药剂学研究方向范文第1篇

【关键词】药剂学；现代药剂学；新技术；基础研究

1药剂学概念

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。

药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其研究内容主要包括：剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。20世纪90年代以来，随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现，药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统（drug delivery system,DDS）时代，缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。

2现代药剂学的发展

在现代药剂学的发展中，首先对药剂学的基础理论方面的研究，有较大提高，回溯到50年代中，药剂学原来分为调剂学与制剂学，自从60年代以来，由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效，这就是生物药剂学的观点。随着生物利用度理论的深入研究，进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率，即改善药物的溶出和吸收，以提高药物制剂的生物利用度，使药物在体内发挥充分疗效。

其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统（TTS）、子宫内给药器及渗透泵控释片等；后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等。90年代中期，从发展趋向可以预计化药物剂型号和制剂研究将进一步深入药物传递系统（DDS）时代。

在药物制剂生产的技术方面，近年来应用了不少新工艺和新技术。例如，在片剂生产中应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新，改革了传统的糖衣操作，又有采用静电干粉包衣法以革除了过去用溶剂包衣的旧方法。又如国内某些药厂还成功地探索应用程序控制喷雾包衣装置。对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展，如国内已开发的有羟丙甲纤维素（HPMC）、低取代羟丙纤维素（LS-HPC）用粘合剂和崩解剂，丙烯树脂系列用作薄膜包衣材料，羧甲基淀粉钠用崩解剂等。设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成的定型因以及每小时可压300万片的高速压片机用等等。

在注射剂量的生产技术与研究方面的进展，主要体现在品种大量增加，例如近20年来，在输液制剂方面，除了原有品种外，尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品种，这为临床开展全静脉营养提供了有利条件。在溶剂（注射用水与非水性溶剂）及附加剂（助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等）的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的进展，从面大大提高了产品质量。在注射剂工艺设备方面，有层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用。此外，如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用，终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃容器的处理等等。

对制剂质量控制方面，目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查。例如对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生物利用度的体外指标。又如注射剂的热源检查，除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法这一新的检验技术。对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒分析仪及国产QX―3―1型细胞计数器等，均已开始使用。

我国近几年来，由于坚持中西医药结合的方面，运用了现代科学知识和方法，配合临床实践，积极开展中药剂型的研究和改进工作，取得了一些成绩，从而进一步丰富了药剂学的内容。

综上所述，药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分，所以现在的药剂量学的含义应该是：研究药物传递系统的设计、组制、评价和应用的综合应用科学。它的基础是特理化学、化学、数学，计算机学与生命科学，涉及的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系，以及影响药物传递和治疗的生理过程与机制，目的是为了创造用最少量的药物提供最大的疗效和最小副作用的适用性强的药物传递系统。

3我国药剂学创新和发展应结合实际情况

目前，我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小，特别是在靶向给药系统、透皮给药系统、中药新剂型、片剂成型理论、药物制剂稳定性理论和方法等研究方面取得了较大的进展，在靶向给药系统研究方面形成了一定优势。

药剂学研究方向范文第2篇

【关键词】外用中药；发展方向

药物剂型是把医药品以不同的给药方式和给药部位等为目的制成的不同形态，简称剂型[1]。是药物制成适合于患者应用的最佳给药方式。施用外治药物能迅速经皮肤、粘膜等处的渗透扩散，吸收入血的可靠性，为进一步研究中药外治之机理奠定了基础.下面介绍几种主要较新的外用剂型。

1糊剂

1.1口腔糊剂[2]

最近国外上市了一种治疗口腔溃疡新药-Amlexanox[3] 口腔糊剂，该糊剂迅速而持久的粘敷于患处，使药物产生长效作用。

1.2糊剂对牙周炎治疗研究

经过反复试验，研制成功以甲硝唑为主药的膏体剂型，给药途径既可刷牙又可局涂。[4]

2软膏剂（ointments）

2.1软膏剂

近年来以脂质体和传递体为载体的局部外用制剂的研制也得到了广泛的关注，它具有加强药物进入角质层和增加药物在皮肤局部累积的作用，还可形成持续释放。新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了新制剂的发展，提高了软膏剂的疗效，并把半固体制剂的研究、应用和生产推向了一个更高的水平。开发软膏剂必须进行处方前的研究工作[5]，要对药物、剂型的物理化学性质进行研究，其中包括：①活性成分的稳定性；②附加剂的稳定性；③流变性、稠度、粘性和挤出性能；④水分及其他挥发性成分的损失；⑤物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等；⑥pH值；⑦微生物等。

2.2软膏剂发展方向

目前采用新技术、新材料、新工艺已研制出不少的中药软膏品种。软膏剂作为经皮给药的一种剂型， 不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏， 减少血药浓度峰谷变化， 而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一， 在医院皮肤科、外科里广泛应用， 并在医院的普通制剂中占有一定的比重。 内病外治可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。[6]

3气雾剂 （aerosol）

3.1气雾剂

系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的的制剂[7]。使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。中药气雾剂特别是经呼吸道吸入的气雾剂，为中药的临床使用提供了科学的新型给药途径。与传统的剂型相比，它提高了局部药物浓度，免去全身

3.2气雾剂发展方向

目前临床应用的中药气雾剂还极少，从1987年至1995年的中药新药剂型统计数据可知，中药气雾剂仅有四个新药产品，占中药新药总数4%[8]。近年来，有人甚至开发出具有缓释效果的气雾剂。在中医理论的指导下，选择服用剂量小且安全可靠的中药有效成分，合理开发和应用气雾剂，充分发挥其剂型特点和剂型优势，是药学工作者的工作重点之一。

4巴布剂

4.1巴布剂

巴布剂[9]（cataplasma）是一种新型的外用制剂，系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。

中药外用制剂同西药外用制剂相比，还存在着剂型少，透皮吸收机理研究少的不足。这与中药中有效成分不明确，中药中化学成分复杂，相互干扰大，分析测试困难等问题有关。深入开展中药基础方面的研究，应用中药前处理的新技术、新方法，尽可能去除杂质，提高有效成分的含量；开发新的分析测试方法，将使中药外用剂型的种类和数量越来越多，中药外用剂型的应用前景越来越广泛。

参考文献：

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[7]徐胜芳.中药气雾剂的研究概况[ J]中国中医药现代远程教育，2010，82

药剂学研究方向范文第3篇

关键词：药学院；课程设置；专业方向；培养方案

中图分类号：G642.4 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）09-0022-03

一、出发点

1.中南民族大学是一所直属国家民族事务委员会的综合性普通高等院校。中南民族大学药学院秉承“为少数民族和民族地区经济社会发展服务”的办学宗旨，努力加强民族医药研究和民族医药人才培养，来适应国家社会对民族医药发展的需要。

2.现代制药行业包括药物研发、原料药物生产、药品制剂成型三大方面。西药一般指具有确定结构的化学与生物分子药。其药物研发主要从天然产物中筛选有效成分，并对该成分进行结构分析、结构修饰，使其产生更好的药效与副作用。原料药生产主要涉及化学原料药的合成与生物原料药的合成。药品制剂成型是将原料药制成不同形式的制剂，以便于应用与临床。中药是在中医指导下使用的天然产物药。分饮片与成药两种类型。饮片是中医临证开方使用的药材，其研发是中医师根据病人病情辨证施治。饮片的生产涉及种植、采集、炮制、储存等环节，不涉及复杂的剂型。中成药是将一些治疗某些疾病的常用方剂制成特殊的标准化剂型，用于该类疾病的通用药物。其药物制备一般是寻求中医验方，对其参与配伍的药物进行提取与浓缩，去粗取精。制剂成型是将上述浓缩的混合物按不同制剂类型的要求进行成型。其研发涉及到化学成分的分析，有效成分的量的控制，药理药效研究，药物报批所涉及的研究内容等。民族医药是指中国各少数民族的医药系统。它以特殊的思维方法，特殊的疾病谱，特殊的药物资源与中医药区分并彼此区分。民族药多利用天然动植物与矿物资源，多用鲜药，有些只进行简单的炮制，不能形成类似中药饮片的原料药。民族药拥有大量的验方，有望开发出治疗各类疾病的成药，其开发过程与中成药相同，也有研发、原料药生产、制剂化三大阶段。民族药的资源调查，品种保护，规范制定，成分分析，药效鉴定，相对中药起步晚，需要投入更多的力量。

3.制药行业的方方面面均需要人才。特别是研发、生产、制剂化、质量控制、市场等几大主要方面，每年都需要大量的新鲜血液。其中研发人才主要去向是大专院校与研究所，企业的研发部门，他们主要需要药化、药理、药效、临床实验等方面的知识。生产包括原料药、中间体、辅料、标准提取物的生产，需要化学合成与分析、生物合成与分析人才。制剂化设计机械设备、制剂工艺、操作规程、质量检测等内容，需要工程数学、工程力学、工程管理、工程设计、工程操作方面的人才。

二、药学院的专业定位

药剂学研究方向范文第4篇

关键词：中药；靶向制剂

中图分类号：R285

文献标识码：A

文章编号：1673-7717(2008)03-0562-03

Advances on the Research of Targeted Drug Delivery System for Traditional Chinese Medicine

XIE Zhi-hui，XIONG Yao-kang

(Zhejiang Chinese Medical University，Hangzhou 310053，Zhejiang，China)

Abstract：Review on the relevant materials of target drug delivery system(TDDS) collected from the databases for traditional Chinese medicine(TCM) last five years.The advance of TDDS including liposome，microsphere，Nanoparticle，emulsion prodrug and monoclonal antibody for TCM was introduced and the future of TDDS for TCM was evaluated.

Keywords：traditional Chinese medicine(TCM)；targeted drug delivery system(TDDS)

靶向制剂亦称靶向给药系统(targeting drug system，TDS or Targeted Drug Delivery System，TDDS)，系指一类能使药物富集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。靶向制剂按作用方式的不同，可以分为：①被动靶向制剂(passive targeting preparation)，其中包括脂质体、乳剂、微球、纳米囊、纳米粒；②主动靶向制剂(active preparation)，包括经修饰的载体药物、配体-受体系统、免疫微粒、前体药物等；③物理化学靶向制剂(physical and chemical targeting preparation)，包括磁感应制剂、pH敏感制剂、热敏感制剂、栓塞药物等；④结肠给药系统；⑤皮肤给药系统；⑥眼给药系统等。近年来中药靶向制剂在脂质体、微球、纳米粒、乳剂、前药、单克隆抗体等各个研究方面都有比较大的进展，本文将对此作一综述。

1 脂质体

脂质体的制备方法有薄膜法、逆相蒸发法、乙醇注入法、乙醚注入法、熔融法等。许汉林等[1]采用5种不同的方法制备脂质体，结果表明乙醇注入法制备的姜黄素脂质体包封率最高，达73.5%，且其制备工艺简单，为提高姜黄素生物利用度提供了一种可能的新剂型。白铭等成功用脂质体技术包裹辣椒素，并在短期内能保证良好的稳定性[2]。吴远等[3]采用薄膜分散-超声法制备刺五加皂苷脂质体，研究表明该脂质体能增强抑制肝癌细胞HepG2增殖和诱导细胞凋亡的能力，对小鼠肝癌移植瘤的生长有明显抑制作用。

有关靶向阳离子脂质体的研究还很少。石靖等[4]以荧光素钠(FS)为模型药物，研究了肝靶向物质未修饰大豆糖苷(SG)及SG，SG/Brij-35(卞泽-35)修饰的阳离子脂质体，细胞培养和肝脏灌流结果说明，阳离子脂质体的转染率显著高于中性脂质体，可以促进FS进入肝脏细胞，具有较高的肝细胞摄取率；SG单独修饰后的阳离子脂质体的细胞转染率较未修饰有显著提高；SG/Brij-35修饰的阳离子脂质体则可提高脂质体的肝细胞选择性。

前体脂质体(proliposomes)系将脂质体膜材和药物的混合溶液在减压搅拌下逐步分布到一种可溶性固体载体表面，形成可自由流动的粉体状制剂。杨立平[5]采用冷冻干燥法制备细辛脑前体脂质体，经水化后，脂质体粒径分布均匀，药物包封率高。肖衍宇等[6]制备了水飞蓟素前体脂质体，体外进行水合后，再给予大鼠灌胃，药代动力学研究表明水飞蓟素脂质体在体内吸收较快，生物利用度较高。熊非等[7]采用薄膜-超声法制备灯盏花素前体纳米脂质体，经考察，该脂质体稳定性较好，可用于静脉给药。仝新勇等[8]给SD大鼠尾静脉注射紫杉醇自组装前体脂质体(PSAP)及紫杉醇，研究两者的体内分布情况，实验结果表明PSAP可提高紫杉醇在肝、脾、卵巢、子宫的药物分布。

前体脂质体的制备方法较简单，贮存稳定性比相应的脂质体混悬液有所提高，为脂质体的扩大生产和应用作出了有益的探索。

2 中药微球

微球(Microsphere)是指药物分子分散或被吸附在高分子聚合物载体中而形成的微粒分散系统。与中药传统制剂相比，微球制剂具有能及时释放药物、维持较高的血药浓度或靶器官浓度，给药途径多样化，疗效持久、安全等优点。

张艳华等[9]用乳化化学交联法制备苦参碱壳聚糖微球，经模拟体内释药实验表明微球几乎不在上消化道释药，而是在结肠靶向释药。相同方法制备的还有大蒜素壳聚糖微球[10]。李晔等[11]采用W/O/W复乳法制备土贝母苷甲肺微球，结果粒径大小符合要求，具有肺靶向性，包封率提高。王安训等[12]制备了载羟基喜树碱的聚乙二醇-谷氨酸苄酯(HCPT/PEG-BLG)纳米胶束，用于治疗口腔鳞癌或结肠癌裸鼠移植瘤，结果表明HCPT/PEG-PBLG纳米微球可明显提高HCPT的抑瘤作用，PEG-PBLG纳米微球可成为HCPT类药物的理想新型载体。李琦等[13]研究了去甲斑蝥素-海藻酸/聚酸酐微球(N-MS)对肝癌模型大鼠治疗效果，表明N-MS经肝动脉介入对大鼠肝癌具有较好的治疗作用，并得出其作用机制与栓塞肿瘤微血管、缓慢释放NCTD、诱导肿瘤细胞凋亡和下调Ki-67的表达，从而抑制肿瘤细胞增殖有关。

3 纳米粒

纳米粒(nanoparticles，NP)是直径在10～500nm之间的固状胶态粒子，活性成分(药物、基因等) 通过溶解、包裹作用位于粒子内部，或通过吸附、耦合作用位于粒子表面[14]。纳米粒目前多采用生物可降解的共聚物作为制备材料，用PEG、聚乙烯醇(PVA)、聚维酮、肝素、人血白蛋白、唾液酸、神经节苷酯等进行修饰，使其达到延长循环目的。杨凯等[15]用平均粒径85nm的葫芦素BE聚乳酸纳米微粒(CuBE- PLA-NP)对小鼠颊癌颈淋巴结转移模型的癌周黏膜下注射，并进一步用CuBE-PLA-NP对26例口腔鳞癌患者进行癌周黏膜下注射[16]，实验结果表明CuBE-PLA-NP对口腔癌颈淋巴结转移灶具有良好的靶向性，既提高颈淋巴结转移灶内药物浓度和延长药物持续作用时间，同时也降低了血、心、肝、脾、肺、肾中药物浓度，提高了疗效，同时降低了药物的全身毒副作用。

固体脂质钠米粒(solid lipid nanoqarticle，SLN)是正在发展的一种新型毫微粒类给药系统，以固态的天然或合成的类脂为载体，将药物包裹于类脂核中制成粒径约为50～100nm的固体胶粒给药体系。西娜等[17]采用高温乳化蒸发-低温固体法制备了10-羟基喜树碱的半固体脂质纳米粒(HCPT-SSLN)，室温(25℃)和4℃下放置6个月，纳米粒外观、粒径及包封率无明显变化，冻干粉比混悬液的物理稳定性更高，表明HCPT适合进行SSLN包裹。何军等[18]采用冷却-匀质法制备了平均粒径为170nm的水飞蓟素固体脂质纳米粒(SM-SLN)，用其给小鼠灌胃后，采用高效液相法测定小鼠血浆和各脏器中的药物浓度，结果表明SM-SLN具有良好的肝靶向性，SLN可以作为治疗肝脏疾病药物的良好肝靶向载体。

目前，国内外学者对中药的固体脂质纳米粒的研究多着眼于有效成分或有效部位，而有关复方中药的固体脂质纳米粒的研究在国内外极少见到。

4 靶向给药乳剂

靶向给药乳剂系指用乳剂为载体，传递药物定位于靶部位的微粒分散系统。郑国粜等[19]采用二步乳化法制备了W/O/W型石菖蒲挥发油复乳，且稳定性较好，汪国华等[20]采用相同办法制备W/O/W型丹皮酚，乳滴粒径集中在20～30μm间，丹皮酚包裹率为81.65%，经质量评定，复乳可提高药物稳定性，并为临床提供新的剂型。肖艳等[21]运用蒸馏法提取中药山奈的挥发油成分，并根据其性质通过中药制剂方法制备成为乳剂剂型，其具有良好的热力学稳定体系，为山奈挥发油开发成为稳定、有效的抗肿瘤新药奠定基础。汤明辉等[22]采用高效液相色谱法(HPLC)测定去氢骆驼蓬碱口服乳剂中的去氢骆驼蓬碱(harmine)含量和各脏器组织中的药物浓度，小鼠体内试验显示，harmine乳剂组在胃、肺、肝、心等脏器中的药物分布均高于混悬液组，且胃内harmine水平大大高于其他脏器，并在较高浓度维持较长时间。提示该口服乳剂用于胃癌等消化道肿瘤有良好发展前景。

中药靶向乳剂虽不多见，但从长远看，乳剂有可能成为抗癌药物靶向输送的重要工具之一。乳剂的主要缺点是稳定性不好，近年来人们为克服这个难题也作出了努力。

5 前体药物

前体药物(Prodrugs)简称前药，是活性药物经过化学修饰后得到的化合物，在体内通过酶的作用又转化为原来的药物而发挥药效，以利于药物的吸收、分布、代谢和排泄[23]。

姜黄素是一种具广阔前景的抗癌药物，但具有一定的细胞毒性，为了提高其抗癌作用的靶向性，降低毒副作用，众多学者进行了大量研究。如，陆鹏等[24]成功地用化学合成方法合成了两种姜黄素的前体药物，N-马来酰-L-缬氨酸酯姜黄素、N-马来酰-甘氨酸酯姜黄素，MTT比色分析法比较，结果表明二者均能体外抑制人膀胱癌EJ细胞增殖。

叶海等[25]以聚乙二醇单甲醚2000为原料，与琥珀酸酐反应后再与N-羟基琥珀酰亚胺缩合得到活泼酯，最后与灯盏乙素反应得到目标化合物。操锋等[26]合成了灯盏乙素羟乙酰胺酯，水溶性显著提高，且该酯水溶液的稳定性较好，但在肠道中的稳定性不好，可以选择乳剂或结肠定位给药减少前药的降解。周庆颂等[27]合成了多种分子量的灯盏乙素PEG衍生物，体外试验中，该类衍生物表现出前药的特性，灯盏乙素经PEG化后，口服吸收明显增加，但PEG化物的吸收随PEG片断分子量的增大而减少。综合考虑反应收率、产物稳定性和口服吸收等情况，用于灯盏乙素修饰的PEG分子量应在400～1000Da之间。

前药已成为优化药物传输，提高靶向作用，增强治疗效果的重要手段。通过药物化学和药动学的结合，进行结构修饰以提高生物利用度将成为21世纪药物研究的发展方向之一。大约有1/3在药效学上有很好作用的研发药物由于吸收或分布效果不佳的因素而被淘汰。因此，在不改变药效的前提下，寻求相应的载体来制成前药就成为提高药物疗效的重要途径。

6 单克隆抗体

单克隆抗体技术作为一项成熟的生物学技术，在中药靶向制剂研究领域中的应用国内鲜有报道。梁军等[28]制备了单克隆抗体3A5-复方中药安迪粉针剂偶联物(3A5-Andi)，经过小鼠抗肿瘤实验，结果表明其具有一定的肿瘤导向治疗作用。

单克隆抗体在植物有效成分研究过程中的应用并不多见。中草药中的一些有效成分如蛋白质、多肽等，既能刺激机体引起免疫反应，产生相应的抗体，又能与抗体发生特异结合，从理论上说，中草药中的许多有效成分都可以通过杂交瘤技术得到其单克隆抗体。单克隆抗体技术作为一种成熟的生物学技术，以其灵敏、精确、迅速和简便等特点，在中药靶向制剂方面具有广阔的发展前景。

7 展 望

中医药作为我国的国粹，对于治疗癌症等疑难病有较大的优势，某些中药的有效成分对于治疗疾病确实有效，且较西药来说，具有较低的毒副作用。但是由于其溶解性差而导致的体内生物利用度低或不稳定性的原因，使某些中药无法广泛地运用治疗癌症等疑难病，也是中药实现现代化的一个难题。将中药制成靶向制剂，不仅可以提高药物的疗效，降低药物的不良反应，也更加符合日益发展的临床治疗需要，更利于中药走向世界。

中药靶向制剂是近年来中医药事业的热门研究领域，并已取得可喜的成果，对各种靶向制剂的靶向机制、制备方法、特性、体内分布和代谢规律都有了较为清楚的认识，有的已进入临床研究阶段。但是中药靶向制剂本身目前还存在许多问题尚待解决，如载药量、稳定性、体内代谢动力学模型以及其质量评价等问题都有待于进一步地研究。目前的靶向给药系统的设计、制备和质量评价理论适用于单一成分药物，不适合于成分繁多、理化性质复杂的中药。至于中药复方有效部位群由于研究难度极大，此类研究极少，已有研究存在这样那样的缺陷，可靠性、重现性和合理性有待商酌。当前绝大部分中药的药效物质的基础研究十分薄弱，特别是许多中药的有效成分至今仍然不清楚。即使那些药效物质基本清楚的中药，也缺乏系统的研究，如量效关系、构效关系、生物药剂学性质、药物动力学性质和理化参数(溶解度、溶出速度、稳定性、酸碱性)等。

故解决的方法有：①加强中药及其复方的药效物质基础和作用机理研究，加强中药有效成分或有效部位的理化性质、生物药剂学和药物动力学研究。②发展适合于中药特点的靶向制剂的剂量设计、剂型制备和质量评价理论和数学模型。③中药成分复杂且作用是多靶点的，因此在中药靶向制剂的研究过程中，应该根据中药中各种确定的有效成份或有效部位群在人体内的作用部位，阐明药物的各靶点间相互作用的关系，在一定程度上解决中药作用多靶点的问题。④制剂的靶向性应当和中药的归经和药物在体内的作用部位结合起来，使之更符合中医基础的理论，能更精确的达到作用部位而发挥疗效。为此，应首先选择药味较少，作用显著的著名中药复方来作为开展中药复方靶向制剂研究的突破口。

中药靶向制剂研究是中药现代化的重要内容，对改变目前中药制剂低水平重复研究现象，提高整个中药制药行业的科技水平，提高中成药的国际地位具有重要意义。随着生物药剂学，药物动力学，体内药动学的研究深入，中药靶向制剂的研究将得到更快的发展。

参考文献

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药剂学研究方向范文第5篇

【关键词】探讨；临床药剂；研究范围；优化临床药剂工作；方法对策

【文章编号】1004-7484（2014）07-4087-01

临床药剂是医院药学的重要组成部分之一，也是药剂工作的重头戏，一般来讲，药剂工作包括了药品的采购，保管，制剂，处方的调配，药品质量监测及临床药剂[1]。临床药剂旨在运用现代化的医学体系和医学理论技术，结合临床实践经验，研究探讨药物制剂和其在临床上的合理应用[2]。

随着现代医院改革的不断进行，临床药剂也需要跟上医院发展的潮流，最大化发挥自身优点，并对不足之处加以优化弥补。

1 当前医院临床药剂的研究范围

临床药剂的研究范围主要就是和临床用药相关的药剂因素研究，下面我简单对其研究范围进行概述。

第一，药物使用过程中的存在的配伍禁忌。

第二，药剂的合理安全使用。

第三，静脉输液的配置和注射用药的病原菌污染情况。

第四，药品的单剂量包装，以及不同包装对药品疗效的影响情况。

第五，临床新剂型的制备，主要包括一些根据中药方剂或者是一些中药提取物中的有效成分制备的新剂型，在这些新的中药制剂或者是中药方剂提出的过程中，必须要加强对其各项指标的严格检测，防止发生一些比较严重的毒副作用。

第六，其他和药物制剂相关的工作。

2 当前医院临床药学工作开展的难点分析

临床药学工作开展过程中，主要是针对临床用药、用药剂量、时间间隔等问题的合理性开展的临床工作，临床药剂学是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的学科。可直接参与对患者的药物治疗活动，有利提高临床治疗水平。注重临床治疗过程中，药剂师的合理参与，从而确保药物的安全、有效。但是随着我国医疗事业的发展，临床药学工作开展过程中也遇到了一定的难点，下面我简单对其分析介绍。

2.1临床药剂学工作人员素质水平较低

临床药学是实践性比较强的学科，那么在工作开展过程中，对于工作人员的素质要求就比较高，必须要有坚实的知识结构和较高的业务素质水平，才能够确保工作顺利开展。但是在我国当前的临床药剂学工作人员只能够，由于缺乏相关的临床经验，使得工作人员的业务素质水平高低不一，很多临床药剂师只是做一些简单的日常发药工作，对于临床药学相关的知识和工作根本接触不到，使得临床药学工作难以顺利开展，不能够满足当前临床药学研究工作的要求。

2.2临床药学工作开展缺乏相关的保障措施

临床药学是非盈利性的服务工作，在短时间内难以取得较大的成果，由于其工作的长期性，使得在开展临床药学工作过程中，就需要投入大量的人力、物力和财力[3]，但是医院领导往往对药学工作的重要性不能够正确认识，更不愿意将本来比较少的资源花费在临床药学工作中，只是将其当作是辅部门，同时我国卫生部门也没有对临床药师的编制、权力以及义务等做出明确规定，使得临床药学工作开展得不到足够的保障，临床药剂师也大量流失。

2.3医院药剂相关法律规定制度不健全

医院在生产世面上没有的药品种类时，整个生产过程中，需要经过严格的监督和管理，生产的药物需要在药品监管部门备案之后才可以在医疗单位使用，同时相关的医院药剂法律明确规定了医院药剂的使用期限为半年[4]，明显要低于医院临床中普通药品的使用年限，这些因素都严重制约着我国医院临床药剂的发展。

总之在医院药剂工作开展过程中，我国当前很多医院单位对于临床药剂工作的认识度缺乏，造成了临床用药的失误和使用问题，因此临床上必须要加快对临床药剂工作的改革发展。

3 优化临床药剂工作的方法对策

随着人们生活水平的不断提高，对药品的安全合理应用提出了更高的要求，医院药剂不能仅仅着眼于单纯的效益问题，而要向以患者为中心的药学服务方向进项转变[5]。

3.1做好临床药学工作的整体管理和整体规划建设

在临床用药的安全管理过程中，需要将临床药剂的使用纳入到临床用药的安全管理过程中，不断地提高临床用药的质量和服务水平，对于医院当前的用药管理制度要不断地加以完善，将药学服务管理制定到医院临床医师的考核管理中，实现责任制度和奖惩制度，对临床用药进行严格管理，对于药剂的用途、用量等必须要实施严格的管理制度，制定详细的服务细则，进行综合考核和管理。

3.2加强临床药剂师及其相关人员的培训考核工作开展

对于涉及到临床药剂工作的相关医疗人员，需要定期进行培训和考核，不断地深化药剂学培训和药学服务理念，提高临床药剂工作的相关医疗人员的专业素质水平，在实际工作过程中，做好相应的临床用药管理，将医院中存在的不良风气有效改善。

3.3特殊药品用药需要特别注意事项

特殊药品的特殊之处不在于药品的药理和药效，而是体现在不同患者服用以后产生的个体性差异，在这类特殊药品进行用药的过程中，必须多了解患者的病史和相关的日常生活习惯，针对患者的不同病情状况、不同身体状况等方面使用合适的药品用量。很多特殊药品在中药制剂的使用过程中，和西药制剂的药品使用有很大差别，不能够相提并论，因此在临床用药过程中，对于特殊药品的使用，一定要要根据不同患者的特殊情况做到有效用药。

4 讨论

医院在临床药剂的研究过程中，必须要加强对临床药剂的工作重视，在医院发展过程中，需要不断地对当前临床药剂工作过程中存在的问题加以有效地改革，优化临床药剂工作的管理方法，不断地提高医院的医疗服务水平，实现对临床用药的合理安全使用。在药学服务过程中，一方面要加强对患者的用药安全性管理，另一方面要不断地提高临床服务水平，使得在当前药事服务过程中实现临床药剂工作的优化管理。

参考文献：

[1] 姜志会，王鹏，瞿万炳.基层医疗机构药剂工作的现状与对策[J].中国乡村医药杂志，2002，9（5）：54.

[2] 永泉。临床医学、临床药理学及临床药剂学的异同[J].中国医药报，2001，7（20）.

[3] 常晓波.利用医院制剂室条件优化临床药剂工作[J].当代医学，2013，19（24）：14.