制药工程论文范文第1篇

1.1项目建设进度控制的概念

项目建设的进度控制，即在既定的期限内，根据项目建设各阶段的工作内容、各项工作的联接关系和所需时间，编制出最优化的项目进度计划，并在项目的实施过程中，比较实际进度与计划进度，对出现的偏差，分析其原因和对项目的影响程度，及时采取必要的调整措施并修改计划，如此不断地循环，直至项目竣工投产。

1.2项目建设进度控制的目的

除了了解进度控制的概念，还需知道进度控制的目的，笔者将其归纳为3个方面：

1.2.1缩短项目进度，确保实现既定目标

为确保施工项目既定目标工期的实现，或者在保证施工质量和不增加施工实际成本的条件下，适当缩短施工工期。通过进度的控制，合理计划项目建设期限，以期实现项目的建设总目标。

1.2.2提高产业能级，尽快参与市场竞争

在项目完成后，产业能级能得以尽早提升，在市场竞争中占得先机。

1.2.3产生增值效应，迅速实现投资价值

在尽快完成项目建设后，早日产出效益，早日回收投资，早日实现资产的增值。

1.3进度控制的几个阶段

目前大多认为进度控制仅为施工的进度控制，其实从项目的建议书开始，到竣工验收取得房地产证都要进行进度控制，直至投入生产，项目才可告一段落。一般情况下取得房地产证才能作为一个项目的完成，另一方面也是因为项目建设需要投入大量的资金及漫长的时间成本，一般当一个项目建设完成，建设方的资金会捉襟见肘，而取得房地产证可以进行土地抵押贷款，及时得到资金投入生产，取得经济和社会效益，体现出项目的价值。因此，进度控制在整个项目中可分为3个阶段：

1.3.1项目建设前期进度

项目建设前期进度包括提出项目建议书、编制可行性研究报告、环境影响报告书、职业病危害预评价报告、安全预评价报告、节能评估报告、政府的立项及相关部门批复、勘察及设计、设计文件审查及审图、施工及监理招标、规划许可证、施工许可证等，本阶段主要由建设方和设计院完成，建设方的项目方案、设计院的进度和政府各部门的审批进度决定了这个阶段所需的时间，对于一般项目，这个阶段甚至比项目施工期的时间还长。

1.3.2项目建设施工进度

项目建设施工进度包括土建施工、安装施工，这个阶段主要由施工方完成，需要建设方、监理方及设计院等各参与方的配合，当然还有政府相关部门在施工中即时对分项分部验收和各类检验检测。

1.3.3项目建设后期进度

项目建设后期进度包括政府相关部门的竣工验收，直至取得房地产证，此阶段主要由建设方完成，需要设计院、施工方及监理方等的紧密配合。项目建设的3个阶段缺一不可，都关系到项目的进度，因此都需要进行进度控制。

2项目建设进度控制中存在的问题

2.1安全

安全也是项目的4个控制之一，由此也突显出安全的重要性，并且它将直接影响到进度，一旦出了安全问题，需要花费大量的时间和精力去找原因，解决问题，以防止再次发生安全事故，从而大大拖延项目的进度，严重的甚至停止项目的建设。

2.2相关部门的审批时限

目前项目的前期进度基本需要近1年的时间，项目后期进度也至少在半年以上，其中相当一部分是政府各相关部门的审批，一般都有承诺办理时限，比如20个工作日，要避免出现在承诺办理时限的最后几天需要补正某问题或资料的问题，这样或许又要重新开始计时，拖延项目建设的进度。

2.3各参与方在项目建设进度控制中问题的分析

2.3.1建设方

建设方在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）建设方案不确定，朝令夕改。（2）经验不足：因为对一个企业来说，项目不可能经常有，有些甚至十几二十年都没有。因此，建设方本身对项目无所适从，对项目建设缺少经验，包括需要哪些部门审批、应怎样施工等，就谈不上控制进度。（3）建设方自身的内部审批繁琐，协调不畅，计划不周。（4）人员配备不够：项目的建设涉及到工艺、QA、安保、技术、施工（土建、强弱电、暖通、给排水）等各方面的人员需求，如果人员配备不够，将直接影响到项目建设的进度。（5）政府报批准备不足：政府审批所需资料的准备不够周详，与相关审批人员缺乏沟通，信息传递不通。

2.3.2设计院

设计院在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）设计人员专业素质差，设计内容不足，设计深度不够，施工图不完整，造成无法施工。（2）国家相关规范及制度的把握不够，在公司审图的过程中出现大量的设计返工。缺乏项目的实际专业经验，以制药工程项目而言，就需要有GMP设计经验的暖通专业设计人员来设计，否则会出现地漏、材料、阀件的选择错误等，如药厂的纯水及注射用水等管道的阀门不能用球阀应选用隔膜阀，在日后发现时需再进行设计变更，从而影响项目进度。（3）各专业之间缺乏协调配合，致使各专业之间出现设计矛盾，设计院管理机构调整、人员的离职及调整，使设计断断续续。

2.3.3监理方

监理方在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）监理的专业素养良莠不齐，以至于不能及时发现并协调解决施工中出现的问题。（2）工作经验较差，不能根据施工现场实际情况及时采取有效措施保证工程按计划施工等。（3）责任心不强，对施工中出现的问题睁一眼闭一眼，造成日后返工，影响进度。（4）监理人员人数较少，不能对各项施工内容进行监控，可能遗漏问题，造成日后返工。

2.3.4施工方

施工方在项目建设进度控制中常见的问题有：（1）施工现场安全防范不到位，安全隐患较多。（2）对承建的项目专业领域不熟悉，有些甚至从未从事过制药工程行业的施工，使施工方案缺乏针对性，解决问题不及时等，以致出现边学习边摸索边施工的奇特现象，影响项目建设的进度。（3）施工人员资质资格低、经验少、水平低，技术能力不够，不能看透图纸，不熟悉规范及图集，不能理解深层次的设计意图，致使对设计图纸产生歧义，容易影响进度。（4）分包多，各自为政，协调不易，影响进度。（5）缺少施工人员。

2.4技术

在项目建设进度控制中存在的技术问题有：（1）施工方案不科学，如设备安装的方案要与墙体工程及彩钢板工程等结合制定；（2）施工工艺不合理，特别是制药工程项目中风管是否在专用的清洁场地制作，是否用清洁剂清洗，是否封闭包装等，如果施工时没有合理操作，那么可能要重新清洗，从而影响工期。

2.5资金

在项目建设进度控制中存在的资金问题主要是由于建设方没有及时给足工程预付款，或拖欠工程进度款，甚至要求施工方垫资，这些都将影响施工方流动资金的周转，进而严重影响项目进度。

2.6招标

在项目建设进度控制中存在的招标方面的问题有：（1）招标公司在编制的招标工程量清单中存在漏项，如遗漏了消防报警系统等。（2）回标分析不细致。在以最低价招标的情况下，某些投标方为中标刻意做低投标价，分项定额子目套用低的子目，如塑复铜管套用塑料复合管，或者缺项漏项及报价偏低，如洁净灯报价低至100元。如果在回标分析时忽略了这些，那么一旦中标，施工方在施工时就会在材料报审中用投标时的材料，建设方如不认可，就会产生纠葛而影响进度。

2.7施工中的协调

在项目建设进度控制中存在的施工中的协调问题有：（1）因建设方行业的一些特定性，会有一些指定、暂定金额的工程量，这是不可避免的，如制药工程的注射用水洁净管道安装，需要专业的施工队伍，如何协调其与总包的施工配合将直接关系到项目进度。（2）在招标工程量清单中或施工图中会有缺漏项，那么这部分工程量是由总包完成还是另找分包，价格如何确定，这些都需要时间去操作。（3）在现行的招标制度中，一般是以土建为总包，而一些土建为主的总包可能对制药行业的安装不专业，那么一些行业的建设项目可能会拆分为土建总包和安装总包2个标，其工程量的具体划分、工程交接面的处理及现场双方协调等问题将出现在建设方的面前，绝对不能让土建与安装各自为政，到时不但返工而且浪费资金，这需要建设方有足够的技术力量及协调能力。

2.8环境气候

在项目建设进度控制中存在的环境气候问题如高温严寒都将影响施工人员的现场作业，进而影响到项目的进度。

3项目建设进度控制的解决方法

3.1顶层设计

对于一个项目的实施，建设方领导层必须对整个项目有一个统一的规划，如为什么要做这个项目，是否是国家的支持产业，同时还要对项目的产品、工程、工艺、管理等进行系统化考虑，这些均需进行充分的市场调查和投资测算，提出项目总体规划要求，包括目的、规模、投资、建设期限等，项目达成后产量产值、经营成本、利润总额、财务内部收益率、投资回收期等财务指标，还有后续产品的置入。一定年限后产品的调整对建设方案的影响都需要尽早确定，决不能在项目开始后一变再变，其将使项目变得无所适从，进度更无从谈起。

3.2安全的控制

从施工人员的宿舍到施工现场，关注每一个安全细节，关注预防措施，包括签订安全目标责任书、对施工人员进行三级安全教育、特殊工种人员必须持证上岗、制定节日安保实施方案、控制吸烟、每日2次安全巡查、安全消防设施完备等。笔者建议每周的工程例会第1个议题就是回顾一周的安全，及时发现存在的安全隐患，反复重申安全的重要性，因为一旦出现安全问题，即刻停工，进度无从谈起，必须警钟长鸣。

3.3外部的进度控制

与相关部门的沟通贯穿于整个项目的建设，在项目前期有开工前的各项审批，在施工期间有质监、防雷测试等，到了项目后期又有竣工备案、规划验收及档案验收等。与相关部门保持沟通，及时取得各项验收所需的资料及信息，请相关审批人员到项目建设方进行指导指正，听取他们的建议，将在整个项目的政府审批中占得先机，以期缩短审批时间，加快项目建设进度。

3.4建设方的进度控制

3.4.1在招标评标时要充分行使建设方的权利

一般而言，在评标时建设方有一票的权力。以制药工程为例，当然希望施工方有药厂的施工经验，如有通过GMP认证的经验则更佳，但实际上在招标书上不能出现从事过医药GMP行业经验等歧视性条款。因此，对制药工程完全不懂的施工企业也可能来投标，这时在评标时要仔细分析投标书，投标企业的行业经验、其工程项目部组成人员的行业经验是非常重要的，选择经验丰富的施工方毫无疑问将加快项目进度。

3.4.2合理计划项目的总进度

合理压缩影响项目总进度控制目标的部分子项进度计划，在项目的推进中根据实际逐步把进度计划细化到月、旬甚至周进度计划，然后用这个细化的进度计划去指导项目的实施。细化的进度计划由于某些原因和总进度计划有出入，必须及时调整总进度计划。进度计划必须做到责任到人，跟踪项目进度。图1为项目建设的总进度计划。（1）在项目前期进度中主要根据政府部门的承诺时限和设计院的设计时限制定计划。（2）在项目施工进度中首先按国家相关工期定额制定，如上海有《上海市建设工程施工工期定额（2011）》（建筑、市政和轨道交通工程）。在招标完成后，由中标的施工方细化具体的施工进度，并由建设方、监理方等共同审核。（3）在项目后期进度中主要根据政府部门的承诺时限和建设方的验收及资料准备的时限安排计划。

3.4.3资料准备充分，熟悉办事流程

资料准备充分包括：项目前期的规划等审批资料的充分准备是项目尽早开工建设的关键；项目后期环保试生产、监测及验收等准备快而齐全和档案的完整是早日竣工验收的关键。这里还存在绿化的问题，一个项目除了需在建委报建及竣工备案外，还需在绿化局进行绿化的报建及竣工备案，这就需要建设方熟知办事流程，如果遗漏了，将拖延项目进度甚至可能导致不能及时竣工。

3.4.4控制设计院的设计进度

在此期间建设方组织一个专业小组，包括土建、通风、电气、给排水、工艺、QA甚至操作人员等密切配合设计院，在设计人员有疑问时及时给予回复，讨论工艺、阀门的多少及安装的高低、现场操作的舒适性方便性等，配合设计院与政府消防、环保、规划、卫生等部门沟通，避免发生政府不认可的设计。

3.4.5招标

在招标期间控制进度的措施有：（1）施工图完成即要求招标公司编制工程量清单，同时由投资监理测算施工预算，为招标及施工做好准备。（2）如果项目进度紧，根据上海市建交委规定，招标工期可在《施工工期定额》上压缩15%。建设方可根据工期定额计算出施工工期，在招标文件中注明工期要求并列出相对应的施工进度安排及保证工程质量和安全的施工组织设计。（3）对入围企业的标书配合招标公司进行仔细的回标分析，避免出现漏项、不合理低价，以致在施工时由于意见不一，影响进度。

3.4.6施工

在施工期间控制进度的措施有：（1）在施工前及时组织设计交底、图纸会审及图纸答疑，提出建议做好纪要并由设计院书面解答并签字，可能有多次的图纸答疑，但这样能做好充分的准备，避免在施工时才去解决问题。（2）投资监理按时审核工程进度款，建设方及时支付工程预付款及进度款，包括监理方的监理费，以提高施工方的积极性和监理的责任性。（3）核实施工方的施工进度计划，合理压缩施工周期并满足工期定额。日跟进、周进度、月计划、年规划，进度如有偏差应及时分析原因，采取措施同时加强项目建设的组织管理与工作协调，对项目的进度系统控制，以指导下一阶段各项进度控制计划的顺利实施。（4）在施工中的验线、验槽、分项分部、防雷接地等验收应及时向有关部门提出各种申请。（5）施工人员要有丰富的经验和高度的责任心，同时各专业之间需要充分地协调。（6）读懂看熟图纸，避免返工，一旦出现返工，不仅影响进度，还会浪费资金。（7）与施工各方之间协调，对于施工的技术核定单、工程联系单等应及时回复。（8）充分发挥每周工程例会的作用，及时协调解决问题。

3.4.7采购进度

合理的设备采购进度，要考虑重要设备公开招标所需要的约一个半月的时间。（1）电梯等大型设备：施工图设计时必须确定尺寸、重量等参数，根据彩钢板安装进度等需要逐步进场。（2）水处理、空调箱等设备：根据施工进度适时采购，提高资金使用的时间效率。

3.4.8内部审批程序

优化内部审批程序，建立进度控制的组织系统，配备合理人力资源并落实各层次的控制人员及其职责分工，建立各种有关进度控制的制度和程序。建设方的相关部门做到紧密合作、协同作战、层层分解、层层加压、任务分解、全面落实，责任分解到每个部门：（1）工程部、生产部：设备验收、定位、安装、连线、调试；（2）技术部：工艺验证；（3）人事行政部：及时发出指令单并落实、跟踪与考核。

3.4.9资金进度计划

做好资金进度计划，保证进度计划中各节点所需资金，包括投资资金的自筹比例、上级公司的投入、银行贷款比例及利息。其中施工的30%首付、设备的90%都是重要的大笔资金投入节点。项目的顺利实施必须有足够的资金作为保障。

3.4.10管理能力优化管理能力包括：（1）档案管理到位，资料完整，专人管理。（2）意外状况的应变能力。（3）设备及施工等可在合同中明确交货期及工期提前给予奖励、延误给予惩罚等条

款。（4）施工合同签订时，在投标书中筛选出漏项及不合理价格等可在合同中等予以明确，要求施工单位进行单价修正。对于缺漏子项，可以投标文件中所报综合单价为承包人作为有经验的承包商完成清单描述全部内容所需费用为由，视为报价中已包含综合单价不因之调整。事先约定避免在施工时出现矛盾影响进度。

3.5设计院的进度控制

3.5.1专业人员配置稳定

足够的专业人员配置及稳定的设计团队是关键。如果一个项目换了一个又一个的设计人员，可想而知，这个项目不但无法保证进度，而且设计的质量更不可想象。建设方应要求设计院确保设计人员的稳定连贯性。

3.5.2对规范的理解

设计人员要加深对规范的理解，注意规范中用词的含义，做到合理、合规。笔者曾有一个项目，在原有厂区内新建一幢生产大楼，厂区内原来有一个消防泵房及一路消火栓管道。设计院在进行消防系统设计时，设计了消火栓系统和自动灭火系统2个系统，这样就造成了原有的消防泵房空间不够，需另外再建造一个泵房，还要再排一路自动灭火系统的管道，不但增加了投资，更重要的是增加了建设时间。设计人员认为根据规范应该分两路系统，笔者仔细研究了《建筑设计防火规范》，其中在消防给水和灭火设施章节的室内消防给水管道的布置中提到“室内消火栓给水管网宜与自动喷水灭火系统的管网分开设置”，这里有一个“宜”字，根据规范释议，表示允许稍有选择，在条件许可时首先应这样做，而不是“必须”（表示很严格，非这样做不可）或者“应”（表示严格，在正常情况下均应这样做），可见完全可以不必分成两路管道，经过与设计院沟通，按一路室内消火栓给水管与自动喷水灭火系统管合并的消防管道设计，最终通过了审图，节约了建设时间。可见，正确把握规范可缩短进度，减少投资。

3.5.3图纸完整准确，各专业之间协调配合，避免出现“缺、漏、碰、错”

避免出现“缺、漏、碰、错”表现为：（1）各个专业设计内容齐全，避免出现缺项，如弱电中的监控系统；（2）避免出现遗漏，如风管、管道等的大尺寸开孔未在土建图纸上画出，大尺寸开孔需要加过梁，这样返工既使工作量增加又影响了进度；（3）项目负责人对各专业提设计条件时要仔细，避免在同一个标高处既给通风专业设计又给工艺管道设计，造成标高相同，出现碰撞；（4）避免出现错误设计，如将水管或蒸气管道设计在电气管上。

3.5.4设计人员应有足够的经验及较强的设计能力

如设计人员在施工图的材料一览表中提出的材料参数规格应齐全，如橡塑保温板除了厚度、密度等参数外，还有一个重要的参数即湿阻因子，湿阻因子是衡量绝热材料保湿隔热性能的一个重要指标，表示材料的抗水汽渗透能力。湿阻因子越高，即表示材料的抗水汽渗透能力越强，水汽分子越难以深入材料内部，导热系数升高越慢，绝热材料使用寿命越长。对于初始导热系数相同湿阻因子不同的材料，在同样的保温厚度下，湿阻因子低的材料水汽分子会较快地进入材料内部，引起导热系数升高，从而降低或失去隔热能力，缩短使用寿命。要达到同样的使用寿命，湿阻因子低的材料只能依靠增加材料厚度来减缓水汽的渗透。一般橡塑保温的湿阻因子＞10000，密度在50～70kg/m3，比热≤0.032W/m℃，价格至少2000元/m3。如果施工图上没有湿阻因子这个参数，施工企业在投标时一般就会用湿阻因子低的橡塑保温报价，那么当调试时发现“出汗”现象，再来解决这个问题，就既拖延了进度，又损失了投资。设计进度是项目建设前期的一个重要环节，在设计院足够的人员配置及设计人员的丰富经验保证下，客观上是可以缩短进度的一个阶段。

3.6监理方的进度控制

监理主要是人员的成本，建设方应确保给予监理方足够的监理费，使监理方派出足够的高素养监理专业人员。监理人员经验丰富，能根据可能影响进度的施工环境和技术问题提出解决方案及时采取有效措施，如施工中的暗浜处理。把握进度能力强，原则上不发停工令，根据施工现场的实际情况及时采取有效措施保证工程按计划实施。监督施工方按施工方案及相关施工规范施工，熟悉施工规范，及时纠错。在《通风与空调工程施工质量验收规范》中规定净化风管矩形的风管边长≤900mm时，底面板不应有拼接缝，边长＞900mm时，不应有横向拼接缝，有些施工方可能不熟悉规范，就需要监理及时发现整改，保证项目的进度。

3.7施工方的进度控制

3.7.1安全施工方案及应急预案

有安全施工方案及应急预案，报建设方及监理方。焊工、脚手工等特殊工种持证上岗。

3.7.2详细计划

做出月、周甚至日的详细计划。在计划中包括施工人员数量、施工设备数量，计划进度的成本需合理。在符合《上海市建设工程施工工期定额（2011）》或相关的工期定额的情况下，能尽快完成施工。

3.7.3施工方案

施工方案应提交监理报审，合理改进施工工艺、施工技术，尽可能多地采用先进的施工机械、新材料、新工艺、新技术，以加快施工进度。

3.7.4相互衔接和配合

做好各分包方、各专业工种的相互衔接和配合，施工人员及施工设备有序合理配置。同时，施工工序安排合理，解决各工序之间在时间上的先后和衔接问题，特别是安装可分多组施工抢进度，以达到保证质量，充分利用空间，争取时间，实现合理安排工期的目的。3.7.5施工人员配备经验丰富的专业施工人员，充分消化图纸，控制施工质量，减少返工。

4结语

制药工程论文范文第2篇

制药工程水平的高低直接关系着新药品的研发和制备。在我国的医药产业中，对于新药品的研发能力并不强，很多制药企业也缺乏新药品的研发能力，在这之中，有很多因素是由制药工程水平不高造成的。因而加大制药工程技术的创新，开展新技术的应用，对于促进我国医药产业的新药品开发和制备有着重要作用。同时，实施制药工程技术创新，还能够提高制药企业的药物研发能力，从而降低同类国外药品的价格，给患者带来切实的惠利。

2制药工程技术创新的策略

2.1重视创新人才培养

实施制药工程技术创新，首先应当给予充分的人才保障。这不但要求制药企业积极引进相关的创新人才，还要求我国高等教育院校加大对于创新人才的培养力度，重视创新人才培养。在创新人才的培养中，可以采取高校和企业合作的联合人才培养模式，注重人才的创新能力培养，充分结合高校和企业的优势资源，为企业输送高质量的创新人才。人才是制药工程技术创新的关键，只有在人才上有了保障，才能真正促进制药工程技术创新的发展。

2.2注重理论和实验的结合

在实施制药工程技术创新中，应当注重理论与实践的结合。制药工程的作用对象是人，因而对于质量和效用有着更高的要求，只有通过反复试验，确认药品的安全性，才能将大量制备推向市场。因而在制药工程技术创新中，应当重视理论和实验的结合，对于出现的一些新的制药理论，在分析其可行性的基础上，要通过多次的反复试验来验证其效果，并且严格检测药品的质量，确认其安全性。这也要求实验操作人员要以认真负责的态度去进行实验，做好数据记录工作，并且选择最恰当的方案。

2.3引进国际先进技术

就我国的制药工程水平而言，较西方发达国家相比还有着很大的差距，因而对于我国制药工程技术创新来说，可以大力引进国际先进技术，特别是一些特效药物的制备技术。对于制药工程技术创新来说，引进国际先进技术同制药工程技术创新并不矛盾，在先进技术的引进中只是借鉴先进技术的特点，而不是全盘应用，否则就失去了了创新的功能。同时，结合国外先进技术，进行有效的延伸和扩展，实现制药新技术的全方位应用，包括在其他药品制备方面的应用，这对于制药工程技术创新实施有着重要的作用。

3结论

制药工程论文范文第3篇

[关键词] 中药炮制；知识产权；惠益分享；专利制度；商业秘密保护

[中图分类号] DF523；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（b）-0172-05

[Abstract] With the accelerating pace of economic globalization， the international community has reached a consensus about strengthening the legal protection of traditional intellectual property rights. Because of the lack of mandatory standards of Chinese medicinal herbs preparation， irrational research focus and the documentation of knowledge of traditional Chinese medicine， the intellectual property protection system of China is not adaptable to the Chinese medicinal herbs preparation which is a unique technology in the field of traditional Chinese medicine， especially in the patent system and the business secret protection system. In view of the issues about the protection of intellectual property of Chinese medicinal herbs preparation and the system of benefit-sharing， this paper puts forward the countermeasures of reinforcement theory research， published compulsive standard of Chinese medicinal herbs preparation and the establishment of traditional Chinese medicine databases & key technology classification management system.

[Key words] Chinese medicinal herbs preparation； Intellectual property rights； Benefit-sharing； Patent system； Trade secret protection

随着经济全球化进程的不断加快和我国经济的快速发展，学术界对加强以中医药为代表的传统知识法律保护已取得共识。中药炮制作为中医药知识产权有形资源和无形资源的重要桥梁，其蕴含的理论和信息是实现中药材物质与中医药知识产权进行交流的关键因素，因而具有巨大的经济价值。我国现行知识产权制度是以专利制度为核心构建的，其在中药炮制领域具有现实的不适性，无法实现对中药炮制知识产权的法律保护。惠益分享制度为重新构建和塑造中药炮制知识产权法律体系提供了新的思路。

1 中药炮制的传统知识产权属性

1.1 中药炮制概念的提出及发展

在中医药悠久漫长的发展过程中，中药炮制成为我国中医药资源中一个独有的制药技术和工艺。中药炮制是指以中医药理论为指导，根据辨证施治用药的需求和调剂、制剂、贮藏的不同要求，对中药材加工处理的技术和工艺的总称。中药炮制在中医药悠久漫长的发展过程中逐步产生并随着中医药理论的发展而逐步完善，是我国劳动人民和中医先贤长期实践的智慧结晶。炮制，古代也称之为“炮灸”“修治”“修制”“修事”[1]。有关中药炮制的文字记载始于春秋战国时期，成书于战国至秦汉的《黄帝内经・灵枢》中首次载“治半夏”[2]，这表明中药炮制技术在春秋战国时期已有应用。中药炮制工艺一般散见于历代本草专著，其对采摘时节和取药部位等有特殊的要求。

我国第一部制药专著《雷公炮灸论》，一般认为成书于南北朝刘宋时代（一说五代或赵宋）[3]。该书对当时流行的炮制方法进行了系统的总结，其载炮制方法被后人称之为“炮灸十七法”。该书对后世炮制理论和工艺的发展具有重要影响，但本书久已亡佚。至明清时期，中药炮制工艺和理论最终完善成型。明朝缪希雍所著《炮灸大法》为我国第二部炮制专著，该书共载439种中药的炮制方法，并以药物类别分为水、火、土、金、石、草、木等14部分类列举各药物的炮制工艺[4]。明代药物学巨著《本草纲目》中专列“修治”一项。建国后，我国医药工作者在传统中药炮制工艺的基础上，通过研究经炮制加工后中药饮片的生物碱类成分、苷类成分等成分含量的变化，改进并完善中药饮片的现代炮制工艺。

1.2 中药炮制的表现形式

传统中医药理论认为通过炮制能改善甚至改变中药的药性，如改变中药的升降浮沉、归经、补泻润燥等药性，同时可提高方剂疗效、降低药物毒副作用和调整方剂适应证范围。现代药学研究表明，炮制工艺对中药饮片的生物碱、苷类、有机酸、鞣质类等化学成分的含量具有较大影响，相关实验表明炮制工艺具有减毒增效作用，因此炮制工艺为中药饮片生产过程中必不可少的一环节。中药炮制一般分为以下几类：炒法、灸法、煅法、蒸煮法、复制法、发酵法、发芽法和其他制法。在中药炮制过程中，一般会对生药选用特定辅料和特殊的工艺流程进行处理。中药炮制中所使用的辅料一般分为液体辅料和固体辅料两类。常用液体辅料一般为酒、醋、蜜、生姜汁、甘草汁、盐水、麻油等，常用固体辅料为糠麸、滑石粉、米、白矾、豆腐、羊脂油等[5]。

1.3 中药炮制的传统知识产权属性

中药炮制是中医药理论、炮制辅料理论和炮制技术等传统知识和传统工艺的集合体。中药炮制显然属于我国传统知识产权保护范畴，中药炮制本身则兼具了中医药知识产权的有形和无形两种形式。其无形财产不仅包括中医药理论、炮制辅料理论以及专利、专有技术和商业秘密等，也包括以“南樟北祁”为代表的药市所建立的品牌。在传统中药材交易过程中，药帮以童叟无欺、炮制讲究而著称，其无形地扩大了中药炮制的影响力。民谣“药不到樟树不齐”“药不过樟树不灵”即为明证。明清时代较为出名的药帮为樟帮、建昌帮、京帮、川帮。在近代，普通民众最为熟知的当属京帮同仁堂。不同地区的炮制技术具有不同之处。如在炒法中对辅料的选择，南北方即有明显差异――南糠北麸[6]。有形财产体现在必须经过炮制的道地药材、炮制辅料本身、为炮制而设计的器皿和与炮制相关的书籍文献等。

2 惠益分享制度的提出

2.1 知识产权制度保护的目标利益

在传统私法理论中，赋予权利所有人对其产出的智力成果享有独占权是为了保持权利所有人积极创作和研发的动力。现代知识产权法制度创立的初衷之一是加强创新动力，推动社会发展和维护公共福利[7]。商品的价值是在流通过程中体现的[8]，知识产权作为特殊的商品，它的价值仍需在动态的流通过程中实现而非静态的持有实现。因此尊重和保护个体权利人的独占权外，现代知识产权制度更加强调对智力成果的利用和创新，并以此实现促进社会进步和实现公共福利的双赢[9]。私权不可滥用原则是法学的基石之一，个别人和利益集团不当利用知识产权制度实现对中医药知识产品的事实垄断。我国医药知识产权制度的初衷亦未在中药炮制领域实现，减缓甚至阻碍了医学技术发展和社会进步。

2.2 惠益分享的提出及目标

在国际上，将知识产权与生物多样性保护融于一体最为综合化的管制性努力体现在1992年通过的《生物多样性公约》。该公约将遗传资源的惠益分享作为其三大目标之一，该公约的通过与实施标志着国际社会对传统知识的承认已达成了初步共识。根据《生物多样性公约》的规定，每一个缔约国在取得遗传资源时，需征得资源提供国的事先知情同意并负有信息披露义务。规定信息披露的义务是防止未经授权或未给予合理补偿而使用发展中国家的传统知识[10]。印度已在惠益分享制度方面创立了“印度模式”[11]。印度政府于2002 年通过并颁布了印度的《生物多样性法》（Biological Diversity Act），并于2004年出台其实施规定《生物多样性条例》（Biological Diversity Rules）[12]。印度在惠益分享所取得的成就对我国具有极大的参考意义。我国知识产权制度无法协调不同产权行为带来的冲突，一方面是由中药炮制本身的现状导致的，另一方面和专利制度本身的漏洞有关。惠益分享制度为解决现代知识产权制度对中医药为代表的传统知识的保护不力问题提供了新的思路和路径。

3 中药炮制现状

中药炮制在中药与中医沟通中发挥着桥梁作用。经过炮制后的中药已不再是单纯的物，而是包含了中医理论、中药理论、炮制理论和辅料理论等多信息的集合体。中医和中药二者不可分割，以阴阳五行、天人合一思想为基础，凭借治疗效果呈现。同时中药炮制具有群体性和继承性，并以我国传统工艺的加工而具体呈现。

3.1 中药炮制强制标准的缺位

中药材进行炮制的前提即是辨证施治，因此中医的开方配药亦可称之为对患者用药的个性化定制。以当前科学技术水平尚无法通过量化实验或者数据说明不同炮制方法的关键因素为哪些，更无法解释炮制的机制和原理。基于对以上因素的考量，我国政府在国家层面未对中药炮制技术标准进行规定，而是将相关制订权下放至省一级。各地炮制标准的差异是中药炮制知识产权保护中适用标准模糊的原因之一。

3.2 中药炮制研究重心的偏颇

中医用药的一大特色是强调君臣佐使，同一方剂不同剂量的改变则其针对的“证”截然不同。典型的如小柴胡汤，善用小柴胡汤的医家亦被戏称“柴胡先生”[14]。过于强调定量和数据分析而忽视中药炮制原理和疗效的研究重心明显是不妥的。药理学方面过于注重生药性能和有效成分等方面的研究，化学方面多是提纯并发现有效成分，我国学术界已取得了一定成果，典型的如青蒿素的提出和道地药材鉴定方法的改进[13]。然而由于中药材绝大部分为天然物，其成分复杂且有效成分极难确定，因此仅对比研究炮制前后单一成分的定量变化显然是有失偏颇的。

3.3 中药炮制知识文献化及古文献整理的欠缺

我国传统知识大多属于超出原住社群以外的、散播型的传统知识，呈现分散、不特定的状态并具备高水平文献化的特征[15]。由于传统中药炮制的高度文献化，传统中药炮制技术可分为三类：一类是已经公开且很容易掌握的技术；第二类是虽已公开，但不易被掌握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制技术；还有一类是不适宜公开的、特殊的炮制技术[16]，典型代表为云南白药、漳州片仔癀。中药炮制的高度文献化致使确定中药炮制知识产权主体的边界较为模糊且难以确定。此外，我国对中医药类文献的整理工作不够充足，更未建立中医药传统知识的数据库，致使我国民众对中医药存在着认识的误区，阻碍减缓了中医药在国际间的传播。

4 中药炮制知识产权保护的困境

我国政府先后出台了许多关于知识产权的法律和行政法规，但尚未有针对中药炮制的专门法。相较于其他类型的知识产权保护，中医药知识产权保护一直是我国知识产权领域的弱项，在中药炮制方面尤为突出，这与中医药作为我国为数不多具有优势领域的地位是不相符的。对中药炮制的保护更多地散见于《民法通则》《专利法》《药品管理法》《中药品种保护条例》等法律中，在实务中更多的是依据国家政策和相关部门规章。

4.1 专利保护制度的困境

我国现行的专利制度为中药提供了保护，但除了中医器具发明专利、中医器具实用新型专利和中医器具外观设计专利外[17]，中药炮制并未进入专利保护的范畴内。

中药炮制的权利主体不符合要求。我国专利制度要求专利的授予对象必须是特定的权利人。绝大部分炮制知识和工艺流程是由中药行业中的不特定人群所掌握的，中药炮制技术的传承和发展是以集体创造、拥有为基础的，具有群体性的特征。因此中药炮制的权利主体不符合专利制度要求。

中药炮制不符合专利制度的“三性”要求。现行专利制度具有较高审查标准――新颖性、创新性和实用性。中药炮制的传承和发展是通过师徒方式进行，外人往往难以探查，甚至可以说部分中药炮制知识和技术是中药炮制行业公开的“秘密”，中药炮制很难达到专利制度的新颖性要求。专利制度中对技术工艺进行公开的要求，与中国传统行业“宁舍一斗金，不传一口春”的传统相违背，中药炮制的专利化也不利于中药炮制的传承与发展。

4.2 非物质文化遗产保护制度的困境

我国政府已于2006年建立了“国家+省+市+县”4级的非物质文化遗产保护体系，其中中药炮制技术作为传统医药种类的一项出现在第一批部级非物质文化遗产名录中。2007年中国中医科学院的王孝涛和中国中药协会的金世元成为该项非物质文化遗产项目的代表性传承人。截至2014年7月16日，我国政府共公布部级非物质文化遗产名录4批，共涉及1372项非物质文化遗产类别。但通过非物质文化遗产保护体系实现对中药炮制的法律保护仍存在若干问题。首先，中药炮制存在主体不适格问题。《非物质文化遗产法》第四十四条对知识产权进行了排除性规定。因此，中药炮制的知识产权保护无法通过《非物质文化遗产保护法》实现。其次，非物质文化遗产保护制度虽对中药炮制传承人进行了规定，将传承人作为中药炮制工艺技术的典型代表而对其权利未进行规定，因而具有象征意义。最后，非物质文化遗产保护制度并未涉及中药炮制被他国组织非法攫取利用的问题，仅就中药炮制的传承和发展问题做出相关规定。

4.3 商业秘密保护现状及困境

商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息（《反不正当竞争法》第十条），很显然中药炮制技术属于商业秘密中的中医药技术信息。商业秘密作为知识产权说被认可始于20世纪60年代，以1961年国际商会（ICC）通过的《保护技术秘密标准条款》为标志[18]。其与著作权、专利权、商标权具有同等作用。

目前我国学术界对商业秘密保护中药炮制知识产权尚存在争论。在实施中药炮制技术秘密保护时，仍面临以下问题：首先是对人的倚重，难以物化。商业秘密的权利客体是非物质性的信息，难以完全物化，对人的依赖程度较高，在涉及中药炮制时尤为突出。具体表现为在不同节气下中药炮制的工艺流程发生改变，工艺流程的调整和辅料种类、物料多少的确定均严重依赖老药工师傅的经验。在炮制过程中老药工师傅的经验化操作对中药饮片的药性影响很大。其次，侵权认定标准模糊。中药炮制权利边界的不确定和中药炮制强制标准的缺位致使难以认定侵权。最后，具有秘密泄露的风险，具有通过合法途径破解的风险，如可通过反向工程进行破解。因此现阶段在中药炮制领域实施商业秘密保护仍具有一定困难。

5 中药炮制知识产权保护的建议

5.1 尽快出台相关法律法规和强制标准

我国尚未有针对中药炮制的专门法，同时部级别的中药炮制技术标准和工艺流程的缺失使得中药炮制知识产权侵权难以认定。虽然《中医药法（草案）》中明确了以中药炮制和传承人享有的知情权和利益分享权，但中医药利益分享制度的建立是一系统工程，对中药炮制的保护仅依靠《中医药法》显然是无法实现的，除此之外也需要配套的法律、法规、规章进行支撑。同时尽快出台中药炮制强制标准不仅有利于加强中药炮制知识产权的保护和质量管控，也可进一步促进我国中药事业的健康发展。

5.2 加强中药炮制理论的研究

中医用药的特点是医药不分家，医家往往也是药家。典型的如医家辨证开方时往往注明炮制方法。中药炮制的目的之一是转化、调整中药材的四气五味及冷热寒凉。可通过对比分析不同炮制工艺流程后中药材的药性、药效的改变及临床疗效的差异性，扩大中医药传统知识在国际间的影响力，加强中药炮制理论、辅料理论等研究是当前保护中药炮制知识产权的务实之选。

5.3 中药炮制技术分级管理制度的建立

根据中药炮制技术属于散播型传统知识的特点对其实行分级管理模式。在具体实施时，可结合中医药传统知识保护名录将中药炮制技术按照一类、二类、三类进行层级管理。中药炮制技术一类为已公开且易掌握的技术；二类为已公开，但流传于特定群体且操作难度较大，如一些毒性药材的炮制技术；三类为不适宜公开的、特殊的炮制技术。通过层级管理，在进一步扩大中医药国际影响力的前提下实现对中药炮制关键技术的管控，从而长期保持我国在中医药领域的优势地位。

5.4 加强对古文献整理并建立数据库

自春秋战国后，中医药便已自成体系。历代中医药流派的学术特点和学术思想以及中药炮制的工艺流程均不同程度地呈现在汗牛充栋的中医药典籍中，其中许多宝藏尚待研发。我国在古籍整理方面已取得了一定成就，如部分学者根据权衡器考证法、货币考证法和黄金密度考证等手段并结合文献论证确定仲景方中的用药度量衡古今折算[19-20]，但与浩瀚如烟的文献相比，仍有许多不足之处。

在进行中医药古籍整理工作时，需加强中医药传统知识数据化的工作。相关研究表明在传统文化知识产权保护中，电子数据库的建设路径更为适合传统知识的知识产权保护[21]，建立中医药数据库也是与将来知识产权更依赖数据化工具的趋势相一致的。国家知识产权局建立的中文版“中国中药专利数据库及其检索系统”（CTCMPD）是典型的传统医药专利数据库，该数据库收录了我国自1985年至今所有的中药发明专利，但与我国古文献中记载的常用中草药、经方、秘方等相比较，该数据库的不足之处非常明显。加强中医药传统知识的数据化具有现实的紧迫性和必要性。

我国专利制度无论是理论还是实务均已取得了高度的发达，对惠益分享制度的研究无意于对抗专利的优势地位，其在知识产权保护是辅的地位。对以中药炮制为代表的中医药传统知识产权的保护，应当是多方面、多层次、多角度、多手段的系统性工程。通过对惠益分享制度的研究可为重塑和完善中医药知识产权法律体系提供新的思路与方法。

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制药工程论文范文第4篇

中图分类号：R19

文献标识码：B

生物技术是一门应用生物科学研究成果增加生物制品数量、提高质量，从而满足人类日益增长需求的技术。近年来，生物技术在农业、医药卫生等领域均取得了突飞猛进的进展，特别是在制药产业中的应用已成为最活跃、发展最快领域。这就要求药学专业学生要有生物技术制药相关的知识，而中医药院校药学专业有自身特点，如何提高生物技术制药课程的教学效果，培养具有生物技术理论和实践能力的药学人才是我们所需要解决的问题。笔者在教学过程中进行了一些探索，并取得了一定的效果。

1　中医药院校药学专业特点对《生物技术制药》课程教学的要求

中医药院校药学专业在生物技术相关课程的设置上相对较为薄弱，如基因工程、细胞生物学、遗传学等。而生物技术制药课程涉及到这些相关的基础课程，着重讨论的是应用基因工程、抗体工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等技术研制新药。所以需要在教学过程中补充相关的生物技术的基本理论，同时还要突出“生物技术”和“药学”的结合，如生物技术药物制剂、质量控制的方法和特点。这就要求教师在教学过程中既需要深入浅出的阐述生物技术相关原理，更需要强调药学的相关内容，重点是生物技术在药物研发和生产中的应用。

2　在教学内容方面的探索

2.1加强生物技术基本理论的内容：如何在较短课时限制下加深学生对生物技术基本理论的理解是教师面临的一个难题。笔者在教学过程中以生物技术制药的具体实例为线索，在其中穿插介绍涉及的相关基本理论。如在基因工程制药中以干扰素生产为例，介绍引物设计的方法、聚合酶链式反应原理、限制性内切酶以及和表达调控相关的操作子等相关理论。通过这种方法，加强了学生对整个基因工程药物生产过程的理解。

2.2加强和药学相关学科的联系Ⅲ：生物技术制药的目的是最终获得用于疾病治疗和预防的药物，这就需要药学相关学科的支持，如药剂学、药理学、药物分析、药物化学等。因此，笔者在教学过程中，结合通过生物技术获得医药品的特点，引导学生复习相关学科知识，加深学生对本课程内容的理解，提高教学效率。如在讲解基因工程药物稳定性考察时，联系药剂学中药物常用的稳定性考察方法，通过对比基因工程药物和化学药物结构特点，引出基因工程药物稳定性需从其纯度、生物活性等多方面综合考察，而不能简单采用药剂学中介绍的Arrhenius动力学方程测定。

2.3结合中医药院校特点加强部分内容的讲解：结合本校药学专业特点，学生有中药学基础且对中药普遍感兴趣，而利用生物技术保护中药材以及大量获得中药中活性成分也是生物技术制药的一个研究方向。在本课程教学过程中，加强植物细胞工程制药部分的讲解，使学生掌握利用植物细胞，组织培养物获得有用次级代谢产物原理及生产过程，学生反应良好。

3　教学方法的探索

3.1营造互动式教学环境：在教学过程中，通过给与学生预留与课程相关的题目，引导学生复习药学相关内容以及生物技术相关背景知识，让学生带着问题进入课堂。在课堂上给予学生更多的机会参与教学过程，使课堂气氛活跃。调动学生学习的积极性和主动性。在此过程中及时掌握学生对知识点的理解程度及其薄弱点，在此基础上调整教学内容，教学效果良好。

3.2采用多媒体方式使教学内容生动、形象：生物技术制药是一门综合性和实践性很强的学科，涉及多门基础学科。然而，在传统教学过程中，仅用传统的板书教学手段难以提供足够的信息量，同时讲解过程缺乏直观性和形象性。而多媒体教学可将图片、文字、影像等整合在一起，将原本抽象、枯燥的讲授变成生动有趣、图文并茂的讲授，从而加深学生的理解。在备课过程中收集各种生物技术制药相关的素材，如图片、动画、影像资料。如在介绍RT-PCR法获得目的基因时，通过播放Flas，加深学生对此知识的理解。

3.3将实验教学融入理论教学中：生物技术制药的实验具有时间长、联系性强等特点，而目前完全开展相关实验有一定的难度。如在基因工程制药这一章，试验内容包括目的基因的获得、DNA重组、重组质粒的转化、目的蛋白的表达纯化。笔者尝试将实验教学融入理论教学，在课程中播放实验的多媒体录像，并在此过程中穿插对学生的提问，引导学生联系相关基本理论，使这些抽象的理论变得形象化，加深学生对理论的理解，同时也培养了学生的观察、分析和解决实践问题的能力。

制药工程论文范文第5篇

【关键词】中药药剂学 课程建设 精品课程 现代教学手段

【中图分类号】G642 【文献标识码】A 【文章编号】1674-4810（2013）03-0001-02

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学，是中药学专业的重要专业理论课程。经过近六年的发展，已经形成了课程内容系统、课程体系创新、课程平善、教学资源多元、课堂组织生动的“五位一体”体系，于2005年被认定为我校精品课程。在我校精品课程建设实践中，始终坚持注重课程的内涵建设与不断创新，本文将从教学团队建设、课程体系建设、教法改革与创新、教学与科研相结合等几个方面介绍我们在课程建设过程中的思考和体会。

一 构建合理高效的中药药剂学教学团队

教学团队是具有以提高教学质量为任务导向和共同目标，通过团队机制，深化教育教学改革，促进教学研讨和教学经验交流，加速教师的教育专业发展而组织起来的正式群体。一个高效的教学团队应具备明确的教学建设目标、优势互补的团队成员、鲜明的团队精神和清晰的教学改革方向和预期成果。中药药剂学教学团队在组建之初就建立了较为明确的目标——建设优质示范性的精品课程，团队负责人由药学院院长担任，药学院院长是我省药剂学领域的著名专家，近年来发表制剂方面文章百余篇，培养研究生数十人，主持多项国家、省部级重大课题；除药学院院长外，整个教学团队中57%具有高级职称，43%具有博士学历，42%具有硕士学历，平均年龄37.6岁。在教学团队建设中注重对中青年教师的培养，近六年共有2名博士毕业，5名硕士毕业，引进博士1名。建立逐步形成了学科带头人、中青年骨干教师、高学历青年教师优势互补、分工明确的教学团队，通过发扬团结协作和尊重个性相结合的团队精神，建立切实可行的团队内部制度，如青年教师“导师制”，为每一名青年教师指定专任导师，从教学、科研等多方面进行指导；建立青年教师定期听课制度，规定青年教师每年安排公开课3～4次，并通过组织授课比赛、教案评比等活动，提高他们的教学热情和积极性；建立青年教师学习交流制度，定期安排他们到省内外培训，规定青年教师每年至少参加国内外学术会议一次；在教学、科研课题申报上向中青年教师倾斜。近六年中青年教师承担市级以上教改课题4项，科研课题7项。使中药药剂学的教学团队日趋成熟，形成了以“学科带头人——中青年骨干教师——高学历青年教师”为特点的实力雄厚的教师团队，不断促进中药药剂学精品课程的发展和创新。

二 构建以中药药剂学为核心的课程体系

中药药剂学是中药学专业的核心主干课程，是连接中医临床与中药用药的桥梁，在中药学专业人才培养计划中占据重要地位。通过本课程的教学，能够使学生全面了解中药常用剂型的特点、制备工艺和质量控制等基础理论、基本知识和技术，培养合格的中药学专门人才。中药药剂学是以天然药物化学、中药制剂分析、中药药理等多门学科为理论基础的综合性技术科学，中药药剂学与各学科彼此独立又相互联系和补充发展。为促进中药药剂学精品课程的建设我们建立了以中药药剂学为核心的课程体系，包括三个基础和两条延伸共10门课程，具体结构见下图：

中医药基础理论和现代科学理论课程（天然药物化学、中药制剂分析），是中药药剂学研究的基础。中医药基础理论中辨证施治、复方用药、性味归经等指导中药药剂学的剂型的选择和质量标准的建立，中药学、天然药物化学、中药制剂分析等课程的教学指导了中药的提取、结构分析和质控研究；两条延伸一条体现了中药药剂学在临床应用中的发展，一条体现了中药药剂学与工业生产实践相结合。多年来的教学经验表明，以中药药剂学为核心的课程体系培养模式，适合我院中药学学生的发展和国内人才市场的需求，使我院学生的考研率和一次就业率始终保持在全校领先水平（2010年分别为31.5%和96.2%）。

* 基金项目：河北省高等教育教学改革项目（编号：103064）、河北联合大学教育教学重点课题（编号：MY090102）

三 改革教学方法，运用现代教育技术手段授课

1.理论与实践相结合的开放式教学

中药药剂学是一门具有很强实践性的课程，除了传统的理论教学外，培养学生的实际操作能力非常重要，包括针对具体药物和用药要求设计、优化提取工艺、处方，制备工艺以及对各种制剂设备的操作。因此，在理论教学上引入PBL教学法，采取“提出问题搜集资料小组讨论课堂讨论老师总结”的方式，同时将理论课、实验课和药厂见习三者结合起来，安排学生带着实际问题到工厂参观学习，观察生产过程，请技术人员作专题报告，学习解决问题的思路和办法，解决教学中难以阐述清楚的设备构造和操作难点问题等。实践表明，实地观察有助学生理解和掌握制备工艺流程等知识，也培养了学生的专业兴趣，提高了学生的学习效果，促使学生主动为毕业后的就业积极作准备。我们在近六年对中药药剂学的教学大纲和教学内容进行了两次较大的修改，减少了理论课学时，增加了实验课学时，设立了开放实验室，减少了验证性实验的内容，实践教学中采用了“单项实验技能训练加综合实训”的模式，在单项试验技能训练的基础上，选定几个中药品种进行制剂处方的设计和制备研究，安排学生利用开放实验室中的滴丸机、喷雾干燥剂、包衣锅、HPLC等设备完成制剂的处方筛选和质量评价，提高了学生参与制剂研发的整体水平。

2.多媒体技术在教学中的应用

多媒体教学集文字、图形、动画、声音等多种媒体于一体，改变了传统的知识储存、传播方式，具有丰富的表现力和强化效果。我们开发了《中药药剂学》多媒体课件，使各种中药剂型的概念更加形象具体，制剂设备的构造和运行更加直观，为学生提供了生动逼真的教学情境。通过进入药厂的生产车间拍摄录像，动态演示制剂生产车间、制剂设备操作、剂型的制备、包装等过程，丰富了教学内容，激发了学生的学习兴趣。对理论课中重点、难点，语言难以表达清楚的工艺操作单元，如中药厂GMP标准的厂区、生产车间布局及各类中药制剂的生产流程，边播放视频边讲解，提高了课堂的教学效果，同时为日后学生的生产实习奠定了基础。

3.基于网络平台的互动式教学

高水平的教学，离不开优质教学资源的建设。网络化教学平台的构建可使教学资源数字化、多元化、信息化、共享化。因此，我们在已有精品课程平台的基础上，又构建了BB网络在线平台，教师通过将课堂授课内容上传至该平台，可实现面对面的音视频教学，学生可根据学习知识点掌握的情况自助安排预习和复习，通过平台的讨论区教师可以及时回复学生的问题，还可以组织多名学生对某一问题进行讨论。如针对难溶性药物姜黄素增溶方法的专题讨论：由教师提出问题，学生按照预先分组通过阅读论著、查阅文献、结合实验结果，最终以小论文的形式于BB平台上，教师选择其中的2～3篇由学生在课堂上作报告，这一过程不仅锻炼了学生综合运用所学知识的自主学习能力，也对教师的科研工作有一定的帮助和启发。

四 坚持教学和科研双管齐下，以科研提升教学、以教学推动科研

教学和科研是相互促进、相辅相成的。中药临床使用会对中药药剂学不断地提出更高的新要求和新课题，这是促进中药药剂学发展的动力之一。科研工作的开展能够丰富和深化本科教学的内容，提高教学水平。如在“固体分散体”的讲授过程中，以我们在研发姜黄素固体分散体时的经验，讲授固体分散技术的优点和难点，如何针对具体药物选择合适的载体以及优化药物与载体的比例，结合我们制备的溶解度曲线、差热扫描图谱讲解固体分散体的验证方法等，使学生对这一技术有了较为全面和深入的了解。一名考上某大学硕士研究生的学生向我们反馈说，正是由于这种将科研融入教学的授课方式，使她基本了解了课题的研究过程和思路，不像其他刚进实验室的同学那么茫然。每年约有1/4的同学在毕业实习结束后撰写并发表了专业论文。科研工作不仅对教学有良好的促进作用，还有助于提高教师自身的专业水平。近年来，药剂学科共承担国家、省市级科研课题17项，其中有多项取得了省级科研成果奖项。同时，教师得益于教学中的启发，主持和参与了多项教改课题，撰写了多篇高质量的教改论文，并且将教改成果应用到教学中。

总之，课程建设是一项长期、系统的质量工程，我们的课程建设始终以提高学生药学综合能力为宗旨，在教学内容上注重知识的更新，在课程体系设计上突出实践能力的培养。从而使中药药剂学精品课程不断发展和完善。从高等院校自身来讲，精品课程应服务于教学，体现现代教育教学的思想。因此，我们还应从内制定人才培养目标、修订教材教案和提升教师专业素质等多方面，不断探索新的教学方法和教学理念，使精品课程真正成为“高水平、有特色”的示范课程。

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