实验室质量管理范文第1篇

关键词：煤质检验实验室；质量控制；措施

中图分类号：F42 文献标识码：A煤炭是我国主要能源之一，在国民经济中占有举足轻重的地位。本文仅对煤炭检测实验室的人员管理、仪器设备、量值溯源、依据标准、检测环境、质量控制等过程进行探讨，使其能够科学、公正、准确地为社会服务。

一、人员管理

人是最宝贵的资源，人的素质与水平决定了检测能力的高低。因此煤质检测实验室在人员管理上需做到如下几点：

1、配备相应的管理与技术人员

根据试验的繁琐程度、周期的长短，通常每名试验人员承担二至四个检验项目为宜，且最好是按承担的项目试验周期长短、简繁程度搭配。任务繁忙时，可穿行试验，如做煤中水分分析的时候，可以烧制灰样，即不影响检验的质量，又可以节约时间，提高效率。

2、人员的能力

所有从事现场抽样、检测实验、签发检测报告、操作仪器设备的人员须持证上岗，参加国家煤质检验中心及省、市相关部门举办的培训，也可根据专业需要，专向培训。

上岗授权必须明确具体到授权的检测项目名称、签发报告的范围、具体操作仪器设备等。

对于技术主管、授权签字人需具有相应的学历及煤质检测工程师以上的职称，熟悉煤质检测业务、具备多年从事煤质检验的工作经历，熟悉煤质检测各项目间的相互关系，并能对检验数据的正确与否做出最终判定。

3、确定相应的管理制度

制定各级人员的岗位责任制及任职条件，如采制样人员须具备煤炭采样、制样的相关理论知识，并能严格按GB475《商品煤样采取方法》、GB474《煤样制备方法》进行采样和制样；检验人员必须具有开展项目相关的专业知识，和按照相应的国家标准、行业标准或其它标准进行检验的能力。

4、专业培训

制定培训计划并具体到人，结合其承担的检验项目，进行：法律法规、管理知识、技术知识、职业操守的培训与学习。新上岗的检验人员，还需增加对拟承担的检验项目，进行存留样品再检测培训，合格后，方可授权上岗工作。

5、档案管理

根据实验室的实际情况，设立专（兼）职的管理人员，建立和管理人员档案，对所有人员的资格、培训、技能和经历等建立档案，人员档案一定实行动态管理。

二、仪器设备、量值溯源、标准物质

仪器设备是保证煤质实验室检测工作质量、获得可靠数据的基础。

1、煤质检测设备具有一定的特殊性，专业性强，需建立健全的设备档案。设备档案的主要内容有：设备名称、供应商、设备型号、接收验收、鉴定证书、使用及维护记录、故障或修理记录等。

2、仪器设备应定期维护、保养，使仪器设备处于完好的状态，如煤样破碎机、磨样机应定期注油，更换三角带；量热仪应定期检查水量，特别是夏季，应及时补充水量等。

3、煤质检测实验室应制定仪器设备检定/校准计划，按国家强制检定设备目录的要求，对强检设备进行定期检定。对我国尚未建立计量基准，不能溯源到国家基准的设备，制定自校准计划，编制自校准规程，定期进行自校准实验，同时，还可以进行设备比对、能力验证来证明设备的准确性。

4、仪器设备应做好状态标识，并随着检定的结果而进行更改。状态标识的信息一般包括：检定/校准日期、有效期、检定校准单位、设备自编号、使用人员等。

5、每台仪器设备都应指定（以授权方式）专人操作，操作者应经过培训考核、持证上岗，无关人员不得操作，需要时制定设备的安全操作规程。

6、在检验过程中，仪器设备出现过载或操作不当等错误，或已显示出缺陷、超出规定限度，必须停止使用该设备。修复后，经过检定、校准等方式证明功能指标已恢复方可投入使用，并对过去进行的检验可能造成的影响进行追溯，以保证检验结果的可信度。

7、为了确保实验室的检测结果能够溯源到国家基准，所使用的仪器设备的量值必须能够溯源到国家基准或国际单位制，因此，必须绘制仪器设备的校准量值溯源框图，以确保量值溯源。

8、煤质实验室使用的标准物质主要是煤标准样，其作用有三点：一是作为校准物质用于仪器设备的定度，二是作为已知物质用以评价检测方法，三是作为控制物质，与待测物质同时进行分析。因此，煤标准样在煤质检测中的重要性是任何物质无法替代的。标准物质的购买、使用应有专人管理，煤标准样应是国家一级标准物质，具有CMC标记，且在有效期内使用。

三、依据标准

检测标准是煤质实验室检测工作的依据，除煤灰粘度的测定项目（暂时借用DL/T660）外，其余均为国家标准。因此，为了保证检测标准的现行有效性，应设置一位专职（或兼职）的国标管理人员，除了负责登记收发检测标准外，还应及时关注标准的更新，保证检测工作依据的现行有效。对于过期的标准及时做好回收、归档、销毁工作，确保使用标准的最新有效版本。

四、检测设施与环境

检测设施主要是指场地、能源、照明（采光）、采暖、通风等。检测环境（指室内）主要是包括温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等。检验设施和环境直接影响检验报告的质量。检验设施和环境需要满足相关的技术规范或标准的要求，同时还应确保实验室的安全性。制样室应有良好的通风排尘设施，即防止煤粉尘对制样人员身体健康的危害，又排除了样品之间的交叉污染；检测室应阳光充足，采暖良好，在同一房间区域内安排的各项目间无干扰；有独立的天平室和煤质储样室；产生有毒有害气体等的化学检验项目，应设置通风橱，并在通风厨内操作。

对检测室的设施与环境应监控，如天平室及发热量测定室温度应保持在20℃-30℃左右。

对于煤质检测时产生的废弃物做到合理处置，处置应符合环保要求。

为保证工作质量和安全，工作区域应设标识，如在检测室的门外应有“检测区域非工作人员免进”、在制样室和相关的检测室应有“检测区域禁止吸烟”、在马弗炉旁应有"注意安全，防止高温"的标识等。

五、结果质量控制

在煤质检测过程中，由于诸种因素的变化会使得检测可能发生突变或渐变，这种质量的下降如超出标准的要求，将会对检测质量带来风险。因此，必须采取适时监控的方法，对检测过程进行监视和分析，使其保持规定范围之内。

综上所述，为确保煤质实验室的检测质量，必须建立并有效实施各项控制措施，确保出具的检验数据或结果客观公正、准确可靠。

参考文献

实验室质量管理范文第2篇

1人员

人力资源、人才资源、合理的人才梯队构成是实验室核心组成部分。坚持以人为本的科学发展观，以人才培养和人才梯队建设为实验室建设的主线条，以高层次创新人才培养和高水平的学术和技术协调发展为目标，已成为实验室建设和发展的方向。

1. 1合理地配置实验室人员

根据工作需要，合理地配置实验室人员。实验室需要配备足够管理、监督、检验人员。对各类人员的任职条件应有明确的规定，比如接受过与其工作任务相适应的教育，具备一定的学历、一定的工作经历和实际工作经验等。同时，制订各类人员的岗位职责和相应的考核办法，每年按照岗位职责和岗位职责考核办法对各类人员进行考核评定。

1. 2人员培训

科学技术发展日新月异，为保证人员知识更新，业务技术能力不断提高，实验室管理层应制订各级各类技术人员继续教育计划，以适应专业发展的需求。同时，为保证培训的有效性，应建立各级各类人员培训效果评估制度。

1. 3建立业务技术档案

实验室应该建立人员业务技术档案。档案内容主要包括相关专业学历、专业技术职务、技术人员在职学习经历、职工培训情况、考核情况、技能以及科研、获奖情况记录。

2仪器设备

仪器设备是实验室重要组成部分。近年来，检验工作对仪器设备的依赖越来越大。随着科学技术发展，自动化、智能化、快速检验是检验技术发展的必然趋势。因此，仪器设备的管理是实验室质量管理的重要内容，主要包括以下内容：

2. 1根据工作需求正确的配备仪器

卫生部颁布的《各级疾病预防控制机构装备标准》是各级疾病预防控制机构仪器设备配置的主要依据。同时，可根据自己单位实际工作需求配置仪器设备。

2. 2建立仪器设备管理程序

对仪器设备的采购、验收、流转进行控制。每一台仪器设备应有明显的标识表明其状态。通过计量检定、校准或自校准合格的计量仪器，可使用绿色合格证；部分功能丧失或只检定、校准或自校准部分功能计量仪器，合格者可使用黄色准用证，并在醒目处明示有效的使用范围；未通过计量检定、已损坏或长期不用的仪器设备可使用红色停用证。

2. 3编写仪器作业指导书

仪器作业指导书一般应在仪器安装调试、投入使用2个月内制订完成。其主要内容包括仪器名称、主要技术指标、性能用途、操作步骤、检查方法（如开机、关机、运行检查或期间核查及其合格判断标准）、维护保养等。

2. 4建立仪器设备使用记录制度

执行仪器使用记录制度，既可全面掌握仪器的使用情况、性能状态及变动历史，又便于对仪器实行动态评估。它可包括仪器设备档案信息（名称、型号、序列号、制造厂名称、仪器参数、生产日期、验收日期、启用日期、检定日期）、仪器设备维护维修信息、使用记录信息（使用日期、使用时间、检验项目、环境条件、使用人、使用前后状态）等。

3外部支持服务和供应品采购

对检验质量产生影响的外部支持服务和供应品采购、验收、存储、使用实施控制。主要包括：① 建立并实施“服务和供应品的采购”程序。② 对外部支持服务或供应商的资质和质量保证进行评估，排序合格服务或供应商名单。③ 对检验质量产生影响的药品、试剂、耗材等须经过检验、检查，证明其符合检验方法规定要求方能投入使用。

4检验方法的选用和确认

检验方法是指导检验工作进行的重要依据。正确的选用检验方法是保证检验工作质量的前提之一，选用检验方法和检验方法的确认主要参考以下依据： ① 如果客户指定的检验方法适用有效，可采用客户指定的检验方法。② 如果客户未指定检验方法或指定的方法不适用或失效，实验室应优先采用国家、国际、区域、行业的最新有效标准方法。在没有国家、国际、区域、行业的最新有效标准方法，可选用知名的技术组织、权威文献杂志公布的方法，但须经过实验室技术主管确认。③ 无论因何种原因产生的检验方法偏离或采用非标方法前，应经过技术判断、授权批准、客户同意的程序。④ 方法的确认可采用以下一项或多项技术：使用标准物质以确认方法可靠性；与权威方法进行比对试验以确认其可靠性；实验室间比对。常用精密度、准确度、线性范围、检测限、回收率、稳健度等指标。

5实验室设施和环境条件

为保证检验工作质量，实验室设施和环境条件必须满足检验工作的需求。很难想象在一间灰尘密布的实验室里能做出痕量或超痕量元素分析，也无法想象在普通实验室能准确完成细菌总数计数。因此，必要的实验室设施和环境条件是实验室质量保证的重要条件。实验室设施和环境条件主要考虑实验室工作区域合理布局、通风、照明、温湿度、实验室合理的洁净度、电源的稳定性、可靠接地、电磁屏蔽、无菌条件等是否符合检验工作质量管理的需求。同时应考虑停水、停电、防火、防盗对实验室安全的重要性，并给予充分保障。实验室管理层应满足实验室设施和环境条件，以确保实验室质量管理的基本需求。实验室应建立运行“设施和环境条件控制”程序，落实责任人，做好监测、控制和记录。新建、扩建、改建实验室应充分考虑实验室设施和环境条件以及合理布局对检验工作质量的影响。

6量值溯源与期间核查

量值溯源是指通过一条不间断的具有规定不确定度的比较链，将测量结果与国家基准、国际标准或自然常数联系起来。量值溯源对于保证测量或检验的准确度具有十分重要的作用。量值溯源是通过实施计量检定或校准来完成。对于量值溯源的实施和要求一般应为：

① 凡对测量结果的准确性产生影响的检测检验仪器设备，如：分析天平、原子吸收、气相色谱、液相色谱、分光光度计、流量计、气压计等计量器具。

② 实验室应制订和实施年度检定/ 校准计划。

③ 对国家尚未建立检定规程的计量仪器可进行自校。但实验室必须制订有效的自校方案，经技术负责人批准后方能自校。必要时，自校应具备明确的量值溯源途经，自校可以采用有证标准物质或参加实验室间比对或能力验证计划来实施。

④ 仪器期间核查是测量设备在两次检定/校准之间，为保持良好置信度的检定/校准状态，对仪器进行的检查，以保证检测数据的真实性、准确性和可靠性。仪器期间核查可采用如下方法进行：使用标准物质检查（如标准样品或标准仪器，但应注意其量值能够溯源及有效性）、使用仪器附带设备检查（如天平内置砝码对天平检查）、使用不同检测方法进行比对、实验室内两台仪器之间比对、实验室间比对实验、留样再测试等。

7样品的采集和保管

样品的采集和保管是实验室质量管理中非常重要的一环，没有把好这一关，此后检验过程中所有的质量管理都将失去意义。因此，必须制订样品管理程序，对样品采集、运输、接收、检测、保存、处置进行控制。现场采样工作人员应尽可能用适当的统计学方法进行采集，以保证样品的代表性、客观性和均匀性。从样品受理到实验室，应对样品进行唯一性编号和明确样品检测状态（待检、在检、已检）标识，以免样品混淆。

卫生检验实验室检测流程是从检测业务受理开始直至发出它的最终检测报告。在此过程中质量管理是一个全员参与过程，是对检测过程中影响质量的各种因素进行全面的控制过程，只有结合实验室自身的情况，建立和运行切合实际的质量管理体系，认真贯彻实施实验室认证认可相关标准和文件精神，实验室质量才会获得持续改进。

实验室质量管理范文第3篇

关键词 软件质量管理；软件质量保证；测试过程

中图分类号：TP311 文献标识码：A 文章编号：1671-7597（2014）17-0127-02

由于软件大量应用，软件的质量问题越来越突出，己成为制约装备质量提高的主要问题。软件测评中心承担了软件测试和质量评价的双重任务，是保证软件质量的重要环节。作为一种组织机构，软件测评中心的有效管理和正常运作都需要一定的制度来保证，任务能否出色完成很大程度取决于管理的严格和规范化程度。

实验室实施质量管理主要包括质量体系建立和实施软件测试过程管理。质量体系是实验室质量保证的原则和依据，包括质量手册、程序文件和作业指导书。软件测试过程管理主要依据实验室采用的质量体系标准，安排和协调软件测试各环节的工作流程，包括测试中对各阶段的测试计划、测试案例、测试流程进行管理、跟踪、记录其结果，并将其结果反馈给测试者和管理者，是软件测试顺利进行的有利保障。

1 实验室质量管理的基本原则

1）实行全面质量管理，即全体实验室人员参加，在软件测试的每一个阶段都应实行全面的质量管理，而不是仅在某一阶段。使实验室的各项质量活动按照质量管理体系标准的要求有序地进行。

2）以用户为关注焦点。软件质量从本质上讲是和用户的需求密不可分的，没有用户需求就没有软件质量。因此，实验室应当充分理解用户当前和未来的需求，不断地满足用户的要求，并争取达到或超越用户期望。

3）坚持科学、规范、公正、独立的工作原则。实验室管理人员和测评人员严格遵照执行《质量手册》和相关程序文件，以对用户负责的态度和以信誉为本的精神，为用户提供优质服务，并为用户严守商业和技术秘密。在实际工作坚持以数据说话，结果判断的唯一依据是测试数据，不受行政领导及其他人员的干预。

4）全员参加。要求领导人员、管理人员、技术人员等全体实验室人员参加到质量管理活动中来，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为实验室带来成绩、信誉和效益。而不是把质量管理看成是质量部门和少数专业人员的事。

5）坚持软件评测过程质量控制，实施全过程的测试管理，对测试进度和测试质量有效控制。监控各项测试活动的执行，分析导致异常的原因，必要时进行纠正或采取纠正措施。

2 实验室质量管理的重点和主要方法

2.1 建立、和改进实验室的质量体系

建立质量管理体系是实验室实施质量管理的第一步，也是军用实验室申请认可的条件之一，按GJB 2725A-2001编制质量管理体系文件，建立并持续改进质量管理体系，达到所要求的服务质量、评价质量管理体系、改进质量管理以及维持良好的服务质量提供必不可少的根据。

2.2 实验室领导的作用

软件质量管理比较复杂，质量控制难度比较大，正确有效的实施还需要各级管理者，尤其是最高管理者思想上高度重视。最高管理者的领导作用、承诺和参与对建立并保持有效和高效的质量管理是必不可少的。

2.3 履行岗位责任制

实验室质量管理的核心是落实岗位责任制。要围绕着落实责任制加强法规制度建设，建立正规的实验室工作秩序，形成有效的监督制约机制，这是加强实验室质量管理的根本措施和办法。

责任人明确，便于成绩的归属和责任的追究，使信息的沟通渠道清晰畅通，增加了协作的稳定性。

2.4 单位内部专门设立质量保证部门

由部门负责人及专门经过培训的人员组成，负责建立并维护实验室质量保证体系；制定软件质量策划，评审和审核软件产品，提供软件质量保证与审核的结果。全过程跟踪测试进程，了解测试质量状况和质量问题，及时提出意见和建议，加强过程质量控制。

3 实验室实施质量管理的软件质量保证模型和实现框架

现代质量管理理论和核心内容是过程的管理，在软件企业中分为管理过程和软件工程过程。管理过程一般是企业级的过程，如质量体系的评审过程、培训过程等；软件工程过程一般指软件生命周期的活动，如系统分析、设计、编码等。

软件测试起步较晚，对软件的整个测试过程，从制定测试计划、编写测试用例和测试步骤、问题的跟踪处理、测试总结报告等各个阶段难以进行有效的控制和管理，对软件测试过程的质量检查比较困难。针对软件测试管理现状，以下提出了符合GJB2725A-2001的软件质量保证模型和软件测试过程管理实现框架。

3.1 基于GJB2725A-2001的软件质量保证模型

图1给出了一个基于GJB2725A-2001的软件质量保证模型。该模型主要从软件过程管理的角度出发，指导软件评测实验室建立符合GJB2725A-2001的软件质量保证体系，进行过程改进和通过军用软件评测实验室认证。其主要内容有以下几点。

1）建立符合GJB2725A-2001 要求的质量方针、手册和程序文件。

图1 基于GJB2725A-2001的软件质量保证模型

2）建立符合GJB2725A-2001的过程流管理，以及必要的操作手册。

3）建立软件过程数据库，收集和分析软件过程活动数据，为实验室进行过程改进和提高成熟度能力提供基础。

4）建立文档流管理系统，方便、有效地管理软件测试过程产品和最终产品，提高阶段成果和成功经验的复用程度。

3.2 软件测试过程管理的实现框架

依据实验室采用的质量管理体系标准，测评中心自主开发测试过程管理软件，对软件测试的资源、活动以及过程等进行有效的控制和管理，以提高软件测试的规范化、自动化程度和管理水平，灌输和强化软件测试活动的工程化管理观念，提高软件测试的质量，确保软件测试活动的科学严谨、充分可靠。图2给出了软件测试过程管理实现框架。

4 结束语

软件质量是装备建设的核心，国防实力的保证。质量第一是装备软件测试历来坚持的方针，在装备软件评测实验室建设中更要发扬优良传统，加强装备软件测评质量管理，确保装备

图2 软件测试过程管理实现框架

软件质量。

参考文献

[1]GJB 439-1988军用软件质量保证规范.

[2]GJB 2725A-2001测试实验室和校准实验室通用要求.

[3]ISO 9001：1994 质量体系-设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式.

[4]Capability Maturity Model SM for Software， Version 1.1，Mark C. Paulk ，Bill Curtis ，Mary Beth Chrissis ，Charles V. Weber.

实验室质量管理范文第4篇

【关键词】 实验室 资质认可 质量管理体系

1 质量管理体系的定义及内涵

1.1 质量管理体系的定义

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

1.2 质量管理体系的内涵。

（1）质量管理体系应具有符合性。如：管理体系对规定要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

（2）质量管理体系应具有惟一性。质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。

（3）质量管理体系应具有系统性。

（4）质量管理体系应具有全面有效性。质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

（5）质量管理体系应具有预防性。质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

（6）质量管理体系应具有动态性。最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

（7）质量管理体系应持续受控。质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

（8）质量管理体系应最佳化。组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

2 管理体系的含义

体系是‘“相互关联或相互作用的一组要素”。“体系”是对有关事物相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，以增强其整体的系统性、部门间的协调和运行的有效性。实验室管理体系是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指导下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。

不同的标准对实验室所建立的体系有不同的要求。《资质认定评审准则》的内容不同于ISO/IEC17025或CB/T15481，它即有行政许可的管理内容，也有计量认证、审查认可对管理标准的特定要求。因此，资质认定的管理体系有着本身特定的含义。鉴于当前在实验室管理中“几套标准并用”的实际情况，《评审准则》不限制实验室建立“质量体系”或是“管理体系”，但要求实验室建立的体系能满足本准则的要求。

实验室建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。

3 实验室必须通过资质认定

随着我国入世后过渡期的逐步完成和国家《行政许可法》的实施，对各类实验室的监管既要符合《行政许可法》和相关法律法规的规定，又要向国际通行规则靠拢。在考虑对实验室管理历史的继承和统筹兼顾面向未来的指导思想下，国家认证认可监督管理委员会组织专家经过反复调研和论证，制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》），于2006年2月21日，以国家质量监督检验检疫总局第86号局长令形式。《办法》规定：为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定。《办法》同时明确，资质认定包括计量认证和审计认可两种形式。了解计量认证和审查认可的起源与发展，是认识实验室认定工作的前提。

4 实验室管理体系的意义和要求

4.1 建立管理体系的意义

实验室重视检测和校准工作，满足社会对检验数据的质量要求，必须要“苦练内功”，引入实验室管理体系概念，对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检测和校准工作的全过程以及涉及到的其它方面，作为一个有机的整体，系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制，解决管理体系运行中的问题，探索和掌握实验室管理体系的运作规律，使管理体系不断完善，适应内外环境，持续有效的运行，才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。

建立完善的管理体系并保持其有效运行，是实验室质量管理的核心，是贯彻质量管理和质量保证国家（国际）标准的关键。也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。

4.2 总体要求

（1）实验室建立、实施和维持其管理体系，使其达到确保检测和（或）校准结果质量所需程序的目的。这是所有检测和（或）校准实验室管理体系共性有目的。

（2）各实验室在遵循评审准则有要求，建立管理体系时，应充分地应用自身各项资源，建立起与其工作范围、工作内形、工作量相适应的管理体系。

（3）实验室应将管理体系所涉及的政策、制度、计划、程序以各类指导书制定成文件，即形成管理体系文件。

（4）为了管理体系的有效实施，有必要将体系文件传达到有关人员，并使其获得、理解和认真执行。

实验室建立管理体系是为了实施质量管理并使其实现和达到重量方针和质量目标，因此，实验室建立管理体系首先要确定自身质量方针和目标。

5 建立实验室管理体系的要点

根据评审准则的要求和巳取得认证资格认定资质的实验室经验，实验室为实施质量管理建立的管理体系应注意以下问题：

（1）《评审准则》的适用范围。新《评审准则》适用范围是实验室。《实验室和检查机构资质认定管理办法》定义实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构。实验室是特殊的技术群体，其服务范围广、人员素质高、专业性强、一般都建有适合本实验室运行的管理机制，不同于企业、集团或团体。

（2）实验室的输出。实验室的输出是向社会出具具有证明作用的数据和结果的，必须符合相关法律、法规、技术规范或者标准要求和规定的程序。实验室的“产品”是数据和结果（载体为结果报告）。

（3）实验室的特点。实验室的管理体系应反映本实验室特点：①实验室工作类型：检查机构，检测、校准或两种兼存的实验室；②实验室专业领域：机械、电子、冶金、石油、化工等；③实验室工作对象：产品、参数；④实验室工作量：每年做多少项目，出具多少份报告或证书；⑤实验室能力：包括人员、仪器设施、工作业绩和经验等。

（4）建立保持管理体系。一个实验室只应建立并保持一个管理体系，并应覆盖该实验室的所有管理体系情况。

（5）形成文件。管理体系应形成文件，即编制与组织管理体系相适应的管理体系文件，体系文件应在总体上满足评审准则的要求，要有利于本实验室所有员工的理解和贯彻。

（6）不断改进。管理体系是在不断改进中得到完善的，而这种改进是永无止境的。一个组织的最高管理者应确信任何情况下，本组织的管理体系都有不足和有待改进的，应通过经常性的质量监督、内部审核和管理评审等手段，不断地改进管理体系。

实验室质量管理范文第5篇

关键词：实验室；仪器设备；质量管理

1前言

实验室中的仪器设备种类繁多，在设备质量管理过程中，除了要做好仪器设备的检测工作，还要对检测过程进行清晰记录，并做好状态标记，为设备的正常使用提供参考。由于实验室的仪器设备数量不断增加，质量管理工作的工作量也随之增加且复杂性更高。目前在实验室的仪器设备管理中，还存在许多问题，应从这些问题出发，对实验室仪器设备质量管理方法进行改进。

2仪器设备管理的主要问题

2.1质量管理模式落后

许多实验室的仪器设备质量管理模式落后，没有建立全面性的管理体系，一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员，由使用者负责对设备进行维护管理。实验室的仪器设备数量众多，每次进行实现时可能使用到的设备有限，但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下，许多设备的老化问题已经过于严重，但是仍没有报废并更换新的设备。在需要使用时会对实验的正常进行产生影响[1]。

2.2管理流程缺乏规范性

实验室的仪器设备管理应建立规范的操作流程，在设备出现老化或损坏时，要按照标准程序进行上报和审批，然后按照流程进行报废、重购或安排维修。但是由于管理流程的复杂和执行力度差，仪器报修或报废审批需要一个较长的周期，还会产生较高的管理经费。因此，在实际操作过程中，许多管理标准没有得到有效落实，实验室管理人员自身缺乏对设备进行检测和判断的能力，导致实验室仪器设备质量管理不到位，许多仪器设备问题没有得到及时处理[2]。

2.3缺乏有效的维护管理措施

维护管理是仪器设备质量管理的核心内容，应对日常维护管理工作进行细化安排，并指定长期的设备维护计划，采取定期和不定期设备维护措施，保证实验室仪器设备处于可正常使用状态。但是由于部分实验室的人员配备不足、管理体系不完善等原因，使得维护管理工作无法正常开展，再加上维护管理措施的缺失，会给仪器设备的使用寿命和实验室的正常运行带来严重影响。

2.4仪器设备归档混乱

对实验室中的仪器设备进行记录和归档时设备管理的重要内容之一，在实验室购入设备时，需建立设备监理档案，并做好日常使用和维护的详细记录，同时对设备说明书和保修卡等材料进行妥善保管，为设备的正确使用和维护检修提供依据。但是由于仪器设备种类繁多，数量庞大，再加上缺乏有效的归档办法，所以许多实验室的设备档案较为混乱，档案利用率较低，在档案管理方面投入的成本没有取得应有的作用。

2.5缺乏使用指导

实验室的管理人员应为仪器设备使用者提供必要的使用指导，特别是对实验室新近采购的新型设备，使用者普遍不了解设备的正确使用方法，在缺乏指导的情况下，容易出现错误操作，不仅影响实验检测结果，还容易造成设备损坏。因此，管理人员应以设备使用说明书为依据，向使用者提供必要指导。在这方面出现管理问题也会对设备使用寿命产生影响。

3实验室仪器设备的质量管理方法

3.1明确质量管理原则

实验室的仪器设备质量管理工作主要应遵循以下4点原则：（1）全面性原则，质量管理对象是实验室中的所有仪器设备，应建立完整的质量管理体系；（2）适用性原则，不同的仪器设备有不同的使用方法和维护方法，对其质量进行检测也有所差异，因此，应采取适用的质量管理方法；（3）动态化原则，实验室的仪器设备使用较为频繁，常处于不同的使用状态和检测状态，设备的故障维修等情况变化较多，因此应采取动态管理措施；（4）经济性原则，仪器设备在管理过程中也会产生一定的质量管理成本，应在满足相关标准要求的基础上，尽可能降低成本。

3.2建立完善的质量管理体系和统一的管理标准

实验室仪器设备管理工作应从管理原则出发，建立完善的管理体系和统一的管理标准，为质量管理效果提供保障。针对于目前管理体系和过程存在的问题，应细化管理任务，对仪器设备进行全面管理。并严格按照标准流程开展各项管理工作，确保管理流程的有序进行。

3.3加强设备维护管理

设备维护管理是实验室设备管理的核心部分，应制定科学的维护管理计划，根据各种实验设备的特点，对其进行有效的维护管理。以实验室中使用较为频繁的电子天平为例，电子天平是一种精密性较高的仪器设备，首先要确保操作过程的规范性，确保称量物体不能超过天平最大量程。在安装时，要选择温度波动较小的实验空间，做好防震、防潮措施。保证电子天平的使用环境干燥、清洁，防止灰尘进入壳体。定期检测天平的计量性能，如果在使用中出现异常，应及时关闭天平，有专门技术人员对电源、移门、保险丝等进行检查。

3.4利用信息化手段辅助质量管理

针对于目前实验室设备数量越来越多的情况，应积极采用信息化技术辅助仪器的检测分析和数据整理，建立信息化档案，利用信息检索技术提高档案的调用效率，为仪器设备的检修提供参考。建立信息管理系统，促进管理过程的规范性和有效性。

3.5加强设备档案管理

建立信息档案的同时，加强档案管理力度，对设备的使用过程和检测过程进行详细记录，包括设备名称、技术指标、存放位置、使用说明、启用日期以及故障维修记录等。并对仪器设备的使用状态进行标识，绿色标志代表检验合格可正常使用，黄色标志代表存在缺陷、受限使用，红色标志代表不能使用，等待维修后报废。

4结束语

综上所述，仪器设备的质量管理工作是实验室能够正常运行的重要保障，应制定完整的管理体系，采用统一的管理标准，规范管理过程，确保管理质量。特别是做好仪器设备的维护管理和档案管理，尽可能延长设备的使用寿命，降低实验室运行成本。本文主要分析了实验室仪器设备的质量管理原则和现存问题，并针对这些问题对管理方法提出几点改进措施，以期促进管理水平的提升。

参考文献：

[1]张文明.实验室仪器设备的动态化管理[J].现代测量与实验室管理,2013(6):58～59.