在*市局和*市委、市政府的正确领导下，我局认真贯彻落实20*年省、市食品药品监管工作会议精神，开拓创新、扎实工作，全年各项工作进展顺利。

一、食品综合监管运行机制顺畅，食品安全态势良好

充分履行食品安全综合监管职责，以食品质量专项监督检测为主要手段，创新食品安全综合监管方法，大力开展食品安全综合监管各项工作，取得了较好的成效。

（一）加强综合监督和组织协调工作

一是对照要求，完成年度目标考核。年初，组织人大、政协、市府办等有关部门对7个主要监管部门进行食品安全目标管理责任制年度考核，组织食安委有关人员对全市各乡镇（街道）进行年度考核。同时对乡镇（街道）开展不定期督查，确保任务落到实处。二是精心准备，做好全年工作部署。组织召开食品安全有关会议，认真部署全年工作，积极探讨“多员合一”试点工作。与37个乡镇（街道）和7个食品安全主要监管部门签订了目标管理责任书。认真组织制定《20*年*市食品安全工作计划》，积极开展食品安全示范乡镇创建工作。三是加强沟通，做好部门协调工作。积极与其他部门进行沟通，认真挑选专业人员，成立食品安全专家咨询组。积极协调相关部门，成功开展了重大食品安全事故应急演练。主动协商质监、工商、经贸等部门，开发食品安全综合监管电子地图，建立生产加工企业、连锁超市、放心店数据库。四是依托抽检，树立政府“抓手”权威。针对群众密切关注的、问题比较严重的几大类食品，在质监、工商、卫生等部门抽检计划的基础上，分别与各相关部门联合制定不同领域的全年综合监管专项监督抽检计划，并联合相关部门及时向社会公布检测结果。截至目前，食品定性检测信息以每旬食品质量报告的形式在*食品药品安全信息网、*日报和*电视台公布30次。食品定量检测信息公布1次。抽检豆制品、粮食制品、肉禽蛋类、水产品等四类重点食品从生产、流通、消费三个领域共60个批次。此举提高了食品安全专项整治的效率，有效地促进和推动食品安全综合监管工作。五是积极建议，争取政府大力支持。年初，认真编制预算，在食品安全信用体系建设、宣传、信息、应急演练、乡镇分管领导培训等项目上积极争取市财政的支持，共安排食品安全综合监管经费85万元，为顺利开展工作提供了资金保障。同时，积极建言献策，强化食品安全监管，完善食品‘放心’体系”被市政府列入20*年为民办事实项目。

（二）推进食品安全信用体系建设

创新工作形式，在去年试点工作的基础上，充分发挥市食品行业协会的优势，部分基础性工作交由协会牵头组织实施，并同参建企业签订了食品安全信用体系建设责任书。食品安全信用体系建设广泛铺开，建设范围扩大到初级农产品和流通领域，涉及九大行业，共有35家企业参建。主要职能部门负责具体指导管理工作和工作方案的具体实施，并组织工作人员多次到企业进行督促指导。参建企业认真健全组织机构，落实专人负责，明确各相关部门职责分工。完善制度档案，结合实际建立健全了生产经营档案，食品安全相应规章制度和操作规程不断完善。通过信用体系创建活动，企业安全意识、信用意识不断增强，生产经营行为进一步规范。

（三）组织开展食品安全联合专项检查

认真部署节日食品安全专项整治工作，牵头组织相关部门联合开展重大节假日和专项检查6次，确保了人民群众重大节日饮食安全。组织工商、质监、卫生、经贸、农林等部门对农贸市场、超市、酒店、菜市场等节日消费热点场所开展节前食品安全联合大检查，现场查封了一家无证粮食制品加工场，对在超市检查时发现的问题及时交由工商部门处理。认真组织质监、工商、卫生、公安等部门执法人员以及有关街道乡镇政府人员组成联合执法检查组，对上望、莘塍等乡镇的豆制品、饮用水黑加工窝点开展了拉网式检查，现场取缔9家，扣留豆制品200多公斤，查封4家豆制品小作坊的原料仓库，查封过滤器2套、灌装机1套、臭氧机1套、饮用水200桶。另外，还根据群众举报，对塘下镇一无证牛奶加工场进行暗访取证，并迅速组织相关部门，对该无证无照牛奶加工场予以查封取缔，并查处罗凤中路、塘下张宅等三处销售点和一处批发点，现场查扣62箱该无证牛奶。同时积极配合卫生、旅游等部门开展农家乐和旅游景点餐饮企业联合检查，配合工商、经贸开展猪肉专项整治，确保我市旅游餐饮市场安全卫生和肉品安全。

二、强化药品打假治劣，全力整顿和规范药械市场秩序

以整顿和规范药械市场秩序为重点，加强药械监管稽查工作，进一步净化了药械市场秩序。全年出动执法人员3697人次，检查涉药单位825家，受理举报投诉33件，立案查处药械违法案件112起办结案件99起（其中去年积案9起，简易程序4起），入库罚没款达1*.7万元，没收药械货值24.*万元（其中假劣药品13.14万元），取缔无证经营29家、配制制剂1家，销毁假劣药械2.16万种次27.7万元，市场整治工作取得了明显成效。

（一）开展“药品打假在农村”活动，保持打假治劣高压态势

为进一步加强农村药品、医疗器械质量监管，扎实推进农村药品“两网”建设，确保农民群众用药安全有效，我局根据上级统一部署，以打击无证经营和借医卖药为重点，采取分阶段与交叉组织实施并行的方式继续开展“药品打假在农村”活动。一是开展“节日打假保健康”活动。重点检查安阳、莘塍、塘下等重要城镇涉药单位，确保广大人民群众节日用药安全。二是开展疫苗联合大检查。联合卫生局对辖区内疾病预防控制中心、预防接种单位等20多家单位进行专项执法检查。重点检查疫苗进货渠道，接收、购进记录，冷链以及储存、运输、使用中的产品质量，增强了疫苗发放和使用有关单位人员的法律意识、质量意识，保证了我市疫苗使用的安全有效。三是开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品专项检查。7月份，以管理制度、进货渠道、使用记录等内容为重点，检查市人民医院、中医院等10多家医院，责令整改3家，处罚1家。四是开展易制毒化学药品及原料检查。与辖区内的药品生产经营企业签订《禁毒工作责任书》263份，加强了禁毒工作。11月份，配合公安部门对5家药店进行专项检查，有效防止药品及有关原料流入非法渠道。五是加强特殊药品的监管。对*市医药公司库存进行2次跟踪检查，防止其剩余麻醉、精神药品流入非法渠道。同时，加强对有使用麻醉、精神药品资格的41家医疗机构的日常监督检查，通过“浙江省特药监管系统”对这些使用单位进行动态监管。六是加强对涉药单位的药品抽验。加大对问题药品、直销药品、特色门诊部经营药品、储藏条件不符合药房药品的抽验力度，全年共抽验药品132批次，其中省级17批次，市级115批次，在送检药品中，不合格15批次。通过药品抽验及时发现和检出流通环节中销售和使用的假劣药品，防止其流入消费者手中。七是落实药品医疗器械不良事件报告制度。召开会议落实责任，明确任务，健全网络，较好地完成了药品不良反应目标任务。截止11月底，上报药品不良反应220起，医疗器械4起。八是开展GSP跟踪检查。完成新开办药店GSP认证申报资料初审13家，新开办药店认证23家。在企业自查自纠的基础上，7－10月，我局分三个检查组对78家药店进行了跟踪检查，其中通过52家，书面整改18家，整改复查7家，1家由加盟店转单体店通过重新GSP认证，并对其中11家缺陷较多、有违法行为的企业予以警告或罚款处罚。九是开展医疗机构随机监管，抽查医疗机构200多家，结合药房规范化建设要求，在检查的同时促进医疗机构对药械的规范管理。十是开展药品安全专项整治工作。认真贯彻全国产品质量和食品安全专项整治通知精神，制订产品质量和食品安全专项整治行动方案，并对有关工作作了全面部署。8月份，召开药品安全专项整治动员大会后，开展了一系列专项检查。检查批发企业、体验类、助听器验配、隐形眼镜等医疗器械经营企业32家，立案处罚1家，整改15家，取缔未取得《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜经营户3家，有效规范了企业的行为。加大药品、医疗器械和保健食品广告的日常检查力度，通过电视监控网络，共查获违法保健食品广告3例、违法药品广告4例，对违规的广告，分别予以告诫、整改或移送相关职能部门处理。此外，还开展了保健食品店经营药品、集贸市场中药材经营等专项检查，通过一系列的专项整治，全市农村药械市场秩序得到进一步好转。

（二）从源头上把关,狠抓药械生产环节的监管

加大药厂生产环节监管力度。向浙江天瑞药业有限公司派驻监督员1名，重点监督该公司的药品原材料购进、关键生产工序的控制、生产过程和成品的检验等重要环节。同时，配合*市局开展药品批准文号清查和再注册工作，对该公司86个药品批准文号进行清查，完成38个批准文号工艺核查，16项药品再注册核查。增加对医院制剂室、药包材厂的日常监管频率,分别对*市人民医院和南方药包材厂开展2次检查，有效地提高涉药生产单位的质量意识和生产规范。加强对医疗器械生产企业的监管，完成医疗器械生产企业申报资料和注册样品真实性6家，其中核查完成二类产品13个、一类产品6个。开展对生产产品质量的抽验，抽验2家义齿加工企业生产的烤瓷牙，对抽验不合格的企业分别予以警告与罚款处罚处理。完成对生产企业系统检查。9月份，根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督检查实施细则》的要求，对我市辖区内的6家生产企业进行逐一系统检查,对检查中发现的问题,及时出具通知书,责令企业限期予以整改。

（三）完善工作制度，提高审批分窗口服务水平

进一步完善和落实审批分窗口的管理制度，严格执行AB岗、政务公开、一次性告知、按时办结等制度，提高工作效率和服务质量。审批分窗口共受理新开办药店申请并通过验收24家，完成各类项目变更62起，注销药店4家，接待咨询群众185人次。完成受市局委托的医疗器械经营企业许可证现场验收4家，变更事项8起。在审批管理活动中,严格执行各项制度,做到依法行政,热情高效,受到了相对人的好评。同时，认真完成*市局交办事项8件，如药师不在岗、虚聘举报调查处理等，有效地震慑申报工作中的弄虚作假行为，维护了审批工作严肃性。

三、加强饮食用药安全宣传，努力营造良好执法氛围

充分利用各种载体，多形式、多渠道地深入开展各种宣传活动，左右联动，形成声势，增进了社会对我们工作的理解与支持，形成了良好的打假治劣社会氛围。截至目前，投入宣传经费36.4万元，发放食品药品安全手册9.5万册，编发食品药品监管信息28期，向上级部门、网站及新闻媒体报送信息149篇，被省级采编77篇，被*采编143篇，位居*各县市前列。一是积极开展食品药品安全宣传月活动。在主要街道和主要地段悬挂、张贴食品药品安全横幅、标语，利用手机短信平台，向市民发送温馨提示和预警信息，在全市中小学生中开展食品安全征文比赛活动等，力求扩大宣传范围。二是抓住特殊时机进行宣传。利用人大政协“两会”、3·15消费者维权日、农村集市（物资交流大会）、新修订《药品管理法》颁布实施五周年等重要时机，开展现场咨询服务、分设网点回收过期失效药、发放安全用药资料、假劣药销毁等多种活动，受到群众好评。三是开展大众载体宣传。在*电视台、*日报、公交电视、广播电台等新闻媒体上及时曝光食品药品典型案例，播出食品药品安全公益广告，开设食品药品安全知识专栏，刊出每旬食品质量报告等内容，使市民及时了解食品药品工作动态。四是开展食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”活动。向安阳街道各社区及各乡镇（街道）赠送食品安全知识读本社区版8000册，农村版2万册，并组织食品药品安全知识有奖问答、真假劣药鉴别、展出食品安全知识系列展板和播放食品药品安全知识、接受现场举报投诉等一系列活动。组织志愿者暑期食品安全知识宣传社会实践活动。13名回乡大学生深入雅儒、林东、花园、之江等村居社区，以刊出食品安全知识板报、张贴食品安全宣传图画、分发宣传手册、开展社会调查等形式进行宣传，受到社区居民欢迎。开展食品安全知识进学校活动，向全市96所中、小学校领导赠送食品安全知识读本，编印4万册学生版食品安全知识读本，向全市各中小学生发放，积极推进食品安全知识进学校。利用食品药品安全信息网站宣传，今年以来网站访问量已达7.3万多人次。五是组织法律法规教育培训。加大食品药品安全宣传力度，在马屿、陶山、塘下、城关等片区举办7期药学知识培训，1600多名一线从药人员参加了培训。举办食品安全乡镇（街道）分管领导和联络员培训班，邀请省局食品处卢永福处长作食品安全形势及监管体制的讲座，全市37个乡镇（街道）、13个办事处食品安全分管领导和联络员，食品安全主要监管部门信息联络员等近120人接受了培训，提高了乡镇食品安全监管人员的业务水平和监管能力。

四、以“作风建设年”活动为载体，加强干部队伍建设

4月份，我局制定了以“转变职能，加强服务，提高效率”为主要内容的“作风建设年”实施方案，对作风建设有关工作进行了部署和落实，力求达到“规定动作做到位，自选动作有特色”的要求。据统计，全年开展集体学习26次，召开各类专题会议4次，撰写学习心得22篇、作风自评及整改材料18篇、调研论文9篇，征集意见建议19条，解决实际问题2个。一是落实党风廉政建设责任制。及时制订了《党风廉政建设组织领导与责任分工》等文件，层层落实责任。年初，局党组同科室及个人签订廉政责任书、个人廉政承诺书，建立了干部廉政档案。5月份，在摸清前阶段商业贿赂治理情况的基础上，制订了《20*年商业贿赂治理工作要点》。在药械监管中，严格实施执法双向监督卡、日常随机监管、执法审验“二反馈”、廉政午餐等措施，进一步提高依法行政水平，确保执法公平公正。二是开展学习教育。定期组织每周学习例会，及时学习领导人讲话及十七大精神等文件资料，进一步提高干部职工的政治修养和业务素质。积极选送干部职工参加省市组织的各类业务知识与执法培训，认真开展案件点评，不断提高依法行政水平与案件质量。同时突出警示教育，利用纪检部门统一发放的党风廉政建设教育资料，及时组织开展警示教育活动，通过观看电教专题片，召开家属廉政会等形式，做到警钟长鸣，提高党员干部的拒腐防变能力。特别是原国家局局长郑筱萸一案，从“双规”到判死刑的各个环节，我们都最大限度地利用有关信息材料开展反腐败警示教育，对干部职工思想震动很大。三是领导下基层破解难题。作风建设年活动期间，局领导班子成员走进矛盾，破解难题，深入湖岭、陶山、高楼片区，开展基层蹲点调研活动，采取在山区食品“放心店”中增设药品“放心柜”的措施，解决了偏僻山区缺医少药问题。落实驻店药师管理问题方面，出台了《*市药品零售企业驻店药师管理规定（暂行）》。四是深化文明机关创建活动。加强基础设施建设，争取到一个可容纳50多人的中型会议室并作了简单装修，进一步改善了办公条件。新制作了一批政务公开内容栏目和廉政文化标语，即美化了办公环境，又营造了良好的作风建设氛围。全面实行“四个一”（一声问候、一杯热茶、一张椅子、一句送行）文明服务要求，得到了办事群众的肯定与好评。