县食品药品监督管理局

关于查处假劣药品及紧急控制“齐二药”的情况汇报

县委、县政府：

2006年以来，县食品药品监督管理局不断加大查处假劣药品的工作力度，在严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为和近期紧急控制“齐二药”的工作中取得了一定的成效。现将有关情况汇报如下：

一、日常监管与专项检查相结合，不断规范药械市场秩序。

今年上半年，县食品药品监管局在加强日常监督检查的同时，原创：开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下，全县药械市场秩序不断规范有序，没有发生一起群体性药害事故。

截至目前，共出动执法人员876人次，检查经营使用单位375家，监管覆盖率超过65%。立案查处涉药违法案件89起，查获涉案药械货值0.55万元，取缔无证经营户2户。

二、加强针对性抽验，不断提高药品检验效能。

根据年初的抽验计划，县药品检验所加大了抽验力度，大力推广应用快速鉴别技术，并把抽验工作重点放在农村，进一步扩大药品抽验的覆盖面。截至目前，共监督抽验208批次，全部实现快速鉴别，经检验不合格送市药检所复检的药品117批次，初检不合格率达70%以上。对检验不合格的药品全部移送稽查科立案查处。

三、快速行动，周密部署，紧急控制“齐二药”。

“齐二药”假药事件发生后，根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》要求和省、市局的意见精神，县食品药品监管局高度重视，及时做出周密部署，对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知，要求各单位对“齐二药”生产的所有药品进行自查上报。

同时，组织稽查执法人员迅速采取行动，对全县涉药单位展开拉网式检查，发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品，一律采取强制控制措施。

截至5月24日，县食品药品监管局共出动执法车辆42台次，执法人员84余人次，检查药品经营单位81家，药品使用单位156家。目前，已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支，“复方甘草酸单铵注射液”5245支，“葡萄糖酸钙注射液”95支，“盐酸川芎嗪注射液”90支。检查中尚未发现“亮菌甲素注射液”等假药及药用辅料“丙二醇”。

四、目前我县药品市场出现的新问题。

通过近几年不断加大对制售假劣药品行为的打击处罚力度，全县药品市场秩序不断规范有序，但涉药违法行为在部分农村地区仍不同程度的存在，并出现了一些新的情况和问题，集中表现在：

1、根据国家、省《药品质量公告》公布的假药品种情况看，中药材、中成药、西药制剂、原料药和医疗器械中均出现部分假冒产品，特别是常用药、高效药以及国内外知名品牌药品成为假冒药品的热点。

2、制假售假的手段、方式不断变换。违法行为多样化，制假技术水平提高，一些制假包装上采用现代化技术，采用与正品相同的批号，达到了以假乱真的地步。

3、制假地点和销售渠道正逐步走向农村化、分散化、隐蔽化。

目前药品、医疗器械市场出现的这些新变化和新趋势，对我们药品监督管理工作提出了新挑战和新要求，我们要在县委、县政府的正确领导下，不断探索新的监管工作思路，逐步完善打击制售假劣药品违法犯罪行为的监督手段和措施，为保障全县人民群众身体健康和生命安全做出积极的贡献。