制药工业的现状范文第1篇

【摘要】 目的探讨中药炮制发展现状与研究思路。方法通过对中药炮制优势、继承、人才队伍建设、发展水平和发展保障等方面，阐述中药炮制研究现状和方法，并结合炮制研究的作用和意义提出研究思路。结果与结论中药炮制研究的发展和深入，应注重文献研究与经验总结、尽量做到产学研相结合、加强对专业人员的培养、注重中医药基本理论对炮制研究的指导和规范炮制工艺及建立饮片质量标准等重点问题的研究。

【关键词】 中药炮制;发展现状;研究思路

[Abstract]ObjectiveTo discuss the development of the status quo and the research strategy of the study of the processing of Chinese herbal medicine1.MethodsThe development of the advantages， the inheritance， the personnel training， the development level and the development security about the processing of Chinese herbal medicine were analyzed and summarized. The status quo and the current methods for the study of processing of Chinese herbal medicine were expounded and its development strategy was put forward in view of the role and importance of the processing study.Results and ConclusionTo develop the study on the processing of Chinese herbal medicine ， it is essential to strengthen literature research and summarizing of experiences as well as the combination of production， scientific and research， enhance professional training ，attach great importance to the guiding effect of traditional Chinese medicine theory on the study in the processing of Chinese herbal medicine ， and strengthen study on the key issues including the processing technology of Chinese herbal medicine and the quality control of decoction pieces.

[Key words]processing of Chinese herbal medicine;development of the status quo; research strategy

中医药学是我国各族人民在几千年生产生活实践与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，是中华民族的瑰宝。新中国成立特别是改革开放以来，党和国家高度重视和支持中医药事业发展，中医药事业取得了显著成就，同时也面临着不少的问题。如何促进中医药学的良性发展，是中医药学者们应尽的责任和义务。中药炮制作为中药学科的重要组成部分，是传统中医药特色的重要体现;中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一，是最具有自主知识产权的优势产业[1]。因此，结合中药炮制的内涵及其意义，对中药炮制的发展现状进行系统总结，探讨中药炮制的研究思路，对于实现中药炮制的全面发展，推进我国中医药事业的进步是很有必要的。

1中药炮制及其重要意义

1.1中药炮制的内涵中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。它是我国独有的一项宝贵的非物质文化遗产[2]。

1.2中药炮制的重要意义中药分为中药材、中药饮片和中成药三种商品形式，中药材不可直接入药，必须经过炮制成中药饮片以后才能入药，这是中医药学的一大特色，也是中药与天然药物的显著区别之一[2]。中药炮制能够降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药物的性能，增强药物疗效，改变或增强药物作用的趋向，改变药物作用的部位或增强对某部位的作用，便于调剂和制剂，洁净药物、利于贮藏保管，利于服用[3]。中药材经过一定炮制方法处理后，其中的化学成分、性味、药理作用和功能主治等都会发生一定的变化，因此，中药炮制对中药质量、临床疗效及用药安全、中药制剂均会产生较大的影响[4]。

2中药炮制发展现状

中药炮制是我国传统独有的中药制药技术，历史悠久，包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺，是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术[5]。中药炮制历史悠久，技术专一，既有传统的理论基础，又有现代研究的实验依据，其发展优势明显。然而，中药炮制亦存在继承无力、人才不足、工艺规范化及质量标准不够等问题，中药炮制事业整体发展水平不高。

2.1中药炮制发展优势方面中药炮制经过数千年的临床实践，积累了丰富的炮制经验，沉淀形成了独特的炮制文化，炮制经验、炮制文化在提升为中医用药理论之后再与现代科学相融合，形成了现阶段的炮制学科。与此同时，简单的炮制加工也逐步发展形成了目前的饮片产业[6]。中药炮制是中药传统制药技术的集中体现和核心，是中国几千年传统文化的结晶和瑰宝，是最值得加以继承保护的文化遗产。

2.2中药炮制继承方面中药炮制目前存在“后继乏人，后继乏术”的严重问题。目前，国内中药炮制教学科研发展相对缓慢[7]。在中药现代化发展的进程中，中药炮制学教学的改革步伐已显滞后，现行教学模式和内容已显露出与中药饮片的生产、管理等实际状况相脱节的问题[8]。 “规范化”的现代中医教育模式培养出的现代中医师使得中医临床“现代”用药方法趋于“常规化”，“一方一法”和“前店后厂、中医大夫坐堂”的传统模式已不复存在，许多特殊而又可产生特效的传统炮制技术逐渐被遗忘。现存为数不多的身怀绝技的炮制“老药工”对于自己经过长期工作总结出来的炮制方法秘而不宣，传统的炮制技术面临衰退甚至失传的局面。陈庆生[9]等调查发现：现在一些老药工相继退休， 由于继承工作做得不够完善， 他们丰富的炮制经验和精湛的技术得不到很好的继承， 一些优秀的传统炮制技术失传。

2.3中药炮制人才队伍建设方面和其他行业相比，中药炮制从事人员为数不多，人才缺乏。相关调查[9]显示：由于炮制工作条件差， 劳动强度大， 烟熏火燎， 是项又累又脏的工作， 专业人员不愿从事该工作。目前从事炮制工作的大部分是招的家属子女， 他们大部分没有接受系统培训， 不懂炮制理论和技术。同时又因待遇、社会观念等方面因素， 工作人员思想消极、工作敷衍、责任心不强。近年来，由于对中药炮制的重要性、复杂性认识不足，把中药加工炮制仅仅看做是简单的劳动，没有注重专业人员的配置和业务培训，加上一些技术精湛的老药工相继退休，业务技术人员青黄不接，影响了炮制的质量提高[4]。从事中药炮制的工作人员， 精通炮制技术的很少， 许多中药炮制品， 在临床应用中正逐渐名存实亡[10]。据调查[4]，饮片生产单位的炮制人员中80%为高中和中专学历。身怀绝技的老药工多为某些合资企业高薪聘请，人才损失严重。

2.4中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制，对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一，没有标准。在近代，特别是新中国成立以后，国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴， 众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究，并取得一些成绩[11]。然而当今科技飞速发展，由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后，中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题，直接影响了患者用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5]。仅质量控制方面，目前中药加工炮制没有统一的规范，炮制质量要求无统一标准，所用辅料亦缺乏量化标准[12]。刘振启[13]认为，药房管理不规范造成饮片质量不高，当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为，由于不严格执行炮制规范，炮制品不符合要求， 影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素，中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析， 认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小，但几年来中药炮制景况并不令人满意， 特别是地、市、县以下的中药炮制， 更令业内人员担忧。另外，中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为：因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响，中药饮片质量整体不高。 自1996年以来，中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范，中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而，中药饮片行业整体上以小企业为主，企业竞争力不强，市场竞争激烈，中药炮制事业整体发展水平一般[4]。

2.5中药炮制事业发展保障方面由于时代的局限， 中药炮制工艺的发展很不平衡， 多数存在加工工艺粗糙、简单， 定性多于定量， 地域特色等， 令炮制的质量无法监控，目前，《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范，各省市也有自己本省的中药饮片炮制规范，即使一省之内，同一种药材也有多种炮制方法[12]，炮制工艺规范化和质量评价标准问题突出，中药炮制事业发展缓慢。国家相关部门越来越重视中药炮制事业的发展。近年来，国家给予中药饮片产业很大的支持，在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。国家“八五”科技攻关计划、“九五”中药现代化和产业化开发、“十五”科技攻关计划、“创新药物和中药现代化”专项等对中药饮片予以有力的支持，对85 种饮片、30 种单味中药配方颗粒、10 种经方配方颗粒进行立项支持，开展示范性规范化研究，并支持了炮制原理和炮制辅料的研究[22]。国家“十五”攻关期间，国家先后投资1 500余万元对100余种中药的常用饮片进行其炮制工艺规范化及质量标准研究。中国中医科学院等相关单位进行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平[4]。

3中药炮制研究

思路鉴于中药炮制的优势及其存在的诸多问题，因此，有必要对中药炮制的研究思路进行梳理，进而掌握并运用正确的研究思路与方法，促进中药炮制事业的良性发展。

3.1继承与创新并重，注重文献研究，加强对中药传统炮制经验的研究中药炮制应重视文献研究[11，23-24]，并继承创新。继承是中医药发展的基础，创新是中医药发展的动力。要在系统继承中医药的学术思想和宝贵经验，保持中医药优势特色的基础上，切实加强自主创新，挖掘中医药的科学内涵，丰富和完善其理论和技术体系，进而提出医学整体发展新思路，探索新方法，开展新实践，争取新突破[25]。中药炮制的经验丰富，文献浩繁，研究历史文献，并加以整理、分析与研究，熟悉中药炮制的演变、发展和意图，可以为现代研究提供宝贵的借鉴，避免走弯路和极端。而对中药炮制进行研究， 要充分掌握当今中药炮制加工的现状。因此在注重文献研究的同时，还要加强对传统经验的中药炮制进行系统研究， 以经验为基础而加以包括现化和临床疗效等的研究，真正做到另外，还要加强对外文文献的查阅和调研，了解国内外最新动态，提出问题，确定相应的思路，不断发展炮制这一传统学科。

3.2在中医药理论指导下开展中药炮制研究所谓中药，是在中医药理论指导下认识和使用的药物[26]。中医学理论体系的基本特点为整体观念和辨证论治[27]。中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的，中药的复方配伍更能体现中医理论的整体观念。因此，要在中医药理论指导下，开展中药炮制的理化实验研究，重视在复方中研究单味中药的炮制作用，结合方剂学进行研究，保证临床用药要求。重视炮制机理研究，包括药物炮制前后成分的变化研究和重视复方中药物炮制机理的研究等[12，24，28]。特别要加强对有毒中药的炮制机理研究，开展有毒中药的毒性和药效研究，探讨有毒中药的毒性物质基础，从而解释使用某种炮制方法减毒增效的科学内涵。并且在研究中要结合植物分类学的知识，用科属种的理念类推炮制机理的相似性。比如天南星科中药可以借鉴半夏、白矾制的炮制机制，大戟科中药可以借鉴甘遂醋制的炮制机制。

3.3规范炮制工艺、建立饮片质量标准　在充分调查研究的基础上，对现有的饮片生产机械进行比较，优化实验室的工艺参数， 到饮片生产企业进行中试验证，在此基础上确定生产工艺，逐步统一饮片加工条件， 使现有炮制工艺逐步做到规范化。另外，按照一定的炮制方法确立统一的质量标准。重视中药的整体效应和多个化学成分在药效上的协同作用， 继承传统的饮片质量标准及鉴别方法，在确定炮制工艺的基础上， 从采收加工-净制-净制前软化-切制-炮制工艺-包装材料-中试生产等各个环节做到质量可控，形成一套有饮片特色的现代科学质量评价体系，保证中药饮片的质量[1]。

3.4加强对专业人员的培养针对继承无力、人才不足等问题，应重视人才培养，完善学科建设[29]。中药炮制对研究者的学术水平要求很高，不但对炮制技术要熟悉，而且对药理、生物技术的手段，医学的知识也要能灵活运用，应切实提高从业人员的业务素质，加强监管力度，建立一套完善的人才培养体系。除在人事上将专业人员充实到炮制岗位上外，还要对现有人员进行有计划业务培训， 提高业务水平。积极做好老药工经验、技术继承工作， 认真学习相关药事管理与法规， 提高法制观念， 增强工作责任心。同时联系其他方向的研究人员共同进行，保证炮制品的质量，促进中药炮制事业的发展。

3.5尽量做到产、学、研相结合炮制研究的最终目的是走向生产，服务企业。科学研究中，炮制科研人员应根据饮片生产企业的实际情况和需要，协助企业生产人员按照各地区的炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根据现代化生产的需要改进生产工艺;生产企业的传统评价方法要与中药现代质量分析相结合，制订饮片个性特色的质量评价标准。将理论知识转化成国民经济的增长力， 建立新型的炮制科研技术平台，即以企业为主体建立炮制科研与企业生产相结合的模式。

4展望

中药炮制学作为中医药学理论体系的重要组成部分之一，已经并将继续为人类的健康做出巨大贡献。在党和国家政府的大力扶持下，相关学者充分认识中药炮制的发展现状，积极采取正确的研究思路，中药炮制定能发挥更大的作用，中药炮制研究前景看好!

参考文献

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制药工业的现状范文第2篇

摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。

关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改

制药工业的现状范文第3篇

[关键词]制药企业 信息化建设 现状和发展

中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）23-0314-01

一、阐述制药企业信息化建设的现状

在制造企业开始初步的信息化建设后，其生产、管理和运行的全过程都发生了变化。因为制药业的信息化建设是制药企业利用了网络、计算机等现代化的信息技术，深度开发和广泛利用了信息资源，不断提高了其生产效率和管理水平还有经济效益，实现了生产和管理的信息化。现阶段的制药企业信息化的发展现状是：目前企业在开始进行信息化建设后，自身管理信息系统更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制药过程中的应用更广泛和普遍，管理升级。制药企业的信息技术水平提高显著，使得其资源管理得到优化，高层管理人员能更快捷地通过信息系统获得企业发展更为详细的信息，进行领导和作出正确的决策。同时，信息化的制药企业可以通过详细的丰富的信息系统获取和企业相关的信息，和社会交流信息，并与时俱进更新企业内部的信息。另外，制药企业的信息化建设实现了制药企业全面数字化的生产和管理，其又以电子商务的新形式开拓了更广大的业务范围。事实上，制药企业在信息化建设后的确提升了自身的经济效益和工作效率，核心竞争力也得到提高，但是我国本身的信息化水平并不算高，制药企业的信息化建设也只是停留在初级或中级阶段，发展现状良好但仍存在问题亟待解决和完善，以便制药企业的信息化建设更规模化地发展。

二、分析制药企业进行信息化建设的原因

由于现阶段我国的信息化的水平不高，制药企业的发展快、需求大，而信息化的建设慢，水平低，和发展要求不相符。加上制药企业本身的信息化的管理机制较落后，导致制药企业的管理单一，效率低下，也不奏效。制药企业之间还有和社会的联系和交流并不多，也不能用信息化技术来实现发展，有时候信息交接的过程中还常常出现错误。获得信息和处理信息的速度完全和企业发展速度不一致。简单的人工交流途径远不及信息化建设后所进行的交流那么便捷，这种闭塞的联系也导致制药企业无法获悉最新的医疗信息，无法便捷地获知现今市场对医药的需求，得到顾客的反馈建议，从而做出调整和改变。而只有在制药企业进行信息化建设后，才能做到快速准确地收集相关信息，了解更多社会的情况和发展趋势。其次，由于制药企业的工作特点，其内部结构都是分层进行，各个环节独立完成后才综合起来运作的，这样的工作方式有时候会导致企业内部各个部门和环节相对来说过于独立，联系过少，即使在同一内部却互不了解，产生了沟通上的困难，不能相互协调地完成任务，所以在信息化建设后企业的内部信息进行了流通后，联系会更加密切，便于各个部门工作和环节互相沟通和开展工作，更加便利地进行日常工作。除此之外，制药企业的高层管理人员对信息化建设不够重视，甚至可以说是国内整个发展形势中都存在着这样的意识上的问题，对需要进行信息化建设的意识和概念薄弱，并产生认知误差，再加上制药企业对人力、物力和财力的投入不够，在信息化建设方面的投资过少，所以导致制药企业的信息化建设程度和水平仍然是比较低的。因此，制药企业的信息化发展有利于对企业的管理和发展，完善其生产和管理还有售后服务的全过程，提高了制药企业的生产效率，从而降低其生产成本，实现企业利润的最大化，并确定制药企业结合信息化建设后的未来的发展方向。

三、探讨制药企业信息化建设的发展

制药企业要实现信息化，需要转变现阶段仍未适应信息化建设的半信息化模式，逐步适应社会的发展并向着全信息化的方向发展，全面实现制药企业管理的信息化和自动化还有标准化。利用网络、计算机等信息化技术对企业内部的信息资料进行整合，输入系统，方便随时调配和查找信息。高层管理人员重视信息化建设重要性，勿忽视其力量，作出正确的决策和领导，坚持大规模地信息化建设，改善其落后的内部信息管理机制，合理配置资源，实现信息共享，并适时加大与外界社会的信息联系和交流，方便获取相关资讯。在制药企业内部，充分利用企业资源进行信息建设，加大人力、物力和财力的投入，购买先进设备和配套设施完善信息，进行信息化建设和管理，提高工作效率，从而让企业降低成本，获得更大利润。另外，由于专业性的信息技术人才缺乏，现有的信息人才也不能满足制药企业的发展需求，阻滞了制药业的信息化建设，再加上这类型专业的人才只专注于信息技术的开发与运用，对制药行业不甚了解，所以培养信息化技术和制药知识兼备的新型人才是当前发展关键，也是适应和加大制药企业的信息化建设的需要。同时，企业还需要对内部所有员工普及信息技术方面的知识，让他们掌握最基本的信息技术知识，可以熟练地运用和操作与制药相关的软件系统，提高员工们的工作效率。其次，在大环境背景下，制药企业信息化建设需要国家和政府的支持，出台相关政策和制度，扶持和帮助制药企业开展深入的信息化建设，推动其进一步的发展。

四、总结

本文首要阐述了制药行业信息化建设的现状和其存在的问题，再进一步分析了制药企业在进行信息化建设的原因，最后对其应如何发展信息化技术做出探讨。实际上，制药企业进行信息化建设顺应了社会的发展，遵循了现今社会制药行业对其新的要求，使得企业能在完善生产和管理后也能更好地服务百姓了。所以，现代社会的发展不能脱离信息化技术，为加快制药行业的发展，实现便利化和安全的制药过程，推进制药企业的信息化建设是势在必行的，并具有重要的理论意义和现实意义的。

参考文献

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制药工业的现状范文第4篇

关键词：医药企业；财务管理；问题；方法和途径

    医药企业财务状况的好坏对医药企业的管理下所产生的综合经济效益具有直接的影响。在医药体制不断改革的状况下，想要提高医药企业的管理水平，获得更多的经济效益，就必须给予财务管理高度的重视，转变传统的医药企业财务管理观念。

一、现阶段医药企业财务管理所面临的问题

1、 战略意识以及决策指导力度不强

    很多医药企业工作管理还不够完善，大部分只注重核算的环节，忽略了计划、分析以及预警等重要环节，对于重大的经营决策的参与性较弱，对企业的战略不能够起到合理的指导作用，在我国税收政策以及新医改的状况下，财务管理部门对新的要求没有相关的管理经验，在进行财务管理的工作过程中，普遍存在不规范、不合理的现象，很难为医药企业的管理层提供有效的决策依据。

2、 费用管控不强，预算编制以及执行意识较差

    在费用掌控方面，我国的医药企业销售费用在销售额中占据较大的比重，普遍存在报销数据与实际规范不相符的现象，这种状况在运用大包销售的管理模式的医药企业中特别突出。同时，在预算管理方面，由于没有对市场进行细致的分析，缺少明确合理的战略决策，在工作过程中，各部门不能相互协调、经营计划存在漏洞以及较多的市场变动因素，导致预算管理能力差，费用管控薄弱。

3、 信息化实现率比较低

    据调查，现阶段我国信息化还处于电算化阶段的医药企业有70％以上，许多企业的上线ERP系统也只是对几个财务模块进行开发，甚至有的企业还在手工记账。由于我国医药企业的信息化投入少、缺少大量的专业管理人才、工作流程模糊、工作人员专业技能较差，无法实现资金流、物流、信息流的共享，使采购、生产、销售、人力以及质量等工作环节的连接。因此，提升信息化是医药企业的重要任务。

4、 成本、存活的管控力度不够

    一方面，缺乏对工时计量、材料消耗、制造费用等方面的数据统计，以至于核算不准，同时在采购的过程中，未实行严格的财务监督，部门不协调，采购的价格较高，导致采购及时，难以对采购的成本进行掌控。另一方面缺少完善的对存货盘点、入库以及报损的相关管理制度和规范与合理的近效期存货的报警机制，以至于产生较高的药品仓储方面的管理费用，使企业的成本大量增加，影响了企业的正常运行，导致企业竞争力下降。

二、加强医药企业财务管理的方法和途径

1、 建立健全相关管理机制

    根据医药企业的实际情况，建立健全相关财务制度与规范，进一步细化财务管理流程，明确财务人员的责任，并对其进行定期考核，使绩效考核与财务管理工作相对应，使制度落到实处，同时，采用对行业对标进行细致分析、标准化的计量工作、内部结算价格的制定等方式，有效的加强基础管理的质量和水平。还有就是通过精细化管理提高受控程度，通过流程的优化提高工作效率，通过制度或规范使隐性知识显性化，通过流程化管理提高资源合理配置程度，快速实现管理复制。

2、从全局出发，制定科学的企业战略

    首先，要使财务人员的专业素质不断的提高，加强其对实际问题的解决能力，同时，财务管理人员应学习和了解相关的财务法律法规，高度关注市场的新变化，在国家对政策进行调整的情况下制定科学的适合企业发展的战略计划，使财务管理发挥有效的作用；其次，要与各部门进行沟通和交流，熟悉工作流程，使财务管理的核心作用得到强化；要加强对经营状况的全面、客观的分析力度，对未来的企业发展状况进行预测分析，强化工作流程，提高财务部门的管控与决策职能。再次，通过项目管理提升现代企业整体管理水平。企业的重要经营活动都涉及到多部门和多环节，要想有效推进，必须强化配合与协作。运用系统的观点，方法和理论，以项目为媒介，打破“各自为政，以我为中心”的格局，对项目设计的全部资源进行整合，实施全过程的计划，组织，指挥，协调，控制和评价，以确保项目目标的实现。及时化解生产经营矛盾，突破瓶颈，提高生产效率和降低成本为目标，将项目管理的重点加以推进和实施。

3、提高费用管控力度，规避经营风险

    在我国医药企业管理不断加强、以药养医的状况渐渐消除的状况下，对销售费用的管控工作是企业管理中的重要任务，因此，医药企业应该在审批流程的完善、预算管控的强化以及加强票据审核力度的基础上，采用对销售模式进行创新和改革、增大市场的品牌投入、建立健全业绩考核制度等手段对销售费用管控工作进行规范，同时加强财务人员的专业知识技能以及对相关政策的了解，促进医药企业的正常运营。

4、完善信息化建设体系，实现管理流程的进一步优化

    在新医改的情形下，应使企业的信息系统与药品的生产、经营企业进行高度融合，进一步软件技术，实现企业ERP系统与电子监管码系统的无缝对接，进一步提升信息资源共享率，实现药品的入库流程、信用控制以及商业流向的职能，同时，通过信息化管理使内部管理流程实现进一步优化，促进流程进行合理有效的改革和创新。

总结：

    现阶段，在新医改的情形下，只有加强医药企业中的财务管理，使财务管理在医药企业中的重要作用得到有效的发挥，构建科学、合理以及高效的财务管理模式，才能够提高医药企业的管理质量与水平，促进企业顺利的经营发展，获取更多的经济效益，提高医药企业的市场竞争力。

参考文献：

[1] 李钦全. 医药财务管理中存在的问题分析及对策[J]. 当代医学, 2009(16) 

[2] 刘新杰. 医药财务管理对提升药企管理水平的影响[J]. 经营管理者, 2011(17)

制药工业的现状范文第5篇

【关键词】 制药设备 管理 维护 方法 研究

1 加大对全体员工进行GMP宣传教育的力度，提高全体员工的质量意识

在药品生产中，起到最主要和决定性作用是工作人员。因此，制药企业要对员工进行不断地培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作。企业可以由专业性的人才对领导干部、专业技术人员、管理人员及生产工人等进行培训，提高他们关于药品生产方面的理论知识水平，进而提高他们的质量意识。制药企业在引入了GMP管理规范后，对生产质量部门和设备管理部门出了更高的要求，企业要加大对全体员工进行GMP宣传教育的力度，促使GMP变得更制度化和规范化，最终实现提高全体员工的质量意识的目的。

2 根据GMP管理规范的要求，建立健全设备管理制度

2.1 建立健全制药设备的论证制度

论证制度的内容主要包括采购设备的管理、设备编号、设备状态标示管理、设施设备的验证、设备操作规程、设施设备的维修管理以及设备报废管理等。再将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等工作SOP化，从而大大提高引进设备的科学化与合理化，避免出现不必要的麻烦。

2.2 建立和完善设备档案和管理制度

并使操作维修SOP化。内容主要包括：设备档案和设备操作规程；授权采购指令；设备维修计划；设备使用记录；设备标示与设备状态标示牌；设备购置论证报告；设施设备验证证书；设备编号一览表；设备报废台帐；设备台帐等。这样就可以使设备的档案有可查询的依据，在维护设备的时候有根据，使设备的管理更加的系统化、制度化以及标准化。

2.3 逐步建立收集制药设备信息的制度

制药企业在掌握了先进产品的生产技术信息时，还要积极收集国外先进的制药设备信息。这样有利于实现制药设备的机电一体化水平，从而提高生产药品的效率及药品质量。目前，国内的制药企业的制药设备水平还比较低，并且在生产药品的过程中主要还是依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，不同人员生产出来的药品质量就存在较大差异。由此可见，制药设备机电一体化水平实施水平偏低。为了使制药设备更好地适应制药企业的发展需要，企业应该根据自身的发展实际状况，充分引进国外较为先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行有效的控制，使药品生产对人的依赖性降低，从而大大提高制药设备的机电一体化水平，为生产药品的质量提供可靠的保障。

3 依据SOT操作规程管理制药设备

在GMP管理过程中，依据SOT操作规程管理制药设备是一个比较有效的方法。在生产药品的过程中及与之相关的工作当中都需要依据SOT操作规程进行，这样就会大大提高药品的生产效率和生产质量。在对制药设备进行管理时实行SOT管理能起到同样的效果。采用这种管理可以规范设备日常管理工作中的方式和方法，有利于管理工作的进行。例如，将制药设备各种运行记录的收集汇总分析及运行记录的填写情况进行SOP管理，有利于主管领导和生产部门及时地了解全厂设备的运行情况，以便对全厂制药设备进行添置，如果对开箱安装调试及验收工作实行SOP管理，就可以降低设备添置的风险。另外，加强对制药设备档案的管理有助于对设备进行跟踪管理。依据SOT操作规程管理制药设备还可以对工人的操作进行适当的约束，提高他们的操作水平。例如，实现设备操作的SOP化，对生产工人的操作技能有很大的提升作用，还能减小工人之间操作技能的差异；实现设备维修的SOP化，极大地提高了维修工人的工作效率，缩短了设备停用的时间，使药品生产能够正常进行。

4 对制药设备进行预防式维修

国内制药企业对制药设备进行维修的方法一般是以事后维修为主，就是说在设备出现故障之后才开始对设备进行维修。这样的设备维修方法是不科学的，如果出现故障比较轻，只会致使医药生产的中断，而设备出现的故障比较严重时就会造成药品返工或者药品报废的情况，这中制药设备维修方法对制药企业的发展非常不利。随着GMP管理规范的引入，对制药设备维修的方法已经不能满足制药企业的发展要求。为了能够适应和满足GMP管理的要求，必须要改变以往的设备事后维修的方法，将其变为有坚实技术支持的预防维修设备方法。这种维修方法就是采用先进的技术手段对设备的各个部位的运行状态进行实时的检测，这样可以提前发现设备将要出现故障的情况，以便能够对设备出现的事故进行及时地处理，排除设备的故障。事后设备维修和设备预防式维修的最本质的区别就是前者是被动的，不能使损失降到最低，而后者是主动的，能够对设备出现的故障进行及时地发现和处理，从而将损失降到最低。因此，在对制药设备维修时要才采用预防维修的方法，这样可以大大缩短设备停机的时间，使药品生产能够正常的进行，还有利于药品生产的效率，降低药品生产的成本。所以，设备管理部门在对设备进行维修时，可以先对生产过程中的主要设备、连动生产线等运行状态进行实时的监测，实施预防维修，然后再将这样的维修方法应用到所有其他的制药设备上。

5 加大对制药设备的管理和故障管理力度

对制药设备管理在设备管理中具有重要意义。在对其管理时应该按照设备SOP规定进行，在选择油和脂时，生产管理人员应该按照的部位及设备技术文件的相关规定合理地选择符合正规标准的剂。做好对制药设备的管理工作，可以保障设备的正常运转，延长设备的使用寿命，减少能源的消耗和维修费用，既可以提高企业的经济效益，还可以提高药品生产的质量。对于加大对设备故障进行管理的力度，必须要先了解出现故障的原因。引发运行出现故障的原因有很多，比如设备安装调试、运行操作的情况、日常保养、自然磨损以及维修检修等，这些都是制药设备在运行管理中造成的故障。设备管理部门在加强对设备故障管理时，要将设备的故障进行分类，例如可以按照故障发生的原因、故障的性质等进行分类，在进行设备管理的时候，就可以根据设备出现故障的种类，然后选择合适的维修人员对故障进行维修，这样就使制药设备的维修效率得到显著的提高，从而降低制药企业的生产成本，提高企业的经济效益。

参考文献：

[1]杨磊.谈现代生物制药设备的维修与管理[J].设备管理与维修，2009（03）.