诊所医疗废物处理方案范文第1篇

摘 要 本文记录了一宗医疗机构超出登记范围开展医学影像科目诊疗活动和医疗废物未分置于专用包装物或者密闭容器内案件的经过，探讨了这类案件的查处过程、法律适用、注意事项等，为今后查处此类案件提供参考。

关键词 医疗监督 超范围 医疗废物

一、案情介绍

2016年1月，深圳市某区卫生监督所到辖区某门诊部进行监督检查时发现该医疗机构：①《医疗机构执业许可证》上核准登记的诊疗科目未见医学影像科，但在某诊室内发现超声影像系统诊断报告单2张。②医疗废物暂存点没有张贴警示标示，一只带血的棉签放置于绿色垃圾袋内。

卫生监督员当场制作了现场笔录、询问笔录，并下达卫生监督意见书，对现场情况进行了拍照，调取了超声影像系统诊断报告单、影像科收费收据、处方笺等，收费收据显示门诊部开展影像科诊疗活动共收取患者500元的费用。在询问笔录中，门诊部负责人对于上述情况进行了确认，表示门诊部确实有开展超声影像科诊疗活动，带血的棉签是给病人抽血后护士丢弃的，因为护士没注意所以扔在了生活垃圾里面。

二、事实认定

经过立案合议，认定当事人存在两项违法行为，违法事实确凿，包括：①该门诊部超出登记范围开展医学影像科目诊疗活动。②医疗废物未分置于专用包装物或者密闭容器内。

对上述行为①，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，即医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，依据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定，即违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》，此外《医疗机构管理条例实施细则》第八十条给出了具体裁量情节，即除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款；超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一） 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；考虑到本案中，门诊部超范围经营的收入为500元，建议对当事人予以警告，罚款2000元。

对上述行为②，违反了《医疗废物管理条例》第十六条第一款的规定，即医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，依据《医疗废物管理条例》第四十六条第一款第（二）项，即医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，可以并处5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款：（二）未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的，考虑到本案中当事人属于初犯，未造成严重后果，情节较轻，建议对当事人予以警告，罚款2500元。

综合以上两项违法行为，建议合并对当事人予以警告，罚款4500元。

三、案件分析

本案首先需要确定的是本案的主体，当事人取得《医疗机构执业许可证》，案发时在有效期内，属于非营利性综合门诊部，因此以其《医疗机构执业许可证》作为处罚主体合理。

诊所医疗废物处理方案范文第2篇

1 传染病专用门诊设置有关问题

1.1 肠道、肝炎门诊设置存在医疗资源浪费

20世纪90年代前特别是六七十年代，上海市肠道传染病一直处于高发期，当时根据疫情要求在各级公立医疗机构设置的肠道、肝炎门诊对肠道传染病的防控发挥了重要作用；20世纪90年代后，随着公共卫生体系建设的日益完善和社会生活水平的提高及人民群众卫生健康意识的明显增强，肠道传染病发病率明显下降，且处于较低水平。然而，20世纪90年代前为肠道传染病高发疫情防控设置的肠道、肝炎门诊直至目前大部分没有作出相应的调整，造成不低的医疗资源浪费。上海市虹口区卫生监督机构调查资料显示，1996--2005年该区肠道传染病新发病例数之和仅占20世纪60年代的3.13％，肠道、肝炎门诊医务人员人均日接诊肠道病人数仅O，14人，是内科门诊人均接诊病人数的1／60，一级医疗机构则更低，为日均O，06人。说明肠道、肝炎门诊使用率相当低，造成人员、设备等医疗资源大部分处于闲置状态，且用房面积占内科门诊总面积的43.82％。

面临肠道、肝炎门诊设置存在医疗资源浪费问题，卫生行政部门需要严密考虑。我们认为，长期固定设置并使用的肠道、肝炎门诊要进行布局和配置调整。由于肠道传染病防控作用重要，因此，省级卫生行政部门应在组织对现设置的肠道、肝炎门诊运转状况、经济和社会效益、存在的主要问题、解决问题的模式和意见方面进行全面调研，根据调研结果提出调整、布局、配置比较完整和科学的框架，并组织专家进行论证、修正后作出决策。

1.2发热门诊设置效果和安全性

随着社会经济快速发展，不少生态、生活平衡相应出现了变化，影响人类健康的不确定因素在增多，相应会出现某些传染病的发生或流行，特别是以气溶胶形式通过呼吸道传播的疾病由于难以防范则更易发生或流行。因此，在医疗机构设置发热门诊对早发现、早治疗、早控制呼吸道传染病起着重要作用。但是，我们在日常监督中发现，在突发疫情发生期间，上海大部分医疗机构高度重视，认真按规定要求履行职责，发热门诊发挥的防控作用是肯定的。然而在常态情况下，发热门诊发挥的作用处于较低甚至很低水平，不少发热门诊形式上开设，实际上没有医务人员坐诊，形同虚设。这种状态可能存在二方面原因，其一，就诊患者的数量极少；其二，预检分诊未认真实施，部分应分诊到发热门诊就诊的患者被分诊到其他科室诊疗。上述二个原因若成立，直接引发出二个问题，即发热门诊配置的设施、设备一定程度上处于闲置状态；医疗机构内存在交叉感染的风险。在日常监督中我们还发现，有些发热门诊所有就诊对象在一个诊室进行，这对免疫功能相对较差的儿童或幼儿来说，交叉感染的风险较大。发热门诊x线诊断设施不少是未按照放射防护要求建立的，存在放射性污染的隐患。此外，设置发热门诊的医疗机构与非设置发热门诊的医疗机构在防控传染病过程中未建立有效的联手工作机制，造成前者医疗机构发热门诊闲置，使医疗资源浪费，后者预检应分诊的病人不清楚分诊到何处，病人自行选择门诊诊疗，存在交叉感染的隐患。

发热门诊设置对防控突发传染病疫情的作用是肯定的，但在常态情况下按照原设置方式执行存在医疗资源浪费和交叉感染的危险。因此，我们认为，发热门诊在上海市区县级层面的辖区内布局、在医疗机构内设置、突发和常态疫情转换时调整、发热门诊设置单位和非设置单位整合联手等问题应提到议事日程进行专题调研后予以解决。

1.3传染病门诊整合中的问题

依据卫生部文件要求，二级以上综合性医疗机构将发热门诊、肠道门诊、呼吸道门诊、传染病科统一整合为医院感染性疾病科，这对提高传染病的筛查、预警和防控能力能起到重要作用，且符合整个医院的隔离布局。需要探讨的是怎样通过统一整合，使感染性疾病科在防止交叉感染的隔离布局更合理有效，且更有利于医疗资源充分使用。上海市二级以上综合性医疗机构在整合建立感染性疾病科过程中无参照标准，无指导性意见，无技术上支持。因此，有些已整合建立的感染性疾病科整体隔离布局不合理，甚至内部各专用门诊建立各自的小隔离布局而不服从整体大隔离布局，少数医疗机构因把握不准至今也未整合。总之，传染病门诊通过整合未使隔离布局达到更合理，存在交叉感染的隐患。由于布局未能从整体考虑，各专用门诊各配备诸如实验室、配药、挂号收费等功能设施及人员未能充分发挥作用，造成不小浪费。

鉴于传染病门诊整合出现的隔离布局不合理、医疗资源浪费等问题，我们认为，卫生行政部门应组织有关专业人员或专家进行现场调研、评议，制定合理、有效、切实可行的统一整合方案，方案中应包括布局设计图示。方案的制定不但有利于新建、改扩建医疗机构传染病门诊的整合，也有利于已整合建立疾病感染科的医疗机构按照方案要求进行整改。

2 医疗机构污水处理监测中的问题

《医疗机构水污染物排放标准》(GB 18466--2005)(标准)明确规定，医疗机构污水连续式处理采用含氯消毒剂消毒时，接触池出口总余氯每日监测不得少于2次，监测方法为“分光光度法”或“滴定法”。即医疗机构污水必须严格消毒处理，且应按规定的频次、采样地点和方法进行总余氯监测，以确保排放污水卫生安全。然而，我们在日常监督中发现，有些医疗机构不进行总余氯监测或不正常监测，距《标准》每日监测不少于2次的规定甚远；有些医疗机构总余氯监测地点在单位污水外排口，未按《标准》规定对消毒接触池出口的总余氯进行监测，失去了对污水消毒效果监测的作用；有些医疗机构对污水总余氯监测未按照《标准》规定的方法进行，采用的是试纸、余氯比色器等简单的比色法，这些方法进行总余氯监测其结果存在很大误差，难以作为污水消毒效果的评价依据。对污水消毒效果的不正确判定，将会对人类健康和社会环境造成隐患。

医疗机构污水严格消毒处理后达标排放，是确保社会环境卫生安全和人类健康的重要措施，其中污水使用含氯消毒剂消毒处理后所实施的“总余氯”监测，对确保消毒效果和生态环境安全具有重要意义。实施对“总余氯”监测必须严格执行《标准》规定的监测频率和方法，切不可走形式。由于《标准》规定的监测方法具有一定专业技术含量，医院管理部门应对有关人员开展污水处理专题培训。

3　小型医疗机构医疗废物处置中的安全隐患

上海市小型医疗机构数量多，分布广而散。由于每家单位产生的医疗废物较少，本市具有资质的医疗废物收运单位尚未做到全覆盖收运。根据市卫生监督机构调查，约有46.8％小型医疗机构只能对其产生的医疗废物送交就近医疗机构代交收运单位处置。这种送交代交行为是违反法规规定的，且送交过程存在不少隐患。市卫生监督机构调查发现，约有95.3％医疗机构对其产生的医疗废物超过法定48 h送交处置1次的规定，最长达1年余；34.0％医疗机构直接手提医疗废物包装袋运送或直接将医疗废物包装袋用非机动车运送，该运送方式不但易使医疗废物包装袋刺破造成环境污染和人员感染风险，还存在医疗废物流失、扩散的危险；19.1％医疗机构虽将医疗废物包装袋置于软质包中运送，但运送过程易发生挤压使医疗废物包装袋破损造成软质包污染。存在人体感染的隐患，若污染的软质包不及时消毒处理，人体感染的风险更大。市卫生监督机构调查还发现，部分小型医疗机构对医疗废物采取不合法的自行处置，且因焚烧、消毒等处置技术问题，难以确保处置效果，安全隐患较大，甚至出现未经消毒处理直接将其作为生活垃圾处理的情况。

鉴于小型医疗机构处置医疗废物存在的诸多问题，我们认为，建立医疗废物收运中转站是解决问题的重要保障性措施。因此，市卫生行政部门应提请市环保部门，结合小型医疗机构数量和分布，合理设置医疗废物收运中转站，即采取专人、专用工具将各小型医疗机构医疗废物收运到中转站暂存后再转运到集中处置场所集中处置，以确保小型医疗机构全部医疗废物依法得到安全处置。

4　参考文献

[1]上海市卫生局，上海市医疗机构传染病专用门诊设置的基本要求[S]，2003

诊所医疗废物处理方案范文第3篇

一、工作完成情况

（一）制度建设方面

为坚决打赢疫情防控阻击战，强化医疗废物环境监管，做好医疗废物应急处置工作，按照上级主管部门安排，我局转发了省卫建委《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知XX局转发的《关于印发<新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)>》、市卫生健康委《关于印发xx市医疗机构医疗废物管理集中整治百日攻坚行动工作方案的通知》和《关于进一步做好全市医疗废物集中处置有关工作的通知》，要求下属各医疗卫生单位严格贯彻落实，严格医疗废物信息报送制度。

（二）规范化医废暂存点设置和上交方面

为确保医疗废弃物集中化、规范化处置率达到100%，2020年，全县20家医疗卫生单位均设置了具备防鼠、防蝇、防蟑螂以及防渗漏和雨水冲刷等安全措施的医疗废弃物暂存点，和平凉市医疗废弃物集中处置中心签订了《医疗废弃物集中处置协议》，各乡镇（中心）卫生院、社区卫生服务中心和辖区的所有村卫生室、社区服务站、个体诊所签订了《医疗废弃物集中上交协议》，平凉市医废中心每月3次到各医疗卫生单位集中收集医疗废弃物，并出具《医疗废弃物运转联单》，做到了辖区医疗废物集中、规范处置，有效防止了医疗废弃物外流和污染等问题的发生，指标完成率100%。

（三）医疗废物申报登记、备案方面

为严格落实医疗废物申报登记、备案管理制度，2020年在县生态环境局备案的35家产生医疗废弃物的医疗卫生单位，按照相关要，在规定时限内均在甘肃省固体废物环境监管平台上及时进行备案、登记，并全部申报了2019年医废信息。

二、存在问题及下一步工作打算

诊所医疗废物处理方案范文第4篇

一、工作目标

通过全面排查整治医疗废物管理存在的突出问题和薄弱环节，提高医疗废物规范化管理水平。健全卫生健康与生态环境部门联合监管机制，加强医疗废物管理工作，严厉打击违法犯罪行为，保障人民群众身体健康和环境安全。

二、工作内容

（一）全面排查整治医疗废物产生收集环节

1.排查范围。各级各类医疗机构，医疗废物产生、收集、暂存各个环节。

2.整治重点。重点排查整治未建立医疗废物管理制度，无专兼职管理人员，医疗废物未分类摸底建档、未分类包装收纳、未分类统计产生数量、未办理转接登记手续，医废暂存场所设置不规范、未定期采取消杀灭措施，未落实职业安全防护，自行处置医疗废物不规范，违法倒卖外流医疗废物，医疗机构废水未规范消毒处置，污水处理站污泥管理不规范，使用后未被污染的输液瓶（袋）分类收集管理不规范等问题。

3.工作步骤

（1）机构自查整改阶段（2020年4月-5月）。各级各类医疗机构按照排查整治要求进行自查整改；

（2）县级排查整治阶段（2020年5月-6月）。县卫生健康局牵头对各级各类医疗机构进行排查整治，抽查5%的城区诊所、村卫生所（室）；排查整治情况抄报同级生态环境局，重点疑难问题会同生态环境局联合行动；

（3）长期跟踪整治阶段（2020年7月起）。制定长效管理制度，加强医废规范化、常态化监管。

（二）推进医疗废物信息化管理

分阶段将各级各类医疗机构产生的医疗废物纳入“省固体废物环境监管平台”管理，逐步实现医疗废物转运、处置信息化管理。

2020年底前，全县二级以上医疗机构分阶段纳入省固废平台监管；2021年底前，全县乡镇卫生院和社区卫生服务中心、门诊部以上医疗机构纳入省固废平台监管。

三、工作要求

（一）加强组织部署。县卫生健康部门负责梳理各区域、各医疗机构医疗废物产生的种类和数量；组织排查整治医疗机构医疗废物产生、收集、暂存环节，以及不具备集中处置条件的机构自行处置医疗废物等工作存在的违法违规问题，开展医疗废物管理数据对接等工作。将排查整治对象清单报送卫生健康委。生态环境部门负责查处医疗机构以外非法丢弃、倾倒、堆放、倒卖医废或将医废混入其它废物和生活垃圾等环境违法犯罪行为，严厉打击非法从事医废经营处置活动。

诊所医疗废物处理方案范文第5篇

第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条倒》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理

（一）放射治疗；

（二）核医学

（三）介入放射学；

（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件

第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：

（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；

（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；

（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：

（一）开展放射治疗工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

4、放射治疗技师和维修人员。

（二）开展核医学工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员，

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

（三）开展介入放射学工作的，应当具有：

1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；

2、放射影像技师；

3、相关内、外科的专业技术人员。

（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备；

（一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置、并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；

（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；

（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；

（四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：

（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；

（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

第十条医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：

（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；

（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；

（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；

（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

第三章放射诊疗的设置与批准

第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：

（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：

（一）建设项目竣工卫生验收申请；

（二）建设项目卫生审查资料；

（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；

（四）放射诊疗建设项目验收报告。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：

（一）放射诊疗许可申请表；

（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）；

（四）放射诊疗设备清单；

（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。

第十五条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。

卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。

《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定（见附件）

第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登

记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。

卫生行政部门应当自收到变更申请之日起二十日内做出审查决定。未经批准不得变更。

第十八条有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：

（一）医疗机构申请注销的；

（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

（四）歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的；

（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

第四章安全防护与质量保证

第十九条医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：

（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；

（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；

（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；

（四）制定放射事件应急预案并组织演练；

（五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。

第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：

（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；

（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；

（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；

（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国象有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

第二十一条医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。

放射性同位素不得与易燃，易爆，腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。

放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚。账物相符，记录资料完整。

第二十二条放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人。

剂量计。

第二十三条医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受挫者辐射对健康的影响。

第二十六条医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。

实施检查应当遵守下列规定：

（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；

（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；

（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；

（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；

（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

第二十七条医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。

使用便携式X射线机进行群体透视检查，应当报县级卫生行政部门批准。

在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查，应当报省级卫生行政部门批准。

跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查。应当报卫生部批准。

第二十八条开展放射治疗的医疗机构。在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科举的治疗计划，并按照下列要求实施：

（一）对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；

（二）对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失：

（三）在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查．确认植入部位和放射性籽粒的数量；

（四）治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作。并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；

（五）放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；

（六）放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。

第二十九条开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

第三十条核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。

第三十一条医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

第三十二条医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：

（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

（三）人员误照或误用放射性药物的；

（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；

（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

第五章监督管理

第三十三条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：

（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况：

（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

（三）健康监护制度和防护措施落实的情况；

（四）放射事件调查处理和报告情况；

第三十五条卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况。提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

第三十六条卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。

第三十七条卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度

第六章法律责任

第三十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

（三）未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

第三十九条医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正．并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十条医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。

第四十一条医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

（一）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

（三）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

（四）未按时规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

（五）发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

（六）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

（七）违反本规定的其他情形。

第四十二条卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则

第四十三条本规定中下列用语的含义：

放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。

核医学：是指利用放射性同位素或治疗疾病或进行医学研究的技术。

介入放射学；是指在医学影像系统监视指导下，经皮针穿刺或插入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。

X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。

第四十四条已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于*年9月l目前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。