厂区保洁工作计划
厂区保洁工作计划范文第1篇
关键词： 洁净车间 模块化 GMP 生态
正文
一 项目概况
项目用地位于昆明市区东南侧的高新技术开发区内，东临规划18号路，南临规划31号路，北临规划21号路，西侧与已建成厂区相邻。总用地面积为61909.2平方米。规划建设成为现代化的GMP洁净制药厂区。总建筑面积为181383.5平方米，其中地上150572平方米，地下30811.5平方米。
项目分为四个板块，分别为西侧洁净厂房板块、中央景观绿地及仓库物流板块、非洁净厂房及动力板块、研发办公及配套服务板块。洁净厂房板块包括5座标准洁净厂房，地上5层，地下一层，建筑高度为31米；非洁净厂房及动力板块，地上5层，地下一层，建筑高度为23.5米；研发办公及配套服务板块，地上22层，地下2层，作为办公停车及设备机房，建筑高度为93.6米。
本次设计将生态人文与现代科技融合在一起，建成后将成为全国高新技术研发生产基地示范性的生态洁净厂区。
二 洁净厂区设计要点
GMP--（Good Manufacturing Practice）意为"良好作业规范"，或是"优良制造标准"，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
洁净厂房--是空气中悬浮粒子受控的生产空间。
选址--洁净厂房厂址选择要适宜，厂区规划要合理，生产、行政、生活和辅助区域不得互相妨碍，厂区的生活环境要整洁，路面平整应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。同时，应远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，或位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。洁净厂房应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段，周围宜设置环形消防车道。同时，应与市政交通干道之间宜保持距离，并在周围进行绿化。
三 设计构思
1、四大设计要点
新建厂区改变了以往工业厂房给人的傻大黑粗的印象，采用生态、现代、新型的方式打造新时GMP洁净厂房的标志性形象。如果说挺拔的高层建筑展现出科技的力量，那么中央景观平台的公共活动区则表达了人文关怀，整个厂区体现出生态人文与现代科技的融合，主要表现在以下五点：
（1）模块化的设计
本次设计为现代化高科技洁净厂房，其特点是新材料，新形象，新技术，造型简洁。现代厂区规划设计十分注重项目的可变性及灵活性。由于用地内有一条220KV高压电线自南向北穿越，因此在用地内退让出宽度为30M的高压走廊，使得原本有限的空间更为紧缺。经分析和设计，本次方案采用标志性主楼加单元模块化的厂房，加中央景观平台连接体的思路。通过不同策略，实现集约用地，有机生长，弹性发展，形成空间错落有致、疏密得当、富于变化、充满生机与活力的标志性建筑群。
（2）生态绿谷，公园厂区
云南大地，山川纵横，江河奔流，林海滔滔，湖光山色。昆明四季如春，具有得天独厚的生态条件，素以"春城"、"山水城市"而享誉中外，其厚重独特的"古滇文化"至今散发着迷人气息。本方案在设计中充分考虑昆明特有的地理和气候环境，尊重昆明的地理特征和生态环境，充分考虑与环境相融合。
现代生物医药厂区十分注重以人为本的可持续发展战略。本方案规划设计中，通过洁净厂区、非洁净厂区、研发办公及配套服务区围合出中央景观平台。中央景观平台上有草地、铺地、叠瀑、石凳等园林小品，四周的裙楼隔绝了外界的喧嚣，将中央景观平台环抱其中，同时使在周边工作的人员可以观赏到绿地景观，放松身心，消除疲劳，从而改善工作环境，提高工作效率。同时在中央平台的花池里，还散布了多个光导管，为首层的库房提供照明，成为低碳节能的措施。本方案同时还采用了地源热泵、太阳能光伏电池板、屋顶光导管采光、雨水收集、中水利用、智能控制等多项低碳节能和绿色生态的措施，实现节能环保及生态办公。
（3）TOTAL CARE
Total care是现代建筑设计的新理念，是指在园区规划设计中，通过合理布置服务及休闲空间，企业文化展示廊、人工绿植，座椅等活动设施，实现对园区的整体支持，满足高效、便捷，人性化的要求。
公共的活动空间可以吸引人们到其中散步、小憩、驻足、游戏，从而促成人们的社会交往活动，促进员工的团队精神，有助于形成良好的企业文化，这也是在现今的企业竞争中不可或缺的要素。本次设计利用了场地内的高压走廊设计了集中绿地，在方正的建筑群体之中中穿插了灵动清秀、温和圆润的景观曲线，展现春城昆明既科技现代又生态优美的形象。
（4）九宫格的布局
在建筑形象上取意中国传统九宫格的形制，九宫格相传为唐代书法家欧阳询所创制。将模块化的厂房结合九宫格的形制布置整个厂区，表现了集团公司深厚的文化底蕴以及在世界大舞台尽情表现的豪迈情怀。
2、功能布局
本项目功能布局主要分为洁净厂房区、非洁净厂房区、办公及配套服务区、仓储及物流中心区、动力区五个核心功能区，以及入口景观带、中央景观平台、企业文化景观带三个绿化景观区。
项目用地北、南、东侧临城市主干道，西侧临其他厂区，高压走廊自南向北将用地分为东西两块用地，西侧用地面积较大、相对规整而且处于主导风向的上风向，因此将洁净厂房区及仓储物流区布置在西侧用地，非洁净厂房区、办公及配套服务区布置在东侧临城市干道一侧用地内，在平面上实现了洁污分区。
在西侧用地内，将厂房沿用地周边布置，在西侧用地中央自然围合出一个集中的景观平台，方便整个厂区的人员到达，形成整个项目的核心景观及主入口的对景，在景观平台下，设计了整个厂区的物流仓储中心，可以方便的对周边厂房进行物流配送，简化了整个厂区的物流流线。
在东侧用地内，沿城市道路由南向北依次布置了研发办公及配套服务区，非洁净厂房区，并结合非洁净厂房区布置了为整个厂区提供热水、电力等能源的动力区。东南角设计为百米的高层办公楼，成为整个厂区的标志性建筑物，并对周边城市提供了醒目的标识性；非洁净厂房及动力区布置在整个用地的西北角，位于知道风向的下风向，最大限度的减少了对用地内洁净厂房的影响。
3、交通分析
项目用地沿建筑周边形成环路，组织用地内机动车交通并满足消防需求。
厂区主入口设置在用地东侧，结合办公楼与非洁净厂房的整体建筑组合，形成宏大的入口门厅，及礼仪广场，与内部的中央景观平台形成对景，成为厂区的地标性展示面。
货运出入口沿北侧规划21号路设置，机动车进入基地内部后沿西侧环路分别到达不同厂房的货物出口，或沿西侧地下车库入口进入地下停车场，将生产成品装载，运出。将原材料与成品流线分别设置在地上一层与地下一层，形成了竖向上的分流，更好的实现了洁物分区。
厂区的人员从东部主入口进入厂区，可通过中央景观平台到达各自厂房，避免人车混行，实现了人车分流的人性化流线组织方式。
4、生态景观分析
生态景观设计的出发点是最大限度的考虑建筑空间与生态自然的融合，形成一个集入口广场绿化，中央景观平台绿化，屋顶花园绿化以及共享中庭绿化与一体的全方位的绿化模式，创造一个舒适宜人的生产和办公环境。
设计的平面构成线条流畅，从容大度，空间分布错落有致，变化丰富，厂区的植物随季节变换造成的景观变迁，使整个景观设计正真成为一个四维空间作品，无论春夏秋冬、无论平视鸟瞰，都能令人获得愉悦的立体视觉效果。
同时，本设计中自然生态的理念一直贯穿始终，体现了尊重自然而不仅仅是改造自然的现代设计思想，追求人造环境与自然环境的密切结合，相互辉应，相得益彰。
四 结语
在昆明高新区GMP洁净制药厂区项目的设计中，我们的设计团队力争在满足现代高技术工业厂房设计要求的同时，深入挖掘昆明的地域文化特征并从以人为本，生态低碳的设计理念出发，打造技术先进、环境优美、绿色生态的新型示范性洁净厂区。
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厂区保洁工作计划范文第2篇
摘要：论述了国内外医药工业洁净技术及其建筑设计的走向与现状，通过对格罗利药业有限公司生产厂房建筑和洁净设计的分析，对未来洁净厂房设计进行展望。
关键词：医药工业洁净厂房设计洁净技术
关键词：医药工业洁净厂房设计洁净技术
中图分类号：S611文献标识码：A 文章编号：
中图分类号：S611文献标识码：A 文章编号：
Abstract: this paper describes the pharmaceutical industry at home and abroad and clean technology and its architectural design trend and present situation, through the lattice rolly, pharmaceutical Co., LTD. Production factory buildings and clean the analysis of the design for the future, and clean workshop design was discussed.
Abstract: this paper describes the pharmaceutical industry at home and abroad and clean technology and its architectural design trend and present situation, through the lattice rolly, pharmaceutical Co., LTD. Production factory buildings and clean the analysis of the design for the future, and clean workshop design was discussed.
Keywords: medical industry clean workshop design clean technology
Keywords: medical industry clean workshop design clean technology
目前，近代医药洁净技术正以惊人的速度发展，这对医药工业洁净厂房的建筑设计提出了更高要求。洁净厂房包括医药厂房、微电子厂房、食品厂房等，其中，洁净厂房设计是洁净技术的重要组成部分[1] 。
目前，近代医药洁净技术正以惊人的速度发展，这对医药工业洁净厂房的建筑设计提出了更高要求。洁净厂房包括医药厂房、微电子厂房、食品厂房等，其中，洁净厂房设计是洁净技术的重要组成部分[1] 。
从20 世纪70 年代初开始，发达国家把以控制空气中尘粒为目的的工业洁净室技术大规模引入到防止以空气为媒介的微生物污染的领域，诞生了现代的生物洁净室，如医药部门的手术室、特殊病室。其在制药工业和生物安全等方面的应用使药品、生物制品等产品的质量大为提高，确保了治疗、手术和防疫的安全[2] 。为此，相关部门制定了必要的规范标准，以控制药品的生产环境，确保药品质量。医药洁净生产环境的控制技术已从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关工业产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微震动、静电的严格控制等。相应的洁净室也已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置、微环境等。
从20 世纪70 年代初开始，发达国家把以控制空气中尘粒为目的的工业洁净室技术大规模引入到防止以空气为媒介的微生物污染的领域，诞生了现代的生物洁净室，如医药部门的手术室、特殊病室。其在制药工业和生物安全等方面的应用使药品、生物制品等产品的质量大为提高，确保了治疗、手术和防疫的安全[2] 。为此，相关部门制定了必要的规范标准，以控制药品的生产环境，确保药品质量。医药洁净生产环境的控制技术已从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关工业产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微震动、静电的严格控制等。相应的洁净室也已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置、微环境等。
我国的洁净室技术研究和应用开始于20 世纪，第一个洁净室于1965 年在电子工厂建成投产。以后由高效过滤器、净化设备、围护结构组装而成的装配式洁净室研制成功。到70 年代末我国洁净室设计及洁净技术步入成熟阶段。我国的国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 已实施，其中洁净室的空气洁净度等级采用了国际ISO14644-1 中的相关部分[3] 。这是我国的洁净厂房设计逐步融入国际洁净技术标准所迈出的重要一步。
我国的洁净室技术研究和应用开始于20 世纪，第一个洁净室于1965 年在电子工厂建成投产。以后由高效过滤器、净化设备、围护结构组装而成的装配式洁净室研制成功。到70 年代末我国洁净室设计及洁净技术步入成熟阶段。我国的国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 已实施，其中洁净室的空气洁净度等级采用了国际ISO14644-1 中的相关部分[3] 。这是我国的洁净厂房设计逐步融入国际洁净技术标准所迈出的重要一步。
药厂工程概况
药厂工程概况
占地约2.46 hm 2 ，投资3 000 万元。洁净生产厂房为二层钢筋混凝土框架结构，平面轴线尺寸为58 m ×58.5 m ，占地约3 400 m 2，建筑面积约6 900 m 2 ，在其南侧预留58 m ×90 m 的发展用地。药厂以生产合成多肽类药物为主，有4条生产流水线。
占地约2.46 hm 2 ，投资3 000 万元。洁净生产厂房为二层钢筋混凝土框架结构，平面轴线尺寸为58 m ×58.5 m ，占地约3 400 m 2，建筑面积约6 900 m 2 ，在其南侧预留58 m ×90 m 的发展用地。药厂以生产合成多肽类药物为主，有4条生产流水线。
设计图介绍
设计图介绍
1 底层平面
1 底层平面
1. 小鼠试验2. 万级走道3. 万级取样区4. 鼻喷剂十万级走道5. 女总更衣6. 十万级走道7. 包衣8. 总混9. 制粒干燥10. 货价区
1. 小鼠试验2. 万级走道3. 万级取样区4. 鼻喷剂十万级走道5. 女总更衣6. 十万级走道7. 包衣8. 总混9. 制粒干燥10. 货价区
2 二层平面
2 二层平面
1. 十万级走道2. 冻干粉针生产区一万级走道3. 水针剂生产区一万级走道4. 留样5. 质检区内走道6. 实验区内走道7. 多钛合成8. 冷藏库
1. 十万级走道2. 冻干粉针生产区一万级走道3. 水针剂生产区一万级走道4. 留样5. 质检区内走道6. 实验区内走道7. 多钛合成8. 冷藏库
车间的底层中部为固体制剂、鼻喷剂生产区，底层东端为单层高架仓库，西端设置生活设施，包括为接待参观而设的更衣、门厅、换鞋、厕所等。北端为公用设施，包括纯化水制备、注射用水制备、冷冻空压站房、变电所等。二层北端设置冻干粉针生产区，中部为水针剂生产区，东北端为空调机房，南端为质检、实验区。工艺平面布局中关键岗位衔接紧密，如注射水制备、氧气和天然气供应邻近相应生产区，各生产区净化空调系统邻近相应生产区。设计中避免混药可能，片剂车间在产生粉尘岗位就集中设置除尘室和机房，布置回排风系统，保证生产区整洁，避免净化死角，减少积尘。人流、物流严格分开，人流路线由西面门厅进入，经集中换鞋、更衣、洗手后进入车间一般区走道，一般区工作人员由走道进入各自操作岗位。净化区工作人员根据不同净化要求，按照各生产区净化程序净化更衣后，进入各生产区净化走道至各操作岗位。物流路线由东南部进入仓库，各生产区物料从仓库的收发区领取，经生产区加工后返回仓库收发区。在进行空间设计时，考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，使空间布置做到有效、灵活，底层层高6.5 m ，二层层高6 m ，一、二层大部分洁净室在吊顶2.6 m 以上布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。随着科学技术的发展，工业产品的更新换代很快，在进行洁净室设计时应尽可能地考虑一定的灵活性。采用大柱网，增大厂房宽度，尽可能布置正方形的平面，以方便进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。净化区内部隔断应尽可能少，有的隔断按需要做成可移动式，外墙可采用重型材料，内墙应尽可能采用轻型材料系统，还可采用现今国际上新型的双层立面。净化空调系统与轻型材料系统的接口要有统一的国际标准，这样才能使购货、安装、调试形成一条龙服务。
车间的底层中部为固体制剂、鼻喷剂生产区，底层东端为单层高架仓库，西端设置生活设施，包括为接待参观而设的更衣、门厅、换鞋、厕所等。北端为公用设施，包括纯化水制备、注射用水制备、冷冻空压站房、变电所等。二层北端设置冻干粉针生产区，中部为水针剂生产区，东北端为空调机房，南端为质检、实验区。工艺平面布局中关键岗位衔接紧密，如注射水制备、氧气和天然气供应邻近相应生产区，各生产区净化空调系统邻近相应生产区。设计中避免混药可能，片剂车间在产生粉尘岗位就集中设置除尘室和机房，布置回排风系统，保证生产区整洁，避免净化死角，减少积尘。人流、物流严格分开，人流路线由西面门厅进入，经集中换鞋、更衣、洗手后进入车间一般区走道，一般区工作人员由走道进入各自操作岗位。净化区工作人员根据不同净化要求，按照各生产区净化程序净化更衣后，进入各生产区净化走道至各操作岗位。物流路线由东南部进入仓库，各生产区物料从仓库的收发区领取，经生产区加工后返回仓库收发区。在进行空间设计时，考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，使空间布置做到有效、灵活，底层层高6.5 m ，二层层高6 m ，一、二层大部分洁净室在吊顶2.6 m 以上布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。随着科学技术的发展，工业产品的更新换代很快，在进行洁净室设计时应尽可能地考虑一定的灵活性。采用大柱网，增大厂房宽度，尽可能布置正方形的平面，以方便进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。净化区内部隔断应尽可能少，有的隔断按需要做成可移动式，外墙可采用重型材料，内墙应尽可能采用轻型材料系统，还可采用现今国际上新型的双层立面。净化空调系统与轻型材料系统的接口要有统一的国际标准，这样才能使购货、安装、调试形成一条龙服务。
随着我国在各方面同国际接轨，单纯的医药设计业务会越来越少，甲方要求交钥匙的工程项目会越来越多。工程总承包是对医药设计的现实要求，为企业提供全方位的工程服务已经成为今后的设计发展方向。
随着我国在各方面同国际接轨，单纯的医药设计业务会越来越少，甲方要求交钥匙的工程项目会越来越多。工程总承包是对医药设计的现实要求，为企业提供全方位的工程服务已经成为今后的设计发展方向。
参考文献
参考文献
[1] 陈霖新, 晁阳，秦学礼等.洁净厂房的设计与施工. 北京：化学工业出版社，2003.
[1] 陈霖新, 晁阳，秦学礼等.洁净厂房的设计与施工. 北京：化学工业出版社，2003.
[2] 国家医药管理办公室.医药工业洁净厂房设计规范（GMP ）医药设计技术规定.北京：国家医药管理局，1996.
[2] 国家医药管理办公室.医药工业洁净厂房设计规范（GMP ）医药设计技术规定.北京：国家医药管理局，1996.
[3] 刘存宏，陈霖新，张利群等.洁净厂房设计规范（GB50073-2001 ）北京：中国计划出版社，2001.
[3] 刘存宏，陈霖新，张利群等.洁净厂房设计规范（GB50073-2001 ）北京：中国计划出版社，2001.
注：文章内所有公式及图表请以PDF形式查看。
厂区保洁工作计划范文第3篇
一、企业概况及历史沿革情况
xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。
公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生产车间
（1）制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括
片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
（2）提取车间
位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典2010年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积xx，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
（三）设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。
根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
（四）物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
xx年度进行的验证有：
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
（八）生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。
（九）质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
（十）产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
诉与不良反应档案，确保患者用药安全。
（十二）自检
厂区保洁工作计划范文第4篇
一、指导思想
全面落实科学发展观，按照市委、市政府确立的建设“园林式园区、花园式工厂”的工作思路，从发展循环经济、实现可持续发展的高度，将创建花园式工厂与发展生态化工业相结合，与引进高新技术相结合，与生态环境保护相结合，与发展循环经济相结合，培育和谐发展能力，改善综合配套环境，促使园区向园林化的方向规范有序地发展。
二、建设原则
（一）统筹规划原则。结合园区的总体规划、环评报告、产业定位、企业特点和环境条件，充分考虑企业与园区可持续发展的需要，以制定的《****工业园区景观规划》为基础，为入园企业设计效果图提供参考，做到厂区内外统筹兼顾，景观协调悦目。
（二）社会参与原则。硬件环境建设要做到“三个突出”：突出政府指导、社会参与和企业投资为主、园区统筹监管的建设模式；突出企业绿化美化、环境保护项目的实施；突出园区配套景观工程项目实施。同时加强软环境建设，包括构建园区生态环境管理体系、能源和水综合利用协调服务体系，推行企业清洁化生产。
三、园林化园区总体目标
到2010年年底，建成花园式工厂数量达到园区企业总数的50%，企业总体绿化率达到25%以上（新建企业当年绿化率达到10%），企业环评通过率占总数的65%，基本完成嘉东、嘉北、双泉工业园的绿化景观工程，进一步转变园区的开发建设和管理服务模式，大幅降低园区单位产出的资源消耗和废物排放，实现园区整体生态环境和经济发展水平的全面提升。
四、花园式工厂建设标准
（一）企业重视绿化工作，有年度及阶段性规划，企业领导层及职工对绿化工作态度积极，按照规划投入资金有保障。
（二）绿地规划面积占单位用地面积的比率达到25%以上；绿化完成面积占绿地规划面积的比率达到100%。
（三）厂区苗木栽种不少于具体要求中的数量；乔、灌、花、草相结合，达到三季有花，四季常绿；绿化养护管理到位，厂容整洁，花草树木生长繁茂，景观和绿荫效果俱佳。
（四）按照方案要求完成厂区周边硬化及透空围栏建设，厂区建筑物外墙粉刷色彩协调统一；同时做好厂区及周边环境整治，做到环境干净整洁，不留死角，不堆垃圾。
（五）按照生产工艺流程，合理布局厂房及辅助设施，重视仓储用房建设，做到厂区原料、成品入库，不露天堆放。
五、具体要求
（一）生态环境建设
1、企业厂区绿化。（1）各企业厂区种植乔木、灌木、花卉的总数，按规划面积大小，绿化水平达到以下指标：在1万平方米以下的，不少于200株；1万平方米（含1万平方米）—3万平方米的，不少于400株；3平方米（含3万平方米）—8万平方米的，不少于600株；8万平方米及以上的，不少于2000株；厂区总体绿化率不低于25%。（2）各企业绿化区域灌溉采用滴灌或喷灌方式，达到节水目的。（3）各企业可参考以下绿化模式：厂区道路两侧间隔种植乔木和长青灌木，并种植花卉对地表进行覆盖；专用绿化区域种植灌木或花卉植物；围墙内侧种植树冠高大的乔木，并用攀援植物进行垂直绿化；办公区周边种植花卉或草坪，室内摆放盆栽花卉。
2、企业厂区及周边硬化。（1）各企业厂区内露天场地（除绿化用地外），由企业自行实施硬化，总体达到覆盖全面、统一美观的效果。（2）各企业厂区围墙外侧至园区道路绿化带之间区域的硬化工作由企业投资实施，硬化方式按照具体情况由园区办统一规定。
3、透空围墙建设。（1）沿道路有围墙的企业，新建的必须建设透空式围墙，已建成封闭式围墙的要进行改造，达到开墙透绿，绿化共享的目的；因生产因素确需挡土墙且已经建成的，在围墙内种植攀援植物进行立体绿化。（2）各企业建设或改造后的透空围墙，需与周边已建成的透空围墙协调一致。
4、厂区及房屋建设。（1）企业准备建设未进行设计的，在设计阶段必须与园区办沟通衔接，设计方案参考园区办编制的《****工业园区绿地景观规划》，做到单体建筑与整体规划设计的和谐统一。（2）已完成设计的，开工前必须将厂区及建筑物效果图报送市规划局和园区办进行审核。（3）厂区房屋除办公、生活用房外，生产用房要求建设标准化厂房（钢结构彩板，白墙蓝顶）。（4）2008年7月30日以前已动工的，参照《****工业园区绿地景观规划》进行外部装修。
5、选烧焦类、制造加工类、食品加工类企业相关建设要求见附件。
6、园区公共区域绿化美化。（1）园区内预留的专用绿化区域，按照《****工业园区绿地景观规划》设计的方案，突出绿网结构、组团隔离、绿线控制和节点景观，由园区办分年度组织实施绿化及美化建设；各种零星空地，按照节约成本、由点到面、逐步推进的思路，结合重点绿化景观工程的实施逐年完善。（2）按照《****工业园区绿地景观规划》设计的绿化结构和目标，重点实施嘉东工业园创业大道和金港路、嘉北不锈钢产业园及双泉工业园部分道路和区域的绿化，基本构筑园区绿地系统框架，总体上形成布局合理、景观雅致的优美环境。
（二）环境保护
1、新建企业必须在入园建设前完成项目建设环境影响评价，严格执行环保“三同时”制度；已建成的企业在2008年年底前补充完善环评手续，加强环保设施建设、改造、使用力度，加大污染防治力度。
2、各企业在厂区内必须安装废水净化设备，中水回收用于绿化，实现水的循环利用；工业废渣实现梯级利用，气体、烟尘经回收利用后排放必须达标。
3、各企业产生的不可再利用的工业废渣，运送至市建筑垃圾场进行集中处理，不得在厂区内堆积，不得随意倾倒。
六、实施阶段和重点工作
第一阶段：宣传动员阶段（2008年8月—2008年12月）
1、宣传摸底：将此方案下发至各企业，对业主进行花园式工厂建设的宣传，适时召开园区与企业联席会议。
2、调查摸底：采取边宣传边摸底的方式，园区办各部室按照分管区域和职责，在做好宣传的同时对各企业绿化完成量、绿化预留面积、硬化面积、废渣排放量、围墙建设等现状做好调查和数据统计，并造册登记。
3、上报方案：按照此方案要求，各企业编制花园式工厂建设方案（主要包括厂区总体规划图、效果图，绿化、硬化实施方案等），在2008年12月31日前报送园区办。
（二）全面实施阶段：2009年1月—2010年9月
1、加强督促落实力度。按方案要求，对各企业开展花园式工厂创建的工作进行督促落实，重点抓好企业硬化、绿化、美化、围墙改造、房屋建设等工作，并对各企业具体情况进行统计汇总，查找在创建花园式工厂工作中出现的问题，提出解决办法。
2、实施园区绿景工程。按《****工业园区绿地景观规划》设计方案，开始实施园区内主要道路、办公区及其他区域的绿化、硬化、亮化工程和零星空地的绿化美化工作。
3、实施规范化管理。全面推进企业清洁生产、环境标志认证和环境管理国际标准ISO14000认证等。
到2009年年底年，建成花园式工厂数量达到园区企业总数的10%，企业总体绿化率达到15%，企业环评通过率占总数的50%。到2010年9月底，基本实现方案制定的总体目标，完成花园式工厂建设的各项工作。
（三）检查验收阶段：2010年10月—2010年12月
1、在2009、2010年的10月—12月，由园区办对企业建设花园式工厂进行检查验收。
2、在检查验收的基础上，由园区办在2009年、2010年对各企业创建花园式工厂工作进行评比，总结经验，表彰先进。
七、保障措施
（一）加强宣传，促进交流。充分发挥园区办多年来与企业建立良好关系的作用，围绕创建花园式工厂加大宣传力度，提高企业业主及社会各方面对生态工业园的认识，扩大花园式工厂建设的社会影响，带动企业踊跃参与。
（二）出台政策、以资鼓励。出台具体的激励政策，以提高企业创建花园式工厂的积极性，对建成的花园式工厂示范性企业进行挂牌、奖励、重点支持等方式，推动各企业创建花园式工厂的各项工作顺利进行。
附：1、选烧焦类企业建设要求
2、制造加工类企业建设要求
3、食品加工类企业建设要求
附1：
选烧焦类企业建设要求
一、厂区规划建设
1、园区内原则上不再新建选烧焦类项目。
2、已建成的企业，办公区、生活区和作业区要进一步规范，各功能区要有明显的绿化隔离带。
3、办公区、生活区按照《方案》要求进行规划建设和改造，作业区可保留实体围墙作挡土墙。
4、作业区内原料、成品、废渣等堆放有序，堆放高度不得超过挡土墙。
二、绿化、硬化
1、功能区之间的的绿化隔离带采用乔、灌木密集带（侧柏带、小叶榆带等）与高大乔木相结合的方式，达到良好的绿化、吸尘、隔音效果；实体围墙内侧种植攀援植物和高大乔木，达到立体绿化效果。
3、办公区、生活区内除必须硬化的场地（如道路、停车点等）进行硬化外，其余用地用于绿化；作业区内除绿化用地外实现全覆盖式硬化。
三、环保设施
1、企业已建成且配套环保设施的，生产期间必须全程开启；未配套环保设施的，在2009年3月31日前必须配套到位。
2、企业必须配套建设废水净化设备和绿化滴（喷）灌设备，实现水的循环利用和零排放。
附2：
制造加工类企业建设要求
一、厂区规划建设
1、根据生产工艺及生产线要求，合理布局办公、生活和生产区域，生产用房必须建设标准化厂房。
2、生产区内建设仓储用房，各类原料、成品入库，不得露天堆放。
3、新建企业必须按照《方案》要求，建设透空式围墙；已建成企业沿街围墙必须进行改造。
二、环保设施
1、企业已建成且配套环保设施的，生产期间必须全程开启；未配套环保设施的，在2009年3月31日前必须配套到位。
2、企业必须配套建设废水净化设备和绿化滴（喷）灌设备，实现水的循环利用和零排放。
附3：
食品加工类企业建设要求
一、厂区规划建设
1、根据生产工艺及生产线要求，合理布局办公、生活和生产区域；生产用房按照行业标准进行建设，无特殊要求的建设标准化厂房。
2、生产区内建设仓储用房，各类原料、成品、废料实现全密闭式存放和管理。
3、新建企业必须按照《方案》要求，建设透空式围墙；已建成企业沿街围墙必须进行改造。
三、环保设施
厂区保洁工作计划范文第5篇
关键词：生态园林；设计理念；布局规划；植物配置
宝钢以生态园林的设计理念为指导，遵循生态系统规律，以植物造景为主，优化植物群落，在适地适树的原则下,合理选配植物种类,避免种间竞争,避免种群不适应本地土壤、气候条件,借鉴宝钢园区内特有环境条件下的种类组成和结构规律,把生态效益好的树种应用到园林建设中去，提高绿化率和绿视率。利用植物的分解和合成作用提高循环能力，提升园区绿化质量，发挥园林绿化的多种功能，又以可持续发展理论为指导，使生态、社会和经济效益同步发展,实现良性循环,为企业创造清洁、优美、文明的生态环境。生态园林是园林绿化必然的发展方向，因此宝钢提倡的建设生态园林工厂是一种全面先进的价值观和效益观。
1 钢铁园区绿化布局规划：突出重点、防治污染
宝钢园区绿化布局根据工厂道路、护厂河及生产厂房特点设计，护厂河起到隔离和排水作用，在护厂河的两侧配置绿化带，起到绿化净化、防尘、防风的作用，绿化又把厂房、车间、办公楼、传送带、管线等有机环绕起来，构成了具有新、优、美的生产工作环境。
宝钢的道路分为经、纬主干道，在设计时特意设计了路花，突出道路绿化主题，融合了绿化文化、知识、美化、保洁及精神文明多种功能，在群落布置上既考虑到观赏价值，又考虑到净化作用，由于园区面积大，所以在植物色彩搭配上也巧妙构思，不仅利用植物吸附噪音和粉尘、还利用色彩各异的植被装点办公楼区域、厂房及车间周边，形成一个整体和谐、优美、舒适安静的工作环境。
宝钢园区内的片区可分为：污染区及清洁区。污染区包括原料区、化工区、烧结区、焦炉区等，占园区面积的35%～40%，在污染区建设绿化，必须结合实际情况，选择适宜的树种，遵循两个原则：
1.1 选择抗逆性强的树种
由于污染区的情况复杂，排放出的废气中含有大量有毒气体，所以绿化品种多以夹竹桃、、女贞、珊瑚、海桐、八角金盘为主。通过这些植物的常年生长，结合光合作用，很大程度上，吸收了有害气体，有毒物质，净化了环境。
1.2 坚持绿化布局多层次性
污染区粉尘颗粒多，沉降大，因此在设计污染区时应考虑选择高、中、低三个不同层次的绿化带进行有毒颗粒物的沉降。同时也要结合地被、绿墙、绿柱、屋顶绿化等其它绿化形式辅助降尘。
清洁区包括：电厂区、轧钢区、硅钢区等，占总面积的60%～65%，以上区域绿化布局可以采取: ①在办公楼周边种植色彩艳丽的观赏性植物，有益于办公楼内工作人员的身心舒悦。②设计具有纪念意义的绿地，周边种植人文型植物群落，此类绿地可用作宝钢园区内的参观景点，供来宾参观。③在人们活动区域较少的绿地内种植具有经济价值的药、果、香料等经济植物生产型群落。
清洁区面积广、环境佳、自由度大，根据生态园林群落与环境的关系，可大幅增加植物活质总量的绿色空间，充分发挥生态系统的生物优势，增强生态环境的自我调控能力，达到事半功倍的效益。
2 钢铁园区绿化植物配置
2.1 多品种配置原则
具有抗性和适宜在钢铁企业中生长的植物品种较为丰富，在配置上应采用多品种配置，以增强区域的识别性。道路绿化带有美化企业的作用，可采用乔灌草相结合的形式，遇到主干道较长的情况可以分段种植同类群落增强识别性。
2.2 乔灌藤草搭配原则
乔灌藤草的搭配，可以形成物种丰富，层次复杂的群落结构。一是提高绿地的三维绿量，最大限度地发挥绿色植物的自然生产功能，增加群落稳定性和自我调节能力，以最有效的降低噪音和减少粉尘污染。二是能丰富植物景观的立面层次，使园区绿化景观更加丰富。
2.3 色彩原则
植物的色相丰富，源于其色彩的丰富。色彩主要反映在叶片、花朵上。因此在配置时可按色彩学原理进行美化配置，使钢铁企业灰暗的环境也能见到色彩亮丽的植物景观，为员工提供舒适明快的工作环境。
宝钢已以具有中国特色、世界一流生态园林工厂展现于世界，是生态工业园区的典范，也是环境与经济协调发展的样板企业，它是钢铁企业园区绿化建设的先行者和榜样。钢铁企业要摆脱过去傻大黑粗的形象，势必要在园区绿化建设过程中遵循生态规律，利用可持续发展理论达到生态效益、社会效益、和经济效益的相互统一，才能创造出无污染、无废物、高效能、优美文明的现代化园林生态工厂。
参考文献
