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卫生局兴奋剂治理通知

卫生局兴奋剂治理通知

各药品经营企业:

为迎接7月3日至5日国务院兴奋剂专项治理工作领导小组对我省的检查督导,进一步落实上级关于兴奋剂专项治理工作的部署,传达贯彻6月24日*市局兴奋剂专项治理阶段工作会议精神,特再强调如下:

一、加强企业内部宣传培训工作,明确治理目标任务和重点。企业要加强内部员工的宣传培训,采用集中学习和自学的形式,使全体员工明确反兴奋剂的有关法律法规和规范性文件精神。要求企业每一名员工都要明确兴奋剂专项治理工作的主要内容:禁止生产企业未取得药品批准文号擅自生产兴奋剂、已取得药品批准文号但不按规定渠道销售以及未按规定标注“运动员慎用”标签的行为;禁止药品批发企业未经许可经营或不按规定购进经营蛋白同化制剂和肽类激素;禁止药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素的行为。同时,明确上级药监部门关于“五个凡是,五个一律”的要求:凡未取得药品批准证明文件违法生产销售的,一律予以吊销《药品生产许可证》;凡已取得药品批准证明文件但违法生产销售的,一律予以撤销药品批准证明文件。直至吊销《药品生产许可证》;凡未经批准擅自经营的药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》;凡未按规定购销的药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》;凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业,一律予以吊销《药品经营许可证》。

二、立即行动,补缺补漏。要求全市批发企业加强自查,做到“四查”,一是对照目录,查清所经营的含兴奋剂药品的品种和数量,并打印造册;二是查上家供货企业资质,并将档案收集整理完好;三是查下家企业资质;四是查是否将除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素批发给零售药店。零售药店要对照省局印发的《兴奋剂品种目录》,进一步查清所经营的含兴奋剂药品的品种和数量,并认真打印造册。大型药店要求每个柜台的营业员要明确各自管辖柜台内销售的含兴奋剂药品的品种和数量,并打印造册,放在柜台内不断进行学习,做到人人心中有数。

三、加大打击力度,发现一起查处一起。胰岛素要从有资质的批发企业购进,并收集该企业资质材料整理归档。胰岛素要按规定冷藏保存,并记录温湿度情况。零售药店4月30日起不能经营甲睾酮、丙酸睾酮等蛋白同化制剂和除胰岛素以外的肽类激素。胰岛素和兴奋剂单方制剂零售一定要按凭处方销售,否则一经查实一律吊销《药品经营许可证》。从现在起至9月30日是兴奋剂专项治理工作关键性阶段,我局将加大清查力度和打击力度,发现一起坚决查处一起。