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重型机械行业报告

重型机械行业报告

重型机械行业报告范文第1篇

2015年4月23―24日,由中国机械政研会主办、江苏省机械行业协会协办,“新常态新思维新发展高峰论坛暨2015年中国机械政研会年会”在南京召开。

会议的主要任务是深入贯彻落实党的十、十八届三中、四中全会和系列重要讲话精神,推进“四个全面”战略,深刻认识我国经济发展新常态和中国制造业的未来,准确把握新常态下机械工业的主要特征,提出适应新常态新思维新举措,围绕“新常态新思维新发展”这一会议主题,开展思想交流,进行形势研判,凝聚思想共识,推动机械工业文化建设实现新发展。同期召开了中国机械政研会九届五次理事会。

中国机械工业联合会执行副会长、中国机械政研会副理事长于清笈出席会议,中国机械工业联合会执行副会长兼秘书长、中国机械政研会理事长赵驰主持会议。来自会员单位的各级领导和理事等100余人参加了会议,代表们还参观了南车南京浦镇车辆有限公司。

于清笈在论坛上作了题为《机械工业新常态下企业文化建设的几点思考》的主旨报告。报告从认识新常态,把握企业文化建设的大背景大逻辑;适应新常态,明确机械工业发展的责任与使命;引领新常态,谱写机械工业企业文化建设新篇章等三个部分,全面阐述了我国经济发展新常态的特点和新常态下机械工业的主要特征,以及新常态对机械工业提出的新要求、重点任务和机械工业企业文化建设面临的新形势、加强机械工业企业文化建设的现实意义和实现途径。

机械工业信息研究院副院长、机械工业出版社副社长、研究员石勇博士作了题为《新常态下装备制造业变革发展的战略思考》的形势报告。他从全球经济进入深度调整期、中国经济开启“新常态模式、新一轮技术革命方兴未艾、中国装备制造业进入战略转型期”、中国装备制造业经济运行特点和打造装备制造业青年智库等六部分,深刻阐述了新常态下中国装备制造业面临的形势和任务。

沈阳鼓风机集团党委常务副书记邓长辉、山推股份有限公司党委副书记孙学科、新疆特变电工党委副书记吴薇等也分别作了主旨演讲。他们的演讲围绕论坛主题,从企业实践出发,集中阐述了适应新常态、开拓新思维、凝聚新动力、探索新途径、打造新优势的思路和措施。除此之外,还有13个单位作了书面发言,其中,机械工业分析师、经济学博士郑贤玲题为《从工业4.0提出的北京理解制造业升级》的书面发言,提出了工业4.0的本质是什么的问题,从对这一本质的剖析,提出并阐述了中国制造业面临的挑战与机遇这一论题。

赵驰在主持论坛时指出,只要我们适应新常态、树立好心态、保持好状态,坚定信心、团结一心、下定决心,直面挑战,就一定能够化被动为主动,化危机为契机,开辟出一个千岩竞秀、万壑争流的新局面!

他认为,社会主义核心价值观的引领和思想政治工作的创新是适应新常态、实现新发展的重要保证与支撑。我们必须要将社会主义核心价值观的培育与企业文化建设、思想政治工作有机结合,使社会主义核心价值观落地生根。我们要转变观念,创新思维,秉持和而不同、兼容包蓄、和谐共赢的理念,以战略眼光、国际视野、宽阔胸怀,研判形势,分析矛盾,解决问题。

他希望,面对新常态,我们必须要有新作为,在其位,必须敬其业,竭其力;必须崇尚实干,敢于担当,狠抓落实。让我们紧密团结在以同志为总书记的党中央周围,以此次高峰论坛为契机,齐心协力,迎难而上,真抓实干,以坚强的政治思想保证和文化软实力,为推进“四个全面”战略布局,实现机械强国梦和“两个一百年”奋斗目标作出新的更大贡献。

无论是主旨报告和演讲,还是书面发言,演讲者都围绕论坛主题,从不同的角度,以大量的信息、丰富的案例、翔实的数据、宽阔的视野、独到的见解,阐释了新常态带来的机遇与挑战,论述了适应新常态的辩证思维、科学思维、创新思维的系统方式,研讨了机械工业深化改革转型升级和提升文化软实力的有效路径与举措。台上演讲精彩,台下思考共鸣,上下互动,主要形成了四点共识。

共识之一,中国经济进入以中高速、优结构、新动力、多挑战为主要特征的新常态,并正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化。新常态理论已经成为企业做好各项工作的行动指南和重要遵循。新常态的核心内涵就是要转变经济发展方式,实现经济发展由粗放型增长向质量效益型内涵式的增长转变,由投资拉动型向创新驱动型转变,经济增长由过去的不均衡、不协调、不可持续向以人为本、均衡协调、绿色发展转变,打造中国经济的升级版。新常态下,中国企业必须转型升级,由短缺经济时期靠产量、产值增长转向靠创新驱动带来增长。这是不以人的意志为转移的客观规律。我们只有审时度势,运筹帷幄,统筹兼顾,顺势而为,才能在新常态下化不利为有利,化被动为主动,抢得先机,独占鳌头,实现企业持续健康发展。

共识之二,面对经济发展新常态和信息网络化时代及工业4.0,思想政治工作的创新和文化软实力的支撑比以往任何时期都显得尤为重要。它是企业自身发展的内在动力,是企业凝心聚力、加速发展的重要保障,是实现机械强国梦的精神动力。创新是企业文化发展的驱动力。只有创新思维观念,突破狭隘的思维定式,建立新思维,才能以全球的视野和战略的眼光,正确研判形势、科学解决问题。要实现文化内涵创新、建设领域创新、手段方法创新和工作格局的创新。用创新焕发企业文化的活力,用创新提升文化的软实力。

共识之三,适应新常态,必须以社会主义核心价值观为引领,打造企业核心价值观。要在企业文化建设中主动融入社会主义核心价值观。社会主义核心价值观作为我国社会的主流价值观,对于企业思维价值取向必将起到引领和导向作用。培育和践行社会主义核心价值观能够为企业文化建设指明方向,提供深厚的价值土壤和文化根基。加强社会主义核心价值观的培育与践行可以推动企业形成共同的理想信念、统一的价值理念和基本的道德规范。培育和践行社会主义核心价值观要坚持弘扬中国优秀传统文化与吸取借鉴世界文明相结合的方式,根植于企业优秀传统文化,秉承和而不同、兼容并蓄的理念,才能使思想政治工作更具时代性、创新性、多元性,为经济发展新常态提供文化支撑。

共识之四,创新驱动实质上是人才驱动,需要人才战略的保障。适应新常态,根本在人。要坚持以人为本、以文化人的理念,培养爱岗敬业、诚实守信、团结拼搏、勇于创新、高素质的员工队伍,开展以先进文化为引领的全员创新工程。用核心价值观塑造员工思想,用装备中国、装备世界的目标集聚人才,凝聚力量,推动中国制造走向中国创造,早日实现机械强国梦和中国两个一百年的奋斗目标。

会上,荣登2014年度机械行业思想文化建设贡献榜的8个单位获颁奖牌。上海电气(集团)总公司、中国第一汽车集团公司、北京汽车集团有限公司、北京京城机电控股有限责任公司、天津百利机械装备集团有限公司、东风汽车公司、东方电气集团东方电机有限公司、东方电气集团东方汽轮机有限公司等,因在年度行业思想文化建设的各项重大活动中给予支持,并作出突出贡献而受到褒奖。

在同期召开的九届五次理事会上,中国机械政研会秘书长邵乐利报告了《中国机械政研会2014年工作和2015年工作安排》以及《机械工业“十三五”企业文化发展规划》编制工作进展情况。关于2014年工作,她在报告中说,2014年,中国机械政研会坚持认真学习贯彻党的十、十八届三中、四中全会和系列重要讲话精神,以培育和践行社会主义核心价值观为主线,围绕机械工业深化改革转型升级和振兴发展,以合作、借力、聚才为策略,在全体会员的共同努力下,共完成了11项工作,其中,重点工作有6项。她在报告中重点对2014“新格局、思想力”高峰论坛暨秘书长工作会议,推进机械行业思想文化建设新格局的形成,研究工作规范化、系统化和专业化发展,建会30年系列活动,巩固和扩大阵地建设和组织开展社会组织评估这六项重点工作进行了报告。她总结2014年工作的特点是:主题突出、主线清晰、围绕中心、策略明确、狠抓重点、小有进步。

重型机械行业报告范文第2篇

    (一)转变观念,促使机电情报工作,为经济建设主战场服务,取得较高社会效益和经济效益。

    1.1988年省机械厅指定笔者担任省农用车联合公司筹备组成员,带队赴全省农用车厂进行深入细致的情报考察调研,拟定农用车联合公司章程初稿,组织福建省农用运输车联合公司筹备会,向厅领导提供全省农用车发展历程和现状的准确信息资料,根据国家技术政策,组织情报人员撰写了《我省农用运输车现状及发展设想》情报调研报告。省机械厅在%闽机技字第009号函指出,该调研报告“在我省首次开展农用运输车行业调研是适时的,对正确引导我省农用车行业走联合发展道路和行业合理布局、健康发展起着有益的促进作用,对制订我省机械行业科技发展规划和决策有较大的参考价值,对科技进步作用较大。”情报工作促进了“福建省农用运输车工业联营公司”于89年正式成立。1993年农用车产量达5.55万辆,占全国产量的30%,成为我省工业的一项拳头产品。91~95年全省生产21万辆,产值达50.8亿元,实现利税3.18亿元,93~94年机械厅系统的农用车产值占全省机械工业百分之二十,为我省经济发展发挥了很大的推动作用。

    2.受省机械厅领导委托,以情报论证为依据,笔者带领工厂厂长、总工三次赴京向机械部何光远部长等领导请示汇报,解决了我省柴油机新产品立项难题,大力协助福建机器厂开发6170新型柴油机,填补了我国柴油机行业空白.目前福机厂已生产350台,创产值3500万元.该机型在全国“渔船用柴油机选型会”上,被推荐为全国优先选用的新型节能柴油机.这是情报为领导决策服务的典型范例.

    3.省下达《中国红壤开发项目所需机电设备研究》与《进口物质设备经济性研究论证》二项情报调研为中国红壤项目节省开支4600万元,我所负责的论证方案被世界银行采纳,通过国际竞争招标验收后,由我国农牧渔业部组织实施,获国内外专家很高评价.红壤项目联合办公室把它誉为“为红壤项目获得最佳经济效益,为红壤项目作出巨大贡献”的一项出色的情报调研成果.

    4.我所和省农机研究所负责国家经委、机电部下达《85系列水田犁》课题(笔者为课题组长)。87年通过部级鉴定以来,已在全国生产推广85系列水田犁7万台,创产值1750万元,利税200万元.本省推广2。。。多台,耕翻土地50万亩以上.机耕冬翻不仅病虫害减少,节省农药、化肥,同时提高地力,平均每亩可增产稻谷10公斤,共增产稻谷500。吨以上,价值达400万元。我所还同农业部门继续合作推广犁耕,为保护国土恢复地力作贡献。

    5.我所受省机械厅委托,负责全国机械信息福建子系统工作.我们在认真抓好信息系统管理工作的同时,狠抓信息利用.据不完全统计,由于我省机械行业较好利用信息,五年来已在工厂创效益1632万元,199。年在全国机械工业情报工作大会上,受到机电部部长表扬。

    6.机电部下达“中小型电机市场调查与预测”课题形成的调研报告对福建省如何调整中小型电机产品结构提出建设性的建议.根据这些有益的建议,工厂开发新产品新增产值3288万元,创利税49。万元。

    7.机电部中小型电机情报网下达“中小型电机生产工艺调查与建议”被我省有关工厂采纳。由于采用新工艺创产值150。万元,创利税100万元,节支595万元。

    8.我所木机情报人员编制部级木工机床产品开发指南,提出14个木工机床新项目组织实施已创效益5763万元。

    (二).加强情报基础建设,树立用户第一的服务观念。经过十年努力,克服重重困难,建成我省机电信息系统“六库”,直接为全省机电行业提供有效服务.众所周知,以计算机技术为代表的现代情报手段的出现,大大扩展了情报信息资源加工、利用的能力.当前,在机电产品激烈竟争和信息量激烈膨涨的新形势下,加强情报基础建设.用现代化设施逐步武装情报机构,使情报信息具有快速、高效的功能显得特别重要。

    1.微机信息库:我所微机室在省科委支持下,已购置微机五台.目前已同机械部信息院2个中文库、2个西文库、中国科技信息所7个中文库、5个西文库和省海峡网(总容量20亿汉字,日增100万汉字)建立了联机检索业务,为全省机电工业开展检索与咨询服务。对我省机电行业新产品开发、查新、鉴定等发挥了重要作用.充分显示了计算机、电子通讯技术在信息加工、利用中的快速功能。在联机检索业务开展的基础上,我所除已建立福建省机电产品数据库外,目前正在建台湾机电产品数据库。

    2.标准资料库:标准化是国家重要技术政策,是机电工业上水平、提高质量和发展外向型经济的重要前提.机电产品必须采用国家标准,并尽可能向国际标准靠拢.根据本省工厂的强烈要求,我所已分类整理收集国内外机电标准资料3万册。

    3.声像资料库:根据机械部(86)机情函字912号“关于建立机械工业声像工作的通知”精神和省机械厅党组的要求,我所组织拍摄了我省80多家工厂企业的厂史、厂容、产品录像片和研究院重要科技成果录像片,有的已在中央和省市电视台上播放。目前已拥有机电录像100余片,机电照片6。。。多张,成为我省保存机电声像资料最多的单位.声像作为形象化的情报手段,在机电产品宣传领域有着特殊的作用,我所组织摄录编辑的《福建机电产品誉满五洲》录像片,曾用中、英二种语言,在中国出口商品交易会和福建机电产品展销会上播放,并送住墨西哥等国演播,取得较好宣传效果.

    4.机电样本库:国际和国内先进机电产品样本,对我省机电科技的发展都能产生启迪、借鉴和开拓思维的作用。我所已收集整理国内外机电样本2万份,多次举办展览,省内外观众达5。。。余人,受到社会关注和科技人员的欢迎。

    5.图书文献库:现有馆藏中文图书2万种3万册,外文图书900种2000册,各种技术资料21300册,每年免费接待读者6000人次.6.期刊资料库:库存期刊800种6000册.每年免费接待读者300。人次.

    (三)抓机电情报调研,促海峡两岸合作.十年来,我们按机械部的要求,重点进行了台湾地区机电调研和促进海峡两岸机电合作,开展闽台科技交流活动。

    1.抓住机遇,进行台湾机械工业调研1987年,将《台湾机械工业》调研列入部情报课题。仅用二年时间即完成40万字《台湾机械工业》调研报告,近几年,我们又完成了《在大陆的台资机电企业经济效益分析》、《台湾机电科技》、《台湾农业机械化调查及海峡两岸农机界的合作》、《台湾机械产业自动化和工业机器人调研》、《台湾信息业现代化调研》、《台湾工业发展战略研究》、《闽台机械工业对比研究》等机械部情报调研课题,对祖国大陆机械行业了解台湾机械工业发挥了重要作用。《海峡两岸机械工业互补与合作的研究》经机械工业部批准,正式列入1995年机械工业部软科学研究项目计划(笔者为课题组长)。这是我所成立10年来第一次承担机械部软科学研究项目(研究费用由机械部提供)。目前,该课题正抓紧实施,可按计划在今年底提交部级鉴定.

    2.在情报调研基础上,加强与台湾同行的合作,促进闽台科技界双向交流.在开展对台情报调研课题期间,我们与台湾大学,台湾机械、农机同业公会、台湾农村社等组织和有关人士建立了较密切的联系.1992年,我们邀请了台湾省农机和食品机械考察团访闽。我们向台湾代表团提供的“大陆各省对台经济合作联系表”已于92年7月份全文刊登在“台湾农村”杂志第十十六卷第二期上。省机械厅领导同我所负责人一道与台湾有关方面签订了“发展闽台农业机械化事业合作意向书”.有关合作内容正在组织实施.笔者于1993年8月2日到10日以共产党员和专家身份应邀赴台进行访问和考察,并在台湾大学作学术报告.这是福建省机械系统首次安排的赴台考察活动,对开展闽台两省机械工业和学术界双向交流起了促进作用。1995年,由我所牵线联系,经省主管部门同意,福建台湾机械(器)工业同业联谊协议书于2月25日正式生效。根据厅长办公会议决定,联谊办公室设在我所,活动经费由闽台共同承担。

    3.成功举办了首届“闽台机械样本展。”根据95年闽台机械工业同业联谊计划.在省政府、省台办、省科委、省财政厅大力支持下,首届“闽台机械样本展暨技贸洽谈会”于1995年8月28日一22日在福州举办.本次样本展共展出闽台两省机械工业中最新工具机、钢铁加工机械、产业机械、电工电器和工程农机等机电产品样本150。多份,(部分厂商还提供录像带并演播)其中台湾机械工业直接参展企业8家,福建机械工业直接参展企业28家.会期5天,共接待全省各地市200多个单位,近千人参观展览(其中厂长、经理约有300人左右)台湾方面派来洽谈的人员有:台湾区机器工业同业公会邱桂霖总千事等n人.我省前来洽谈的单位有:福建省机械设备进出口公司等28家单位。通过展出拾谈,达到了两岸机械工业相互了解、广交朋友、寻求合作、共创良机的初步效果。

    4.安排筹建《台湾机械城》投资考察根据联谊会协议,台湾区机器工业同业公会拟在闽筹建1500亩“台湾机械城”。95年8月23日至26日厅、所派员陪同以林林波为团长的台湾投资考察团6人对福州、莆田、泉州、厦门四处地区投资环境进行实地考察.(四)办好刊物,搞好发行,参与情报网络行业活动,加强情报横向联系.我所受部、厅委托,主办《福建农机》、《木工机床》、《水轮泵》、《福建机械》四种刊物.其中《福建农机》发行量达1.2万份,《木工机床》和《水轮泵》是为全行业服务的期刊。通过刊物的交换,我所机电情报联系单位逐年增加,已达2653个,进一步扩大了信息源.十年来,我们先后参加了全国自动化情报网、华东地区电气自动化情报网、华东电缆情报网、全国农机情报总网、省情报网、全国农机期刊网、全国机械情报网等情报网络活动,并担任过全国农机科技刊物网付网长、十四省市(区)机械情报(所)协作网网长、付网长、负责全国木工机床行业信息网、水轮泵行业信息网、机械部科技成果信息系统、福建子系统福建机械工程学会信息分会和省农机学会对外联络组工作,先后主办省科技日语培训班,省自动调速器培训班、预测和决策函授福建培训班、微机培训班等,并多次主持召开全国性、地区性的情报网络行业会议.通过这些网络活动,加强了横向联系,为机械工业开发提供了许多有益的信息和科研选题的素材,并同生产厂建立了密切的协作关系。

重型机械行业报告范文第3篇

关键词 起重机械;安全监察;安全管理

中图分类号TH2 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2011)50-0136-01

起重机械的基本任务是垂直升物,并可兼使重物做短距离的水平移动,以满足装卸、转载、安装等作业要求。起重机械是现代化生产中必不可少的重要机械设备,高层建筑的施工,上万吨级和几十万吨级的大型船舶的制造,大型水电站的施工、安装等,都离不开起重机械。

1 起重机械安装与维修环节的安全监察

塔式起重机的重大事故,其中发生在拆装过程中的占有一定的比例。安装单位对起重机械的质量、安全起决定作用。起重机械的安装、改造与维修施工单位实行资格许可制度,按《机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)》的要求进行。起重机械的安装、改造施工单位的资格许可工作由国家质检总局委托省局负责管理。起重机械维修施工单位的资格许可工作由省局或委托市局负责管理。起重机械的施工单位只有取得特种设备安装改造维修许可证,才能开展其相应的活动。

起重机械的安装、改造、维修施工与电梯的一样实行书面告知制度,告知后即可施工。国家质检总局核难的检验检测机构对起重机械的安装、改造、重大维修过程进行监督检验,不合格的不得交付使用。施工项目经检验合格,由检验机构发给起重机械安全检验合格标志,起重机械即可以投入正常的使用,标志有效期自签发检验报告之日起计算。为了有利于今后的安全监察工作,要求起重机械安装、改造、维修活动结束后,施工单位应当在验收后30日内将右关涉及安全性能参数的技术资料移交使用单位存入该台起重机械的技术档案内。

2 起重机械使用环节的监察

事故统计表明,起重机械的使用是最容易发生安全事故的环节,因此国家安全监察部门一贯重视对起重机械使用安全的管理。为保证起互机械使均安全,首先,使用单位必须使用有制造许可的产品。其次,使用单位对已交付使用的起重机械的各类技术文件应核对,保证齐全。同时,起重机械要通过相应项目施L的监督检验,以作为安全使用的进一步保障。

使用单位应对其使用的起重机械进行使用登记。使用登记程序包括申请、受理、审查、颁发使用登记证,其程序具体内容与电梯的类同。实际使用小,使用单位必须将起重机械安全检验合格标志固定在设备的显著位置上,标志的有效期为2年。使用单位在有效期满前1个月需申请定期检验,检验不合格的不得继续使用。

由于在超重机械使用过程中会因各种因素产生机械磨损,需要更换零部件;出现故障或缺陷,需要维修;到了大修周期,整机需要全面检修;起重机械需进行走期检验等,这些工作都需要依据起重机械的设计、制造、安装等原始资料,因此起重机械必须建立包括其本身技术文件和使用管理、有关检验方面记录的安全技术档案。

为了加强使用单位对起重机械的管理,要求使用单位必须制定以岗位责任制为核心的起重机械使用安全管理制度,如对起重机械进行日常维护保养等。常规检验制度是指使用单位对起重机械开展的经常性检验,包括年检、月检、日检等。对于重要的安全保护装置,如起重量限制器与力矩限制器,至少每3个月宜调整标定一次。

起重机械作为特种设备的一员,其设备构造、操作性能与吊装作业都有其特殊性,因此要求从事起重机械安装、维修保养与操作人员及安全管理人员必须经专业培训,使其熟悉并掌握设备的技术性能及安全操作规程,通过考核取得地(市)级以上特种设备安全监察机构颁发的特种设备作业人员资格证书后,方可从事相应工作。事实表明,无证上岗作业造成的人身伤害事故的事例较多。使用单位应当对起重机械司机、吊装指挥人员、起重上等作业人员阶段性地进行安全教育和培训,使作业人员获得更多的安全知识。

3 起重机械检验环节的安全监察

从事起重机械验收检验、定期检验、形式试验的检验检测工作由国家质检总局核准的检验检测机构进行。检验检测人员应当经国家质检总局组织考核,获得资格证书后方可从事检验检测工作。工作中,应当认真为生产、使用单位服务,不漏检,不误判,不以其他人为因素随意处理。检验检测过程中.若发现严重事故隐患.应当及时告知使用单位,并立即向安全监督管理部门报告。

起重机械应按《起重机械监督检验规程》和《施工升降机监督检验规程》(施工升降机是起重机械的一个特例)进行检验。以《起重机械监督检验规程》为例,安装、大修或改造后的拟投入使用的起重机,应当按照本规程对验收检验规定的内容进行检验;在用起重机应当按照本规程对定期检验规定的内容,每两年进行一次检验。遇可能影响其安全技术性能的自然灾害或者发生设备事故后的起重机,以及停止使用一年以上再次使用的起重机并进行设备大修后,应当按照验收检验的要求进行检验。

监督检验机构的检验人员按照规定的程序、内容、方法、合格判定规则对起重机械进行检验。其检验内容主要大项包括技术资料审查、作业环境及外观要求、金属结构、轨道、零部件与机构、液压系统、电气、安全装置及防护措施、试验。根据检验报告中重要项目与一般项目的检验结果,检验结论分为合格、不合格、复检合格、复检不合格4种结论。对于结论中的不合格或复检不合格的起重机械,施工或使用单位修理后可申请复检。

为了便于安全监察,根据起重机械的分布特点,对于起重机械数量较多而且具有起重机械独立检验机构的大型企业,采用白检与抽检相结合的方式。具备条件的大型企业成立的企业自检站应经国家质检总局核准方可以承担本企业内在用起重机械的定期检验,但不得承担本企业在用起重机械的管理、维修保养和技术改造等工作。企业自检站出具的检验报告只对本企业负责。另外,企业白检站检验范围内的在用起盟机械应当接受监督检验机构的抽检,目的是为了确认企业自检站的检验结果的质量,并督促企业白检站加强检验质量管理工作,提高检验质量。

参考文献

重型机械行业报告范文第4篇

(一)工作重点:坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用4个环节,突出重点品种及重点区域,严格准入管理,强化日常监管,严厉查处各种违法行为,坚决打击制售假劣药械违法犯罪活动,查处失职渎职,推动行业自律,全面净化药械市场,保障人民群众用药用械安全有效。

(二)总体目标:通过专项行动,查处一批大案要案,促进药品生产流通秩序明显好转,企业自律意识进一步增强,监管工作质量进一步提升,人民群众用药安全得到保障。

——规范药品注册申报秩序,严厉惩处弄虚作假违规申报行为,使药品、医疗器械注册申报秩序进一步规范,申报资料质量进一步提高。

——规范药品生产秩序,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实,药品、医疗器械生产企业规范生产,产品质量得到保证。

——规范药品、医疗器械经营秩序,严厉打击违法违规经营行为,整治违法药品、医疗器械广告,保证公众用药用械安全。

——规范医疗机构药品、医疗器械使用行为,加强药品、医疗器械不良反应(事件)报告和监测工作,提高合理用药水平,使人民群众用药安全感普遍增强。

二、主要任务和工作措施

(一)整顿和规范药品研制秩序

1.严厉打击药品注册申报弄虚作假的行为。组织药品注册申请人对20**年1月以来上报的药品注册申请自查自纠,重点审核申报资料的真实性、可行性和完整性。开展专项监督检查,对全市申报药品注册申请的资料规范性、完整性进行审查和重点品种现场核查,依法严厉查处弄虚作假行为。对现有药品批准文号进行调查摸底,整顿药品批准文号。加强药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查,对不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。

2.清理不符合规范的医疗器械产品。根据《医疗器械分类目录》及相关文件,清理不属于医疗器械管理及其违规申报、违规审批的产品。组织生产企业对注册产品不规范的问题进行自查自纠。对辖区内医疗器械注册申报全面清查,严格医疗器械产品在执行强制性标准、临床研究评价、说明书等重点环节的审批要求。对有投诉举报或审批中发现有问题及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查,重点核查申报资料及临床研究的真实性。打击医疗器械注册申报弄虚作假的行为。

(二)整顿和规范药品生产秩序

1.进一步规范药品生产、配制行为。监督检查药品生产企业实施GMP情况,对近期被群众投诉举报的企业和药品抽验中有不合格产品的企业进行重点跟踪检查。加强对注射剂生产企业的监督检查。对全市药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况进行监督检查,重点检查人员配备和培训情况、原辅料供应商审核、原辅料购入和管理及质量检验情况、产品检验和产品审核放行等环节的控制情况,严肃查处违法违规生产、配制药品行为,对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的,依法予以查处。

2.加强对医疗器械生产企业监督管理。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠,以产品设计、原材料采购验收、生产加工过程、不合格品处理、出厂(周期)检验、产品说明书和标签及包装标识、不良事件监测等为重点,对医疗器械生产企业进行全面检查。对有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监控品种的企业和生产橡胶等产品的企业进行全面检查。对医疗器械委托生产情况进行调查。进一步规范其生产秩序,纠正或查处产品标识的规格型号、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题,打击生产未经注册产品行为。

(三)整顿和规范药品流通秩序

1.突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主体资格。组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查,规范药品经营行为,有针对性地检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为,认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。结合医疗器械经营企业日常监管,加强对医疗器械经营企业的监督检查,纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为,打击无证经营、超范围经营、经营无注册证产品和从非法渠道购入医疗器械的行为。

2.深入开展药品、医疗器械专项整治工作。开展中药材、中药饮片的专项整治,规范中药材、中药饮片的购销渠道,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药材和中药饮片行为。开展疫苗流通的专项监督检查,重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备运行状况和疫苗储存、运输中冷链记录管理等情况,打击违法经营疫苗行为。开展橡胶和国家明令禁止销售、使用的水凝胶、博士伦护理液、美容金丝等产品市场专项检查。加大对违法广告、群众投诉多的具有潜在质量隐患的品种的抽验力度,开展药品包装、标签、说明书的专项检查,严格药品包装、标签、说明书的备案制度。加强对品、、蛋白同化制剂和肽类激素药品销售渠道的监督检查,进一步加大对具有一定成瘾性处方药的监督力度,加强含可待因成分止咳口服制剂和盐酸曲马多制剂的监督管理,确保特殊药品安全、合法流通。

3.加快推进农村药品“两网”建设。充分利用现有农村医药卫生资源,将农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗紧密结合,与万村千乡市场工程紧密结合。继续完善农村药品监督体系,建立各级领导机构和工作机构,大力开展对农村药品监督协管员和信息员的药品法律法规和业务知识的培训工作,提高其工作能力。继续完善农村药品供应网络建设,鼓励有条件的药品连锁企业在农村偏远地区设置连锁门店,逐步填补农村“空白点”。采取农民喜闻乐见的形式,宣传安全用药、合理用药知识,提高农民自我保护意识。加强地方政府领导和各部门配合,将“两网”建设工作纳入当地社会发展的总体框架中,纳入政府年度目标考核的内容中,建立相应的保障机制,加强各相关部门的协调配合,建立监管责任制,推动“两网”建设向纵深发展。

(四)整顿和规范药品使用秩序

1.加强医疗机构使用药品和医疗器械的监督管理。组织医疗机构开展自查自纠,监督医疗机构规范进货渠道,建立健全供应商资质档案,完善仓储“五防”设施,确保购进药品安全。依法查处非法购进药品、擅自配制制剂、变相销售或违法使用制剂等违法违规行为。对医疗机构采购医疗器械渠道的合法性、产品使用的规范性、储存(环境)条件的符合性等进行监督检查,依法查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械违法行为。

2.规范医疗机构药品处方行为,加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,提高临床合理用药水平。实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加大对医疗机构药房的基础建设,重点解决农村医疗机构药房设施简陋、管理不规范等薄弱环节,提高医疗机构药品规范管理水平。

3.加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测。完善药品不良反应报告制度,及时填报《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》。深入开展药品不良反应监测工作,加强对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗等品种进行重点监测。加强市、县药品不良反应监测报告网络的建设,切实发挥药品不良反应监测网络作用。及时处置群体性不良反应事件,迅速落实上级有关部门已决定采取的警示、公告、召回等措施。

(五)整顿和规范药品广告秩序

大力整治虚假违法的药品、医疗器械广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度,建立新闻媒体违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告业主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度,尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。

(六)依法查处重大案件

突出查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案。重点打击制假售假、无证经营、出租(借)许可证、出租柜台、非法渠道采购药品等违法犯罪行为,对重大典型案件及时予以曝光。建立健全药品打假治劣工作机制。严格假药案件上报制度,公布举报投诉电话,畅通群众举报和渠道,落实举报奖励政策,调动社会各界和公众参与专项整治行动的积极性。进一步强化各部门联合打假协作机制,建立重大药械案件的督察督办和事先通报制度,对符合移送条件的案件,依法及时移送司法机关或其他行政执法部门处理。把药械案件查处与治理商业贿赂专项工作相结合,在药械案件查处过程中发现涉嫌商业贿赂的,应及时转交有关部门处理。

三、工作要求与保障措施

(一)提高对专项行动重要性的认识。各级各有关部门要从保障人民群众生命安全和讲政治、讲大局的高度,充分认识整顿和规范药品市场秩序工作的重要意义,牢固树立科学监管理念,认真贯彻国务院和省政府关于整顿和规范药品市场秩序工作的部署,将此次专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序工作的重要内容,采取切实有效措施抓好落实,确保专项行动各项任务的完成。

(二)加强专项行动的组织领导。各级政府要切实加强对专项行动的统一领导,做到精心组织、周密部署、狠抓落实,各有关部门要各司其职,协调配合,实施综合治理,形成“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的整顿和规范药品市场秩序工作格局。市政府成立整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组。孙东克副市长任组长,市食品药品监督管理局、市发展改革委、市卫生局、市工商局、市公安局、市监察局等有关负责同志为组成人员。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局,牵头负责专项行动的组织、协调和领导小组的日常工作,各成员单位要确定专人参与办公室工作。各县(市)区政府也要相应成立专项行动组织机构,负责组织领导本辖区的专项行动。

(三)加强部门的协作配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主,各有关部门要密切配合,加强沟通与协作,增强工作的合力。食品药品监管部门要充分发挥主力军的作用,加强对专项行动的指导与督查。发展改革、卫生、工商等有关部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门,严肃追究有关领导和人员的责任;新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作,营造良好舆论环境。

(四)严格规范行政执法行为。要建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的工作目标和具体任务逐级分解落实到各级各有关部门和单位,确保责任落到实处,确保专项行动取得实效。要以规范企业行为、推动企业发展为目的,及时向被检查单位反馈检查结果,研究整改措施,防止检查工作的随意性。要严格按照廉洁勤政有关规定,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究的行为,严惩行政执法中、、等行为,确保专项行动全面完成。

(五)加快药品监管和卫生系统基础设施建设,逐步改善相关药品监管行政执法和技术支撑条件。加快市、县两级药品监管部门执法装备的建设步伐,加大对药品检验设备的投入力度,提高打击假劣药品的准确率。加大对医疗机构药房建设的投入,重点改善乡镇卫生院和农村卫生所药房的条件,加大对民营医院、门诊部和诊所药品监管,进一步规范医疗机构的药品管理。完善药品、医疗器械安全应急工作体系,提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设,建立行业自律机制。

五、工作步骤与时间安排

第一阶段:动员部署(20**年10月)。各级政府各有关部门要按照国务院、省政府专项行动方案和市政府专项行动实施方案制定具体工作方案。市食品药品监督管理局牵头制定药品研制、生产、流通和医疗机构用药用械等各环节工作方案,市卫生局牵头制定促进医疗机构合理用药、规范处方行为工作方案,市工商局牵头制定整治虚假违法药品、医疗器械广告的工作方案。

重型机械行业报告范文第5篇

1.药械市场监管的重点内容:一是加大对挂靠经营、超方式、超范围经营,以及出租、出借、转让许可证,网上销售药品等违法行为的打击力度;二是对多次被行政处罚,多次变更许可证以及GSP检查发现问题较多的企业和2013年以来新开办的药械经营企业加大检查频次和检查力度;三是进一步开展蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品的专项检查,加强对特殊药品经营单位的监管。加强对2014年10月1日以后生产的含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品、中成药的监督检查,其包装标签或说明书上未标注“运动员慎用”字样的,从今年5月1日起,一律停止销售;四是继续加强麻黄碱管理,重点加强对麻黄碱复方制剂的流向追踪。贯彻实施即将颁布的《药品类易制毒化学品管理办法》,加强对生产、经营、使用单位的监管。

2.日常监督检查的时间安排:对药品批发企业、生产企业每季度检查一次,对药包材生产企业每半年检查一次,对药品零售企业每年检查一次以上,对重点监管对象随时检查。注重将监督检查工作与药品安全信用分类管理工作相结合,与继续开展“全省万店无假药”行动相结合,与换发变更药械经营许可证工作相结合,与GSP认证及其跟踪检查相结合,形成完整的监管档案。

3.加强督促整改。对检查中发现的企业违法违规行为,提出明确、具体的整改要求,监督其限期整改就位,并向我局提交书面整改报告。有严重违法行为的生产经营企业,移送稽查部门依法查处。

二、继续加强农村药品“两网”建设

1.扩大配送范围,延伸配送点。加快推进农村及社区药品供应网络建设,着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用,扶持信誉好、服务优的药品批发企业,通过竞争和招标等形式向农村和社区进行配送。积极鼓励药品零售连锁企业门店向农村地区延伸。9月底前,确保全区100%的行政村实现药品配送。充分发挥药品“两网”建设在推进新型农村合作医疗制度和社区医疗卫生建设中的作用,积极推进基本药物制度,普及安全用药、合理用药知识,力争将符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围,使农民得到更大的实惠。

2.巩固完善监督网络,发挥专协结合、群防群治作用。根据需要,对我区现有协管员、信息员进行充实、调整,形成一个镇有协管员、村村有信息员的完整网络。加强对协管员、信息员的培训、考核,建立完善的奖励制度,充分发挥其宣传药品安全知识。发现举报违法违规行为、协助查处涉药案件等多方面的作用。

3.规范医疗机构的药房管理,巩固创建成果。首先是对通过“规范药房”、“合格药房”的医疗机构实施不定期的监督检查,巩固创建成果。其次是继续推进社区医疗机构“合格药房”的创建活动,争取100%的社区卫生服务站通过“合格药房”验收。未达到“规范药房”、“合格药房”规范要求的医疗机构,必须限期整改,整改后仍不达标的,由我局会同区卫生行政部门严肃查处。

4.积极创建省级农村药品“两网”建设示范县。根据省、市局要求,结合我区实际情况,由区政府组织实施创建工作,在今年10月底前,通过省级农村药品“两网”建设示范县验收。我局承担日常工作,对创建工作适时进行指导和协调。

三、加强药械市场监管,促进药械流通业的健康发展

1.创新监管机制,全面推进药械经营企业实行远程监控。积极创造条件,着手构建药品医疗器械经营企业计算机远程监管系统,实现对药品批发、零售连锁、零售企业以及医疗器械经营企业购、销、存等情况的实时监控。在去年对城区药品经营企业实施远程监控的基础上,逐步扩大远程监控的覆盖面,今年确保远程监控覆盖到全区药品批发企业、乡镇以上药品零售企业(村级除外)。同时开展对医疗器械经营企业实施远程监控的试点工作。

2.严把药械市场准入关,促进现代物流的健康发展。严格药械市场的准入标准,认真执行省局《省开办药品零售企业验收实施标准》、《省医疗器械经营企业现场检查验收标准》等相关许可规定,提高药品零售企业及医疗器械经营企业准入门槛,防止低水平重复建设。建立药品、医疗器械经营企业电子档案,结合许可证换发、变更和日常监管,实行行政审批行为公开,实行网上申报审批、网上监督。在收集企业基本数据的基础上,建立健全全区药械经营企业诚信和监督档案。开展信用等级评定,依据“谁诚信,谁发展,谁失信,谁退出”的原测,促进药械市场的健康发展。

3.抓好GSP认证及其跟踪检查,保证认证工作质量。认真做好药品GSP认证指导工作和GSP认证后跟踪检查工作。对辖区内GSP认证满2年的药品零售企业实行全面检查,凡检查不合格的,责令其进行整改,整改后仍达不到要求的,依法查处。

4.加大广告监管的力度,保持高压态势。组织参与省局统一开展的“飓风”行动,集中打击以公共人物名义为产品功效作证明等严重虚假违法广告。对社会影响恶劣、情节严重的违法广告,逐级上报省局对其采取暂停销售的措施,对拒绝执行暂停销售的单位,依法从严查处。

四、强化药品不良反应报告和监测工作