、药品安全信息员、消费监督员、质监协管员、公共卫生联络员、安全生产管理员进行“六员合一”。同时，进一步强化药品监督网的建设，在各药品(制剂)生产企业、药品批发企业、二类以上医疗器械生产经营企业及县级以上医疗机构中设立药械安全信息员37名，在村卫生室中聘任片区食品药品安全信息员42名，建立隐蔽力量作为药情专用信息员10名，形成了覆盖全市各乡村和鞭及涉药械各行业的食品平汪汪益药品监督网络。

（二）食品药品安全示范村试点工作有新局面

今年，食品药品安全示范村试点工作被列入“20*年十大为民办实事项目”之一。为推动该项工作，制定《创建新农村食品安全村试点工作方案》，明确提出各项工作措施。现已确定10个食品药品安全试点村，并予以挂牌，成立各试点村领导机构，明确工作职责挂牌上墙。同时以此为契机，出台《*市食品安全示范市建设工作实施方案》，确定5个示范乡镇试点单位，增强示范辐射面和影响力，认真推进我市食品安全示范县创建工作。

（三）“两网一规范”工作有新拓展

在前几年“两网一规范”工作基础上，今年我局申报创建浙江省农村药品“两网”建设示范市。*市委、市政府高度重视食品药品安全工作，召开了建设动员会议，把食品药品安全工作，列入20*年为民办实事十大工程。日前，全面完成医疗机构检查验收560家，不合格4家；药品零售企业检查验收222家，不合格4家，现进入“示范药房”和“示范放心药店”推荐程序。深入推进诚信体系建设，对143名诚信记分30分以上的药店负责人和质量负责人进行重点培训。出台《关于在*市农村偏远地区药柜设置优惠政策的通知》，组织*市康盛堂大药房医药连锁有限公司在龙西、仙溪等乡镇无医疗机构或无药品经营企为业的行政村“万村放心店”中设置乙类非处方药店（柜）6家，完善药品供应网络。进一步拓宽采购渠道，积极引进外地合法企业参与竞争，成立*市药业协会营销分会，使农村地区的药品药价、质量和服务上进一步优化。

（四）药品从业人员管理有新方法

针对从药人员结构复杂，人员流动频繁，出现无上岗证人员直接上岗、营业人员随意变更等现象，进一步健全从药人员登记管理制度，统一制作了《*市药品零售企业人员登记册》，该手册包括从业人员登记表和从业人员新增表，在手册上直接反应了在岗人员的基本信息，如职称、岗位、简历、工龄等。若有从药人员离职、新增等变更情况，凭登记册实行变更登记，让我们及时准确的掌握*市从药人员的流动去向。日前，已有1800名从药人员在*局实行了登记备案，实现了“一企一册，动态监管”的目的。

（五）工作运行机制有新举措

为推进民主、科学、依法决策工作，上半年以来对本单位所行使的所有行政权力，进行全面清理，逐项登记。在此基础上，进一步规范依法审批程序、规范行政执法程序、规范日常监管行为、规范内部管理行为。目前，已完成审批程序规范的修订工作，新规定的办理时限比原来缩短了50%以上，简化了审批程序，为相对人提供了更加简便、高效、优质的服务。修订局机关内务管理相关性工作制度，汇编成《局工作制度》，规范内部运行机制。完善《药品监督行政处罚工作规范》，进一步规范药品监督执法行为。

三、存在主要问题

在看到成绩的同时，我们清醒地认识到，我市食品药品安全监管工作仍然存在着一些薄弱环节。主要表现在：（一）食品安全重点环节的监管工作有待进一步加强。如校园周边、城乡结合部及农村、流动摊贩、菜市场的管理等群众迫切需要解决的食品安全问题，要摆在今后工作的首要位置，与有关部门加强协调、研究，优先予以解决。（二）食品安全监管体制有待进一步完善。食品安全监管机制已逐步推出，但其完善还需要一个过程。食品各监管部门之间还没有完全形成综合整治的合力，信息体系、联合执法机制尚处在初始阶段，监管空白、监管交叉等深层次问题有待进一步解决。（三）农村药品市场秩序有待进一步规范。在创建“规范药房”、“放心药店”过后出现反弹现象，药品经营、使用单位守法经营意识淡薄，变相无证经营药品现象仍然存在，药品医疗器械保健食品违法广告难以禁绝。（四）工作人员、经费相对不足。食品药品安全监管任务繁重，限于人员、经费的制约，一些协调工作、宣传活动往往难以达到预期的效果。