素食调查报告范文第1篇

【摘 要】目的：对一起细菌性食物中毒事故进行流行病学调查。方法：进行流行病学调查，并对患者临床表现、流行病学、实验室检

>> 一起学校细菌性痢疾爆发的流行病学调查 一起细菌性痢疾局部暴发流行病学调查 一起幼儿园宋内志贺菌食物中毒的流行病学调查 一起剧毒鼠药食物中毒流行病学调查报告 一起皂甙引起的食物中毒流行病学调查报告 泸水县一起细菌性痢疾暴发的流行病学调查与检测结果分析 一起侵袭性大肠埃希菌引起食物中毒暴发的流行病学调查 一起山区小学细菌性痢疾爆发的流行病学调查 西峡县某中学一起细菌性痢疾爆发的流行病学调查 一起学校食堂细菌性食物中毒的调查分析 用流行病学诊断方法现场认定一起原因不明食物中毒 一起食用牛肉汤致疑似亚硝酸盐食物中毒的流行病学调查报告 一起多次暴露食物中毒事件的流行病学分析 一起细菌性食物中毒调查报告 一起细菌性食物中毒的调查处理 一起养殖户布鲁氏菌病聚集性疫情的流行病学调查与分析 某中学一起伤寒暴发流行病学调查与分析 一起婴儿感染性腹泻的流行病学调查与分析 一起小学生龙葵素中毒流行病学调查 关于肃南县xx小学一起疑似细菌性食物中毒调查处理 常见问题解答 当前所在位置：，2013-04-19.

[2] 卫生部办公厅.关于2012年全国食物中毒事件情况的通报[Z].2013 -02-26.

[3] 成锡山.食物中毒事故报告及调查处理存在问题与对策[J].山西医药杂志（下半月版），2007，36（12）：996-997.

[4] 卫生部办公厅.关于2011年全国食物中毒事件情况的通报[Z].2012 -02-14.

素食调查报告范文第2篇

（1）食品安全事故应急处置责任主体是食品药品监督管理局，柳南区食安委启动食品安全事故IV级应急响应并未通知疾控中心，食品安全事故应急响应不是疾控中心任务。

（2）依据《国家食品安全事故应急预案》，疾病预防控制技术机构作为食品安全事故应急处置专业技术机构，应当在卫生行政部门及有关食品安全监管部门组织领导下开展应急处置相关工作。《柳州市食品安全事故应急预案）》中把疾病预防控制机构列入检测评估组，实施检测，综合分析各方检测数据，从技术角度查找事故原因和评估事故发展趋势，预测事故后果，为制定现场抢救方案和采取控制措施提供参考。应急响应中，疾病预防控制机构应当协助相关食品安全监管部门对事故现场进行卫生处理，并对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查。

2疾控中心在此次食品安全应急处置中的业务定位

（1）此次食品安全应急处置流调工作启动是由市药监局（食安委）指令开始的，而不是由市卫计委通知进行。

（2）疾控中心参加此次食品安全应急处置是配合相应工作，独立开展流调工作。经卫生局同意，及时通过“中国疾病预防控制系统”突发公共卫生事件管理网络报告食物中毒事件初步、进程、结案情况。

（3）辖区政府启动食品安全事故IV级应急响应未邀请疾控中心评估事故等级、发展趋势。

（4）疾控中心根据流行病学、食品卫生学调查及实验室检测结果及时向市卫生局出具食物中毒事件评定意见，由市卫生局报告市食安委。

（5）食物中毒事件结束一周后，疾控中心向市卫生局提供“金龙寨潭西店食品安全事故流行病学调查报告”，同时通过“食源性疾病爆发报告系统”网络报告这起食源性疾病情况。

3此次应急处置当地政府与疾控中心之间存在问题

（1）报告时限不统一。此次食品安全事故柳南区政府启动了食品安全事故IV级应急响应，按报告时限2小时上报了市政府，市政府报告了自治区政府。辖区政府启动应急响应未通知疾控中心，疾控中心在卫生局讨论后同意上报，滞后2天才通过“中国疾病预防控制系统”报告。

（2）报告病例数不一致。疾控中心按照《食品安全事故流行病学工作规范》、《食品安全事故流行病学调查技术指南》，确定病例数24名，而食药监部门根据就医情况，确定病例数25名。

（3）辖区食药监局要求把这起食物中毒定义为食源性疾病，疾控中心出具评定意见为一起食物中毒。

4讨论与建议

（1）疾控中心在食品安全事故处置中处于从属地位，是配角工作。《食品安全事故流行病学工作规范》表明，流行病学调查是食品安全事故调查处理的一个组成部分，在接到同级卫生行政部门的通知后方可开展事故调查。疾控中心不能积极主动去调查，也不能消极应对开展调查，而应在自已职权范围工作。

（2）新修订《食品安全法》要求疾控中心及时向卫生行政、食药监部门提交流行病学调查报告。这个及时期限，卫生部《突发中毒事件卫生应急预案》要求是结案报告应当在应急响应终止后7日内呈交。在实践中，笔者认为流行病学调查报告应当于实验室结果出来后当日提交。

（3）食品安全事故处置报告时限，《柳州市卫生系统食品安全事故应急预案》中发生较大(Ⅲ级)以上食品安全事故，由市卫生局2小时内向市人民政府报告；一般食品安全事故(Ⅳ级)，由市卫生局根据事件发生的规模与程度，决定是否报市食安办。较大食品安全事故处理后10日内，市卫生局组织专家进行分析、评估总结，写结案报告，报市人民政府和食安办。

（4）病例确认，临床医师根据诊疗规范做出的临床诊断病例和疾控的流行病学资料完整且相符可以确定中毒人数。当两方面资料有出入时，应以流行病学调查人员核定的中毒人数为主。

素食调查报告范文第3篇

完善港台产月饼检验检疫及后续管理 罗炬华，李益太，黄伟忠

乙酰丙酮-甲醛分光光度法测定肉与肉制品中挥发性盐基氮 张沛玲，李薇

酶联免疫吸附法(ELISA)与聚合酶链法(PCR)测定乙肝的比较 荆海强

一起由葡萄球菌肠毒素引起食物中毒的调查报告 胡亚雄，毕重铭

一起进境货物中携带可疑白色粉末的调查处理报告 孙超

深圳口岸传染病监测体检发现首例台胞HIV感染者处理方式的探讨 黄怡，李戈静

特殊人群颈椎病发病情况讨论 祁军，马立人

糖尿病实验室检验指标评价 何晨光，周沫

血液流变学标准化方法探讨不同种仪器不同测定方法引起正常值偏移 张伟

世界卫生组织推荐的军团菌病监测标准 鹿侠

HACCP在外卖业食品卫生管理中的应用 张弘，张宜友

世界各国对转基因食品的态度和管理 朱光富

天津港1998～2000年鼠、蚊、蝇密度及种群构成调查 许庆华，李俊志，刘振江

重视心理障碍建立完善人格实现检验检疫的高质量 王永亮

乙型肝炎疫苗人群免疫研究进展 张维铭

汉氏巴尔通体研究进展 田宏，何晨光

人瘤病毒分子生物学及相关疫苗的研究 曾三武

毒饵除鼠剂及其安全使用 钱保元，张洪元

噪声对听力的影响 吴金凤

一例输入型霍乱的调查报告 阎静，钟和平，王福建

腹泻儿童输液治疗中发生的低钠综合征二例报告 张立凤

骨代谢生化指标对糖尿病骨量减少诊断价值的探讨 陈君，尹富华

过氧乙酸对物体表面和空气消毒作用的评估 魏丽萍，李凤荣，李华

前S1蛋白抗原(Pre S1)阳性与乙肝病毒(HBV)血清标志物关联性的分析 李洪娟，张金贤

微分电位溶出法同时测定陶瓷食品容器铅、镉溶出量 刘惠英，曾开路，徐言荣

果脯蜜饯中残留二氧化硫的检验与调查 杨超

Icp-MS在生物材料微量元素检测中的应用 孙玉岭，刘景振，孙悦波，范淑丽

正确使用卫生标准 王克利，李明元

ISO14001在酒饮行业的实施和认证 陈晓钧

天津市2000年流行性出血热发病特点分析 许婕

对一例外籍HTV感染者卫生检疫监管工作的探讨 吴迪，邱新明，闫护森

深圳口岸出入境人员梅毒监测结果分析 刘昱，李戈静

德化县HBsAg阳业人员HBV标志物及ALT测定结果分析 陈建财，许美凤，郑大成，吴素云

68例毒鼠强污染环境引起中毒的调查分析 张正尧，赵伟，鹿尘，孙明

上海浦东国际机场首次发现大麝鼬 丁鲁民，徐友祥

福州国际机场鼠类种群分布及鼠传疾病调查 张述铿，刘丽霞

国际航行船舶鼠患检查与确定除鼠依据 苑勇业

新疆阿拉山口地区媒介生物调查报告 王春国，韩佳成，陈兴华

各国对转基因食品的安全性的争议及所采取对策 张保华，来则民

西尼罗热 鹿侠

食源性李斯特氏菌的污染与预防 张宜友

裂谷热的预防与控制 孙超

二硫化碳的神经毒作用 王伟

动物皮毛与人畜共患病的关系 王东胜，安格日格

浅析二恶英与人体健康 邵景东，钱保元

反相TLC/光密度扫描分析法食品中虫胶色素和胭脂虫红色素的分析 李明元

残留农药试验方法参考资料 李明元

海港卫生检疫的现状及未来发展 刘云凯，秦军

中国检疫处理需要辐照技术 马以桂，徐力平

湖北口岸进出境集装箱卫生质量状况统计分析 杨健胜，索光华，钱昌文，江丽平，吕恒

盐城地区劳务输出人员出国前基本情况与知识调查分析 杨志勇，徐素荣，陈勇

甲型肝炎疫苗使用前后发病情况分析 张芳

208例劳务输出人员中检出的7例阴虱病病例分析 王永亮

天津口岸出入境人员HBsAg检测结果分析 李智慧，柴宏森

果脯蜜饯中二氧化硫残留的检验与分析 张娟

改进法快速测定餐洗剂中的甲醇 朱明明

拉米夫定对58例慢性活动性乙型肝炎治疗效果分析 王胜启，王俊杰

食品抗氧化剂及其分析技术 王克利，李明元

亚洲虎蚊 马以桂，张楚菁

压舱水污染——一个公共卫生问题 郑剑宁，方志强

埃博拉—马尔堡病毒性疾病监测标准 孙超

境外人员体检记录验证工作中的问题探讨 张明江，陆永昌

2002年天津开发区一企业麻疹爆发的调查报告 庄振荣，于浩，王克利

一起甲型肝炎暴发的流行病学调查 杨医军

标化合格率在食品卫生中的应用 殷红

实验室间比对试验的评价方法 王叔淳

理化实验室常见废弃物的处理方法 徐文科

首都机场口岸媒介生物密度调查及控制 黄健华，曹建中，吴金禄

成都双流国际机场鼠类季节消长调查分析 何芝忠，李立，陈浪涛，高洁，唐靓靓

世界重要传染病传入我国的风险性与危害性分析 肖庆昕，吕智军，秦军，宋明昌，毕玉国

成人免疫前后乙肝抗体水平研究 曾文霞

甲乙丙型肝炎病毒重叠感染情况分析 郭素珍，常永超，孙宗立

传染病监测体检中查出一例开放性肺结核 任淑芬，李顺，郭继江

新疫苗的发展和应用展望 朱向军，张之伦

妊娠合并乙型肝炎对孕妇影响的流行病学研究进展 曹宏

人类埃利希体病 王奉新，孙超，吕智军

朊病毒的检测方法 刘伟，刘辉

世界卫生组织推荐的监测标准--霍乱 唐侠

首都机场公共场所卫生监管工作探讨 吴金禄，苏小华，陈亦农

宁波口岸外供行业卫生监管方法初探 卢岳云，施惠祥

丙型肝炎病毒流行病学及防制策略研究进展 李旭

秃病蚤五亚种在中国的分布 黎唯，蒋卫，叶瑞玉，于心，关尽忠

远红外电温控热处理房的设计与应用 王福山，皮文祥，张晖

天津口岸进口预包装食品标签品名问题分析 刘志辉，任福皋，张瑞来，张晖，李智

如何加强对出口腐竹生产企业的检验检疫监管 戴应基，罗卓军

进口食品、化妆品的现状分析及建议 石长华

谈HACCP与SSOP的关系以及CCP的判定 朱光富

巴克图口岸食品卫生监督与霍乱预防实践 张振华，李降

建立口岸疫病疫情监控体系初探 陈方才，禹言华，招为国

对1例隐性梅毒感染者的调查处理报告 池昌，许振国，谢庚发，赵元新

归国劳务人员传染病监测模式的探讨 刘建国，朱平，冯进

3187例HBsAg阳性者e抗原血清流行病学调查 杨雪静，成英

梅毒患者血清学三项检测结果分析 陈建财，许美凤，吴素云

钦州口岸国际航行船舶上船员甲型肝炎疫苗接种情况分析 夏福明，刘星发

甘其毛道口岸面临的鼠疫威胁及检疫措施 李宏

妊娠合并乙型肝炎对围产儿的影响 曹宏

世界卫生组织推荐的监测标准——人类炭疽 鹿侠

黄骅港口岸船舶卫生状况调查分析 薛宁

微波消解--原子荧光法测定茶叶中铅含量 丁宇清

2003年上半年文锦渡口岸进口食品不合格情况分析 罗炬华，李益太，李筑艳，林蕙

石墨炉原子吸收光谱法测定虾酱中的铅 郭强

微波消解-石墨炉原子吸收法测定餐巾纸和面巾纸中的铅镉含量 刘建，徐海芳

泉州防疫系统室间微生物考核质控报告 许美凤，陈建财，郑大成

两起食物中毒中检出致病性弧菌的结果分析 潘德军

鼠类对我国国境口岸危害与防制对策 苑勇业，孙文

呼和浩特机场鼠蚤调查报告 娅茹，李宏，张根全

河南口岸1112例出入境中老年人皮肤病检查结果分析 王胜启，王俊杰

出国劳务体检健康评估及参考建议 杨志俊

新疆口岸2001～2003年出入境人员HIV感染监测结果分析 关尽忠，柴树红，永生

樟木口岸从者中检出首例国内HIV感染者的流行病学调查和处理 邱红，曾维艳，其美桑姆

从人类与疫病抗争的历史看抗击SARS将是人类的一项长期任务 王绪发

一起接种甲肝疫苗发生群体性癔病反应的调查报告 朱向军，吕杰，张之伦，高志刚，尔术俊

艾滋病的临床研究现状与未来 王胜启，王俊杰

信息2则

HPLC测定畜产品中左旋咪唑 刘淳，李明元

中国澳门的巨蚊属新种(又翅目:蚊科) 柯明剑，麦向真

流行性感冒--世界正蹒跚在能杀死大部分人类的传染病流行边缘 段悦

进出境集装箱场站登记及分类分级管理探讨 陈卫军，肖庆昕，林建辉

创建国际卫生海港的几点思考 钱保元，朱加叶，张培男

一起水型细菌性痢疾暴发的流行病学调查报告 孟昭远

河南口岸出境人员酒精性肝病的患病调查 王胜启，王俊杰，王静

40例氟桂利嗪不良反应分析 田梅，郑连群

进口废纸污染控制措施效果评估 吕恒，杨健胜，陈方才，招为国，索光华，刘耕华

进境大宗粮食、饲料中磷化铝熏蒸剂残留的监管及处理 孙建国，马祖玲，李玉亮，吕为宝

二连浩特市饮用水水质现状与改善措施 道斯琴

APDC-MIBK体系沉淀富集-火焰原子吸收法测定食品中铅 刘建，徐文科

出国劳务疾病监测和体检中的关键点及其控制 杨志俊

厦门口岸2002年出入境人员疾病监测结果分析 陈珍，易秀清，张毅

厦门口岸蚊类调查报告 黄伟民，冯呈瑞，黄建河，蒋亚奇，杨承峰

层次分析法在防治SARS决策中的应用 许庆华，王奉新，孟东平

四川口岸2002年出入境人员疾病监测结果分析 幺树娟，牛翠英，孙敏

国际旅行者传染病监测与基因诊断 张会孝

德宏口岸入境人员传染病监测结果分析 张勋，车红，车福有

口岸地区非典型肺炎的防治 刘云凯，章秀玲，罗茂凰，吕智军

防城港口岸1999～2002年出入境集装箱检验检疫情况分析 陈建欢，周婷，曾罗

关于参加在美国举办的用辐照技术确保食品微生物安全培训的报告 张伟

89株非O1群霍乱弧菌的实验研究 林修光，寇运同

前S1蛋白的检测在HBV感染者中的作用与意义 徐品

焦作地区984例进口皮革从业人员体检情况分析 王胜启，王俊杰

惠州口岸进出口食品现状与对策分析 温少优，蔡建绿

不同浓度溴甲烷灭蚊效果观察 万向阳，阎静，王福建，钟和平

西安咸阳空港口岸鼠类体外寄生螨类调查报告 吕强，刘复真，杜建彬

绥芬河公路口岸附近地区鼠类EHF IgG抗体调查报告 呼满霞，张少华，王军勇，杨军，胡德强，牟柏宇

厦门口岸2001年出入境人员疾病监测结果分析 廖文婕，陈琼，张毅

旅途精神病 辛晓兰

论保健中心出入境人员健康体检与国际旅行医疗紧急救助定点门诊(IAMAT)的关系 刘湘民，于宏丽

阿克苏试剂进行HIV-Ab初筛的质量保证措施探讨 杨志俊，徐素荣

日本食品中动物用药残留量标准制定情况 张宇，李明元

丙型肝炎病毒致病机理研究的新进展 许哲荣

素食调查报告范文第4篇

报道再次把“牛奶危害论”带进了大家的视野。多年来，关于牛奶危害的研究就不断出现，“牛奶到底能不能喝”困扰了很多人。本文中研究当事人坎贝尔教授和国内权威食品营养专家、中国工程院院士陈君石教授谈了自己的看法。

来自中国的研究

在文首提到的报道中，关于癌症的研究内容主要引自坎贝尔教授所写的《中国健康调查报告》一书。书中主要探讨了在对健康的影响方面，动物性食物和植物性食物有何不同。

坎贝尔教授讲述了本书的由来：1981年，中国的一份癌症普查报告引起了他的关注。这份报告包括了2400个县的数据和详细的中国癌症分布图。在他看来，这项调查很全面，是全球少有的大规模普查。随后，坎贝尔与当时在他实验室工作的陈君石博士、在美国国家健康研究院访问的黎均耀博士以及英国牛津大学的皮特欧教授合作，在中国69个县的130个村庄进行了6500个样本、含639个变量的调查。通过调查，坎贝尔认为，和植物性食物为主的东方饮食结构相比，动物性食物为主的西方饮食结构更易引发心血管病、癌症、糖尿病、老年痴呆症等慢性病。这项研究在全球引起巨大轰动，影响力至今不衰。《中国健康调查报告》一书也是在此基础上完成的。在书中，坎贝尔通过老鼠实验指出，含大量牛奶中的酪蛋白的饲料，可加强黄曲霉毒素对老鼠的致癌作用。

“牛奶致癌论”不科学

这正是新一波“牛奶致癌论”的来源。酪蛋白存在于哺乳动物的奶水中，但含量、类型各有不同。坎贝尔教授的实验方法是用两组老鼠，通过致癌物黄曲霉毒素使其体内产生肝脏肿瘤，然后一组用只含植物蛋白的饲料喂养，另一组吃只含牛奶酪蛋白的饲料，最后发现，植物蛋白组老鼠的病情没有变化，而酪蛋白组老鼠的病情明显恶化。同时，他们比较了饲料中分别含20％酪蛋白和5％酪蛋白时老鼠的肿瘤发生率，最后得出结论：占牛奶蛋白质87％的酪蛋白会“在动物实验模型中显著地促进肝癌的发生”。

我们该怎么理解这个研究?陈君石教授谈了他的看法：首先，老鼠实验结论不能直接推演到人身上。其次，这个研究是将酪蛋白作为实验鼠唯一的蛋白质来源，这样的饮食结构在人类日常饮食中几乎不可能出现。“平时我们喝的牛奶90％以上是水，所有蛋白质加起来也不过3％；一杯牛奶250毫升，其中酪蛋白能有多少?而人一天至少需要60克蛋白质”――显然，靠“每天一杯奶”只能满足小部分蛋白质需求。再次，这个实验是首先通过黄曲霉毒素引发癌症，大量酪蛋白加强了黄曲霉毒素的致癌作用，而不是直接引发癌症。最关键的是，坎贝尔研究的是酪蛋白，“并没有说牛奶会致癌”，直接得出“牛奶促发癌症”的结论是误导。

对国内的报道，坎贝尔教授又怎么看?他说，这一研究“并不是说乳制品会致癌”，而是说大量食用乳制品可能对健康有不良作用。即使是酪蛋白，坎贝尔教授也不认为它就会致癌。在《中国健康调查报告》中，他写道：“蛋白质摄入水平和癌症发病率之间有关联，并不能说明蛋白质是导致癌症的病因”，“相关性并不等于因果性”。而癌细胞增殖，也是在老鼠摄入的酪蛋白“达到或超过身体生长速率所需的蛋白质摄入量时”才会发生――很明显，坎贝尔教授已经在书中向我们说明了“牛奶致癌论”不够科学。

那我们该如何看待酪蛋白实验的意义?陈君石教授指出：这项研究的真正意义在于让科学家们注意到蛋白质的来源、含量都会对致癌物的作用产生影响，从而去寻找更合理的饮食结构。

喝牛奶，中美大不同

阐述完对酪蛋白研究意义的理解，陈君石教授接着指出，坎贝尔教授的研究目的在于警示美国人，中国人不应该全盘照搬。其中的原因，在于两国人民的牛奶饮用量存在很大差异。

差异到底有多大?欧美国家的每年人均牛奶消费量超过300千克，而我国仅为21．7千克，甚至低于发展中国家平均水准――美国人把牛奶当水喝，各种乳制品吃得也多，而中国人则是远远不足。研究显示，牛奶营养丰富，富含多种维生素、矿物质和人体必需的氨基酸，还能促进骨骼发育，提高免疫能力。它的益处这么多，而饮用量却远远不足，因此我们有必要提倡“每人每天一杯奶”。但是，牛奶喝得太多又会导致钙流失，有些人会出现腹泻，因此，陈教授指出，“美国人不可能再鼓励喝牛奶”，他们的乳制品已经吃得太多，“需要泼点冷水”。

食物没有好坏之分，关键在于搭配

按我们的理解，好的食物自然该多吃，不好的该少吃，为什么还要这边鼓励多喝，那边“泼点冷水”?

“一切都是量的问题。”陈君石教授这样说，在营养学家眼里，食物从来就没有好坏之分，关键在于怎么搭配，在于饮食结构是否合理。“就像很多人说红烧肉这样的东西油脂含量太高，有致病风险，但一般人每周吃一两顿又有什么关系?可是，你不能天天吃、顿顿吃，那样身体也会受不了。”这个道理放到牛奶上是一样的――“我们现在是喝得不够，需要增加，使我们的饮食结构、营养搭配更合理。这和美国人喝得太多需要限制是一个道理。”

除了癌症，不少人也认为，牛奶等动物性食品与很多慢性病有关。对这一点，从小在农场长大的坎贝尔教授认为，多年的研究结果和人群调查表明，多吃动物性食品，包括牛奶，与癌症(乳腺癌、前列腺癌、直肠癌)、糖尿病、心血管病等“有关联”。但是他依然强调这只是一种“关联性”，“并不是指肉食和牛奶与这些疾病有一个特定的致病机理”，并不是说多吃动物性食品就必然会引发这些疾病。

西方营养学家推崇东方饮食

素食调查报告范文第5篇

第一条为加强对药品和医疗器械不良事件的稽查应急处理工作，最大限度减少假劣药品和不合格医疗器械对社会的危害，保障人民群众用药用械安全，根据《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，制定本办法。

第二条药品和医疗器械不良事件一般包括：

（一）造成人员伤害（亡）的突发性药品和医疗器械不良事件；

（二）涉及全国范围或跨省的假劣药品和不合格医疗器械案件或质量事件；

（三）媒体(包括网络)报道或跟踪，造成重大负面影响的药品和医疗器械案件或事件；

（四）国家食品药品监督管理局认定的其他情形。

第三条应急处理工作由国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门接管辖权限组织协调处理。

第二章组织机构及职责

第四条各级食品药品监督管理部门应成立药品和医疗器械不良事件稽查应急处理工作办公室（以下简称不良事件稽查应急办），并明确负责人，制定相应稽查应急工作预案。

食品药品监督管理稽查部门负责药品和医疗器械不良事件稽查应急处理的日常工作和情况报告工作。

第五条国家食品药品监督管理局负责全国药品和医疗器械不良事件稽查应急处理工作的协调、督办和指导工作。

省级食品药品监督管理部门负责辖区内药品和医疗器械不良事件稽查应急处理工作，协调有关部门在各自职责范围内做好相关处理工作，确保辖区内药品和医疗器械不良事件得到及时有效的控制。

第六条各级药品检验、医疗器械检测机构按照有关规定，积极配合食品药品监督管理稽查部门完成相应的工作，提供技术支持，建立应急检验（检测）程序，及时出具检验报告。

第三章信息沟通

第七条省级以下食品药品监督管理部门在发现并初步了解药品和医疗器械不良事件基本情况后，必须向省级食品药品监督管理部门报告．省级食品药品监督管理部门在接到报告24小时内向国家食品药品监督管理局报告。

第八条因药品和医疗器械不良事件而发生人员伤亡或情况紧急时，基层食品药品监督管理部门在逐级报告的同时，也可越级报告。

第九条药品和医疗器械不良事件的调查及进展情况实行日零上报制度。每日16时前由省缎不良事件稽查应急办按本办法（附表1和附表2）要求内容，向国家食品药品监督管理局上报每日和累计情况。

第十条各级不良事件稽查应急办要确保通信网络、电话、传真的畅通，并确定办公室工作人员的联络方式，负责应急处理工作的人员应确保24小时通讯畅通。

第四章应急处理

第十一条药品和医疗器械不良事件发生地省级食品药品监督管理部门要组织对涉案药品和医疗器械依法采取必要的控制措施，并对涉寨药品和医疗器械的来源、数量、使用、库存及流向等进行调查。

省级食品药品监督管理部门应在接到药品和医疗器械不良事件报告后，24小时内核清涉案药品和医疗器械的名称、批号（编号）、数量、使用、查扣及流向情况，并向国家食品药品监督管理局报告。

第十二条药品和医疗器械不良事件发生地省级食品药品监督管理部门要根据流入或流出本辖区的涉案药品和医疗器械的情况，按照《案件协助调查管理规定》向相关省级食品药品监督管理部门发出协查函，同时抄报国家食品药品监督管理局。相关省级食品药品监督管理部门接到协查函后，应根据协查函的线索立即开展核查工作，并在72小时内将核查结果反债协查函发出部门。

第十三条药品和医疗器械不良事件发生地省级食品药品监督管理部门负责对涉案药品和医疗器械的名称、批号（编号）、数量、使用、查扣及流向情况进行核实和数据统计、汇总和上报工作，并连日向国家食品药品监督管理局报告。

汇总和报告的情况要完整、真实、堆确、及时，不重复、不遗漏、不瞒报。

第十四条对涉案的药品和医疗器械质量有可疑的，要对产品进行抽样检验。当地药品或医疗器械检验机构不能承担检验时，要立即送省级药品或医疗器械检验机构，或中国药品生物制品检定所进行检验。

需要建立补充检验项目和方法进行检验的，食品药品监督管理部门和检验机构要依法按程序向国家食品药品监督管理局申报，待批准后，方可作为药品桂验依据。

第十五条药品和医疗器械不良事件涉及的相关证据、实物、调查案卷、音像资料和涉案假劣药品和不合格医疗器械样品等，具体的稽查办案部门要采取相应的安全保存措施。

第十六条药品和医疗器械不良事件发生涉及伤残或死亡病例的，应及时向卫生行政部门通报，由有权做出鉴定结果的部门对伤残死亡做出鉴定。遇到可能发生不稳定固素时，要及时向当地人民政府报告。

第五章新闻宣传

第十七条对发生在本地区管辖范围内的药品和医疗器械不良事件，未涉及到其他地区和部门的，可在事件查实并报省级食品药品监督管理部门同意后，方可向媒体事件的相关情况。

涉及全国或多个省、自治区、直辖市的药品和医疗器械不良事件的信息或通报，须报国家食品药品监督管理局核准后，方可。

第十八条对在药品监督检查或进行监督抽验、评价抽验中发现的不合格药品，必须严格按照《药品质量抽查检验管理规定》和《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》要求，经核查属实后，由国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理部门进行公告。

对药品监督检验中发现添加处方外其他物质的假药案件，频在国家食品药品监督管理局拙准其补充检验方法和项目，在检验机构出具法定检验报告书后．由检验机构的同级或上级药品监督管理部门。

第十九条各级食品药品监督管理部门必须严格遵守新闻宣传要求，严禁越权或擅自药品和医疗器械不良事件和有关药品质量案件（事件）的信息。

在药品和医疗器械不良事件没有查清以前，任何单位和个人不得、透露或通报涉案消息。

上级机关督办的突发重大事件，下级机关不得擅自任何信息。

第二十条对违反规定越权或擅自药品和医疗器械不良事件和有关药品质量案件（事件）信息，造成不良社会影响或后果的，将对相关责任人予以通报批评，构成过错的要追究责任。

第六章附则

第二十一条各级食品药品监督管理部门在药品和医疗器械不良事件稽查应急处理工作中，要严格依照有关法律法规对涉案药品和医疗器械以及单位、个人开展核实、调查、处理工作。根据事件的实际情况，制定完整、周密、详实的稽查应急处理工作方案，避免出现遗漏。对调查处理过程中出现的新案情，要及时采取相应的措施。