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中国中药企业产品创新的现状

与发达国家或地区相比，中国中药企业产品质量不高、疗效不佳，无法满足市场的有效需求，大多数企业亦没有自己的拳头产品，在新产品开发上存在一系列的问题。

1.1中药企业自主创新能力弱，没有自己的专利品种，只能走抄袭、仿制的路

国内中药企业“散、小、弱、乱”的结构性问题仍然突出，大多数企业都没有足够的能力进行科研，无法形成以企业为主的科技创新体系，企业只好以学习、模仿为主，从而导致近年来在新药研究开发上，产品仿制严重，出现了热门项目一哄而上、“高水平”抄袭的现象。据统计，到2004年国内制药企业生产的药品中97.8都是非专利药。同类产品的过度重复势必造成有限资源的浪费、低水平重复生产和无序竞争。

1.2中药创新产品品种少、成熟程度差、进展速度慢

到2004年，在已经注册成功的中药新药中，其中一类新药占11.5，二类占6.5,这两类作为反映我国新药研制水平的数量明显偏少。即使在已批准立项在研的一类新药中，全新结构的化合物也很少，多数是已知结构的化合物发现了新用途，或已知药物的结构类似物。不少新药在立项时就已进行过多年甚至十多年的研究，但由于研究内容与方法均不规范，与新药审评的要求相距较大，立项后需重新设计研究，事倍功半。

1.3中药创新产品结构失衡，无法满足消费者多样化需求

从2003年到2005年期间，国家食品药品监督管理局评审中心受理的中药新药品种多数都集中在药膏、丹、丸、散、酒、汤等传统剂型上，而应用新型制剂的药物品种则很少。制剂的研究，对发挥药物疗效、减少毒副作用关系极大。然而我国制剂研究长期滞后，约有2/3的原料药只有一种剂型，至今制剂研究仍未引起药企的足够重视，不能满足现代人们对药物三效(高效、速效、长效)、量少且服用、携带方便、口感易接受等要求。

2随着经济全球一体化的发展，传统中药企业不仅被认为是最具知识产权的行业，而且是21世纪健康的朝阳产业。“回归自然”思想的日益深入人心，人们养生保健观念逐渐转变，西药副作用的日益凸现，这些必将给中药行业带来新的契机。

我国加入WTO后,国内的中药企业在拥有新的机遇的同时，也面临着诸多不利因素的挑战。一方面，近年来国际中医药产业加大了发展的力度，他们用超低的价格向我国购买优等的药材和提取物或粗产品，以雄厚的资金支持和先进的技术，开发出质量稳定可控，剂型适宜的产品，然后又以高价返销回中国，这对我国生产工艺落后、技术含量低下的中药企业造成了不小的冲击；另一方面，国际制药企业的相互兼并活动，如德国的赫希斯特公司和法国的罗纳一普朗公司联手，组建了欧洲最大的生命科学集团等等，提高了企业的竞争力，扩大了市场的占有率。面对国外企业的强烈攻势，我国中药企业惟有以市场为导向推出有自己特色的中药产品，才能从容应对挑战。

然而近年来，我国中药产品创新的滞后,无法满足日新月异的消费者的多样化需求，严重影响了我国中药行业的发展。因此，如何在国际竞争的大环境下进行产品创新，将是我国中药企业迫切需要解决的一个问题。

3中国中药企业产品创新不足的原因分析

产生以上问题的主要原因，是因为现阶段我国中药企业的产品创新尚处于一个比较初级的阶段，国内还未形成一个良性的创新氛围和完善的创新体制，中药企业在产品创新过程中还存在诸多制约因素。

3.1研发资金严重不足，融资渠道单一

据相关数据显示，2005年我国4000多家中药企业的研发投入总额约为30亿元人民币，但不及美国制药企业对一个新药研发投入的2/5。加上国家发改委的17次降价，药企很难得到应有的投资回报，甚至连生存都面临问题。多数企业根本无力再投入新药研发。尽管政府自实施“中药现代化科技产业行动计划”以来，加大了对产品开发的资金投入力度，但对于高投入的中药创新活动，这无异于杯水车薪。且融资渠道不够畅通、过于单一，企业无法充分调动社会资源。这些直接导致了行业严重缺乏自主创新能力。

3.2国家对中药知识产权不够重视，企业缺乏产品创新的动力

国内中药知识产权的保护主要是通过我国现行的《专利法》、《商标法》、《著作权法》等知识产权法来实施的，但国家并未筹建专门的中医药知识产权保护组织，这使得中药知识产权保护

的研究始终处于民间散发的状态，立法存在诸多漏洞。政府的保护力度不够，例如中药发明者根据专利法及相应的法规，可以自主申请中药专利保护或中药行政保护，但却没有配套的政策对这种权利加以支持。这使得一旦研发出一种新的产品，各企业纷纷效仿、重复生产，严重挫伤了研发企业的积极性，影响整个行业产品创新的动力。[3]

3.3工艺技术创新的落后和专业人才的匮乏，制约了中药产品的开发与创新

经过50多年的建设，中国中医药产业已经取得了很大的进步，但整体工艺技术水平还很低，使得中药产品的质量和稳定性等无法保障。然而，工艺技术创新是产品创新得以最终实现的保证。因此，由于无法解决所面临的加工工艺以及技术上的难题，许多新产品的诞生只能停留在设计阶段，严重阻碍了新产品的开发。我国有大约200所医药高等院校，其中仅有30多所中医院校，相对中医药发源地及中医药应用大国而言，中国中医高等教育规模实在太小了。作为产品的创新主体，专业人才在培养上受到了限制，不利于形成强有力的研发团队，从而制约了中药产品的开发。

3.4信息技术应用跟不上新药研究工作需要

随着计算机技术、信息技术的高速发展，发达国家纷纷建立了中药信息产业，大大加快了中药新产品的研究开发速度。我国目前还是应用传统的数据处理与管理方法，信息的流失、不准确、不及时，经常造成企业选题失误、投资失败或是错失良机。这些都大大降低了新产品研发、创新的效率。

4对中国中药企业产品创新的一些对策

我国中药企业要坚持以市场为导向、充分利用信息网络技术、不断提升自主创新的能力，创新出满足顾客需求的产品，提高竞争力。针对中药产品创新方面存在的问题及不足的原因，笔者提出以下几点对策：

4.1政府的大力支持

中药行业要顺利进行产品创新，离不开“政府引导、企业为主、共同推进”。政府一方面要促进多渠道的融资方式，推行融资优惠政策，吸引社会资源、引入外资，加大对中药现代化科技、产业、人才培养等方面的投入；另一方面，政府要积极开展中医药知识产权保护理论的研究，加强与世界各国或地区在传统医药政策、法规方面的交流，健全有关法规、机构，从而拓宽知识产权保护范围；并且要从实际行动上加大执法的力度，调动企业产品创新的积极性。

4.2形成产品创新的企业氛围

产品的创新归根到底要依靠全体员工的努力。因此，企业首先要转变人的观念。随着中国加入WTO，众多国外有实力的中药企业正瞄准了中国的市场，国内中药企业惟有不断地推出新产品满足消费者的需求，才能生存和发展下去。企业员工要意识到只有持续不断的产品创新，企业才有可能在市场上占有一席之地；然后要建立有效的激励机制，鼓励全员创新，持之以恒地营造出一种积极创新的企业氛围，充分调动人的积极性和创造性，形成高效率的创新团队。

4.3以市场为导向指导新产品的开发

中药产品的创新具有高投入、高回报、高风险的特点，因此，新产品的适销对路与否直接关系到企业的成败。在决定研发设计哪种产品前，企业应对相关市场状况进行系统、深入的研究，包括国内外市场容量、竞争环境、市场发展趋势、消费者特点等。在整个产品的开发过程中，企业必须密切关注市场需求的变化，对产品的研发做出相应的调整。从产品研制之始，企业就必须要有一个明确的思路，包括最终生产出来的产品是什么样的、要达到一个什么质量、目标群体有哪些、要得到什么样的回报等。只有有针对性地进行研发，才能生产出适合消费者的产品。

4.4引进先进技术、培养专业人才，提高企业核心竞争力

技术和人才是进行产品创新的关键因素。我国中药企业基础研究和开发薄弱，生产设备陈旧，工艺技术落后，产品的科技含量低下，因此，我们应该积极与外商合作，引进先进的设备、工艺流程、产品质量控制技术等，在逐步积累经验的基础上，逐渐实现自主创新。人才的培养可以通过企业合作定向培养应用性人才、高校接受企业委托培养在职专业人才以及建立研究生培养基地、培养实用人才三种形式。中药企业只有依靠先进的技术、专业的人才队伍，才有可能提供有自己特色的、难以模仿和替代的产品，形成核心竞争力，取得和保持竞争优势。

4.5加强企业信息化建设

企业通过大面积铺设基础信息设施，建立信息系统，能有效提高研发的效率，减少无效的资金投入。因此，企业要在慎重投入的前提上，逐步建立新药开发数据库，收集目前国外如日本、韩国、德国己批准上市汉方药、植物药和本国已批准上市及正在处于报批的各个不同阶段的中成药产品信息数据，建立中成药产品数据库、报批新药与中药保护品种信息数据库，为产品创新提供有力的数据，加快产品创新的周期。[4]

5结论

中药企业产品创新是一项耗资巨大、耗时漫长的工程,也是中药企业得以生存发展的必经之路。中药企业要加快产品创新的步伐，不断推出适应市场要求的新产品，坚持与时俱进，推动中药企业走向国际，将具有2000多年历史的传统中药进行发掘、整理和提高，以形成具有国际竞争力的现代中药企业。

参考文献：

吴芳芳.浅谈中药产业存在的问题和21世纪面临的挑战[J].中医药信息,2003，30（5）:61-62.

应维华,杨金凤.中药企业的SWOT分析及战略选择[J].中国流通经济,2005,11:31-33.

[3]王高玲.中药国际化迫切需要加大中药知识产权保护力度[J].维普资讯,2006,15(1):8.

[4]张珂.我国中药企业技术创新研究[D].大连理工大学,2002:48-48.

摘要：提出中国中药企业面临来自国际上的挑战，必须走产品创新的道路。阐述了中药企业在产品创新方面所处的现状，从资金、技术、人才、知识产权、信息建设几个角度深入分析了现状产生的原因，针对性地提出了推进产品创新的一些对策。

关键词：中药企业；产品；技术；创新