药厂质量部工作计划范文第1篇

关键词：医药企业；总平面布置；环境设计

Abstract: The modern pharmaceutical enterprises, are not only have a clear and reasonable general layout meeting the technological process, but also consider the plant environmental factors, and the environmental factors content needs to be fully considered.

Key words: pharmaceutical enterprise; general layout; environmental design

中图分类号：TU972+.12 文献标识码：A文章编号：2095-2104（2012）

城市化的过程离不开工业经济的发展，随着经济发展、世界人口总量增长、社会老龄化程序的提高以及人们保健行为不断增强，全球医药市场快速扩大。医药行业的发展越来越受到关注。近年来国家对制药厂的建设、改造已颁布了有关指令性的规范。GMP对药厂的厂区环境和布局厂房要求和设施等都作了明确的规定，提出了必需做到的要求。一个现代化的制药厂，除了要有合理的布局外，还必须做到合理的企业生产环境。企业生产环境不仅仅是指生产工艺流程的特征和生产功能的划分，还指当工厂建成后所进行生产的条件和人员所感受到的空间的总称。即建筑物周边环境绿化及景观。

1. 医药工业的总平面布置

首先是根据生产规模和生产工艺的要求，结合厂区基地的方位，地形、地质、厂外公用设施和交通等 具体条件，按照原料、辅料、燃料进厂到成品出厂整个生产工艺过程，经济合理布置厂区内建筑物、构筑物。对一般中小型医药企业来说，往往以车间为中心，按行政、生产辅助和动力设施等 划区布置。最理想的是在生产区和辅助生产区之间设置绿化带或人为的隔离带分开并设门卫，便于安全管理。不同的厂址条件，其总图布置的方法和效益是不同的。但总的可以按“流程合理、运输便利、道路规整、厂容美观”的原则布置。

1.1合理的工艺流程布置

对全厂总体布置车间和设备布置来说，必须在保证合理工艺流程和基础上，依据物流关系合理配置或调整布置，组织好物流、人流。努力缩短物料的搬运距离，最大限度地减少物料的搬运量，避免重复搬运、交叉搬运有效地降低物流成本，提高运行效益和保障安全。

1.2严格控制产品之间的交叉污染

除了车间内部采取必要的措施外，工厂布置亦考虑防止与其它产品的交叉污染。

1.3企业的人流关系

合理解决人流路线，一方面要满足生产管理与生活福利方面的功能要求，使其人流路线短捷，且与货流交叉较少；另一方面又要满足人的精神方面的要求，对工厂环境四维空间的感受，与生产者的日常行走路线有着密切关系。

1.4规范要求

总平面布置必须符合防火、安全和卫生的要求，建筑物之间有一定的间距。由于生产药品的车间类别不同，它们之间的间距也不同。另外要考虑消防通道，往往在车间四周作环形通道具体可按《建筑设计防火规范》GB50016-2006的要求执行。

1.5洁净厂房特殊要求

医药企业绝大部分有洁净厂房，这就要求它与其他一般性质的厂房有所不同。洁净车间应设在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。另外还应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段。

1.6医药企业厂区的区划方式

根据厂区环境承载的生产、管理生活功能要求，一般可分为三个区：生产区、行政办公区、生活区。生产区是厂区的主体，由生产部分，仓储部分，动力设备用房等建筑组成。

2.环境要求

一个现代化的医药企业厂区除了要满足工艺流程生产洁净要求外还必须要求外型美观的建筑群。而且使建、构筑物相互协调，合理衔接。即要和当地规划相配合，又要能突出本企业的特点，要对环境要求有较高的特征，这对现代化的药厂来讲尤为重要。主要表现在以下几个方面：

2.1工厂建筑空间与环境的统一。主要是指两者联系的有机性，它不仅体现在生产性建、构筑物的形体和工艺流程的组合个性处理上，同时还体现在总体厂区环境的密度上。

2.2厂区环境是以整个生产过程的安排为主要线路，以物料运输的合理组织为主要目的。

2.3环境的美化和厂区的总体色彩不单纯依赖美学观点，尚受到特定工厂性质的影响。

总的来说厂区环境设计的重要内容即以下几个因素：

2.3.1厂区空间要素即厂区建、构筑物。它是构成环境的最基本要素，一般来说对企业生产环境的评估是以生产建筑空间作为基础的。

2.3.2厂区其它的物质要求如水、道路、小品设施、植物绿化、地形地貌。

现代生态环境的设计强调人与自然的协调。水是大自然的基本要素又具有生态功能。未来景观用水的态度是在首先符合生态原则的基础上表现其景观功能，利用水系来增加景观环境的效果。创造良好的工业厂区景观中的水系统，给人们带来舒适、温馨的感受，又能满足人类的亲水性要求，一举多得。实际案例中水基本存在于每一个医药企业的厂区环境中。

道路系统是厂内沟通人流货流、消防车流、能源供应的管道系统的功能载体，是厂区景观的构成框架，起着组织空间、引导宾客、连接交通的作用。另外它本身也是景观的组成部分，道路的设计方式和尺度控制同样也影响着医药工业厂区景观观赏的角度和重点。

环境艺术小品在工业厂区建筑群起点缀、陪衬、分隔遮挡、组织空间、空间过渡和改善厂区环境等作用，是工业企业环境美化的重要组成构件。一个规模宏大的工业企业若没有环境小品的修饰，会使整个厂区面貌显得单调、呆板、生活气息淡薄。

绿化作为厂区环境美化的重要内容，在创造厂区环境气氛中起着举足轻重的作用。它不仅有利用于生态平衡和环境保护，并对景观构成产生影响。优美的厂区环境能起到一种宣传作用，有利于增加企业的知名度，增强企业的凝聚力。厂区绿地面积的大小也是规划中对绿地率的一项指标要求，是必不可少的。

2.3.3厂区环境色彩选择

由于市场竞争日益激烈，企业文化日益受到重视。鲜明的整体面貌即代表企业形象、体现企业文化，又具有广告效应，提升企业效益。环境色彩泛指一切有形物体的色彩相互组合关系，并不单指建筑物，也不单指某一主题静物，是厂区环境中外在事物的组合。例如建筑外观色彩、企业标准色、标志色及景观绿化植物独有的色彩。成功的企业环境色彩改造往往能极大地提升一个企业的总体形象，成为企业良好社会形象的标志。

2.3.4另外厂区外部环境景观也起到一定辅助作用，同时由于洁净厂房的特殊性，要求厂区内尽量减少露土面，减少厂区内尘埃，在厂区内铺植草坪以及有利于药厂生产的树木。

3.结束语

总之，医药工业企业由于行业的特殊要求必然会与其他行业厂区布置有所区别。环境景观设计方面即有一般工厂的共性，又有医药行业对环境较高的特性，两者都应有所考虑。总平面布置中环境设计越来越受到关注，相信以后的设计中会更好地结合起来。

参考文献：

厂区环境意识与总平面布置 常宏 包钢科技

工业企业总平面设计中的环境意识王宏敏新疆化工

制药厂的厂址选择和总图布置 张建华医药工程设计

药厂质量部工作计划范文第2篇

关键词：马来西亚沐若水电站 ；人工砂石；瀑布沟料场；厂房料场；剥采比

Abstract: According to the characteristics of hub decentralized, scientific exploration and demonstration, technical and economic comparison analysis, Mu if Damsite of Malaysia concrete artificial the gravel source material selected in a straight line from the dam site area of approximately 1.2km Falls ditch stock yard plant concrete the artificial aggregate source selected plant material at the inlet at a distance of 1.5km course, artificial sand and artificial gravel rocks and slightly below the lower limit of the weak weathered zone new rock wool. The stockyard mining mined by the top-down hierarchical bench work, blasting operation using a mixture of heavy ANFO vehicle technology.Keywords: Malaysia Mu Hydropower Station; the artificial gravel; Pubugou stockyard; plant stockyard; stripping ratio

中图分类号：[TM622] 文献标识码：A 文章编号：2095-2104（2013）

1.工程概况

马来西亚沐若水电站工程地处马来西亚婆罗洲岛的砂捞越州，坝址位于拉让(Rajang) 河流域源头沐若（Murum）河上，是拉让河上游四级梯级开发中的第2个梯级电站，距下游正在建设的巴贡水电站约70km。

沐若水电站工程总体布置共分两个独立区域，分别为坝区及厂区。坝区主要布置有碾压混凝土重力坝、坝后生态电站，混凝土总量为180万m3（其中碾压混凝土144万m3）；厂区位于坝址下游12km处，布置有地面式厂房、引水洞及进水塔，混凝土总量为33.2万m3。

根据混凝土施工配合比并结合砂石系统生产工艺，计算生产混凝土所需毛料分别为189万m3（坝区）和33.5万m3（厂区）。由于砂岩中存在页岩夹层及风化夹层，考虑毛料获得率按75~80%，因此两施工区毛料开采规划量分别不少于42万m3和250万m3。

2.料场选定

根据马来西亚沐若水电站可行性研究报告，最初确定了两个潜在的料场区域，即料场C和料场D。根据枢纽分散布置的特点，经科学勘探论证、技术经济对比分析后，最终确定坝区混凝土所用人工砂石料源选定在距坝址区直线距离约1.2km的瀑布沟料场，厂区混凝土所用人工砂石料源选定在距离进水口1.5km处的厂房料场，人工砂和人工碎石分别采用弱风化带下限以下岩石和微新岩石作为毛料。

2.1料场C和D

2.1.1地质勘探

料场C位于大坝右坝肩“圣石”山脊的延长部分，无任何勘探资料；料场D位于左岸狭长的山脊上，可研阶段布置了3个地质钻探孔Q1、Q2及Q3（见图2-1）。可研报告指出，由于相似的地形条件和大致相同的岩层厚度，料场D经勘探规划后，其开采条件可适用于料场C。

图2-1可研阶段料场布置图

工程进场后，三峡发展马来西亚有限公司组织设计、施工各方（EPC合同）进行了C、D料场的现场实地勘察。D料场临近沐若河的左岸岸边，山顶极少发现岩石出露，且山脊陡峭瘦扁，从现场地形条件来看，开采条件较差。为了更好的查明D料场可用料的埋藏情况，在原布置的3个钻孔Q1、Q2、Q3周围重新布置了5个勘探孔KT-1、KT-2、KT-3、KT-4、KT-5，进行加密钻孔勘探，钻孔参数见表2-1，钻探孔布置见图2-2。

表2-1 加密钻探孔参数表

图2-2加密勘探孔布置图

各勘探孔地质描述如下：

（1）KT-1勘探孔覆盖层厚19.25m，强风化页岩至43.4m，以下新鲜砂岩夹风化砂岩至60.7m，钻孔至60.7m。

（2）KT-2勘探孔覆盖层厚38.6m，强风化砂岩夹页岩至60.8m，以下新鲜砂岩至75.0m，钻孔至75.0m。

（3）KT-3勘探孔覆盖层厚26.6m，强风化砂岩至39.8m，中等弱风化砂岩至50.4m，以下弱风化下带及微风化砂岩至55.3m，钻孔至55.3m。

（4）KT-4勘探孔覆盖层厚23.0m，强风化、弱风化砂岩至44.1m，以下新鲜深灰色砂岩至57.7m，钻孔至57.7m。

（5）KT-5勘探孔孔口侧向覆盖层厚10.8m，强风化砂岩至17.2m，17.2m～19.1m段为新鲜砂岩，19.1m以下为强风化砂岩，钻孔至31.7m。

（6）Q1号孔覆盖层强风化层厚达26m，以下中粒砂岩。

（7）Q2号孔覆盖层强风化层厚达14m，以下呈砂岩段及砂岩、泥页岩夹层频繁分布，40m以下变为页岩，大部分不能作为生产混凝土的骨料。

（8）Q3号孔覆盖层加强风化层厚为10.8m，以下为深色杂砂岩。

2.1.2料场规划设计

（1）D料场

根据上述地质勘探资料及现场地形对D料场进行了初步开采规划设计。拟选取潜在D料场中心区域原勘探孔Q1下游约360m，上游约170m，即顺河纵向530m范围，横向220m范围作为开采区域，料场底板高程为EL.380m，与河道水面高程相近。根据勘探地质资料分析推算毛料埋藏线，计算得出开采255万m3的毛料，需剥离量为575万m3，开挖总量为830万m3，剥采比为2.25，料场开采价值极低，主要原因是D料场覆盖层较厚，并且存在砂岩与页岩互层现象。料场至大坝砂石系统平均运距为11.5km。

（2）C料场

C料场没有提供具体坐标资料，经现场沿右岸 “圣石”踏勘后可知，除“圣石”出露外（设计为坝体一部分，不能开采），其余2~8km范围内没有岩石出露，仅在右岸引水洞调压井附近伐木道路旁有岩石出露（离右岸 “圣石”约10km）。

2.2 厂房料场

厂房料场选在右岸“圣石”山脊条带的下游地带（引水洞调压井附近），且与“圣石”为同一砂岩地层。该位置地表直接出露砂岩，经测量，面积约为4.6万m2，为进一步探明其岩石质量、储量及剥离量，于2008年12月19日~12月31日，完成了三个钻探孔施工（见表2-2）。钻探孔取芯分析表明，料场地表同样覆盖第四纪覆盖层，其厚度最浅12m，最深18.8m，从上至下依次为残积土层，强风化、弱风化、微风化砂岩，部分区域夹杂页岩层。经规划设计后计算开挖总量约112.2万m3，其中覆盖层剥离59.7万m3，毛料开采量约52.5万m3，平均剥采比约为1.1，料场至厂房砂石料场平均运距约0.6km。

表2-2钻探孔地质描述参数表

2.3 瀑布沟料场

经过现场踏勘发现，左岸瀑布沟位于坝址下游直线距离约1.2km处的山包处，与可研规划的D料场为同一砂岩层。地形特征显示，地表覆盖第四系残积物，表面坡度范围在20°～60°，但在山顶及瀑布沟水流两侧直接出露砂岩块石，部分直径大于20m。侵蚀与褶皱带的一般地质走向一致，导致硬砂岩出现了以东北-西南走向为主的细长山脊。

为进一步探明瀑布沟料场岩石质量、储量及剥离量，于2008年10月28日~2009年1月19，完成了9个钻探孔施工（见图2-3），合计进尺919.6m，根据过程调整需要，继续加密补充了勘探，修正了开挖范围。钻探孔取芯分析表明，料场地表同样覆盖第四纪覆盖层，从上至下依次为含残积土层，强风化、弱风化、微风化砂岩，部分区域夹杂着页岩层。覆盖层强风化岩层最薄2.0m，最厚26.1m。勘探孔资料分析，从料场横剖面方向来看，山体内侧埋伏为页岩，说明砂岩呈细长条带分布。

图2-3瀑布料场地质勘探孔布置图

从取芯试验成果看，弱风化～微风化岩石，饱和抗压强度65MPa～105MPa，平均饱和抗压强度为91.72MPa，干容重>2.55g/cm3，石料质量满足水工混凝土施工规范要求。根据相关地质资料，初步确定料场开采范围，梯段边坡角及终采高程等参数。经过对有用料和无用料的估算，料场总的开挖量约为523万m3，其中覆盖层剥离量约182万m3，强风化砂岩、页岩等夹层剔除约120万m3，毛料约221万m3，平均剥采比约为1.37。后来根据补充钻孔勘探情况，优化调整了开采范围，调整后瀑布料场总的开挖量约为505万m3，其中覆盖层及全、强风化岩剥离量约250万m3，毛料约255万m3，平均剥采比约为0.98，料场至大坝砂石系统平均运距约3km。

2.4料场对比

2.4.1勘探成果对比

潜在的D料场覆盖层及强风化岩层最薄Q3孔10.8m，最厚KT-2孔60.8m，规划开采范围内对应最薄Q1号孔26.0m，最厚KT-4号孔44.1m；瀑布料场覆盖层及强风化岩层最薄PK2号孔8.9m，最厚PK8号孔42.4m，规划开采范围内对应最薄PK2号孔8.9m，最厚PK3号孔38.7m；厂房料场覆盖层及强风化岩层最薄X3号孔12.0m，最厚X1号孔18.8m。可见瀑布沟料场及厂房料场均优于原D料场。

2.4.2规划设计对比

根据原D料场勘探资料及地形地貌分析有用毛料分布情况，遵循降低剥采比、保证开采量、环境保护好的原则，开采区选在细长山脉的中部山脊砂岩埋深相对较浅的范围，采取小范围深坑槽的开采规划方案，计算开挖总量约830万m3，其中毛料约255万m3，无用料为575万m3，剥采比为2.25。

瀑布沟料场最初开采规划设计总量约为523万m3，其中覆盖层剥离量约182万m3，强风化砂岩、页岩等夹层剔除约120万m3，毛料约221万m3，平均剥采比约为1.37。根据瀑布料场补充钻孔勘探情况，优化调整了开采范围，调整后瀑布料场总的开挖量约为505万m3，其中覆盖层及全、强风化岩体剥离量约250万m3，毛料约255万m3，剥采比约为0.98。

由此可见瀑布沟料场开采价值高于D料场。

2.4.3环境影响评估对比

由于原D料场山脊高突，覆盖层厚，对拟开采规划区域计算得出，D料场植被挖除面积约215500m2，而瀑布料场调整开采区植被挖除面积约148500m2，植被破坏面积前者远大于后者，且原D 料场开采区位置与河道距离比瀑布料场和厂房料场与河道的距离都要近，瀑布料场和厂房料场比原D料场对环境影响相对要小。

综上所述，由于“D料场”地质勘探显示其覆盖层厚，开采利用率低，进而从坝区及厂区周边寻找到“瀑布沟料场”和“厂房料场”，并对“瀑布沟料场”及“厂房料场”进行一系列的勘探研究及规划开采设计，对比分析了有用毛料埋深、剥采比、环境影响等因素，经技术经济对比分析后，最终选定了“瀑布沟料场”及“厂房料场”作为马来西亚沐若水电站人工砂石骨料生产料源地。

3.料场开采施工

3.1开挖施工程序

开挖按照“自上而下、从外向内、分区分层（梯段）”的原则进行，当施工高峰期一层开挖工作面无法满足毛料开采强度要求时，可上下层同时施工，且应保证每层留有足够的平台宽度以便于取料作业。

先剥离无用料（覆盖层及岩体边缘），然后进行有用毛料的开采。覆盖层开挖分层高度不大于5m，石方开挖分层高度不大于10m。

3.2开挖施工方法

（1）覆盖层剥离

料场覆盖层剥离包括人工砂石系统投产前的揭顶剥离和投产后的岩体边缘剥离。

土方采用挖掘机配合自卸汽车直接挖装运往指定渣场，采用推土机直接推挖时，应在距离渣场100m范围内进行推挖作业；石方经钻孔爆破后，再运往指定渣场。

每个开挖梯段的外侧周边均存在一定厚度的覆盖层，这部分的剥离随开挖高程的下降先期进行，总的原则是先剥离后开采。

（2）毛料开采

料场毛料开采按照梯段分层高度逐层向下开挖。开采梯段平台下降时，根据现场实际情况，以解决好施工道路布置为原则，选择合适的位置开始打开新的平台工作面。

（3）钻孔和爆破

料场风化岩石剥离及毛料开采均采用钻孔梯段爆破法施工。

钻孔机械采用CM351、HCR1200型（古河）液压钻以及YQ100B型潜孔钻，孔径为Φ105mm和Φ76mm，梯段爆破高度10m，采用宽孔距的孔网参数，以保证爆块粒径小于70cm。料场边坡采用预裂爆破，孔距根据岩石风化程度通过爆破试验确定。初拟爆破参数如表3-1：

表3-1料场开采爆破参数表

3.3毛料质量控制措施

由于料场砂岩层普遍存在页岩夹层及边邦强风化砂岩，为保证弱风化带下限有用毛料不与页岩及强风化砂岩混杂，保证混凝土砂石骨料质量，需采取切实有效的控制措施。

针对本工程料场实际地形地质条件，毛料开挖质量控制程序为：先剥离覆盖层，进行土石分界线界定；再剥离强风化砂岩及页岩，进行有用料及无用料边界界定。岩石质量鉴定方法为：先用肉眼鉴定，肉眼无法鉴定的在室内进行试验鉴定。

在施工环节中采取如下管理措施：

（1）爆破设计应做到爆块岩石质量等级分明，在边界部位无用料范围应延伸到有用毛料范围内至少3m（爆破破裂区以内）。

（2）毛料与无用料区设立明显的开挖分区分块标志。毛料装车时，现场工程师跟踪旁站检查。

（3）在人工砂石系统粗碎平台布置面积足够大的毛料临时堆放场，尽量避免来料直接倾倒至粗碎车间，以便于现场工程师进行二次检查。

3.4重铵油炸药混装车技术

由于受马来西亚当地法律法规、市场以及运输条件的限制，工程前期投入使用的乳化炸药供应一直存在断链的现象，严重影响了沐若水电站工程施工进度，甚至曾一度造成了停工。

通过广泛的市场调研，科学的爆破试验，最终确定在料场开采施工中采用重铵油炸药（Heave ANFO）代替乳化炸药。该炸药不仅爆炸性能良好，成本低廉，还可实现机械化施工。

3.4.1重铵油炸药性能

重铵油炸药是由乳胶基质与多孔粒状硝铵按一定比例混合（3:7）而成具有良好爆炸性能的防水性炸药，其主要性能参数见下表：

表3-2重铵油炸药性能表

注：1.有效期是指现场配置好后炸药的有效期；

2.相对热容量由热力学性能计算得出。

重铵油炸药的组成材料硝酸铵、柴油、乳化剂等来源广泛，不在马来西亚政府规定的化学危险品之列，采购、运输、贮存程序简单，安全可靠、成本低廉（价格是乳化炸药的1/3）。

3.4.2重铵油炸药混装车系统

药厂质量部工作计划范文第3篇

[关键词] 生物制药 环境影响评价 营运期环境污染 环境风险及生物安全

生物制药行业发展迅速。在生物制药项目的环境影响评价过程中, 重点问题有产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等, 顺利解决以上问题, 会为环境影响报告的顺利审批打下坚实的基础。本文将针对以上问题进行深入的探讨分析。

1.产业政策符合性分析

建设项目的工艺、产品和规模必须符合产业政策, 才能立项和建设。建设项目须遵循的国家产业政策主要由《产业结构调整指导目录》(2005 年本)、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、《外商投资产业指导目录》(2004 年修订) 等。建设项目还必须符合地方产业政策。在国家和地方产业政策中属于“允许类”和“鼓励类”的生物制药项目才能建设。

2.选址合理性适应性分析

选址合理是项目通过环保审批的前提条件。建设项目选址必须要遵守国家的法律、法规和地方有关法规和规定; 必须符合城市有关规划和所在区域的规划。环评报告中须提供项目选址的相关依据, 如开发区用地意向文件、规划审批部门的意见。对于城市规划区以外的项目和涉及风景名胜区等特殊功能区的项目, 还应符合相应功能区规划( 如风景名胜区规划等) 。

由于对环境质量要求较高, 生物制药项目还应进行选址适宜性分析。

首先, 必须判断拟建设场地是否已受到污染, 即原有场地是否会给建设项目带来环境问题。例如拟建设用地原为农业用地, 由于农药、化肥残存在土壤内, 在不加处置的情况下则可能会对未来的生物制药企业产生不良影响, 所以应按照国家环境保护总局的《关于切实做好企业搬迁过程中环境污染防治工作的通知》的规定核实土壤、地下水环境质量现状, 判定是否存在污染问题。如果存在污染, 必须提出相应的治理措施, 彻底消除不良影响。

其次, 必须调查拟建设场址周围存在的各种污染源情况, 例如, 周边是否存在较大的工业污染源、各种废气或异味污染源等。应明确各种污染源与项目的距离, 对其对生物制药项目的影响程度进行分析评价, 并提出避免其影响的方案或有效措施。“鼓励类”的生物制药项目才能建设。

3.设计方案合理性分析

建设项目应合理设计, 以贯彻“以人为本”的理念, 提供良好的生产、办公环境, 并有利于保护环境。生物制药项目的设计方案合理性分析分为两项: 技术经济合理性分析、布局合理性分析。

在进行技术经济合理性分析时, 将项目的主要技术经济指标以列表形式叙述,以直观检查比较其指标的技术经济合理性。生物制药项目的主要经济技术指标包括征地面积、总占地面积、总建筑面积、建筑高度、建筑密度、容积率、绿地率、建筑退红线距离等控制指标。主要技术经济指标须符合相关规划的要求。

在进行布局合理性分析时, 应考虑内部和外部环境情况。合理布局的原则是: 合理设计主体厂房和辅助用房、做到产污厂房集中布置, 污染区与非污染区分开布置; 将污染区布置在远离居民聚集区的一侧; 合理布置厂区绿化, 利用不同树种的种植, 起到隔声、吸声、吸收异味、净化空气的作用, 保护周围环境。分析重点是: 分析人流通道、物流通道、低度和微度菌种生产厂房、中高度菌种生产厂房、化学品库房、动物房、污水处理站等布局是否合理, 是否会对内部工作人员和外部居民生活造成影响。对于不合理的布局, 应提出合理的调整建议。

4.营运期环境影响分析

营运期环境污染问题主要包括废水、废气、垃圾、噪声。

生物制药项目一般均选址于已建成的工业开发区, 其废水排入开发区污水管道, 可不进行定量的环境影响预测。如果废水直接排入地表水, 对于大项目, 则应进行定量环境影响预测, 小项目作一般性分析。需特别指出的是, 对于生物制药项目, 应在厂区内设置污水处理站, 含菌废水需单独收集, 经灭菌处理后再汇入厂区污水处理厂。厂内自建污水处理站应设置灭菌消毒工艺。厂区污水处理站排放标准需根据最终污水去向确定。

生物制药项目的生产废气包括有机废气和一般通风的废气。应根据生产工序对废气中的污染物进行分析, 特别指出的是要分析废气中是否含有菌体以及相应的处理措施。设有动物房的, 还应分析动物房产生的恶臭。根据大气污染物的排放情况确定合理的卫生防护距离。

生物制药项目的固体废物包括一般工业废物、危险废物和生活垃圾。环评中应列出固体废物产生的种类、数量和处理处置措施, 特别是危险废物的种类和处理处置措施。

生物制药项目的噪声包括生产设备、公用设备( 如冷却塔、水泵、空调机组) 产生的噪声。环评中应列出声源位置、名称、源强和防治措施。大项目需采用计算公式进行计算, 以定量分析项目噪声对周围环境的影响; 小项目可进行定性分析。还应提出合理的声源布置方案和控制要求。

5.环境保护措施分析

环境保护措施主要包括废水、废气、固体废物和噪声的处理措施。

生物制药项目产生的废水, 主要特点是带菌、有机物含量高, 即CODcr、BOD5含量高。环评中应分析厂内自建污水处理站采用工艺的可行性、处理效率。特别要对废水灭菌工艺进行详尽分析, 列出灭菌设备的参数, 如灭菌温度、时间、药剂等。

生物制药项目通常是在密闭设备中进行生产, 废气的产生量较小, 但废气中含有菌体。环评中应列出带菌废气处理措施与排放参数( 如处理效率) 。

生物制药项目产生固体废物中, 一般工业固废和生活垃圾可由环卫部分收集处理。危险废物则须交有资质的单位进行处理。环评中应明确危险废物的处理原则, 并附处理协议书。

生物制药项目噪声可采用隔声、降噪、减震等措施, 环评中应列出噪声处理措施。

药厂质量部工作计划范文第4篇

关键词：工学结合；药品质量检测技术；课程改革；实践探索

药品质量检测技术课程是药品质量检测技术专业的核心课程，培养学生药品检测的知识与技能，树立强烈的药品质量观念与安全意识，具备药品质量检测能力与素质。这也是高职教育应用型人才培养目标的要求。为实现这一目标，我院对《药品质量检测技术》课程进行了改革，取得了一定的成效。

课程改革的依据

黑龙江省医药产业每年以20%的速度增长，每年对高素质技能型人员新增需求约2000人，为制药类人才培养提供了广阔的就业空间。我院药品质量检测技术专业是依托具有四十余年历史的校办制药企业——牡丹江温春药业有限责任公司发展起来的，是黑龙江省高职高专院校最早开办的制药类专业。至今，本专业六百余名毕业生大部分已在省内百余家企业就业。在哈药集团等多家企业专家的指导下，我们对药品质量检测职业工作岗位进行了分析，确定了药品质量检测专业岗位有药物检验、制剂工艺质量监控、质量管理、药品经营与养护和前物料管理等5个岗位。药物检验岗位是本专业的核心岗位，通过分析药品检验的工作任务、检验过程及检验的行业要求，结合职业技能标准，我们确定了药品质量检测专业岗位应具备的职业素质与职业能力。我院本专业课程团队与企业共同进行课程教学计划、教学内容、实施方案的设计，完成了药品检测课程体系的构建，如图1所示。

课程改革的理念与思路

课程改革理念《药品质量检测技术》课程应从实际岗位需求出发，通过职业岗位——工作任务——岗位能力的分析流程确定课程内容。以药品的生产过程和检测流程为主线，以典型药品、典型检测方法为载体，依托校内药厂实训基地，在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下，培养学生的岗位工作能力，以任务驱动、现场教学为导向，实现教学、工作一体化。

课程改革思路（1）对岗位——通过岗位分析，确定教学目标。通过开展广泛的调研，联合多家制药企业技术人员、行业专家与专业骨干教师组成教学团队，明确了从事药品质量检测技术的岗位有药品生产中制剂工艺、质量管理、药品经营与养护管理、前物料管理、药物检验五大岗位，根据岗位任职要求，确定了学生应具备的职业能力与职业素质，从而确定了本课程的培养目标。（2）依药典——基于药品生产过程与检验流程，按照药品标准构建教学内容。中国药典是药品生产和检测的法定依据，是制药企业检测药品的强制性标准。因此，本课程教学内容设计应依据中国药典。依据药品生产过程，即入厂（原辅料、包装材料）检测——中间产品质量控制——成品（各剂型药品），设计了原料药质量检测、包装材料质量检测、成品剂型检测3个类别（1个包装材料和10个药品）；依据药品检验的基本流程——取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、书写检验记录与报告三个步骤，设计检验方法。（3）练药检——以单项检测为基础，综合实训作提升，教、学、做整合。以职业能力培养为核心，采用任务驱动、现场教学等方法组织教学，设计了11个学习项目。每个项目都是依据典型药品单项检测内容和典型检测方法确定教学内容，教学过程在学院专业实训室和实训基地完成；4个综合实训项目在校办药厂完成，让学生切身感受到了药品质量检测的真实工作任务及工作过程，由简单到复杂，由单项到综合，循序渐进，实现了学校与药厂、课堂与基地、教学与生产的合一。

课程改革的实践

遵循“对岗位、依药典、练药检”的课程建设思路设计教学内容根据本课程岗位需求确定学生该“用什么”，教师该“教什么”，学生该“学什么”，使教、学、用相统一，以工作过程和任务驱动教学，实现工作过程向教学过程转化。药品质量检测课程根据药品在入厂（原料药、辅料）——中间产品——出厂（成品剂型）的生产过程中的质量检测任务设置3个类型、11个检测项目，根据真实药品检测工作过程中取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、检验记录和检验报告书的典型工作任务安排20个任务（检测项目）和4个综合全检项目，共108学时。每个教学项目都包含布置任务、查阅资料并制定检测方案、检测材料准备、检测操作、记录结果并分析、学习效果评价、思考与练习、相关知识与技能学习等8个方面的内容。

开发体现工学结合特色的药检教材经过几年课程改革探索，2009年，我们编写了《药品质量检测技术》教材，由中国农业大学出版社出版。本教材针对高职高专人才培养目标，首次以模块的方式突出技能训练，设计了三个模块：基本检测能力、专项检测能力和综合实训。教材将药品质量检测的基本理论与技术紧密结合，按原料药、包装材料、成品制型等质量检测技术要求安排实训任务，最后设计原料药、中间产品、片剂、注射剂4个类型药物的全部检测实训项目，是一部工学结合的特色教材。在教材的编写过程中，多家制药企业提出了许多宝贵建议。

探索出了基于“一条主线、两个典型、三个真实”的任务驱动教学模式（1）一条主线：以药品的生产过程和检测流程为主线。针对制药企业中原料药、辅料、成品剂型的生产过程中的检测确定教学项目，基于取样、检验、书写检验记录与报告书的药品检测过程序化教学内容。（2）两个典型：以典型药品、典型检测方法为载体，从药品的单项检测过渡到合检测，由简单到复杂，使课程内容与药品质量检测岗位实际工作内容一致。以片剂、注射剂等9种剂型为典型剂型，以一般杂质检查、高效液相色谱法、可见分光光度法等作为典型检测方法。（3）三个真实：在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下，进行现场的药品检测。充分利用拥有校办药厂教学资源的优势，使课堂与基地一体化，实现教学、工作一体化。该教学模式明确了药检岗位的任务、应具备的检测岗位职业能力与素质，使学生快速适应岗位、转换角色，在真实工作环境中成长为合格的药物检测员。

采用灵活多样的教学方法，调动学生的学习积极性（1）项目教学，任务驱动——两个典型：从典型药品切入教学内容，从典型检测方法确定实训任务，从操作标准出发，教学生掌握药品检测的方法和技能；从行业标准出发，提升学生的职业素质；从就业质量出发，培养学生的综合素质，形成“以学生为主体，任务为主线，教师为主导”的教学特征。（2）现场教学法——三个真实：将全部课程移到专业实训室和校内外实训基地完成，使学生置身真实的药检工作环境和真实岗位中，规范实训条件和要求，严格训练操作技术，对真实的药品进行检测。例如，正确取样、多份平行测定、填写药品检验记录和报告等，使教学形式和内容与实际工作紧密结合，让学生真正掌握规范实用的专业技能，能够独立完成药品检验任务，从中产生成就感，不断增强学习的自信心和自觉性。

前校后厂，真岗实做，“学员”成“准员工”利用学院校办企业——牡丹江温春药业有限责任公司的优势，药品检测专业学生全部能在药厂5条生产线实训，能对药厂生产的原料药、注射液、颗粒剂等多种剂型的药品进行检测，学习过程就是工作过程，实训过程就是检测过程。学生能切身体会厂风厂纪厂貌、责任和态度，技术与技能同步提升。学生能按照gmp认证要求去生产、操作、检测，边学习，边工作，适岗位、强技能，教师教，师傅带，由“学员”变成“准员工”。 充分利用现代化教学手段，提高学生学习效果我们以网络教学系统为平台，建设本课程的教学资源库，开发了药品质量检测技术网络课程，包括教学资源、课程标准、自主学习、教学课件、试题库、在线考试系统、教学视频等，拓展学生学习空间，培养学生的自主学习能力。网络教学系统为教师和学生提供一个网上互动、网上练习、辅助学习的虚拟课堂，激发了学生的学习兴趣，提高了学生的学习效果。

单项与综合全程考核，德技双修，改革考核评价方式我们本着“单项考核要达标，综合考核要精准；小组评价和学生自评贯始终；过程评价与结果考试相结合，职业能力和职业素质融一体”的思路完成课程的考核评价。总成绩包括职业能力考试（50%）、职业素质考核（20%）、结果考试（30%）三个方面。

教师培养机制的建立提升了教学团队的整体教学、科研、技术服务水平，教学质量明显提高（1）采取“请进来、走出去”、教育教学改革论坛、课程建设能力专题研讨会等多种方式对教师进行职教理论培训，拓宽教师职教视野，使教师的职教理论水平显著提高。学院搭建平台，鼓励教师参与课题研究和教材编写，不断提高教师队伍的学术科研和专业技术水平。教师累计发表教学及科研论文四十多篇，主编、参编国家和行业规划教材12部。（2）采取“导师制”、教学竞赛等措施，提高教师教学能力；安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼，加强“双师型”教师队伍建设，提高教师职业能力。目前，本专业有6人通过考试，获得了执业药师职业资格证书。

课程改进的方向与途径

进一步提升青年教师教学能力和实践动手能力广泛开展课程组内教师听课、评课、上公开课活动；进一步明晰“导师”和青年教师的职责，完善考核方案；鼓励教师参与实践锻炼，有计划地安排教师深入企业一线，提升药品质量检测与管理能力；通过课程资源建设带动青年教师尽快成长。

完善顶岗实训的设计和管理充分研讨顶岗实训项目，与校办药厂和校外合作企业有效对接，加大对企业兼职教师聘任力度，使顶岗实训管理与考核更加规范化。

提升社会服务能力利用课程团队现有技术优势和优越的实训条件，积极与省内制药企业和药品经营管理企业合作，开展技术咨询、培训工作，为黑龙江省制药支柱产业发展贡献力量。

加强课程资源建设积极开展社会调研，紧跟企业的生产发展，不断更新和完善课程资源。

参考文献：

[1]白玲玲，姜辉，李伟威.基于就业导向的实践课程体系的构建——以药品质量检测技术专业为例[j].辽宁高职学报，2009，11（7）.

药厂质量部工作计划范文第5篇

根据省、市计生工作整体思路及省、市药具工作任务要求，一年来。区药具工作在计划生育先进药具站”基础上，紧紧围绕创立“计划生育模范药具站”这一中心目标，贯彻执行《计划生育药具工作管理暂行方法》扎实有效地开展工作。并于年月获“国家人口与计划生育系统药具工作先进集体”称号，于年月获“计划生育模范药具站”称号。现将全年工作总结如下：

一、工作指标

占综合节育措施2%药具应用率98%有效率99.9%计划发放率100%综合报损率为0按月随访率100%知情选择面达100%区级培训19期，全区使用药具人数9452人。培训人员1897人，乡级培训14期，培训人员5789人，育龄群众避孕知识接受率92%

二、提高认识。

始终把药具工作摆在举足轻重的位置，区委、区政府和区计生局充分认识到药具工作在整个计划生育工作中的重要意义。把药具工作与计划生育整体工作同布置、同督促、同考核。人、财、物方面给予了最大限度的支持。

一建立健全网络。

其中药具站站长和分管领导均为主治医生，区药具站为区计生局下属的一个重要科室。由分管领导、药具站长、药管员进行管理。完全能满足药具工作中医学知识的需要。同时，每个乡、镇、办事处都明确有医学知识的人员管理药具工作。村、居委会、单位也都安排了初中以上文化水平的药管员，单位也都安排了初中以上文化水平的药管员，建立了一个完整的高素质的药具管理、发放、宣传、服务网络。

二确保经费投入

并全额拨款到位，区计生经费每年年初从区到乡都按要求纳入财政预算。区计生局对药具站用车随喊随到保证药具运输疏通，以及药具宣传活动的需要。

三、进一步规范管理。打造特色

地动山摇，基础不牢。只有打牢基础，才干使我工作立于不败之地。根据《计划生育药具工作管理暂行方法》要求，进一步规范管理，达到夯实基础目的夯实基础的前提下，发明特色，打造我区药具工作新品牌，使我药具工作向新的高度稳步迈进。

一建立健全规章制度

结合我区实际情况。制定了《区计划生育药具工作规范化管理实施方案》《区避孕方法知情选择实施方案》《药具站站长责任制度》《财务管理制度》目标管理考核制度》各基层单位制定了《计划发放管理制度》和《基层药管员工作职责》通过这些制度的建立，根据《计划生育药具工作管理暂行方法》要求。进一步规范了区的药具管理。

二加强阵地建设

依照有关要求全部落实到位。保证了计生药具宣传、培训和发放工作的正常开展。1乡级“四位一体”村级“三位一体”建立进一步完善。

各种宣传资料摆放整齐，2各村、居、单位都制订了精美的药具展示柜”柜内药具品种齐全。使群众对每种药具有更为直观的认识。

三规范台帐、报表、帐册

村级（含居委会、单位）全部使用“一册通”规范药具使用发放随访记录。区、乡、村级药具全部实行批号管理。今年月份、月份在全区乡镇、办事处、村、居委会、单位之间开展了药具“赛帐”活动，按省、市药具工作要求。使各兄弟单位相互学习，扬长避短。今年月份起全部按照《计划生育药具工作管理暂行方法》要求，各类报表数据真实、填写规范、逻辑合理、每月盘点药具库存，随时调整药具库存周转量，使药具库存周转合理。

四积极宣传。

为计划生育优质服务和节育避孕知情选择营造了良好的氛围。加强宣传培训是提高各级药具专（兼）干业务素质及广大群众避孕知识水平的根本途径。通过开展宣传和培训工作。

1举办各级培训班。

①每月日、日在区婚育学习班上进行三个主题教育：优生优育、节育避孕、国情国策。培训班上，区药具站有关人员就计划生育药具规范化管理和药具知识进行了专题讲座，使各级计生干部全面掌握本级应掌握的药具业务知识，为今年扎实开展工作打下了坚实的基础，各乡（镇）办事处又分别对村、居委会、单位的育龄妇女举办了培训班，对各类人员进行分类指导，使群众避孕知识接受率得到提高。

②在大单位、大中专院校举办避孕知识讲座。

分别在a厂、b厂、c公司、d学院、e学校等单位举办了避孕药具知识讲座、青春期性知识讲座等，今年。受到广大育龄妇女和广大青年学生的热烈欢迎，反响很好，成为我区药具工作的一大特色。

2计生药具进校园、进厂矿、进社区、进家庭。

①在辖区中学以上的学校开设人口与青春期保健知识讲座。利用高科技手段，把计生国策、节育避孕知识、生殖保健知识制作成网站内容，各大中专校园网站上，以这种灵活的方式，使青年学生在娱乐中学到计生知识，深受学生们欢迎；e学校成立“青年志愿者国策服务队”开展“青春期性教育讲课堂利与弊”争辩赛，d学院成立“大学生国策宣传健康者协会”开展了计生国策宣传周”活动。通过一系列活动的开展，引导学生积极参与计生宣传，掌握生殖保健和节育避孕知识，树立新的婚育观念，树立国策意识。

②辖区单位利用宣教设备开展宣传。如在公共汽车上设置固定温馨美丽的计生宣传画。编制计生知识刊物，开展计生知识竞赛，宣传政策，教授节育避孕知识。f厂的35日话人口》专题节目，g厂每晚在黄金时段播放的计生知识深受职工欢迎。

③利用庙会、墟场、集日下乡宣传。将文艺节目送下乡，同时开展咨询、免费发放药具等，让群众寓教于乐。

④在社区开展“周周乐文化舞台”社区文化之光”等活动。将避孕药具知识和生殖保健知识送进千家万户。

五以人为本。

1加强优质服务是新时代计划生育工作的最强音。推出一系列优质服务活动的同时，打造出我区药具优质服务一大品牌—社区优质服务便民箱”区投资5000余元，对原来5个药具便民箱进行维修维护，并在全区居委会户外、办事处院内、区政府院内新装备了21个造型精美的药具便民箱，并配予“以人为本，优质服务”避孕节育、药具先行”免费供应避孕药具、未成年人不宜使用”等温馨的话语，每天由居委会或单位计生专（兼）干放置避孕药具和宣传品，这一举措极大地方便了广大药具对象，很受群众欢迎。