尿素乳膏范文第1篇

【关键词】： 超高效液相色谱法 倍他米松尿素乳膏 倍他米松 含量测定

【基金】：济南军区后勤科研计划(编号:CJN12L078)

【正文快照】：

倍他米松尿素乳膏[批准文号:济制字(2011)B14045]是由倍他米松、尿素、硼砂、单硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、二甲亚砜、甘油、胭脂红和水按一定比例组成,具有抗炎抗过敏作用,主要用于治疗接触性皮炎、过敏性皮炎和白癜风等疾病。现行质量标准[1]含量

尿素乳膏范文第2篇

【关键词】 包装 乳膏 稳定性

［Abstract］ Objective：To investigate the effect of the new and the old packaging on the permanent stability of cream preparations. Methods: The amounts and contents of effective ingredients of the cream preparetions packed with different packaging methods were determined and their permanent stability was analyzed. Results:The amounts and the contents of the effective ingredients of the cream preparations packed in old packaging changed a lot， not as good as those in new packaging in a period of one year (P

［Key words］ Packaging; Cream; Stability

近年来，我国加快了对制药企业实施GMP认证的步伐，修改完善后重新颁布的《药品管理法》对医院制剂的质量又提出了更高的要求。目前医院外用乳膏制剂其包装大多采用普通简易的塑料盒，盒盖与盒身的接缝为套盒，无螺纹，无内盖和衬垫，这种包装方法对乳膏制剂长期稳定性是否存在影响一直被忽视［1］。为考察不同包装对乳膏制剂稳定性的影响，本实验在装量、有效成份含量两方面对尿素乳膏、盐酸苯海拉明乳膏、氯地松乳膏三个医院制剂进行为期一年的跟踪观察和测定，为改进包装和制定有效期提供参考。

1 材料和方法

1.1 仪器与对照品

紫外分光光度计（日本岛津UV2450）；天平（Sarlorius BS110S）；氯霉素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130555200501）；盐酸苯海拉明对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100422200501）；尿素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100288200201）。检测所有试剂均为分析纯。

1.2 样品与材料

尿素乳膏（30 g/盒，批号：070110）；氯地松乳膏（30 g/盒，批号：070131）；盐酸苯海拉明乳膏（30 g/盒，批号：070105）。

旧包装：聚丙烯瓶外用软膏剂瓶，浙江毅峰药业包装有限公司，批号：060201。特点：塑料盒，盒盖与盒身的接缝为套盒，无螺纹、无内盖和衬垫。

新包装：聚丙烯瓶外用软膏剂瓶，浙江毅峰药业包装有限公司，批号：060201。特点：其瓶身以聚丙烯吹塑而成，瓶盖以聚丙烯注塑而成，有螺纹和衬垫。

1.2 方法

3种乳膏制剂新旧两种包装各取样品5个，所有测试样品均放置在留样室（温度小于20 ℃，湿度45％～65％）一年，分别在0、1、3、6、12月测定装量和有效成份含量。装量按中国药典2005年版“最低装量检查法”检查［2］，有效成份含量按医疗机构制剂质量标准中“含量测定”项下测定。

2 结果

对新旧包装的3种乳膏制剂的长期的稳定性进行考察，结果见表1～3。表1 尿素乳膏新、旧包装长期稳定性试验注：装量减少量t=2.78，P

由表1～3的数据可看出两种包装对乳膏制剂长期稳定性的影响存在明显差异，旧包装样品一年后装量减少比新包装多（P

3 讨论

从本研究结果可看出旧包装装量变化明显，一个月后装量就减少2％～4％左右，3个月减少6％～11％左右。按中国药典2005版“最低装量检查法”20～50 g的固体、半固体每个容器装量不得少于标示装量的95％，即不得减少标示量的5％，旧包装3个月的装量差异就已大大超出规定范围。盐酸苯海拉明乳膏含水份70％以上，氯地松乳膏含水份50％，尿素乳膏含水份30％。从表中可以看出盐酸苯海拉明乳膏的装量减少量最大，旧包装一年平均减少40.6％，这可能是旧包装密闭性不好，水份易挥发的缘故，因此为确保乳膏制剂的质量，旧包装不适合再使用。另外从表中可以看出新包装对乳膏制剂装量稳定性的影响要比旧包装小的多，6个月内基本稳定，但在一年内对含水量高的盐酸苯海拉明乳膏和氯地松乳膏还是有影响，建议可更改有效期为6个月，或选择密闭性更好的包装或加内盖等。

根据医疗机构制剂质量标准，在一年有效期内，乳膏制剂的有效成份含量百分比差异应控制在标示量的±10%以内。从表中可以看出，旧包装6个月有效成份标示百分含量升幅就超过10％，12个月超过20％，这是由于水份挥发后有效成份含量相应就增加了。从实验结果可以看出，新包装的三种乳膏制剂一年内有效成份含量变化波动不大，约在5％左右，在规定范围内。由此可见，如果选用合适的包装，一年有效期内，乳膏制剂的质量还是较稳定的。

尿素乳膏范文第3篇

作者：高悦 王楷 单位北京市石景山医院药材科 北京市石景山医院皮肤科

皮肤科外用膏剂多为治疗皮炎湿疹、手癣足癣、寻常型银屑病和白癜风，治疗病毒性疱疹、鱼鳞病、疥疮、手裂等疾病的品种比较单一。（表略）可见现在皮肤科常用外用膏剂以激素类为主，非激素类药物中有3种为中成药制剂，另外两种为萌尔肤软膏和他克莫司软膏（普特比）。

皮肤病季节性较为明显，在炎热的夏季多发光敏皮炎、虫咬皮炎和湿疹，而且近年来呈上升的趋势，其中皮炎湿疹类疾病多用澳能乳膏、尤卓尔乳膏、吉佰芙乳膏、派瑞松乳膏等，处方分析发现外用膏剂经常配伍口服药物如抗过敏的开瑞坦片、皿治林或者依巴斯汀（思金片）；治疗小儿湿疹比较有效的药物仅非激素类中药制剂的除湿止痒软膏，经常配伍开瑞坦口服溶液或者左西替利嗪片或外用配伍尤卓尔（丁酸氢化可的松软膏）使用[1]，除湿止痒软膏是纯中药制剂，清热除湿、祛风止痒，特别适用于婴幼儿、孕期妇女、哺乳期妇女皮肤病（湿疹等特异性皮炎）的治疗，研究表明使用除湿止痒软膏治疗婴儿湿疹是安全有效的[2]。处方中外用澳能常与尿素或者5%水杨酸配伍应用，研究和临床证明澳能乳膏配伍尿素乳膏可以有效治疗慢性湿疹，澳能既卤米松乳膏是强效皮质类固醇激素，作用强见效快，尿素具有角质松懈作用，使用前用温水浸泡20min，三者相得益彰提高疗效[3]。此外国内外研究也已表明，在湿疹和特应性皮炎治疗的早期，外用皮质类固醇激素例如澳能乳膏，同时联用适宜的抗菌素例如奥络乳膏，有助于减轻皮损的炎症渗出，缩短病程，提高皮质类固醇激素的疗效，并减少激素的耐药[4]。治疗手癣足癣主要品种为达克宁乳膏、金达克宁乳膏、派瑞松乳膏等，金达克宁既酮康唑乳膏，有研究表明酮康唑乳膏对于浅表皮肤真菌病治愈效果理想，其中对于手足癣的治愈率达到94.3%[5]。有些皮肤真菌感染单一使用外用膏剂往往达不到最好疗效，临床经常配伍口服伊曲康唑（商品名：斯皮仁诺）共同治疗。

寻常性银屑病又名牛皮癣，是一种慢性、顽固性、复发性皮肤病，其特征是在红斑上反复出现多层银白色干燥鳞屑，剥去鳞屑有明显的出血点。牛皮癣是不传染的，但是牛皮癣发病原因比较复杂，病因尚未明确。近年来多数学者认为，与遗传、感染、代谢障碍、免疫功能障碍、内分泌失调，环境等有关。目前尚无特效治疗药物，临床上多采用类固醇激素外用治疗，我院可治疗牛皮癣的外用膏剂有达力士软膏和萌尔夫软膏，达力士软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方，能抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正，非激素类的萌尔夫软膏被认为是治疗银屑病的安全有效药物[6]。白癜风是一种常见的色素型皮肤病，临床常用澳能乳膏或者新适确得等激素类外用膏剂治疗，还有非激素类抗炎的外用膏剂他克莫司软膏和萌尔夫软膏。他克莫司属大环内酯类外用免疫调节剂，临床上已用于治疗特应性皮炎、银屑病、白癜风等皮肤病，他克莫司可阻止一些淋巴因子的基因转录，阻止白癜风的发展与它可抑制局部异常免疫反应，刺激角质形成细胞释放干细胞因子，促进黑素细胞的增殖、生长，创造有利于黑素细胞迁移的环境有关，外用他克莫司后，皮损局部异常免疫反应消失，使得残存的黑素细胞得以继续生长增殖，毛囊中的黑素细胞向表皮内游走、分裂，增殖，然后产生色素，使白癜风的发展停滞。研究称他克莫司软膏治疗白癜风是安全的、有效的，特别适宜治疗敏感皮肤或某些特殊部位[7]。萌尔夫治疗白癜风的作用机制目前尚不明确，有人认为活性维生素D3可诱导黑素细胞酪氨酸酶的活性，促进黑素的合成。也有人认为白癜风是一种自身免疫性疾病，活性维生素D3直接作用于树突状细胞和T淋巴细胞等炎性细胞后，抑制引起黑素破坏的局部免疫反应，减少黑素的破坏，阻止白癜风的进一步发展。

萌尔夫用于面部的刺激性小于卡泊三醇软膏（达力士），因此该药可用于儿童患者[8]。激素类外用药与其他任何药物一样，也有其适应证。它适用于变应性过敏性皮肤病、红斑鳞屑性皮肤病、结缔组织病等，如神经性皮炎、湿疹、脂溢性皮炎、局限性银屑病、盘形红斑狼疮等。但是激素类药物不具有杀灭细菌、霉菌和病毒的作用，所以不能用于细菌性、真菌性或病毒性皮肤病，如手足癣、体癣、股癣、扁平疣、寻常疣等，常使用抗炎、抗菌、抗病毒的外用或口服药物，用以提高疗效。另外，激素类外用药对变应性过敏性皮肤病虽有迅速消炎、止痒、及时控制病情、减少病痛的作用，但是停药后易复发，因而常配以其他药物联合治疗。目前非激素类的皮肤科外用药膏种类很少，还有待进一步研究，中成药研制在这个领域有较好的发展前景，希望随着科学的发展、医疗的进步，能研制出使更多患者可以放心使用并且疗效显著的非激素类外用膏剂。

尿素乳膏范文第4篇

关键词 奈替芬酮康唑 疗效观察

奈替芬酮康唑乳膏是一种新型的、高效的人工合成的广谱抗真菌药物，临床上广泛应用各种浅部真菌病，现采用国产奈替芬酮康唑乳膏外用治疗浅部真菌病，取得满意疗效。总结报告如下。

资料与方法

一般资料：48例浅部真菌病患者均为门诊患者，临床症状符合真菌直接镜检阳性。征得本人同意且能坚持疗程者。排除孕妇、哺乳期妇女及1个月内未用过其他系统性抗真菌药物，及患者有严重肝、肾、心、肺系统疾病，中途退出治疗及对咪唑类抗真菌类药物过敏的患者不计入。无长期应用皮质类固醇激素和免疫抑制剂史，将患者随机双盲分试验组（A组）和对照组（B组），两组患者一般资料情况见表1。

方法：A组用奈替酚酮康唑乳膏，B组用3%克霉唑药水，将两药直接涂于患处，早晚各1次，手足癣连续用药4周，体股癣则为2周。治疗和观察期间不再服用或外用其他抗真菌药。

观察方法：所有患者于治疗前、停药时和停药2周后作临床症状和体征观察、真菌直接镜检和培养。症状和体征如痒、丘疹、水疱和鳞屑等按0无、1轻、2中、3重评分记录，并记录治疗不良反应。另有5例手足癣用盐酸奈替芬酮康唑乳膏以同样的方法治疗4周，在治疗前后作血、尿常规、肝肾功能检查。

疗效评定标准：治疗结束时和停药2周后分别作疗效判断，①痊愈：皮疹消退或遗留色素斑，痒感消失，真菌学检查阴性；②显效：皮疹消退60%以上，痒感明显减轻，真菌学检查阴性；③进步：皮疹消退20%～60%，痒感减轻，直接镜检及/或培养阳性；④无效：皮疹消退不足20%或加重，痒感不变或加剧，真菌学检查阳性。部分患者皮疹消退60%以上，但真菌学检查阳性，疗效按进步计算。痊愈和显效合计为有效。真菌学疗效分消除（直接镜检和培养均阴性）和未消除（直接镜检和/或培养阳性）。

结 果

A组停药时体股癣治愈率为40%，手足癣为70%。停药2周后体癣治愈率为90%，有效率为100%；手足癣治愈率为80%，有效率为100%。B组停药时体股癣治愈率为30%，手足癣冶愈率为20%。停药2周后体股癣冶愈率为60%，有效率为90%；手足癣冶愈率为50%，有效率为70%。真菌清除率A组在停药时和停药2周后均为100%；B组分别为60%和80%。两组均为无局部不良反应。另外5例用萘替芬酮康唑乳膏治疗后，血、尿常规及肝肾功能均无变化。

讨 论

萘替芬酮康唑乳膏为人工合成的广谱真菌药，主要通过抑制细胞色素P450依赖酶干扰真菌细胞的麦角固醇合成，导致麦角固醇缺乏，使真菌细胞生长受到抑制。盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同；酮康唑作用于羊毛类固醇的C-14甲基化酶，抑制羊毛类固醇向C-14去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母等均有抑制和杀菌作用。盐酸萘替芬其作用靶位是角鲨烯环氧化酶环投氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑制作用。健康人单剂外用1%的盐酸萘替芬乳膏，约有6%的剂量被吸收，盐酸萘替芬及其代谢产物通过尿液和粪便排泄，半衰期为2～3天。盐酸萘替芬透过表皮层后有足够的浓度抑制皮肤真菌的生长。浅部真菌病病原菌有皮肤癣菌、酵母菌和霉菌。近年来由于人们生活水平的提高，环境因素的改变以及致病菌谱发生了较大变化，皮肤癣菌的比例下降，而酵母菌和条件致病菌的比例上升［1］。Achten［2］报告浅部真菌病中念珠菌占66%，皮肤癣菌占32%，霉菌占2%。本组在治疗结束时总治愈率A组为55%，B组为25%，两组比较差异有非常显著性（P＜0.05），表明奈替芬酮康唑乳膏起效快，停药2周后总治愈率A组为85%，B组为55%，差异亦有显著性（P＜0.05）。停药时和停药2周后真菌清除率两组比较，差异有显著性（X28.1056，P＜0.05），未见局部和全身不良反应。综上所述奈替芬酮康唑乳膏是一种起效快，疗效高、安全性好的治疗浅部真菌病药物。

参考文献

1 吴建华,廖万清.伊曲康唑治疗浅部真菌病疗效观察［J］.临床皮肤科杂志,1997,26:108.

尿素乳膏范文第5篇

关键词：夫西地酸乳膏；儿童脓疱疮；莫匹罗星软膏

【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）05-0299-02

脓胞疮是一种细菌感染性皮肤病，一般在2-5岁儿童身上发病较多，且各年龄段的发病率也有一些差异，4岁以下的儿童年发病率在2.8%左右，5岁以上的儿童年发病率则为1.6%左右[1]?选取2013年1月到2014年1月两年间于我院进行治疗的脓疱疮患儿100例，作为本次探讨夫西地酸乳膏治疗儿童脓疱疮临床疗效的研究对象，取得了满意的结果，其详情如下?

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月到2014年1月两年间于我院进行治疗的脓疱疮患儿100例为观察对象，患儿的情况均符合儿童脓包疮的诊断标准?所有患儿均具有脓胞疮典型的红斑?脓包?糜烂或者黄痂，体温和血常规?尿常规无异常，在发病3d内就诊?将100例患儿随机平均分为对照组和治疗组?对照组患儿50例，男性28例，女性22例，年龄2-7岁，平均年龄（4.3±1.2）岁，平均病程（2.1±0.4）d；治疗组患儿50例，男性27例，女性23例，年龄3-7岁，平均年龄（4.4±1.1）岁，平均病程（2.2±0.3）d?对患儿进行筛选，排除有严重心?肝?肾功能损害，患有精神疾病或内分泌严重失调，免疫功能低下，使用糖皮质激素或免疫抑制剂的患儿；排除入选前48h内，局部或系统使用抗生素治疗，尿常规检测尿蛋白阳性或有红细胞，血常规检测白细胞和中性粒细胞升高，用药过程中出现药物不良反应的患儿?两组患者在性别?年龄?病程以及病情等一般资料上对比无显著差异，可进行观察比较（P>0.05）?

1.2 治疗方法

治疗组患儿使用2%夫西地酸乳膏，将乳膏均匀涂抹在患儿患处，每天3次；对照组患儿使用2%莫匹罗星软膏，将乳膏均匀涂抹在患儿患处，每天3次?两组患儿的治疗时间均为一周，在治疗期间禁止使用其他抗生素?

1.3 疗效判定

患儿皮损消退，临床症状消失，视为痊愈；患儿皮损大部分已经结痂?脱落，视为显效；患儿皮损部分结痂，且无新皮损出现，视为好转；患儿皮损仅有少量结痂，仍有新皮损出现，甚至病情加重，视为无效?有效率为痊愈率加显效率?

1.4 统计学方法

对以上收集到的两组研究数据采用SPSS16.0统计软件进行分析，对计数资料采用X?检验，P

2 结果

2.1 两组脓疱疮患儿采用夫西地酸乳膏和莫匹罗星软膏的具体疗效如表1?治疗组患儿的痊愈率和总有效率均明显高于对照组，其间差异有统计学意义（P

2.2 两组患儿不良反应发生情况：治疗组中有1例患儿出现不良反应，用药后患儿自觉有局部部位存在发烧感觉，在用药两天后，不良反应消失，其不良反应发生率为2.0%；对照组患儿有3例不良反应发生，主要表现为局部瘙痒，症状在用药一段时间后得到缓解，不良反应发生率为6.0%，两组不良反应发生率，差异无统计学意义（P>0.05）?

3 讨论

脓胞疮又被称作脓痂疹，是一种由化脓性球菌引起的急性炎症皮肤病，具有可传染性，且传染性极强，容易形成一种流行病，患者能够通过对感染部位的挠抓将其传染给自身其他部位或其他人[2]?皮疹好发于患者的脸面以及口鼻周围，能够发展到全身?脓胞疮发病以金黄色葡萄球菌为病原菌的人群占96.3%，以A组溶血性链球菌为病原菌的人群占2.2%，也有两种病菌混合导致脓胞疮的病例[3]?脓胞疮在患者皮肤上的典型损害症状有丘疹?水泡，然后发展为脓包，这些损害表现易出现破溃形成黄色脓痂?脓胞疮一般没有全身性临床表现，但有少部分患儿会出现局部淋巴结肿大，或者全身性发热症状，严重情况下会导致患儿出现败血症或肾炎等疾病[4]?

临床上治疗脓胞疮一般采用外搽抗生素，新霉素?氯霉素以及红霉素软膏等都是以往比较常用的脓胞疮治疗药物?随着抗生素的运用被推广，金黄色葡萄球菌的抗药水平也逐渐提高?有专家采用14种抗生素对金黄色葡萄球菌进行药敏试验，发现该病菌对青霉素?红霉素以及克林霉素的抗药性能最高，可见传统的治疗药物疗效已经逐渐呈下降趋势[5]?

夫西地酸乳膏是一种新型抗菌药物，能够对核糖体的易位起到抑制作用，进而干扰延长因子G，阻止细菌蛋白的合成，达到抗菌效果?这种治疗机制避免了与其他抗菌药物的交叉耐药?同时，夫西地酸乳膏脂溶性?组织渗透性好，能够和组织进行颗粒性结合，在人体伤患处达到有效的治疗浓度?本研究采用夫西地酸乳膏治疗脓胞疮，其总有效率达到了98.0%，相较于对照组明显要高，不良反应发生率也不大，且持续用药也能恢复正常，在儿童脓胞疮的治疗上效果好?安全性能高，值得广泛应用?

参考文献：

[1] 陈建伟，胥兴文.夫西地酸乳膏治疗儿童脓疱疮临床疗效观察[J].川北医学院学报，2009，26（01）：36-37.

[2] 邢燕，赵玲一，邹宇.夫西地酸乳膏治疗儿童脓疱疮疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2009，14（08）：533-534.

[3] 朱珠.夫西地酸乳膏治疗儿童脓疱疮75例分析[J].中国社区医师（医学专业半月刊），2009，16（20）：108.